Novela z.o ochraně zdr.před škodlivými účinky návyk.látek

Obecná část

1. Zhodnocení platného právního stavu, důvod předložení a cíle navrhovaných změn

V posledních letech se na trhu objevily nikotinové sáčky a jejich obliba roste hlavě u mladých dospělých občanů. Bohužel dochází i k tomu, že je začínají konzumovat děti a mladiství. Tento pozměňovací návrh zákona má za cíl regulovat nikotinové sáčky – nikotinový sáček, tak jak jsou omezeny elektronické cigarety.

Pro určení povinností souvisejících s uváděním nikotinových sáčků – nikotinový sáček na trh je určující, do jaké kategorie tento výrobek náleží. Podle deklarovaného účelu lze nikotinový sáček kategorizovat jako léčivý přípravek v kombinaci se zdravotnickým prostředkem, v případě, že výrobce deklaruje účel použití nikotinových sáčků jako pomůcky při odvykání kouření (žádné nikotinový sáčky nebyly prozatím registrována Státním ústavem pro kontrolu léčiv jako léčivo).

Účelem užívání nikotinových sáčků je snaha uživatele neužívat klasické cigarety. Jedná se o alternativu, náhradu za tabákový výrobek. Na nikotinový sáček, jenž obsahují nikotin, lze obecně nahlížet jako na nebezpečnou chemickou směs, jelikož nikotin je závazně klasifikovaný jako nebezpečná látka, pokud svým účelem použití nespadají do výše uvedené legislativy. Samotná klasifikace, pak závisí na obsahu nikotinu ve směsi.

Regulace týkající se zajištění větší bezpečnosti a kvality nikotinových sáčků je nezbytná stejně jak to je u nikotinových elektronických cigaret, které nebyly klasifikovány jako léčivo, a to prostřednictvím implementace směrnice 2014/40/EU. Návrh také vychází ze stávající legislativní úpravy elektronických cigaret, která je determinována směrnicí 2014/40/EU. Ta uvádí např.: „Tato koncentrace umožňuje dávku nikotinu, která je podobná povolené dávce nikotinu získané ze standardní cigarety během doby potřebné k vykouření takové cigarety“.

2. Soulad navrhované právní úpravy s ústavním pořádkem České republiky a s mezinárodními smlouvami, jimiž je Česká republika vázána

Předkládaná právní úprava je v souladu s ústavním zákonem č. 1/1993 Sb., Ústava České republiky, ve znění pozdějších předpisů a respektuje obecné zásady ústavního pořádku České republiky a není v rozporu s nálezy Ústavního soudu České republiky. Navrhovaná právní úprava není v rozporu s mezinárodními smlouvami, jimiž je Česká republika vázána.

3. Zhodnocení souladu navrhované právní úpravy s právem Evropské unie

Navrhovaná právní úprava není v rozporu s právními předpisy EU, judikaturou soudních orgánů EU - ani s obecnými (právními) zásadami legislativy EU.

4. Předpokládaný hospodářský a finanční dopad navrhované právní úpravy na státní rozpočet, rozpočty krajů a obcí a na podnikatelské prostředí České republiky

Navrhovaná právní úprava nemá přímý dopad na státní rozpočet, na rozpočty krajů a obcí. Dopad na podnikatelské prostředí, a s ním případné nepřímé dopady ny výše uvedené rozpočty, které však nejsou závažného rozsahu, se předpokládá jako u zavádění podobných regulací v případě tabákových výrobků a elektronických cigaret, nicméně ochrana zdraví zejména mládeže a následně zmenšení rizika případných zdravotních problémů českých občanů jistě převáží výše uvedené.

5. Předpokládané sociální dopady

Navrhovaná právní úprava bude mít veskrze příznivé sociální dopady.

6. Zhodnocení dopadů na životní prostředí

Předkládaná právní úprava nemá žádný vliv na stav životního prostředí v České republice.

7. Zhodnocení platného právního stavu a dopadů navrhovaného řešení ve vztahu k rovnosti mužů a žen

Navrhovaná úprava není v rozporu a ani nestanovuje odchylky ve vztahu k zákazu diskriminace. Rovněž není v rozporu se zákonem č. 198/2009 Sb., o rovném zacházení a o právních prostředcích ochrany před diskriminací a o změně některých zákonů (antidiskriminační zákon). Neobsahuje ustanovení, která by narušovala právo na rovné zacházení a vedla k diskriminaci.

8. Zhodnocení dopadů navrhovaného řešení ve vztahu k ochraně soukromí a osobních údajů

Navrhovaná právní úprava nebude mít negativní vliv na ochranu soukromí a osobních údajů u žádného ze subjektů, jehož se dotkne.

9. Zhodnocení korupčních rizik

Navrhovaná právní úprava nevnáší negativní dopad do oblasti korupčních rizik a ani nezakládá jejich nové možnosti.

10. Zhodnocení dopadů na bezpečnost nebo obranu státu

Předkládaná právní úprava nemá žádný vliv a dopad na bezpečnost a ochranu státu.