Důvodová zpráva — zákon č. 74/2006 Sb.

a) Zhodnocení platného právního stavu

Zásadní a komplexní legislativní úprava v oblasti zacházení s návykovými látkami, přípravky, prekursory a pomocnými látkami byla provedena zákonem č. 167/1998 Sb., o návykových látkách a o změně některých dalších zákonů, ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon“).

Zákon s příslušným prováděcím předpisem věcně vymezil základní principy pro subjekty zacházející s předmětnými látkami, byly řešeny otázky povolení k zacházení, dovozu a vývozu, skladování a evidence, kontroly a případných sankcí.

S ohledem na legislativní přístup k tvorbě právních předpisů byla respektována věcná podstata předpisů Evropských společenství.

Zákon byl několikrát novelizován.

V roce 1999 byla provedena první novelizace zákonem č. 354/1999 Sb. z důvodu aplikace rozhodnutí Komise OSN pro omamné látky o zařazení dihydroetorfinu a remifentanilu do přílohy č. 1 k zákonu.

V roce 2000 byla provedena druhá novelizace zákonem č. 117/2000 Sb. Důvodem této novelizace byla harmonizace s předpisy Evropských společenství pro pomocné látky a dále pak zapracování poznatků, které vyplynuly z praktické aplikace zákona.

V roce 2000 byla provedena třetí novelizace zákonem č. 132/2000 Sb., týkající se přenosu kompetence z Ministerstva zemědělství na orgán kraje.

V roce 2000 byla provedena rovněž čtvrtá novelizace zákonem č. 57/2001 Sb., jejímž důvodem byla aplikace rozhodnutí Komise OSN pro omamné látky (březen 2000) o zařazení látky norefedrin do přílohy č. 9 k zákonu.

V roce 2001 byla provedena pátá novelizace zákonem č. 407/2001 Sb., důvodem byla především povinnost České republiky promítnout do národní legislativy rozhodnutí Rady Evropské unie 1999/615/JHA ze dne 13. září 1999, kterým se 4-MTA definuje jako nová psychotropní látka, na kterou se vztahují kontrolní opatření a trestní postihy. Dále Ministerstvo do této novelizace zákona zapracovalo nutné změny, které vyplynuly v souvislosti s další praktickou aplikací příslušných ustanovení zákona.

Souběžně s touto novelizací bylo publikováno ve Sbírce zákonů jeho úplné znění pod č. 55/2002 Sb.

V roce 2002 byla provedena šestá novelizace zákonem č. 320/2002 Sb., jejímž důvodem byl přenos kompetencí z okresních úřadů na krajské úřady a obecní úřady obcí s rozšířenou působností.

V roce 2003 byla provedena sedmá novelizace zákonem č. 223/2003 Sb., jejímž důvodem byla povinnost České republiky promítnout již nyní do národní legislativy rozhodnutí Rady Evropské unie 2002/188/JHA ze dne 28. února 2002, kterým se PMMA (paramethoxymetamfetamin) definuje jako nová psychotropní látka zařazená do Seznamu I podle Úmluvy o psychotropních látkách, na kterou se vztahují kontrolní opatření a trestní postihy. Dalším důvodem byl úkol uložený ministru zdravotnictví usnesením vlády ČR ze dne 14. listopadu 2001 č. 1177 (

k usnesení vlády, 5. bod), a to zajistit přeřazení psychotropní látky flunitrazepam z přílohy č. 6 do přílohy č. 5 zákona, tj. do skupiny látek podléhajících přísnějšímu režimu. Stejným způsobem byla přeřazena psychotropní látka buprenorfin.

V roce 2004 byla provedena osmá novelizace zákonem č. 362/2004 Sb., jejímž důvodem bylo uvést do souladu znění zákona s předpisy Evropských společenství a do zákona promítnout dopady vstupu České republiky do Evropské unie. Rovněž tak po této novelizaci bylo publikováno ve Sbírce zákonů jeho úplné znění pod č. 466/2004 Sb.

Dále je v roce 2005 předkládána tato další, devátá novelizace zákona.

b) Odůvodnění hlavních principů navrhované právní úpravy

Důvodem této novelizace je reagovat na právní akty Evropských společenství, které byly přijaty od doby poslední novelizace zákona a které ukládají členským státům Evropské unie přijmout nezbytná opatření pro jejich adaptaci do právních systémů členských států.

c) Vysvětlení nezbytnosti navrhované právní úpravy v jejím celku

Hlavním důvodem nezbytnosti navrhované novely je adaptovat do zákona (vypustit ze stávajícího znění zákona ta ustanovení, která jsou přímo upravena níže uvedenými nařízeními ES):

- nařízení Evropského Parlamentu a Rady (ES) č. 273/2004 ze dne 11. února 2004, o prekursorech drog. Nařízení nabývá účinnosti dne 18. srpna 2005,

- nařízení Rady (ES) č. 111/2005 ze dne 22. prosince 2004, kterým se stanoví pravidla pro sledování obchodu s prekursory drog mezi Společenstvím a třetími státy. Nařízení nabývá účinnosti dne 18. srpna 2005,

- rozhodnutí Rady č. 2003/847/SVV, ze dne 27. listopadu 2003, o kontrolních opatřeních a trestních sankcích ve vztahu k novým syntetickým drogám 2C-I, 2C-T-2, 2C-T-7 a TMA-2.

d) Zhodnocení souladu navrhované právní úpravy s ústavním pořádkem České republiky

Návrh zákona je zcela v souladu s ústavním pořádkem České republiky.

e) Zhodnocení souladu navrhované právní úpravy s mezinárodními smlouvami, jimiž je Česká republika vázána

Návrh zákona není v rozporu s mezinárodními smlouvami, jimiž je Česká republika vázána.

f) Slučitelnost s právními akty Evropských společenství

Návrh zákona je předkládán především z důvodu dosáhnout plné slučitelnosti českého práva s právními akty Evropských společenství. Předkladatel považuje předmětný návrh zákona za plně slučitelný s odpovídajícími právními akty Evropských společenství.

g) Předpokládaný hospodářský a finanční dosah, sociální dopady, dopady na životní prostředí

Předložený návrh nevyvolává žádné nároky na státní rozpočet, ostatní veřejné rozpočty ani na rozpočty obcí nebo krajů. Předložený návrh nevyvolává rovněž žádný finanční dopad na malé nebo střední podnikatele a nemá ani žádné sociální dopady ani dopad na životní prostředí.

K čl. I

K bodu 1

Dosavadní ustanovení bylo změněno z důvodu nového nařízení Evropského Parlamentu a Rady (ES) č. 273/2004 ze dne 11. února 2004, o prekursorech drog, které nabývá účinnosti dne 18. srpna 2005 (dále jen „nařízení č. 273/2004“) a nařízení Rady (ES) č. 111/2005 ze dne 22. prosince 2004, kterým se stanoví pravidla pro sledování obchodu s prekursory drog mezi Společenstvím a třetími státy (dále jen „nařízení č. 111/2005“), které taktéž nabývá účinnosti dne 18. srpna 2005.

K bodu 2

Dosavadní ustanovení bylo doplněno o skutečnost, že přípravek může kromě návykových látek obsahovat i jeden nebo více prekursorů a bylo tak provázáno s nově navrženým zněním § 1 odst. 1 a odstavce 2 písm. b) a c).

K bodu 3

V souvislosti se zrušením k 18.8.2005 směrnice Rady č. 92/109/EHS ze dne 14. prosince 1992, o výrobě a uvádění na trh některých látek používaných při nedovolené výrobě omamných a psychotropních látek (dále jen „směrnice č. 92/109/EHS“), nařízením č. 273/2004, bylo nezbytné zrušit dosavadní přílohy zákona č. 9 (nově látky kategorie 1), 10 (nově látky kategorie 2) a 11 (nově látky kategorie 3). Dále bude zrušeno k 18.8.2005 nařízení Rady (EHS) č. 3677/90 ze dne 13. prosince 1990 o opatřeních, která musí být přijata za účelem zamezení zneužívání určitých látek k nedovolené výrobě omamných a psychotropních látek (dále jen „nařízení č. 3677/90“) a nahrazeno nařízením č. 111/2005. Jak v nařízení č. 273/2004 tak v nařízení č. 111/2005 jsou v přílohách prekursory a pomocné látky uvedeny a shodně členěny do třech kategorií. Rozdíl je v tom, že v nařízení č. 273/2004 jsou prekursory a pomocné látky uvedeny v „příloze č. I“ (jelikož nařízení č. 273/2004 má celkem 3 přílohy) a v nařízení č. 111/2005 jsou uvedeny pouze pod označením „

“ (protože toto nařízení č. 111/2005 má pouze jednu přílohu bez očíslování). Přestože obsah přílohy I nařízení č. 273/2004 je věcně totožný s obsahem přílohy nařízení č. 111/2005, je z formálně právního hlediska nutné tyto přílohy odlišovat a odkazovat na ně zvlášť, neboť jde o dva právní předpisy. Z výše uvedených důvodů bylo třeba dosavadní pojmy prekursorů a pomocných látek v zákoně změnit a pojmy podle příslušných nařízení do něj nově adaptovat.

K bodu 4

Dosavadní definice makoviny byla upřesněna.

K bodům 5, 10, 15, 18, 21, 24, 25, 27, 28, 30, 34, 37, 38, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 56, 57, 58, 60, 61, 62 a 64

Z důvodu zrušení dosavadních příloh č. 9, 10 a 11 k zákonu bylo třeba dosavadní znění upravit.

K bodu 6, 13

Z důvodu zrušení k 18.8.2005 směrnice č. 92/109/EHS a jejím nahrazením nařízením č. 273/2004 bylo příslušné ustanovení změněno.

K bodu 7, 17 a 29

V souladu se zrušením k 18.8.2005 směrnice č. 92/109/EHS a kompletní adaptací nařízení č. 273/2004 a nařízení č. 111/2005 bylo příslušné ustanovení změněno.

K bodu 8

Do výčtu subjektů, které smějí zacházet s návykovými látkami, přípravky a prekursory bez povolení k zacházení byla na základě požadavku Ministerstva spravedlnosti zařazena Vězeňská služba České republiky.

K bodu 9

V souladu s čl. 3 odst. 5 nařízení č. 273/2004 se délka doby platnosti povolení k zacházení s prekursory řídí tímto nařízením (fakticky dochází ke zkrácení doby platnosti z dosavadních 5 let na 3 roky).

K bodu 11

Nově bylo do textu ustanovení doplněno slovo „předány“, pro případ, že návykové látky, přípravky nebo prekursory budou v rámci obchodních vztahů bezúplatně předávány.

K bodu 12

V souladu s kompletní adaptací nařízení č. 273/2004 byl nově upraven postup také pro prodej ev. předání manganistanu draselného a dále bylo promítnuto zrušení dosavadní přílohy č. 10 k zákonu.

K bodu 14

V souladu s kompletní adaptací nařízení č. 273/2004 a nařízení č. 111/2005 a zrušení dosavadní přílohy č. 10 k zákonu bylo třeba dosavadní znění upravit.

K bodu 16

Navrhovaným zněním bylo upřesněno, že zákaz se vztahuje i na přípravky a prekursory.

K bodům 19 a 23

Dosavadní nadpis byl dán do souladu s novým doplněním v § 2 písm. b) (viz novelizační bod 2.).

K bodu 20

Doplněno o možnost dovozu a vývozu hromadně vyráběných léčivých přípravků s obsahem látek uvedených v přílohách č. 1 a 5 k zákonu pro vlastní potřebu v souladu se Směrnicemi, které k této problematice vydal Mezinárodní program kontroly drog při OSN (UNDCP).

K bodům 22 a 59

Z textu ustanovení se vypouští působnost Ministerstva průmyslu a obchodu vzhledem k tomu, že uvedená problematika již není v jeho kompetenci.

K bodu 26

Z důvodu zrušení k 18.8.2005 nařízení č. 3677/90 bylo třeba dosavadní znění upravit.

K bodům 31, 32, 33, 35, 46, 47, 48, 49, 50, 51, 52, 53, 54 a 55

Dosavadní znění bylo upraveno v souladu se Zásadami úpravy přestupků a jiných správních deliktů v zákonech upravujících výkon veřejné správy, schválených dne 28.8.2003 Legislativní radou vlády.

K bodu 36

Skutková podstata deliktu se upřesňuje ve smyslu nařízení č. 273/2004.

K bodu 39

Pěstování rostliny rodu Erythroxylon (keř koka) k jakýmkoliv účelům je v České republice zákonem zakázáno. Ze zákona se vypouští správní delikt zakázaného pěstování keře koky s ohledem na skutečnost, že nedovolené pěstování této rostliny je postižitelné příslušnými ustanoveními trestního zákona.

K bodu 63

Navrženým ustanovením se upravuje způsob zveřejňování tiskopisů formulářů v působnosti Ministerstva zdravotnictví, týkajících se posuzovaného návrhu zákona a zmocňuje se k jejich vydání prováděcím předpisem.

K bodu 65

Vzhledem k celosvětovému nárůstu zájmu o možné léčebné využití konopí a konopných extraktů lze očekávat, že se tento trend projeví i v České republice, ať již při vývoji vlastního přípravku nebo jako jejich užití v klinických studiích pro jiné zadavatele.

Považujeme proto za přínosné zařadit extrakt a tinkturu z konopí do seznamu omamných látek uvedených příloze č. 1 k zákonu, kdy s těmito látkami mohou podle § 5 zákona zacházet zdravotničtí pracovníci pro terapeutické účely ve zdravotnických zařízeních včetně lékáren, bez povolení k zacházení. Zákon jasně stanoví povinnosti pro subjekty zacházející s omamnými látkami uvedenými v příloze č. 1. k zákonu.

Toto opatření zásadně zjednoduší administrativní náročnost spojenou s přípravou klinických studií, případného uvedení registrovaného přípravku na trh a zůstává v souladu s Jednotnou Úmluvou o omamných látkách z r. 1961, než kdyby byly extrakt a tinktura z konopí zařazeny do seznamu omamných látek uvedených v příloze č. 3 k zákonu, tzn. zacházet s nimi ve zdravotnických zařízeních by bylo možné jen na základě povolení k zacházení Ministerstva zdravotnictví.

K bodu 66

Zohledňuje se skutečnost, že látky jsou zařazovány do přílohy č. 4 k zákonu i na základě rozhodnutí orgánů Evropských společenství.

K bodům 67, 68, 69 a 70

Na základě rozhodnutí Rady č. 2003/847/SVV ze dne 27.listopadu 2003, o kontrolních opatřeních a trestních sankcích ve vztahu k novým syntetickým drogám 2C-I, 2C-T-2, 2C-T-7 a TMA-2 byly tyto syntetické drogy zařazeny do přílohy č. 4 k zákonu.

K bodu 71

Přílohy č. 9, 10 a 11 zákona se zrušují v souvislosti s novými nařízeními Evropských společenství, a to s nařízením Evropského Parlamentu a Rady (ES) č. 273/2004 ze dne 11. února 2004, o prekursorech drog a s nařízením Rady (ES) č. 111/2005 ze dne 22. prosince 2004, kterým se stanoví pravidla pro sledování obchodu s prekursory drog mezi Společenstvím a třetími státy. K datu nabytí účinnosti těchto nařízení (18. srpna 2005) se ruší směrnice Rady č. 92/109/EHS ze dne 14. prosince 1992, o výrobě a uvádění na trh některých látek používaných při nedovolené výrobě omamných a psychotropních látek, ve znění směrnice Komise 93/46/EHS, směrnice 2001/8/ES a směrnice 2003/101/ES a nařízení Komise (ES) č. 1485/96 a nařízení Komise (ES) č. 1533/2000 a dále se ke stejnému datu ruší nařízení Rady (EHS) č. 3677/90 ze dne 13. prosince 1990 o opatřeních, která musí být přijata za účelem zamezení zneužívání určitých látek k nedovolené výrobě omamných a psychotropních látek.

K čl. II

Pro jednoznačný výklad a zabezpečení právní jistoty se do návrhu zařazuje přechodné ustanovení, ze kterého je zřejmé, že povolení k zacházení s návykovými látkami, přípravky a prekursory vydaná Ministerstvem zdravotnictví přede dnem účinnosti tohoto zákona se považují za platná až do doby uplynutí lhůty jejich platnosti.

K čl. III

Účinnost předkládaného návrhu zákona je navrhována dnem 1. ledna 2006.

V Praze dne 1. června 2005

Předseda vlády:

Ing. Jiří Paroubek, v.r.

Ministryně zdravotnictví:

Doc. MUDr. Milada Emmerová,CSc., v.r.