kterou se stanoví tiskopisy formulářů podle zákona č. 167/1998 Sb., o návykových látkách a o změně některých dalších zákonů, ve znění pozdějších předpisů | Paragrafiq — aktuální znění

125

VYHLÁŠKA

ze dne 31. března 2006,

kterou se stanoví tiskopisy formulářů podle zákona č. 167/1998 Sb., o návykových látkách a o změně některých dalších zákonů, ve znění pozdějších předpisů

Ministerstvo zdravotnictví stanoví podle § 44b zákona č. 167/1998 Sb., o návykových látkách a o změně některých dalších zákonů, ve znění zákona č. 74/2006 Sb., (dále jen „zákon“):

§ 1

(1) Tato vyhláška stanoví tyto tiskopisy formulářů:

a) v příloze č. 1 žádost o vydání povolení k zacházení s návykovými látkami a přípravky podle § 8 odst. 7 zákona,

b) v příloze č. 2 žádost o vydání povolení k zacházení s prekursory – licence podle přímo použitelných předpisů Evropských společenství¹),

c) v příloze č. 3 žádost o zařazení do seznamu právnických a fyzických osob s uvedením jejich pracovišť, pro jejichž činnost se nevyžaduje povolení k zacházení s návykovými látkami, přípravky je obsahujícími a prekursory podle § 5 odst. 7 a podle § 6 odst. 3 zákona,

d) v příloze č. 4 žádost o změnu povolení k zacházení s návykovými látkami a přípravky podle § 9 odst. 10 zákona,

e) v příloze č. 5 žádost o zrušení povolení k zacházení s návykovými látkami a přípravky podle § 8 odst. 11 zákona,

f) v příloze č. 6 žádost o registraci výrobce pomocných látek uvedených v kategorii 2 podle přímo použitelného předpisu Evropských společenství²),

g) v příloze č. 7 žádost o registraci vývozce pomocných látek uvedených v kategoriích 2 a 3 podle přímo použitelného předpisu Evropských společenství³),

h) v příloze č. 8 žádost o registraci dovozce pomocných látek uvedených v kategorii 2 podle přímo použitelného předpisu Evropských společenství³),

i) v příloze č. 9 žádost o registraci osob hodlajících uvádět na trh pomocné látky uvedené v kategorii 2 podle přímo použitelného předpisu Evropských společenství²),

j) v příloze č. 10 žádost o vydání povolení k vývozu návykových látek a přípravků podle § 22 odst. 2 zákona,

k) v příloze č. 11 žádost o vydání povolení k vývozu prekursorů podle přímo použitelného předpisu Evropských společenství³),

l) v příloze č. 12 žádost o vydání povolení k vývozu pomocných látek podle přímo použitelného předpisu Evropských společenství³),

m) v příloze č. 13 žádost o vydání povolení k vývozu pomocných látek zjednodušeným postupem podle přímo použitelného předpisu Evropských společenství³),

n) v příloze č. 14 žádost o vydání povolení k dovozu návykových látek a přípravků podle § 22 odst. 2 zákona,

o) v příloze č. 15 žádost o vydání povolení k dovozu prekursorů podle přímo použitelného předpisu Evropských společenství³),

p) v příloze č. 16 žádost o vydání povolení k vývozu makoviny podle § 25 odst. 1 zákona,

q) v příloze č. 17 žádost o vydání povolení k dovozu makoviny podle § 25 odst. 1 zákona,

r) v příloze č. 18 měsíční hlášení o uskutečněném dovozu návykových látek a přípravků podle § 26 odst. 1 písm. c) zákona,

s) v příloze č. 19 hlášení o uskutečněném dovozu prekursorů podle přímo použitelného předpisu Evropských společenství³),

t) v příloze č. 20 měsíční hlášení o uskutečněném vývozu návykových látek a přípravků podle § 26 odst. 1 písm. c) zákona,

u) v příloze č. 21 hlášení o uskutečněném vývozu prekursorů podle přímo použitelného předpisu Evropských společenství³),

v) v příloze č. 22 hlášení o uskutečněném vývozu pomocných látek podle § 28 odst. 1 písm. b) zákona,

w) v příloze č. 23 čtvrtletní hlášení o uskutečněném vývozu makoviny podle § 30 zákona,

x) v příloze č. 24 čtvrtletní hlášení o uskutečněném dovozu makoviny podle § 30 zákona,

y) v příloze č. 25 souhrn ročního hlášení o zacházení s návykovými látkami, přípravky a prekursory podle § 26 odst. 1 písm. a) zákona,

z) v příloze č. 26 přílohu č. I ročního hlášení o zacházení s návykovými látkami, přípravky a prekursory – příjem od dodavatelů v tuzemsku.

(2) Tato vyhláška dále stanoví tyto tiskopisy formulářů:

a) v příloze č. 27 přílohu č. II ročního hlášení o zacházení s návykovými látkami, přípravky a prekursory – výdej odběratelům v tuzemsku,

b) v příloze č. 28 přílohu č. III ročního hlášení o zacházení s návykovými látkami, přípravky a prekursory – detail výroby,

c) v příloze č. 29 přílohu č. IV ročního hlášení o zacházení s návykovými látkami, přípravky a prekursory – výroba – výdej vlastnímu podniku,

d) v příloze č. 30 přílohu č. V ročního hlášení o zacházení s návykovými látkami, přípravky a prekursory – výroba – detail stavů zásob,

e) v příloze č. 31 roční hlášení osob provozujících lékárnu podle § 27 zákona,

f) v příloze č. 32 souhrn ročního hlášení o výrobě pomocných látek podle § 28 odst. 1 písm. a) zákona,

g) v příloze č. 33 přílohu č. I k ročnímu hlášení o výrobě pomocných látek – detail spotřebovaného množství pro vlastní účely,

h) v příloze č. 34 souhrn ročního hlášení o vývozu pomocných látek podle § 28 odst. 1 písm. a) zákona,

i) v příloze č. 35 přílohu č. I k ročnímu hlášení o vývozu pomocných látek – detail celkového vyvezeného množství,

j) v příloze č. 36 souhrn ročního hlášení o dovozu pomocných látek uvedených v kategorii 2 podle § 28 odst. 1 písm. a) zákona,

k) v příloze č. 37 přílohu č. I k ročnímu hlášení o dovozu pomocných látek uvedených v kategorii 2 – detail celkového dovezeného množství,

l) v příloze č. 38 přílohu č. II k ročnímu hlášení o dovozu pomocných látek uvedených v kategorii 2 – detail spotřebovaného množství pro vlastní účely,

m) v příloze č. 39 roční hlášení Generálního ředitelství cel o pěstování máku setého a konopí podle § 43 odst. 6 písm. b) zákona,

n) v příloze č. 40 hlášení Generálního ředitelství cel o osetých plochách mákem setým a konopím a jejich odhadech podle § 43 odst. 6 písm. a) zákona,

o) v příloze č. 41 odhad dovozu návykových látek a přípravků podle § 26 odst. 1 písm b) zákona,

p) v příloze č. 42 odhad výroby návykových látek, přípravků a prekursorů podle § 26 odst. 1 písm. b) zákona.

§ 2

Účinnost

Tato vyhláška nabývá účinnosti dnem jejího vyhlášení.

Ministr:

MUDr. Rath v. r.

Příloha č. 1 k vyhlášce č. 125/2006 Sb.

ŽÁDOST O VYDÁNÍ POVOLENÍ k zacházení s návykovými látkami a přípravky

Příloha č. 2 k vyhlášce č. 125/2006 Sb.

ŽÁDOST O VYDÁNÍ POVOLENÍ k zacházení s prekursory - LICENCE

Příloha č. 3 k vyhlášce č. 125/2006 Sb.

ŽÁDOST O ZAŘAZENÍ DO SEZNAMU

právnických a fyzických osob s uvedením jejich pracovišť, pro jejichž činnost se nevyžaduje povolení k zacházení s návykovými látkami, přípravky je obsahujícími a prekursory

Příloha č. 4 k vyhlášce č. 125/2006 Sb.

ŽÁDOST O ZMĚNU POVOLENÍ k zacházení s návykovými látkami a přípravky

Příloha č. 5 k vyhlášce č. 125/2006 Sb.

ŽÁDOST O ZRUŠENÍ POVOLENÍ k zacházení s návykovými látkami a přípravky

Příloha č. 6 k vyhlášce č. 125/2006 Sb.

ŽÁDOST O REGISTRACI výrobce pomocných látek uvedených v kategorii 2

Příloha č. 7 k vyhlášce č. 125/2006 Sb.

ŽÁDOST O REGISTRACI vývozce pomocných látek uvedených v kategorii 2 a 3

Příloha č. 8 k vyhlášce č. 125/2006 Sb.

ŽÁDOST O REGISTRACI dovozce pomocných látek uvedených v kategorii 2

Příloha č. 9 k vyhlášce č. 125/2006 Sb.

ŽÁDOST O REGISTRACI osoby hodlajících uvádět na trh pomocné látky uvedené v kategorii 2

Příloha č. 10 k vyhlášce č. 125/2006 Sb.

ŽÁDOST O VYDÁNÍ POVOLENÍ K VÝVOZU návykových látek a přípravků

Příloha č. 11 k vyhlášce č. 125/2006 Sb.

ŽÁDOST O VYDÁNÍ POVOLENÍ K VÝVOZU PREKURSORU

Příloha č. 12 k vyhlášce č. 125/2006 Sb.

ŽÁDOST O VYDÁNÍ POVOLENÍ K VÝVOZU POMOCNÉ LÁTKY

Příloha č. 13 k vyhlášce č. 125/2006 Sb.

ŽÁDOST O VYDÁNÍ POVOLENÍ K VÝVOZU POMOCNÉ LÁTKY zjednodušeným postupem

Příloha č. 14 k vyhlášce č. 125/2006 Sb.

ŽÁDOST O VYDÁNÍ POVOLENÍ K DOVOZU návykových látek a přípravků

Příloha č. 15 k vyhlášce č. 125/2006 Sb.

ŽÁDOST O VYDÁNÍ POVOLENÍ K DOVOZU PREKURSORU

Příloha č. 16 k vyhlášce č. 125/2006 Sb.

ŽÁDOST O VYDÁNÍ POVOLENÍ K VÝVOZU MAKOVINY

Příloha č. 17 k vyhlášce č. 125/2006 Sb.

ŽÁDOST O VYDÁNÍ POVOLENÍ K DOVOZU MAKOVINY

Příloha č. 18 k vyhlášce č. 125/2006 Sb.

MĚSÍČNÍ HLÁŠENÍ o uskutečněném DOVOZU návykových látek a přípravků

Příloha č. 19 k vyhlášce č. 125/2006 Sb.

HLÁŠENÍ o uskutečněném DOVOZU prekursorů

Příloha č. 20 k vyhlášce č. 125/2006 Sb.

MĚSÍČNÍ HLÁŠENÍ o uskutečněném VÝVOZU návykových látek a přípravků

Příloha č. 21 k vyhlášce č. 125/2006 Sb.

HLÁŠENÍ o uskutečněném VÝVOZU prekursorů

Příloha č. 22 k vyhlášce č. 125/2006 Sb.

HLÁŠENÍ o uskutečněném VÝVOZU pomocných látek

Příloha č. 23 k vyhlášce č. 125/2006 Sb.

ČTVRTLETNÍ hlášení o uskutečněném VÝVOZU makoviny

Příloha č. 24 k vyhlášce č. 125/2006 Sb.

ČTVRTLETNÍ hlášení o uskutečněném DOVOZU makoviny

Příloha č. 25 k vyhlášce č. 125/2006 Sb.

ROČNÍ HLÁŠENÍ o zacházení s návykovými látkami, přípravky a prekursory
SOUHRN

Příloha č. 26 k vyhlášce č. 125/2006 Sb.

ROČNÍ HLÁŠENÍ o zacházení s návykovými látkami, přípravky a prekursory
Příloha č. I PŘÍJEM OD DODAVATELŮ V TUZEMSKU

Příloha č. 27 k vyhlášce č. 125/2006 Sb.

ROČNÍ HLÁŠENÍ o zacházení s návykovými látkami, přípravky a prekursory
Příloha č. II VÝDEJ ODBĚRATELŮM V TUZEMSKU (mimo lékáren)

Příloha č. 28 k vyhlášce č. 125/2006 Sb.

ROČNÍ HLÁŠENÍ o zacházení s návykovými látkami, přípravky a prekursory
Příloha č. III DETAIL VÝROBY

Příloha č. 29 k vyhlášce č. 125/2006 Sb.

ROČNÍ HLÁŠENÍ o zacházení s návykovými látkami, přípravky a prekursory
Příloha č. IV VÝROBA - VÝDEJ VLASTNÍMU PODNIKU

Příloha č. 30 k vyhlášce č. 125/2006 Sb.

ROČNÍ HLÁŠENÍ o zacházení s návykovými látkami, přípravky a prekursory
Příloha č. V VÝROBA - DETAIL STAVU ZÁSOB

Příloha č. 31 k vyhlášce č. 125/2006 Sb.

ROČNÍ HLÁŠENÍ osob provozujících lékárnu o příjmu, výdeji a stavu zásob omamných látek uvedených v příloze č. 1 zákona č. 167/1998 Sb. a psychotropních látek uvedených v příloze č. 5 zákona č. 167/1998 Sb. a přípravků s jejich obsahem

Příloha č. 32 k vyhlášce č. 125/2006 Sb.

ROČNÍ HLÁŠENÍ o výrobě pomocných látek
SOUHRN

Příloha č. 33 k vyhlášce č. 125/2006 Sb.

ROČNÍ HLÁŠENÍ o výrobě pomocných látek
Příloha č. I DETAIL SPOTŘEBOVANÉHO MNOŽSTVÍ PRO VLASTNÍ ÚČELY

Příloha č. 34 k vyhlášce č. 125/2006 Sb.

ROČNÍ HLÁŠENÍ o vývozu pomocných látek
SOUHRN

Příloha č. 35 k vyhlášce č. 125/2006 Sb.

ROČNÍ HLÁŠENÍ o vývozu pomocných látek
Příloha č. I DETAIL CELKOVÉHO VYVEZENÉHO MNOŽSTVÍ

Příloha č. 36 k vyhlášce č. 125/2006 Sb.

ROČNÍ HLÁŠENÍ o dovozu pomocných látek uvedených v kategorii 2
SOUHRN

Příloha č. 37 k vyhlášce č. 125/2006 Sb.

ROČNÍ HLÁŠENÍ o dovozu pomocných látek uvedených v kategorii 2
Příloha č. I DETAIL CELKOVÉHO DOVEZENÉHO MNOŽSTVÍ

Příloha č. 38 k vyhlášce č. 125/2006 Sb.

ROČNÍ HLÁŠENÍ o dovozu pomocných látek uvedených v kategorii 2
Příloha č. II DETAIL SPOTŘEBOVANÉHO MNOŽSTVÍ PRO VLASTNÍ ÚČELY

Příloha č. 39 k vyhlášce č. 125/2006 Sb.

ROČNÍ HLÁŠENÍ o pěstování máku setého a konopí

Příloha č. 40 k vyhlášce č. 125/2006 Sb.

OSETÉ PLOCHY A JEJICH ODHAD pěstování máku setého a konopí

Příloha č. 41 k vyhlášce č. 125/2006 Sb.

ODHAD DOVOZU návykových látek a přípravků

Příloha č. 42 k vyhlášce č. 125/2006 Sb.

ODHAD VÝROBY návykových látek, přípravků a prekursorů

Seznam použitých zkratek v jednotlivých přílohách

EPR - Evropský parlament a Rada

ES - Evropská společenství

HVLP - hromadně vyráběný léčivý přípravek

INN - International Nonproprietary Names

OL - omamná látka

PL - psychotropní látka

PSČ - poštovní směrovací číslo

SÚKL - Státní ústav pro kontrolu léčiv

¹) Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 273/2004 ze dne 11. února 2004 o prekursorech drog.
Nařízení Rady (ES) č. 111/2005 ze dne 22. prosince 2004, kterým se stanoví pravidla pro sledování obchodu s prekursory drog mezi Společenstvím a třetími státy.
Nařízení Komise (ES) č. 1277/2005 ze dne 27. července 2005, kterým se stanoví prováděcí pravidla k nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 273/2004 o prekursorech drog a k nařízení Rady (ES) č. 111/2005, kterým se stanoví pravidla pro sledování obchodu s prekursory drog mezi Společenstvím a třetími zeměmi.

²) Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 273/2004 ze dne 11. února 2004 o prekursorech drog.

³) Nařízení Rady (ES) č. 111/2005 ze dne 22. prosince 2004, kterým se stanoví pravidla pro sledování obchodu s prekursory drog mezi Společenstvím a třetími státy.