174
NAŘÍZENÍ VLÁDY
ze dne 10. června 1998
o technických požadavcích na kosmetické prostředky a o změně nařízení vlády č. 173/1997 Sb., kterým se stanoví vybrané výrobky k posuzování shody
Vláda nařizuje podle § 22 zákona č. 22/1997 Sb., o technických požadavcích na výrobky a o změně a doplnění některých zákonů, (dále jen „zákon“) k provedení § 12 odst. 1 a 4 a § 13 odst. 2 a 4 zákona:
ČÁST PRVNÍ
§ 1
(1) Za kosmetický prostředek se považuje látka nebo prostředek určený pro styk se zevními částmi lidského těla, zuby a sliznicí dutiny ústní s cílem výlučně nebo převážně je čistit, měnit jejich vzhled, chránit je, udržovat je v dobrém stavu nebo korigovat lidské pachy. Za kosmetický prostředek se nepovažuje výrobek, který má povahu kosmetického prostředku, může však pro své farmakologické vlastnosti, s přihlédnutím ke stavu vědeckých poznatků, způsobu a rozsahu použití a poznatkům spotřebitelů sloužit k ovlivňování tělesných funkcí. Příkladmý výčet kosmetických prostředků stanoví příloha č. 1.
(2) Stanovenými výrobky podle § 12 odst. 1 zákona jsou kosmetické prostředky uváděné na trh včetně těch, které jsou určené k použití v provozovnách holičství, kadeřnictví, kosmetických služeb, pedikúry, manikúry,1) masérských služeb a dalších obdobných služeb péče o tělo.
§ 2
(1) K výrobě kosmetických prostředků lze použít pouze látky, které svými vlastnostmi v koncentracích použitých v receptuře výrobku podmiňují výrobu bezpečného kosmetického prostředku.2)
(2) Kosmetické prostředky nesmějí obsahovat látky uvedené v příloze č. 2. Přípustná je pouze přítomnost stopových množství těchto látek, je-li i při dodržení správného technologického postupu technicky nevyhnutelná a výrobek je bezpečný.2)
(3) Vybrané látky mohou být v kosmetických prostředcích přítomny jen v množství, čistotě a za podmínek stanovených v přílohách č. 3 až 6, přičemž
a) příloha č. 3 stanoví seznam látek přípustných v kosmetických prostředcích jen s omezením, nejvyšší přípustné koncentrace vybraných látek a podmínky použití včetně značení na obalech určených pro spotřebitele,
b) příloha č. 4 stanoví seznam přípustných barviv, která lze použít k barvení kosmetických prostředků, oblast použití, nejvyšší přípustné koncentrace a požadavky na čistotu vybraných barviv. Čistota barviv musí odpovídat účelu jejich použití, a není-li čistota barviv stanovena v příloze č. 4, musí být dodrženy požadavky na čistotu látek pro potravinářské účely stanovené zvláštními předpisy.3) Seznam přípustných barviv a stanovené nejvyšší přípustné koncentrace se nevztahují na kosmetické prostředky určené výhradně k barvení vlasů,
c) příloha č. 5 stanoví seznam látek, které je přípustné přidávat do kosmetických prostředků za účelem potlačování růstu mikroorganismů v kosmetických prostředcích (dále jen „konzervační přísada“), nejvyšší přípustné koncentrace, požadavky na čistotu vybraných konzervačních přísad a podmínky použití včetně značení na obalech určených pro spotřebitele. Pro účely tohoto nařízení se za konzervační přísady považují i soli látek uvedených v příloze č. 5, a to soli draselné, sodné, vápenaté, hořečnaté, amonné, etanolaminové, a dále chloridy, bromidy, sírany, octany a estery: metyl-, etyl-, propyl, iso-propyl-, butyl-, iso-butyl-, fenyl-,
d) příloha č. 6 stanoví látky a prostředky, které je přípustné přidávat do kosmetických prostředků jak z důvodu ochrany pokožky spotřebitele před škodlivými účinky ultrafialového záření, tak z důvodu ochrany kosmetických prostředků před ultrafialovým zářením (dále jen „UV filtry“), nejvyšší přípustné koncentrace a podmínky jejich použití včetně značení na obalech určených pro spotřebitele.
(4) Pro kosmetické prostředky se stanoví v příloze č. 7 tolerované množství mikroorganismů, specifické mikroorganismy, jejichž přítomnost v kosmetickém prostředku je zcela vyloučena, a maximální množství mikroorganismů, které nesmí být překročeno.
§ 3
(1) Na obale vyráběného nebo dováženého kosmetického prostředku musí být ve srozumitelném, čitelném a nesmazatelném provedení uvedeny tyto údaje:
a) obchodní jméno výrobce nebo dovozce, popřípadě dodavatele4) a jeho sídlo, jde-li o právnickou osobu, a trvalý pobyt nebo místo podnikání, jde-li o fyzickou osobu. Tato informace může být uvedena ve zkratce, pokud umožňuje identifikaci výrobce, dovozce nebo dodavatele,
b) název kosmetického prostředku,
c) nominální obsah výrobku v době balení, udaný hmotností (g) nebo objemem (ml), s výjimkou kosmetických prostředků menších než 5 g nebo 5 ml, neprodejných vzorků a balení k jednorázovému použití,
d) datum minimální trvanlivosti vymezující minimální dobu, po kterou si kosmetický prostředek při dodržování skladovacích podmínek zachovává své specifické deklarované vlastnosti a je bezpečný.2) Datum minimální trvanlivosti se uvádí slovy „spotřebujte nejlépe do...“ nebo „minimální trvanlivost do...“ s udáním měsíce a roku, popřípadě podmínek, které minimální trvanlivost zaručují, je-li to vzhledem k povaze výrobku nezbytné. Datum minimální trvanlivosti nemusí být uvedeno na obalu kosmetického prostředku, jehož trvanlivost přesahuje 30 měsíců,
e) identifikace výrobní šarže, například datem výroby nebo číslem šarže,
f) funkce výrobku a způsob jeho použití, pokud to povaha kosmetického prostředku vyžaduje. Tyto údaje mohou být uvedeny v návodu k použití. Musí však být vždy uvedeny v českém jazyce,
g) látky syntetického nebo přírodního původu použité ve složení kosmetického prostředku (dále jen „ingredience“), přičemž přítomnost parfémů a aromat se označuje slovy „parfém“ („perfume“) a „aroma“ („flavour“). Ingredience se uvádí v sestupném pořadí podle hmotnosti v době výroby. Kde je nemožné tento údaj uvést na obalu kosmetického prostředku, musí být uveden v přiložené informaci. Názvy ingrediencí musí být uvedeny v českém názvosloví nebo v názvosloví podle International Nomenclature Cosmetic Ingredients. Seznamu ingrediencí musí předcházet slovo „ingredience“ („ingredients“). Ingredience v koncentracích menších než 1 procento mohou být uvedeny bez pořadí po ingrediencích v koncentracích větších než 1 procento. Barvicí činidla mohou být uvedena v jakémkoli pořadí po ostatních ingrediencích; uvádějí se indexovým číslem barviv podle přílohy č. 4 U dekorativních kosmetických prostředků, prodávaných v několika barevných odstínech, mohou být uvedena všechna barvicí činidla pod podmínkou, že předcházejí slova „může obsahovat“ nebo slova „may contain“,
h) zvláštní bezpečnostní opatření, která je nutno dodržovat při použití kosmetického prostředku nebo jeho uchovávání. Zvláštními bezpečnostními opatřeními jsou zejména ta, která jsou uvedena ve sloupci „Značení na obale určeném pro spotřebitele“ v přílohách č. 3, 5 a 6, a dále speciální bezpečnostní informace o kosmetických prostředcích pro profesionální použití, zejména v kadeřnictví. Tyto údaje musí být uvedeny v českém jazyce.
(2) Pokud nelze údaje uvedené v odstavci 1 písm. g) a h) uvést z důvodu velikosti nebo tvaru výrobku na jeho obale určeném pro spotřebitele, mohou být tyto údaje uvedeny na štítku, samolepce nebo příbalovém listu, který je přiložen nebo připevněn ke kosmetickému prostředku. Na tento způsob uvedení údajů musí být spotřebitel upozorněn buď zkrácenou slovní informací, nebo symbolem na obalu, jehož vzor je uveden v příloze č. 8. U mýdla, koupelových kuliček a dalších malých kosmetických prostředků mohou být údaje uvedené v odstavci 1 písm. g) uvedeny jako upozornění v bezprostřední blízkosti místa, na kterém je výrobek vystaven k prodeji. Při použití kosmetického prostředku k účelům uvedeným v příloze č. 3 musí být kosmetický prostředek vybaven návodem k použití, ve kterém musí být uvedeny údaje stanovené v přílohách.
(3) Za ingredience podle odstavce 1 písm. g) se nepovažují
a) nečistoty v použitých surovinách,
b) pomocné technické materiály užívané při výrobě, ale nepřítomné v hotovém výrobku,
c) materiály užívané jen v nezbytných množstvích jako rozpouštědla nebo nosiče pro parfémy a aromatické směsi.
§ 4
U kosmetických prostředků zajistí posouzení shody před uvedením na trh jejich výrobce nebo dovozce [§ 12 odst. 4 písm. a) zákona]. Doklady o použitém způsobu posouzení shody (§ 13 odst. 4 zákona) zahrnují technickou dokumentaci, která obsahuje:
a) kvalitativní a kvantitativní složení výrobku a uvedení funkce použitých surovin,
b) fyzikální, chemické a mikrobiologické údaje o použitých surovinách, čistotě surovin a označení výrobce surovin; u firemních názvů surovin i jejich chemickou podstatu. Názvy surovin musí být jasné a srozumitelné, v označení obvyklém v mezinárodním styku, například podle International Nomenclature Cosmetic Ingredients. U parfémových kompozic a vůní je nutno uvést kódové číslo, název a označení dodavatele,
c) popis postupu, kterým výrobce zajišťuje shodnost kosmetických prostředků se stanovenými technickými požadavky,
d) charakteristiku kosmetického prostředku pomocí chemických, fyzikálních smyslových, popřípadě dalších znaků,
e) zhodnocení kosmetického prostředku z hlediska zdraví a bezpečnosti osob a bezpečnosti majetku, výsledky vyšetření a analýz,
f) zhodnocení kosmetického prostředku vzhledem k deklarované funkci, metody stanovení a výsledky vyšetření,
g) adresu místa výroby kosmetického prostředku,
h) jméno osoby odpovědné za správnost údajů uvedených v písmenu e) a stupeň a druh její kvalifikace.
§ 5
Prohlášení o shodě se vypracovává v českém jazyce a obsahuje tyto náležitosti:
a) identifikační údaje o výrobci nebo dovozci, který prohlášení o shodě vydává (jméno a příjmení, bydliště, místo podnikání a identifikační číslo fyzické osoby nebo obchodní jméno, sídlo a identifikační číslo právnické osoby),
b) identifikační údaje o kosmetickém prostředku (zejména název, identifikaci výrobní šarže, funkci výrobku),
c) popis a určení kosmetického prostředku (zejména účel použití, způsob uchování, zvláštní bezpečnostní údaje, popřípadě toxicitu výrobku),
d) technický předpis použitý při posouzení shody,
e) v případě, že posouzení shody bylo provedeno autorizovanou nebo akreditovanou osobou, identifikační údaje o této osobě (obchodní jméno, sídlo, identifikační číslo), číslo a datum vydání jejího nálezu (certifikátu),
f) potvrzení výrobce nebo dovozce o tom, že vlastnosti kosmetického prostředku splňují technické požadavky podle tohoto nařízení, že kosmetický prostředek je za podmínek obvyklého, popřípadě výrobcem nebo dovozcem určeného použití bezpečný a že přijal opatření, kterými zabezpečuje shodu všech kosmetických prostředků uváděných na trh s technickou dokumentací a stanovenými technickými požadavky,
g) datum a místo vydání prohlášení o shodě, jméno a funkce odpovědné osoby výrobce nebo dovozce a její podpis.
§ 6
Doklady o použitém způsobu posouzení shody a prohlášení o shodě a podklady k němu výrobce nebo dovozce uchová 5 let od ukončení výroby, dovozu nebo uvedení na trh.
§ 7
Kosmetické prostředky, jejichž výroba nebo dovoz byly zahájeny přede dnem účinnosti tohoto nařízení, musí s ním být uvedeny do souladu do 30 měsíců ode dne jeho účinnosti.
§ 8
V řízeních, která nebyla ukončena přede dnem nabytí účinnosti tohoto nařízení, se postupuje podle dosavadních právních předpisů.
ČÁST DRUHÁ
§ 9
V nařízení vlády č. 173/1997 Sb., kterým se stanoví vybrané výrobky k posuzování shody, se položka pod pořadovým číslem 13 přílohy č. 1 zrušuje.
ČÁST TŘETÍ
§ 10
Toto nařízení nabývá účinnosti dnem 1. září 1998.
Předseda vlády:
Ing. Tošovský v. r.
Ministryně zdravotnictví:
MUDr. Roithová, MBA v. r.
Příloha č. 1 k nařízení vlády č. 174 /1998 Sb.
Příkladmý výčet kosmetických prostředků
Mýdla (toaletní, dezodorační a další),
prostředky do koupele a na mytí (soli, pěny, oleje a další výrobky),
pasty a jiné prostředky pro péči o zuby a dutinu ústní,
prostředky na čištění zubních náhrad,
přípravky k holení (před i po holení),
prostředky k masáži,
kožní prostředky repelentní,
prostředky k omezování pocení,
prostředky dezodorační,
prostředky k depilaci,
prostředky ke změkčování kůže a na kuří oka,
kamence a prostředky na zastavování krvácení,
emulze, krémy, lotiony, gely a roztoky na kůži (obličej, ruce, nohy a celé tělo),
prostředky k líčení a odličování,
pleťové masky a zábaly,
kolínské vody,
toaletní vody,
parfémy,
prostředky k opalování (ochranné i po opalování),
pudry práškové, pevné, tekuté, zásypy,
prostředky k barvení, krášlení a pro péči o rty,
šampony na vlasy a pokožku hlavy,
prostředky k barvení a odbarvování, formování a péči o vlasy, vousy, řasy a obočí (vody, roztoky, emulze, brilantiny, laky a další prostředky),
prostředky k trvalé ondulaci pro tzv. studenou vlnu,
prostředky k úpravě nehtů a péči o nehty,
prostředky pro tmavnutí pokožky bez účasti záření,
prostředky pro zesvětlení pokožky,
prostředky proti vráskám,
prostředky pro vnější osobní intimní hygienu,
čistící prostředky kožní,
líčidla, lepidla, laky a plastické hmoty k maskování a odličování,
prostředky na bělení zubů,
Příloha č. 2 k nařízení vlády č. 174 /1998 Sb.
Seznam látek, které nesmějí být součástí složení kosmetických prostředků
1. N-(5-chlorbenzoxazol-2-yl)acetamid
2. β-acetoxyethyltrimethylammonium hydroxid (acetylcholin) a jeho soli
3. Deanol aceglumát (*)
4. Spironolakton (*)
5. 4-(4-hydroxy-3-jodfenoxy)-3,5-dijodfenyloctová kyselina a její soli
6. Metotrexát
7. Aminokapronová kyselina (*) a její soli
8. Cinchofen (*), jeho soli, deriváty a soli těchto derivátů
9. Thyropropionová kyselina (*) a její soli
10. Trichloroctová kyselina
11. Aconitum napellus L. (všechny části rostliny a galenické přípravky)
12. Aconitin (hlavní alkaloid oměje ) a jeho soli
13. Adonis vernalis L. a přípravky z něj vyrobené
14. Epinefrin (*)
15. Alkaloidy isolované ze rdesna hadího kořene (Rauwolfia serpentina) a jejich soli
16. Alkinoly, jejich estery, étery a soli
17. Isoprenalin (*)
18. Allyl isothiokyanát
19. Amid kyseliny allocholanové (Alloclamid (*) a jeho soli
20. Nalorfin (*), jeho soli a étery
21. Sympatikomimetické aminy působící na centrální nervový systém
22. Anilin, jeho sole a jeho halogenované a sulfonované deriváty
23. Betoxykain (*) a jeho soli
24. Zoxazolamin (*)
25. Prokainamid (*), jeho soli a deriváty
26. Benzidin
27. Tuaminoheptan (*) jeho isomery a soli
28. Oktodrin (*) a jeho soli
29. 2-amino-1,2-bis (4-methoxyfenyl)ethanol a jeho soli
30. 1,3-dimethylpentylamin a jeho soli
31. 4-aminosalicylová kyselina a její soli
32. Toluidiny, jejich isomery, soli, halogen- a sulfonované deriváty
33. Xylidiny, jejich isomery, soli, halogen- a sulfonované deriváty
34. Imperatorin (9-(3-methoxybut-2-enyloxy-7H-furo(3,2-g) chromen-7-on)
35. Ammi majus a jeho galenické přípravky
36. 2,3-dichlor-2-methylbutan
37. Látky s androgennín účinkem
38. Antracénový olej
39. Antibiotika
40. Antimon a jeho sloučeniny
41. Konopí (Apocynum cannabinum L.) a přípravky z něj vyrobené
42. Apomorfin (5,6,6a,7-tetrahydro-6-methyl-4H-dibenzo(d.e.g)-chinolin- 10.11- dihydro-ol) a jeho soli
43. Arsen a jeho sloučeniny
44. Atropa belladonna L. a přípravky z něj vyrobené
45. Atropin, jeho soli a deriváty
46. Barnaté soli s výjimkou síranu barnatého,nerozpustných laků, připravených ze síranu barnatého, a nerozpustných pigmentů barya použitých jako barviv.
47. Benzen
48. Benzimidazol-2,3-on
49. Benzazepiny a benzadiazepiny
50. 1-dimethylaminomethyl-l-methylpropyl benzoát (amylokain) a jeho soli
51. 2,2,6-trimethyl-4-piperidyl benzoát (benzamin) a jeho soli
52. Isokarboxazid (*)
53. Bendroflumethiazid (*) a jeho deriváty
54. Berylium a jeho sloučeniny
55. Bróm, elementární
56. Bretylium tosylát (*)
57. Karbromal (*)
58. Bromisoval (*)
59. Bromfeniramin (*) a jeho soli
60. Benzilonium bromid (*)
61. Tetrylammonium bromid (*)
62. Brucin
63. Tetrakain (*) a jeho soli
64. Mofebutazon
65. Tolbutamid (*)
66. Carbutamid (*)
67. Fenylbutazon (*)
68. Kadmium a jeho sloučeniny
69. Cantharides, Cantharis vesicatoria
70. (1R,2S)-hexahydro-1,2-dimethyl-3,6-epoxyftalanhydrid (cantharidin)
71. Fenprobamat (*)
72. Nitroderiváty karbazolu
73. Sirouhlík
74. Kataláza
75. Cefaelin a jeho soli
76. Chenopodium ambrosioides (esenciální olej)
77. 2,2,2-trichlorethan-1, 1-diol
78. Chlór
79. Chlorpropamid (*)
80. Difenoxylát hydrochlorid (*)
81. 4-fenylazofenylen-1,3-diamin citrát hydrochlorid (chrysoidin citrát hydrochlorid)
82. Chlorzoxazon (*)
83. 2-chlor-6-methylpyrimidin-4-yldimethylamin (isocrimidin)
84. Chlorprothixen (*) a jeho soli
85. Clofenamid (*)
86. N,N-bis(2-chlorethyl)methylamin N-oxid a jeho soli
87. Chlormethin (*) a jeho soli
88. Cyklofosfamid (*) a jeho soli
89. Mannomustin (*) a jeho soli
90. Butanilikain (*) a jeho soli
91. Chlormezazon (*)
92. Triparanol (*)
93. 2-(2-(4-chlorfenyl)-2-fenylacetyl)indan-1,3-dion (isochlorfacinon)
94. Chlorfenoxamin (*)
95. Fenaglykodol (*)
96. Chlorethan
97. Chróm; kyselina chrómová a její soli
98. Claviceps purpurea tul., jeho alkaloidy a galenické přípravky
99. Conium maculatum L. (plody, prášek, galenické přípravky)
100. Glycyklamid (*)
101. Benzensulfonát kobaltnatý
102. Kolchicin, jeho soli a deriváty
103. Kolchikosid jeho deriváty
104. Colchicum autumnale L. a jeho galenické přípravky
105. Konvallatoxin
106. Anamirta cocculus L. (plody)
107. Croton tiglium L. ( krotonový olej)
108. 1-butyl-3-(N-krotonoylsulfanilyl)močovina
109. Kurare a kurarin
110. Synthetické kurarizanty
111. Kyanovodík a jeho soli
112. 2-α-cyklohexylbenzyl(N,N,N',N'-tetraethyl)trimethylendiamin (fenetamin)
113. Cyklomenol (*) a jeho soli
114. Hexacyklonát sodný(*)
115. Hexapropymát (*)
116. Dextropropoxyfen (*)
117. O,O-diacetyl-N-allyl-N-normorphine
118. Pipazetát (*) a jeho soli
119. 5-(α,β-dibrómfenethyl)-5-methylhydantoin
120. N,N´ -pentamethylenbistrimethylammoniové soli např. Pentamethonium bromid (*)
121. N,N'-((methylimino)diethylen)bis ethyldimethylammoniové soli, např. Azamethonium bromid (*)
122. Cyklarbamát (*)
123. Clofenotan (*)
124. Hexamethylenbis-(trimethylamonium) soli, např. Hexamethonium bromid (*)
125. Dichlorethany (ethylenchloridy)
126. Dichlorethyleny
127. Lysergid (*) a jeho soli
128. 2-diethylaminoethyl-3-hydroxy-4-fenylbenzoát a jeho soli
129. Cinchokain (*) a jeho soli
130. 3-diethylaminopropyl cinnamát
131. o,o'-diethyl-o-4-nitrofenyl fosforothioát (iso-parathion)
132. (oxalylbis-(iminoethylen))bis-(o-chlórbenzyl)diethylammoniové soli, např. Ambenomium chlorid (*)
133. Methyprylon (*) a jeho soli
134. Digitalin a všechny heterosidy z Digitalis purpurea L.
135. 7-(2-hydroxy-3-(2-hydroxyethyl-N-methylamino)propyl) teofyllin (xanthinol)
136. Dioxethedrin (*) a jeho soli
137. Piprocurarium (*)
138. Propyfenazon (*)
139. Tetrabenazin (*) a jeho soli
140. Kaptodiam (*)
141. Mefeclorazin (*) a jeho soli
142. Dimethylamin
143. 1,1-bis(dimethylaminomethyl)propyl benzoát a jeho soli (amydricain, alypin)
144. Methapyrilen (*) a jeho soli
145. Metamfepramon (*)a jeho soli
146. Amitriptylin (*) a jeho soli
147. Metformin (*) a jeho soli
148. Isosorbid dinitrát (*)
149. Malononitril
150. Sukcinonitril (nitril kyseliny jantarové)
151. Izomery dinitrofenolů
152. Inproquon (*)
153. Dimevamid (*) a jeho soli
154. Difenylpyralin (*) a jeho soli
155. Sulfinpyrazon (*)
156. N-(3-karbamoyl-3,3-difenylpropyl)-N,N'-diisopropylmethyl ammoniové soli, např. Isopropamid jodid (*)
157. Benactyzin (*)
158. Benzatropin (*) a jeho soli
159. Cyklizin (*) a jeho soli
160. 5,5-difenyl-4-imidazolidon
161. Probenecid (*)
162. Disulfiram (*); isothiram
163. Emetin, jeho soli a deriváty
164. Efedrin a jeho soli
165. Oxanamid (*) a jeho deriváty
166. Eserin nebo physostigmin a jejich soli
167. Estery kyseliny 4-aminobenzoové s volnou aminoskupinou, s výjimkou danou v příloze č. 6
168. Soli a estery cholinu např. cholin chlorid
169. Caramifen (*) a jeho soli
170. Diethyl-4-nitrofenyl fosfát
171. Metethoheptazin (*) a jeho soli
172. Oxfeneridin (*) a jeho soli
173. Ethoheptazin (*) a jeho soli
174. Metheptazin (*) a jeho soli
175. Methylfenidát (*) a jeho soli
176. Doxylamin (*) a jeho soli
177. Tolboxan (*)
178. 4-benzyloxyfenol,4-methoxyfenol a 4-ethoxyfenol (*)
179. Parethoxycain (*) a jeho soli
180. Fenozolon (*)
181. Glutethimid (*) a jeho soli
182. Ethylenoxid
183. Bemegrid (*) a jeho soli
184. Valnoctamid (*)
185. Haloperidol (*)
186. Paramethason (*)
187. Fluanison (*)
188. Trifluperidol (*)
189. FIuoreson (*)
190. Fluoruracil (*)
191. Kyselina fluorovodíková, její soli, komplexy a hydrofluoridy, s výjimkou danou v příloze č. 4
192. Furfuryltrimethylammoniové soli, např Furtrethonium jodid (*)
193. Galantamin (*)
194. Progestogeny
195. 1,2,3,4,5,6-hexachlorcyklohexan (lindan) a jeho soli, isomery
196. (1R,4S,5R,8S) -1,2,3,4,10,10 -hexachlor -6,7-epoxy -1,4,4a,5, 6,7,8,8a- oktahydrodimethanonaftalen (isoendrin)
197. Hexachlorethan
198. (1R,4S,5R,8S)-1,2,3,4,10,10 -hexachlor -1,4,4a,5,8,8a- hexahydro-1,4,5,8- dimethanonaftalen (isodrin - ISO)
199. Hydrastin, hydrastinin a jejich soli
200. Hydrazidy a jejich soli
201. Hydrazin, jeho deriváty a jejich soli
202. Octamoxin (*) a jeho soli
203. Warfarin (*) a jeho soli
204. Ethyl bis(4-hydroxy-2-oxo-1-benzopyran-3-yl)acetát a soli odpovídající kyseliny
205. Methokarbamol (*)
206. Propatylnitrát (*)
207. 4,4'-dihydroxy-3,3'-(3-methylthiopropyliden) dikumarin
208. Fenadiazol (*)
209. Nitroxolin (*) a jeho soli
210. Hyoscyamin, jeho soli a deriváty
211. Hyoscyamus niger L. (listy, semena, pyl a galenické přípravky)
212. Pemolin (*) a jeho soli
213. Jód
214. Dekamethylenbis(trimethylammonium) soli, např. Dekamethonium bromid (*)
215. Ipecacuanha (Cephaelis ipecacuanha Brot. a příbuzné druhy ) (kořeny, prášek a galenické přípravky)
216. (2-isopropyl-4-pentenoyl) močovina (apronalid)
217. α-santonin (3S,5aR,9bS)-3,3a,4,5a,9b-hexahydro-3,5a,9-trimethyl naphto (1,2-b) furan-2,8-dione
218. Lobelia inflata L. a její galenické přípravky
219. Lobelin (*) a jeho soli
220. Barbituráty
221. Rtuť a její sloučeniny, vyjma speciálních případů zahrnutých v příloze č. 5
222. 3,4,5-trimethoxyfenethylamin a jeho soli
223. Metaldehyd
224. 2-(4-allyl-2-methoxyfenoxy)-N,N-diethylacetamid a jeho soli
225. Kumetarol (*)
226. Dextromethorfan (*) a jeho soli
227. 2-methylheptylamin a jeho soli
228. Isomethepten (*) a jeho soli
229. Mekamylamin (*)
230. Guaifenesin (*)
231. Dikumarol (*)
232. Fenmetrazin (*), jeho deriváty a soli
233. Thiamazol (*)
234. 3,4-dihydro-2-methoxy-2-methyl-4-fenyl-2H,5H- pyrano (2c,3)-1-benzopyran-5-on (cyklokumarol)
235. Carisoprodol (*)
236. Meprobamat (*)
237. Tefazolin (*) a jeho soli
238. Arekolin
239. Poldin methylsulfát (*)
240. Hydroxizin (*)
241. 2-naftol
242. 1- a 2-nafthylaminy a jejich soli
243. 3-(1-naftyl)-4-hydroxykumarin
244. Nafazolin (*) a jeho soli
245. Neostigmin a jeho soli, např neostigmin bromid (*)
246. Nikotin a jeho soli
247. Amyldusitany
248. Anorganické dusitany s výjimkou dusitanu sodného
249. Nitrobenzen
250. Nitrokresoly a jejich soli s alkalickými kovy
251. Nitrofurantoin (*)
252. Furazolidon (*)
253. 1,2,3-trinitripropan
254. Acenokumarol (*)
255. Alkalický pentakyanonitrosylželeznatan(2-)
256. Nitrostilbeny, jejich homology a jejich deriváty
257. Noradrenalin a jeho soli
258. Noscapin (*) a jeho soli
259. Guanethidin (*) a jeho soli
260. Estrogeny
261. Oleandrin
262. Chlortalidon (*)
263. Pelletierin a jeho soli
264. Pentachlorethan
265. Pentaerithrityl tetradusičnan (*)
266. Petrichloral (*)
267. Oktamylamin (*) a jeho soli
268. Kyselina pikrová
269. Fenacemid (*)
270. Difencloxazin (*)
271. 2-fenylindan-1,3-dion (fenindion)
272. Ethylfenacemid (*)
273. Fenprokumon (*)
274. Fenyramidol (*)
275. Triamteren (*) a jeho soli
276. Tetraethylpyrofosfát
277. Tritolyl fosfát
278. Psilocybin (*)
279. Fosfor a fosfidy kovů
280. Thalidomid (*) a jeho soli
281. Physostigma venenosum Balf.
282. Pikrotoxin
283. Pilocarpin a jeho soli
284. α-piperidin-2-yl benzylacetát (Levophacetoperane) a jeho soli
285. Pipradrol (*) a jeho soli
286. Azacyclonol (*) a jeho soli
287. Bietamiverin (*)
288. Butopiprin (*) a jeho soli
289. Olovo a jeho sloučeniny s výjimkou uvedenou v příloze č. 3, položka č. 55
290. Coniin
291. Prunus laurocerasus L. („cherry laurel water“)
292. Metyrapon (*)
293. Radioaktivní látky s výjimkou látek obsahujících přírodní radionuklidy při dodržení principu omezování přírodního ozáření
294. Juniperus sabina L. (listy, esenciální olej a galenické přípravky)
295. Hyoscin, jeho soli a deriváty
296. Soli zlata
297. Selén a jeho sloučeniny, s vyjímkou sulfidu seleničitého (příloha 3, položka č.49).
298. Solanum nigrum L. o galenické přípravky
299. Spartein a jeho soli
300. Glucokortikoidy
301. Datura stramonium L. a galenické přípravky
302. Strofantosidy, jejich aglukony a deriváty
303. Strophantus species a galenické přípravky
304. Strychnin a jeho soli
305. Strychnos species a galenické přípravky
306. Omamné a psychotropní látky5)
307. Sulfonamidy (sulfanylamid a jeho deriváty získané substitucí jednoho či více atomů vodíku v aminoskupinách) a jejich soli
308. Sultiam (*)
309. Neodym a jeho soli
310. Thiotepa (*)
311. Mrštnoplod peřenolistý (Pilocarpus jaborandi Holmes) a jeho galenické přípravky
312. Telur a jeho sloučeniny
313. Xylometazolin a jeho soli
314. Tetrachlorethylen
315. Tetrachlormethan
316. Hexaethyltetrafosfát
317. Thallium a jeho sloučeniny
318. Thevetia neriifolia Juss., glykosidický extrakt
319. Ethionamid (*)
320. Fenothiazin (*) a jeho deriváty
321. Thiomočovina a její deriváty, s výjimkou těch v příloha 3
322. Mefenesin a jeho estery
323. Vakciny, toxiny a séra určená k medicinským účelům
324. Tranylcypromin (*) a jeho soli
325. Trichlornitromethan (chlorpikrin)
326. 2,2,2-tribrómethanol (tribrómethylalkohol)
327. Trichlormethin (*) a jeho soli
328. Tretamin (*)
329. Gallamin triethiodid (*)
330. Urginea scilla Stern. a galenické přípravky
331. Veratrin, jeho soli a galenické přípravky
332. Schoenocaulon officinale Lind. (semena a galenické přípravky)
333. Veratrum Spp. a galenické přípravky
334. Vinylchlorid monomer
335. Ergokalciferol (*)a cholekalciferol (vitaminy D2 a D3)
336. Soli o-alhyldithiokarboxylovýxch kyselin
337. Yohimbin a jeho soli
338. Dimethylsulfoxid (*)
339. Difenhydramin (*) a jeho soli
340. 4-terc.-butylfenol
341. 4-terc.-butylpyrokatechol
342. Dihydrotachysterol (*)
343. Dioxan
344. Morfolin a jeho soli
345. Pyrethrum album L. a galenické přípravky
346. 2-(4-methoxybenzyl-N-(2-pyridyl)amino)ethyldimethylaminmaleát
347. Tripelennamin (*)
348. Tetrachlorsalicylanilidy
349. Dichlorsalicylanilidy
350. Tetrabromsalicylanilidy
351. Dibromsalicylanilidy
352. Bithionol (*)
353. Thiuram monosulfidy
354. Thiuram disulfidy
355. Dimethylformamid
356. 4-fenylbut-3-en-2-on
357. Estery kyseliny benzoové a 4-hydroxy-3-methoxycinnamyl alkoholu, kromě jejich přirozeného obsahu v přírodních esencích
358. Furokumariny (např. trioxysalan (*), 8-methoxypsoralen, 5-methoxypsoralen) s výjimkou jejich obsahu v přírodních esencích. V opalovacích ochranných prostředcích a v prostředcích na zhnědnutí pokožky musí být obsah furokumarinu z přírodních esencí menší než 1 mg/kg.
359. Olej ze semen Laurus nobilis L.
360. Safrol, s výjimkou přirozeného obsahu v éterických olejích, tj. do 100 ppm ve finálním produktu, do 50 ppm v prostředcích pro hygienu dutiny ústní, v zubních pastách pro děti je nepřípustný.
361. 5,5'-diisopropyl-2,2'-dimethylbifenyl-4,4'-diyl-dihypojodid
362. 3'-ethyl-5',6',7,8'-tetrahydro-5',6',8',8'-tetramethyl-2'- acetonafton (acetyl ethyl tetramethyl tetralin, AETT)
363. o-fenylendiamin a jeho soli
364. 4-methyl-m-fenylendiamin a jeho soli
365. Kyselina aristolochová a její soli
366. Chloroform
367. 2,3,7,8-tetrachlórdibenzo-p-dioxin
368. 2,6-dimethyl-1,3-dioxan-4-yl (dimethoxan)
369. Sodná sůl pyrithionu
370. N-trichlormethylthio-4-cyklohexen-1,2-dikarboximid (captan)
371. 2,2-dihydroxy-3,3',5,5',6,6'-hexachlordifenylmethan ( hexa- chlorofen)
372. 6-piperidinyl-2,4-pyrimididiamin-3-oxid (minoxidyl) jeho soli a deriváty
373. 3,4,5-tribromsalicylanilid (tribromsalan)
374. Phytolacca Spp. a přípravky z něho
375. Tretinoin*(retinová kyselina a její soli)
376. 1-methoxy-2,4- diaminobenzen (2,4-diaminoanisol) a jeho soli
377. 1-methoxy-2,5- diaminobenzen (2,5-diaminoanisol) a jeho soli
378. Barvivo CI 12140
379. Barvivo CI 26105
380. Barvivo CI 42555
Barvivo CI 42555-1
Barvivo CI 42555-2
381. Amyl-4-dimethylaminobenzoát, směs izomerů-Padimat A
382. Benzoylperoxid
383. 2-amino-4-nitrofenol
384. 2-amino-5-nitrofenol
385. 11 α-hydroxy-4-pregnen-3,20-dion a jeho estery
386. Barvivo CI 42640
387. Barvivo CI 13065
388. Barvivo CI 42535
389. Barvivo CI 61554
390. Antiandrogeny steroidní struktury
391. Zirkonium a jeho sloučeniny s vyjímkou nerozpustných laků, nerozpustných pigmentů a aluminium zirkon hydroxychlorid hydrátu a jeho komplexů s glycinem.
392. Thyrothricin
393. Acetonitril
394. Tetrahydrazolin a jeho soli
395. 8-hydroxychinolin a jeho sulfát
396. Dithio-2,2'bis((pyridin)-1,1-dioxid) (additivum s trihydrátem síranu hořečnatého) (pyrithion disulfid + síran hořečnatý)
397. Barvivo CI 12075 (orange 5), jeho laky, pigmenty, soli
398. Barvivo CI 45170 a CI 45170: 1
399. Lidocain
400. 1,2-epoxybutan 1,2-epoxypropan
401. Barvivo CI 15585
402. Mléčnan strontnatý
403. Dusičnan strontnatý
404. Polykarboxylát strontnatý
405. Pramokain
406. 4-ethoxy-m-fenylendiamin a jeho soli
407. 2,4-diaminofenyletanol a jeho soli
408. Pyrokatechol (benzen-1,2-diol)
409. Pyrogalol
410. Nitrosaminy
411. Dialkanolaminy - sekundární
412. 4-amino-2-nitrofenol
413. 2-methyl-m-fenylendiamin
414. 4-terc.-butyl-3-methoxy-2,6-dinitrotoluen(musk ambrette)
415. Buňky, tkáně a produkty lidského původu
416. 3,3-bis(4-hydroxyfenyl)ftalid (fenolftalein)
417. Pyrolizidinové alkaloidy
418. Diisobutyl-fenoxy-ethoxy-ethyldimethylbenzylammonium chlorid (benzethonium chlorid)
419. 3-imidazol-4-ylakrylová kyselina a její ethylester (urokanová kyselina)
420. a) Lebka včetně mozku, očí, tonsil, míchy,
- z hovězího dobytka ve věku 12 měsíců,
- z ovcí a koz nad 12 měsíců věku nebo které si permanentně obrušují prořezané zuby.
b) Slezina ovcí a koz a ingredience z nich vyrobené.
Použity mohou být deriváty z loje, pokud při jejich zpracování byly respektovány následující postupy a jsou přísně výrobcem dodržovány:
- transesterifikace nebo hydrolýza nejméně při 200 °C 40 barů (40 000 hPa) po dobu 20 minut (glycerol, mastné kyseliny a estery).
- zmýdelnění pomocí 12 M NaOH (glycerol a mýdlo),
- zahřátí na 95 °C na dobu 3 hodin nebo
- kontinuálně při 140 °C tlaku 2 barů (2 000 hPa) po dobu 1 minuty nebo při ekvivalentních podmínkách
421. Surové a čištěné uhelné dehty
(*) V této příloze je tímto způsobem označen název publikovaný v seznamu mezinárodně nechráněných názvů pro farmaceutické výrobky “International Nonproprietary Names“ (INN), WHO Geneva, August 1975.
Příloha č. 3 k nařízení vlády č. 174/1998 Sb.
Seznam látek přípustných v kosmetických prostředcích jen s omezením, nejvyšší přípustné koncentrace vybraných látek a podmínky použití
| Název látky | Použití | Nejvyšší přípustná koncentrace v hmotn. % | Další omezení | Značení na obalu určeném pro spotřebitele | |
|---|---|---|---|---|---|
| I | kyselina boritá | a) pudry, zásypy b) pro ústní hygienu c) ostatní | a) 5,0 % b) 0,5 % c) 3,0 % | a) nesmí být použito do prostředků pro děti do 3 let | Nepoužívat pro děti do tří let |
| 2a | kyselina thioglykolová a její sole | a) pro úpravu vlasů (kadeření, rovnání) - obecné použití - profesionální použití b) depilační prostředky c) ostatní prostředky pro péči o vlasy, po aplikaci odstraňované | Vyjádřeno v přepočtu na kyselinu: 8% v aplikačním roztoku pH: 7,0 - 9,5 11% v aplikačním roztoku pH: 7,0 - 9,5 5% v aplikačním roztoku pH: 7,0 - 12,7 2% v aplikačním roztoku pH: 7,0 - 9,5 | a), b), c) - návod k použití musí obsahovat: Zabránit kontaktu s očima. Vnikne-li prostředek do oka, okamžitě vypláchnout větším množstvím vody a vyhledat lékaře. a), c) - Používat ochranné rukavice. | a) Obsahuje thioglykoláty Dodržovat návod k použití. Ukládal mimo dosah dětí. Jen pro profesionální použití. b), c) Obsahuje thiogykoláty Dodržovat návod k použití. Ukládat mimo dosah dětí. |
| 2b | estery kyseliny thioglykolové | prostředky pro úpravu vlasů a) obecné použití | Vyjádřeno v přepočtu na kyselinu: 8% v aplikačním roztoku pH: 6,0 - 9,5 | Návod k použití musí obsahovat: Při kontaktu s kůží může vyvolat alergii. Zabránit kontaktu s očima. | Obsahuje thioglykoláty Dodržovat návod k použití. Ukládat mimo dosah dětí. |
| b) profesionální použití | 11 % v aplikačním roztoku pH: 6,0 - 9,5 | Vnikne-li prostředek do oka, okamžitě vypláchnout větším množství, vody a vyhledat lékaře. Používat ochranné rukavice. | Jen pro profesionální použití. | ||
| 3 | kyselina šťavelová, její estery a alkalické sole | prostředky na vlasy | 5 % | Jen pro profesionální použití | |
| 4 | amoniak | 6 % v přepočtu na NH3 | Pro více než 2 %: Obsahuje amoniak. | ||
| 5 | tosylchloramid sodný (*) | 0,2% | |||
| 6 | chlorečnany alkalických kovů | a) zubní pasty b) ostatní použití | a) 5 % b) 3 % | ||
| 7 | dichlormetan | 35% (ve směsi s 1,1,1-trichloretanem nesmí celková koncentrace překročit 35 %) | 0,2 % max. obsah nečistot | ||
| 8 | m- a p- fenylendiamin, jeho substituční deriváty a jejich sole, N-substituční deriváty o-fenylendiaminu | oxidační vlasová barviva a) pro obecné použití b) pro profesionální použití | 6 % jako volná base | a) Obsahuje fenylendiamin. Může vyvolat alergickou reakci. Nutnost přesvědčit se o snášenlivosti. Nepoužívat k barvení řas a obočí. b) Jen pro profesionální použití. Obsahuje fenylendiamin. Může vyvolat alergickou reakci. Používat ochranné rukavice. | |
| 9 | metylfenylendiaminy, jejich N-substituční deriváty a jejich sole, 1- s výjimkou látky č.364 v příloze č. 2 (2,4-metylfenylendi amin a jeho sole) | oxidační vlasová barviva a) pro obecné použití b) pro profesionální použití | 10% v přepočtu na volnou basi | a) Obsahuje fenylendiamin. Může vyvolat alergickou reakci.. Nepoužívat k barvení řas a obočí. b) Jen pro profesionální použití. Obsahuje fenylendiamin. Může vyvolat alergickou reakci. Používat ochranné rukavice. | |
| 10 | diaminofenoly | oxidační vlasová barviva a) pro obecné použití b) pro profesionální použití | 10 % v přepočtu na volnou basi | a) Obsahuje diaminofenoly. Může vyvolat alergickou reakci. Nepoužívat k barvení řas a obočí. b) Jen pro profesionální použití. Obsahuje diaminofenoly. Může vyvolat alergickou reakci. Používat ochranné rukavice. | |
| 11 | dichlorofen (*) | 0,5% | Obsahuje dichlorofen. | ||
| 12 | peroxid vodíku a jiné sloučeniny, které peroxid vodíku uvolňují, včetně karbamid peroxidu a peroxidu zinečnatého | a) prostředky na vlasy b) prostředky k péči o pokožku c) prostředky pro tvrzení nehtů d) prostředky pro hygienu úst | 12% H2O2 přítomného nebo uvolněného 4 % H2O2 2 % H2O2 0,1 % H2O2 | a) Používat ochranné rukavice. a), b), c) - Obsahuje peroxid vodíku. Zamezit kontaktu s očima. Vnikne-li prostředek do oka, okamžitě vypláchnout vodou. | |
| 13 | formaldehyd | na tvrzení nehtů | 5 % v přepočtu na formaldehyd | Obsahuje formaldehyd. Nehtovou kůžičku chránit tukem nebo olejem. | |
| 14 | hydrochinon (1) | a) oxidační činidlo pro barvení vlasů 1. pro obecné použití 2. pro profesionální použití | 2 % | a) 1. Obsahuje hydrochinon. Nesmí být použito pro barvení řas a obočí. Vnikne-li prostředek do oka, okamžitě vypláchnout vodou a) 2. Jen pro profesionální použití. Obsahuje hydrochinon. Vnikne-li prostředek do oka, okamžitě vypláchnout vodou. | |
| b) prostředky pro místní bělení kůže | 2 % | b) Obsahuje hydrochinon. Zamezit kontaktu s očima. Aplikovat jen na malé plochy. Dojde-li k podráždění, přerušit aplikaci. Nepoužívat u dětí od 12 let. | |||
| 15a | hydroxid sodný nebo draselný | a) odstraďovače nehtové kůžičky | 5 % celkově | V případě směsi hydroxidů sodného, draselného a litného se obsah přepočítává na obsah hydroxidu sodného a nesmí překročit limity uvedené pro obsah hydroxidu sodného. | a) 1. - Obsahuje žíravinu. Zamezit kontaktu s očima. Může způsobit oslepnutí. Uchovávat mimo dosah dětí. |
| b) prostředky pro rovnání vlasů | b) 1. - Obsahuje žíravinu. Zamezit kontaktu s očima. Může způsobit oslepnutí. Uchovávat mimo dosah dětí. 2. - Jen pro profesionální použití. Zamezit kontaktu s očima. Může způsobit oslepnutí. | ||||
| 1. pro obecné použití | 2 % celkově | ||||
| 2. pro profesionální použití | 4,5 % celkově | ||||
| c) k úpravě pH pro depilační prostředky | až do pH 12,7 | c) Zamezit kontaktu s očima. Uchovávat mimo dosah dětí. | |||
| d) k úpravě pH jiných prostředků | až do pH 11 | ||||
| 15b | hydroxid litný | a) pro rovnání vlasů | jako čl. 15 a | ||
| 1. pro obecné použití | a) 1.- 2 % celkově | a) 1. - Obsahuje žíravinu. Zamezit kontaktu s očima. Může způsobit oslepnutí. Uchovávat mimo dosah dětí. | |||
| 2. pro profesionální použití | 2. - 4,5 % celkově | 2. - Obsahuje žíravinu. Zamezit kontaktu s očima. Může způsobit oslepnutí. Uchovávat mimo dosah dětí. | |||
| b) ostatní prostředky | |||||
| 15c | hydroxid vápenatý | a) pro prostředky na rovnání vlasů obsahující dvě složky: hydroxid vápenatý a sůl guanidinu b) ostatní prostředky | 7 % v přepočtu na hydroxid vápenatý | a) Obsahuje žíravinu. Zamezit kontaktu s očima. Může způsobit oslepnutí. Uchovávat mimo dosah dětí. | |
| 16 | alfa-naftol | barvící činidlo pro barvení vlasů | 0,5 % | Obsahuje alfa-naftol. | |
| 17 | dusitan sodný | inhibitor koroze | 0,2 % | Nepoužívat spolu se sekundárními nebo terciálními aminy nebo jinými látkami tvořícími nitrosaminy. | |
| 18 | nitrometan | inhibitor koroze | 0,3 % | ||
| 19 | fenol a jeho alkalické soli | mýdla a šampony | 1 % v přepočtu na fenol | Obsahuje fenol. | |
| 20 | chinin a jeho soli | a) šampony | 0,5 % v přepočtu na chininovou bázi | ||
| b) vlasové lotiony | 0,2 % v přepočtu na chininovou bázi | ||||
| 21a | butylhydroxytoluen | 0,1% | |||
| 21b | butylhydroxyanisol | 0,1% | |||
| 22 | resorcin (1) | a) oxidační činidlo pro barvení vlasů 1. pro obecné použití 2. pro profesionální použití | 5 % | a) 1. Obsahuje rezorcin. Vlasy po aplikaci dobře opláchnout. Nepoužívat k barvení řas a obočí. Vnikne-li prostředek do oka, okamžitě vypláchnout vodou. a) 2. Jen pro profesionální použití. Obsahuje rezorcin Vnikne-li prostředek do oka, okamžitě vypláchnout vodou. | |
| b) vlasové lotiony a šampony | 0,5% | b) Obsahuje rezorcin. | |||
| 23 | a) sulfidy alkalických kovů | a) depilatoria | 2 % v přepočtu na síru pH do 12,7 | a), b) Ukládat mimo dosah dětí. Zabránit kontaktu s očima. | |
| b) sulfidy kovů alkalických zemin | b) depilatoria | 6% v přepočtu na síru pH do 12,7 | |||
| 24 | Soli zinku rozpustné ve vodě s výjimkou 4-hydroxy-benzen sulfonátu Zn a Zn-pyrithionu | 1 % v přepočtu na Zn | |||
| 25 | 4-hydroxy-benzen sulfonát zinečnatý | deodoranty, antiperspiranty, adstringentní lotiony | 6 % v přepočtu na bezvodou substanci | Zabránit kontaktu s očima. | |
| 26 | monofluorfosfát amonný | prostředky pro ústní hygienu | 0,15 % v přepočtu na F. Ve směsi s jinými F sloučeninami dále uvedenými nesmí celková koncentrace F překročit 0,15%. | Obsahuje monofluorfosfát amonný. | |
| 27 | monofluorfosfát sodný | jako čl. 26. | jako čl. 26. | Obsahuje monofluorfosfát sodný. | |
| 28 | monofluorfosfát draselný | jako čl. 26. | jako čl. 26. | Obsahuje monofluorfosfát draselný. | |
| 29 | monofluorfosfát vápenatý | jako čl. 26. | jako čl. 26. | Obsahuje monofluorfosfát vápenatý. | |
| 30 | fluorid vápenatý | jako čl. 26. | jako čl. 26. | Obsahuje fluorid vápenatý. | |
| 31 | fluorid sodný | jako čl. 26. | jako čl. 26. | Obsahuje fluorid sodný. | |
| 32 | fluorid draselný | jako čl. 26. | jako čl. 26. | Obsahuje fluorid draselný. | |
| 33 | fluorid amonný | jako čl. 26. | jako čl. 26. | Obsahuje fluorid amonný. | |
| 34 | fluorid hlinitý | jako čl. 26. | jako čl. 26. | Obsahuje fluorid hlinitý. | |
| 35 | fluorid cínatý | jako čl. 26. | jako čl. 26. | Obsahuje fluorid cínatý. | |
| 36 | hexadecylamonium fluorid | jako čl. 26. | jako čl. 26. | Obsahuje hexadecylamonium fluorid. | |
| 37 | 3-(N-hexadecyl-N-2- hydroxyetylamino)- propyl-bis- (2-hydroxyetyl)- amonium dihydrofluorid | jako čl. 26. | jako čl. 26. | Obsahuje 3-(N-hexadecyl-N-2-hydroxyetylamino)-propyl-bis-(2-hydroxyetyl)-amonium dihydrofluorid. | |
| 38 | N N' N'-tris-(polyoxyetylen)- N-hexadecylpropylen diamin dihydrofluorid | jako čl. 26. | jako čl. 26. | Obsahuje N N' N'-tris-(polyoxyetylen)- N-hexadecylpropylendiamin dihydrofluorid. | |
| 39 | oktadecenylamonium fluorid | jako čl. 26. | jako čl. 26. | Obsahuje oktadecenylamonium fluorid. | |
| 40 | fluorsilikát sodný | jako čl. 26. | jako čl. 26. | Obsahuje fluorsilikát sodný. | |
| 41 | fluorsilikát draselný | jako čl. 26. | jako čl. 26. | Obsahuje fluorsilikát draselný. | |
| 42 | fluorsilikát amonný | jako čl. 26. | jako čl. 26. | Obsahuje fluorsilikát amonný. | |
| 43 | fluorsilikát horečnatý | jako čl. 26. | jako čl. 26. | Obsahuje fluorsilikát hořečnatý. | |
| 44 | 1,3-bis(hydroxy- metyl)-imidazolidin- -2-tion | a) prostředky pro péči o vlasy | a) 2 % | a) zakázáno v rozprašovačích (sprej) | Obsahuje 1,3-bis(hydroxymetyl) -imidazolidin-2-tion. |
| b) prostředky pro péči o nehty | b) 2 % | b) pH aplikační formy prostředku musí být nižší než 4 | |||
| 45 | benzylalkohol | rozpouštědla, parfémy, prostředky na vonění | |||
| 46 | 6-metylkumarin | prostředky pro ústní hygienu | 0,003 % | ||
| 47 | nikom etanol hydrofluorid | prostředky pro ústní hygienu | 0,15 % v přepočtu na F Ve směsi s jinými F sloučeninami dále uvedenými nesmí celková koncentrace F překročit 0,15%. | Obsahuje nikometanol hydrofluorid. | |
| 48 | dusičnan stříbrný | jen pro prostředky pro barvení řas a obočí | 4 % | Obsahuje dusičnan stříbrný. Vnikne-li prostředek do oka, okamžitě vypláchnout vodou. | |
| 49 | sulfid seleničitý | šampony proti lupům | 1 % | Obsahuje selendisulfid. Zabránit kontaktu s očima a poškozenou kůží. | |
| 50 | aluminium zirkonium hydroxychlorid hydrát AlNZr(OH)yClz.nH2O a jeho komplexy s glycínem | antiperspiranty | 20 % v přepočtu na bezvodý aluminium zirkonium hydroxychlorid 5,4% v přepočtu na zirkon | 1. Poměr počtu atomů (Al:Zr) musí být mezi 2 a 10. 2. Poměr počtu atomů (Al+Zr) k počtu atomů Cl musí být mezi 0,9 a2,1. 3. Zakázáno v rozprašovačích (spreje). | Neaplikovat na podrážděnou nebo poškozenou kůži. |
| 51 | chinolin-8-ol a jeho sulfát | stabilizátor peroxidu (hydrogen) ve vlasových prostředcích, které se a) oplachují b) neoplachují | 0,3 % v přepočtu na bázi 0,03 % v přepočtu na bázi | ||
| 52 | metanol | denaturační přísada pro etyl- a isopropylalkohol | 5 % v přepočtu na % etyl- a izopropylalkoholu | ||
| 53 | etidronová kyselina a její sole (l-hydroxy etylidendifosforová kyselina a její sole) | a) prostředky pro péči o vlasy | a) 1,5 % v přepočtu na kyselinu | ||
| b) mýdla | b) 0,2 % v přepočtu na kyselinu | ||||
| 54 | 1-fenoxypropan-2-ol | jen pro prostředky, které se oplachují. zakázáno ve výrobcích ústní hygieny | 2 % | jako konzervans viz přílohu č. 5 | |
| 55 | octan olovnatý | jen pro prostředky na barvení vlasů | 0,6 % v přepočtu na olovo | Ukládat mimo dosah dětí. Zabránit kontaktu s očima. Po použití prostředku umýt ruce - obsahuje octan olovnatý. Nepoužívat pro barvení řas, obočí a vousů. Dojde-li k podráždění, přerušit aplikaci. | |
| 56 | fluorid horečnatý | prostředky pro ústní hygienu | 0,15 % v přepočtu na F Ve směsi s jinými F sloučeninami dále uvedenými nesmí celková koncentrace F překročit 0,15 %. | Obsahuje fluorid horečnatý. | |
| 57 | chlorid strontnatý (hexahydrát) | zubní pasty | 3,5 % v přepočtu na stroncium. Při směsi s dalšími povolenými sloučeninami stroncia nesmí celkový obsah stroncia překročit 3,5 % | Obsahuje chlorid strontnatý. Použití dětmi se nedoporučuje. | |
| 58 | octan strontnatý hemihydrát | zubní pasty | jako čL.57 | Obsahuje octan strontnatý. Použití dětmi se nedoporučuje | |
| 59 | talek (hydratovaný magnesiumsilikát) | a) pudry a zásypy pro děti do 3 let b) ostatní | Obsahuje hydratovaný magnesiumsilikát. U pudrů a zásypů: Zabraňte vdechnutí nosem nebo ústy. | ||
| 60 | dialkanolamidy mastných kyselin | max. obsah dialkanolaminů 0,5 % | Nepoužívat s látkami s nitrosačním účinkem. Max. obsah dialkanolaminů 5% (v surovině), max. obsah N-nitrosodialkanol- aminů 50 ug/kg. Uchovávat za nepřítomnosti nitritů | ||
| 61 | monoalkanolaminy | max. obsah dialkanolaminů 0,5 % | Nepoužívat s látkami s nitrosačním účinkem. Obsah minimálně 99% (min. čistoty). Max. obsah sekundárních alkanolaminů 0,5%, max. obsah N-nitrosodialkanol-aminů 50 ug/kg. Uchovávat za nepřítomnosti nitritů | ||
| 62 | trialkanolaminy | a) prostředky, které se neoplachují b) ostatní prostředky | a) 2,5 % | a), b) Nepoužívat s látkami s nitrosačním účinkem. Obsah minimálně 99%. Max. obsah sekundárních alkanolaminů 0,5%, max. obsah N-nitrosodialkanolaminů 50 ug/kg. Uchovávat za nepřítomnosti nitritů | |
| 63 | hydroxid strontnatý | depilatoria k regulaci pH | 3,5 % v přepočtu na stroncium max. pH 12,7 | Ukládat mimo dosah dětí. Zamezit kontaktu s očima. | |
| 64 | peroxid strontnatý | jen do prostředků, které se oplachují, jen pro profesionální použití | 4,5% v přepočtu na stroncium v konečném použitém ředění | Výrobky musí být v souladu s požadavky na výrobky s obsahem peroxidu. | Jen pro profesionální použití. Zamezit kontaktu s očima. V případě vniknutí do oka okamžitě důkladně vypláchnout vodou. Používat ochranné rukavice. |
Příloha č. 4 k nařízení vlády č. 174 /1998 Sb.
Seznam přípustných barviv, které lze použít k barvení kosmetických prostředků, oblast použití a nejvyšší přípustné koncentrace a požadavky na čistotu vybraných barviv (1)
Oblast použití:
Oblast 1:
Barviva pro všechny kosmetické prostředky
Oblast 2:
Barviva pro všechny kosmetické prostředky s výjimkou těch, které jsou aplikovány do očního okolí a mohou přicházet do kontaktu se sliznicí oka. Toto platí zejména pro líčidla očního okolí a jejich odličovače.
Oblast 3:
Barviva pro kosmetické prostředky, které nepřicházejí do kontaktu se sliznicí.
Oblast 4:
Barviva pro kosmetické prostředky, které přicházejí do kontaktu s pokožkou jen na krátkou dobu.
| Colour index | Oblast použití | Barevný odstín | Nejvyšší přípustná koncentrace Požadavky na čistotu | (2) |
|---|---|---|---|---|
| 10 006 | 4 | zelená | ||
| 10 020 | 3 | zelená | ||
| 10 316 (3) | 2 | žlutá | ||
| 11 680 | 3 | žlutá | ||
| 11 710 | 3 | žlutá | ||
| 11 725 | 4 | oranžová | ||
| 11 920 | 1 | oranžová | ||
| 12 010 | 3 | červená | ||
| 12 085 (3) | 1 | červená | max. 3 % v hotovém výrobku | |
| 12 120 | 4 | červená | ||
| 12 150 | 1 | červená | ||
| 12 370 | 4 | červená | ||
| 12 420 | 4 | červená | ||
| 12 480 | 4 | hnědá | ||
| 12 490 | 1 | červená | ||
| 12 700 | 4 | žlutá | ||
| 13 015 | 1 | žlutá | ve vodě nerozpustné součásti max. 0,2%, podíl extrahovatelný do etyléteru max. 0,2%, vedlejší barviva max. 3%, nesulfonované aromatické aminy a anilin max. 10 mg/kg | E 105 |
| 14 270 | 1 | oranžová | ve vodě nerozpustné součásti max. 0.2%. podíl extrahovatelný do etyléteru max. 0,2% | E 103 |
| 14 700 | 1 | červená | ||
| 14 720 | 1 | červená | ve vodě nerozpustné součásti max. 0.2%, podíl extrahovatelný do etyléteru max. 0,2%, vedlejší barviva max. 1% | E 122 |
| 14 815 | 1 | červená | ve vodě nerozpustné součásti max. 0.2%, podíl extrahovatelný do etyléteru max. 0,2% | E 125 |
| 15 510 | 2 | oranžová | ||
| 15 525 | 1 | červená | ||
| 15 580 | 1 | červená | ve vodě nerozpustné součásti max. 0,2%, podíl extrahovatelný do etyléteru max. 0,2% | |
| 15 620 | 4 | červená | ve vodě nerozpustné součásti max. 0,2%, podíl extrahovatelný do etyléteru max. 0,2% | |
| 15 630 (3) | 1 | červená | max. 3% ve finálním výrobku | |
| 15 800 | 3 | červená | ||
| 15 850 (3) | 1 | červená | ||
| 15 865 (3) | 1 | červená | ||
| 15 880 | 1 | červená | ||
| 15 980 | 1 | oranžová | E 111 | |
| 15 985 (3) | 1 | žlutá | E 110 | |
| 16 035 | 1 | červená | ||
| 16 185 | 1 | červená | ve vodě nerozpustné součásti max. 0,2%, podíl extrahovatelný do etyléteru max. 0.2% | E 123 |
| 16 230 | 3 | oranžová | ||
| 16 255 (3) | 1 | červená | ve vodě nerozpustné součásti max. 0,2%, podíl extrahovatelný do etyléteru max. 0,2% | E 124 |
| 16 290 | 1 | červená | ve vodě nerozpustné součásti max. 0,2%, podíl extrahovatelný do etyléteru max. 0,2%, vedlejší barviva max. 3% | E 126 |
| 17 200 (3) | 1 | červená | ||
| 18 050 | 3 | červená | ||
| 18 130 | 4 | červená | ||
| 18 690 | 4 | žlutá | ||
| 18 736 | 4 | červená | ||
| 18 820 | 4 | žlutá | ||
| 18 965 | 1 | žlutá | ||
| 19 140 (3) | 1 | žlutá | ve vodě nerozpustné součásti max. 0,2%, podíl extrahovatelný do etyléteru max. 0,2%, vedlejší barviva max. 1% | E 102 |
| 20 040 | 4 | žlutá | obsah 3,3'- dimethylbenzidinu v barvivu max. 5 ppm | |
| 20 170 | 3 | oranžová | ||
| 20 470 | 4 | černá | ||
| 21 100 | 4 | žlutá | obsah 3,3'- dimethylbenzidinu v barvivu max. 5 ppm. | |
| 21 108 | 4 | žlutá | obsah 3,3'- dimethylbenzidinu v barvivu max. 5 ppm. | |
| 21 230 | 3 | žlutá | ||
| 24 790 | 4 | červená | ||
| 26 100 | 3 | červená | anilin - max. 0,2%, 2-naftol - max. 0,2%, 4-aminoazobenzen max. 0,1 %, 1 - (fenylazo)-2-naftol - max.3%, 1-[2-(fenylazo)fenylazo]-2-naftalenol - max. 2% | |
| 27 290 (3) | 4 | červená | ||
| 27 755 | 1 | černá | ve vodě nerozpustné součásti max. 0,2%, podíl extrahovatelný do etyléteru max. 0,2%, olovo max. 10mg/kg, arsen max. 2mg /kg | E 152 |
| 28 440 | 1 | černá | ve vodě nerozpustné součásti max. 0,2%, podíl extrahovatelný do etyléteru max. 0,2%, vedlejší barviva max. 15%, meziprodukty max. 1% | E 151 |
| 40 215 | 4 | oranžová | ||
| 40 800 | 1 | oranžová | ||
| 40 820 | 1 | oranžová | E 160c | |
| 40 825 | 1 | oranžová | E 160f | |
| 40 850 | 1 | oranžová | E 161g | |
| 42 045 | 3 | modrá | ||
| 42 051 (3) | 1 | modrá | ve vodě nerozpustné součásti max. 0,5%, podíl extrahovatelný do etyléteru max. 0,2%, chrom (v přepočtu na chrom) max. 20mg/kg, vedlejší barviva max. 1% | E 131 |
| 42 053 | 1 | zelená | ||
| 42 080 | 4 | modrá | ||
| 42 090 | 1 | modrá | ||
| 42 100 | 4 | zelená | ||
| 42 170 | 4 | zelená | ||
| 42 510 | 3 | fialová | ||
| 42 520 | 4 | fialová | max. koncentrace 5 ppm ve finálním výrobku | |
| 42 735 | 3 | modrá | ||
| 44 045 | 3 | modrá | ||
| 44 090 | 1 | zelená | E 142 | |
| 45 100 | 4 | červená | ||
| 45 190 | 4 | fialová | ||
| 45 220 | 4 | červená | ||
| 45 350 | 1 | žlutá | max. 6% ve finálním výrobku | |
| 45 370 (3) | 1 | oranžová | max.obsah fluoresceinu 1% a monobromfluoresceinu 2% | |
| 45 380 (3) | 1 | červená | max.obsah fluoresceinu 1% a monobromfluoresceinu 2% | |
| 45 396 | 1 | oranžová | při použití do rtěnek může být barvivo použito jen jako volná kyselina a nejvýše 1% | |
| 45 405 | 2 | červená | max.obsah fluoresceinu 1% a monobromfluoresceinu 2% | |
| 45 410 (3) | 1 | červená | max.obsah fluoresceinu 1% a monobromfluoresceinu 2% | |
| 45 425 | 1 | červená | max.obsah fluoresceinu 1% a monobromfluoresceinu 3% | |
| 45 430 | 1 | červená | ve vodě nerozpustné součásti max. 0,2%, podíl extrahovatelný do etyléteru max. 0,2%, max. obsah fluoresceinu 1% a monobromfluoresceinu 2% | E 127 |
| 47 000 | 3 | žlutá | ||
| 47 005 | 1 | žlutá | ve vodě nerozpustné součásti max. 0,2%, podíl extrahovatelný do etyléteru max. 2% | |
| 50 325 | 4 | fialová | E 104 | |
| 50 420 | 3 | černá | ||
| 51 319 | 4 | fialová | ||
| 58 000 | 1 | červená | ||
| 59 040 | 3 | zelená | ||
| 60 724 | 4 | fialová | ||
| 60 725 | 1 | fialová | ||
| 60 730 | 3 | fialová | ||
| 61 565 | 1 | zelená | ||
| 61 570 | 1 | zelená | ||
| 61 585 | 4 | modrá | ||
| 62 045 | 4 | modrá | ||
| 69 800 | 1 | modrá | E 130 | |
| 69 825 | 1 | modrá | ||
| 71 105 | 3 | oranžová | ||
| 73 000 | 1 | modrá | ||
| 73 015 | 1 | modrá | ve vodě nerozpustné součásti max. 0,2%, podíl extrahovatelný do etyléteru max. 0,2%, vedlejší barviva max. 1%, isatinsulfokyselina - max. 1% | E 132 |
| 73 360 | 1 | červená | ||
| 73 385 | 1 | fialová | ||
| 73 900 | 4 | fialová | ||
| 73 915 | 4 | červená | ||
| 74 100 | 4 | modrá | ||
| 74 160 | 1 | modrá | ||
| 74 180 | 4 | modrá | ||
| 74 260 | 2 | zelená | ||
| 75 100 | 1 | žlutá | ||
| 75 120 | 1 | oranžová | kroacetin neprokazatelný | E 160b |
| 75 125 | 1 | žlutá | E 160d | |
| 75 130 | 1 | oranžová | chromatografie: při adsorbční analyse na aluminium-oxidu nebo gelu kyseliny křemičité dává beta-karotin jen jednu zonu | E 160a |
| 75 135 | 1 | žlutá | E 161d | |
| 75 170 | 1 | bílá | ||
| 75 300 | 1 | žlutá | E 100 | |
| 75 470 | 1 | červená | ve vodě nerozpustné součásti max. 0,2%, podíl extrahovatelný do etyléteru max. 0,2%, papírová chromatogralie:roztok 2 g trinatriumcitrátu ve 100 ml 5%ního amoniumhydroxidu dává s pravým karmínem jedinou skvrnu v alkalickém prostředí | E 120 |
| 75 810 | 1 | zelená | E 140 E 141 | |
| 77 000 | 1 | bílá | E 173 | |
| 77 002 | 1 | bílá | ||
| 77 004 | 1 | bílá | ||
| 77 007 | 1 | modrá | ||
| 77 015 | 1 | červená | ||
| 77 120 | 1 | bílá | ||
| 77 163 | 1 | bílá | ||
| 77 220 | 1 | bílá | E 170 | |
| 77 231 | 1 | bílá | ||
| 77 266 | 1 | černá | ||
| 77 267 | 1 | černá | ||
| 77 268:1 | 1 | černá | Dehtová produkty: filtrát vývaru 2 g uhlí s 20 ml 1 N NaOH musí být bezbarvý. Vyšší aromatické uhlovodíky neprokazatelné | E 153 |
| 77 288 | 1 | zelená | bez chromátových iontů | |
| 77 289 | 1 | zelená | bez chromátových iontů | |
| 77 346 | 1 | zelená | ||
| 77 400 | 1 | hnědá | ||
| 77 480 | 1 | hnědá | E 175 | |
| 77 489 | 1 | oranžová | Selen - max. 1mg/kg, Rtuť - max. 1mg/kg | E 172 |
| 77 491 | 1 | červená | Selen - max. 1mg/kg, Rtuť - max. 1mg/kg | |
| 77 492 | 1 | žlutá | Selen - max. 1mg/kg, Rtuť - max. 1mg/kg | |
| 77 499 | 1 | černá | Selen - max. 1mg/kg, Rtuť - max. 1mg/kg | |
| 77 510 | 1 | modrá | bez iontů kyanidových | |
| 77 713 | 1 | bílá | ||
| 77 742 | 1 | fialová | ||
| 77 745 | 1 | červená | ||
| 77 820 | 1 | bílá | E 174 | |
| 77 891 | 1 | bílá | antimon - max. 100 mg/kg, zinek - max. 50 mg/kg. Rozpustné sloučeniny barviv - max. 5 mg/kg. Pro titandioxid - součásti rozpustné v HCl - max.0,35% | E 171 |
| 77 947 | 1 | bílá | ||
| Laktoflavin | 1 | žlutá | Lumiflavin neprokazatelný, 6,7.dimetyl-9- (1°-D-ribityl)- isoaloxazin, Laktoflavin(riboflavin, riboflavin-5°-fosfát | E 101 |
| Cukrový kulér | 1 | hnědá | E 150 | |
| Kapsantin, kapsorubín, (extrakt papriky ) | 1 | oranžová | E 160c | |
| Betanin, barviv z červené řepy | 1 | červená | Papírová chromatografie vzestupná: butanol nasycený 2 N HCl (jako rozpouštědlo) dává betanin jedinou červenou skvrnu s nahnědlými pruhy, málo putující | E 162 |
| Anthokyany | 1 | červená | benzopyryliniové sole | E 163 |
| Stearát Al, Zn, Mg, Ca | 1 | bílá | ||
| Bromthymolová modř | 4 | modrá | ||
| Bromkresolová zeleň | 4 | zelená | ||
| Kyselá červeň 195, Acid Red 195 | 3 | červená |
(1) Laky a soli těchto barviv (barvících činidel), které neobsahují látky zakázané přílohou č. 2 nebo které nejsou vyloučeny z rozsahu tohoto nařízení vlády přílohami č. 3 a 4, jsou rovněž přípustné.
(2) Barviva, jejichž číslu předchází písmeno „E“ v souladu s požadavky na barviva pro potraviny, musí splňovat požadavky na čistotu pro toto použití.
(3) Nerozpustné látky, soli, pigmenty barya, stroncia a zirkonu těchto barviv (barvících činidel) jsou přípustné, pokud vyhoví zkoušce nerozpustnosti: 10 g barviva v 200 ml HCl pH 2.0; 30 minut extrakce při 37 °C uvolní méně než 0,035 % rozpustných podílů barya, stroncia a zirkonu.
Všeobecná kriteria čistoty, pokud není stanoveno jinak, vztaženo na 1 kg:
| arsen | 5mg max. |
| olovo | 20mg max. |
| antimon, měď, chrom jednotlivě | 100mg |
| zinek, baryumsulfát dohromady | 200mg |
| kadmium, rtuť, selen, telur, thalium, uran, chrom a barnaté sloučeniny rozpustné v HCl | neprokazatelné méně než 1 mg |
| Polycyklické aromatické uhlovodíky | neprokazatelné |
| 2-naftylamin, benzidin, 4-aminodifenyl (nebo xenylamin) a jejich deriváty | neprokazatelné |
| Volné aromatické aminy v přepopčtu na anilin | 100mg |
| Ostatní produkty mezisyntézy | 0,5% |
| Vedlejší barviva (isomery, homology) | dohromady 4% |
Příloha č. 5 k nařízení vlády č. 174 /1998 Sb.
Seznam konzervačních přísad přípustných v kosmetických prostředcích, nejvyšší přípustné koncentrace a požadavky na čistotu vybraných konzervačních přísad a podmínky použití
| Název | Nejvyší přípustná koncentrace | Další omezení Zvláštní požadavky | Podmínky užití Značení na obalu určeném pro spotřebitele | |
|---|---|---|---|---|
| 1* | Benzoová kyselina, její soli a estery | 0,5 % v přepočtu na kyselinu | ||
| 2* | Propionová kyselina a její soli | 2 % v přepočtu na kyselinu | ||
| 3* | Salicylová kyselina a její soli | 0,5 % v přepočtu na kyselinu | Nesmí být použito do výrobků pro děti do 3 let s výjimkou šamponu. | Nepoužívat pro děti do 3 let. |
| 4* | Sorbová kyselina a její soli | 0,6 % v přepočtu na kyselinu | ||
| 5* | Formaldehyd a paraformaldehyd | v přepočtu na for-maldehyd: 0,2 % mimo prostředky pro hygienu úst 0,1 % prostředky pro hygienu úst | Zakázáno v aerosolech (spray). | |
| 6 | položka neobsazena | |||
| 7* | Bifenyl-2ol (o-fenylfenol) a jeho soli | 0,2 % v přepočtu na fenol | ||
| 8* | Pyrithion zinečnatý | 0,5 % | Jen pro prostředky, které se oplachují. Zakázán v prostřed- cích ústní hygieny. | |
| 9* | Anorganické siřičitany a hydrosiřičitany | 0,2 % v přepočtu na SO2 | ||
| 10 | Jodičnan sodný | 0,1 % | Jen pro prostředky, které se oplachují. | |
| 11 | Chlorbutanol | 0,5 % | Zakázáno v aerosolech (spray). | Obsahuje chlorbutanol. |
| 12 * | 4-hydroxybenzoová kyselina, její soli a estery | 0,4 % - jako kyse-lina pro 1 ester 0,8 % - jako kyse-lina pro směs esterů | ||
| 13 | 3-acetyl-6- methylpyran-2,4(3H)- dion a jeho soli | 0,6 % v přepočtu na kyselinu | Zakázáno v aerosolech (spray). | |
| 14 * | Mravenčí kyselina a její sodná sůl | 0,5 % v přepočtu na kyselinu | ||
| 15 | Dibromhexamidin a jeho soli včetně isethionatu | 0,1 % | ||
| 16 | Thiomersal (INN) | 0,007 % jako Hg ve směsi s ostatní-mi povolenými sloučeninami rtuti zůstává maximál-ní přípustná koncentrace 0,007% Hg | Pouze pro prostředky k dekoraci a odličování okolí očí. | Obsahuje thiomersal. |
| 17 | Fenylrtuťnaté soli | jako čl. 16 | Pouze pro prostředky k dekoraci a odličování okolí očí. | Obsahuje fenyltruťnaté sloučeniny. |
| 18 * | Undecylenová kyselina a její soli | 0,2 % v přepočtu na kyselinu | ||
| 19 * | Hexetidin | 0,1 % | ||
| 20 | 5-brom-5-nitro-1,3- dioxan Bronidox | 0,1 % | Jen do prostředků, které se oplachují. Zamezit tvorbě nitrosaminů. | |
| 21 * | Bronopol | 0,1 % | Zamezit tvorbě nitrosaminů. | |
| 22 * | 2,4-dichlor- benzylalkohol | 0,15% | ||
| 23 * | Triclokarban | 0,2 % | Kritéria čistoty: 3,3', 4,4'- tetrachlorazobenzen - méně než 1 ppm 3,3', 4,4'- tetrachlorazoxy- benzen - méně než 1 ppm | |
| 24 * | 4-chlor-m-kresol | 0,2 % | Zakázán v prostředcích přicházejících do kontaktu se sliznicí. | |
| 25 * | Triclosan | 0,3 % | ||
| 26 * | 4-chlor-3,5-xylenol | 0,5 % | ||
| 27 * | Imidazolidinyl močovina | 0,6 % | ||
| 28 * | Poly-1-hexamethylen biguanid hydrochlorid | 0,3 % | ||
| 29 * | 2-fenoxy-ethanol | 1% | ||
| 30 * | Hexamethylentetramin (methenamin) | 0,15 % | ||
| 31 | Methenamin-3- chlorallyl- chlorid | 0,2 % | ||
| 32 * | 1-(4-chlorfenoxy)- 1-(imidazol-1-yl) 3,3-dimethylbutan-2on | 0,5 % | ||
| 33 * | 1,3-bis (hydroxymetyl) -5,5- dimethylimidazolidin -2,4-dion | 0,6% | ||
| 34 * | Benzylalkohol | 1% | ||
| 35 * | 1-hydroxy-4-methyl- 6(2,4,4-trimethyl- pentyl)2-pyridon a jeho monoetanolaminová sůl (octopirox) | 1 % 0,5 % | Jen pro prostředky, které se oplachují, pro další produkty. | |
| 36 | 1,2-dibrom- -2,4dikyanobutan | 0.10% | Zakázán v kosmetických prostředcích na ochranu proti slunci v koncentraci vyšší než 0,025%. | |
| 37 * | 6,6-dibrom-4,4-dichlor -2,2-methylen-difenol | 0,1 % | ||
| 38 | 4-isopropyl-m-kresol | 0,1 % | ||
| 39 | Směs 5-chlor-2-methyl- isothiazol-3(2H)-on a 2-methylisothiazol- 3(2H)-on s chloridem hořečnatým a dusičnanem hořečnatým | 0,0015 % | Směs v poměru 3:1 5-chlor-2-methyl- isothiazol-3(2H)-on a 2-methylisothiazol- 3(2H)-on. | |
| 40 | 2-benzyl-4-chlorfenol | 0,2 % | ||
| 41 | 2-chloracetamid | 0,3 % | Obsahuje chloracetamid. | |
| 42 * | Chlorhexidin a jeho diglukonát, diacetát a dihydrochlorid | 0,3 % v přepočtu na chlorhexidin | . | |
| 43 | 1-fenoxypropan-2-ol | 1,0 % | Jen pro prostředky, které se oplachují | |
| 44 * | Alkyl(C12- C22) trimethyl- ammonium bromid a chlorid | 0,1 % | ||
| 45 | 4,4-dimethyl-1,3- oxazolidin | 0,1 % | pH konečného produktu nesmí být nižší než 6. | |
| 46 | N-(hydroxy-methyl)- N-(dihydroxymethyl- 1,3-dioxo-2,5 imidazolinidyl-4)-N'- (hydroxymethyl) močovina | 0,5 % | ||
| 47 * | 1,6-di(4-amidino- fenoxy)- n-hexan (hexamidin) a jeho soli (včetně isethionatu a p-hydroxybenzoatu) | 0,1 % | ||
| 48 | Glutaraldehyd | 0,1 % | Zakázáno v aerosolech (spray). | Obsahuje glutaraldehyd. (při obsahu glutaraldehydu v konečném produktu vyšším než 0,05 %) |
| 49 | (5-ethyl-3,7-dioxa-1- azabicyklo (3.3.0)oktan) | 0,3 % | Zakázán v prostředcích ústní hygieny a v prostředcích přicházejících do kontaktu se sliznicí. | |
| 50 | 3-(p-chlorfenoxy)- propan-1,2-diol (Chlorfenesin) | 0,3 % | ||
| 51 | Hydroxymethylamino- acetát sodný | 0,5 % | ||
| 52 | Chlorid stříbrný zakotvený na oxidu titaničitém | 0,00 4% v přepočtu na AgCl | 20% (hmotn.) na TiO2 Zakázán v prostředcích pro děti do 3 let, v prostředcích ústní hygieny a v prostředcích aplikovaných do okolí očí a na rty. | |
| 53 | Diisobutyl-fenoxy- etoxyethyl-dimethyl- benzylammonium chlorid (benzethonium chlorid) | 0,1 % | Jen pro prostředky, které se oplachují. | |
| 54 * | Alkyl(C8 - C18) dimethyl-benzyl ammonium chlorid,bromid a saccharinát (benzalkonium chlorid, bromid a saccharinát) | 0,1 % | ||
| 55 | Benzylhemiformal | 0,03 % | Jen pro prostředky, které se oplachují. | |
| 56 | 3-jod-2- propynylbutylkarbamat | 0,1 % |
Jiné koncentrace látek v příloze uvedených a označených * lze použít jen pro specifické účely, zřejmé z funkce kosmetického prostředku, např. dezodoranty do mýdel nebo přísady proti lupům do šamponů.
Všechny hotové výrobky obsahující formaldehyd nebo látky formaldehyd uvolňující musí mít na obalu vyznačen obsah formaldehydu, pokud jeho koncentrace překročí 0,05 %
Příloha č. 6 k nařízení vlády č. 174 /1998 Sb.
UV filtry pro kosmetické prostředky a jejich nejvyšší přípustné koncentrace
| Poř. číslo | Látka | Nejvyšší přípustná koncentrace v hm % | Značení na obalu určeném pro spotřebitele |
|---|---|---|---|
| 1. | kyselina 4-aminobenzoová | 5 % | |
| 2. | N,N,N-trimethyl-4-(2-oxoborn-3-ylidenmethyl) anilinum methylsulfát | 6 % | |
| 3. | 3,3,5-trimethylcyklohexyl- salicylát (homosalat) | 10% | |
| 4. | 2-hydroxy-4-methoxybenzo-fenon (oxybenzon) | 10 % | obsahuje oxybenzon* |
| 5. | 2-kyano-3,3difenyl akrylová kyselina, 2-etylhexyl ester (Oktokrylen) | 10 % v přepočtu na kyselinu | |
| 6. | kyselina 2-fenylbenzimidazol-5-sulfonová a její sodné, draselné a triethanolaminové soli | 8 % v přepočtu na kyselinu | |
| 7. | etoxylovaný ethyl-4-amino- benzoát | 10% | |
| 8. | 2-ethylhexylester kyseliny salicylové | 5% | |
| 9. | 2-ethylhexylester kyseliny 4-methoxyskořicové | 10% | |
| 10. | isoamylester kyseliny 4-methoxyskořicové | 10% | |
| 11. | 1-(4-terc.butylfenyl)-3-(4-methoxyfenyl)propan - 1,3-dion | 5% | |
| 12. | 3,3-(1,4-fenylendimethylen) bis(7,7-dimethyl-2- oxo-bicyklo)-(2,2,1)heptan-1-methansulfonová kyselina a její soli | 10 % v přepočtu na kyselinu | zakázáno v aerosolech (spray) |
| 13. | 2-ethylhexyl-4-dimethylaminobenzoát | 8% | |
| 14. | 2-hydroxy-4-methoxybenzofenon-5-sulfonová kyselina a sodná sůl (sulisobenzon a sulisobenzon sodný ) | 5 % v přepočtu na kyselinu | |
| 15. | alfa-(2-oxoborn-3-yliden)toluen-4-sulfonová kyselina a její soli | 6 % v přepočtu na kyselinu | |
| 16. | 3-(4-methylbenzyliden)-1-kafr | 6 % | |
| 17. | 3-benzylidenkafr | 6 % | |
| 18. | 4-isopropylbenzylsalicylát | 4 % | |
| 19. | 2,4,6-trianilin-(p-carbo-2-ethylhexyl-1-oxi)-1,3,5- triazin | 5 % | |
| 20. | Polymer N-((2 a 4)-((2-oxoborn-3-yliden) metyl) benzyl) akrylamid | 6 % |
* Upozornění se neuvádí, jestliže použitá koncentrace je rovmá nebo nižší než 0,5 % a látka slouží pouze pro ochranu výrobku.
Příloha č. 7 k nařízení vlády č. 174 /1998 Sb.
Mikrobiologické požadavky na kosmetické prostředky
1. Pro účely mikrobiologického zkoušení a hodnocení se kosmetické prostředky člení na 3 skupiny:
I) kosmetické prostředky aplikované v okolí očí, kosmetické prostředky určené pro děti do tří let,
II) suché, práškovité, granulované prostředky z rostlin nebo obsahující části rostlin a přírodní produkty tepelně neupravené, k vnějšímu použití,
III) ostatní výrobky.
2. Následující specifické mikroorganismy nesmějí být přítomny v 0,1 g (ml) kosmetického prostředku všech výše uvedených skupin:
Pseudomonas aeruginosa
Staphylococcus aureus
Candida albicans
3. Tolerované množství mikroorganismů v jednotlivých skupinách kosmetických prostředků
3.1. Skupina I:
Celkový počet aerobních mesofilních mikroorganismů 102 / g (ml)
3.2. Skupina II:
Celkový počet aerobních mesofilních mikroorganismů 105 / g (ml)
Escherichia coli 102 / g (ml)
Kvasinky a plísně 104 / g (ml)
3.3. Skupina III:
Celkový počet aerobních mesofilních mikroorganismů 103 / g (ml)
Interpretace výsledků:
Výsledky se považují za ještě vyhovující při zjištění množství mikroorganismů maximálně 5 × 10n / g (ml).
Příloha č. 8 k nařízení vlády č. 174 /1998 Sb.
2) § 8 zákona č. 22/1997 Sb., o technických požadavcích na výrobky a o změně a doplnění některých zákonů.
4) § 2 zákona č. 634/1992 Sb., o ochraně spotřebitele, ve znění zákona č. 217/1993 Sb., zákona č. 40/1995 Sb., zákona č. 104/1995 Sb. a zákona č. 110/1997 Sb.
5) Část třetí a přílohy č. 3 a 4 nařízení vlády č. 192/1988 Sb., o jedech a některých jiných látkách škodlivých zdraví, ve znění pozdějších předpisů.