o antigenním složení očkovacích látek proti pneumokokovým infekcím pro očkování v dětském věku a u pojištěnců s rizikovými faktory zdravotního stavu

23

SDĚLENÍ

Ministerstva zdravotnictví

ze dne 29. ledna 2024

o antigenním složení očkovacích látek proti pneumokokovým infekcím pro očkování v dětském věku a u pojištěnců s rizikovými faktory zdravotního stavu

Ministerstvo zdravotnictví podle § 30 odst. 2 písm. j) a k) zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů, stanoví antigenní složení očkovacích látek pro očkování proti pneumokokovým infekcím v dětském věku a u pojištěnců s rizikovými faktory zdravotního stavu:

1) 13valentní polysacharidovou konjugovanou očkovací látku proti pneumokokovým infekcím, která v jedné dávce (0,5 ml) obsahuje:

Streptococci pneumoniae polysaccharidum sérotypus 1¹ 2,2 mikrogramů

Streptococci pneumoniae polysaccharidum sérotypus 3¹ 2,2 mikrogramů

Streptococci pneumoniae polysaccharidum sérotypus 4¹ 2,2 mikrogramů

Streptococci pneumoniae polysaccharidum sérotypus 5¹ 2,2 mikrogramů

Streptococci pneumoniae polysaccharidum sérotypus 6A¹ 2,2 mikrogramů

Streptococci pneumoniae polysaccharidum sérotypus 6B¹ 4,4 mikrogramů

Streptococci pneumoniae polysaccharidum sérotypus 7F¹ 2,2 mikrogramů

Streptococci pneumoniae polysaccharidum sérotypus 9V¹ 2,2 mikrogramů

Streptococci pneumoniae polysaccharidum sérotypus 14¹ 2,2 mikrogramů

Streptococci pneumoniae polysaccharidum sérotypus 18C¹ 2,2 mikrogramů

Streptococci pneumoniae polysaccharidum sérotypus 19A¹ 2,2 mikrogramů

Streptococci pneumoniae polysaccharidum sérotypus 19F¹ 2,2 mikrogramů

Streptococci pneumoniae polysaccharidum sérotypus 23F¹ 2,2 mikrogramů

¹Konjugován s nosným proteinem CRM₁₉₇ a adsorbován na fosforečnan hlinitý

2) 15valentní polysacharidovou konjugovanou očkovací látku proti pneumokokovým infekcím, která v jedné dávce (0,5 ml) obsahuje:

Streptococci pneumoniae serotypi 1^1,2 polysaccharidum 2,0 mikrogramů

Streptococci pneumoniae serotypi 3^1,2 polysaccharidum 2,0 mikrogramů

Streptococci pneumoniae serotypi 4^1,2 polysaccharidum 2,0 mikrogramů

Streptococci pneumoniae serotypi 5^1,2 polysaccharidum 2,0 mikrogramů

Streptococci pneumoniae serotypi 6A^1,2 polysaccharidum 2,0 mikrogramů

Streptococci pneumoniae serotypi 6B^1,2 polysaccharidum 4,0 mikrogramů

Streptococci pneumoniae serotypi 7F^1,2 polysaccharidum 2,0 mikrogramů

Streptococci pneumoniae serotypi 9V^1,2 polysaccharidum 2,0 mikrogramů

Streptococci pneumoniae serotypi 14^1,2 polysaccharidum 2,0 mikrogramů

Streptococci pneumoniae serotypi 18C^1,2 polysaccharidum 2,0 mikrogramů

Streptococci pneumoniae serotypi 19A^1,2 polysaccharidum 2,0 mikrogramů

Streptococci pneumoniae serotypu 19F^1,2 polysaccharidum 2,0 mikrogramů

Streptococci pneumoniae serotypi 22F^1,2 polysaccharidum 2,0 mikrogramů

Streptococci pneumoniae serotypi 23F^1,2 polysaccharidum 2,0 mikrogramů

Streptococci pneumoniae serotypi 33F^1,2 polysaccharidum 2,0 mikrogramů

¹Konjugován s proteinovým nosičem CRM₁₉₇. CRM₁₉₇ je netoxická mutace difterického toxinu (pocházejícího z Corynebacterium diphtheriae C7) rekombinantně exprimovaného v Pseudomonas fluorescens

²Adsorbován na adjuvans fosforečnan hlinitý

3) očkovací látky proti pneumokokovým infekcím používané v sekvenčním schématu:

3a) 13valentní polysacharidovou konjugovanou očkovací látku proti pneumokokovým infekcím, která v jedné dávce (0,5 ml) obsahuje:

Streptococci pneumoniae polysaccharidum sérotypus 1¹ 2,2 mikrogramů

Streptococci pneumoniae polysaccharidum sérotypus 3¹ 2,2 mikrogramů

Streptococci pneumoniae polysaccharidum sérotypus 4¹ 2,2 mikrogramů

Streptococci pneumoniae polysaccharidum sérotypus 5¹ 2,2 mikrogramů

Streptococci pneumoniae polysaccharidum sérotypus 6A¹ 2,2 mikrogramů

Streptococci pneumoniae polysaccharidum sérotypus 6B¹ 4,4 mikrogramů

Streptococci pneumoniae polysaccharidum sérotypus 7F¹ 2,2 mikrogramů

Streptococci pneumoniae polysaccharidum sérotypus 9V¹ 2,2 mikrogramů

Streptococci pneumoniae polysaccharidum sérotypus 14¹ 2,2 mikrogramů

Streptococci pneumoniae polysaccharidum sérotypus 18C¹ 2,2 mikrogramů

Streptococci pneumoniae polysaccharidum sérotypus 19A¹ 2,2 mikrogramů

Streptococci pneumoniae polysaccharidum sérotypus 19F¹ 2,2 mikrogramů

Streptococci pneumoniae polysaccharidum sérotypus 23F¹ 2,2 mikrogramů

¹Konjugován s nosným proteinem CRM₁₉₇ a adsorbován na fosforečnan hlinitý

3b) 23valentní polysacharidovou očkovací látku proti pneumokokovým infekcím, která v jedné dávce (0,5 ml) obsahuje:

po 25 mikrogramech následujících 23 pneumokokových polysacharidových sérotypů: 1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 18C, 19F, 19A, 20, 22F, 23F, 33F

4) očkovací látky proti pneumokokovým infekcím používané v sekvenčním schématu:

4a) 15valentní polysacharidovou konjugovanou očkovací látku proti pneumokokovým infekcím, která v jedné dávce (0,5 ml) obsahuje:

Streptococci pneumoniae serotypi 1^1,2 polysaccharidum 2,0 mikrogramů

Streptococci pneumoniae serotypi 3^1,2 polysaccharidum 2,0 mikrogramů

Streptococci pneumoniae serotypi 4^1,2 polysaccharidum 2,0 mikrogramů

Streptococci pneumoniae serotypi 5^1,2 polysaccharidum 2,0 mikrogramů

Streptococci pneumoniae serotypi 6A^1,2 polysaccharidum 2,0 mikrogramů

Streptococci pneumoniae serotypi 6B^1,2 polysaccharidum 4,0 mikrogramů

Streptococci pneumoniae serotypi 7F^1,2 polysaccharidum 2,0 mikrogramů

Streptococci pneumoniae serotypi 9V^1,2 polysaccharidum 2,0 mikrogramů

Streptococci pneumoniae serotypi 14^1,2 polysaccharidum 2,0 mikrogramů

Streptococci pneumoniae serotypi 18C^1,2 polysaccharidum 2,0 mikrogramů

Streptococci pneumoniae serotypi 19A^1,2 polysaccharidum 2,0 mikrogramů

Streptococci pneumoniae serotypu 19F^1,2 polysaccharidum 2,0 mikrogramů

Streptococci pneumoniae serotypi 22F^1,2 polysaccharidum 2,0 mikrogramů

Streptococci pneumoniae serotypi 23F^1,2 polysaccharidum 2,0 mikrogramů

Streptococci pneumoniae serotypi 33F^1,2 polysaccharidum 2,0 mikrogramů

¹Konjugován s proteinovým nosičem CRM₁₉₇. CRM₁₉₇ je netoxická mutace difterického toxinu (pocházejícího z Corynebacterium diphtheriae C7) rekombinantně exprimovaného v Pseudomonas fluorescens

²Adsorbován na adjuvans fosforečnan hlinitý

4b) 23valentní polysacharidovou očkovací látku proti pneumokokovým infekcím, která v jedné dávce (0,5 ml) obsahuje:

po 25 mikrogramech následujících 23 pneumokokových polysacharidových sérotypů: 1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 18C, 19F, 19A, 20, 22F, 23F, 33F

5) 20valentní polysacharidovou konjugovanou očkovací látku proti pneumokokovým infekcím, která v jedné dávce (0,5 ml) obsahuje:

Polysacharid bakterie (pneumokoka) Streptococcus pneumoniae sérotypu 1 ^1,2 2,2 mikrogramů

polysacharid bakterie (pneumokoka) Streptococcus pneumoniae sérotypu 3^1,2 2,2 mikrogramů

polysacharid bakterie (pneumokoka) Streptococcus pneumoniae sérotypu 4^1,2 2,2 mikrogramů

polysacharid bakterie (pneumokoka) Streptococcus pneumoniae sérotypu 5^1,2 2,2 mikrogramů

polysacharid bakterie (pneumokoka) Streptococcus pneumoniae sérotypu 6A^1,2 2,2 mikrogramů

polysacharid bakterie (pneumokoka) Streptococcus pneumoniae sérotypu 6B^1,2 4,4 mikrogramů

polysacharid bakterie (pneumokoka) Streptococcus pneumoniae sérotypu 7F^1,2 2,2 mikrogramů

polysacharid bakterie (pneumokoka) Streptococcus pneumoniae sérotypu 8^1,2 2,2 mikrogramů

polysacharid bakterie (pneumokoka) Streptococcus pneumoniae sérotypu 9V^1,2 2,2 mikrogramů

polysacharid bakterie (pneumokoka) Streptococcus pneumoniae sérotypu 10A^1,2 2,2 mikrogramů

polysacharid bakterie (pneumokoka) Streptococcus pneumoniae sérotypu 11A^1,2 2,2 mikrogramů

polysacharid bakterie (pneumokoka) Streptococcus pneumoniae sérotypu 12F^1,2 2,2 mikrogramů

polysacharid bakterie (pneumokoka) Streptococcus pneumoniae sérotypu 14^1,2 2,2 mikrogramů

polysacharid bakterie (pneumokoka) Streptococcus pneumoniae sérotypu 15B^1,2 2,2 mikrogramů

polysacharid bakterie (pneumokoka) Streptococcus pneumoniae sérotypu 18C^1,2 2,2 mikrogramů

polysacharid bakterie (pneumokoka) Streptococcus pneumoniae sérotypu 19A^1,2 2,2 mikrogramů

polysacharid bakterie (pneumokoka) Streptococcus pneumoniae sérotypu 19F^1,2 2,2 mikrogramů

polysacharid bakterie (pneumokoka) Streptococcus pneumoniae sérotypu 22F^1,2 2,2 mikrogramů

polysacharid bakterie (pneumokoka) Streptococcus pneumoniae sérotypu 23F^1,2 2,2 mikrogramů

polysacharid bakterie (pneumokoka) Streptococcus pneumoniae sérotypu 33F^1,2 2,2 mikrogramů

¹Konjugován s nosným proteinem CRM197 (přibližně 51 µg na dávku).

²Adsorbován na fosforečnan hlinitý (0,125 mg hliníku na dávku).

Ministr:

prof. MUDr. Válek, CSc., MBA, EBIR, v. r.