kterou se mění vyhláška č. 295/2015 Sb., o provedení některých ustanovení zákona o krmivech, ve znění vyhlášky č. 20/2020 Sb.

355

VYHLÁŠKA

ze dne 22. listopadu 2022,

kterou se mění vyhláška č. 295/2015 Sb., o provedení některých ustanovení zákona o krmivech, ve znění vyhlášky č. 20/2020 Sb.

Ministerstvo zemědělství stanoví podle § 3 odst. 6 písm. d) a e), § 4 odst. 10, § 5 odst. 10 a § 6 odst. 4 zákona č. 91/1996 Sb., o krmivech, ve znění zákona č. 244/2000 Sb., zákona č. 21/2004 Sb., zákona č. 214/2007 Sb., zákona č. 33/2011 Sb., zákona č. 279/2013 Sb., zákona č. 209/2019 Sb. a zákona č. 314/2022 Sb., (dále jen „zákon“):

Čl. I

Vyhláška č. 295/2015 Sb., o provedení některých ustanovení zákona o krmivech, ve znění vyhlášky č. 20/2020 Sb., se mění takto:

1. V poznámce pod čarou č. 1 se slova „Směrnice Komise 2008/38/ES ze dne 5. března 2008, kterou se stanoví seznam určených užití krmiv pro zvláštní účely výživy, v platném znění.“ zrušují.

2. V § 1 odst. 1 se za slovo „unie¹)“ vkládají slova „ , zároveň navazuje na přímo použitelný předpis Evropské unie¹⁰)“.

Poznámka pod čarou č. 10 zní:

„¹⁰) Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2019/4 o výrobě, uvádění na trh a používání medikovaných krmiv, o změně nařízení Evropského parlamentu a Rady č. 183/2005 a o zrušení směrnice 90/167/EHS.“.

3. Poznámka pod čarou č. 3 se zrušuje.

4. § 3 včetně nadpisu zní:

„§ 3

Maximální limity křížové kontaminace krmiv léčivy

[K § 3 odst. 6 písm. d) zákona]

Při nevyhnutelné křížové kontaminaci je maximální povolený obsah léčivé látky v necílovém krmivu stanoven ve výši 1 % dávky léčivé látky v medikovaném krmivu nebo meziproduktu, pokud přímo použitelný předpis Evropské unie nestanoví jinak.“.

5. V § 6 odst. 1 se na konci písmene c) slovo „a“ nahrazuje čárkou, na konci písmene d) se tečka nahrazuje slovem „ , a“ a doplňuje se písmeno e), které zní:

„e) údaje o používaných veterinárních léčivých přípravcích nebo meziproduktech, je-li předmětem žádosti výroba medikovaných krmiv.“.

6. V § 7 odstavec 1 zní:

„(1) Homogenitou se rozumí vlastnost, která vyjadřuje stav smísení složek krmiva nebo premixu. Produkt ke krmení je považován za dostatečně homogenní, pokud variační koeficient nepřesahuje

a) 5 % u premixů, krmných směsí s obsahem kokcidiostatik, histomonostatik nebo krmných směsí s obsahem veterinárních léčivých přípravků, nebo

b) 10 % u ostatních krmiv.“.

7. V § 7 se na konci textu odstavce 3 vkládají slova „ , u medikovaných krmiv a meziproduktů nejméně jednou ročně“.

8. V § 8 písmeno a) zní:

„a) výrobě doplňkových látek žadateli s vysokoškolským vzděláním získaným absolvováním magisterského studijního programu v oblasti biologie, chemie, biotechnologie, farmacie, lékařství, veterinární lékařství, potravinářství nebo zemědělství, a s odbornou praxí v minimální délce 2 let ve výrobě nebo používání doplňkových látek,“.

9. V § 8 se dosavadní text označuje jako odstavec 1 a doplňují se odstavce 2 a 3, které včetně poznámky pod čarou č. 3 znějí:

„(2) Osvědčení o odborné způsobilosti osoby odpovědné za výrobu medikovaných krmiv nebo meziproduktů³) vydává ústav žadateli s vysokoškolským vzděláním získaným absolvováním magisterského nebo bakalářského studijního programu v oblasti farmacie, lékařství, veterinární lékařství, chemie, zemědělství nebo biologie, a s odbornou praxí v minimální délce 2 let ve výrobě nebo přípravě léčivých přípravků nebo ve výrobě medikovaných krmiv nebo meziproduktů.

(3) Osvědčení o odborné způsobilosti osoby odpovědné za kontrolu jakosti medikovaných krmiv nebo meziproduktů³) vydává ústav žadateli s vysokoškolským vzděláním získaným absolvováním magisterského nebo bakalářského studijního programu v oblasti farmacie, lékařství, veterinární lékařství, chemie, zemědělství nebo biologie, a s odbornou praxí v minimální délce 2 let ve výrobě krmiv s použitím doplňkových látek nebo premixů, výrobě nebo přípravě léčivých přípravků nebo ve výrobě medikovaných krmiv nebo meziproduktů.

³) Příloha I oddíl 2 odst. 1 nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2019/4.“.

10. V textu pod nadpisem § 9 a 10 se číslo „6“ nahrazuje číslem „7“.

11. V § 9 se za slova „Provozovatel pojízdné výrobny krmiv“ vkládají slova „ , včetně provozovatele registrovaného nebo schváleného v jiném členském státě, který uvádí krmiva na trh v České republice,“.

12. V příloze č. 3 část B včetně nadpisu zní:

„Část B

Seznam doplňkových látek uvedených na trh podle směrnice Rady 70/524/EHS, u kterých bylo předloženo oznámení v souladu s čl. 10 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003, s výhledem na vyhodnocení těchto produktů

Č. EU	Doplňková látka	Chemický vzorec, popis	Druh nebo kategorie zvířat	Max. stáří	Obsah v mg/kg kompletního krmiva		Jiná ustanovení
Č. EU	Doplňková látka	Chemický vzorec, popis	Druh nebo kategorie zvířat	Max. stáří	min.	max.	Jiná ustanovení
1	2	3	4	5	6		7
*Konzervanty^)**
E 200	Kyselina sorbová	C₆H₈O₂	všechny druhy nebo kategorie zvířat	-	-	-	pro všechna krmiva
E 202	Kalium-sorbát	C₆H₇O₂K	všechny druhy nebo kategorie zvířat	-	-	-	pro všechna krmiva
E 236	Kyselina mravenčí	CH₂O₂	všechny druhy nebo kategorie zvířat	-	-	-	V návodu k použití musí být uvedeno: „Kyselina mravenčí, ať samostatně nebo ve směsi s jinými kyselinami, kde představuje více než 50 % váhy směsi, nesmí být použita k aerobní kyselé konzervaci neošetřených obilovin s vlhkostí vyšší než 15 %.”.
E 237	Mravenčan sodný	CHO₂Na	všechny druhy nebo kategorie zvířat	-	-	-	pro všechna krmiva
E 238	Mravenčan vápenatý	C₂H₂O₄Ca	všechny druhy nebo kategorie zvířat	-	-	-	pro všechna krmiva
E 250	Dusitan sodný	NaNO₂	psi, kočky	-	-	100	jen do krmiv s vlhkostí minimálně 20 %
E 260	Kyselina octová	C₂H₄O₂	všechny druhy nebo kategorie zvířat	-	-	-	pro všechna krmiva
E 262	Dvojoctan sodný	C₄H₇O₄Na	všechny druhy nebo kategorie zvířat	-	-	-	pro všechna krmiva
E 263	Octan vápenatý	C₄H₆O₄Ca	všechny druhy nebo kategorie zvířat	-	-	-	pro všechna krmiva
E 270	Kyselina mléčná	C₃H₆O₃	všechny druhy nebo kategorie zvířat	-	-	-	pro všechna krmiva
E 280	Kyselina propionová	C₃H₆O₂	všechny druhy nebo kategorie zvířat	-	-	-	pro všechna krmiva
E 281	Propionan sodný	C₃H₅O₂Na	všechny druhy nebo kategorie zvířat	-	-	-	pro všechna krmiva
E 282	Propionan vápenatý	C₆H₁₀O₄Ca	všechny druhy nebo kategorie zvířat	-	-	-	pro všechna krmiva
E 284	Propionan amonný	C₃H₉O₅N	všechny druhy nebo kategorie zvířat	-	-	-	pro všechna krmiva
E 295	Mravenčan amonný	CH₅O₂N	všechny druhy nebo kategorie zvířat	-	-	-	pro všechna krmiva
E 296	Kyselina jablečná (L- nebo DL-)	C₄H₆O₅	všechny druhy nebo kategorie zvířat	-	-	-	pro všechna krmiva
E 327	Mléčnan vápenatý	C₆H₁₀O₆Ca	všechny druhy nebo kategorie zvířat	-	-	-	pro všechna krmiva
E 330	Kyselina citrónová	C₆H₈O₇	všechny druhy nebo kategorie zvířat	-	-	-	pro všechna krmiva

Č. EU	Doplňková látka	Chemický vzorec, popis	Druh nebo kategorie zvířat	Max. stáří	Obsah v mg/kg kompletního krmiva		Jiná ustanovení max.
Č. EU	Doplňková látka	Chemický vzorec, popis	Druh nebo kategorie zvířat	Max. stáří	min.	max.	Jiná ustanovení max.
1	2	3	4	5	6		7
*Antioxidanty^)**
E 310	Propylgalát	C₁₀H₁₂O₅	všechny druhy nebo kategorie zvířat	-	-	100	pro všechna krmiva
E 321	Butylhydroxytoluen (BHT)	C₁₅H₂₄O	všechny druhy nebo kategorie zvířat mimo psy	-	-	150 samotný nebo dohromady s E 320 a/nebo E 324	pro všechna krmiva
E 321	Butylhydroxytoluen (BHT)	C₁₅H₂₄O	psi	-	-	150 samotný nebo dohromady s E 320	směs etoxyquinu s BHA a/nebo BHT nesmí překročit 150 mg v 1 kg kompletního krmiva

Č. EU	Doplňková látka	Chemický vzorec, popis	Druh nebo kategorie zvířat	Max. stáří	Obsah v mg/kg kompletního krmiva		Jiná ustanovení
					min.	max.
1	2	3	4	5	6		7
*Emulgátory, stabilizátory, zhušťující a želírující látky^)**
E 406	Agar-agar	-	všechny druhy nebo kategorie zvířat	-	-	-	pro všechna krmiva
E 407	Karagenan	-	všechny druhy nebo kategorie zvířat	-	-	-	pro všechna krmiva
E 410	Moučka ze svatojánského chleba	-	všechny druhy nebo kategorie zvířat	-	-	-	pro všechna krmiva
E 412	Guarová guma	-	všechny druhy nebo kategorie zvířat	-	-	-	pro všechna krmiva
E 413	Tragacant	-	všechny druhy nebo kategorie zvířat	-	-	-	pro všechna krmiva
E 414	Arabská guma (acacia)	-	všechny druhy nebo kategorie zvířat	-	-	-	pro všechna krmiva
E 415	Xanthanová guma	-	všechny druhy nebo kategorie zvířat	-	-	-	pro všechna krmiva
E 433	Polyoxyetylén-(20)- sorbitanmonooleát	-	všechny druhy nebo kategorie zvířat	-	-	s ostatními polyoxy-etylen-sorbitany	jen v mléčných krmných směsích
E 460	Celulosa mikrokrystalická	-	všechny druhy nebo kategorie zvířat	-	-	-	pro všechna krmiva
E 461	Metylcelulosa	-	všechny druhy nebo kategorie zvířat	-	-	-	pro všechna krmiva
E 462	Etylcelulosa	-	všechny druhy nebo kategorie zvířat	-	-	-	pro všechna krmiva
E 463	Hydroxypropylcelulosa	-	všechny druhy nebo kategorie zvířat	-	-	-	pro všechna krmiva
E 464	Hydroxypropylmetylcelulosa	-	všechny druhy nebo kategorie zvířat	-	-	-	pro všechna krmiva
E 466	Karboxymetyl-celulosa (sodná sůl karboxymetyleteru celulosy)	-	všechny druhy nebo kategorie zvířat	-	-	-	pro všechna krmiva
E 484	Polyetylénglykolglycerylricinoleát	-	všechny druhy nebo kategorie zvířat	-	-	-	pro všechna krmiva
E 487	Ester polyetylenglykolu a mastných kyselin ze sojového oleje	-	telata	-	-	6 000	jen v mléčných krmných směsích
E 493	Sorbitan-monolaurát	-	všechny druhy nebo kategorie zvířat	-	-	-	pro všechna krmiva

Č. EU	Doplňková látka	Chemický vzorec, popis	Druh nebo kategorie zvířat	Max. stáří	Obsah v mg/kg kompletního krmiva		Jiná ustanovení
Č. EU	Doplňková látka	Chemický vzorec, popis	Druh nebo kategorie zvířat	Max. stáří	min.	max.	Jiná ustanovení
1	2	3	4	5	6		7
*Pojiva, protispékavé látky a koagulanty^)**
E 551a	Kyselina křemičitá, vysrážená a sušená	dioxin max. 500 pg WHO-PCDD/F-TEQ/kg	všechny druhy nebo kategorie zvířat	-	-	-	pro všechna krmiva
E 551b	Oxid křemičitý, koloidní	dioxin max. 500 pg WHO-PCDD/F-TEQ/kg	všechny druhy nebo kategorie zvířat	-	-	-	pro všechna krmiva
E 551c	Křemelina (čištěné diatomické půdy)	dioxin max. 500 pg WHO-PCDD/F-TEQ/kg	všechny druhy nebo kategorie zvířat	-	-	-	pro všechna krmiva
E 552	Křemičitan vápenatý, syntetický	dioxin max. 500 pg WHO-PCDD/F-TEQ/kg	všechny druhy nebo kategorie zvířat	-	-	-	pro všechna krmiva
E 554	Křemičitan sodnohlinitý, syntetický	dioxin max. 500 pg WHO-PCDD/F-TEQ/kg	všechny druhy nebo kategorie zvířat	-	-	-	pro všechna krmiva
E 559	Kaolinitické jíly, prosté azbestu	přirozená směs hlinotvorných materiálů s obsahem komplexu vodu obsahujících křemičitanů hliníku, jejichž hlavní složkou je kaolinit, min. 65 % dioxin max. 500 pg WHO-PCDD/F-TEQ/kg	všechny druhy nebo kategorie zvířat	-	-	-	pro všechna krmiva
E 560	Steatit, obsahující chlorit (přirozené směsi)	přirozené směsi steatitu a chloritu bez azbestu s min. čistotou směsí 85 %	všechny druhy nebo kategorie zvířat	-	-	-	pro všechna krmiva
E 561	Vermikulit	přirozený hořečnato-hlinito-železnatý silikát, žárem expandovaný, azbestu prostý, fluor max. 0,3 g/kg dioxin max. 500 pg WHO-PCDD/F-TEQ/kg	všechny druhy nebo kategorie zvířat	-	-	-	pro všechna krmiva
E 562	Sepiolit	přirozená usazenina křemičitanu hořečnatého obsahující min. 60 % sepiolitu a max. 30 % montmorilonitu, azbestu prostý	všechny druhy nebo kategorie zvířat	-	-	20 000	pro všechna krmiva
E 563	Sepiolitický jíl	vodu obsahující křemičitan hořečnatý obsahující min. 40 % sepiolitu a 25 % illitu, azbestu prostý	všechny druhy nebo kategorie zvířat	-	-	20 000	pro všechna krmiva
E 565	Lignosulfáty	dioxin max. 500 pg WHO-PCDD/F-TEQ/kg	všechny druhy nebo kategorie zvířat	-	-	-	pro všechna krmiva
E 566	Natrolit fonolit	přirozená směs hlinitých křemičitanů, alkalických zemin a hydroxykřemičitanů hlinitých, natrolitu (43 — 46,5 %) a živce dioxin max. 500 pg WHO-PCDD/F-TEQ/kg	všechny druhy nebo kategorie zvířat	-	-	25 000	pro všechna krmiva
E 599	Perlit	přírodní silikát sodíku a hliníku (Na₂SiO₃ a Al₂(SiO₃)₃) žárem expandovaný, azbestu prostý dioxin max. 500 pg WHO-PCDD/F-TEQ/kg	všechny druhy nebo kategorie zvířat	-	-	-	pro všechna krmiva

Číslo (nebo č. EU)	Doplňková látka	Chemický vzorec, popis	Druh nebo kategorie zvířat	Max. stáří	Obsah v mg/kg kompletního krmiva		Jiná ustanovení
Číslo (nebo č. EU)	Doplňková látka	Chemický vzorec, popis	Druh nebo kategorie zvířat	Max. stáří	min.	max.	Jiná ustanovení
1	2	3	4	5	6		7
*Radionuklidní pojiva^)**
1. Radioaktivní pojiva cesia (¹³⁷Cs a ¹³⁴Cs)
1.1	Hexakyanoželeznatan (II) železito (III) amonný	NH₄Fe(III)[Fe(II)(CN)₆)]	prasata, přežvýkavci	-	50	500	V návodu k použití musí být uvedeno: „Pouze pro omezená geografická území v případě kontaminace radionuklidy. Denní množství hexakyanoželeznatanu (II) železito (III) amonného musí být mezi 10-150 mg /10 kg živé hmotnosti.".

Č. EU	Doplňková látka	Chemický vzorec, popis	Druh nebo kategorie zvířat	Max. stáří	Obsah v mg/kg kompletního krmiva		Jiná ustanovení
Č. EU	Doplňková látka	Chemický vzorec, popis	Druh nebo kategorie zvířat	Max. stáří	min.	max.	Jiná ustanovení
1	2	3	4	5	6		7
*Regulátory kyselosti^)**
E 296	Kyselina DL- a L- jablečná	-	psi, kočky	-	-	-	-

Č. EU	Doplňková látka	Chemický vzorec, popis	Druh nebo kategorie zvířat	Max. stáří	Obsah v mg/kg kompletního krmiva		Jiná ustanovení
Č. EU	Doplňková látka	Chemický vzorec, popis	Druh nebo kategorie zvířat	Max. stáří	min.	max.	Jiná ustanovení
1	2	3	4	5	6		7
*Barviva včetně pigmentů^)**
1. Jiná barviva
E 102	Tartrazin	C₁₆H₉N₄O₉S₂Na₃	okrasné rybky, psi a kočky	-	-	-	-
E 110	Žluť FCF	C₁₆H₁₀N₂O₇S₂Na₂	okrasné rybky, psi, kočky, hlodavci, okrasné ptactvo	-	-	-	-
1. Jiná barviva
E 132	Indigotin (synonymum indigocarmine)	C₁₆H₈N₂O₈S₂Na₂	okrasné rybky	-	-	-	-
2. Barviva povolená pro barvení potravin
E 133	Briliantová modř FCF	-	psi a kočky	-	-	-	-
E 150	Barvivo karamel E 150b, c, d povolené pro barvení potravin	-	všechny druhy a kategorie zvířat	-	-	-	-
E 141	Měďnatý komplex chlorofylinu	-	psi a kočky	-	-	-	-
E 172	Oxid železa červený, černý a žlutý	-	všechny druhy a kategorie zvířat s výjimkou koní	-	-	-	-
E 129	Červeň Allura AC	-	psi a kočky	-	-	-	-
E 120	Karmín	-	psi a kočky	-	-	-	-
E 132	Indigotin	-	psi a kočky	-	-	-	-
E 124	Ponceau 4R	-	psi a kočky	-	-	-	-
E 110	Sunset yellow FCF	-	psi a kočky	-	-	-	-

Č. EU	Doplňková látka	Chemický vzorec, popis	Druh nebo kategorie zvířat	Max. stáří	Obsah v mg/kg kompletního krmiva		Jiná ustanovení
Č. EU	Doplňková látka	Chemický vzorec, popis	Druh nebo kategorie zvířat	Max. stáří	min.	max.	Jiná ustanovení
1	2	3	4	5	6		7
*Zchutňovadla^)**
E 954 III	Sacharin sodná sůl	C₇H₄NNaO₃S	Selata	4 měsíce	-	150	-

Č. EU	Doplňková látka	Chemický vzorec, popis	Druh nebo kategorie zvířat	Max. stáří	Max. obsah v mg/kg kompletního krmiva	Jiná ustanovení
1	2	3	4	5	6	7
*Vitaminy, provitaminy a chemicky definované látky s obdobnými účinky^)**
-	Vitamin B₁₂ (přípravek vitaminu B₁₂)	-	všechny druhy nebo kategorie zvířat	-	-	pro všechna krmiva

Číslo EU	Doplňková látka	Složení, chemický vzorec	Druh nebo kategorie zvířat	Max. stáří	Obsah mg účinné látky/kg kompletního krmiva		Jiná ustanovení
Číslo EU	Doplňková látka	Složení, chemický vzorec	Druh nebo kategorie zvířat	Max. stáří	Min.	Max.	Jiná ustanovení
1	2	3	4	5	6		7
Kokcidiostatika a histomonostatika^*⁾
E 764	Halofuginon hydrobromid	DL-trans-7-bromo-6-chloro-3-(3-(3-hydroxy-2-piperidyl) acetonyl) quinazolin-4-(3H)-1-hydrobromid	výkrm kuřat	-	2	3	ochranná lhůta: nejméně 5 dnů
E 764	Halofuginon hydrobromid		krůty	12 týdnů	2	3	ochranná lhůta: nejméně 5 dnů

Vysvětlivka:

*) Další doplňkové látky ze skupiny konzervantů, antioxidantů, emulgátorů, stabilizátorů, zahušťujících a želírujících látek, pojiv, protispékavých látek a koagulantů, látek pro kontrolu kontaminace radionuklidy, regulátorů kyselosti, barviv, zchutňujících látek, vitamínů, provitamínů a chemicky přesně definovaných látek se srovnatelným účinkem, sloučenin stopových prvků, aminokyselin, jejich solí a analogů a kokcidiostatik a histomonostatik jsou povoleny přímo použitelnými předpisy EU a jsou uvedeny v registru doplňkových látek https://ec.europa.eu/food/sites/food/files/safety/docs/animalfeed-eu-reg-comm_register_feed_additives_1831-03.pdf.".

13. V příloze č. 3 se část C zrušuje.

Čl. II

Technický předpis

Tato vyhláška byla oznámena v souladu se směrnicí Evropského parlamentu a Rady (EU) 2015/1535 ze dne 9. září 2015 o postupu při poskytování informací v oblasti technických předpisů a předpisů pro služby informační společnosti.

Čl. III

Účinnost

Tato vyhláška nabývá účinnosti dnem 1. prosince 2022.

Ministr:

Ing. Nekula v. r.