386
VYHLÁŠKA
ze dne 8. října 2008,
kterou se mění vyhláška Ministerstva zdravotnictví č. 38/2001 Sb., o hygienických požadavcích na výrobky určené pro styk s potravinami a pokrmy, ve znění pozdějších předpisů
Ministerstvo zdravotnictví stanoví podle § 108 odst. 1 zákona č. 258/2000 Sb., o ochraně veřejného zdraví a o změně některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů, k provedení § 26 odst. 1 písm. b) a d) zákona:
Čl. I
Vyhláška č. 38/2001 Sb., o hygienických požadavcích na výrobky určené pro styk s potravinami a pokrmy, ve znění vyhlášky č. 186/2003 Sb., vyhlášky č. 207/2006 Sb., vyhlášky č. 551/2006 Sb. a vyhlášky č. 271/2008 Sb., se mění takto:
1. Příloha č. 3 zní:
„Příloha č. 3 k vyhlášce č. 38/2001 Sb.
Požadavky na plasty a výrobky z plastů
SEZNAM MONOMERŮ, PŘÍSAD A JINÝCH VÝCHOZÍCH LÁTEK, KTERÉ MOHOU BÝT POUŽITY PRO VÝROBU PŘEDMĚTŮ NEBO MATERIÁLŮ Z PLASTŮ
1. Tato příloha obsahuje seznam monomerů, přísad a jiných výchozích látek, které mohou být použity pro výrobu plastů a předmětů a materiálů z plastů, určených pro styk s potravinami. V seznamu jsou zahrnuty
1.1 látky, které jsou podrobovány polymeraci, což zahrnuje polykondenzaci, polyadici nebo jakýkoliv jiný podobný proces tvorby makromolekul;
1.2 přírodní nebo syntetické makromolekulární látky používané pro výrobu modifikovaných makromolekul, jestliže monomery nebo ostatní výchozí látky nezbytné pro jejich výrobu nejsou zařazeny do seznamu;
1.3 látky používané pro modifikaci stávajících přírodních nebo syntetických makromolekulárních látek;
1.4 látky, které jsou přidávány do plastů pro dosažení technického účinku v konečném výrobku, včetně polymerních přísad. Tyto látky jsou určeny k tomu, aby byly obsaženy v konečných výrobcích, přičemž polymerními přísadami se pro účely této přílohy rozumějí všechny polymery, prepolymery a oligomery, které mohou být přidávány do plastů s cílem dosáhnout technického účinku, které však nelze použít bez jiných polymerů jako hlavní strukturní složku konečných materiálů a výrobků;
1.5 látky, které jsou používány pro vytvoření prostředí, ve kterém dochází k polymeraci (například emulgátory, povrchově aktivní látky, tlumivé roztoky).
Pro účely této přílohy se látky uvedené v bodech 1.4 a 1.5 dále označují jako přísady.
2. V seznamu nejsou zahrnuty následující látky, ačkoli jsou použity záměrně a jsou povoleny:
a) soli hliníku, vápníku, železa, hořčíku, draslíku a sodíku a soli amonné (včetně podvojných solí a kyselých solí) povolených kyselin, fenolů nebo alkoholů. Název „soli“ je v seznamu uveden pouze v případě, že odpovídající volná kyselina (volné kyseliny) není v seznamu uvedena (nejsou v seznamu uvedeny).
b) soli zinku (včetně podvojných solí a kyselých solí) povolených kyselin, fenolů nebo alkoholů. Pro tyto soli se uplatní skupinový specifický migrační limit SML=25 mg/kg (vyjádřeno jako zinek). Totéž omezení pro zinek se uplatní na:
i) látky, jejichž názvy obsahují termín „soli“ jsou v seznamu uvedeny pouze v případě, že odpovídající volná kyselina není v seznamu uvedena,
ii) látky uvedené v poznámce 38 dodatku III.
3. V seznamu nejsou zahrnuty následující látky, ačkoliv mohou být přítomny:
a) látky, které mohou být přítomny v konečném výrobku:
- nečistoty v použitých látkách;
- reakční meziprodukty;
- produkty rozkladu;
b) oligomery a přírodní nebo syntetické makromolekulární látky a jejich směsi, jsou-li monomery nebo výchozí látky nezbytné pro jejich syntézu zahrnuty v seznamu;
c) směsi povolených látek;
d) látky, které přímo ovlivňují tvorbu polymeru (např. katalytické systémy);
e) barviva;
f) rozpouštědla.
Výrobky, které obsahují látky uvedené v písmenech a) až c) musí splňovat požadavky upravené v § 3 odst. 1.
4. Látky musí mít dobrou technickou kvalitu, pokud jde o kritéria čistoty.
5. Pro styk s potravinami lze použít pouze výrobky získané bakteriální fermentací podle dodatku I této přílohy.
6. Seznam obsahuje následující informace:
- sloupec 1 (PM/REF č.): referenční číslo EHS obalového materiálu pro látku v seznamu;
- sloupec 2 (Číslo CAS): registrační číslo CAS (Chemical Abstracts Service);
- sloupec 3 (Název): chemický název;
- sloupec 4 (Omezení a/nebo specifikace): Může obsahovat
- specifický migrační limit (SML),
- nejvyšší přípustné množství látky v konečném materiálu nebo výrobku (QM),
- nejvyšší přípustné množství látky v konečném materiálu nebo výrobku vyjádřené v mg na 6 dm2 plochy ve styku s potravinami (QMA),
- jakékoliv jiné specificky uvedené omezení,
- veškeré specifikace týkající se látky nebo polymeru.
7. Jestliže látka, která je uvedena v seznamu jednotlivě, patří rovněž do obecné skupiny, vztahují se pro tuto skupinu omezení uvedená u jednotlivě uvedené látky.
8. Jestliže číslo CAS neodpovídá chemickému názvu, má chemický název přednost před číslem CAS. Jestliže číslo CAS podle registru EINECS neodpovídá číslu CAS podle registru CAS, platí číslo CAS podle registru CAS.
9. V tabulkách ve sloupci 4 jsou použity zkratky a výrazy, které mají následující význam:
DL = mez stanovitelnosti analytické metody;
FP = konečný materiál nebo výrobek;
NCO = isokyanatany;
ND = nesmí být detekováno. Pro účely této vyhlášky znamená, že látka nesmí být detekována ověřenou analytickou metodou se specifikovanou mezí stanovitelnosti (DL). Jestliže taková metoda v současné době neexistuje, postupuje se až do vypracování ověřené metody postupem podle § 4 odst.1 vyhlášky.
QM = nejvyšší přípustné množství zbytkové látky v materiálu nebo výrobku. Pro účely této vyhlášky se množství látky v materiálu nebo výrobku stanoví ověřenou analytickou metodou. Jestliže taková metoda v současné době neexistuje, postupuje se až do vypracování ověřené metody postupem podle § 4 odst.1.
QM (T) = nejvyšší přípustné množství zbytkové látky v materiálu nebo výrobku vyjádřené jako celkový obsah uvedené látky nebo skupiny látek. Pro účely této vyhlášky by množství látky v materiálu nebo výrobku mělo být stanoveno ověřenou analytickou metodou. Jestliže taková metoda v současné době neexistuje, postupuje se až do vypracování ověřené metody postupem podle § 4 odst.1.
QMA = nejvyšší přípustné množství zbytkové látky v materiálu nebo výrobku, vyjádřené v mg na 6 dm2 plochy ve styku s potravinami.
QMA(T) = nejvyšší přípustné množství zbytkové látky v materiálu nebo výrobku vyjádřené jako celkový obsah uvedené látky nebo skupiny látek v mg na 6 dm2 plochy ve styku s potravinami. Pro účely této vyhlášky by množství látky v materiálu nebo výrobku mělo být stanoveno ověřenou analytickou metodou. Jestliže taková metoda v současné době neexistuje, postupuje se až do vypracování ověřené metody postupem podle § 4 odst.1.
SML = specifický migrační limit v potravině nebo v potravinovém simulantu, pokud není uvedeno jinak. Pro účely této vyhlášky by měla být hodnota specifické migrace látky z materiálu nebo výrobku stanovena ověřenou analytickou metodou. Jestliže taková metoda v současné době neexistuje, postupuje se až do vypracování ověřené metody postupem podle § 4 odst.1.
SML (T) = specifický migrační limit v potravině nebo v potravinovém simulantu vyjádřený jako celkový obsah uvedené látky nebo skupiny látek. Pro účely této vyhlášky by hodnota specifické migrace látky nebo skupiny látek z materiálu nebo výrobku měla být stanovena ověřenou analytickou metodou. Jestliže taková metoda v současné době neexistuje, postupuje se až do vypracování ověřené metody postupem podle § 4 odst.1.
SEZNAM POVOLENÝCH MONOMERŮ A JINÝCH VÝCHOZÍCH LÁTEK
ODDÍL A
| PM/REF č. | Číslo CAS | Název | Omezení a/nebo specifikace |
|---|---|---|---|
| (1) | (2) | (3) | (4) |
| 10030 | 000514-10-3 | abietová kyselina | |
| 10060 | 000075-07-0 | acetaldehyd | SML (T) = 6 mg/kg (2) |
| 10090 | 000064-19-7 | octová kyselina | |
| 10120 | 000108-05-4 | vinyl-acetát | SML = 12 mg/kg |
| 10150 | 000108-24-7 | acetanhydrid | |
| 10210 | 000074-86-2 | acetylen | |
| 10599/90A | 061788-89-4 | kyseliny mastné, nenasycené (C18), dimery, destilované | QMA (T) = 0,05 mg/6 dm2 (27) |
| 10599/91 | 061788-89-4 | kyseliny mastné, nenasycené (C18), dimery, nedestilované | QMA (T) = 0,05 mg/6 dm2 (27) |
| 10599/92A | 068783-41-5 | kyseliny mastné, nenasycené (C18), dimery, hydrogenované, destilované | QMA (T) = 0,05 mg/6 dm2 (27) |
| 10599/93 | 068783-41-5 | kyseliny mastné, nenasycené (C18), dimery, hydrogenované, nedestilované | QMA (T) = 0,05 mg/6 dm2 (27) |
| 10630 | 000079-06-1 | akrylamid | SML = ND (DL = 0,01 mg/kg) |
| 10660 | 015214-89-8 | 2-akrylamido-2- methylpropansulfonová kyselina | SML = 0,05 mg/kg |
| 10690 | 000079-10-7 | akrylová kyselina | SML(T) = 6 mg/kg (36) |
| 10750 | 002495-35-4 | benzyl-akrylát | SML(T) = 6 mg/kg (36) |
| 10780 | 000141-32-2 | n-butyl-akrylát | SML(T) = 6 mg/kg (36) |
| 10810 | 002998-08-5 | sek-butyl-akrylát | SML(T) = 6 mg/kg (36) |
| 10840 | 001663-39-4 | terc-butyl-akrylát | SML(T) = 6 mg/kg (36) |
| 11005 | 012542-30-2 | dicyklopentenyl-akrylát | QMA = 0,05 mg/6 dm2 |
| 11245 | 002156-97-0 | dodecyl-akrylát | SML = 0,05 mg/kg (1) |
| 11470 | 000140-88-5 | ethyl-akrylát | SML(T) = 6 mg/kg (36) |
| 11500 | 000103-11-7 | 2-ethylhexyl-akrylát | SML = 0,05 mg/kg |
| 11510 | 000818-61-1 | hydroxyethyl-akrylát | viz. monoester akrylové kyseliny s ethylenglykolem |
| 11530 | 000999-61-1 | 2-hydroxypropyl-akrylát | QMA = 0,05 mg/6 dm2 pro sumu 2-hydroxypropyl-akrylátu a 2-hydroxyisopropyl-akrylátu a v souladu se specifikacemi stanovenými v dodatku II této přílohy. |
| 11590 | 00106-63-8 | isobutyl-akrylát | SML(T) = 6 mg/kg (36) |
| 11680 | 000689-12-3 | isopropyl-akrylát | SML(T) = 6 mg/kg (36) |
| 11710 | 000096-33-3 | methyl-akrylát | SML(T) = 6 mg/kg (36) |
| 11830 | 000818-61-1 | monoester akrylové kyseliny s ethylenglykolem | SML(T) = 6 mg/kg (36) |
| 11890 | 002499-59-4 | n-oktyl-akrylát | SML(T) = 6 mg/kg (36) |
| 11980 | 000925-60-0 | propyl-akrylát | SML(T) = 6 mg/kg (36) |
| 12100 | 000107-13-1 | akrylonitril | SML = ND (DL = 0,020 mg/kg, včetně nejistoty měření) |
| 12130 | 000124-04-9 | adipová kyselina | |
| 12265 | 004074-90-2 | divinyl-adipát | QM = 5 mg/kg v FP. Pro použití pouze jako komonomer. |
| 12280 | 002035-75-8 | adipanhydrid | |
| 12310 | — | albumin | |
| 12340 | — | albumin koagulovaný formaldehydem | |
| 12375 | — | alkoholy, alifatické, s jednou skupinou OH, nasycené, lineární, primární (C4-C22) | |
| 12670 | 002855-13-2 | 1-amino-3aminomethyl-3,5,5- trimethylcyklohexan | SML = 6mg/kg |
| 12761 | 000693-57-2 | 12-aminododekanová kyselina | SML = 0,05 mg/kg |
| 12763 | 00141-43-5 | 2-aminoethanol | SML = 0,05 mg/kg. Látka nesmí být použita v polymerech ve styku s potravinami, pro něž má být podle přílohy č.4 k této vyhlášce použit simulant D, látka smí být použita pouze pro nepřímý styk s potravinami, oddělená vrstvou PET |
| 12765 | 84434-12-8 | N-(2-aminoethyl)-β-alanin, sodná sůl | SML = 0,05 mg/kg |
| 12786 | 000919-30-2 | 3-aminopropyltriethoxysilan | Zbytkový extrahovatelný obsah 3-aminopropyltriethoxysilanu musí být nižší než 3 mg/kg plniva. při použití jen pro reaktivní povrchovou úpravu anorganických plniv a SML = 0,05 mg/kg při použití pro povrchovou úpravu materiálů a výrobků. |
| 12788 | 002432-99-7 | 11-aminoundekanová kyselina | SML = 5mg/kg |
| 12789 | 007664-41-7 | amoniak | |
| 12820 | 000123-99-9 | azelaová kyselina nonandiová kyselina | |
| 12970 | 004196-95-6 | azelanhydrid anhydrit nonandiové kyseliny | |
| 13000 | 001477-55-0 | 1,3-benzendimethanamin 1,3-bis(aminomethyl)benzen | SML = 0,05 mg/kg |
| 13060 | 004422-95-1 | trichlorid 1,3,5-benzentrikarboxylové kyseliny benzen-1,3,5-tri(karbonylchlorid) | QMA =0,05 mg/6 dm2 (měřeno jako 1,3,5-benzentrikarboxylová kyselina) |
| 13075 | 000091-76-9 | benzoguanamin | viz.2,4-diamino-6-fenyl-1,3,5-triazin |
| 13090 | 000065-85-0 | benzoová kyselina | |
| 13150 | 000100-51-6 | benzylalkohol | |
| 13180 | 000498-66-8 | bicyklo[2.2.1]hept-2en, (= norbornen) | SML = 0,05 mg/kg |
| 13210 | 001761-71-3 | bis(4-aminocyklohexyl)methan | SML = 0,05 mg/kg |
| 13317 | 132459-54-2 | N,N'-bis [4-(ethoxykarbonyl)fenyl]- 1,4,5,8-naftalenetetrakarboxy-diimid | SML = 0,05 mg/kg. Čistota vyšší než 98,1% (w/w). Pouze pro použití jako komonomer (max.4%) pro polyestery (PET, PBT) |
| 13323 | 000102-40-9 | 1,3-bis(2-hydroxyethoxy)benzen | SML = 0,05 mg/kg |
| 13326 | 000111-46-6 | bis(2-hydroxyethyl)ether | viz diethylenglykol |
| 13380 | 000077-99-6 | 2,2- bis(hydroxymethyl)-butan-1-ol; 2-ethyl-2-(hydroxymethyl)propan- 1,3- diol | viz 1,1,1-trimethylolpropan |
| 13390 | 000105-08-8 | 1,4-bis(hydroxymethyl)cyklohexan | |
| 13395 | 04767-03-7 | 2,2-bis(hydroxymethyl)propanová kyselina | QMA = 0,05 mg/6 dm2 |
| 13480 | 000080-05-7 | 2,2-bis(4-hydroxyfenyl)propan 4,4'-(propan-2,2-diyl)difenol bisfenol A | SML (T) = 0,6 mg/kg (28) |
| 13510 | 001675-54-3 | 2,2-bis(4-hydroxyfenyl)propan- bis(2,3-epoxypropyl)ether (= BADGE); 2,2-bis[4-(2,3- epoxypropoxy)fenyl]propan | Podle požadavků Nařízení Komise č. 1895/2005 ze dne 18.listopadu 2005 o omezení použití některých epoxyderivátů v materiálech a předmětech určených pro styk s potravinami |
| 13530 | 038103-06-9 | 2,2-bis(4-hydroxyfenyl)propan- bis(ftalanhydrid) | SML = 0,05 mg/kg |
| 13550 | 000110-98-5 | bis(hydroxypropyl)ether | viz dipropylenglykol |
| 13560 | 005124-30-1 | bis(4-isokyanatocyklohexyl)methan | viz. dicyklohexylmethan-4,4'-diisokyanát |
| 13600 | 047465-97-4 | 3,3-bis(3-methyl-4-hydroxyfenyl- indolin-2-on | SML = 1,8 mg/kg |
| 13607 | 000080-05-7 | bisfenol A | viz. 13480 2,2-bis(4-hydroxyfenyl) propan |
| 13610 | 001675-54-3 | bisfenol A bis(2,3-epoxypropyl)ether (=BADGE) | viz. 13510 2,2-bis(4-hydroxyfenyl)propan-bis(2,3-epoxypropyl)ether |
| 13614 | 038103-06-9 | bisfenol A bis(ftalanhydrid) | viz. 13530 |
| 13617 | 00080-09-1 | bisfenol S | viz. 4,4'- dihydroxydifenylsulfon |
| 13620 | 010043-35-3 | kyselina boritá | SML (T) = 6 mg/kg (23) (vyjádřeno jako bor), aniž jsou dotčena ustanovení, týkající se ukazatelů jakosti pitné vody podle zvláštního právního předpisu |
| 13630 | 000106-99-0 | butadien | QM = 1 mg/kg ve FP nebo SML = ND (DL = 0,02 mg/kg, včetně nejistoty měření) |
| 13690 | 000107-88-0 | butan-1,3-diol | |
| 13720 | 000110-63-4 | butan-1,4-diol | SML(T) = 0,05 mg/kg (24) |
| 13780 | 002425-79-8 | 1,4-butandiol-bis(2,3- epoxypropyl)ether; 1,4-bis(2,3-epoxypropoxy)butan | QM = 1 mg/kg v FP (vyjádřeno jako epoxy skupina, molekulová hmotnost = 43) |
| 13810 | 00505-65-7 | butan-1,4-diolformal; 1,3-dioxepan | QMA = 0,05 mg/6 dm2 |
| 13840 | 000071-36-3 | butan-1-ol | |
| 13870 | 000106-98-9 | but-1-en | |
| 13900 | 000107-01-7 | but-2-en | |
| 13932 | 00598-32-3 | but-3-en-2-ol | QMA = ND (DL=0,02mg/6dm2). Při použití jako kopolymer pro přípravu polymerační přísady |
| 14020 | 000098-54-4 | 4-terc-butylfenol | SML = 0,05 mg/kg |
| 14110 | 000123-72-8 | butyraldehyd; butanaldehyd | |
| 14140 | 000107-92-6 | máselná kyselina; butanová kyselina | |
| 14170 | 000106-31-0 | anhydrid máselné kyseliny; butananhydrid | |
| 14200 | 000105-60-2 | kaprolaktam; hexano-6-laktam | SML(T)= 15 mg/kg (5) |
| 14230 | 002123-24-2 | kaprolaktam, sodná sůl; hexano-6-laktam, sodná sůl | SML(T)= 15 mg/kg (5) (vyjádřeno jako kaprolaktam) |
| 14260 | 000502-44-3 | kaprolakton | SML = 0,05 mg/kg (vyjádřeno jako suma kaprolaktonu a 6-hydroxyhexanové kyseliny) |
| 14320 | 000124-07-2 | kaprylová kyselina; oktanová kyselina | |
| 14350 | 000630-08-0 | oxid uhelnatý | |
| 14380 | 000075-44-5 | karbonylchlorid | QM = 1 mg/kg v FP |
| 14411 | 008001-79-4 | ricínový olej | |
| 14500 | 009004-34-6 | celulóza | |
| 14530 | 007782-50-5 | chlor | |
| 14570 | 000106-89-8 | 1-chlor-2,3-epoxypropan | viz epichlorhydrin |
| 14650 | 000079-38-9 | chlortrifluorethen | QMA = 0,05 mg/kg |
| 14680 | 000077-92-9 | citronová kyselina | |
| 14710 | 000108-39-4 | m-kresol | |
| 14740 | 000095-48-7 | o-kresol | |
| 14770 | 00106-44-5 | p-kresol | |
| 14800 | 003724-65-0 | krotonová kyselina; (E)-but-2-enová kyselina | QMA (T) = 0,05 mg/6 dm2 (33) |
| 14841 | 000599-64-4 | 4-(1-fenyl-1-methylethyl)fenol 4-cumylphenol | SML = 0,05 mg/kg |
| 14880 | 000105-08-8 | 1,4-cyklohexandimethanol | viz 1,4-bis(hydroxymethyl) cyklohexan |
| 14950 | 003173-53-3 | cyklohexyl-isokyanát | QM(T) = 1 mg/kg v FP (vyjádřeno jako NCO) (26) |
| 15030 | 00931-88-4 | cyklookten | SML = 0,05 mg/kg. Látka smí být použita v polymerech ve styku s potravinami, pro které je podle přílohy č. 4 k této vyhlášce stanoveno použití simulantu A |
| 15070 | 001647-16-1 | deka-1,9-dien | SML = 0,05 mg/kg |
| 15095 | 000334-48-5 | dekanová kyselina | |
| 15100 | 000112-30-1 | dekan-1-ol | |
| 15130 | 000872-05-9 | dec-1-en | SML = 0,05 mg/kg |
| 15250 | 000110-60-1 | 1,4-diaminobutan | |
| 15267 | 000080-08-0 | bis(4-aminofenyl)sulfon | SML = 5 mg/kg |
| 15272 | 000107-15-3 | 1,2-diaminoethan | viz ethylendiamin |
| 15274 | 000124-09-4 | 1,6-diaminohexan | viz hexamethylendiamin |
| 15310 | 000091-76-9 | 2,4-diamino-6-fenyl-1,3,5-triazin; 6-fenyl-1,3,5-triazin-2,4-diamin | QMA = 5 mg/6 dm2 |
| 15565 | 000106-46-7 | 1,4-dichlorbenzen | SML = 12 mg/kg |
| 15610 | 00080-07-9 | 4,4'-dichlordifenylsulfon | SML = 0,05 mg/kg |
| 15700 | 005124-30-1 | dicyklohexylmethan-4,4'-diisokyanát; bis(4-isokyanatocyklohexyl)methan; 4,4'- methylendicyklohexyldiisokyanát | QM(T) = 1 mg/kg v FP (vyjádřeno jako NCO) (26) |
| 15760 | 000111-46-6 | bis(2-hydroxyethyl)ether; diethylenglykol | SML(T) = 30 mg/kg (3) |
| 15790 | 000111-40-0 | diethylentriamin | SML= 5 mg/kg |
| 15820 | 000345-92-6 | 4,4'-difluorbenzofenon | SML = 0,05 mg/kg |
| 15880 | 000120-80-9 | 1,2-dihydroxybenzen; benzen-1,2-diol | SML = 6 mg/kg |
| 15910 | 000108-46-3 | 1,3-dihydroxybenzen; benzen-1,3-diol | SML = 2,4 mg/kg |
| 15940 | 000123-31-9 | 1,4-dihydroxybenzen; benzen-1,4-diol | SML = 0,6 mg/kg |
| 15970 | 000611-99-4 | 4,4'-dihydroxybenzofenon | SML(T) = 6 mg/kg (15) |
| 16000 | 000092-88-6 | 4,4'-dihydroxydifenyl | SML = 6 mg/kg |
| 16090 | 00080-09-1 | 4,4'-dihydroxydifenylsulfon; 4,4'-sulfonyldifenol | SML = 0,05 mg/kg |
| 16150 | 000108-01-0 | 2-(dimethylamino)ethanol | SML = 18 mg/kg |
| 16210 | 006864-37-5 | 3,3'-dimethyl-4,4'- diaminodicyklohexylmethan; 4,4'-methylenbis(2- methylcyklohexan-1-amin) | SML = 0,05 mg/kg (32) Pouze pro použití v polyamidech |
| 16240 | 000091-97-4 | 3,3'-dimethyl-4,4'- diisokyanatodifenyl; 4,4' methylenbis(2- methylfenyl)diisokyanát; bis(4-isokyanato-3- methylfenyl)methan | QM(T) = 1 mg/kg v FP (vyjádřeno jako NCO) (26) |
| 16360 | 000576-26-1 | 2,6-dimethylfenol | SML = 0,05 mg/kg |
| 16390 | 00126-30-7 | 2,2-dimethylpropan-1,3-diol; neopentylglykol | SML = 0,05 mg/kg |
| 16450 | 000646-06-0 | 1,3-dioxolan | SML = 5 mg/kg |
| 16480 | 000126-58-9 | dipentaerythritol | |
| 16540 | 000102-09-0 | difenyl-karbonát | SML = 0,05 mg/kg |
| 16570 | 004128-73-8 | difenylether-4,4'-diisokyanát | QM(T) = 1 mg/kg v FP (vyjádřeno jako NCO) (26) |
| 16600 | 005873-54-1 | difenylmethan-2,4'-diisokyanát | QM(T) = 1 mg/kg v FP (vyjádřeno jako NCO) (26) |
| 16630 | 000101-68-8 | difenylmethan-4,4'-diisokyanát | QM(T) = 1 mg/kg v FP (vyjádřeno jako NCO) (26) |
| 16650 | 000127-63-9 | difenylsulfon | SML (T) = 3 mg/kg (25) |
| 16660 | 000110-98-5 | dipropylenglykol | |
| 16690 | 001321-74-0 | divinylbenzen | QMA = 0,01 mg/6 dm2 nebo SML = ND (DL = 0,02 mg/kg, včetně nejistoty měření) pro sumu divinylbenzenu a ethylvinylbenzenu a v souladu se specifikacemi stanovenými v dodatku II této přílohy. |
| 16694 | 013811-50-2 | N,N'-divinylimidazolidin-2-on | QM = 5 mg/kg v FP |
| 16697 | 000693-23-2 | dodekandiová kyselina | |
| 16704 | 000112-41-4 | dodec-1-en | SML = 0,05 mg/kg |
| 16750 | 000106-89-8 | epichlorhydrin | QM = 1 mg/kg v FP |
| 16780 | 000064-17-5 | ethanol | |
| 16950 | 000074-85-1 | ethylen; ethen | |
| 16955 | 000096-49-1 | ethylen-karbonát | Zbytkový obsah = 5 mg/kg hydrogelu v maximálním poměru 10 g hydrogelu na 1 kg potravin. Hydrolyzát obsahuje ethylenglykol a SML = 30 mg/kg |
| 16960 | 000107-15-3 | ethylendiamin | SML = 12 mg/kg |
| 16990 | 000107-21-1 | ethan-1,2-diol; ethylenglykol | SML(T) = 30 mg/kg (3) |
| 17005 | 000151-56-4 | ethylenimin | SML = ND (DL = 0,01 mg/kg) |
| 17020 | 000075-21-8 | ethylenoxid | QM = 1 mg/kg v FP |
| 17050 | 000104-76-7 | 2-ethylhexan-1-ol | SML = 30 mg/kg |
| 17110 | 016219-75-3 | 5-ethylidenbicyklo[2,2,1]hept-2-en | QMA = 0,05 mg/6 dm2 Poměr mezi velikostí plochy a množstvím potraviny musí být menší než 2 dm2/kg |
| 17160 | 000097-53-0 | eugenol; 2-methoxy-4-(propen-2-yl)fenol) | SML = ND (DL = 0,02 mg/kg, včetně nejistoty měření) |
| 17170 | 061788-47-4 | mastné kyseliny, kokos | |
| 17200 | 068308-53-2 | mastné kyseliny, soja | |
| 17230 | 061790-12-3 | mastné kyseliny, tálový olej | |
| 17260 | 000050-00-0 | formaldehyd | SML(T)= 15 mg/kg (22) |
| 17290 | 000110-17-8 | fumarová kyselina | |
| 17530 | 000050-99-7 | glukóza | |
| 18010 | 000110-94-1 | glutarová kyselina | |
| 18070 | 000108-55-4 | glutaranhydrid | |
| 18100 | 000056-81-5 | glycerol | |
| 18220 | 068564-88-5 | N-heptylaminoundekanová kyselina | SML = 0,05 mg/kg (1) |
| 18250 | 000115-28-6 | hexachlorendomethylentetrahydro-ftalová kyselina; 1,4,5,6,7,7- hexachlorbicyklo[2.2.1 ]hept-5-en- 2,3-dikarboxylová kyselina | SML = ND (DL = 0,01 mg/kg) |
| 18280 | 000115-27-5 | hexachlorendomethylentetrahydro- ftalanhydrid; anhydrid 1,4,5,6,7,7- hexachlorbicyklo[2.2.1]hept-5-en- 2,3-dikarboxylové kyseliny | SML = ND (DL = 0,01 mg/kg) |
| 18310 | 036653-82-4 | hexadekan-1-ol | |
| 18430 | 000116-15-4 | hexafluorpropylen | SML = ND (DL = 0,01 mg/kg) |
| 18460 | 000124-09-4 | hexamethylendiamin | SML = 2,4 mg/kg |
| 18640 | 000822-06-0 | hexamethylendiisokyanát; hexan-1,6-diyldiisokyanát; 1,6-diisokyanatohexan | QM(T) = 1 mg/kg v FP (vyjádřeno jako NCO) (26) |
| 18670 | 000100-97-0 | hexamethylentetramin | SML(T)= 15mg/kg (22) (vyjádřeno jako formaldehyd) |
| 18700 | 000629-11-8 | hexan-1,6-diol | SML = 0,05 mg/kg |
| 18820 | 000592-41-6 | hex-1-en | SML = 3 mg/kg |
| 18867 | 000123-31-9 | hydrochinon; benzen-1,4-diol | viz 1,4-dihydroxybenzen |
| 18880 | 000099-96-7 | p-hydroxybenzoová kyselina; 4-hydroxybenzoová kyselina | |
| 18896 | 001679-51-2 | 4-(hydroxymethyl)cyklohex-1-en | SML = 0,05 mg/kg |
| 18897 | 016712-64-4 | 6-hydroxynaftalen-2-karboxylová kyselina | SML = 0,05 mg/kg |
| 18898 | 000103-90-2 | N-(4-hydroxyfenyl)acetamid | SML = 0,05 mg/kg |
| 19000 | 000115-11-7 | isobuten | |
| 19060 | 000109-53-5 | isobutyl(vinyl)ether | QM = 5 mg/kg v FP |
| 19110 | 04098-71-9 | [3-(isokyanatomethyl)-3,5,5-trimethylcyklohexyl]isokyanát | QM(T)= 1 mg/kg v FP (vyjádřeno jako NCO) ) (26) |
| 19150 | 000121-91-5 | 1,3-benzendikarboxylová kyselina; isoftalová kyselina | SML = 5 mg/kg |
| 19210 | 001459-93-4 | dimethyl-isoftalát | SML = 0,05 mg/kg |
| 19243 | 00078-79-5 | isopren | viz. 2-methylbuta-1,3-dien |
| 19270 | 000097-65-4 | itakonová kyselina; prop-2-en-1,2-dikarboxylová kyselina | |
| 19460 | 000050-21-5 | mléčná kyselina | |
| 19470 | 000143-07-7 | laurová kyselina; dodekanová kyselina | |
| 19480 | 002146-71-6 | vinyl-laurát; vinyl-dodekanoát | |
| 19490 | 00947-04-6 | laurolaktam; dodekano-12-laktam | SML = 5 mg/kg |
| 19510 | 011132-73-3 | lignocelulóza | |
| 19540 | 000110-16-7 | maleinová kyselina; (Z)-butendiová kyselina | SML(T) = 30 mg/kg (4) |
| 19960 | 000108-31-6 | maleinanhydrid | SML(T) = 30 mg/kg (4) (vyjádřeno jako maleinová kyselina) |
| 19975 | 000108-78-1 | melamin; 1,3,5-triazin-2,4,6-triamin | viz. 2,4,6-triamino-1,3,5-triazin |
| 19990 | 000079-39-0 | methakrylamid | SML = ND (DL = 0,02 mg/kg, včetně nejistoty měření) |
| 20020 | 000079-41-4 | methakrylová kyselina | SML(T) = 6 mg/kg (37) |
| 20050 | 000096-05-9 | allyl-methakrylát | SML = 0,05 mg/kg |
| 20080 | 002495-37-6 | benzyl-methakrylát | SML(T) = 6 mg/kg (37) |
| 20110 | 000097-88-1 | butyl-methakrylát | SML(T) = 6 mg/kg (37) |
| 20140 | 002998-18-7 | sek-butyl-methakrylát | SML(T) = 6 mg/kg (37) |
| 20170 | 000585-07-9 | terc-butyl-methakrylát | SML(T) = 6 mg/kg (37) |
| 20260 | 00101-43-9 | cyklohexyl-methakrylát | SML = 0,05 mg/kg |
| 20410 | 02082-81-7 | diester kyseliny methakrylové s butan-1,4-diolem | SML = 0,05 mg/kg |
| 20440 | 000097-90-5 | diester methakrylové kyseliny s ethylenglykolem | SML = 0,05 mg/kg |
| 20530 | 002867-47-2 | 2-(dimethylamino)ethyl-methakrylát | SML = ND (DL = 0,02 mg/kg, včetně nejistoty měření) |
| 20590 | 00106-91-2 | 2,3-epoxypropyl-methakrylát | QMA = 0,02mg/6 dm2 |
| 20890 | 000097-63-2 | ethyl-methakrylát | SML(T) = 6 mg/kg (37) |
| 21010 | 000097-86-9 | isobutyl-methakrylát | SML(T) = 6 mg/kg (37) |
| 21100 | 004655-34-9 | isopropyl-methakrylát | SML(T) = 6 mg/kg (37) |
| 21130 | 000080-62-6 | methyl-methakrylát | SML(T) = 6 mg/kg (37) |
| 21190 | 000868-77-9 | monoester methakrylové kyseliny s ethylenglykolem | SML(T) = 6 mg/kg (37) |
| 21280 | 002177-70-0 | fenyl-methakrylát | SML(T) = 6 mg/kg (37) |
| 21340 | 002210-28-8 | propyl-methakrylát | SML(T) = 6 mg/kg (37) |
| 21370 | 010595-80-9 | 2-sulfoethyl-methakrylát | QMA = ND (DL = 0,02mg/6 dm2) |
| 21400 | 054276-35-6 | sulfopropyl-methakrylát | QMA = 0,05 mg/6 dm2 |
| 21460 | 000760-93-0 | methakrylanhydrid | SML(T) = 6 mg/kg (37) |
| 21490 | 000126-98-7 | methakrylnitril | SML = ND (DL = 0,02 mg/kg, včetně nejistoty měření) |
| 21520 | 01561-92-8 | natrium-methallylsulfonát | SML = 5 mg/kg |
| 21550 | 000067-56-1 | methanol | |
| 21640 | 00078-79-5 | 2-methylbuta-1,3-dien | QM = 1 mg/kg v FP nebo SML = ND (DL=0,02 mg/kg, včetně nejistoty měření) |
| 21730 | 000563-45-1 | 3-methylbut-1-en | QMA = 0,006 mg/6 dm2. Pouze pro použití v polypropylenu. |
| 21765 | 106246-33-7 | 4,4'-methylenbis(3-chloro-2,6- diethylanilin) | QMA = 0,05 mg/6 dm2 |
| 21821 | 00505-65-7 | 1,4-(methylendioxy)butan | viz.butan-1,4-diolformal |
| 21940 | 000924-42-5 | N-methylolakrylamid | SML = ND (DL = 0,01 mg/kg) |
| 21970 | 000923-02-4 | N-(hydroxymethyl)methakrylamid | SML = 0,05 mg/kg |
| 22150 | 000691-37-2 | 4-(methyl)pent-1-en | SML = 0,05 mg/kg |
| 22210 | 000098-83-9 | alfa-methylstyren | SML = 0,05 mg/kg |
| 22331 | 025513-64-8 | směs(35-45 % hmot.) 1,6-diamino- 2,2,4trimethylhexanu a (55-65 % hmot) 1,6-diamino-2,4,4- trimethylhexanu | QMA = 5 mg/6 dm2 |
| 22332 | 028679-16-5 | směs(40 % hmot.) 2,2,4- trimethylhexanu a 1,6- diyldiisokyanátu (60 % hmot) 2,4,4- trimethylhexan-1,6-diyldiisokyanátu | QM(T) = 1 mg/kg v FP (vyjádřeno jako NCO) (26) |
| 22350 | 000544-63-8 | myristová kyselina; tetradekanová kyselina | |
| 22360 | 01141-38-4 | naftalen-2,6-dikarboxylová kyselina | SML = 5 mg/kg |
| 22390 | 000840-65-3 | dimethyl-2,6-naftalendikarboxylát | SML = 0,05 mg/kg |
| 22420 | 003173-72-6 | 1,5-naftalen-diisokyanát | QM(T) = 1 mg/kg v FP (vyjádřeno jako NCO) (26) |
| 22437 | 00126-30-7 | neopentylglykol | viz. 2,2-dimethylpropan-1,3 -diol |
| 22450 | 009004-70-0 | nitrocelulóza | |
| 22480 | 000143-08-8 | nonan-1-ol | |
| 22550 | 000498-66-8 | norbornen | Viz. bicyklo[2.2.1]hept-2-en |
| 22570 | 000112-96-9 | oktadecylisokyanát; 1-isokyanatooktadekan | QM(T) = 1 mg/kg v FP (vyjádřeno jako NCO) (26) |
| 22600 | 000111-87-5 | oktan-1-ol | |
| 22660 | 000111-66-0 | okt-1-en | SML = 15 mg/kg |
| 22763 | 000112-80-1 | olejová kyselina | |
| 22775 | 000144-62-7 | šťavelová kyselina | SML (T) = 6 mg/kg (29) |
| 22778 | 07456-68-0 | 4,4'-oxybis(benzensulfonylazid) | QMA = 0,05 mg/6 dm2 |
| 22780 | 000057-10-3 | palmitová kyselina; hexadekanová kyselina | |
| 22840 | 000115-77-5 | pentaerythritol | |
| 22870 | 000071-41-0 | pentan-1-ol | |
| 22900 | 00109-67-1 | pent-1-en | SML = 5 mg/kg |
| 22932 | 001187-93-5 | perfluormethylperfluorvinylether | SML = 0,05 mg/kg. K použití jen pro nepřilnavé povrchy. |
| 22937 | 001623-05-8 | perfluorpropyl(perfluorvinyl)ether | SML = 0,05 mg/kg |
| 22960 | 000108-95-2 | fenol | |
| 23050 | 000108-45-2 | 1,3-fenylendiamin | SML = ND (DL=0,02mg/kg, včetně nejistoty měření) |
| 23070 | 000102-39-6 | (1,3-fenylendioxy)dioctová kyselina | QMA = 0,05 mg/6 dm2 |
| 23155 | 000075-44-5 | fosgen | viz karbonylchlorid |
| 23170 | 007664-38-2 | kyselina fosforečná | |
| 23175 | 000122-52-1 | triethyl-fosfit | QM = ND (DL = 1 mg/kg v FP) |
| 23187 | — | ftalová kyselina | viz tereftalová kyselina |
| 23200 | 000088-99-3 | o-ftalová kyselina | |
| 23230 | 000131-17-9 | diallyl-ftalát | SML = ND (DL = 0,01 mg/kg) |
| 23380 | 000085-44-9 | ftalanhydrid | |
| 23470 | 000080-56-8 | alfa-pinen | |
| 23500 | 000127-91-3 | beta-pinen | |
| 23547 | 009016-00-6 063148-62-9 | polydimethylsiloxan (molekulová hmotnost vyšší než 6 800) | V souladu se specifikacemi uvedenými v dodatku II této přílohy |
| 23590 | 025322-68-3 | polyethylenglykol | |
| 23650 | 025322-69-4 | polypropylenglykol (molekulová hmotnost vyšší než 400) | |
| 23651 | 025322-69-4 | polypropylenglykol | |
| 23740 | 000057-55-6 | propan-1,2-diol | |
| 23770 | 000504-63-2 | propan-1,3-diol | SML = 0,05 mg/kg |
| 23800 | 000071-23-8 | propan-1 -ol | |
| 23830 | 000067-63-0 | propan-2-ol | |
| 23860 | 000123-38-6 | propionaldehyd; propanaldehyd | |
| 23890 | 000079-09-4 | propionová kyselina | |
| 23920 | 000105-38-4 | vinyl-propanoát | SML(T) = 6 mg/kg (2) (vyjádřeno jako acetaldehyd) |
| 23950 | 000123-62-6 | propionanhydrid | |
| 23980 | 000115-07-1 | propylen; propen | |
| 24010 | 000075-56-9 | propylenoxid | QM = 1 mg/kg v FP |
| 24051 | 000120-80-9 | pyrokatechol; benzen-1,2-diol | viz 1,2-dihydroxybenzen |
| 24057 | 000089-32-7 | pyromellitanhydrid | SML = 0,05 mg/kg (vyjádřeno jako pyromellitová kyselina) |
| 24070 | 073138-82-6 | pryskyřičné kyseliny a kalafunové kyseliny | |
| 24072 | 000108-46-3 | resorcinol | viz 1,3-dihydroxybenzen |
| 24073 | 000101-90-6 | resorcinol(diglycidyl)ether | QMA = 0,005 mg/6 dm2. Látka nesmí být použita v polymerech ve styku s potravinami, pro které je podle přílohy č.4 k této vyhlášce stanoveno použití simulantu D, látka smí být použita pouze pro nepřímý styk s potravinami, oddělená vrstvou PET |
| 24100 | 008050-09-7 | kalafuna | |
| 24130 | 008050-09-7 | kalafunová pryskyřice | viz. kalafuna |
| 24160 | 008052-10-6 | kalafunový talový olej | |
| 24190 | 009014-63-5 | kalafunové dřevo | |
| 24250 | 009006-04-6 | kaučuk, přírodní | |
| 24270 | 000069-72-7 | salicylová kyselina; 2-hydroxybenzoová kyselina | |
| 24280 | 000111-20-6 | sebaková kyselina; dodekandiová kyselina | |
| 24430 | 002561-88-8 | sebakanhydrid; anhydrid dekandiové kyseliny | |
| 24475 | 001313-82-2 | sulfid sodný | |
| 24490 | 000050-70-4 | sorbitol | |
| 24520 | 008001-22-7 | sojový olej | |
| 24540 | 009005-25-8 | škrob, potravinářský | |
| 24550 | 000057-11-4 | stearová kyselina; oktadekanová kyselina | |
| 24610 | 000100-42-5 | styren | |
| 24760 | 026914-43-2 | styrensulfonová kyselina | SML = 0,05 mg/kg |
| 24820 | 000110-15-6 | jantarová kyselina | |
| 24850 | 000108-30-5 | anhydrid jantarové kyseliny | |
| 24880 | 000057-50-1 | sacharóza | |
| 24886 | 046728-75-0 | monolithium-5-sulfoisoftalát | SML = 5 mg/kg a pro lithium SML(T) = 0,6 mg/kg (8) vyjádřeno jako lithium |
| 24887 | 006362-79-4 | 5-sulfoisoftalová kyselina, monosodná sůl | SML = 5 mg/kg |
| 24888 | 003965-55-7 | dimethylester 5-sulphoisoftalové kyseliny, monosodná sůl | SML = 0,05 mg/kg |
| 24903 | 068425-17-2 | sirupy, hydrolyzovaný škrob, hydrogenované | V souladu se specifikacemi stanovenými v dodatku II této přílohy |
| 24910 | 000100-21-0 | tereftalová kyselina | SML = 7,5 mg/kg |
| 24940 | 000100-20-9 | dichlorid tereftalové kyseliny | SML(T) =7,5 mg/kg (vyjádřeno jako tereftalová kyselina) |
| 24970 | 000120-61-6 | dimethyl-tereftalát | |
| 25080 | 001120-36-1 | tetradec-1-en | SML = 0,05 mg/kg |
| 25090 | 000112-60-7 | tetraethylenglykol | |
| 25120 | 000116-14-3 | tetrafluorethylen | SML = 0,05 mg/kg |
| 25150 | 000109-99-9 | tetrahydrofuran | SML = 0,6 mg/kg |
| 25180 | 000102-60-3 | N,N,N',N'-tetrakis(2-hydroxypropyl) ethylendiamin | |
| 25210 | 000584-84-9 | 2,4-toluen-diisokyanát | QM(T) = 1 mg/kg v FP (vyjádřeno jako NCO) (26) |
| 25240 | 000091-08-7 | 2,6-toluen-diisokyanát | QM(T) = 1 mg/kg v FP (vyjádřeno jako NCO) (26) |
| 25270 | 026747-90-0 | 2,4-toluen-diisokyanát, dimer | QM(T) = 1 mg/kg v FP (vyjádřeno jako NCO) (26) |
| 25360 | — | 2,3-epoxypropyl-trialkyl(C5-C15) acetát | QM = 1 mg/kg v FP (vyjádřeno jako epoxy skupina, molekulová hmotnost = 43) |
| 25380 | — | vinyl-trialkyl(C7-C17)acetáty (= vinyl-versatáty) | QMA = 0,05 mg/6 dm2 |
| 25385 | 000102-70-5 | triallylamin | V souladu se specifikacemi stanovenými v dodatku II této přílohy. |
| 25420 | 000108-78-1 | 2,4,6-triamino-1,3,5-triazin | SML = 30 mg/kg |
| 25450 | 26896-48-0 | tricyklodekandimethanol | SML = 0,05 mg/kg |
| 25510 | 000112-27-6 | triethylenglykol | |
| 25540 | 000528-44-9 | trimelitová kyselina | SML(T) = 5 mg/kg (35) |
| 25550 | 000552-30-7 | trimelitanhydrid | SML(T) = 5 mg/kg (35) (vyjádřeno jako trimelitová kyselina) |
| 25600 | 000077-99-6 | 1,1,1-trimethylolpropan; 2-ethyl-2(hydroxymethyl)propan-1,3- diol | SML = 6 mg/kg |
| 25840 | 003290-92-4 | 2,2-bis(methakryloxymethyl)but-yl- methakrylát | SML = 0,05 mg/kg |
| 25900 | 00110-88-3 | trioxan | SML = 5 mg/kg |
| 25910 | 024800-44-0 | tripropylenglykol | |
| 25927 | 027955-94-8 | 1,1,1-tris(4-hydroxyfenyl)ethan | QM = 0,5 mg/kg v FP. Pouze pro použití v polykarbonátech. |
| 25960 | 000057-13-6 | močovina | |
| 26050 | 000075-01-4 | vinylchlorid | viz. požadavky této vyhlášky |
| 26110 | 000075-35-4 | vinylidenchlorid | QM = 5 mg/kg ve FP nebo SML = ND (DL = 0,05 mg/kg) |
| 26140 | 000075-38-7 | vinyliden-fluorid | SML = 5 mg/kg |
| 26155 | 001072-63-5 | 1-vinylimidazol | QM = 5 mg/kg v FP |
| 26170 | 003195-78-6 | N-vinyl-N-methylacetamid | QM = 2mg/kg v FP |
| 26320 | 002768-02-7 | vinyltrimethoxysilan | QM = 5 mg/kg v FP |
| 26360 | 007732-18-5 | voda | V souladu se zvláštním právním předpisem, který stanoví požadavky na pitnou vodu. |
ODDÍL B
SEZNAM MONOMERŮ A JINÝCH VÝCHOZÍCH LÁTEK, KTERÉ MOHOU BÝT POUŽÍVÁNY AŽ DO ROZHODNUTÍ O ZAŘAZENÍ DO ODDÍLU A
| PM/REF č. | Číslo CAS | Název | Omezení a/nebo specifikace |
|---|---|---|---|
| (1) | (2) | (3) | (4) |
| 13050 | 00528-44-9 | 1,2,4-benzentrikarboxylová kyselina | viz trimellitová kyselina |
| 15730 | 00077-73-6 | dicyklopentadien | |
| 18370 | 000592-45-0 | hexa-1,4-dien | |
| 26230 | 000088-12-0 | vinylpyrrolidon |
NEÚPLNÝ SEZNAM PŘÍSAD, KTERÉ MOHOU BÝT POUŽITY PRO VÝROBU PLASTU
ODDÍL A
| PM/REF č. | Číslo CAS | Název | Omezení a/nebo specifikace |
|---|---|---|---|
| (1) | (2) | (3) | (4) |
| 30000 | 000064-19-7 | octová kyselina | |
| 30045 | 000123-86-4 | butyl-acetát | |
| 30080 | 004180-12-5 | kyselina octová, měďná sůl | SML(T) = 5 mg/kg (7) (vyjádřeno jako měď) |
| 30140 | 000141-78-6 | ethyl-acetát | |
| 30280 | 000108-24-7 | acetanhydrid | |
| 30295 | 000067-64-1 | aceton | |
| 30340 | 330198-91-9 | 2,3-bis(acetony)propylester kyseliny 12- (acetony)stearové | |
| 30370 | — | acetyloctová kyselina, soli | |
| 30401 | — | acetylované mono- a diglyceridy mastných kyselin | |
| 30610 | — | C2-C24 alifatické lineární monokarboxylové kyseliny z přírodních olejů a tuků a jejich mono-, di- a triglyceridy (včetně větvených mastných kyselin, jak se přirozeně vyskytují v přírodě) | |
| 30612 | — | syntetické C2-C24, alifatické, lineární, monokarboxylové kyseliny a jejich mono- di- a triglyceridy | |
| 30960 | — | estery alifatických, monokarboxylových kyselin (C6-C22) s polyglycerolem | |
| 31328 | — | mastné kyseliny, z živočišných nebo rostlinných jedlých tuků a olejů | |
| 31530 | 123968-25-2 | 2,4-diterc-pentyl-6-[1-(3,5-di-terc-pentyl- 2-hydroxyfenyl)ethyl]fenyl-akrylát | SML = 5 mg/kg |
| 31542 | 174254-23-0 | methyl-akrylát, telomer s 1- dodekaneethiolem, C16-C18 alkylestery | QM = 0,5% (w/w) v FP |
| 31730 | 000124-04-9 | adipová kyselina | |
| 33120 | — | alkoholy, alifatické, s jednou skupinou OH, nasycené, lineární, primární (C4-C24) | |
| 33350 | 009005-32-7 | alginová kyselina | |
| 33801 | — | n-alkyl(C10-C13)benzensulfonová kyselina | SML = 30 mg/kg |
| 34240 | — | estery alkyl(C10-C20)sulfonové kyseliny s fenoly | SML = 6 mg/kg |
| 34281 | — | alkylsírové kyseliny (C8-C22), lineární, primární, se sudým počtem uhlíkových atomů | |
| 34475 | — | hydroxid-fosforitan vápenato-hlinitý, hydrát | |
| 34480 | — | hliníková vlákna, vločky a prášky | |
| 34560 | 021645-51-2 | hydroxid hlinitý | |
| 34690 | 011097-59-9 | hydroxid-uhličitan hořečnato-hlinitý | |
| 34720 | 001344-28-1 | oxid hlinitý | |
| 34850 | 143925-92-2 | oxidované dialkylminy technicky hydrogenované | QM = pouze pro použití: a) v polyolefinech v množství do 0,1 % (hmot.), nikoli však v LDPE, který je určen pro styk s potravinami, pro který je podle přílohy č. 4 k této vyhlášce stanoven určený redukční faktor menší než 3; b) v PET v množství do 0,25 % (hmot.), který je určen pro styk s potravinami, s výjimkou těch, pro které je podle přílohy č. 4 k této vyhlášce stanoveno použití simulantu D. |
| 34895 | 000088-68-6 | 2-aminobenzamid | SML = 0,05 mg/kg Látku je možno použít pouze pro PET, který je určen pro styk s pitnou vodou a nápoji. |
| 35120 | 013560-49-1 | thiobis(2-hydroxyethyl)diester 3-aminokrotonové kyseliny | |
| 35160 | 06642-31-5 | 6-amino-1,3-dimethyluracil | SML = 5 mg/kg |
| 35170 | 00141-43-5 | 2-aminoethanol | SML = 0,05 mg/kg. Látka nesmí být použita v polymerech ve styku s potravinami, pro něž je podle přílohy č. 4 k této vyhlášce stanoveno použití simulantu D; látka smí být použita pouze pro nepřímý styk s potravinami, oddělená od potravin vrstvou PET |
| 35284 | 00111-41-1 | N-(2-hydroxyethyl)ethan-1,2-diamin | SML = 0,05 mg/kg. Látka nesmí být použita v polymerech ve styku s potravinami, pro něž je podle přílohy č. 4 k této vyhlášce stanoveno použití simulantu D; látka smí být použita pouze pro nepřímý styk s potravinami, oddělená od potravin vrstvou PET |
| 35320 | 007664-41-7 | amoniak | |
| 35440 | 012124-97-9 | bromid amonný | |
| 35600 | 001336-21-6 | hydroxid amonný | |
| 35840 | 000506-30-9 | arachidová kyselina | |
| 35845 | 007771-44-0 | arachidonová kyselina | |
| 36000 | 000050-81-7 | askorbová kyselina | |
| 36080 | 000137-66-6 | askorbyl-palmitát; askorbyl-hexadekanoát | |
| 36160 | 010605-09-1 | askorbyl-stearát | |
| 36840 | 012007-55-5 | tetraboritan barnatý | SML(T) = 1 mg/kg (12) (vyjádřeno jako barium) a SML(T) = 6 mg/kg (23) (vyjádřeno jako bor), aniž je dotčen zvláštní právní předpis, kterým se stanoví požadavky na pitnou vodu. |
| 36880 | 008012-89-3 | včelí vosk | |
| 36960 | 003061-75-4 | behenamid | |
| 37040 | 000112-85-6 | behenová kyselina | |
| 37280 | 001302-78-9 | bentonit | |
| 37360 | 000100-52-7 | benzaldehyd | V souladu s poznámkou (9) v dodatku III této přílohy. |
| 37600 | 000065-85-0 | benzoová kyselina | |
| 37680 | 000136-60-7 | butyl-benzoát | |
| 37840 | 000093-89-0 | ethyl-benzoát | |
| 38080 | 000093-58-3 | methyl-benzoát | |
| 38160 | 002315-68-6 | propyl-benzoát | |
| 38510 | 136504-96-6 | 1,2-bis(3-aminopropyl)ethylendiamin, polymer s N-butyl-2,2,6,6-tetramethyl-4- piperidinaminem a 2,4,6-trichlor-1,3,5- triazinem | SML = 5 mg/kg |
| 38515 | 001533-45-5 | 4,4'-bis(2-benzoxazolyl)stilben | SML = 0,05 mg/kg (1) |
| 38810 | 080693-00-1 | 3,9-bis(2,6-di-terc-butyl-4-methylfenoxy)- 2,4,8,10-tetraoxa-3,9- difosfaspiro [5.5]undekan (bis(2,6-di-terc-butyl-4- methylfenyl)pentaerythhhritol-difosfit) | SML = 5 mg/kg (suma fosfitů a fosfátů) |
| 38840 | 154862-43-8 | bis(2,4-dikumylfenyl) pentaerythritoldifosfit | SML = 5 mg/kg (jako suma látky samotné, její oxidované formy bis (2,4-dikumylfenyl) pentaerythritolfosfátu a produktu její hydrolýzy 2,4-dikumylfenol) |
| 38879 | 135861-56-2 | bis(3,4-dimethylbenzyliden)sorbitol | |
| 38885 | 002725-22-6 | 2,4-bis(2,4-dimethylfenyl)-6-[2-hydroxy- 4-(oktyloxy)fenyl]-1,3,5-triazin | SML = 0,05 mg/kg. Pouze pro vodné potraviny. |
| 38950 | 079072-96-1 | bis(4-ethylbenzyliden)sorbitol | |
| 39200 | 006200-40-4 | bis(2-hydroxyethyl)-2-hydroxypropyl-3-(dodecyloxy)methylamonium-chlorid | SML = 1,8 mg/kg |
| 39680 | 000080-05-7 | 2,2-bis(4-hydroxyfenyl)propan | SML(T) = 0,6 mg/kg (28) |
| 39815 | 182121-12-6 | 9,9-bis(methoxymethyl)fluoren | QMA = 0,05 mg/6 dm2 |
| 39890 | 087826-41-3 069158-41-4 054686-97-4 081541-12-0 | bis(methylbenzyliden)sorbitol | |
| 39925 | 129228-21-3 | 3,3-bis(methoxymethyl)-2,5- dimethylhexan | SML = 0,05 mg/kg |
| 40120 | 068951-50-8 | bis(polyethylenglykol)hydroxymethyl fosfonát; [(hydroxymethyl)fosforyl]bis[poly(oxyethylen)] | SML = 0,6 mg/kg |
| 40320 | 010043-35-3 | kyselina boritá | SML(T) = 6 mg/kg (23) (vyjádřeno jako bor), aniž jsou dotčena ustanovení zvláštního právního předpisu, kterým se stanoví požadavky na pitnou vodu. |
| 40400 | 010043-11-5 | nitrid bóru | |
| 40570 | 000106-97-8 | butan | |
| 40580 | 000110-63-4 | butan-1,4-diol | SML(T) = 5 mg/kg (24) |
| 41040 | 005743-36-2 | kalcium-butyrát | |
| 41120 | 10043-52-4 | chlorid vápenatý | |
| 41280 | 001305-62-0 | hydroxid vápenatý | |
| 41520 | 001305-78-8 | oxid vápenatý | |
| 41600 | 012004-14-7 037293-22-4 | sulfohlinitan vápenatý | |
| 41680 | 000076-22-2 | kafr | V souladu s poznámkou (9) v dodatku III této přílohy. |
| 41760 | 008006-44-8 | vosk kandelilla | |
| 41840 | 00105-60-2 | kaprolaktam | SML(T) =15 mg/kg (5) |
| 41960 | 000124-07-2 | kaprylová kyselina; oktanová kyselina | |
| 42080 | 001333-86-4 | saze | V souladu se specifikacemi stanovenými dodatku II.této přílohy. |
| 42160 | 000124-38-9 | oxid uhličitý | |
| 42320 | 007492-68-4 | uhličitan měďnatý | SML(T) = 5 mg/kg (7) (vyjádřeno jako měď) |
| 42500 | — | kyselina uhličitá, soli | |
| 42640 | 009000-11-7 | karboxymethylcelulóza | |
| 42720 | 008015-86-9 | karnaubský vosk | |
| 42800 | 009000-71-9 | kasein | |
| 42880 | 008001-79-4 | ricínový olej | |
| 42960 | 064147-40-6 | ricínový olej, bezvodý | |
| 43200 | — | ricínový olej, mono- a diglyceridy | |
| 43280 | 009004-34-6 | celulosa | |
| 43300 | 009004-36-8 | acetát-butyrát celulosy | |
| 43360 | 068442-85-3 | celulosa, regenerovaná | |
| 43440 | 008001-75-0 | ceresin | |
| 43480 | 064365-11-3 | aktivní uhlí | V souladu se specifikacemi stanovenými v dodatku II této přílohy. |
| 43515 | — | chloridy cholinesterů mastných kyselin kokosového oleje | QMA = 0,9 mg/6 dm2 |
| 44160 | 000077-92-9 | citronová kyselina | |
| 44640 | 000077-93-0 | methyl-citrát | |
| 45195 | 007787-70-4 | bromid měďný | SML(T) = 5 mg/kg (7) (vyjádřeno jako měď) |
| 45200 | 001335-23-5 | jodid měďný | SML(T) = 5 mg/kg (7) (vyjádřeno jako měď) SML(T)=1mg/kg (11) (vyjádřeno jako jod) |
| 45280 | — | bavlněná vlákna | |
| 45450 | 068610-51-5 | produkt reakce p-kresolu s dicyklopentadienem a isobutylenem; p-kresol-dicyklopentadie-isobutylen, kopolymer | SML = 5 mg/kg |
| 45560 | 014464-46-1 | kristobalit | |
| 45600 | 003724-65-0 | kyselina krotonová; (E)-but-2-enová kyselina | QMA (T) = 0,05 mg/6 dm2 (33) |
| 45640 | 005232-99-5 | ethyl-3,3-difenyl-2-kyanakrylát; ethylester kyseliny 2-kyano-3,3-difenyl- akrylové | SML = 0,05 mg/kg |
| 45705 | 166412-78-8 | diisononyl-cyklohexan-1,2-dikarboxylát | |
| 45760 | 000108-91-8 | cyklohexylamin | |
| 45920 | 009000-16-2 | dammar | |
| 45940 | 000334-48-5 | n-dekanová kyselina | |
| 46070 | 010016-20-3 | alfa-dextrin | |
| 46080 | 007585-39-9 | beta-dextrin | |
| 46375 | 061790-53-2 | křemelina | |
| 46380 | 068855-54-9 | křemelina, bezvodý uhličitan sodný, kalcinovaný z taveniny | |
| 46480 | 032647-67-9 | dibenzyliden-sorbitol | |
| 46700 | — | 5,7-di-terc-butyl-3-(3,4- a 2,3 -dimethylfenyl)benzofuran-2(3H)-on, obsahující: a) 5,7-di-terc-butyl-3-(3,4- dimethylfenyl)benzofuran-2(3H)-on (80 až 100 hmot. %), a b) 5,7-di-terc-butyl-3-(2,3- dimethylfenyl)benzofuran-2(3H)-on (0 až 20 hmot. %), | SML = 5 mg/kg |
| 46720 | 004130-42-1 | 2,6-di-terc-butyl-4-ethylfenol | QMA = 4,8 mg/6 dm2 |
| 46790 | 004221-80-1 | 2,4-di-terc-butylfenylester 3,5-di-terc- butyl-4-hydroxybenzoové kyseliny | |
| 46800 | 067845-93-6 | hexadecylester 3,5-di-terc-butyl-4- hydroxybenzoové kyseliny | |
| 46870 | 003135-18-0 | dioktadecylester 3,5-di-terc-butyl-4- hydroxybenzylfosfonové kyseliny | |
| 46880 | 065140-91-2 | monoethyl-(3,5-di-terc-butyl-4- hydroxybenzyl)fosfonát, vápenatá sůl | SML = 6 mg/kg |
| 47210 | 26427-07-6 | dibutyl-thiocíničitan, polymer; thiobis(butylcín sulfid), polymer | V souladu se specifikacemi v dodatku II této přílohy. |
| 47440 | 000461-58-5 | dikyanodiamid | |
| 47540 | 27458-90-8 | di-terc-dodecyl-disulfid | SML = 0,05 mg/kg |
| 47680 | 000111-46-6 | bis(2-hydroxyethyl)ether; diethylenglykol | SML(T)=30 mg/kg (3) |
| 48460 | 000075-37-6 | 1,1-difluorethan | |
| 48620 | 00123-31-9 | 1,4-dihydroxybenzen | SML = 0,6 mg/kg |
| 48720 | 00611-99-4 | 4,4'-dihydroxybenzofenon | SML(T)=6 mg/kg (15) |
| 49485 | 134701-20-5 | 2,4-dimethyl-6-(1-methylpentadecyl)fenol | SML = 1 mg/kg |
| 49540 | 000067-68-5 | dimethylsulfoxid | |
| 51200 | 000126-58-9 | dipentaerythritol | |
| 51700 | 147315-50-2 | 2-(4,6-difenyl-1,3,5-triazin-2-yl)-5- (hexyloxy)fenol | SML = 0,05 mg/kg) |
| 51760 | 025265-71-8 000110-98-5 | dipropylenglykol | |
| 52640 | 016389-88-1 | dolomit | |
| 52645 | 10436-08-5 | cis-11-eikosenamid | |
| 52720 | 000112-84-5 | erukamid | |
| 52730 | 000112-86-7 | eruková kyselina | |
| 52800 | 000064-17-5 | ethanol | |
| 53270 | 037205-99-5 | ethylkarboxymethylcelulóza | |
| 53280 | 009004-57-3 | ethylcelulóza | |
| 53360 | 000110-31-6 | N,N'-ethylenbis(oleamid) | |
| 53440 | 005518-18-3 | N,N'-ethylenbis(palmitamid) | |
| 53520 | 000110-30-5 | N,N'-ethylenbis(stearamid) | |
| 53600 | 000060-00-4 | ethylendiamintetraoctová kyselina | |
| 53610 | 054453-03-1 | ethylendiamintetraoctová kyselina, měďnatá sůl | SML(T) = 5 mg/kg (7) (vyjádřeno jako měď) |
| 53650 | 000107-21-1 | ethan-1,2-diol (ethylenglykol) | SML(T)=30 mg/kg (3) |
| 54005 | 005136-44-7 | ethylen-N-palmitamid-N'-stearamid | |
| 54260 | 009004-58-4 | ethylhydroxyethylcelulóza | |
| 54270 | — | ethylhydroxymethylcelulóza | |
| 54280 | — | ethylhydroxypropylcelulóza | |
| 54300 | 118337-09-0 | 2,2'-ethyliden-bis(4,6-di-terc-butyl- fenyl)fluorfosfonit | SML = 6 mg/kg |
| 54450 | — | tuky a oleje z živočišných nebo rostlinných zdrojů potravin | |
| 54480 | — | tuky a oleje z živočišných nebo rostlinných zdrojů potravin, hydrogenované | |
| 54930 | 025359-91-5 | formaldehyd-1-naftol, kopolymer; poly(1-hydroxynaftylmethan)] | SML = 0,05 mg/kg |
| 55040 | 000064-18-6 | mravenčí kyselina | |
| 55120 | 000110-17-8 | fumarová kyselina | |
| 55190 | 029204-02-2 | gadoleová kyselina | |
| 55440 | 009000-70-8 | želatina | |
| 55520 | — | skleněná vlákna | |
| 55600 | — | skleněné mikrokuličky | |
| 55680 | 000110-94-1 | glutarová kyselina | |
| 55920 | 000056-81-5 | glycerol | |
| 56020 | 099880-64-5 | glycerol-dibehenát; glycerol-didokosonoát | |
| 56360 | — | estery glycerolu s kyselinou octovou | |
| 56486 | — | estery glycerolu s kyselinami, alifatickými, nasycenými, lineárními, se sudým počtem uhlíkových atomů (C14- C18) a s kyselinami, alifatickými, nenasycenými, lineárními, se sudým počtem uhlíkových atomů (C16-C18) | |
| 56487 | — | estery glycerolu s kyselinou máselnou | |
| 56490 | — | estery glycerolu s kyselinou erukovou | |
| 56495 | — | estery glycerolu s kyselinou 12- hydroxystearovou | |
| 56500 | — | estery glycerolu s kyselinou laurovou | |
| 56510 | — | estery glycerolu s kyselinou linolovou | |
| 56520 | — | estery glycerolu s kyselinou myristovou | |
| 56535 | — | estery glycerolu s kyselinou nonanovou | |
| 56540 | — | estery glycerolu s kyselinou olejovou | |
| 56550 | — | estery glycerolu s kyselinou palmitovou | |
| 56570 | — | estery glycerolu s kyselinou propionovou | |
| 56580 | — | estery glycerolu s kyselinou ricinolejovou | |
| 56585 | — | estery glycerolu se kyselinou stearovou | |
| 56610 | 030233-64-8 | monobehenát glycerolu | |
| 56720 | 026402-23-3 | monohexanoát glycerolu | |
| 56800 | 030899-62-8 | monolaurát-diacetát glycerolu | |
| 56880 | 026402-26-6 | monooktanoát glycerolu | |
| 57040 | — | ester monooleátu glycerolu s kyselinou askorbovou | |
| 57120 | — | ester monooleátu glycerolu s kyselinou citronovou | |
| 57200 | — | ester monopalmitátu glycerolu s kyselinou askorbovou | |
| 57280 | — | ester monopalmitátu glycerolu s kyselinou citronovou | |
| 57600 | — | ester monostearátu glycerolu s kyselinou askorbovou | |
| 57680 | — | ester monostearátu glycerolu s kyselinou citronovou | |
| 57800 | 018641-57-1 | glycerol-tri(dokosanoát) | |
| 57920 | 000620-67-7 | triheptanoát glycerolu | |
| 58300 | — | glycin, soli | |
| 58320 | 007782-42-5 | grafit | |
| 58400 | 009000-30-0 | guarová pryskyřice | |
| 58480 | 009000-01-5 | arabská guma | |
| 58720 | 000111-14-8 | heptanová kyselina | |
| 59280 | 000100-97-0 | hexamethyletetraamin; 1,3,5,7-tetraazaadamantan | SML (T) = 15 mg/kg (22) (vyjádřeno jako formaldehyd) |
| 59360 | 000142-62-1 | hexanová kyselina | |
| 59760 | 019569-21-2 | huntit | |
| 59990 | 007647-01-0 | kyselina chlorovodíková | |
| 60030 | 012072-90-1 | hydromagnesit | |
| 60080 | 012304-65-3 | hydrotalkit | |
| 60160 | 000120-47-8 | ethyl-4-hydroxybenzoát | |
| 60180 | 004191-73-5 | isopropyl-4-hydroxybenzoát | |
| 60200 | 000099-76-3 | methyl-4-hydroxybenzoát | |
| 60240 | 000094-13-3 | propyl-4-hydroxybenzoát | |
| 60480 | 003864-99-1 | 2-(2-hydroxy-3,5-di-terc-butyl-fenyl)-5- chlorbenzotriazol | SML(T)=30mg/kg (19) |
| 60560 | 009004-62-0 | hydroxyethylcelulóza | |
| 60880 | 009032-42-2 | hydroxyethylmethylcelulóza | |
| 61120 | 009005-27-0 | hydroxyethylový škrob | |
| 61390 | 037353-59-6 | hydroxymethylcelulóza | |
| 61680 | 009004-64-2 | hydroxypropylcelulóza | |
| 61800 | 009049-76-7 | hydroxypropylový škrob | |
| 61840 | 000106-14-9 | 12-hydroxystearová kyselina | |
| 62020 | 007620-77-1 | lithium-12-hydroxystearát | SML(T) = 0,6 mg/kg (8) vyjádřeno jako lithium |
| 62140 | 006303-21-5 | kyselina fosforná | |
| 62240 | 001332-37-2 | oxid železa | |
| 62245 | 012751-22-3 | fosfid železa | Pouze pro polymery a kopolymery PET |
| 62450 | 000078-78-4 | isopentan | |
| 62640 | 008001-39-6 | japonský vosk | |
| 62720 | 001332-58-7 | kaolin | |
| 62800 | — | kaolin, kalcinovaný | |
| 62960 | 000050-21-5 | mléčná kyselina | |
| 63040 | 000138-22-7 | butyl-laktát | |
| 63280 | 000143-07-7 | laurová kyselina | |
| 63760 | 008002-43-5 | lecithin | |
| 63840 | 000123-76-2 | levulová kyselina | |
| 63920 | 000557-59-5 | lignocerová kyselina | |
| 64015 | 000060-33-3 | linolová kyselina | |
| 64150 | 028290-79-1 | linolenová kyselina | |
| 64500 | — | lysin, soli | |
| 64640 | 001309-42-8 | hydroxid hořečnatý | |
| 64720 | 001309-48-4 | oxid hořečnatý | |
| 64800 | 00110-16-7 | maleinová kyselina | SML(T)=30mg/kg (4) |
| 64990 | 025736-61-2 | maleinanhydrid-styren, kopolymer, sodná sůl | V souladu se specifikacemi stanovenými v dodatku II této přílohy. |
| 65020 | 006915-15-7 | jablečná kyselina | |
| 65040 | 000141-82-2 | malonová kyselina | |
| 65520 | 000087-78-5 | mannitol | |
| 65920 | 66822-60-4 | natrium-[N-methakryloyloxyethyl-N,N- dimethyl-N-karboxymethyl-amonium- chlorid-oktadecyl-methakrylát- ethylmethakrylát-cyklohexyl-methakrylát- N-vinyl-2-pyrrolidon, kopolymery | |
| 66200 | 037206-01-2 | methylkarboxymethylcelulóza | |
| 66240 | 009004-67-5 | methylcelulóza | |
| 66560 | 004066-02-8 | 2,2'-methylen-bis(4-methyl-6- cyklohexylfenol) | SML(T) = 3 mg/kg (6) |
| 66580 | 000077-62-3 | 2,2'-methylen-bis[4-methyl-6-(1- methylcyklohexyl)fenol] | SML(T) = 3 mg/kg (6) |
| 66640 | 009004-59-5 | methylethylcelulóza | |
| 66695 | — | methylhydroxymethylcelulóza | |
| 66700 | 009004-65-3 | methylhydroxypropylcelulóza | |
| 66755 | 002682-20-4 | 2-methyl-4-isothiazolin-3-on | SML=ND (DL=0,02 mg/kg,včetně nejistoty měření) |
| 66905 | 000872-50-4 | N-methylpyrrolidon | |
| 66930 | 068554-70-1 | methylsilseskvioxan | Zbytkový monomer v methylsilseskvioxanu; < 1mg methyltrimethoxysilanu/kg methylsilseskvioxanu |
| 67120 | 012001-26-2 | slída | |
| 67155 | — | směs 4-(2-benzoxazolyl)-4'-(5-methyl-2-benzoxazolyl)stilbenu, 4,4'-bis(2- benzoxazolyl)stilbenu a 4,4'-bis(5- methyl-2-benzoxazolyl)stilbenu | Nejvíce 0,05% hmotnostních (množství použité látky/množství přípravku).V souladu se specifikacemi stanovenými v dodatku II této přílohy. |
| 67180 | — | směs decyl-octylftalátu (50 % hmot.), didecyl-ftalátu (25 % hmot.) a dioktylftalátu (25 % hmot.) | SML = 5 mg/kg (1) |
| 67200 | 001317-33-5 | sulfid molybdeničitý | |
| 67840 | — | montanové kyseliny a/nebo jejich estery s ethylenglykolem a /nebo butan-1,3- diolem a/nebo glycerolem | |
| 67850 | 008002-53-7 | montanový vosk | |
| 67891 | 000544-63-8 | myristová kyselina | |
| 68040 | 003333-62-8 | 7-[2H-nafto-(1,2-D)triazol-2-yl]-3- fenylkumarin | |
| 68078 | 027253-31-2 | neodekanová kyselina, sůl kobaltu; 7,7-dimethyloktanová kyselina, sůl | SML(T) = 0,05 mg/kg (vyjádřeno jako |
| kobaltu | neodekanová kyselina) a SML(T) = 0,05 mg/kg (14) (vyjádřeno jako kobalt) Látka nesmí být použita v polymerech určených pro styk s potravinami, pro něž je podle přílohy č. 4 k této vyhlášce stanoven simulant D. | ||
| 68125 | 037244-96-5 | Nefelinsyenit | |
| 68145 | 080410-33-9 | 2,2',2“- nitrilo[triethyl-tri(3,3',5,5'-tetra- terc-butyl-1,1'-bifenyl-2,2'-diyl)fosfit] | SML = 5 mg/kg (suma fosfitů a fosfátů) |
| 68960 | 000301-02-0 | Okeanid | |
| 69040 | 000112-80-1 | olejová kyselina | |
| 69760 | 000143-28-2 | Oleylalkohol | |
| 69920 | 000144-62-7 | šťavelová kyselina | SML(T) = 6 mg/kg (29) |
| 70000 | 070331-94-1 | 2,2'-oxamidobis[ethyl-3-(3,5-di-terc- butyl-4-hydroxyfenyl)-propionát] | |
| 70240 | 012198-93-5 | Ozokerit | |
| 70400 | 000057-10-3 | palmitová kyselina | |
| 71020 | 000373-49-9 | palmitolejová kyselina | |
| 71440 | 009000-69-5 | Pektin | |
| 71600 | 000115-77-5 | Pentaerythritol | |
| 71635 | 025151-96-6 | 2,2-bis(hydroxymethyl)propan-1,3-diol- di(oktadec-9-enoát) (pentaerythritol-dioleát) | SML = 0,05 mg/kg. Nesmí být použita v polymerech ve styku s potravinami, pro něž je přílohou č. 4 k této vyhlášce stanoven simulant D. |
| 71670 | 178671-58-4 | pentaerythritol tetrakis(2-kyano-3,3-di- fenylakrylát) | SML = 0,05 mg/kg |
| 71680 | 006683-19-8 | pentaerythritol tetrakis[3-(3,5-di-terc- butyl-4-hydroxyfenyl)-propionát] | |
| 71720 | 000109-66-0 | Pentan | |
| 71960 | 003825-26-1 | aminium-perfluoroktanoát | K použití pouze v předmětech pro opakované použití spékaných při vysokých teplotách. |
| 72640 | 007664-38-2 | kyselina fosforečná | |
| 73160 | — | mono- a di-n-alkyl(C16 a C18)estery kyselin fosforečné | SML = 0,05 mg/kg |
| 73720 | 000155-96-8 | (trichlorethyl)-fosfát | SML=ND (DL=0,02mg/kg, včetně nejistoty měření) |
| 74010 | 145650-60-8 | bis(2,4-di-terc-butyl-6-methylfenyl)ethyl- fosfit | SML = 5 mg/kg (suma fosfitů a fosfátů) |
| 74240 | 031570-04-4 | tris(2,4-di-terc-butylfenyl)-fosfit | |
| 74480 | 000088-99-3 | o-ftalová kyselina | |
| 74560 | 000085-68-7 | benzyl-butyl-ftalát | K použití pouze jako: a) změkčovadlo v materiálech a výrobcích pro opakované použití b) změkčovadlo v materiálech a výrobcích na jedno použití přicházející do styku s beztukovými potravinami kromě počáteční a pokračovací kojenecké výživy podle zvláštního právního předpisu4). c) technický pomocný materiál v koncentracích do 0,1 % v konečném výrobku SML = 30 mg/kg simulantu potravin |
| 74640 | 000117-81-7 | bis(2-ethylhexyl)-ftalát | K použití pouze jako: a) změkčovadlo v materiálech a výrobcích pro opakované použití přicházející do styku s beztukovými potravinami b) technický pomocný materiál v koncentracích do 0,1 % v konečném výrobku SML = 1,5 mg/kg simulantu potravin |
| 74880 | 000084-74-2 | dibutyl-ftalát | K použití pouze jako: a) změkčovadlo v materiálech a výrobcích pro opakované použití přicházející do styku s beztukovými potravinami b) technický pomocný materiál v koncentracích do 0,05% v konečném výrobku SML = 0,3 mg/kg simulantu potravin |
| 75100 | 068515-48-0 028553-12-0 | dialkyl-ftaláty s nasycenými rozvětvenými primárními alkyly C8-C10 obsahující více než 60 % alkylů C9 | K použití pouze jako: a) změkčovadlo v materiálech a výrobcích pro opakované použití b) změkčovadlo ve výrobcích na jedno použití přicházející do styku s beztukovými potravinami kromě počáteční a pokračovací kojenecké výživy podle zvláštního právního předpisu4). c) technický pomocný materiál v koncentracích do 0,1% v konečném výrobku SML(T) = 9 mg/kg simulantu potravin (42) |
| 75105 | 068515-49-1 026761-40-0 | dialkyl-ftaláty s nasycenými primárními alkyly C9-C11 obsahující více než 90 % alkylů C10 | K použití pouze jako: a) změkčovadlo v materiálech a výrobcích pro opakované použití b) změkčovadlo ve výrobcích na jedno použití přicházející do styku s beztukovými potravinami kromě počáteční a pokračovací kojenecké výživy podle zvláštního právního předpisu4) c) technický pomocný materiál v koncentracích do 0,1% v konečném výrobku SML(T) = 9 mg/kg simulantu potravin (42) |
| 76320 | 000085-44-9 | Ftalanhydrid | |
| 76415 | 019455-79-9 | pimelová kyselina, vápenatá sůl | |
| 76721 | 009016-00-6 063148-62-9 | Polydimethylsiloxan (Mw>6 800) | V souladu se specifikacemi stanovenými v dodatku II této přílohy. |
| 76730 | — | polydimethylsiloxan, γ- hydroxypropylovaný | SML = 6 mg/kg |
| 76815 | — | polyester kyseliny adipové s glycerolem nebo pentaerythritolem, estery se sudým počtem uhlíkových atomů, mastné kyseliny C12-C22, lineární | V souladu se specifikacemi stanovenými v dodatku V této přílohy. |
| 76845 | 031831-53-5 | polyester 1,4-butanediolu s kaprolaktonem | V souladu se specifikacemi stanovenými v dodatku II této přílohy. |
| 76866 | — | polyestery propan-1,2-diolu a/nebo butan-1,3-diolu a/nebo butan-1,4-diolu a/nebo polypropylenglykolu s kyselinou adipovou, které mohou být ukončeny skupinami odvozenými od kyseliny octové nebo mastných kyselin C12-C18 nebo oktan-1-olu a/nebo dekan-1-olu | SML = 30 mg/kg |
| 76960 | 025322-68-3 | Polyethylenglykol | |
| 77370 | 070142-34-6 | poly(ethylenglykol-30) dipolyhydroxystearát | |
| 77600 | 061788-85-0 | ester polyethylenglykolu s hydrogenováným ricínovým olejem | |
| 77702 | — | estery polyethylenglykolu s alifatickými monokarboxylovými kyselinami (C6-C22) a jejich amonné a sodné sírany | |
| 77895 | 068439-49-6 | ether polyethylenglykolu (EO = 2-6) a monoalkylu (C16-C18) | SML = 0,05 mg/kg a v souladu se specifikacemi v dodatku II této přílohy |
| 79040 | 009005-64-5 | sorbitan-monolaurát polyethylenglykolu | |
| 79120 | 009005-65-6 | sorbitan-monooleát polyethylenglykolu | |
| 79200 | 009005-66-7 | sorbitan-monopalmitát polyethylenglycolu | |
| 79280 | 009005-67-8 | sorbitan-monostearát polyethylenglykolu | |
| 79360 | 009005-70-3 | sorbitan-trioleát polyethylenglykolu | |
| 79440 | 009005-71-4 | sorbitan-tristearát polyethylenglykolu | |
| 79600 | 009046-01-9 | poly(ethylenglykol)tridecylether, fosfát | SML = 5 mg/kg. Pro materiály a předměty určené pouze pro styk s vodnými potravinami. V souladu se specifikacemi stanovenými v dodatku II této přílohy. |
| 79920 | 009003-11-6 106392-12-5 | poly(ethylenglykol-co-propylenglykol) | |
| 80000 | 009002-88-4 | polyethylenový vosk | |
| 80240 | 029894-35-7 | ricinoleát polyglycerolu | |
| 80640 | — | polyoxyalkyl(C2-C4)dimethylpolysiloxan | |
| 80720 | 008017-16-1 | polyfosforečné kyseliny | |
| 80800 | 025322-69-4 | Polypropylenglykol | |
| 81060 | 009003-07-0 | polypropylenový vosk | |
| 81220 | 192268-64-7 | poly[[6-[N-(2,2,6,6-tetramethylpiperidin- 4-yl)-n-butylamino]-1,3,5-triazin-2,4- diyl][N-(2,2,6,6-tetramethylpiperidin-4- yl)imino]hexan-1,6-diyl[N-(2,2,6,6 -tetramethylpiperidin-4-yl)imino]]-α- [N,N,N',N'-tetrabutyl-N''''-(2,2,6,6- tetramethylpiperidin-4- ylamino)hexyl] [1,3,5-triazin-2,4,6- triamino]-ω-N,N,N ',N' -tetrabutyl-1,3,5- triazin-2,4-diamin | SML = 5 mg/kg |
| 81500 | 9003-39-8 | poly(vinylpyrrolidon) | V souladu se specifikacemi stanovenými v dodatku II této přílohy |
| 81515 | 087189-25-1 | polyglycerolát zinečnatý | SML(T) = 25 mg/kg (38) (vyjádřeno jako zinek) |
| 81520 | 007758-02-3 | bromid draselný | |
| 81600 | 001310-58-3 | hydroxid draselný | |
| 81760 | — | prášky, vločky a vlákna mosazi, bronzu, mědi, korozivzdorné oceli, cínu a slitin mědi, cínu a železa | SML(T) = 5 mg/kg (7) (vyjádřeno jako měď) SML=48mg/kg (vyjádřeno jako železo) |
| 81840 | 000057-55-6 | propan-1,2-diol | |
| 81882 | 000067-63-0 | propan-2-ol | |
| 82000 | 000079-09-4 | propionová kyselina | |
| 82080 | 009005-37-2 | alginát 1,2-propylenglykolu | |
| 82240 | 022788-19-8 | dilaurát 1,2-propylenglykolu | |
| 82400 | 000105-62-4 | dioleát 1,2-propylenglykolu | |
| 82560 | 033587-20-1 | dipalmitát 1,2-propylenglykolu | |
| 82720 | 006182-11-2 | distearát 1,2-propylenglykolu | |
| 82800 | 027194-74-7 | monolaurát 1,2-propylenglykolu | |
| 82960 | 001330-80-9 | monooleát 1,2-propylenglykolu | |
| 83120 | 029013-28-3 | monopalmitát 1,2-propylenglykolu | |
| 83300 | 001323-39-3 | monostearát 1,2-propylenglykolu | |
| 83320 | — | propylhydroxyethylcelulóza | |
| 83325 | — | propylhydroxymethylcelulóza | |
| 83330 | — | propylhydroxypropylcelulóza | |
| 83440 | 002466-09-3 | kyselina difosforečná | |
| 83455 | 013445-56-2 | kyselina difosforitá | |
| 83460 | 012269-78-2 | Pyrophyllit | |
| 83470 | 014808-60-7 | Křemen | |
| 83599 | 68442-12-6 | reakční produkty 2-sulfonylethyl-oleátu s dichlor-dimethylcínem, sulfidem sodným a trichlormethylcínem | SML(T)=0,18mg/kg (16) (vyjádřeno jako cín) |
| 83610 | 073138-82-6 | pryskyřičné kyseliny a kalafunové kyseliny | |
| 83840 | 008050-09-7 | Kalafuna | |
| 84000 | 008050-31-5 | kalafuna, ester s glycerolem | |
| 84080 | 008050-26-8 | kalafuna, ester s pentaerythritolem | |
| 84210 | 065997-06-0 | kalafuna, hydrogenovaná | |
| 84240 | 065997-13-9 | kalafuna, hydrogenovaná, ester s glycerolem | |
| 84320 | 008050-15-5 | kalafuna, hydrogenovaná, ester s methanolem | |
| 84400 | 064365-17-9 | kalafuna, hydrogenovaná, ester s pentaerythritolem | |
| 84560 | 009006-04-6 | kaučuk, přírodní | |
| 84640 | 000069-72-7 | salicylová kyselina | |
| 85360 | 000109-43-3 | dibutyl-dekandioát | |
| 85601 | — | přírodní křemičitany (kromě azbestu) | |
| 85610 | — | křemičitany, přírodní, silanizované (kromě azbestu) | |
| 85680 | 01343-98-2 | kyselina křemičitá | |
| 85840 | 053320-86-8 | křemičitan lithno-sodno-hořečnatý | SML(T)=0,6 mg/kg (8) (vyjádřeno jako lithium) |
| 86000 | — | křemičitá kyselina, silylovaná | |
| 86160 | 000409-21-2 | karbid křemíku | |
| 86240 | 007631-86-9 | oxid křemičitý | |
| 86285 | — | oxid křemičitý, silanizovaný | |
| 86560 | 007647-15-6 | bromid sodný | |
| 86720 | 001310-73-2 | hydroxid sodný | |
| 87040 | 001330-43-4 | tetraboritan sodný | SML(T) = 6 mg/kg (23) (vyjádřeno jako bor), aniž jsou dotčena ustanovení zvláštního právního předpisu, kterým se stanoví požadavky na pitnou vodu |
| 87200 | 000110-44-1 | sorbová kyselina | |
| 87280 | 029116-98-1 | sorbitan-dioleát | |
| 87520 | 062568-11-0 | sorbitan-monobehenát | |
| 87600 | 001338-39-2 | sorbitan-monolaurát | |
| 87680 | 001338-43-8 | sorbitan-monooleát | |
| 87760 | 026266-57-9 | sorbitan-monopalmitát | |
| 87840 | 001338-41-6 | sorbitan-monostearát | |
| 87920 | 061752-68-9 | sorbitan-tetrastearát | |
| 88080 | 026266-58-0 | sorbitan-trioleát | |
| 88160 | 054140-20-4 | sorbitan-tripalmitát | |
| 88240 | 026658-19-5 | sorbitan-tristearát | |
| 88320 | 000050-70-4 | Sorbitol | |
| 88600 | 026836-47-5 | monostearát sorbitolu | |
| 88640 | 008013-07-8 | olej ze sojových bobů, epoxidovaný | SML = 60 mg/kg. Avšak v případě těsnění z PVC k uzavírání sklenic s počáteční a pokračovací kojeneckou výživou podle zvláštního právního předpisu, kterým se upravují požadavky na potraviny určené pro zvláštní výživu a způsob jejich použití, nebo s obilnými a ostatními příkrmy pro kojence a malé děti podle této vyhlášky se SML snižuje na 30 mg/kg. V souladu se specifikacemi v dodatku II této přílohy. |
| 88800 | 009005-25-8 | škrob, potravinářský | |
| 88880 | 068412-29-3 | škrob, hydrolyzovaný | |
| 88960 | 000124-26-5 | Stearamid | |
| 89040 | 000057-11-4 | stearová kyselina | |
| 89200 | 007617-31-4 | stearát měďný | SML(T) = 5 mg/kg (7) vyjádřeno jako měď |
| 89440 | — | estery stearové kyseliny s ethylenklykolem | SML(T)=30 mg/kg (3) |
| 90720 | 058446-52-9 | stearoylbenzoylmethan | |
| 90800 | 005793-94-2 | stearoyl-2-mléčná kyselina, vápenatá sůl | |
| 90960 | 000110-15-6 | jantarová kyselina | |
| 91200 | 000126-13-6 | acetát-isobutyrát sacharózy | |
| 91360 | 000126-14-7 | oktaacetát sacharózy | |
| 91840 | 007704-34-9 | Síra | |
| 91920 | 007664-93-9 | kyselina sírová | |
| 92030 | 010124-44-4 | síran měďnatý | SML(T) = 5 mg/kg (7) vyjádřeno jako měď |
| 92080 | 014807-96-6 | Talek | |
| 92150 | 01401-55-4 | kyseliny taninu | V souladu se specifikacemi JECFA |
| 92160 | 000087-69-4 | vinná kyselina | |
| 92195 | — | taurin, soli | |
| 92205 | 057569-40-1 | 2,2'-methylenbis(4-methyl-6-terc- butylfenol)diester tereftalové kyseliny | |
| 92350 | 000112-60-7 | Tetraethylenglykol | |
| 92640 | 000102-60-3 | N,N,N',N'-tetrakis(2- hydroxypropyl)ethylendiamin | |
| 92700 | 078301-43-6 | 2,2,4,4-tetramethyl-20(2,3-epoxypropyl)- 7-oxa-3,20-diazadispiro[5.1.11.2]- heneikosan-21-on, polymer | SML = 5 mg/kg |
| 92930 | 120218-34-0 | thiodiethylenbis(5-methoxykarbonyl-2,6- dimethyl-1,4-dihydropyridine-3- karboxylát | SML = 6 mg/kg |
| 93440 | 013463-67-7 | oxid titaničitý | |
| 93520 | 000059-02-9 010191-41-0 | alfa-tokoferol | |
| 93680 | 009000-65-1 | guma tragant | |
| 93720 | 00108-78-1 | 2,4,6-triamino-1,3,5-triazin | SML=30 mg/kg |
| 93760 | 000077-90-7 | tributyl-O-acetylcitrát | |
| 93970 | — | tricyklodekandimethanol- bis(hexahydroftalát) | SML = 0,05 mg/kg |
| 94320 | 000112-27-6 | Triethylenglykol | |
| 94960 | 000077-99-6 | 2-ethyl-2-(hydroxymethyl)propan-1,3-diol | SML = 6 mg/kg |
| 95000 | 028931-67-1 | poly[2,2-bis(hydroxymethyl)butan-1-ol- trimethakrylát]-co-methyl-methakrylát | |
| 95020 | 6846-50-0 | 2,2,4-trimethylpentan-1,3-diyl- diisobutyrát | SML=5 mg/kg potraviny. Při použití jsou nutné rukavice na jedno použití |
| 95200 | 001709-70-2 | 1,3,5-trimethyl-2,4,6-tris(3,5-di-terc- butyl-4-hydroxybenzyl)benzen | |
| 95270 | 161717-32-4 | 2,4,6-tris(terc-butyl)fenyl-2-butyl-2- ethylpropan-1,3-diol-fosfát | SML= 2 mg/kg (jako suma fosfitu, fosfátu a produktu hydrolýzy=TTBP) |
| 95420 | 745070-61-5 | 1,3,5-tris(2,2-dimethylpropanamido)- benzen | SML= 0,05 mg/kg potraviny |
| 95725 | 110638-71-6 | vermikulit, reakční produkt s lithium- citrátem | SML(T)=0,6 mg/kg (8) vyjádřeno jako lithium |
| 95855 | 007732-18-5 | voda | V souladu se zvláštním právním předpisem, kterým se stanoví požadavky na pitnou vodu |
| 95859 | — | vosky, rafinované, získané z ropy nebo syntetických uhlovodíků | V souladu se specifikacemi uvedenými v dodatku II této přílohy |
| 95883 | — | bílé minerální oleje, parafinické, získané z ropných uhlovodíků | V souladu se specifikacemi uvedenými v dodatku II této přílohy |
| 95905 | 013983-17-0 | wollastonit | |
| 95920 | — | dřevní moučka a vlákna, neupravená | |
| 95935 | 011138-66-2 | xanthanová guma | |
| 96190 | 020427-58-1 | hydroxid zinečnatý | SML = 25 mg/kg (38) (vyjádřeno jako zinek) |
| 96240 | 001314-13-2 | oxid zinečnatý | SML = 25 mg/kg (38) (vyjádřeno jako zinek) |
| 96320 | 001314-98-3 | sulfid zinečnatý | SML = 25 mg/kg (38) (vyjádřeno jako zinek) |
4) Vyhláška č. 54/2004 Sb., o potravinách určených pro zvláštní výživu a o způsobu jejich použití, ve znění pozdějších předpisů.
ODDÍL B
| PM/REF. č. | Číslo CAS | Název | Omezení a/nebo specifikace |
|---|---|---|---|
| 30180 | 02180-18-9 | octan manganatý | SML(T)=0,6 mg/kg (10) (vyjádřeno jako mangan) |
| 31500 | 025134-51-4 | akrylová kyselina-2-ethylhexyl-akrylát, kopolymer | SML(T) = 6 mg/kg (36) (vyjádřeno jako akrylová kyselina) a SML = 0,05 mg/kg (vyjádřeno jako 2- ethylhexyl-akrylát) |
| 31520 | 61167-58-6 | 2-terc-butyl-6-(3-terc-butyl-2-hydroxy-5- methylbenzyl)-4-methylfenyl-akrylát | SML = 6 mg/kg |
| 31920 | 00103-23-1 | bis(2-ethylhexyl)-hexandioát bis(2-ethylhexyl)-adipát | SML =18 mg/kg (1) |
| 34230 | — | alkyl(C8-C22)sulfonové kyseliny | SML = 6 mg/kg |
| 34650 | 151841-65-5 | hydroxid-bis[2,2'methylbis(4,6-di-terc- butylfenyl)fosfát]hlinitý | SML = 5 mg/kg |
| 35760 | 01309-64-4 | oxid antimonitý | SML = 0,04 mg/kg (39) (vyjádřeno jako antimon a včetně nejistoty měření) |
| 36720 | 17194-00-2 | hydroxid barnatý | SML(T) =1 mg/kg (12) (vyjádřeno jako baryum) |
| 36800 | 10022-31-8 | dusičnan barnatý | SML(T)= 1 mg/kg (12) (vyjádřeno jako baryum) |
| 38240 | 00119-61-9 | benzofenon | SML = 0,6 mg/kg |
| 38560 | 07128-64-5 | 2,5-bis(5-terc-butyl-2-benzoxazolyl)thiofen | SML = 0,6 mg/kg |
| 38700 | 63397-60-4 | bis(2-karbobutoxyethyl)cín-bis(isooktylsulfanylacetát) | SML = 18 mg/kg |
| 38000 | 000553-54-8 | lithium-benzoát | SML (T) = 0,6 mg/kg (8) (vyjádřeno jako lithium) |
| 38505 | 351870-33-2 | cis-endo-bicyklo[2.2.1]heptan-2,3- dikarboxylová kyselina, di-sodná sůl | SML = 5 mg/kg. Nepoužívat s polyethylenem ve styku s kyselými potravinami. Čistota ≥ 96%. |
| 38800 | 32637-78-8 | N,N'-bis(3-(3,5-di-terc-butyl-4-hydroxyfenyl)propionyl)hydrazid | SML = 15 mg/kg |
| 38820 | 26741-53-7 | bis(2,4-di-terc-butylfenyl) pentaerythritoldifosfit | SML = 0,6 mg/kg |
| 38940 | 110675-26-8 | 2,4-bis(dodecylthiomethyl)-6-methylfenol | SML(T) = 5 mg/kg (40) |
| 39060 | 35958-30-6 | 1,1-bis(2-hydroxy-3,5-di-terc- butylfenyl)ethan | SML = 5 mg/kg |
| 39090 | — | N,N-bis(2-hydroxyethyl)alkyl(C8-C18)amin | SML(T)=1,2 mg/kg (13) |
| 39120 | — | N,N-bis(2-hydroxyethyl)alkyl(C8-C18) amin-hydrochloridy | SML(T)=1,2mg/kg (13) (vyjádřeno jako N,N- bis(2-hydroxyethyl) alkyl(C8-C18)amin) |
| 40000 | 00991-84-4 | 2,4-bis(oktylsulfanyl)-6-(4-hydroxy-3,5- di-terc-butylanilino)-1,3,5-triazin | SML = 30 mg/kg |
| 40020 | 110553-27-0 | 2,4-bis[(oktylthiomethyl)-6-methyl]fenol | SML(T) = 5 mg/kg (40) |
| 40160 | 61269-61-2 | N,N'-bis(2,2,6,6-tetramethylpiperid-4-yl)hexamethylendiamin-1,2-dibromethan, kopolymer | SML = 2,4 mg/kg |
| 40720 | 025013-16-5 | 2-terc-butyl-4-methoxyfenol; terc-butyl-4-hydroxyanisol (= BHA) | SML = 30 mg/kg |
| 40800 | 13003-12-8 | 4,4'-butylidenbis(6-terc-butyl-3- methylfenylditridecylfosfit) | SML = 6 mg/kg |
| 40980 | 19664-95-0 | butanová kyselina, sůl manganu | SML(T) = 0,6 mg/kg (10) (vyjádřeno jako mangan) |
| 42000 | 63438-80-2 | (2-karbobutoxyethyl)cín- tris(isooktylsulfanylacetát) | SML = 30 mg/kg |
| 42400 | 10377-37-4 | uhličitan lithný | SML(T) = 0,6 mg/kg (8) (vyjádřeno jako lithium) |
| 42480 | 00584-09-8 | uhličitan rubidný | SML = 12 mg/kg |
| 43600 | 04080-31-3 | 1-(3-chlorallyl)-3,5,7-triaza-1- azoniaadamantan-chlorid | SML = 0,3 mg/kg |
| 43680 | 00075-45-6 | chlordifluormethan | SML = 6 mg/kg V souladu se specifikacemi stanovenými v dodatku II této přílohy. |
| 44960 | 11104-61-3 | oxid kobaltitý | SML(T) = 0,05 mg/kg (14) (vyjádřeno jako kobalt) |
| 45440 | — | stryenované butylované kresoly | SML = 12 mg/kg |
| 46640 | 000128-37-0 | 2,6-di-terc-butyl-4-methylfenol; (= BHT) | SML = 3 mg/kg |
| 47500 | 153250-52-3 | N,N'-dicyklohexylnaftalen-2,6- dikarboxamid | SML = 5 mg/kg |
| 47600 | 084030-61-5 | didodecylcín-bis(isooktyl-sulfanylacetát) | SML(T) = 0,05 mg/kg (41) (jako součet dodecyltriisooktylcín- sulfanylacetátu, didodecyliisooktylcín- sulfanylacetátu, dodecylcín-trichloridu a didodecylcín-dichloridu) vyjádřené jako součet mono- a didodecylcínchloridů. |
| 48640 | 00131-56-6 | 2,4-dihydroxybenzofenon | SML(T) = 6 mg/kg (15) |
| 48800 | 00097-23-4 | 2,2'-dihydroxy-5,5'-dichlordifenylmethan | SML = 12 mg/kg |
| 48880 | 00131-53-3 | 2,2'-dihydroxy-4-methoxybenzofenon | SML(T) = 6 mg/kg (15) |
| 49595 | 057583-35-4 | dimethylcínbis(ethylhexyl-merkaptoacetát) | SML(T) = 0,18 mg/kg (16) (vyjádřeno jako cín) |
| 49600 | 26636-01-1 | dimethylcínbis(isooktyl-sulfanylacetát) | SML(T) = 0,18 mg/kg (16) (vyjádřeno jako cín) |
| 49840 | 02500-88-1 | dioktadecyl-disulfid | SML = 3 mg/kg |
| 50160 | — | di-n-oktylcínbis(n-alkyl(C10-C16) sulfanylacetát) | SML(T) = 0,006 mg/kg (17) (vyjádřeno jako cín) |
| 50240 | 10039-33-5 | di-n-oktylcínbis(2-ethylhexyl-maleinát) | SML(T) = 0,006 mg/kg (17) (vyjádřeno jako cín) |
| 50320 | 15571-58-1 | di-n-oktylcínbis(2-ethylhexyl- sulfanylacetát) | SML(T) = 0,006 mg/kg (17) (vyjádřeno jako cín) |
| 50360 | — | di-n-oktylcínbis(ethyl-maleinát) | SML(T) = 0,006 mg/kg (17) (vyjádřeno jako cín) |
| 50400 | 33568-99-9 | di-n-oktylcínbis(isooktyl-maleinát) | SML(T) = 0,006 mg/kg (17) (vyjádřeno jako cín) |
| 50480 | 26401-97-8 | di-n-oktylcínbis(isooktylsulfanylacetát) | SML(T) = 0,006 mg/kg (17) (vyjádřeno jako cín) |
| 50560 | — | di-n-oktylcínbutan-1,4-diol-bis (sulfanylacetát) | SML(T) = 0,006 mg/kg (17) (vyjádřeno jako cín) |
| 50640 | 03648-18-8 | di-n-oktylcíndidodekanoát di-n-oktylcíndilaurát | SML(T) = 0,006 mg/kg (17) (vyjádřeno jako cín) |
| 50720 | 15571-60-5 | di-n-oktylcíndimaleinát | SML(T) = 0,006 mg/kg (17) (vyjádřeno jako cín) |
| 50800 | — | di-n-oktylcíndimaleinát, esterifikovaný | SML(T) = 0,006 mg/kg (17) (vyjádřeno jako cín) |
| 50880 | — | di-n-oktylcíndimaleinát, polymery (n = 24) | SML(T) = 0,006 mg/kg (17) (vyjádřeno jako cín) |
| 50960 | 69226-44-4 | di-n-oktylcínethylenglykolbis(sulfanylacetát) | SML(T) = 0,006 mg/kg (17) (vyjádřeno jako cín) |
| 51040 | 15535-79-2 | di-n-oktylcínsulfanylacetát | SML(T) = 0,006 mg/kg (17) (vyjádřeno jako cín) |
| 51120 | — | di-n-oktylcínthiobenzoát[(2- ethylhexyl)-sulfanylacetát] | SML(T) = 0,006 mg/kg (17) (vyjádřeno jako cín) |
| 51570 | 00127-63-9 | difenylsulfon | SML = 3 mg/kg (25) |
| 51680 | 00102-08-9 | N,N'-difenylthiomočovina | SML = 3 mg/kg |
| 52000 | 27176-87-0 | dodecylbenzensulfonová kyselina | SML = 30 mg/kg |
| 52320 | 52047-59-3 | 2-(4-dodecylfenyl)indol | SML = 0,06 mg/kg |
| 52880 | 23676-09-7 | ethyl-4-ethoxybenzoát | SML = 3,6 mg/kg |
| 53200 | 23949-66-8 | 2-ethoxy-2'-ethyloxanilid | SML = 30 mg/kg |
| 54880 | 000050-00-0 | formaldehyd | SML(T) = 15 mg/kg (22) |
| 55200 | 001166-52-5 | dodecyl-3,4,5-trihydroxybenzoát; dodechl-gallát | SML(T) = 30 mg/kg (34) |
| 55280 | 001034-01-1 | oktyl-3,4,5-trihydroxybenzoát; oktyl-gallát | SML(T) = 30 mg/kg (34) |
| 55360 | 000121-79-9 | propyl-3,4,5-trihydroxybenzoát; propyl-gallát | SML(T) = 30 mg/kg (34) |
| 58960 | 00057-09-0 | hexadecyltrimethylamonium-bromid | SML = 6 mg/kg |
| 59120 | 23128-74-7 | 1,6-bis[3-(3,5-di-terc-butyl-4-hydroxyfenyl)propanamid]cyklohexan | SML = 45 mg/kg |
| 59200 | 35074-77-2 | 1,6-bis [3-(3,5-di-terc-butyl-4-hydroxyfenyl)propanoát]cyklohexan | SML = 6 mg/kg |
| 60320 | 70321-86-7 | 2-(2-hydroxy-3,5-bis(1,1- dimethylbenzyl)fenyl)benzotriazol | SML = 1,5 mg/kg |
| 60400 | 03896-11-5 | 2-(2'-hydroxy-3'-terc-butyl-5'- methylfenyl)-5-chlorbenzotriazol | SML(T) =30 mg/kg (19) |
| 60800 | 65447-77-0 | dimethylester [1-(2-hydroxyethyl)-4- hydroxy-2,2,6,6-tetramethylpiperidin]- sukcinátu, kopolymer | SML = 30 mg/kg |
| 61280 | 03293-97-8 | 2-hydroxy-4-n-hexyloxybenzofenon | SML(T) =6 mg/kg (15) |
| 61360 | 00131-57-7 | 2-hydroxy-4-methoxybenzofenon | SML(T)=6 mg/kg (15) |
| 61440 | 02440-22-4 | 2-(2-hydroxy-5-methylfenyl)benzotriazol | SML(T) =30 mg/kg (19) |
| 61600 | 01843-05-6 | 2-hydroxy-4-n-oktyloxybenzofenon | SML(T) =6 mg/kg (19) |
| 63200 | 51877-53-3 | manganatá sůl mléčné kyseliny manganum-dilaktát | SML(T) = 0,6 mg/kg (10) (vyjádřeno jako mangan) |
| 63940 | 008062-15-5 | lignosulfonová kyselina | SML = 0,24 mg/kg a k použití jako rozprašovač pro disperzi plastů. |
| 64320 | 10377-51-2 | jodid lithný | SML(T) =1 mg/kg (11) (vyjádřeno jako jod) a SML(T) =0,6 mg/kg (8) (vyjádřeno jako lithium) |
| 65120 | 07773-01-5 | chlorid manganatý | SML(T) = 0,6 mg/kg (10) (vyjádřeno jako mangan) |
| 65200 | 12626-88-9 | hydroxid manganatý | SML(T) = 0,6 mg/kg (10) (vyjádřeno jako mangan) |
| 65280 | 10043-84-2 | hypofosfit manganatý | SML(T) = 0,6 mg/kg (10) (vyjádřeno jako mangan) |
| 65360 | 11129-60-5 | oxid manganatý | SML(T) = 0,6 mg/kg (10) (vyjádřeno jako mangan) |
| 65440 | — | difosforečnan manganu | SML(T)=0,6 mg/kg (10) (vyjádřeno jako mangan) |
| 66350 | 085209-93-4 | 2,2'-methylenbis(4,6-di-terc-butylphenyl) lithiumfosfát | SML = 5 mg/kg aSML(T) = 0,6 mg/kg (8) (vyjádřeno jako lithium) |
| 66360 | 85209-91-2 | 2,2'-methylenbis(4,6-di-terc- butylfenyl)-natrium-fosfát | SML=5 mg/kg |
| 66400 | 00088-24-4 | 2,2'-methylenbis(4-ethyl-6-terc-butylfenol) | SML(T)=1,5 mg/kg (20) |
| 66480 | 00119-47-1 | 2,2'-methylenbis(4-methyl-6-terc- butylfenol) | SML(T)=1,5 mg/kg (20) |
| 67360 | 067649-65-4 | dodecyltriisooktylcín-sulfanylacetát | SML(T) = 0,05 mg/kg potraviny (41) (jako součet dodecyltriisooktylcín- sulfanylacetátu, didodecyliisooktylcín- sulfanylacetátu, dodecylcín-trichloridu a didodecylcín-dichloridu) vyjádřené jako součet mono- a didodecylcínchloridů. |
| 67515 | 057583-34-3 | monomethylcíntris(ethylhexylmerkaptoacetát) | SML(T) = 0,18 mg/kg (16) (vyjádřeno jako cín) |
| 67520 | 54849-38-6 | monomethylcíntris(isooktyl-sulfanylacetát) | SML(T)=0,18 mg/kg (16) (vyjádřeno jako cín) |
| 67600 | — | mono-n-oktylcíntris(alkyl(C10-C16)- sulfanylacetát) | SML(T)=1,2 mg/kg (18) (vyjádřeno jako cín) |
| 67680 | 27107-89-7 | mono-n-oktylcíntris(2- ethylhexyl-sulfanylacetát) | SML(T)=1,2 mg/kg (18) (vyjádřeno jako cín) |
| 67760 | 26401-86-5 | mono-n-oktylcíntris(isooktyl- sulfanylacetát) | SML(T)=1,2 mg/kg (18) (vyjádřeno jako cín) |
| 67896 | 020336-96-3 | lithium-tetradekanoát; lithium-myristát | SML(T)=0,6 mg/kg (8) (vyjádřeno jako lithium) |
| 68320 | 02082-79-3 | oktadecyl-3-(3,5-di-terc-butyl-4- hydroxylfenyl)propanoát | SML = 6 mg/kg |
| 68400 | 10094-45-8 | oktadecyl-(Z)-dokos-9-enamid oktadecylerukamid | SML = 5 mg/kg |
| 68860 | 004724-48-5 | n-oktylfosfoniová kyselina | SML = 0,05 mg/kg |
| 69160 | 014666-94-5 | olejová kyselina, kobaltová sůl | SML(T) = 0,05 mg/kg (14) (vyjádřeno jako kobalt) |
| 69840 | 16260-09-6 | N-(Z)-oktadec-9-en-1-ylhexadekanamid oleylpalmitamid | SML = 5 mg/kg |
| 71935 | 007601-89-0 | chloristan sodný, monohydrát | SML = 0,05 mg/kg (31) |
| 72081/10 | — | hydrogenované smoly z ropných uhlovodíků | SML= 5 mg/kg (1) a v souladu se specifikacemi stanovenými v dodatku II této přílohy. |
| 72160 | 00948-65-2 | 2-fenylindol | SML= 15 mg/kg |
| 72800 | 01241-94-7 | difenyl-2-ethylhexyl-fosfát | SML = 2,4 mg/kg |
| 73040 | 13763-32-1 | kyselina fosforečná, lithné soli | SML(T)=0,6 mg/kg (8) (vyjádřeno jako lithium) |
| 73120 | 10124-54-6 | kyselina fosforečná, soli manganu | SML(T)=0,6 mg/kg (10) (vyjádřeno jako mangan) |
| 74400 | — | tris(nonylfenyl)ester kyseliny fosforité nebo tris(dinonylfenyl)ester kyseliny fosforité tris(nonyl- a/nebo dinonylfenyl)-fosforitan | SML = 30 mg/kg |
| 77440 | — | polyethylenglykol-di(12-hydroxyoktadec-9 -enoát) polyethylenglykol-diricinoleát | SML = 42 mg/kg |
| 77520 | 61791-12-6 | polyethylenglykolester ricinového oleje | SML = 42 mg/kg |
| 78320 | 09004-97-1 | polyethylenglykol-12-hydroxyoktadec-9- enoát polyethylenglykol-monoricinoleát | SML = 42 mg/kg |
| 81200 | 71878-19-8 | poly(6-[(1,1,3,3-tetramethylbutyl)amino]- 1,3,5-triazin-2,4-diyl]-[(2,2,6,6- tetramethylpiperid-4- yl)imino]hexamethylen[(2,2,6,6- tetramethylpiperid-4-yl)imino] | SML=3 mg/kg |
| 81680 | 07681-11-0 | jodid draselný | SML(T)=1 mg/kg (11) (vyjádřeno jako jod) |
| 82020 | 19019-51-3 | propanová kyselina, sůl kobaltu | SML(T)=0,05 mg/kg (14) (vyjádřeno jako kobalt) |
| 83595 | 119345-01-6 | reakční produkt di-terc-butylfosfonitu s bifenylem získaný kondenzací 2,4-di-terc-butylfenolu s produkty Friedelovy- Craftovy reakce chloridu fosforitého a bifenylu | SML = 18 mg/kg V souladu se specifikacemi uvedenými v dodatku II této přílohy. |
| 83700 | 00141-22-0 | (Z)-12-hydroxyoktadec-9-enová kyselina ricinolejová kyselina | SML = 42 mg/kg |
| 84800 | 00087-18-3 | 4-terc-butylfenyl-salicylát | SML = 1,2 mg/kg |
| 84880 | 00119-36-8 | methyl-salicylát | SML = 30 mg/kg |
| 85760 | 12068-40-5 | křemičitan lithno-hlinitý | SML(T)=0,6 mg/kg (8) (vyjádřeno jako lithium) |
| 85920 | 12627-14-4 | křemičitan lithný | SML(T)=0,6 mg/kg (8) (vyjádřeno jako lithium) |
| 85950 | 037296-97-2 | kyselina křemičitá, sůl s fluoridem sodno- hořečnatým | SML = 0,15 mg/kg (vyjádřeno jako fluorid). Pouze k použití ve vrstvách vícevrstvých materiálů, které nepřijdou do styku s potravinami. |
| 86480 | 007631-90-5 | hydrogensiřičitan sodný | SML(T)=10 mg/kg (30) (vyjádřeno jako SO2) |
| 86800 | 07681-82-5 | jodid sodný | SML(T)=1 mg/kg (11) (vyjádřeno jako jod) |
| 86880 | — | natrium-monoalkyl- dialkylfenoxybenzendisulfonát | SML = 9 mg/kg |
| 86920 | 007632-00-0 | dusitan sodný | SML = 0,6 mg/kg |
| 86960 | 007757-83-7 | siřičitan sodný | SML(T)=10 mg/kg (30) (vyjádřeno jako SO2) |
| 87120 | 007772-98-7 | thiosíran sodný | SML(T)=10 mg/kg (30) (vyjádřeno jako SO2) |
| 89170 | 13586-84-0 | oktadekanová kyselina, kobaltnatá sůl stearová kyselina, kobaltnatá sůl | SML(T)=0,05 mg/kg (14) (vyjádřeno jako kobalt) |
| 92000 | 07727-43-7 | síran barnatý | SML(T)=1 mg/kg (12) (vyjádřeno jako baryum) |
| 92320 | — | tetradecylpolyethylenglykol (EO = 3-8) ether glykolové kyseliny | SML = 15 mg/kg |
| 92560 | 38613-77-3 | tetrakis(2,4-di-terc-butylfenyl)bifenyl-4,4'- ylen-diifosfonit | SML = 18 mg/kg |
| 92800 | 00096-69-5 | 4,4'-thiobis(6-terc-butyl-3-methylfenol) | SML = 0,48 mg/kg |
| 92880 | 41484-35-9 | thiodiethanolbis(3-(3,5-di-terc-butyl-4-hydroxyfenyl)propanoát) | SML = 2,4 mg/kg |
| 93120 | 00123-28-4 | didodecyl-thiodipropanoát | SML(T)=5 mg/kg (21) |
| 93280 | 00693-36-7 | dioktadecyl-thiodipropanoát | SML(T)=5 mg/kg (21) |
| 93970 | — | tricyklodekandimethanol bis(hexahydroftalát) | SML = 0,05 mg/kg |
| 94400 | 036443-68-2 | triethylenglykol bis[3-(3-terc-butyl- 4hydroxy-5-methylfenyl)propanoát] | SML = 9 mg/kg |
| 94560 | 00122-20-3 | triisopropanolamin | SML = 5 mg/kg |
| 95265 | 227099-60-7 | 1,3,5-tri(4-benzoylfenyl)benzen | SML = 0,05 mg/kg |
| 95280 | 40601-76-1 | 1,3,5-tris(4-terc-butyl-3-hydroxy-2,6- dimethylbenzyl)-1,3,5-triazin- 2,4,6(1H,3H,5H)-trion | SML = 6 mg/kg |
| 95360 | 27676-62-6 | 1,3,5-tris(3,5-di-terc-butyl-4- hydroxybenzyl)-1,1,3,5-triazin-2,4,6- (1H,3H,5H)-trion | SML = 5 mg/kg |
| 95600 | 01843-03-4 | 1,1,3-tris(2-methyl-4-hydroxy-5-terc- butylfenyl)butan | SML = 5 mg/kg |
DODATEK I
PRODUKTY ZÍSKANÉ BAKTERIÁLNÍ FERMENTACÍ
| PM/Ref. Č. | Číslo CAS | Název | Omezení a/nebo specifikace |
|---|---|---|---|
| (1) | (2) | (3) | (4) |
| 18888 | 080181-31-3 | 3-hydroxybutanová kyselina a 3- hydroxypentanová kyselina, kopolymer | V souladu se specifikacemi stanovenými v dodatku II této přílohy |
DODATEK II
SPECIFIKACE
Část A: Obecné specifikace
Materiály a předměty vyrobené z plastů nesmí uvolňovat primární aromatické aminy ve stanovitelném množství (DL = 0,01 mg/kg potraviny nebo simulantu potravin). Hodnoty migrace primárních aromatických aminů uvedených v této příloze se na toto omezení nevztahují.
Část B: Jiné specifikace
| PM/Ref. č. | Jiné specifikace | |
|---|---|---|
| 11530 | (2-hydroxypropan-1-yl)-akrylát | |
| Může obsahovat až 25 % (hmot.) 2-hydroxyisopropyl-akrylátu (CAS No 002918-23-2) | ||
| 16690 | divinylbenzen | |
| Může obsahovat až 45 % ethyl(vinyl)benzenu. | ||
| 18888 | 3-hydroxybutanová kyselina a 3-hydroxypentanová kyselina, kopolymer | |
| Definice | Tyto kopolymery jsou vyráběny řízenou fermentací s bakterií Alcaligenes eutrophus za použití směsi glukosy a kyseliny propanové jako zdrojů uhlíku. Použitý organismus nesmí být získán genetickou modifikací a musí pocházet z jednoho přirozeně se vyskytujícího kmene Alcaligenes eutrophus H16NCIMB 10442. Zásobní kultura organismu se uchovává v lyofilizovaném stavu v ampulích. Dílčí/pracovní kultura se připraví ze zásobní kultury, uchovává se v kapalném dusíku a používá se pro přípravu inokula pro fermentaci. Vzorky z fermentoru jsou denně prohlíženy pod mikroskopem, sledují se jakékoli změny morfologie kolonií na různých agarových půdách při různých teplotách. Kopolymery se izolují z tepelně ošetřených bakterií řízeným rozkladem dalších buněčných složek, promytím a sušením. Tyto kopolymery jsou obvykle nabízeny jako tvarované nebo tavením přetvarované granule obsahující přísady jako jsou nukleační činidla, změkčovadla, plnidla, stabilizátory a pigmenty, které vyhovují obecným a individuálním specifikacím. | |
| — Chemický název | Poly(3-D-hydroxybutanoát-co-3-D-hydroxypentanoát) | |
| — Číslo CAS | 80181-31-3 | |
| — Strukturní vzorec | kde n / (m + n) je větší než 0 a menší nebo rovno 0,25 | |
| — Průměrná molekulová hmotnost | Nejméně 150 000 (stanoveno gelově permeační chromatografickou metodou). | |
| — Obsah | Nejméně 98 % poly(3-D-hydroxybutanoát-co-3-D-hydroxypentanoát), analyzován po hydrolýze jako směs kyseliny 3-D-hydroxybutanové a kyseliny 3-D-hydroxypentanové. | |
| Popis | Po izolaci bílý až krémově bílý prášek. | |
| Vlastnosti | ||
| — Identifikační zkoušky: | ||
| — Rozpustnost | Rozpustný v chlorovaných uhlovodících, jako je chloroform nebo dichlormethan, ale prakticky nerozpustný v ethanolu, alifatických alkanech a ve vodě. | |
| — Omezení | QMA pro but-2-enovou kyselinu (krotonovou kyseliny) nesmí překročit hodnotu 0,05 mg/6dm2. | |
| — Čistota | Před granulací musí výchozí látka (práškový kopolymer) obsahovat: | |
| — Dusík | Nejvýše 2 500 mg/kg plastu | |
| — Zinek | Nejvýše 100 mg/kg plastu | |
| — Měď | Nejvýše 5 mg/kg plastu | |
| — Olovo | Nejvýše 2 mg/kg plastu | |
| — Arsen | Nejvýše 1 mg/kg plastu | |
| — Chrom | Nejvýše 1 mg/kg plastu | |
| 23547 | polydimethylsiloxan (Mw > 6 800) | |
| Minimální viskozita 100x10-6 m2.s-1 (= 100 centistokesů) při 25°C | ||
| 24903 | Sirupy, hydrolyzovaný škrob, hadrogenované | |
| V souladu s kritérii čistoty pro maltitolový sirup E 965(ii) stanovené vyhláškou č.54/2002 Sb. | ||
| 25385 | triallylamin | |
| 40 mg/kg hydrogelu při poměru 1 kg potraviny na maximálně 1,5 gramů hydrogelu. Použití pouze v hydrogelech určených pro nepřímý styk s potravinou. | ||
| 38320 | 4-(2-benzoxazolyl)-4'-(5-metylbenzoxazolyl)stilben | |
| Nejvýše 0,05 % (m/m) (množství látky / množství přípravku) | ||
| 42080 | Saze | |
| Specifikace | ||
| - Toluenový extrakt: max. 0,1% stanoveno metodou ISO 6209 | ||
| - UV absorbance cyklohexanového extraktu při vlnové délce 386 nm: < 0,02 pro 1 cm kyvetu nebo < 0,1 pro 5 cm kyvetu, stanoveno obecně uznávanou analytickou metodou | ||
| - Obsah benzo[a]pyrenu: max. 0,25 mg/kg sazí | ||
| - Maximální obsah sazí v polymeru: 2,5 %. | ||
| 43480 | Aktivní uhlí | |
| Pouze pro použití v materiálu PET a v množství max.10mg/kg polymeru. Tytéž požadavky na čistotu jako pro medicinální uhlí (rostlinná čerň) (E 153) stanovené vyhláškou č.54/2002 Sb. | ||
| 43680 | Chlordifluormethan | |
| Obsah chlordifluormethanu menší než 1 mg na kg látky | ||
| 47210 | dibutylthiocíničitá kyselina, polymer | |
| — | Molekulová jednotka = (C8H18S3Sn2)a (n = 1,5 - 2) | |
| 64990 | Maleianhydrid-styren, kopolymer, sodná sůl | |
| MW frakce < 1000 tvoří méně než 0,05 % (hmotnostních) | ||
| 67155 | Směs 4-(2-benzoxazolyl)-4' -(methyl-2-benzoxazolyl)stilbenu, 4,4'-bis(2-benzoxazolyl) stilbenu a 4,4'-bis(5-methyl-2-benzoxazolyl)stilbenu Směs získaná z výrobního procesu v typickém poměru: (58-62 %): (23-27 %): (13-17) | |
| 72081/10 | Hydrogenované smoly z ropných produktů | |
| Specifikace: | ||
| Hydrogenované smoly z ropných uhlovodíků se vyrábějí katalytickou nebo tepelnou polymerací alifatických, alicyklických nebo alkenylbenzenových dienů a olefinů z destilátů krakovaných surovin s bodem varu na vyšším než 220°C.Rovněž se vyrábějí z čistých polymerů z těchto zdrojů s následnou destilací, hydrogenací a dalším zpracováním | ||
| Vlastnosti: | ||
| Viskozita: > 3 Pa.s při 120 °C. | ||
| Bod měknutí: > 95 °C, jak bylo stanoveno metodou ASTM E 28-67. | ||
| Bromové číslo: < 40 (ASTM D 1159) | ||
| Barva 50 % roztoku v toluenu < 11 v Gardnerově stupnici. | ||
| Zbytkový aromatický polymer ≤ 50 ppm. | ||
| 76721 | polydimethylsiloxan (Mw > 6 800) | |
| Minimální viskozita 100x10-6 m2.s-1 (= 100 centistokesů) při 25°C | ||
| 76845 | Polyester 1,4-butanediolu s kaprolaktonem | |
| MW frakce < 1000 tvoří méně než 0,5 % (hmotnostních) | ||
| 76815 | Polyester kyseliny adipové s glycerolem nebo pentaerythritolem, estery se sudým počtem uhlíkových atomů, mastné kyseliny C12-C22, lineární MW frakce < 1000 tvoří méně než 0,05 % (hmotnostních) | |
| 77895 | alkyl (C16 - C18) ethery poly(ethylenglykolu) (n = 2 – 6) | |
| Složení směsi: | ||
| 1. alkyl (C16 - C18)ethery poly(ethylenglykolu) (n = 2 – 6) (přibližně 28 % hmot.), | ||
| 2. mastné alkoholy (C16 - C18) (přibližně 48 % hmot.), | ||
| 3. alkyl (C16 - C18)ethery ethylenglykolu) (přibližně 24 % hmot.) | ||
| 79600 | Poly(ethylenglykol)tridecylether, fosfát | |
| Poly(ethylenglykol) (EO ≤ 11) tridecylether, fosfát (mono- a dialkyl ester) s max. 10 % obsahem poly(ethylenglykolu) (EO ≤ 11) tridecyletheru. | ||
| 81500 | Poly(vinylpyrrolidon) | |
| Látka splňuje kritéria pro čistotu stanovená ve směrnici Komise 96/77/ES | ||
| 83595 | Reakční produkty di-terc-butylfosfonitu s bifenylem získané kondenzací 2,4-di-terc-butylfenolu s produkty Friedelovy-Craftsovy reakce chloridu fosforitého a bifenylu | |
| Složení | ||
| - 4,4'-bifenylenbis[0,0-bis(2,4-di-terc-butylfenyl)fosfonit] (číslo CAS 38613-77-3) (36 – 46 % hmot*) | ||
| - 4,3'-bifenylenbis[0,0-bis(2,4-di-terc-butylfenyl)fosfonit] (číslo CAS 118421-00-4) (17 – 23 % hmot.) | ||
| - 3,3'-bifenylenbis[0,0-bis(2,4-di-terc-butylfenyl)fosfonit] (číslo CAS 118421-01-5) (1 – 5 % hmot.) | ||
| - 4,-bifenylenbis[0,0-bis(2,4-di-terc-butylfenyl)fosfonit] (číslo CAS 91362-37-7) (17 – 19 % hmot.) | ||
| - tris(2,4-di-terc-butylfenyl)fosfonit (číslo CAS 31570-04-4) (9 – 18 % hmot.) | ||
| - 4,4'-bifenylenbis{[0,0-bis(2,4-di-terc-butylfenyl)fosfonit] [0,0-bis(2,4-di-terc-butylfenyl)fosfonit]} (číslo CAS 112949-97-0) (< 5 % hmot.) | ||
| Jiné specifikace: | ||
| Obsah fosforu nejméně 5,4 až 5,9 % | ||
| Číslo kyselosti nejvýše 10 mg KOH na gram | ||
| - Rozmezí bodu tání: 85 – 110 °C | ||
| 88640 | Sójový olej, epoxidovaný | |
| Oxiran < 8 %, jodové číslo < 6 | ||
| 95859 | Vosky, rafinované, získané z ropy nebo ze syntetických uhlovodíků | |
| Produkt by měl odpovídat následujícím specifikacím: | ||
| — Obsah minerálních uhlovodíků s uhlíkovým číslem menším než 25: nejvýše 5 % (m/m) | ||
| — Viskozita nejméně 11x10-6 m2.s-1 (= 11 centistokesů) při 100°C. | ||
| — Průměrná molekulová hmotnost nejméně 500. | ||
| 95883 | Bílé minerální oleje, parafinické, získané z ropy nebo ze syntetických uhlovodíků | |
| Produkt by měl odpovídat následujícím specifikacím: | ||
| — Obsah minerálních uhlovodíků s uhlíkovým číslem menším než 25: nejvýše 5 % (m/m) | ||
| — Viskozita nejméně 8,5x10-6 m2.s-1 (= 8,5 centistokesů) při 100°C. | ||
| — Průměrná molekulová hmotnost nejméně 480. | ||
*) Použité množství látky/množství směsi
DODATEK III
POZNÁMKY TÝKAJÍCÍ SE SLOUPCE „OMEZENÍ A/NEBO SPECIFIKACE“
(1) Varování: existuje riziko překročení SML v tukových simulantech
(2) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem specifických migrací látek uvedených pod čísly PM/REF 10060 a 23920.
(3) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem specifických migrací látek uvedených pod čísly PM/REF 15760, 16990, 47680, 53650, 89440.
(4) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem specifických migrací látek uvedených pod čísly PM/REF 19540, 19960 a 64800.
(5) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem specifických migrací látek uvedených pod čísly PM/REF 14200, 14230 a 41840.
(6) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem specifických migrací látek uvedených pod čísly PM/REF 66560 a 66580.
(7) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem specifických migrací látek uvedených pod čísly PM/REF 30080, 42320, 45195, 45200, 53610, 81760, 89200, 92030.
(8) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem specifických migrací látek uvedených pod čísly PM/REF 24886, 38000, 42400, 62020, 64320, 66350, 67896, 73040, 85760, 85760, 85840, 85920 a 95725.
(9) Varování: existuje riziko, že migrace látky zhorší organoleptické vlastnosti potraviny, se kterou je ve styku, a v důsledku toho konečný výrobek nevyhoví článku 2 druhé odrážce směrnice 89/109/EHS.
(10) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem specifických migrací látek uvedených pod čísly PM/REF 30180, 40980, 63200, 65120, 65200, 65280, 65360, 65440 a 73120.
(11) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem specifických migrací látek uvedených pod čísly PM/REF 45200, 64320, 81680 a 86800.
(12) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem specifických migrací látek uvedených pod čísly PM/REF 36720, 36800, 36840 a 92000.
(13) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem specifických migrací látek uvedených pod čísly PM/REF 39090 a 39120.
(14) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem specifických migrací látek uvedených pod čísly PM/REF 44960, 68078, 69160, 82020 a 89170.
(15) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem specifických migrací látek uvedených pod čísly PM/REF 15970, 48640, 48720, 48880, 61280, 61360 a 61600.
(16) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem specifických migrací látek uvedených pod čísly PM/REF 49595, 49600, 67515, 67520 a 83599.
(17) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem specifických migrací látek uvedených pod čísly PM/REF 50160, 50240, 50320, 50360, 50400, 50480, 50560, 50640, 50720, 50800, 50880, 50960, 51040 a 51120.
(18) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem specifických migrací látek uvedených pod čísly PM/REF 67600, 67680 a 67760.
(19) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem specifických migrací látek uvedených pod čísly PM/REF 60400, 60480 a 61440.
(20) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem specifických migrací látek uvedených pod čísly PM/REF 66400 a 66480.
(21) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem specifických migrací látek uvedených pod čísly PM/REF 93120 a 93280.
(22) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem specifických migrací látek uvedených pod čísly PM/REF 17260, 18670, 54880 a 59280.
(23) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem specifických migrací látek uvedených pod čísly PM/REF 13620, 36840, 40320 a 87040.
(24) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem specifických migrací látek uvedených pod čísly PM/REF 13720 a 40580.
(25) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem specifických migrací látek uvedených pod čísly PM/REF 16650 a 51570.
(26) QMA(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem zbytkových množství látek uvedených pod čísly PM/REF 14950, 15700, 16240, 16570, 16600, 16630, 18640, 19110, 22332, 22420, 22570, 25210, 25240 a 25270.
(27) QMA(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem zbytkových množství látek uvedených pod čísly PM/REF 10599/90A, 10599/91, 10599/92A a 10599/93.
(28) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem specifických migrací látek uvedených pod čísly PM/REF 13480 a 39680.
(29) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem specifických migrací látek uvedených pod čísly PM/REF 22775 a 69920.
(30) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem specifických migrací látek uvedených pod čísly PM/REF 86480, 86960 a 87120.
(31) Podle pravidel migračních zkoušek, tam kde se předpokládá styk s tuky, musí být vždy při ověřování dodržení požadavků použit simulant D jako simulant nasycených potravinářských tuků.
(32) Podle pravidel migračních zkoušek, tam kde se předpokládá styk s tuky, musí být vždy při ověřování dodržení požadavků použit jako náhradní potravinový simulant D isooktan.
(33) QMA(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem zbytkových množství látek uvedených pod čísly PM/REF 14800 a 45600.
(34) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem specifických migrací látek uvedených pod čísly PM/REF 55200, 55280 a 55360.
(35) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem specifických migrací látek uvedených pod čísly PM/REF 25540 a 25550.
(36) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem specifických migrací látek uvedených pod čísly PM/REF 10690, 10750, 10780, 10810, 10840, 11470, 11590, 11680, 11710, 11830, 11890, 11980 a 31500.
(37) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem specifických migrací látek uvedených pod čísly PM/REF 20020, 20080, 20110, 20140, 20170, 20890, 21010, 21100, 21130, 21190, 21280, 21340 a 21460.
(38) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem specifických migrací látek uvedených pod čísly PM/REF 81515, 96190, 96240 a 96320, jakož i solí (včetně podvojných solí a kyselých solí) zinku povolených kyselin, fenolů nebo alkoholů. Totéž omezení pro zinek se uplatní na názvy obsahující termín...kyselina (kyseliny), soli, které se vyskytují v seznamu, v případě, že odpovídající volná kyselina nebo kyseliny nejsou uvedeny.
(39) Při velmi vysoké teplotě by mohl být migrační limit překročen.
(40) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem specifických migrací látek uvedených pod čísly PM/REF 38940 a 40020.
(41) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem specifických migrací látek uvedených pod čísly PM/REF 47600 a 67360
(42) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem specifických migrací látek uvedených pod čísly PM/REF 75100 a 75105“.
DODATEK IV
LIPOFILNÍ LÁTKY, PRO KTERÉ SE POUŽIJE FAKTOR FRF
| Ref. č. | Číslo CAS | Název |
|---|---|---|
| 31520 | 061167-58-6 | 2-terc-butyl-6-(3-terc-butyl-2-hydroxy-5-methylbenzyl)-4- methylfenyl-akrylát |
| 31530 | 123968-25-2 | 2,4-di-terc-pentyl-6-[1-(2-hydroxy-3,5-di-terc-pentylfenyl)ethyl]- akrylát |
| 31920 | 000103-23-1 | bis(2-ethylhexyl)-adipát |
| 38240 | 000119-61-9 | Benzofenon |
| 38515 | 001533-45-5 | 4,4'-di(benzoxazol-2-yl)stilben |
| 38560 | 007128-64-5 | 2,5-bis(5-terc-butylbenzoxazol-2-yl)thiofen |
| 38700 | 063397-60-4 | bis[2-(butoxykarbonyl)ethyl]cín-bis(isooktyl-sulfanylacetát) |
| 38800 | 032687-78-8 | N,N'-bis[3-(3,5-di-terc-butyl-4-hydroxyfenyl)propanoyl]hydrazin |
| 38810 | 080693-00-1 | bis(2,6-di-terc-butyl-4-methylfenyl)-pentaerythritol-bisfosfit |
| 38820 | 026741-53-7 | bis(2,4-di-terc-butylfenyl)-pentaerythritol-bisfosfit |
| 38840 | 154862-43-8 | bis[2,4-bis(α,α-dimethylbenzyl)fenyl]-pentaerythritol-bisfosfit |
| 39060 | 035958-30-6 | 2,2'-ethan-1,1-diylbis(4,6-di-terc-butylfenol) |
| 39925 | 129228-21-3 | 3,3-bis(methoxymethyl)-2,5-dimethylhexan |
| 40000 | 000991-84-4 | 2-(3,5-di-terc-butyl-4-hydroxyanilino)-4,6-bis(oktylsulfanyl)- 1,3,5-triazin |
| 40020 | 110553-27-0 | 2-methyl-4,6-bis[(oktylsulfanyl)methyl]fenol |
| 40800 | 013003-12-8 | [4,4'-butan-1,1-diylbis(6-terc-butyl-3-methylfenyl)]-bis(ditridecyl- fosfit) |
| 42000 | 063438-80-2 | [2-(butoxykarbonyl)ethyl]-tris(isooktyl-sulfanylacetát) |
| 45450 | 068610-51-5 | kopolymer p-kresolu, dicyklopentadienu a isobutylenu |
| 45705 | 166412-78-8 | diisononyl-cyklohexan-1,2-dikarboxylát |
| 46720 | 004130-42-1 | 2,6-di-terc-butyl-4-ethylfenol |
| 47540 | 027458-90-8 | di-terc-dodecyldisulfid |
| 47600 | 084030-61-5 | didodecylcín-bis(isooktyl-sulfanylacetát) |
| 48800 | 000097-23-4 | 4,4'-dichlor-2,2'-methylendifenol |
| 48880 | 000131-53-3 | (2-hydroxyfenyl)(2-hydroxy-4-methoxyfenyl)methanon |
| 49485 | 134701-20-5 | 2,4-dimethyl-6-(1-methylpentadecyl)fenol |
| 49840 | 002500-88-1 | Dioktadecyldisulfid |
| 51680 | 000102-08-9 | N,N'-difenylthiomočovina |
| 52320 | 052047-59-3 | 2-(4-dodecylfenyl)indol |
| 53200 | 023949-66-8 | N-(2-ethoxyfenyl)-N'-(2-ethylfenyl)oxalamid |
| 54300 | 118337-09-0 | 2,2'-ethan-1,1-diylbis(4,6-di-terc-butyl phenyl)-fluorfosfonit |
| 59120 | 023128-74-7 | N,N'-hexan-1,6-diylbis[3-(3,5-di-terc-butyl-4- hydroxyfenyl)propanamid] |
| 59200 | 035074-77-2 | hexan-1,6-diyl-bis[3-(3,5-di-terc-butyl-4-hydroxyfenyl)propanoát] |
| 60320 | 070321-86-7 | 2-[3,5-bis(α,α-dimethylbenzyl)-2-hydroxyfenyl]benzotriazol |
| 60400 | 003896-11-5 | 2-(3-terc-butyl-2-hydroxy-5-methylfenyl)-5-chlorbenzotriazol |
| 60480 | 003864-99-1 | 2-(3,5-di-terc-butyl-2-hydroxyfenyl)-5-chlorbenzotriazol |
| 61280 | 003293-97-8 | fenyl[4-(hexyloxy)-2-hydroxyfenyl]methanon |
| 61360 | 000131-57-7 | fenyl(2-hydroxy-4-methoxyfenyl)methanon |
| 61600 | 001843-05-6 | fenyl[2-hydroxy-4-(oktyloxy)fenyl]methanon |
| 66360 | 085209-91-2 | natrium-[2,2'-methylenbis(4,6-di-terc-butylfenyl)]-fosfát |
| 66400 | 000088-24-4 | 2,2'-methylenbis(6-terc-butyl-4-ethylfenol) |
| 66480 | 000119-47-1 | 2,2'-methylenbis(6-terc-butyl-4-methylfenol) |
| 66560 | 004066-02-8 | 2,2'-methylenbis(6-cyclohexyl-4-methylfenol) |
| 66580 | 000077-62-3 | 2,2'-methylenbis[4-methyl-6(1-methylcyklohexyl)fenol] |
| 68145 | 080410-33-9 | nitrilotriethylentris(3,3',5,5'-tetra-terc-butylbifenyl-2,2'-diyl)- trisfosfit] |
| 68320 | 002082-79-3 | oktadecyl-3-(3,5-di-terc-butyl-4-hydroxyfenyl)propanoát |
| 68400 | 010094-45-8 | N-oktadecyldokos-13-enamid |
| 69840 | 016260-09-6 | N-oktadec-9-en-1-ylpalmitamid |
| 71670 | 178671-58-4 | pentaerythritol-tetrakis(3,3-difenyl-2-kyanakrylát) |
| 72081/10 | - | hydrogenované smoly z ropných uhlovodíků |
| 72160 | 000948-65-2 | 2-fenylindol |
| 72800 | 001241-94-7 | 2-ethylhexyl-difenyl-fosfát |
| 73160 | - | mono- a dialkyl(n-C16 a n-C18)-fosfáty |
| 74010 | 145650-60-8 | bis(2,4-di-terc-butyl-6-methylfenyl)-ethyl-fosfit |
| 74400 | - | tris(nonylfenyl)-fosfit a tris(dinonylfenyl)-fosfit |
| 76866 | - | polyestery propan-1,2-diolu nebo butan-1,3-diolu nebo butan-1,4- diolu nebo poly(propylenglykolu) s kyselinou adipovou a též s koncovými skupinami odvozenými od octové kyseliny nebo mastných kyselin C12-C18 nebo oktan-1-olu nebo dekan-1-olu |
| 77440 | - | poly(ethylenglykol)-diricinoleát |
| 78320 | 009004-97-1 | poly(ethylenglykol)-monoricinoleát |
| 81200 | 071878-19-8 | poly({6-[(1,1,3,3-tetramethylbutyl)amino]-1,3,5-triazin-2,4- diyl} [(2,2,6,6-tetramethylpiperidin-4-yl)imino]hexan-1,6- diyl[(2,2,6,6-tetramethylpiperidin-4-yl)imino]) |
| 83599 | 068442-12-6 | produkty reakce 2-sulfanylethyl-oleátu s dichlordimethylstannanem, sulfidem sodným a trichlormethylstannanem |
| 83700 | 000141-22-0 | ricinolejová kyselina |
| 84800 | 000087-18-3 | 4-terc-butylfenyl-salicylát |
| 92320 | - | α-(karboxymethyl)-ω-tetradecylpoly(ethylenglykol), n = 3-8 |
| 92560 | 038613-77-3 | tetrakis(2,4-di-terc-butylfenyl)-bifenyl-4,4'-diylbisfosfonit |
| 92700 | 078301-43-6 | poly[20-(2,3-epoxypropyl)-2,2,4,4-tetramethyl-7-oxa-3,20- diazadispiro[5.1.11.2]henikosan-21-on] |
| 92800 | 000096-69-5 | 4,4'-sulfanylbis(6-terc-butyl-3-methylfenol) |
| 92880 | 041484-35-9 | sulfandiyldiethylen-bis[3-(3,5-di-terc-butyl-4- hydroxyfenyl)propanoát] |
| 93120 | 000123-28-4 | didodecyl-3,3'-sulfandiyldipropanoát |
| 93280 | 000693-36-7 | dioktadecyl-3,3'-sulfandiyldipropanoát |
| 95270 | 161717-32-4 | (2-butyl-2-ethylpropan-1,3-diyl)-(2,4,6-tri-terc-butylfenyl)-fosfit |
| 95280 | 040601-76-1 | 1,3,5-tris(4-terc-butyl-3-hydroxy-2,6-dimethylbenzyl)-1,3,5- triazin-2,4,6(1H,3H,5H)-trion |
| 95360 | 027676-62-6 | 1,3,5-tris(3,5-di-terc-butyl-4-hydroxybenzyl)-1,3,5-triazin- 2,4,6(1H,3H,5H)-trion |
| 95600 | 001843-03-4 | 1,1,3-tris(5-terc-butyl-4-hydroxy-2-methylfenyl)butan |
DODATEK V
Náležitosti prohlášení o shodě
Prohlášení o shodě připojené k materiálům a předmětům z plastů musí obsahovat:
a) název a sídlo podnikání, popřípadě místo provozovatele podniku1), který vyrábí nebo dováží předměty z plastů nebo látky určené k výrobě těchto materiálů a předmětů,
b) identifikaci materiálů, předmětů nebo látek k výrobě těchto materiálů nebo předmětů,
c) datum vydání prohlášení,
d) potvrzení, že materiály a předměty z plastů splňují požadavky této vyhlášky a přímo použitelného právního předpisu o materiálech a předmětech určených pro styk s potravinami1),
e) příslušné informace týkající se používání látek, pro něž jsou podle této vyhlášky zavedena omezení nebo specifikace, aby následní provozovatelé podniků mohli zajistit soulad s těmito omezeními,
f) příslušné informace týkající se látek, na které se vztahuje omezení v potravině, získané na základě experimentálních údajů či teoretických výpočtů, konkrétní informace o úrovni jejich specifické migrace, popřípadě kritéria čistoty podle zvláštních právních předpisů a případně o kritériích pro čistotu v souladu se směrnicemi 95/11/ES, 95/45/ES a 96/77/ES, aby uživatel těchto materiálů a předmětů dodržoval příslušné právní předpisy
g) specifikace týkající se použití materiálu a předmětu, například:
h) i) typ nebo typy potravin, s nimiž má přijít do styku,
ii) dobu a teplotu pro manipulaci s ním a jeho skladování při styku s potravinami,
iii) poměr mezi velikostí povrchu, který je ve styku s potravinou, a objemem, používaným k určení souladu materiálu nebo předmětu,
i) při použití funkční bariéry z plastu ve vícevrstvém materiálu nebo předmětu potvrzení, že materiál nebo předmět je v souladu s požadavky § 10 této vyhlášky.“.
2. V příloze č. 4 v Kapitole I bod 2.3.2 zní:
„2.3.2 Následuje-li za písmenem „X“ lomítko a číslice, dělí se výsledek zkoušky migrace uvedenou číslicí. V případě určitých typů tukových potravin je tato konvenční číslice, tzv. „redukční faktor simulantu D“ (DRF), používána k zohlednění větší vyluhovací schopnosti simulantu v porovnání s potravinou.“.
3. V příloze č. 4 v Kapitole I se za bod 2.3.3 vkládá nový bod 2.3.4, který zní:
„2.3.4 Pokud za písmenem „X“ následuje v závorkách písmeno (b), vykoná se uvedená zkouška s ethanolem 50 % (V/V).“.
Dosavadní bod 2.3.4 se označuje jako 2.3.5.
4. V příloze č. 4 v tabulce 3 oddíl 07 Mléčné výrobky zní:
| „07 | Mléčné výrobky | ||||
|---|---|---|---|---|---|
| 07.01 | Mléko: | ||||
| A. Plnotučné | X(b) | ||||
| B. Zahuštěné | X(b) | ||||
| C. Odtučněné | X(b) | ||||
| D. Sušené | |||||
| 07.02 | Kysané mléko, jako je jogurt, podmáslí a podobné výrobky | X | X(b) | ||
| 07.03 | Smetana a kysaná smetana | X(a) | X(b) | ||
| 07.04 | Sýry: | ||||
| A. Bloky, s nepoživatelnou kůrou | |||||
| B. Všechny ostatní | X(a) | X(a) | X/3* | ||
| 07.05 | Syřidla: | ||||
| A. V tekuté nebo viskózní formě | X(a) | X(a) | |||
| B. V prášku nebo sušené.“. |
5. V příloze č. 4 se na konci Kapitoly V doplňuje oddíl 3, který zní:
„3. Zvláštní pravidla pro ustanovení týkajících se specifických migrací látek
3.1 Oprava specifické migrace v potravinách obsahujících více než 20 % tuku použitím faktoru snížení tuku (FRF):
„Faktorem snížení tuku“ (FRF) se rozumí faktor mezi 1 a 5, kterým se vydělí naměřená migrace lipofilních látek do tukových potravin nebo do simulantu D a jejich náhrad před srovnáním se specifickými migračními limity.
Obecná pravidla
Látky považované za „lipofilní“ látky, pro které se použije faktor FRF, jsou uvedeny v dodatku IV přílohy č.3 k této vyhlášce. Specifická migrace lipofilních látek v mg/kg (M) se opraví použitím faktoru FRF, který se pohybuje mezi 1 a 5 (MFRF). Před srovnáním se stanoveným limitem se použijí tyto rovnice:
MFRF=M/FRF 1
a
FRF=g tuku v potravině/kg potraviny/200=%tuku x 5/100 2
Tato oprava použitím faktoru FRF není použitelná v těchto případech:
3.1.1 Pokud je materiál nebo předmět ve styku s potravinami obsahujícími méně než 20 % tuku nebo s těmito potravinami má přijít do styku;
3.1.2 Pokud je materiál nebo předmět ve styku s potravinami určenými pro kojence a malé děti podle zvláštního právního předpisu4) nebo s těmito potravinami má přijít do styku;
3.1.3 V případě látek uvedených v seznamech přílohy č. 3, které mají ve sloupci (4) omezení SML= ND, nebo látek, které v seznamech nejsou uvedeny, použitých za funkční bariérou z plastu s migračním limitem 0,01 mg/kg;
3.1.4 V případě materiálů a předmětů, u nichž nelze odhadnout poměr mezi velikostí povrchu a množstvím potraviny, která je s ním ve styku, např. z důvodu jejich tvaru nebo použití, se migrace vypočte použitím konvenčního přepočítávacího faktoru povrch/objem 6 dm2/kg.
Tato oprava použitím faktoru FRF je za určitých podmínek použitelná v tomto případě:
V případě nádob nebo jiných předmětů, které lze naplnit, o objemu méně než 500 mililitrů nebo více než 10 litrů a v případě desek a fólií, které jsou ve styku s potravinami obsahujícími více než 20 % tuku, se migrace buď vypočte jako koncentrace v potravině nebo potravinovém simulantu (mg/kg) a opraví použitím faktoru FRF nebo se znovu vypočte jako mg/dm2 bez použití faktoru FRF. Je-li jedna ze dvou hodnot nižší než SML, má se za to, že materiál nebo předmět je v souladu.“
Použití faktoru FRF nesmí vést ke specifické migraci přesahující celkový migrační limit. “
3.2. Oprava specifické migrace v potravinovém simulantu D:
Specifická migrace lipofilních látek do simulantu D a jeho náhrad se opraví použitím těchto faktorů:
3.2.1 redukčního faktoru podle bodu 2.3.2 této přílohy, dále uváděného jako redukční faktor simulantu D (DRF).
Faktor DRF není použitelný, pokud je specifická migrace do simulantu D vyšší než 80 % obsahu látky v konečném materiálu nebo předmětu (např. tenké fólie). K určení toho, zda je faktor DRF použitelný, jsou zapotřebí vědecké nebo experimentální důkazy (např. zkoušení nejkritičtějších potravin). Použitelný není ani v případě látek uvedených v seznamech Společenství, které mají ve sloupci (4) omezení SML= ND, nebo látek, které v seznamech nejsou uvedeny, použitých za funkční bariérou z plastu s migračním limitem 0,01 mg/kg;
3.2.2 faktoru FRF, který je použitelný pro migraci do simulantů, pokud je znám obsah tuku v potravině, která má být zabalena, a splněny požadavky uvedené v bodu 3.1;
3.2.3 celkového redukčního faktoru (TRF), kterým se rozumí faktor s maximální hodnotou 5, kterým se vydělí naměřená specifická migrace do simulantu D nebo náhrady před srovnáním se stanoveným limitem. Celkový redukční faktor se získává vynásobením faktoru DRF faktorem FRF, jsou-li použitelné oba faktory.“
3.3. Víka, víčka, těsnicí kroužky, zátky a podobné uzávěry
3.3.1 Je-li známo jejich určené použití, zkouší se tyto předměty za použití nádob, pro něž jsou určeny, za podmínek uzavření odpovídajících normálnímu nebo předvídatelnému použití. Předpokládá se, že tyto předměty jsou ve styku s množstvím potraviny, kterou je nádoba naplněna. Výsledky jsou vyjádřeny v mg/kg nebo mg/dm2 v souladu s pravidly uvedenými v § 12, odstavcích 1 a 2 s přihlédnutím k celému dotykovému povrchu uzávěru a nádoby.
3.3.2 Není-li známo jejich určené použití, zkouší se tyto předměty v samostatné zkoušce a výsledek je vyjádřen v mg/předmět. Získaná hodnota se případně přičte k množství, které migruje z nádoby, pro kterou má být tento předmět použit.“.
6. V příloze č. 13 se vkládají na konci Kapitoly V Rozpouštědla nové body 5.15 až 5.18, které znějí:
„5.15 methyl(ethyl)keton
5.16 methyl(isobutyl)keton
5.17 tetrahydrofuran
5.18 toluen, nejvýše 0,06 mg/dm2 materiálu povrchové úpravy na straně, která je ve styku s potravinami“.
Čl. II
Přechodné ustanovení
Materiály a předměty z plastů určené pro styk s potravinami, které nejsou v souladu s ustanoveními této vyhlášky, s výjimkou materiálů a předmětů z plastů určených pro styk s potravinami, které nejsou v souladu s omezeními a specifikacemi pro ftaláty (ref. č. 74560, 74640, 74880, 75100 a 75105) uvedenými v této vyhlášce a víček obsahujících těsnící kroužky z plastů, které nejsou v souladu s omezeními a specifikacemi pod ref. č. 30340, 30401, 36640, 56800, 76815, 76866, 88640 a 93760, lze vyrábět a dovážet nejdéle do 1. května 2009.
Čl. III
Účinnost
Tato vyhláška nabývá účinnosti dnem jejího vyhlášení.
Ministr:
MUDr. Julínek, MBA v. r.
1) Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1935/2004 ze dne 27. října 2004 o materiálech a předmětech určených pro styk s potravinami a o zrušení směrnic 80/590/EHS a 89/109/EHS.