q

474

SDĚLENÍ

Ministerstva zdravotnictví

ze dne 7. prosince 2021

o antigenním složení hrazených očkovacích látek proti lidskému papilomaviru

Ministerstvo zdravotnictví podle § 30 odst. 2 písm. h) zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů, stanoví s účinností od 1. ledna 2022 antigenní složení hrazených očkovacích látek proti lidskému papilomaviru:

1) 9valentní vakcína proti lidskému papilomaviru (rekombinantní, adsorbovaná)

Jedna dávka (0,5 ml) obsahuje přibližně:

Papillomaviri humani¹ typi 6 proteinum L1^2,3 30 mikrogramů

Papillomaviri humani¹ typi 11 proteinum L1^2,3 40 mikrogramů

Papillomaviri humani¹ typi 16 proteinum L1^2,3 60 mikrogramů

Papillomaviri humani¹ typi 18 proteinum L1^2,3 40 mikrogramů

Papillomaviri humani¹ typi 31 proteinum L1^2,3 20 mikrogramů

Papillomaviri humani¹ typi 33 proteinum L1^2,3 20 mikrogramů

Papillomaviri humani¹ typi 45 proteinum L1^2,3 20 mikrogramů

Papillomaviri humani¹ typi 52 proteinum L1^2,3 20 mikrogramů

Papillomaviri humani¹ typi 58 proteinum L1^2,3 20 mikrogramů

¹lidský papilomavirus = HPV

²L1 protein ve formě viru podobných částic vyrobený v kvasinkách (Saccharomyces cerevisiae CANADE 3C-5 (kmen 1895)) rekombinantní DNA technologií

³adsorbovaný na amorfním síran-hydroxyfosforečnanu hlinitém jako adjuvanciu (0,5 miligramu Al)

2) Vakcína proti lidskému papilomaviru [typy 6, 11, 16, 18] (rekombinantní, adsorbovaná)

Jedna dávka (0,5 ml) obsahuje přibližně:

Papillomaviri humani¹ typi 6 proteinum L1^2,3 20 mikrogramů

Papillomaviri humani¹ typi 11 proteinum L1^2,3 40 mikrogramů

Papillomaviri humani¹ typi 16 proteinum L1^2,3 40 mikrogramů

Papillomaviri humani¹ typi 18 proteinum L1^2,3 20 mikrogramů

¹lidský papilomavirus = HPV

²L1 protein ve formě viru podobných částic vyrobený v kvasinkách (Saccharomyces cerevisiae CANADE 3C-5 (kmen 1895)) rekombinantní DNA technologií.

³adsorbovaný na amorfním síran-hydroxyfosforečnanu hlinitém jako adjuvanciu (0,225 miligramu Al).

3) Vakcína proti lidskému papilomaviru [typy 16, 18] (rekombinantní, adjuvovaná, adsorbovaná)

1 dávka (0,5 ml) obsahuje:

Papillomaviri humani¹ typi 16 proteinum L1^2,3,4 20 mikrogramů

Papillomaviri humani¹ typi 18 proteinum L1^2,3,4 20 mikrogramů

¹lidský papilomavirus = HPV

²adjuvovaný na AS04 obsahující: 3-O-deacyl-4'-monofosforyllipid A (MPL)³ 50 mikrogramů

³adsorbovaný na hydroxid hlinitý, hydratovaný (Al(OH)₃) celkem 0,5 miligramů Al³⁺

⁴L1 protein ve formě neinfekčních, viru podobných částic (VLP, virus-like particles), vyrobený rekombinantní DNA technologií za použití bakulovirového expresního systému, který využívá buněk Hi-5 Rix4446 získaných z Trichoplusia ni.

Ministr:

Mgr. et Mgr. Vojtěch, MHA, v. r.