kterou se mění vyhláška Ministerstva zdravotnictví č. 304/1998 Sb., kterou se stanoví případy, kdy se nevyžaduje vývozní povolení k vývozu pomocných látek, podrobnosti o evidenci návykových látek, přípravků a prekursorů a o dokumentaci návykových látek, ve znění vyhlášky č. 143/2000 Sb. | Paragrafiq — aktuální znění

VYHLÁŠKA

Ministerstva zdravotnictví

ze dne 21. února 2002,

kterou se mění vyhláška Ministerstva zdravotnictví č. 304/1998 Sb., kterou se stanoví případy, kdy se nevyžaduje vývozní povolení k vývozu pomocných látek, podrobnosti o evidenci návykových látek, přípravků a prekursorů a o dokumentaci návykových látek, ve znění vyhlášky č. 143/2000 Sb.

Ministerstvo zdravotnictví stanoví podle § 20 odst. 3, § 32 odst. 3 a § 33 odst. 2 zákona č. 167/1998 Sb., o návykových látkách a o změně některých dalších zákonů, ve znění zákona č. 117/2000 Sb., (dále jen „zákon“):

Čl. I

Vyhláška č. 304/1998 Sb., kterou se stanoví případy, kdy se nevyžaduje vývozní povolení k vývozu pomocných látek, podrobnosti o evidenci návykových látek, přípravků a prekursorů a o dokumentaci návykových látek, ve znění vyhlášky č. 143/2000 Sb., se mění takto:

1. V § 3 odst. 1 se na konci písmene e) doplňují slova „s výjimkou evidenční knihy pro lékárny“.

2. V § 4 odst. 1 se za slovo „zákona“ vkládá čárka a slova „nebo léčivé přípravky obsahující omamné látky uvedené v příloze č. 1 zákona a současně uvedené i v příloze č. 8 zákona nebo léčivé přípravky obsahující efedrin nebo léčivé přípravky obsahující větší množství než 30 mg pseudoefedrinu v jednotce lékové formy“.

3. V § 4 odst. 2 se slova „uvedených v přílohách č. 2, 6 a 7“ nahrazují slovy „obsahujících návykové látky uvedené v přílohách č. 2, 6 a 7 zákona, léčivých přípravků obsahujících omamné látky uvedené v příloze č. 1 zákona a současně uvedené i v příloze č. 8 zákona“.

4. V § 5 se na konci odstavce 1 doplňují slova „způsobem stanoveným v odstavci 2, s výjimkou léčivých přípravků obsahujících omamné látky uvedené v příloze č. 1 zákona a současně uvedené i v příloze č. 8 zákona“.

5. V § 5 se za odstavec 2 vkládají nové odstavce 3, 4 a 5, které včetně poznámek pod čarou č. ^2a) a ^2b) znějí:

„(3) V lékárně se vede též evidence návykových látek uvedených v přílohách č. 2, 6 a 7 zákona a přípravků je obsahujících, prekursorů uvedených v příloze č. 9 zákona, přípravků obsahujících efedrin a přípravků obsahujících pseudoefedrin v množství větším než 30 mg v jednotce lékové formy s využitím údajů uvedených v evidenci podle zvláštního právního předpisu.^2a) Tuto evidenci lze vést pomocí výpočetní techniky. Evidence obsahuje tyto údaje:

a) název, u přípravku včetně jeho síly^2b) a velikosti balení,

b) datum příjmu a datum výdeje,

c) číslo dokladu o příjmu,

d) množství přijaté a množství vydané,

e) aktuální stav zásob.

(4) Je-li vedena evidence podle odstavce 3, není povinnost provádět inventuru podle § 2 odst. 4.

(5) Na vedení evidence podle odstavce 3 se nevztahují ustanovení § 4. Pokud lékárna vede evidenci pomocí výpočetní techniky, uchovává nosiče dat obsahující data evidence podle § 11.

^2a) § 21 odst. 1 písm. e) a g) zákona č. 79/1997 Sb., ve znění zákona č. 149/2000 Sb.

^2b) § 3 odst. 5 písm. c) bod 2 vyhlášky č. 343/1997 Sb., kterou se stanoví způsob předepisování léčivých přípravků, náležitosti lékařských předpisů a pravidla jejich používání.“.

Dosavadní odstavec 3 se označuje jako odstavec 6.

6. V návětí § 9 odst. 1 se za slovo „prekursory“ vkládají slova „a dokumentaci nakládání s pomocnými látkami“.

7. V § 9 odst. 1 písm. l) se ve druhé větě slovo „Náležitosti“ nahrazuje slovem „Vzor“ a slova „jsou uvedeny“ se nahrazují slovy „je uveden“.

8. V § 11 se za slova „přípravky, prekursory a“ vkládají slova „dokumentace nakládání s“.

9. Příloha č. 1 zní:

„Příloha č. 1 k vyhlášce č. 304/1998 Sb.

Případy, ve kterých se vyžaduje povolení k vývozu pomocných látek

(země určení jsou označeny hvězdičkou (*) v rubrice příslušné pomocné látky)

	Země určení
Mezinárodní nechráněný název (INN) v českém jazyce	Argentina	Benin	Bolívie	Brazílie	Česká republika	Ekvádor	Etiopie	Filipíny	Guatemala	Honduras	Hongkong	Chile	Indie	Indonesie	Irán	Jihoafrická rep.	Jordánsko	Kajmanské ostrovy	Kolumbie	Kostarika	Kypr	Libanon
Aceton	*		*	*		*			*	*	*	*			*				*	*		*
Anhydrid kyseliny octové	*	*	*	*	*	*	*	*	*		*	*	*	*	*	*	*	*	*	*	*	*
Ether	*		*	*		*			*	*	*	*			*				*	*		*
Kyselina antranilová			*			*						*	*						*
Kyselina fenyloctová			*			*						*							*
Kyselina chlorovodíková	*		*	*		*			*	*	*	*			*				*	*		*
Kyselina sírová	*		*	*		*			*	*	*	*							*	*
Manganistan draselný	*	*	*	*	*	*	*	*	*	*	*	*				*	*	*	*	*	*
Methylethylketon	*		*	*		*			*	*	*	*							*	*
Piperidin			*			*						*							*
Toluen	*		*	*		*			*	*	*	*							*	*

	Země určení
Mezinárodní nechráněný název (INN) v českém jazyce	Makao	Malajsie	Mexiko	Moldávie	Myanmar	Nigérie	Panama	Paraguay	Peru	Ruská federace	Salvador	Saudská Arábie	Singapur	Spoj.arab.emir.	Srí Lanka	Sýrie	Tadžikistán	Thajsko	Turecko	Uruguay	U.S.A	Venezuela
Aceton			*		*		*	*	*		*		*	*		*		*	*	*		*
Anhydrid kyseliny octové	*	*	*	*	*	*		*	*	*		*	*	*	*	*	*	*	*			*
Ether			*		*		*	*	*		*		*	*		*		*	*	*		*
Kyselina antranilová			*						*					*								*
Kyselina fenyloctová			*						*					*							*	*
Kyselina chlorovodíková					*		*	*	*		*		*	*		*		*	*	*		*
Kyselina sírová							*	*	*		*			*		*		*		*		*
Manganistan draselný	*	*		*		*	*	*	*	*	*	*		*	*	*	*	*	*	*		*
Methylethylketon							*	*	*		*			*		*		*		*		*
Piperidin			*						*					*							*	*
Toluen							*	*	*		*			*		*		*		*		*

Včetně solí uvedených látek ve všech případech, kdy existence takových solí je možná, s výjimkou kyseliny chlorovodíkové a kyseliny sírové.

10. Příloha č. 7 zní:

„Příloha č. 7 k vyhlášce č. 304/1998 Sb.

VZOR PROHLÁŠENÍ

právnických osob a fyzických osob - podnikatelů nakládajících s pomocnými látkami uvedenými v příloze č. 10 zákona

Čl. II

Účinnost

Tato vyhláška nabývá účinnosti dnem vyhlášení.

Ministr:

prof. MUDr. Fišer, CSc. v. r.