zákon č. 125/2005 Sb.

K části první

čl. I.

K bodu 1

Tento bod doplňuje úvodní ustanovení, odkazující na implementované předpisy ES. Spolu s tímto ustanovením se doplnil odkaz pod čarou, kde jsou tyto předpisy uvedeny. Tato právní úprava byla provedena v souladu s vyjádřením odboru kompatibility Úřadu vlády. Po zapracování této připomínky je návrh plně slučitelný s právem ES.

K bodu 2 a 3

Upřesňují definice biocidního přípravku a základní látky v souladu s právními předpisy Evropské unie.

K bodu 4 až 7

Bez navržených změn by nebylo možno v  souvislosti s přístupem České republiky k Evropské unii a zavedením bezcelního dovozu z ostatních členských států Evropské unie definovat uvádění biocidních přípravků na trh v České republice, což by bylo v rozporu s právními předpisy Evropské unie, které v rámci uvádění biocidních přípravků na trh, správní území jednotlivých států zohledňují.

K bodu 8

Zohledňuje skutečnost, že je možno uvádět na trh biocidní přípravek v případě, že obsahuje stanovenou účinnou látku i bez povolení ministerstva.

K bodu 9

Platná právní úprava, pocházející z r. 2002 vychází z předpokladu, že seznam identifikovaných účinných látek a seznam notifikovaných účinných látek upraví vyhláška

Ministerstva zdravotnictví. Uvedené seznamy však byly v roce 2003 vydány jako bezprostředně závazné právní předpisy Evropských společenství. S ohledem na členství České republiky v Evropské unii se navrhuje změna předmětného ustanovení.

K bodům 10 až 18

Konkretizují ustanovení § 108 odst. 5 zákona č. 258/2000 Sb., ve znění zákona č. 320/2002 Sb., v souvislosti s ukončením činnosti okresních úřadů, čímž zamezují nesrozumitelnosti textu vyvolané mechanickou aplikací citovaného paragrafu.

K bodu 19

Zohledňuje skutečnost, že je možno uvádět na trh biocidní přípravek, který obsahuje stanovenou účinnou látku i bez povolení ministerstva.

K bodu 20

Rozšiřuje působnost celních orgánů a opravňuje je k ukládání pokut při zjištění nedostatků v plnění povinností stanovených v § 19 až 21.

K bodu 21

Jde o legislativně technické zpřesnění, respektive uvedení do souladu odkazu s příslušným ustanovením.

K bodům 22 až 25

Aplikuje ustanovení § 108 odst. 5 zákona č. 258/2000 Sb. v souvislosti s ukončením činnosti okresních úřadů a zohledňuje se rozšíření působnosti celních orgánů při zjednávání nápravy zjištěných nedostatků v balení a označování biocidních přípravků a při ukládání pokut.

K bodu 26

Aplikuje ustanovení § 108 odst. 5 zákona č. 258/2000 Sb. v souvislosti s ukončením činnosti okresních úřadů.

K bodu 27

Zohledňuje se rozšíření působnosti celních orgánů při zjednávání nápravy zjištěných nedostatků v balení a označování biocidních přípravků a při ukládání pokut.

K bodu 28

Aplikuje ustanovení § 108 odst. 5 zákona č. 258/2000 Sb. v souvislosti s ukončením činnosti okresních úřadů.

K bodu 29

Posunuje termín, do kterého je možno uvádět na trh bez povolení ministerstvem biocidní přípravky obsahující identifikované účinné látky ve stanovených typech biocidních přípravků z  31. prosince 2005 na 31. srpna 2006. Je zřejmé, že přechodná ustanovení nelze novelizovat. V tomto případě se však jedná o sjednocení zmíněné lhůty platné v České republice a v Evropské unii. Z tohoto důvodu a z důvodu lepší přehlednosti byla zvolena tato forma legislativní úpravy.

K čl. II

Text čl.II souvisí se změnou § 8 odst.5 zákona č.120/2002 Sb. Bezprostředně závazné právní předpisy ES stanoví seznam identifikovaných účinných látek a seznam notifikovaných účinných látek. Tyto seznamy jsou součástí právního řádu ČR dnem vstupu smlouvy o přistoupení ČR k EU v platnost. Po tomto datu se navrhuje, aby podnikatelé v oblasti biocidních přípravků provedli kontrolu, zda biocidní přípravky jimi uváděné na trh, obsahují jiné účinné látky, než je uvedeno v seznamu a v takovém případě postupovali podle § 3 odst.1, t.j. podali žádost o povolení.

K části druhé:

Změna § 32 odst. 1 písm. e) zákona č. 356/2003 Sb. o chemických látkách a chemických přípravcích a o změně některých zákonů, umožňuje zajišťovat databázi bezpečnostních listů prostřednictvím Toxikologického informačního střediska. V současné době je jedna databáze bezpečnostních listů zřízena a spravována na ministerstvu a druhá, s databází na ministerstvu nekompatibilní, v Toxikologickém informačním středisku, což je zbytečné a při nejmenším nadbytečně nákladné.

K části třetí:

K bodu 1

Změnou § 44a odst. 6 zákona č. 258/2000 Sb. se odstraňuje ze zákona požadavek, že by fyzické osoby starší 15 let a mladší 18 let měly v rámci přípravy na povolání pracovat s chemickými látkami nebo přípravky klasifikovanými jako žíravé nebo toxické jen pod přímým dohledem osoby s odbornou způsobilostí pro nakládání s chemickými látkami nebo přípravky klasifikovanými jako vysoce toxické.

K bodu 2

Změna § 44b odst. 1 písm. a) bod 3 zákona č.258/2000 Sb. zamezuje znevýhodnění některých absolventů vysokých škol učitelských oborů se zaměřením na chemii oproti

ostatním absolventům vysokých škol v oblasti oborů chemie, kteří jsou doposud považováni bez omezení za osoby odborně způsobilé pro nakládání s nebezpečnými chemickými látkami klasifikovanými jako vysoce toxické.

K části čtvrté:

Stanoví nabytí účinnosti zákona. Vzhledem k tomu, že je novela hlavně technického charakteru a i když ne příliš významně, upravuje i některé náležitosti, které souvisí

s připojením ČR k  EU, je její nabytí účinnosti co nejdříve žádoucí. Úprava lhůty, do kdy je možno uvádět na trh biocidní přípravky obsahující identifikované účinné látky bez povolení ministerstvem je prodloužena, takže ani tato skutečnost nebrání v tom aby novela nabyla účinnosti co nejdříve.

V Praze dne 9.června 2004

předseda vlády

PhDr.Vladimír Špidla v.r.

ministr zdravotnictví

MUDr.Jozef Kubinyi, Ph.D. v.r.

PLATNÉ ZNĚNÍ ZÁKONA Č.120/2002 Sb., O PODMÍNKÁCH UVÁDĚNÍ BIOCIDNÍCH PŘÍPRAVKU A ÚČINNÝCH LÁTEK NA TRH A O ZMĚNĚ NĚKTERÝCH SOUVISEJÍCÍCH ZÁKONU

(vypouštěný text je přeškrtnut, nově navrhovaný text je napsán tučně)

§ 1

Předmět úpravy

(1) Tento zákon v souladu s právem Evropských společenství¹⁾ stanoví práva a povinnosti fyzických osob oprávněných k podnikání a právnických osob a působnost správních úřadů při uvádění biocidních přípravků a účinných látek na trh v České republice, podmínky vydávání povolení k uvedení biocidních přípravků na trh, způsob hodnocení účinnosti biocidních přípravků a účinných látek a ochrany před jejich působením na lidské zdraví,zvířata a na životní prostředí.

_____________

¹⁾ Nařízení Komise (ES) č.2032/2003, o druhé etapě desetiletého programu činnosti podle čl.16 odst.2 směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES o uvádění biocidních přípravků na trh a o změně nařízení (ES) 1896/2000.

Nařízení Rady (EHS) č.2455/92 o vývozu a dovozu určitých nebezpečných chemických látek.

Směrnice 98/8/ES Evropského parlamentu a Rady, týkající se uvádění biocidních přípravků na trh.“

§ 2

Vymezení základních pojmů

(1) Účinnou látkou je chemická látka nebo mikroorganismus,včetně virů a hub, které jsou určeny k použití v biocidním přípravku a které svým specifickým nebo obecným účinkem působí na škodlivé organismy.

(2) Biocidním přípravkem je přípravek obsahující jednu nebo více účinných látek určený k ničení, Biocidním přípravkem je účinná látka nebo přípravek, obsahující jednu nebo více účinných látek, určených k hubení, odpuzování, zneškodňování, zabránění účinku nebo dosažení jiného regulačního účinku na jakýkoliv škodlivý organismus chemickým nebo biologickým způsobem; seznam typů biocidních přípravků se stručným popisem každého typu je uveden v příloze tohoto zákona.

(3) Škodlivým organismem je každý organismus, který má nepříznivý účinek na člověka nebo jehož přítomnost je nežádoucí, nepříznivě ovlivňuje činnost lidí nebo předměty, které užívají nebo vyrábějí, nebo působí nepříznivě na ostatní živé organismy nebo na životní prostředí; při používání biocidních přípravků je škodlivý organismus cílovým organismem.

(4) Biocidním přípravkem s nízkým rizikem je přípravek, který neobsahuje žádné sledované látky a jako účinné látky obsahuje pouze látky uvedené v seznamu účinných látek s nízkým rizikem vydaném Ministerstvem zdravotnictví (dále jen „ministerstvo“) podle § 3 odst. 5; tento přípravek musí za podmínek jeho používání představovat jen nízké riziko pro zdraví člověka, zvířata a životní prostředí.

(5) Sledovanou látkou je každá látka, která může svými nebezpečnými vlastnostmi2) nepříznivě působit na zdraví člověka a zvířat a životní prostředí, s výjimkou účinné látky, a je přítomna nebo vzniká v přípravku v takové koncentraci, že celý přípravek je klasifikován3) jako nebezpečný.

(6) Základní látkou je látka, která není sledovanou látkou, není výslovně určena pro použití jako biocidní přípravek, Základní látkou je látka, uvedená v seznamu základních látek, vydaném ministerstvem podle § 3 odst.5, která není sledovanou látkou a není ani výslovně určena pro použití jako biocidní přípravek,ale může být v některých případech použita jako účinná látka buď přímo, nebo jako součást přípravku obsahujícího tuto látku v jednoduchém ředidle; základními látkami jsou například oxid uhličitý, dusík, ethanol, 2-propanol, kyselina octová nebo křemelina.

(7) Rámcovým složením je složení skupiny biocidních přípravků, které mají stejné použití a stejnou kategorii uživatelů; biocidní přípravky se stejným rámcovým složením musí obsahovat stejné účinné látky shodných vlastností a jejich složení může vykazovat jen takové odchylky od složení povoleného biocidního přípravku z této skupiny, které nesnižují účinnost biocidního přípravku a nezvyšují rizika související s přítomností jednotlivých složek; odchylka od složení povoleného biocidního přípravku může zahrnovat jen takové snížení procentuálního obsahu účinné látky, změnu procentuálního složení jedné nebo více jiných než účinných látek nebo náhradu jednoho nebo několika pigmentů, barviv nebo aromatických látek jinými látkami, které představují totéž nebo nižší riziko a nesnižují účinnost biocidního přípravku.

(8) Reziduem je zbytek jedné nebo více látek obsažených v biocidním přípravku, včetně produktů látkové přeměny a produktů rozkladu nebo reakcí těchto látek, který zůstává po použití biocidního přípravku například v půdě, ovzduší, vodě, tělních tekutinách a tkáních zvířat nebo člověka, potravinách a krmivech, kde přítomnost těchto látek není žádoucí.

(9) Uvedením biocidního přípravku nebo účinné látky na trh je okamžik, kdy jsou biocidní přípravky nebo účinná látka v České republice poprvé úplatně nebo bezúplatně předány nebo nabídnuty k takovému předání za účelem distribuce, zpracování nebo skladování nebo kdy jsou k nim poprvé převedena vlastnická práva; za uvedení biocidního přípravku nebo účinné látky na trh se považuje i dovoz do České republiky; za uvedení na trh se nepovažuje skladování výhradně pro účel vývozu biocidního přípravku nebo účinné látky mimo území České republiky nebo pro účel zneškodnění biocidního přípravku nebo účinné látky.

(9) Uvedením biocidního přípravku nebo účinné látky na trh je okamžik, kdy jsou biocidní přípravek nebo účinná látka poprvé úplatně nebo bezúplatně předány nebo nabídnuty k předání za účelem distribuce, vývozu, zpracování nebo skladování a to jiného, než je skladování za účelem jejich zneškodnění, nebo kdy jsou k nim poprvé převedena vlastnická práva. Uvedením na trh se rozumí i vyrobení nebo dovoz biocidního přípravku nebo účinné látky pro provozní potřeby při vlastním podnikání osoby, která biocidní přípravek nebo účinnou látku vyrobila nebo dovezla.“

(10) Dovozem do České republiky je propuštění biocidního přípravku nebo účinné látky do celního režimu s výjimkou režimu tranzitu bez přepracování biocidního přípravku nebo účinné látky na území České republiky.

(10) Pro účely tohoto zákona se dovozem rozumí propuštění biocidního přípravku nebo účinné látky do celního režimu volného oběhu nebo aktivního zušlechťovacího styku v systému navrácení.

(11) Uvedením biocidního přípravku nebo účinné látky na trh je okamžik, kdy jsou biocidní přípravek nebo účinná látka na území Evropské unie poprvé úplatně nebo bezúplatně předány nebo nabídnuty k takovému předání za účelem distribuce, zpracování nebo skladování nebo kdy jsou k nim poprvé převedena vlastnická práva;za uvedení biocidního přípravku nebo účinné látky na trh se považuje i dovoz ze státu, který není členským státem Evropské unie; za uvedení na trh se nepovažuje skladování výhradně pro účel vývozu biocidního přípravku nebo účinné látky mimo území členských států Evropské unie nebo pro účel zneškodnění biocidního přípravku nebo účinné látky.

2) § 2 odst. 8 zákona č. 157/1998 Sb., o chemických látkách a chemických přípravcích a o změně některých dalších zákonů.

3) § 3 zákona č. 157/1998 Sb.

HLAVA II

UVEDENÍ BIOCIDNÍHO PŘÍPRAVKU NEBO

ÚČINNÉ LÁTKY NA TRH V ČESKÉ REPUBLICE

§ 3

Základní podmínky uvedení na trh

(1) Účinnou látku mohou uvést na trh fyzické osoby oprávněné k podnikání a právnické osoby jen za podmínek stanovených v § 8 a biocidní přípravek jen na základě povolení ministerstva.

(1) Účinnou látku mohou uvést na trh v České republice fyzické osoby oprávněné k podnikání a právnické osoby jen za podmínek stanovených v § 8 a biocidní přípravek jen na základě povolení ministerstva, pokud tento zákon nestanoví jinak.

(2) Biocidní přípravky nesmějí obsahovat jiné účinné látky než účinné látky uvedené v seznamu účinných látek a v seznamu účinných látek s nízkým rizikem a jiné základní látky než základní látky uvedené v seznamu základních látek.

(3) Fyzické osoby oprávněné k podnikání a právnické osoby,které dovezou ze zahraničí přípravek určený k použití jako biocidní přípravek, jsou povinny předložit celnímu orgánu spolu s celním prohlášením i rozhodnutí ministerstva o povolení biocidního přípravku nebo písemné prohlášení dovozce, že biocidní přípravek je určen výhradně pro potřeby vědeckého výzkumu a vývoje nebo pro zkušební účely.

(4) Ustanovení odstavců 1 a 2 se nevztahuje na biocidní přípravky a účinné látky určené výhradně pro potřeby vědeckého výzkumu a vývoje a pro zkušební účely.

(5) Seznam účinných látek, seznam účinných látek s nízkým rizikem a seznam základních látek stanoví ministerstvo vyhláškou.

§ 8

Uvedení účinné látky na trh

(1) Fyzická osoba oprávněná k podnikání nebo právnická osoba uvádějící na trh účinnou látku, která není uvedena v seznamu identifikovaných účinných látek nebo v seznamu notifikovaných účinných látek, je povinna před jejím uvedením na trh oznámit ministerstvu základní údaje o účinné látce uvedené v § 4 odst.3 a doplňkové údaje o účinné látce podle § 4 odst. 5 a prohlásit, že látka je určena k použití jako účinná látka biocidního přípravku a doložit, že účinná látka bude klasifikována, balena a označena podle zvláštního právního předpisu.8)

(2) Osoba uvedená v odstavci 1 je povinna oznámit ministerstvu i údaje uvedené v § 4 odst. 2.

(3) Ministerstvo zapíše do Registru chemických látek účinnou látku podléhající registraci podle zvláštního právního předpisu9) na základě údajů předložených podle odstavce 1.

(4) Údaje podle odstavců 1 a 2 může předložit i fyzická osoba oprávněná k podnikání nebo právnická osoba, která má místo trvalého pobytu nebo povolení k trvalému pobytu, sídlo, místo podnikání nebo obchodního zástupce na území jiného členského státu.

(5) Seznam identifikovaných účinných látek a seznam notifikovaných účinných látek stanoví ministerstvo vyhláškou.

(5) Seznam identifikovaných účinných látek a seznam notifikovaných účinných látek stanoví bezprostředně závazný předpis Evropských společenství.^9a)

------------------------------------------------------------------

8) § 3, 11 a 12 zákona č. 157/1998 Sb.

9) § 6 zákona č. 157/1998 Sb.

^9a) Nařízení Komise ES č. 2032/2003 ze dne 4.listopadu 2003 o druhé etapě desetiletého programu činnosti podle čl.16 odst.2 Směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES o uvádění biocidních přípravků na trh a o změně nařízení ES č.1896/2000.

HLAVA VII

HLÁŠENÍ OTRAV A VÝSLEDKŮ KONTROL

§ 22

(1) Lékař, který při poskytování zdravotní péče zjistí případ otravy nebo podezření na otravu biocidním přípravkem nebo účinnou látkou, je povinen to bezodkladně písemně ohlásit místně příslušnému okresnímu nebo městskému hygienikovi.15) příslušné krajské hygienické stanici. ¹⁵⁾V hlášení lékař uvede číselné označení, pod kterým postiženou osobu eviduje ve své dokumentaci, věk této osoby, název biocidního přípravku,který byl příčinou otravy, datum otravy, způsob otravy, například požití, polití, a zda se jednalo o otravu se smrtelným následkem.

(2) Ve správních obvodech, kde není zřízen okresní hygienik,se hlášení podle odstavce 1 podává příslušnému krajskému hygienikovi.15)

(3) Okresní nebo městský hygienik zašle každoročně do 30.června příslušnému krajskému hygienikovi zprávu o případech otrav biocidními přípravky a účinnými látkami a o výsledku kontrol prováděných podle § 27 a uložených pokutách v jeho správním obvodu.

(4) (2) Krajská hygienická stanice zašle každoročně do 30.září ministerstvu souhrnnou zprávu o případech otrav biocidními přípravky nebo účinnými látkami a o výsledku provedených kontrol podle § 27 a uložených pokutách v jejím správním obvodu.

(5) (3) Počínaje rokem 2003 zašle ministerstvo do 30. listopadu každého třetího roku Komisi souhrnnou zprávu o stavu plnění ustanovení tohoto zákona a o případech otrav biocidními přípravky a účinnými látkami na území České republiky.

------------------------------------------------------------------

15) § 82 odst. 1 zákona č. 258/2000 Sb., o ochraně veřejného

zdraví a o změně některých souvisejících zákonů.

§ 23

Výkon státní správy

Státní správu v oblasti uvádění biocidních přípravků a účinných látek na trh vykonává

a) ministerstvo,

b) Ministerstvo životního prostředí,

c) Ministerstvo zemědělství,

d) okresní hygienik a krajský hygienik jako orgány ochrany

veřejného zdraví,16)d) krajské hygienické stanice,

e) Česká inspekce životního prostředí,

f) celní orgány,

g) Ministerstvo obrany a Ministerstvo vnitra.

§ 24

Ministerstvo

(1) Ministerstvo

a) je ústředním správním úřadem v oblasti hodnocení biocidních přípravků a účinných látek z hlediska ochrany zdraví člověka,

b) vykonává vrchní státní dozor v oblasti uvádění biocidních přípravků a účinných látek na trh,

c) přijímá žádosti o povolení biocidních přípravků, oznámení účinných látek a návrhy na zařazení účinných látek do seznamu účinných látek, seznamu účinných látek s nízkým rizikem a seznamu základních látek,

d) vydává povolení k uvedení biocidních přípravků na trh, provádí změny a zrušení vydaných povolení, navrhuje zařazení účinných látek do seznamu účinných látek, účinných látek s nízkým rizikem a seznamu základních látek a uchovává po dobu 15 let veškerou dokumentaci s tím související,

e) vyhodnocuje dokumentaci předloženou pro vydání povolení k uvedení biocidních přípravků na trh a dokumentaci pro návrh na zapsání účinných látek do seznamu účinných látek, seznamu účinných látek s nízkým rizikem a základních látek z hlediska ochrany veřejného zdraví,

f) vede evidenci povolených přípravků a zveřejňuje každoročně jejich seznam, vede a zveřejňuje seznamy účinných látek, účinných látek s nízkým rizikem a základních látek schválených pro používání v biocidních přípravcích,

g) stanoví rámcové složení biocidního přípravku,

h) přijímá oznámení podle § 14 odst. 4 a vydává rozhodnutí podle § 14 odst. 5 a 6,

i) zajišťuje mezinárodní výměnu informací s členskými státy a Komisí podle tohoto zákona,

j) rozhoduje o odvolání proti rozhodnutím vydaným krajským hygienikem. krajskou hygienickou stanicí.

(2) Ministerstvo může pověřit činnostmi podle odstavce 1 písm. e) organizaci, kterou zřídilo.

(3) Ve věcech uvádění biocidních přípravků a účinných látek na trh vystupuje jako orgán ministerstva hlavní hygienik České republiky.17)

------------------------------------------------------------------

17) § 80 odst. 4 zákona č. 258/2000 Sb., ve znění pozdějších

předpisů.

§ 27

Okresní hygienik Krajská hygienická stanice

(1) Okresní hygienik Krajská hygienická stanice

a) kontroluje, jak jsou právnickými osobami a fyzickými osobami oprávněnými k podnikání dodržována ustanovení tohoto zákona,

b) ukládá právnickým osobám a fyzickým osobám oprávněným k podnikání opatření k nápravě zjištěných nedostatků a pokuty za porušení povinností podle tohoto zákona,

c) může právnickým osobám a fyzickým osobám oprávněným k podnikání, které uvádějí na trh biocidní přípravek nebo účinnou látku v rozporu s tímto zákonem, uložit, aby na své náklady provedly opatření k nápravě spočívající ve stažení biocidního přípravku nebo účinné látky z trhu nebo v jejich zneškodnění,

d) může provést opatření podle písmen b) a c) sám, hrozí-li nebezpečí z prodlení, a to na náklady původce závad,

e) eviduje a vyhodnocuje hlášení o případech otrav biocidními přípravky a účinnými látkami, .

f) podává každoročně krajskému hygienikovi zprávu podle § 22 odst.3.

(2) V Praze, Brně a Plzni vykonává působnost okresního

hygienika podle odstavce 1 městský hygienik.15)

------------------------------------------------------------------

15) § 82 odst. 1 zákona č. 258/2000 Sb., o ochraně veřejného

zdraví a o změně některých souvisejících zákonů.

§ 28

Krajský hygienik

(1) Krajský hygienik podává ministerstvu souhrnné zprávy podle § 22 odst. 4.

(2) Ustanovení § 27 odst. 1, s výjimkou písmene f), platí obdobně pro krajského hygienika, do jehož správního obvodu spadá okres, ve kterém není zřízen okresní hygienik.15)

------------------------------------------------------------------

15) § 82 odst. 1 zákona č. 258/2000 Sb., o ochraně veřejného

zdraví a o změně některých souvisejících zákonů.

§ 30

Celní orgány

Celní orgány

a) nepropustí dovážený biocidní přípravek do navrženého celního režimu bez povolení ministerstva nebo písemného prohlášení dovozce, že biocidní přípravek je určen výhradně pro potřeby vědeckého výzkumu a vývoje nebo pro zkušební účely. V případě pochybnosti mohou požádat ministerstvo o odbornou pomoc,

a) nepropustí biocidní přípravek do navrženého celního režimu bez povolení, pokud tento zákon nestanoví jinak,nebo bez písemného prohlášení dovozce, že je biocidní přípravek určen výhradně pro potřeby vědeckého výzkumu a vývoje nebo pro zkušební účely. V případě pochybnosti mohou požádat ministerstvo o odbornou pomoc,

b) vedou evidenci dovezených biocidních přípravků a umožní ministerstvu, České inspekci životního prostředí, Ministerstvu zemědělství a Ministerstvu životního prostředí, obci v přenesené působnosti nebo krajskému hygienikovi do této evidence nahlížet, pořizovat si z ní opisy, výpisy, případně kopie nebo umožní digitální přenos dat,

c) kontrolují při dovozu, zda obal biocidního přípravku splňuje podmínky stanovené v § 19 až 21,

d) stanoví podmínky a lhůty pro zjednání nápravy, zjistí-li při kontrolní činnosti nedostatky při dodržování ustanovení § 19 až 21,

e) ukládají fyzickým osobám oprávněným k podnikání a právnickým osobám pokuty za porušení ustanovení § 19 až 21.“.

§ 31

Ministerstvo obrany a Ministerstvo vnitra

Ministerstvo obrany a Ministerstvo vnitra vykonávají státní dozor nad dodržováním tohoto zákona a plní úkoly podle § 28 odst.1 § 27 v ozbrojených silách a ozbrojených bezpečnostních sborech, s výjimkou Vězeňské služby České republiky.

HLAVA IX

UKLÁDÁNÍ POKUT

§ 32

(1) Orgán ochrany veřejného zdraví příslušný podle § 27 a 28 Krajská hygienická stanice může uložit fyzické osobě oprávněné k podnikání nebo právnické osobě pokutu

a) do výše 2 000 000 Kč, jestliže uvede na trh biocidní přípravek bez povolení ministerstva nebo účinnou látku v rozporu s ustanovením § 8 odst. 1,

b) do výše 1 000 000 Kč, jestliže ve stanoveném termínu neprovede opatření uložená podle § 27 odst. 1 písm. b) nebo c),

c) do výše 500 000 Kč, jestliže

1. provádí pokusy v rozporu s ustanovením § 14 odst. 5 nebo 6,nebo

2. nepodá oznámení podle § 35 odst. 1 nebo 2,

d) do výše 100 000 Kč, jestliže

1. nepodá oznámení podle § 14 odst. 4,

2. nevede záznamy podle § 14 odst. 2, nebo

3. nedeklaruje biocidní přípravek nebo účinnou látku podle § 3 odst. 3.

(2) Česká inspekce životního prostředí může nebo celní orgány mohou uložit fyzické osobě oprávněné k podnikání nebo právnické osobě pokutu do výše 1 000 000 Kč, jestliže neplní požadavky na balení nebo označování přípravku uvedené v § 19 a 20 nebo poruší ustanovení § 21.

§ 33

(1) Při rozhodování o uložení pokuty a její výši orgán ochrany veřejného zdraví nebo Česká inspekce životního prostředí přihlíží krajská hygienická stanice, Česká inspekce životního prostředí nebo celní orgány přihlížejí k závažnosti, způsobu, době trvání a následkům protiprávního jednání. V případě, kdy došlo k nápravě bezprostředně poté, kdy bylo zjištěno porušení povinnosti, orgánu ochrany veřejného zdraví nebo České inspekci životního prostředí krajské hygienické stanici, České inspekci životního prostředí nebo celním orgánům byla poskytnuta účinná součinnost a nedošlo k poškození zdraví fyzických osob, úhynu zvířat nebo poškození životního prostředí, může orgán ochrany veřejného zdraví krajská hygienická stanice od uložení pokuty upustit.

(2) Pokutu lze uložit do 1 roku ode dne, kdy orgán ochrany veřejného zdraví nebo Česká inspekce životního prostředí nesplnění nebo porušení povinnosti zjistil krajská hygienická stanice, Česká inspekce životního prostředí nebo celní orgány nesplnění nebo porušení povinnosti zjistily, nejdéle však do 3 let ode dne,kdy k nesplnění nebo porušení povinnosti došlo.

(3) Při opakovaném nesplnění nebo porušení téže povinnosti do 3 let ode dne nabytí právní moci rozhodnutí o uložení předchozí pokuty může orgán ochrany veřejného zdraví nebo Česká inspekce životního krajská hygienická stanice, Česká inspekce životního prostředí nebo celní orgány uložit pokutu až do výše pětinásobku stanovených částek.

(4) Pokuty vybírá a vymáhá ukládající orgán, přičemž postupuje podle zvláštního právního předpisu.18) V případě, že bylo zahájeno řízení o uložení pokuty ve stejný den Českou inspekcí životního prostředí, krajskou hygienickou stanicí nebo celními orgány, provede řízení o uložení pokuty Česká inspekce životního prostředí. O zahájení řízení se Česká inspekce životního prostředí, krajská hygienická stanice a celní orgány vzájemně informují.

(5) Výnos z pokut uložených orgánem ochrany veřejného zdraví krajskou hygienickou stanicí nebo celními orgány je příjmem státního rozpočtu, výnos z pokut uložených Českou inspekcí životního prostředí je příjmem Státního fondu životního prostředí České republiky.19)

------------------------------------------------------------------

18) Zákon č. 337/1992 Sb., o správě daní a poplatků, ve znění

pozdějších předpisů.

19) Zákon č. 388/1991 Sb., o Státním fondu životního prostředí

České republiky, ve znění pozdějších předpisů.

§ 35

Přechodná ustanovení

(1) Fyzické osoby oprávněné k podnikání a právnické osoby,které uvedly biocidní přípravek na trh a hodlají jej dodávat na trh i nadále, oznámí nejpozději do 1 roku od nabytí účinnosti tohoto zákona ministerstvu tyto údaje:

a) jméno, příjmení, trvalý pobyt nebo místo podnikání, jestliže oznámení podává fyzická osoba; název nebo obchodní firmu a sídlo, jestliže oznámení podává právnická osoba,

b) jméno, příjmení, trvalý pobyt nebo místo podnikání výrobce biocidního přípravku a výrobce účinné látky, je-li výrobcem fyzická osoba; název nebo obchodní firmu a sídlo, je-li výrobcem právnická osoba,

c) název biocidního přípravku,

d) chemický název a mezinárodní identifikační čísla účinných látek, jsou-li tato čísla dostupná, a jejich koncentrace,

e) chemické názvy ostatních látek obsažených v biocidním přípravku včetně mezinárodních identifikačních čísel, jsou-li tato čísla dostupná, a jejich koncentrace,

f) typ biocidního přípravku podle přílohy k tomuto zákonu,

g) kategorii uživatelů, například jen pro profesionální použití, pro veřejnost,

h) protokol o stanovení účinnosti,

i) text označení obalu,

j) návod k použití, pokud není uveden na obalu,

k) přibližné množství biocidního přípravku dodávané na trh za kalendářní rok,

l) bezpečnostní list,

m) datum uvedení biocidního přípravku na trh.

(2) Fyzické osoby oprávněné k podnikání a právnické osoby,které po nabytí účinnosti tohoto zákona hodlají uvést na trh biocidní přípravek, oznámí ministerstvu údaje uvedené v odstavci 1 písm. a) až l) před uvedením biocidního přípravku na trh, pokud nepodaly žádost podle § 4.

(3) Fyzické osoby oprávněné k podnikání a právnické osoby uvádějící na trh biocidní přípravek za podmínek odstavce 1 nebo 2 jsou povinny splnit požadavky § 3 odst. 1

a) do 31. prosince 2009, jestliže biocidní přípravek určitého typu obsahuje výhradně účinné látky uvedené pro tento typ v seznamu notifikovaných účinných látek,

b) do 31. prosince 2005, do 31.srpna 2006 , jestliže biocidní přípravek obsahuje výhradně účinné látky, které jsou uvedeny v seznamu identifikovaných účinných látek, nebo obsahuje jejich směs s účinnými látkami uvedenými v seznamu notifikovaných účinných látek,

c) do 1. ledna 2004, jestliže biocidní přípravek obsahuje jiné účinné látky, než je uvedeno v písmenu a) nebo b).

(4) Ministerstvo může pro biocidní přípravek uváděný na trh podle odstavce 1, 2 nebo 3 stanovit podmínky používání nebo jeho uvádění na trh zakázat, jestliže biocidní přípravek nesplňuje požadavky § 7 odst. 1 písm. b) bodu 1, 2, 3 nebo 4 nebo § 7 odst.1 písm. c) nebo d).

(5) Při zákazu uvádění biocidního přípravku na trh podle odstavce 4 stanoví ministerstvo lhůtu na zneškodnění, uskladnění,prodej nebo použití existujících zásob biocidního přípravku.

ZMĚNA ZÁKONA Č.356/2003 Sb. O CHEMICKÝCH LÁTKÁCH A CHEMICKÝCH PŘÍPRAVCÍCH A O ZMĚNĚ NĚKTERÝCH ZÁKONU

(vypouštěný text je přeškrtnut, nově navrhovaný text je napsán tučně)

§ 32

Ministerstvo zdravotnictví

(1) Ministerstvo zdravotnictví

a) je ústředním správním úřadem na úseku ochrany veřejného zdraví před škodlivými účinky látek a přípravků,

b) vykonává vrchní státní dozor na úseku ochrany veřejného zdraví před škodlivými účinky látek a přípravků uváděných na trh nebo do oběhu,

c) zajišťuje registraci látek podle hlavy III,

d) vede seznam registrovaných látek a zveřejňuje jej ve Věstníku Ministerstva zdravotnictví,

e) zajišťuje sběr a spravuje databázi bezpečnostních listů, zajišťuje sběr bezpečnostních listů a jejich databázi spravuje samo nebo prostřednictvím Toxikologického informačního střediska,

f) provádí hodnocení rizika látek registrovaných podle hlavy III pro zdraví člověka podle § 24 a 25,

g) na základě výsledků hodnocení rizika může zavést opatření zaměřená na snížení rizika hodnocených látek pro zdraví,

h) postupuje příslušnému orgánu Evropských společenství kopie podkladů pro registraci látky nebo jejich souhrn,

i) vyjadřuje se k připomínkám členských států Evropských společenství k registraci látky.

(2) Ministerstvo zdravotnictví poskytuje příslušným orgánům Evropských společenství a příslušným orgánům členských států Evropských společenství v rámci své působnosti podle odstavce 1 informace a stanoviska v rozsahu, podobě a časových intervalech v souladu s požadavky právních předpisů Evropských společenství na úseku ochrany veřejného zdraví před škodlivými účinky látek a přípravků.

(3) Ministerstvo zdravotnictví spolupracuje s příslušnými orgány Evropských společenství a příslušnými orgány členských států Evropských společenství na úseku ochrany veřejného zdraví před škodlivými účinky látek a přípravků.

ZMĚNA ZÁKONA Č.258/2000 Sb., O OCHRANĚ VEŘEJNÉHO ZDRAVÍ A O ZMĚNĚ NĚKTERÝCH SOUVISEJÍCÍCH ZÁKONU

(vypouštěný text je přeškrtnut, nově navrhovaný text je napsán tučně)

DÍL 8

Nakládání s nebezpečnými chemickými látkami

a chemickými přípravky

§ 44a

(1) Nakládáním s nebezpečnými chemickými látkami a chemickými přípravky35a) je jejich výroba, dovoz, vývoz, prodej, používání,skladování, balení, označování a vnitropodniková doprava.

(2) Při nakládání s nebezpečnými chemickými látkami a chemickými přípravky je každý povinen chránit zdraví lidí a životní prostředí a řídit se výstražnými symboly nebezpečnosti, standardními větami označujícími specifickou rizikovost a standardními pokyny pro bezpečné zacházení podle zvláštních právních předpisů.35a)

(3) Právnické a fyzické osoby nesmějí prodávat, darovat ani jiným způsobem poskytovat nebezpečné chemické látky a chemické přípravky klasifikované jako vysoce toxické35b) jiným fyzickým nebo právnickým osobám, nejsou-li tyto osoby oprávněny k nakládání s těmito chemickými látkami a chemickými přípravky podle odstavce 8.

(4) Právnické a fyzické osoby nesmějí prodávat ani darovat nebezpečné chemické látky a chemické přípravky klasifikované jako toxické nebo žíravé35c)

a) osobám mladším 18 let,

b) osobám zcela nebo zčásti zbaveným způsobilosti k právním úkonům.

(5) Právnické osoby a fyzické osoby oprávněné k podnikání podle zvláštních právních předpisů nesmějí prodávat nebezpečné chemické látky a chemické přípravky klasifikované jako vysoce toxické,35b) toxické nebo žíravé v prodejních automatech a do přinesených nádob.

(6) Fyzické osoby starší 15 let a mladší 18 let smějí nakládat s nebezpečnými chemickými látkami a chemickými přípravky klasifikovanými jako vysoce toxické, toxické nebo žíravé jen v rámci přípravy na povolání pod přímým dohledem osoby s odbornou způsobilostí podle § 44b odst. 1.

(6) Fyzické osoby starší 15 let a mladší 18 let smějí nakládat s nebezpečnými chemickými látkami nebo chemickými přípravky klasifikovanými jako toxické nebo žíravé jen v rámci přípravy na povolání a pod přímým dohledem odpovědné osoby. S chemickými látkami nebo chemickými přípravky klasifikovanými jako vysoce toxické mohou nakládat jen v rámci přípravy na povolání a pod přímým dohledem osoby s odbornou způsobilostí podle § 44b odst.1.

(7) Fyzické osoby starší 10 let a mladší 18 let smějí nakládat s nebezpečnými chemickými látkami a chemickými přípravky klasifikovanými jako žíravé, jestliže tyto chemické látky a přípravky jsou součástí výrobků, které splňují požadavky stanovené zvláštními právními předpisy na hračky.35d)

(8) Právnické osoby a fyzické osoby oprávněné k podnikání podle zvláštních právních předpisů smějí nakládat s nebezpečnými chemickými látkami nebo chemickými přípravky klasifikovanými jako vysoce toxické jen tehdy, jestliže nakládání s těmito chemickými látkami a chemickými přípravky mají zabezpečeno fyzickou osobou odborně způsobilou podle § 44b odst. 1, 2 nebo 6. Jednotlivé činnosti v rámci nakládání s těmito chemickými látkami a chemickými přípravky může vykonávat i zaměstnanec, kterého fyzická osoba odborně způsobilá prokazatelně zaškolila. Opakované proškolení se provádí nejméně jedenkrát za rok. O školení a proškolení musí být pořízen písemný záznam, který je právnická osoba nebo fyzická osoba oprávněná k podnikání povinna uchovávat po dobu 3 let. Ustanovení tohoto odstavce se nevztahuje na provozování speciální ochranné dezinfekce, dezinsekce a deratizace (§ 58).

(9) Fyzické osoby, které v rámci svého zaměstnání nebo přípravy na povolání nakládají s nebezpečnými chemickými látkami nebo přípravky klasifikovanými jako vysoce toxické, toxické, žíravé nebo karcinogenní označené R-větou 45 nebo 49, mutagenní označené R-větou 46 a toxické pro reprodukci označené R-větou 60 nebo 61, musí být prokazatelně seznámeny s nebezpečnými vlastnostmi chemických látek a chemických přípravků, se kterými nakládají, zásadami ochrany zdraví a životního prostředí před jejich škodlivými účinky a zásadami první předlékařské pomoci.

(10) Právnická osoba nebo fyzická osoba oprávněná k podnikání je povinna vydat pro pracoviště, na němž se nakládá s nebezpečnými chemickými látkami nebo chemickými přípravky klasifikovanými jako vysoce toxické, toxické, žíravé nebo karcinogenní označené R-větou 45 nebo 49, mutagenní označené R-větou 46 a toxické pro reprodukci označené R-větou 60 nebo 61, písemná pravidla o bezpečnosti, ochraně zdraví a ochraně životního prostředí při práci s těmito chemickými látkami a chemickými přípravky. Pravidla musí být volně dostupná zaměstnancům na pracovišti a musí obsahovat zejména informace o nebezpečných vlastnostech chemických látek a chemických přípravků, se kterými zaměstnanci nakládají, pokyny pro bezpečnost, ochranu zdraví a ochranu životního prostředí, pokyny pro první předlékařskou pomoc a postup při nehodě. Text pravidel je právnická osoba nebo fyzická osoba oprávněná k podnikání povinna projednat s orgánem ochrany veřejného zdraví příslušným podle místa činnosti.

(11) Právnické osoby a fyzické osoby oprávněné k podnikání podle zvláštních právních předpisů jsou povinny skladovat nebezpečné chemické látky a chemické přípravky klasifikované jako vysoce toxické v prostorách, které jsou uzamykatelné, zabezpečené proti vloupání a vstupu nepovolaných osob. Při skladování musí být vyloučena záměna a vzájemné škodlivé působení uskladněných chemických látek a chemických přípravků a zabráněno jejich pronikání do životního prostředí a ohrožení zdraví lidu.

(12) Právnické osoby a fyzické osoby oprávněné k podnikání, které nakládají s nebezpečnými chemickými látkami nebo chemickými přípravky klasifikovanými jako vysoce toxické, jsou povinny vést evidenci těchto chemických látek a chemických přípravků. Evidence se vede pro každou nebezpečnou chemickou látku a chemický přípravek odděleně a evidenční záznamy musí obsahovat údaje o přijatém a vydaném množství, stavu zásob a jméno osoby (název nebo firmu), které byly chemická látka nebo chemický přípravek vydány. Evidenční záznamy se uchovávají nejméně po dobu 5 let po dosažení nulového stavu zásob nebezpečné chemické látky nebo chemického přípravku. Ustanovení tohoto odstavce se nevztahuje na provozování speciální ochranné dezinfekce, dezinsekce a deratizace.

------------------------------------------------------------------

35a) § 2 odst. 5 zákona č. 356/2003 Sb., o chemických látkách a chemických přípravcích a o změně některých zákonů.

35b) § 2 odst. 5 písm. f) zákona č. 356/2003 Sb.

35c) § 2 odst. 5 písm. g) a i) zákona č. 356/2003 Sb.

35d) Nařízení vlády č. 171/1997 Sb., kterým se stanoví technické požadavky na hračky, ve znění pozdějších předpisů.

§ 44b

Odborná způsobilost

(1) Za fyzické osoby odborně způsobilé pro nakládání s nebezpečnými chemickými látkami a chemickými přípravky klasifikovanými jako vysoce toxické, nejde-li o výrobu, dovoz nebo prodej nebezpečných chemických látek a chemických přípravků klasifikovaných jako vysoce toxické a o výkon speciální ochranné dezinfekce, dezinsekce a deratizace, se považují

a) absolventi vysokých škol, kteří

1. získali vysokoškolské vzdělání v akreditovaném magisterském studijním programu všeobecné lékařství nebo farmacie, nebo v akreditovaných magisterských studijních programech v oblasti veterinárního lékařství a hygieny,

2. získali vysokoškolské vzdělání v oblasti oborů chemie,

3. získali vysokoškolské vzdělání v oblasti skupiny učitelských oborů se zaměřením na chemii, a mají ve svém výkazu o studiu potvrzeno úspěšné vykonání zkoušky z toxikologie nebo

4. získali vysokoškolské vzdělání a mají doklad o absolvování speciální průpravy pro výkon práce ve zdravotnictví35e) nebo doklad o absolvování celoživotního vzdělávání v oboru toxikologie,35f)

b) fyzické osoby, které mají jiné vzdělání, než je uvedeno v písmenu a), a které se podrobily úspěšné zkoušce odborné způsobilosti a mají osvědčení podle odstavce 5 o odborné způsobilosti k nakládání s chemickými látkami a chemickými přípravky klasifikovanými jako vysoce toxické.

(2) Za fyzické osoby odborně způsobilé pro výrobu, dovoz nebo prodej nebezpečných chemických látek a chemických přípravků klasifikovaných jako vysoce toxické se považují fyzické osoby odborně způsobilé podle zvláštního právního předpisu.20)

(3) Komisi pro přezkoušení odborné způsobilosti pro nakládání s nebezpečnými chemickými látkami a chemickými přípravky klasifikovanými jako vysoce toxické (dále jen "zkušební místo") zřizuje příslušný orgán ochrany veřejného zdraví. Ministerstvo zdravotnictví stanoví prováděcím právním předpisem způsob zřízení komise a její složení, obsah a formu přihlášky ke zkoušce,základní obsah a podmínky provedení zkoušky.

(4) Ke zkoušce se může přihlásit u kteréhokoliv zkušebního místa fyzická osoba starší 18 let, která má trvalý pobyt na území České republiky (dále jen "uchazeč"). Pozvánku ke zkoušce doručí zkušební místo uchazeči nejpozději 30 dní před termínem konání zkoušky.

(5) Orgán ochrany veřejného zdraví vydá uchazeči, který úspěšně vykonal zkoušku, nejpozději do 30 dnů ode dne vykonání zkoušky osvědčení o odborné způsobilosti pro nakládání s nebezpečnými chemickými látkami a chemickými přípravky klasifikovanými jako vysoce toxické. Za vydání osvědčení se platí správní poplatek.35g) Osvědčení je platné po dobu 5 let ode dne jeho vydání.

(6) Fyzické osoby, kterým bylo vydáno rozhodnutí o autorizaci35h) pro chemické látky a chemické přípravky vysoce toxické, se považují za odborně způsobilé podle odstavce 1 do doby skončení platnosti rozhodnutí o autorizaci.

------------------------------------------------------------------

20) Zákon č. 455/1991 Sb., o živnostenském podnikání (živnostenský zákon), ve znění pozdějších předpisů.

35e) § 54 zákona č. 20/1966 Sb., ve znění pozdějších předpisů.

35f) § 98 zákona č. 111/1998 Sb., o vysokých školách a o změně a doplnění dalších zákonů (zákon o vysokých školách), ve znění pozdějších předpisů.

35g) Položka 22 Sazebníku správních poplatků zákona č. 368/1992 Sb., o správních poplatcích, ve znění pozdějších předpisů.

35h) § 18 až 20 zákona č. 157/1998 Sb., ve znění pozdějších předpisů.