kterou se mění vyhláška č. 175/2005 Sb., o náhradách nákladů za odborné úkony provedené Státní rostlinolékařskou správou — znění k 09.12.2011 – 14.12.2011

383

VYHLÁŠKA

ze dne 29. listopadu 2011,

kterou se mění vyhláška č. 175/2005 Sb., o náhradách nákladů za odborné úkony provedené Státní rostlinolékařskou správou

Ministerstvo zemědělství stanoví podle § 88 odst. 5 zákona č. 326/2004 Sb., o rostlinolékařské péči a o změně některých souvisejících zákonů, k provedení § 79 odst. 3:

Čl. I

V příloze k vyhlášce č. 175/2005 Sb., o náhradách nákladů za odborné úkony provedené Státní rostlinolékařskou správou, články VI až XII včetně poznámky pod čarou č. 1 znějí:

„VI. Povolování přípravků

1. Hodnocení vlastností přípravků mimo přípravky obsahující pouze účinnou látku charakteru mikroorganismů, feromonů, repelentů, látek na bázi potravinářských surovin, rostlinných extraktů, přípravků představujících nízké riziko a přípravků obsahujících jen základní látky, v rámci zpravodajství nebo spoluzpravodajství

Položka	Odborný úkon	Výše náhrady (Kč)
P 1	Souhrnné odborné hodnocení podkladových údajů o přípravku a posouzení jeho závěrů z hlediska jednotných zásad hodnocení a rozhodování uvedených v přímo použitelném předpisu Evropské unie o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh¹⁾. Není-li nutno hodnotit studie, sníží se výše náhrady o 39 000 Kč u každého z těchto dílčích hodnocení: - chemické a fyzikální vlastnosti, - osud a chování v životním prostředí, - vliv na necílové organismy, necílové rostliny a rostlinné produkty - vliv na cílové rostliny a rostlinné produkty a účinnost na škodlivé organismy (dále jen „dílčí hodnocení“).	278 100

2. Hodnocení vlastností přípravků obsahujících pouze účinnou látku charakteru mikroorganismů v rámci zpravodajství nebo spoluzpravodajství

Položka	Odborný úkon	Výše náhrady (Kč)
P 2	Souhrnné hodnocení a rozhodování Není-li nutno hodnotit studie, sníží se výše náhrady o 39 000 Kč u každého z dílčích hodnocení.	264 300

3. Hodnocení vlastností přípravků obsahujících pouze účinné látky charakteru feromonů, repelentů, látek na bázi potravinářských surovin, rostlinných extraktů, základních látek a přípravků představujících nízké riziko, v rámci zpravodajství nebo spoluzpravodajství

Položka	Odborný úkon	Výše náhrady (Kč)
P 3	Souhrnné hodnocení a rozhodování Není-li nutno hodnotit studie, sníží se výše náhrady o 11 100 Kč u každého z dílčích hodnocení.	122 400

VII. Hodnocení účinné látky, safeneru nebo synergentu

Položka	Odborný úkon	Výše náhrady (Kč)
ÚL 1	Kontrola úplnost dokumentačního souboru (všechny případy ÚL 2 - ÚL 6)	33 400
ÚL 2	Hodnocení účinné látky, safeneru nebo synergentu, při zpravodajství v rámci společného hodnocení pro účely jejího schválení nebo obnovy podle přímo použitelného předpisu Evropské unie o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh¹⁾mimo látek, představujících nízké riziko	1 645 000
ÚL 3	Hodnocení látek představujících nízké riziko, při zpravodajství v rámci společného hodnocení před jejich schválením a nebo obnovou podle přímo použitelného předpisu Evropské unie o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh¹⁾	206 400
ÚL 4	Hodnocení účinné látky, safeneru nebo synergentu před jejím schválením nebo obnovou jejího schválení podle přímo použitelného předpisu Evropské unie o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh¹⁾ mimo látky představující nízké riziko, při spoluzpravodajství	526 400
ÚL 5	Hodnocení opětovně předloženého dokumentačního souboru k účinné látce, safeneru nebo synergentu v případě předchozího negativního závěru (podle rozsahu možného využití závěrů předchozího hodnocení) při zpravodajství nebo spoluzpravodajství	519 400
ÚL 6	Hodnocení látky představující nízké riziko před jejím schválením nebo obnovou jejího schválení podle přímo použitelného předpisu Evropské unie o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh¹⁾ nebo hodnocení opětovně předloženého dokumentačního souboru k této látce v případě předchozího negativního závěru (podle rozsahu možného využití závěrů předchozího hodnocení) při zpravodajství nebo spoluzpravodajství	185 700

VIII. Udělení osvědčení o způsobilosti k provádění úředně uznaných zkoušek (§ 45 zákona)

Položka	Odborný úkon	Výše náhrady (Kč)
O 1	Provedení auditu	44 500
O 2	Opakovaný audit, opakované udělení osvědčení	27 900

IX. Povolení souběžného obchodu

Položka	Odborný úkon	Výše náhrady (Kč)
S 1	Odborné posouzení podkladových údajů, včetně posouzení identity složení srovnávaných přípravků	11 100

X. Zápis pomocných prostředků a adjuvantů do úředního registru (§ 54 zákona)

Položka	Odborný úkon	Výše náhrady (Kč)
DP 1	Odborné zhodnocení podkladů	39 000

XI. Další odborné úkony v oblasti přípravků [§ 79 odst. 1 písm. m) zákona]

Vzájemné uznávání povolení nebo změny povolení formou vzájemného uznávání povolení

Položka	Odborný úkon	Výše náhrady (Kč)
P 12	Souhrnné odborné hodnocení podkladových údajů o přípravku a posouzení jeho závěrů z hlediska jednotných zásad hodnocení o rozhodování uvedených v přímo použitelném předpisu Evropské unie o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh¹⁾	72 300

XII. Zápis mechanizačních prostředků do úředního registru, posuzování provozovny pro kontrolní testování mechanizačních prostředků, uznání způsobilosti technického zařízení, následná kontrola technického zařízení a uznání způsobilosti subjektu k označování dřevěných obalů (§ 63, 66, 68 a 69 zákona)

1. Odborné posouzení

Položka	Odborný úkon	Výše náhrady (Kč)
M 1	Odborné posouzení mechanizačního prostředku (§ 63 zákona) v minulosti legálně uvedeného na trh v jiném členském státě Evropské unie při zápisu typu do úředního registru	3 500
M 2	Odborné posouzení mechanizačního prostředku (§ 63 zákona) jiného než podle položky Ml při zápisu typu do úředního registru	30 000
M 3	Odborné posouzení provozovny pro kontrolní testování mechanizačních prostředků (§ 66 zákona)	2 500

2. Odborné ověření způsobilosti technického zařízení a způsobilosti subjektu k označování dřevěných obalů (§ 69 zákona)

Položka	Odborný úkon	Výše náhrady (Kč)
M 4	před prvním uznáním způsobilosti technického zařízení	4 000
M 5	před druhým a každým následným uznáním způsobilosti technického zařízení	3 000
M 6	odborné ověření způsobilosti subjektu pro označování dřevěných obalů	2 500

¹⁾ Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 ze dne 21. října 2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh a o zrušení směrnic Rady 79/117/EHS a 91/414/EHS.“.

Čl. II

Přechodné ustanovení

Byla-li podána žádost o provedení odborného úkonu podle čl. VI až XII přílohy k vyhlášce č. 175/2005 Sb. přede dnem nabytí účinnosti této vyhlášky, účtují se žadateli náklady za provedení tohoto odborného úkonu podle vyhlášky č. 175/2005 Sb., ve znění účinném do dne nabytí účinnosti této vyhlášky, a to i v případech, kdy se náklady staly splatnými až po nabytí účinnosti této vyhlášky.

Čl. III

Účinnost

Tato vyhláška nabývá účinnosti dnem 15. prosince 2011.

Ministr:

Ing. Bendl v. r.