kterou se provádí zákon č. 281/2002 Sb., o některých opatřeních souvisejících se zákazem bakteriologických (biologických) a toxinových zbraní a o změně živnostenského zákona — znění k 01.01.2003 – 30.04.2013

474

VYHLÁŠKA

ze dne 1. listopadu 2002,

kterou se provádí zákon č. 281/2002 Sb., o některých opatřeních souvisejících se zákazem bakteriologických (biologických) a toxinových zbraní a o změně živnostenského zákona

Státní úřad pro jadernou bezpečnost stanoví podle § 22 odst. 1 zákona č. 281/2002 Sb., o některých opatřeních souvisejících se zákazem bakteriologických (biologických) a toxinových zbraní a o změně živnostenského zákona, (dále jen „zákon“) k provedení § 2 písm. d) a e), § 9 a § 16 odst. 6 zákona:

§ 1

Předmět úpravy

Tato vyhláška stanoví

a) seznam vysoce rizikových biologických agens a toxinů, které mají takové vlastnosti nebo schopnosti, že mohou být aplikovány jako zbraň, a se kterými může nakládat pouze držitel povolení,

b) seznam rizikových biologických agens a toxinů, se kterými je možno za podmínek stanovených zákonem nakládat,

c) příslušné okruhy studijních programů bakalářského, magisterského a doktorského typu jako jedné z podmínky pro splnění odborné způsobilosti,

d) podrobnosti o vedení evidence a o údajích obsažených v deklaracích.

§ 2

Seznamy vysoce rizikových a rizikových biologických agens a toxinů

(1) Seznam vysoce rizikových biologických agens a toxinů je uveden v příloze č. 1.

(2) Seznam rizikových biologických agens a toxinů je uveden v příloze č. 2.

§ 3

Okruh studijních programů

Jednou z podmínek odborné způsobilosti osob pro vydání povolení k nakládání s vysoce rizikovými biologickými agens a toxiny je vysokoškolské vzdělání¹) získané studiem v bakalářských, magisterských nebo v doktorských studijních programech nebo zahraniční vysokoškolské vzdělání uznané stanoveným postupem²)

a) v oblastech lékařství nebo veterinárního lékařství a v jejich příslušných studijních oborech,

b) v příslušné oblasti studijních oborů technických věd a technologií nebo přírodních věd,

c) v oblasti farmacie a v jejich příslušných studijních oborech, nebo

d) v oblasti rostlinolékařství a v jeho příslušných studijních oborech.

Společná ustanovení o vedení evidence

§ 4

Evidenci vysoce rizikových a rizikových biologických agens a toxinů vede určený zaměstnanec, který je zapsaný v evidenční knize, prováděním záznamů do evidenční knihy. Evidenční kniha se vede zvlášť pro vysoce riziková biologická agens, riziková biologická agens, vysoce rizikové toxiny a rizikové toxiny.

§ 5

Evidenční kniha

(1) Evidenční kniha se skládá z jednotlivých evidenčních listů, které musí být svázány a průběžně očíslovány.

(2) Evidenční kniha obsahuje

a) na titulní straně

1. údaje o identifikaci právnické nebo fyzické osoby podle § 11 odst. 3 písm. a) nebo b) zákona nebo podle § 17 odst. 2 písm. a) zákona,

2. datum, od kdy se záznamy provádějí,

3. datum posledního záznamu,

4. jméno, adresu a podpis statutárního orgánu,

5. jméno, adresu a podpis zaměstnance, který je určen pro vedení evidence,

b) na první straně seznam evidovaných biologických agens nebo toxinů; tento seznam obsahuje pořadové číslo a uvedení první stránky výskytu položky v evidenční knize.

(3) Chybné údaje se opravují tak, aby původní zápis zůstal čitelný, a každá oprava je podepsána zaměstnancem, který vede evidenci. K podpisu zaměstnanec připojí den a hodinu provedení opravy.

(4) Pokud se vyčerpá počet stránek vyčleněných v evidenční knize pro konkrétní položku, je možné v téže evidenční knize vyčlenit pro totéž biologické agens nebo toxin nové po sobě jdoucí stránky a doplnit o tuto položku seznam na první straně evidenční knihy.

§ 6

Evidenční list

(1) Evidenční list obsahuje

a) název a umístění zařízení, ve kterém se evidovaná činnost provádí,

b) číslo strany v evidenční knize,

c) název biologického agens nebo toxinu,

d) pořadové číslo podle seznamu biologických agens nebo toxinů, uvedeného na první straně evidenční knihy,

e) jednotku evidovaného množství,

f) číslo a datum zápisu a další údaje uvedené v příloze č. 3.

(2) Vzor evidenčního listu je uveden v příloze č. 3.

§ 7

Deklarace vysoce rizikových a rizikových biologických agens a toxinů a o objektech a zařízeních, ve kterých se s nimi nakládá

(1) Deklarované údaje se předávají na formulářích, jejichž vzor je uveden v příloze č. 4.

(2) Deklarace jsou Státnímu úřadu pro jadernou bezpečnost předávány v písemné formě s podpisem statutárního orgánu a současně na datovém technickém nosiči.

§ 8

Účinnost

Tato vyhláška nabývá účinnosti dnem 1. ledna 2003.

Předsedkyně:

Ing. Drábová v. r.

Příloha č. 1 k vyhlášce č. 474/2002 Sb.

Seznam vysoce rizikových biologických agens a toxinů (§ 2 písm. d) zákona)

1. Patogeny člověka a přenosné ze zvířat na člověka

1.1 Viry

1. Opičí B virus (Herpesvirus simiae (B virus));

2. Sin Nombre virus;

3. Virus bílých neštovic (White pox);

4. Virus Dengue (Dengue fever virus);

5. Virus Ebola;

6. Virus Hantaan;

7. Virus horečky Lassa (Lassa fever virus);

8. Virus horečky údolí Rift (Rift Valley fever virus);

9. Virus Chikungunya;

10. Virus japonské encefalitidy (Japanese encephalitis virus);

11. Virus Junin;

12. Virus konžsko-krymské hemoragické horečky (Congo-Crimean haemorrhagic fever virus);

13. Virus lymfocytární choriomeningitidy (neurotropní kmeny) (Lymphocytic choriomeningitis virus);

14. Virus Machupo;

15. Virus Marburg;

16. Virus opičích neštovic (Monkey pox virus);

17. Virus pravých neštovic (Variola virus);

18. Virus ruské jaro-letní encefalitidy (Russian Spring-Summer encephalitis virus);

19. Virus venezuelské koňské encefalomyelitidy (Venezuelan equine encephalitis virus);

20. Virus východní koňské encefalomyelitidy (Eastern equine encephalitis virus);

21. Virus západní koňské encefalomyelitidy (Western equine encephalitis virus);

22. Virus žluté zimnice (Yellow fever virus).

1.2 Bakterie

1. Bacillus anthracis;

2. Brucella melitensis (všechny biovary mimo Canis);

3. Burkholderia mallei (Pseudomonas mallei);

4. Burkholderia pseudomallei (Pseudomonas pseudomallei);

5. Clostridium botulinum;

6. Francisella tularensis;

7. Chlamydia psittaci;

8. Salmonella typhi;

9. Shigella dysenteriae Typ 1;

10. Vibrio cholerae;

11. Yersinia pestis.

1.3 Rickettsie

1. Bartonella quintana (Rochalimea quintana, Rickettsia quintana);

2. Coxiella burnetii;

3. Rickettsia prowazekii;

4. Rickettsia rickettsii.

2. Patogeny živočichů

2.1 Viry

1. Virus afrického moru prasat (African swine fever virus);

2. Virus Aujeszkyho choroby (Porcine herpes virus (Aujeszky's disease));

3. Virus influenzy drůbeže, event. moru drůbeže (Avian influenza virus), a to:

a. Necharakterizovaný; nebo

b. Definovaný jako virus s vysokou patogenitou, a to:

1. Viry typu A, které mají IVPI (index nitrožilní patogenity) u šestitýdenních kuřat větší než 1,2; nebo

2. Viry typu A podtypu H5 nebo H7, u nichž nukleotidové řetězce vykázaly násobné základní aminokyseliny na štěpné straně hemoglutininu;

4. Virus katarální horečky ovcí (Bluetongue virus);

5. Virus klasického moru prasat (Swine fever virus (Hog cholera virus));

6. Virus moru malých přežvýkavců (Peste des petits ruminants virus);

7. Virus moru skotu (Rinderpest virus);

8. Virus newcastleské choroby drůbeže (Newcastle disease virus);

9. Virus slintavky a kulhavky (Foot and mouth disease virus);

10. Virus Tešínské choroby, nakažlivé obrny prasat (Teschen disease virus);

11. Virus vezikulární choroby prasat (Porcine enterovirus type 9 (Swine vesicular disease virus));

12. Virus vezikulární stomatitidy (Vesicular stomatitis virus);

13. Virus vztekliny (Lyssa virus);

14. Viry neštovic ovcí a koz (Sheep and Goat pox virus).

2.2 Mycoplasma

Mycoplasma mycoides var. mycoides SC.

3. Patogeny rostlin

Houby

1. Cochliobolus miyabeanus (Helminthosporium oryzae);

2. Magnaporthe grisea (pyricularia grisea/pyricularia oryzae);

3. Microcyclus ulei (syn. Dothidella ulei).

4. Toxiny:

1. Abrin;

2. Aflatoxiny;

3. Anatoxin (neurotoxin Cyanobakterii);

4. Botulinové toxiny;

5. Bungarotoxin;

6. Ciguatoxin;

7. Conotoxin;

8. Choleratoxin;

9. Microcystin (Cyanginosin);

10. Modecin;

11. Ricin;

12. Saxitoxin;

13. Shiga toxin (Shiga-like toxin, verotoxin);

14. Tetrodotoxin;

15. Toxiny Clostridium perfringens;

16. Toxiny Staphylococcus aureus;

17. Trichothecenové toxiny;

18. Viscumin;

19. Volkensin.

5. Geneticky modifikované organismy

5.1 Výše uvedené organismy, které byly geneticky modifikovány.

5.2. Jiné geneticky modifikované organismy nebo genetický materiál, který obsahuje sekvence nukleových kyselin izolované z některého z výše uvedených organismů, nebo který obsahuje sekvence nukleových kyselin, které se podílí na patogenitě uvedených organismů, nebo obsahuje sekvence nukleových kyselin, které se podílí na tvorbě toxinů.

Příloha č. 2 k vyhlášce č. 474/2002 Sb.

Seznam rizikových biologických agens a toxinů (§ 2 písm. e) zákona)

I. Viry

1. Equine morbilli virus;

2. Flexal;

3. Guanarito;

4. Virus Hendra a Virus Nipah;

5. Sabia;

6. Virus australské encefalitidy (Encefalitida Murray Valley);

7. Virus encefalitidy St. Louis;

8. Virus Everglades;

9. Virus hepatitidy B;

10. Virus hepatitidy C;

11. Virus hepatitidy D (delta);

12. Virus hepatitidy E;

13. Virus hepatitidy G;

14. Virus hepatitidy ještě nezjištěný;

15. Virus horečky Kyasanurského lesa;

16. Virus horečky Oropouche;

17. Virus klíšťové encefalitidy;

18. Virus Mayaro;

19. Virus Mucambo;

20. Virus Omské hemoragické horečky;

21. Virus Powassan;

22. Virus Rocio;

23. Virus Seoul;

24. Virus SIV;

25. Virus Tonate;

26. Virus vrtivky (Louping ill);

27. Virus Wesselbron;

28. Virus západní nilské horečky.

II. Bakterie

1. Brucella melitensis, biovar Canis;

2. Clostridium tetani;

3. Legionella pneumophilia;

4. Mycobacterium africanum;

5. Mycobacterium bovis (s výjimkou kmene BCG);

6. Mycobacterium leprae;

7. Mycobacterium microti;

8. Mycobacterium tuberculosis;

9. Mycobacterium ulcerans;

10. Xanthomonas albilineans;

11. Xanthomonas campestris pv. citri včetně kmenů označovaných jako Xanthomonas campestris pv. citri typu A, B, C, D, E nebo jinak klasifikované jako Xanthomonas citri, Xanthomonas campestris pv. aurantifolia nebo Xanthomonas campestris pv. citrumelo;

12. Yersinia pseudotuberculosis.

III. Rickettsie

1. Rickettsia akari;

2. Rickettsia canada;

3. Rickettsia montana;

4. Rickettsia tsutsugamushi;

5. Rickettsia typhi (Rickettsia mooseri);

6. Ricktettsia conorii.

IV. Toxiny

1. Tetanotoxin.

V. Geneticky modifikované organismy

V.I. Výše uvedené organismy, které byly geneticky modifikovány.

V.II. Jiné geneticky modifikované organismy nebo genetický materiál, který obsahuje sekvence nukleových kyselin izolované z některého z výše uvedených organismů nebo který obsahuje sekvence nukleových kyselin, které se podílí na patogenitě uvedených organismů, nebo obsahuje sekvence nukleových kyselin, které se podílí na tvorbě toxinů.

Příloha č. 3 k vyhlášce č. 474/2002 Sb.

Příloha č. 4 k vyhlášce č. 474/2002 Sb.

¹) § 44 zákona č. 111/1998 Sb., o vysokých školách a o změně a doplnění dalších zákonů (zákon o vysokých školách).

²) § 89 a 90 zákona č. 111/1998 Sb.