kterou se stanoví vyhrazená léčiva a správná praxe prodejců vyhrazených léčiv — znění k 03.02.1998 – 31.07.2001

VYHLÁŠKA

Ministerstva zdravotnictví a Ministerstva zemědělství

ze dne 30. ledna 1998,

kterou se stanoví vyhrazená léčiva a správná praxe prodejců vyhrazených léčiv

Ministerstvo zdravotnictví a Ministerstvo zemědělství stanoví podle § 75 odst. 2 písm. h) a g) zákona č. 79/1997 Sb., o léčivech a o změnách a doplnění některých souvisejících zákonů, (dále jen „zákon“):

§ 1

Předmět úpravy

Touto vyhláškou se stanoví

a) vyhrazená léčiva¹) a

b) správná praxe prodejců vyhrazených léčiv za účelem zachování jakosti, bezpečnosti a účinnosti těchto léčiv.

§ 2

Vyhrazená léčiva

Seznam vyhrazených léčiv s uvedením jejich registračních čísel a velikosti balení je uveden v příloze, která je součástí této vyhlášky.

§ 3

Správná praxe prodejců vyhrazených léčiv

(1) Prodejci vyhrazených léčiv²) vedle povinností stanovených zákonem jsou povinni

a) nakupovat vyhrazená léčiva s dobou jejich použitelnosti nejméně šest měsíců,

b) vyhrazená léčiva

1. přepravovat tak, aby nedošlo k poškození jejich obalů a ke změnám jejich fyzikálních a chemických vlastností, zejména v důsledku mechanických nebo tepelných vlivů, popř. vlhkosti,

2. skladovat odděleně v suchých, dobře větratelných místnostech tak, aby byla chráněna před světlem, před kontaminací s jinými skladovanými látkami a vniknutím živočichů; teplota v místě uložení nesmí přesáhnout rozmezí 15 °C až 25 °C, pokud není na obalech vyhrazených léčiv nebo v příbalových informacích těchto léčiv stanoveno jinak,

3. kontrolovat, zda není důvod pro jejich vyřazení z prodeje,

c) zabezpečit, aby nepoužitelná léčiva³) byla od léčiv použitelných oddělena až do jejich předání ke zneškodnění.⁴)

(2) Vyhrazená léčiva nesmějí být prodávána formou stánkového, samoobslužného, zásilkového nebo roznáškového prodeje.

(3) Při manipulaci s vyhrazenými léčivy a při jejich prodeji musí být

a) dodržovány hygienické požadavky stanovené Ministerstvem zdravotnictví,⁵)

b) k dispozici doklad o nabytí vyhrazených léčiv od tuzemského výrobce nebo distributora.⁶)

§ 4

Účinnost

Tato vyhláška nabývá účinnosti dnem vyhlášení.

Ministryně zdravotnictví:

MUDr. Roithová, M.B.A. v. r.

Ministr zemědělství:

Ing. Lux v. r.

Příloha

SEZNAM VYHRAZENÝCH LÉČIV

ADDITIVA MULTIVITAMIN + MINERAL MANGO šumivé tablety 20	86/829/94-C
ADDITIVA MULTIVITAMIN + MINERAL ORANGE šumivé tablety 20	86/828/94-C
ADDITIVA MULTIVITAMIN ORANGE šumivé tablety 10	86/831/94-C
ADDITIVA MULTIVITAMIN ORANGE šumivé tablety 20	86/831/94-C
ADDITIVA MULTIVITAMIN ORANGE šumivé tablety 60	86/831/94-C
ADDITIVA MULTIVITAMIN TROPIC šumivé tablety 10	86/830/94-C
ADDITIVA MULTIVITAMIN TROPIC šumivé tablety 20	86/830/94-C
AJATIN roztok 50 ml	32/253/69-S/C
AJATIN tinktura 50 ml	32/254/69-S/C
AKUTOL spray 74 g	87/691/69-C
AKUTOL spray 104 g	87/691/69-C
AKUTOL spray 190 g	87/691/69-C
ALDERMON čaj v nálevových sáčcích 20	74/030/89-S/C
ALTASOL čaj 50 g	74/057/89-S/C
ALTASOL čaj v nálevových sáčcích 20	74/036/89-S/C
ALVISAN NEO čaj 100 g	94/615/69-C
ALVISAN NEO čaj v nálevových sáčcích 20	94/615/69-C
ALVISAN NEO čaj v nálevových sáčcích 25	94/615/69-C
B-KOMPLEX-LÉČIVA dražé 30	86/662/69-C
B-KOMPLEX-FORTE LÉČIVA dražé 20	86/662/69-C
BENURON tablety 10	07/380/97-C
BEROCCA potahované tablety 30	86/1216/93-C
BEROCCA CALCIUM šumivé tablety 10	86/1213/93-C
BEROCCA CALCIUM UND MAGNESIUM šumivé tablety 10	86/1214/93-C
BEROCCA CALCIUM UND MAGNESIUM potahované tablety 30	86/358/95-C
BETADINE roztok 30 ml	32/389/92-S/C
BETADINE roztok 120 ml	32/389/92-S/C
BLASEN- und NIERENTEE N čaj 100 g	74/381/92-S/C
BLASEN- und NIERENTEE N čaj v nálevových sáčcích 20	74/381/92-S/C
BLÄHUNGSTEE N čaj 100 g	74/145/92-S/C
BRONCHIALTEE N čaj 100 g	74/378/92-S/C
BRONCHIALTEE N čaj v nálevových sáčcích 20	74/378/92-S/C
CAL-C-VITA šumivé tablety 10	39/1128/93-C
CARBOCIT tablety 20	02/065/72-S/C
CARBO MEDICINALIS tablety 20	02/069/89-S/C
CARBOSORB tablety 20	02/064/72-S/C
CARBOTOX tablety 20	02/013/77-S/C
CUTISAN čaj 50 g	74/053/89-S/C
ČAJOVÁ SMĚS PŘI NACHLAZENÍ čaj v nálevových sáčcích 20	94/853/97-C
ČAJOVÁ SMĚS PŘI REDUKČNÍ DIETĚ čaj v nálevových sáčcích 20	94/852/97-C
DĚTSKÁ ČAJOVÁ SMĚS čaj v nálevových sáčcích 20	94/006/95-C
DĚTSKÝ ČAJ S HEŘMÁNKEM čaj 75 g	94/617/69-C
DĚTSKÝ ČAJ S HEŘMÁNKEM čaj v nálevových sáčcích 20	94/617/69-C
DĚTSKÝ ČAJ S HEŘMÁNKEM čaj v nálevových sáčcích 25	94/617/69-C
DIABETAN čaj 100 g	94/760/69-C
DIABETAN čaj v nálevových sáčcích 20	94/760/69-C
DOLIPRANE 50 mg prášek v sáčcích 12	07/849/95-C
DOLIPRANE 125 mg prášek v sáčcích 12	07/849/95-C
DOLIPRANE 250 mg prášek v sáčcích 12	07/849/95-C
DOLIPRANE 500 mg prášek v sáčcích 12	07/849/95-C
DR. THEISS NIEREN- und BLASENTEE instantní čaj 125 ml	94/275/93-C
EFFERALGAN 500 mg šumivé tablety 8	07/023/93-C
EFFERALGAN VITAMIN C šumivé tablety 10	07/019/93-C
EFFERALGAN GRAND ENFANT 300 mg čípky 10	07/088/93-C
EFFERALGAN JEUNE ENFANT 150 mg čípky 10	07/090/93-C
EFFERALGAN JEUNE ENFANT 150 mg prášek v sáčcích 12	07/022/93-C
EFFERALGAN NOURISSON 80 mg čípky 10	07/089/93-C
EFFERALGAN NOURISSON 80 mg prášek v sáčcích 12	07/022/93-C
EFFERALGAN PARACETAMOL 500 mg tablety 10	07/1054/92-S/C
ERKÄLTUNGSTEE čaj 100 g	74/147/92-S/C
EUDIABEN čaj 100 g	74/056/89-S/C
EUGASTRIN čaj v nálevových sáčcích 20	74/028/89-S/C
FOLTUSIN čaj 50 g	74/055/89-S/C
FYTOKLIMAN PLANTA čaj v nálevových sáčcích 20	94/690/95-C
GALLENTEE čaj 100 g	74/148/92-S/C
GYNASTAN čaj v nálevových sáčcích 20	74/031/89-S/C
HEMORAL čaj (přísada do koupele) 50 g	74/032/79-S/C
HEUMANN BERUHIGUNGSTEE TENERVAL N instantní čaj 30 g	94/388/93-C
HEUMANN BLASEN- und NIERENTEE SOLUBITRAT N instantní čaj 30 g	94/387/93-C
HEUMANN BRONCHIALTEE SOLUBIFIX N instantní čaj 30 g	94/311/93-C
HEUMANN MAGENTEE SOLU-VETAN NG instantní čaj 30 g	94/386/93-C
HYPOTONICKÁ ČAJOVÁ SMĚS čaj v nálevových sáčcích 20	94/854/97-C
JODISOL roztok 4 g	32/215/74-C
JODISOL roztok 40 g	32/215/74-C
KINEDRYL tablety 4	20/195/69-S/C
KINEDRYL tablety 10	20/195/69-S/C
KOŘEN KOZLÍKU LÉKAŘSKÉHO čaj 100 g	94/308/96-C
KOŘEN PUŠKVORCE čaj 75 g	94/309/96-C
KUTOPUR čaj v nálevových sáčcích 20	74/037/89-S/C
KVET A LIST SLEZU čaj 30 g	74/066/89-S/C
KVET A LIST SLEZU čaj v nálevových sáčcích 20	74/067/89-S/C
KVET BAZY ČIERNEJ čaj 50 g	74/046/89-S/C
KVET BAZY ČIERNEJ čaj v nálevových sáčcích 20	74/015/89-S/C
LIST MEDVĚDICE LÉČIVÉ čaj 50 g	94/315/96-C
LIST ŠALVĚJE LÉKAŘSKÉ čaj 50 g	94/316/96-C
LIST VACHTY TROJLISTÉ čaj 50 g	94/317/96-C
LIST ŽIHLAVY čaj 30 g	74/049/89-S/C
LUBOVNÍK BODKOVANÝ čaj 70 g	74/039/89-S/C
LUBOVNÍK BODKOVANÝ čaj 100 g	74/039/89-S/C
LUBOVNÍK BODKOVANÝ čaj v nálevových sáčcích 20	74/017/89-S/C
MAGEN- und DARMTEE N čaj 80 g	74/379/92-S/C
MAGEN- und DARMTEE N čaj v nálevových sáčcích 20	74/379/92-S/C
MANTISOL čaj 50 g	74/060/89-S/C
MEDIPYRIN 500 tablety 10	07/494/96-C
MELATON čaj v nálevových sáčcích 20	74/033/89-S/C
MESOSEPT spray 45 ml	32/197/73-C
MILGAMMA dražé 20	86/937/95-C
MILGAMMA dražé 50	86/937/95-C
MILGAMMA dražé 100	86/937/95-C
MILGAMMA N tobolky 20	86/936/95-C
MILGAMMA N tobolky 50	86/936/95-C
MILGAMMA N tobolky 100	86/936/95-C
MUCOLON čaj 50 g	74/058/89-S/C
MULTIBIONTA FORTE tobolky 20	86/026/92-S/C
MULTIBIONTA FORTE tobolky 50	86/026/92-S/C
MULTIBIONTA PLUS MINERAL dražé 30	86/025/92-S/C
N-SEPTONEX zásyp 20 g	32/134/90-C
NAŤ ČUBETU BENEDIKTU čaj 50 g	94/314/96-C
NAŤ PELYŇKU PRAVÉHO čaj 50 g	94/318/96-C
NAŤ PŘESLIČKY čaj 50 g	94/313/96-C
NAŤ ŘEBŘÍČKU čaj 50 g	94/312/96-C
NAŤ ŠALVĚJE LÉKAŘSKÉ čaj 50 g	94/311/96-C
NEPHROSAL čaj v nálevových sáčcích 20	74/029/89-S/C
NERVOVÁ ČAJOVÁ SMĚS čaj v nálevových sáčcích 20	94/961/95-C
NOKINAL 12,5 tablety 15	20/023/97-C
NOKINAL 25 tablety 10	20/024/97-C
NONTUSYL čaj v nálevových sáčcích 20	74/032/89-S/C
PALINA PRAVÁ čaj 100 g	74/043/89-S/C
PALINA PRAVÁ čaj v nálevových sáčcích 20	74/018/89-S/C
PANADOL potahované tablety 2	07/165/92-C
PANADOL potahované tablety 10	07/165/92-C
PANADOL potahované tablety 12	07/165/92-C
PANADOL tobolky 12	07/162/92-C
PANADOL BABY čípky 10	07/606/96-C
PANADOL JUNIOR čípky 10	07/605/96-C
PANADOL JUNIOR prášek v sáčcích 10	07/163/92-C
PANADOL SOLUBLE tablety 12	07/250/92-C
PARACETAMOL K tablety 10	07/566/92-S/C
PARALEN 500 čípky 5	07/185/81-C
PARALEN 500 tablety 10	07/148/78-C
PARALEN PRO INFANTIBUS čípky 5	07/197/88-C
PEROSPIR čaj v nálevových sáčcích 20	74/035/89-S/C
PLANTEX instantní čaj 5 g	94/221/94-C
PLOD JALOVCE čaj 100 g	94/310/96-C
PRŮDUŠKOVÁ ČAJOVÁ SMĚS čaj v nalévových sáčcích 20	94/962/95-C
PULMORAN čaj 100 g	94/145/71-C
PULMORAN čaj v nálevových sáčcích 20	94/145/71-C
REPÍK LEKÁRSKY čaj 50 g	74/041/89-S/C
REPÍK LEKÁRSKY čaj v nálevových sáčcích 20	74/019/89-S/C
SEPTONEX mast 30 g	46/365/69-C
SEPTONEX spray 45 ml	46/363/69-C
SCHLAF-NERVENTEE N čaj 65 g	74/377/92-S/C
SPECIES ANTIRHEUMATICAE čaj 50 g	74/059/89-S/C
SPECIES DIURETICAE PLANTA čaj 100 g	94/622/69-C
SPECIES DIURETICAE PLANTA čaj v nálevových sáčcích 20	94/622/69-C
SPECIES NERVINAE PLANTA čaj v nálevových sáčcích 20	94/691/95-C
SPECIES PECTORALES PLANTA čaj 100 g	94/624/69-C
SPECIES UROLOGICAE PLANTA čaj 100 g	94/625/69-C
SPECIES UROLOGICAE PLANTA čaj v nálevových sáčcích 20	94/625/69-C
STAVIKRV VTÁČI čaj 60 g	74/050/89-S/C
STOFFWECHSELTEE N čaj 100 g	74/370/92-S/C
STOMARAN čaj 100 g	94/206/71-C
STOMARAN čaj v nálevových sáčcích 20	94/206/71-C
ŠALVIA LEKÁRSKA čaj 40 g	74/042/89-S/C
ŠALVIA LEKÁRSKA čaj v nálevových sáčcích 20	74/020/89-S/C
TEEKANNE ARZNEITEE BLASEN- und NIERENTEE III čaj v nálevových sáčcích 10	94/630/93-C
TEEKANNE ARZNEITEE ERKÄLTUNGSTEE V čaj v nálevových sáčcích 10	94/629/93-C
TEEKANNE ARZNEITEE HUSTEN- und BRUSTTEE N čaj v nálevových sáčcích 10	94/631/93-C
TEEKANNE ARZNEITEE LEBER- und GALLENTEE N čaj v nálevových sáčcích 10	94/633/93-C
TEEKANNE ARZNEITEE MAGEN- und DARMTEE XI čaj v nálevových sáčcích 10	94/628/93-C
TEEKANNE ARZNEITEE SCHLAF- und NERVENTEE N čaj v nálevových sáčcích 10	94/632/93-C
TŘEZALKOVÝ ČAJ čaj v nálevových sáčcích 20	94/216/96-C
UNGOLEN čaj 50 g	74/054/89-S/C
URCYSTON PLANTA čaj v nálevových sáčcích 20	94/133/89-C
UROLOGICKÁ ČAJOVÁ SMĚS čaj v nálevových sáčcích 20	94/964/95-C
VALOFYT NEO čaj 100 g	94/627/69-C
YZOP LEKÁRSKY čaj 60 g	74/047/89-S/C
YZOP LEKÁRSKY čaj v nálevových sáčcích 20	74/023/89-S/C
ZEMEŽLČ čaj 50 g	74/040/89-S/C
ZEMEŽLČ čaj v nálevových sáčcích 20	74/016/89-S/C
ŽALUDEČNÍ ČAJOVÁ SMĚS čaj v nálevových sáčcích 20	94/963/95-C
ŽIHLAVA čaj 50 g	74/048/89-S/C
ŽIHLAVA čaj v nálevových sáčcích 20	74/025/89-S/C
ŽLUČNÍKOVÁ ČAJOVÁ SMĚS čaj v nálevových sáčcích 20	94/856/97-C

¹) § 75 odst. 5 zákona.

²) § 18 odst. 4 zákona.

³) § 18 odst. 4 písm. c) a § 50 odst. 1 zákona.

⁴) § 18 odst. 4 písm. e) zákona.

⁵) § 19 vyhlášky Ministerstva zdravotnictví č. 45/1966 Sb., o vytváření a ochraně zdravých životních podmínek.

⁶) § 18 odst. 4 písm. f) zákona.