kterou se mění vyhláška č. 54/2004 Sb., o potravinách určených pro zvláštní výživu a o způsobu jejich použití

402

VYHLÁŠKA

ze dne 31. července 2006,

kterou se mění vyhláška č. 54/2004 Sb., o potravinách určených pro zvláštní výživu a o způsobu jejich použití

Ministerstvo zdravotnictví stanoví podle § 19 odst. 1 písm. a) a i) zákona č. 110/1997 Sb., o potravinách a tabákových výrobcích a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění zákona č. 306/2000 Sb., zákona č. 274/2003 Sb. a zákona č. 316/2004 Sb., (dále jen „zákon“):

Čl. I

Vyhláška č. 54/2004 Sb., o potravinách určených pro zvláštní výživu a o způsobu jejich použití, se mění takto:

1. V § 1 odstavce 1 a 2 včetně poznámek pod čarou č. 1 a 1a znějí:

„(1) Tato vyhláška¹) zapracovává příslušné předpisy Evropských společenství^1a) a upravuje požadavky na zdravotní nezávadnost potravin určených pro zvláštní výživu, jejich složení, označování a podmínky a způsob jejich použití.

(2) Potravinami určenými pro zvláštní výživu se pro účely této vyhlášky rozumějí potraviny, které jsou určeny pro výživové účely stanovené v této vyhlášce a uvádějí se do oběhu s označením účelu použití.

¹) Je vydána na základě a v mezích zákona, jehož obsah umožňuje zapracovat příslušné předpisy Evropských společenství vyhláškou.

^1a) Směrnice Rady 1989/398/EHS ze dne 3. května 1989 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se potravin určených pro zvláštní výživu.
Směrnice Evropského Parlamentu a Rady 1996/84/ES ze dne 19. prosince 1996, kterou se mění směrnice 1989/398/EHS o sbližování právních předpisů členských států týkajících se potravin určených pro zvláštní výživu.
Směrnice Evropského Parlamentu a Rady 1999/41/ES ze dne 7. června 1999, kterou se mění směrnice 1989/398/EHS o sbližování právních předpisů členských států týkajících se potravin určených pro zvláštní výživu.
Směrnice Komise 2001/15/ES ze dne 15. února 2001 o látkách, které mohou být pro zvláštní výživové účely přidávány do potravin pro zvláštní výživu.
Směrnice Komise 2004/5/ES ze dne 20. ledna 2004, kterou se mění směrnice 2001/15/ES za účelem zařazení určitých látek do přílohy.
Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2000/13/ES ze dne 20. března 2000 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se označování potravin, jejich obchodní úpravy a související reklamy.
Směrnice Komise 1991/321/EHS ze dne 14. května 1991 o počáteční a pokračovací kojenecké výživě.
Směrnice Komise 1996/4/ES ze dne 16. února 1996, kterou se mění směrnice 1991/321/EHS o počáteční a pokračovací kojenecké výživě.
Směrnice Komise 1999/50/ES ze dne 25. května 1999, kterou se mění směrnice 1991/321/EHS o počáteční a pokračovací kojenecké výživě.
Směrnice Komise 2003/14/ES ze dne 10. února 2003, kterou se mění směrnice 1991/321/EHS o počáteční a pokračovací kojenecké výživě.
Směrnice Komise 1996/5/ES ze dne 16. února 1996 o obilných a ostatních příkrmech pro kojence a malé děti.
Směrnice Komise 1998/36/ES ze dne 2. června 1998, kterou se mění směrnice 1996/5/ES o obilných a ostatních příkrmech pro kojence a malé děti.
Směrnice Komise 1999/39/ES ze dne 6. května 1999, kterou se pozmění směrnice 1996/5/ES o obilných a ostatních příkrmech pro kojence a malé děti.
Směrnice 2003/13/ES ze dne 10. února 2003, kterou se pozmění směrnice 1996/5/ES o obilných a ostatních příkrmech pro kojence a malé děti.
Směrnice Rady 1992/52/EHS ze dne 18. června 1992 o počáteční a pokračovací kojenecké výživě určené pro vývoz do třetích zemí.
Směrnice Komise 1996/8/ES ze dne 26. února 1996 o potravinách pro nízkoenergetickou výživu ke snižování hmotnosti.
Směrnice Komise 1999/21/ES ze dne 25. března 1999 o dietních potravinách pro zvláštní lékařské účely.
Směrnice Komise 2004/6/ES ze dne 20. ledna 2004 odchylující se od směrnice 2001/15/ES, k odkladu aplikace zákazu obchodování s určitými produkty.“.

Dosavadní odstavce 2 a 3 se označují jako odstavce 3 a 4.

2. Příloha č. 13 zní:

„Příloha č. 13 k vyhlášce č. 54/2004 Sb.

POTRAVNÍ DOPLŇKY, KTERÉ SMĚJÍ BÝT PRO ÚČELY ZVLÁŠTNÍ VÝŽIVY PŘIDÁVÁNY DO POTRAVIN PRO ZVLÁŠTNÍ VÝŽIVU

Potravní doplněk	Podmínky použití
Potravní doplněk	Všechny PZV^#	PZLÚ^##
Kategorie 1. Vitaminy
VITAMIN A
— retinol	×
— retinol-acetát	×
— retinol-palmitát	×
— beta-karoten	×
VITAMIN D
— cholekalciferol	×
— ergokalciferol	×
VITAMIN E
— D-alfa-tokoferol	×
— DL-alfa-tokoferol	×
— D-alfa-tokoferyl-acetát	×
— DL-alfa-tokoferyl-acetát	×
— D-alfa-tokoferyl-hydrogen-sukcinát	×
— D-alfa-tokoferyl-polyethylenglykol 1000 sukcinát	×^*)
VITAMIN K
— fyllochinon (fytomenadion)	×
VITAMIN B1
— thiamin-hydrochlorid	×
— thiamin-mononitrát	×
VITAMIN B2
— riboflavin	×
— riboflavin-5'-fosfát, sodná sůl	×
NIACIN
— nikotinová kyselina	×
— nikotinamid	×
PANTOTHENOVÁ KYSELINA
— D-pantothenan vápenatý	×
— D-pantothenan sodný	×
— dexpanthenol	×
VITAMIN B6
— pyridoxin-hydrochlorid	×
— pyridoxin-5'-fosfát	×
— pyridoxin-dipalmitát	×
LISTOVÁ KYSELINA
— pteroylmonoglutamová kyselina	×
VITAMIN B12
— kyanokobalamin	×
— hydroxokobalamin	×
BIOTIN
— D-biotin	×
VITAMIN C
— L-askorbová kyselina	×
— L-askorban sodný	×
— L-askorban vápenatý	×
— L-askorban draselný	×
— L-askorbyl-6-palmitát	×
Kategorie 2. Minerály
VÁPNÍK
— uhličitan	×
— chlorid	×
— soli citronové kyseliny	×
— glukonan	×
— glycerofosforečnan	×
— mléčnan	×
— fosforečnany	×
— hydroxid	×
— oxid	×
— síran	×
— chelát aminokyseliny	×^*)
— pyroglutaman (pidolát)	×^*)
HOŘČÍK
— octan	×
— uhličitan	×
— chlorid	×
— soli citronové kyseliny	×
— glukonan	×
— glycerofosforečnan	×
— mléčnan	×
— fosforečnany	×
— hydroxid	×
— oxid	×
— síran	×
— pyroglutaman (pidolát)	×^*)
— chelát aminokyseliny	×^*)
ŽELEZO
— uhličitan železnatý	×
— citronan železnatý	×
— citronan železito-amonný	×
— glukonan železnatý	×
— fumaran železnatý	×
— difosforečnan sodnoželezitý	×
— mléčnan železnatý	×
— síran železnatý	×
— difosforečnan železitý	×
— oxid železitý se sacharosou	×
— elementární železo (získané redukcí vodíkem nebo elektrolyticky)	×
— hydroxid železnatý	×^*)
— pyroglutaman (pidolát) železnatý	×^*)
— chelát aminokyseliny	×^*)
MĚĎ
— uhličitan měďnatý	×
— citronan měďnatý	×
— glukonan měďnatý	×
— síran měďnatý	×
— komplex mědi s lysinem	×
— chelát aminokyseliny	×^*)
JOD
— jodid draselný	×
— jodičnan draselný	×
— jodid sodný	×
— jodičnan sodný	×
ZINEK
— octan	×
— chlorid	×
— citronan	×
— glukonan	×
— mléčnan	×
— oxid	×
— uhličitan	×
— síran	×
— chelát aminokyseliny	×^*)
MANGAN
— uhličitan	×
— chlorid	×
— citronan	×
— glukonan	×
— glycerofosforečnan	×
— síran	×
— chelát aminokyseliny	×^*)
SODÍK
— hydrogenuhličitan	×
— uhličitan	×
— chlorid	×
— citronan	×
— glukonan	×
— mléčnan	×
— hydroxid	×
— fosforečnany	×
DRASLÍK
— hydrogenuhličitan	×
— uhličitan	×
— chlorid	×
— citronan	×
— glukonan	×
— glycerofosforečnan
— mléčnan	×
— hydroxid	×
— fosforečnany	×
SELEN
— selenan sodný	×
— hydrogenseleničitan sodný	×
— seleničitan sodný	×
— obohacené kvasnice	×^*)
CHROM^III a jeho hexahydráty
— chlorid	×
— síran	×
— chelát aminokyseliny	×^*)
MOLYBDEN^VI
— molybdenan amonný	×
— molybdenan sodný	×
FLUOR
— fluorid draselný	×
— fluorid sodný	×
BOR
— kyselina boritá	×^*)
— boritan sodný	×^*)
Kategorie 3. Aminokyseliny
— L-alanin	×
— L-arginin	×
— L-arginin-L-aspartát		×
— L-asparagová kyselina		×
— L-citrullin		×
— L-cystein	×
— L-cystein-N-acetát		×
— cystin	×
— L-histidin	×
— L-glutamová kyselina	×
— L-glutamin	×
— glycin		×
— L-isoleucin	×
— L-leucin	×
— L-lysin	×
— L-lysin-acetát	×
— L-lysin-L-aspartát		×
— L-lysin-L-glutamát		×
— L-methionin	×
— L-methionin-acetát		×^**)
— L-ornithin	×
— L-fenylalanin	×
— L-prolin		×
— L-serin		×
— L-threonin	×
— L-tryptofan	×
— L-thyrosin	×
— L-valin	×
V případě povolených aminokyselin mohou být použity také jejich sodné, draselné a vápenaté soli a soli manganu a rovněž jejich hydrochloridy
Kategorie 4. Karnitin a taurin
— L-karnitin	×
— L-karnitin-hydrochlorid	×
— L-karnitin-L-vinan	×
— taurin	×
Kategorie 5. Nukleotidy
— adenosin-5'-fosforečná kyselina (AMP)	×
— sodné soli AMP	×
— cytidin-5'-monofosforečná kyselina (CMP)	×
— sodné soli CMP	×
— guanosin-5'-fosforečná kyselina (GMP)	×
— sodné soli GMP	×
— inosin-5'-fosforečná kyselina (IMP)	×
— sodné soli IMP	×
— uridin-5'-fosforečná kyselina (UMP)	×
— sodné soli UMP	×
Kategorie 6. Cholin a inositol
— cholin	×
— cholin-chlorid	×
— cholin-divinan	×
— cholin-citrát	×
— inositol	×

#) Všechny PZV se rozumějí potraviny pro zvláštní výživu, včetně PZLÚ, avšak s výjimkou počáteční a pokračovací kojenecké výživy a obilných a ostatních příkrmů určených pro výživu kojenců a malých dětí.

##) PZLÚ se rozumějí dietní potraviny pro zvláštní lékařské účely.

x) Značí se možnost použití látky do PZV nebo PZLÚ.

*) Látky lze používat do potravin určených pro zvláštní výživu nejdéle do 31. prosince 2006, a to za předpokladu, že Evropský úřad pro bezpečnost potravin nezaujal negativní stanovisko k jejímu používání při výrobě potravin určených pro zvláštní výživu a látka se používala při výrobě jedné nebo více potravin určených pro zvláštní výživu uvedených do oběhu v členské zemi Evropských společenství do 11. února 2004.

**) Pouze ve výrobcích určených pro osoby starší 1 roku.“.

Čl. II

Tato vyhláška nabývá účinnosti dnem jejího vyhlášení.

Ministr:

MUDr. Rath v. r.