Na základě zkušeností s obdobnými kontrolními režimy (nešíření jaderných zbraní, všeobecný zákaz jaderných zkoušek, zákaz chemických zbraní) a v duchu článku IV Úmluvy a rovněž tak k posílení systému „Bezpečnostní strategie ČR“ vláda ČR předkládá jako právní úpravu k opatřením souvisejícími se zákazem bakteriologických (biologických) a toxinových zbraní tento zákon.
Navrhovaná právní úprava má obdobnou strukturu a systém ustanovení jako zákon č.19/1997 Sb., ve znění zákona č.249/2000 Sb., o některých opatřeních souvisejících se zákazem chemických zbraní a částečně jako zákon č.18/1997 Sb., o mírovém využívání jaderné energie a ionizujícího záření (atomový zákon) a o změně a doplnění některých zákonů, ve znění pozdějších předpisů.
Hlavní principy navrhované právní úpravy jsou:
1. Úprava práv a povinností fyzických a právnických osob souvisejících se zákazem vývoje, výroby hromadění a použití bakteriologických (biologických) a toxinových zbraní a jejich zničení, práva a povinnosti těchto osob v souvislosti s nakládáním rizikových a vysoce rizikových biologických agens a toxinů, které mohou být zneužity k porušení zákazu bakteriologických (biologických) toxinových zbraní a stanovení působnosti Státního úřadu pro jadernou bezpečnost při výkonu státní správy a dozoru nad nakládáním s vysoce rizikovými a rizikovými biologickými agens a toxiny, u nichž by mohlo dojít k zneužití.
2. Definice pojmů a podmínek pro nakládání (vývoj, výrobu, spotřebu, použití, držení, jiné nabývání, dovoz, vývoz, přeprava včetně tranzitu a zničení) se stanovenými vysoce rizikovými biologickými agens a toxiny.
3. Stanovení podmínek pro získání povolení k nakládání s vysoce rizikovými biologickými agens a toxiny, obsah žádosti o povolení a náležitosti rozhodnutí o povolení. Bez povolení Úřadu nesmí s těmito agens nikdo nakládat.
4. Vymezení povinností držitelů povolení, oprávnění Úřadu a jeho inspektorů při provádění kontrol, odběru vzorků, umísťování měřících přístrojů apod. včetně umožnění vstupu na kontrolované pracoviště pro národní a mezinárodní inspekci. Rovněž jsou řešeny povinnosti při vývozu, dovozu a tranzitu vysoce rizikových a rizikových biologických agens a toxinů.
Stanovení povinnosti držitele povolení vést evidenci a předkládat deklaraci pro vysoce rizikové biologické agens, toxiny a zařízení. Současně se tato povinnost ukládá i fyzickým a právnickým osobám, které nakládají s rizikovými biologickými agens.
Vymezení součinnosti s ostatními orgány státní správy, opatření k nápravě a druhy sankcí a výše pokut.
Navrhovaný zákon je v souladu s Ústavou a ústavním pořádkem České republiky. Zákon vytvoří nezbytný rámec pro aplikaci Úmluvy. Přispěje k celosvětovému trendu zákazu výroby a dalšího nakládání s bakteriologickými (biologickými) zbraněmi, jakož i případného zneužití vysoce rizikových a rizikových agens a toxinů k výrobě zbraní či zneužití k teroristickému záměru. Přijetí tohoto zákona v České republice posílí její důvěryhodnost na mezinárodním poli.
V Evropské unii je problematika zákazu biologických, bakteriologických a toxinových zbraní řešena v rámci společné zahraniční a bezpečnostní politiky - Hlava V. Smlouvy o Evropské Unii. Jedná se konkrétně o společné postoje 96/408/SZBP a 99/346/SZBP, které Rada EU k této problematice přijala.
Při přípravě zákona byly vzaty v úvahu i předpisy ES dotýkající se volného pohybu osob, zboží apod. zejména předpisy ES upravující vývoz zboží a technologií dvojího užití (Nařízení Rady EU č.1334/2000, kterým se stanoví režim Společenství pro kontroly vývozu zboží a technologií dvojího užití) a příslušné články Smlouvy o založení ES (čl.28 – 30 a č. 12,39,43,48).
Problematika kontroly dovozu a vývozu je v České republice upravena v zákoně č.21/1997 Sb., (ve znění pozdějších předpisů), který se v současné době harmonizuje s výše uvedeným nařízením Rady EU a ve své konečné podobě zároveň zabezpečí i plnění některých závazků vyplývajících z Úmluvy o zákazu vývoje, výroby a hromadění zásob bakteriologických (biologických) a toxinových zbraní a o jejich zničení. Navrhovaný zákon vytváří národní režim kontroly pohybu vysoce nebezpečných biologických agens a toxinů, který výše uvedené nařízení připouští. Předkladatel má za to, že předkládaný návrh je tak plně slučitelný s právem ES.
Rozpočtový dopad, potřeba pracovních sil
Přijetí zákona vyvolá od roku 2002 potřebu 6 nových zaměstnanců Úřadu, kteří vytvoří nové oddělení. Běžné výdaje na činnost tohoto oddělení budou činit 6000 tis.Kč ročně, z tohoto prostředky na platy, pojistné a příspěvek Fondu kulturních a sociálních potřeb 3000 tis. Kč.
V roce 2002 bude nutné dokončit stavbu vysoce bezpečného biologického kontejnmentu v areálu Úřadu a Státního ústavu jaderné, chemické a biologické ochrany v Kamenné u Příbrami za cca 15 mil. Kč. Tento kontejment budou moci využívat i jiné resorty (Ministerstvo vnitra, Ministerstvo obrany, Ministerstvo zdravotnictví). Dále je nutno v roce 2002 uskutečnit jednorázový nákup kontrolních a měřících přístrojů za cca 5 mil. Kč. O souhlas s čerpáním těchto mimořádných kapitálových výdajů z VPS bude vláda požádána Úřadem samostatným materiálem.