Důvodová zpráva k Novela zák. o chemických látkách a chem. přípravcích - EU

Čl. I Změna zákona č. 157/1998 Sb.

K bodu 1

Pojem “nerostné suroviny“ je v § 1 odstavec 2 nahrazen pojmem “nerosty“, protože také horní zákon č. 44/1988 Sb. definuje “nerosty“ a nikoli původně použitý termín “nerostné suroviny“. Dále byly do tohoto odstavce doplněno, že se zákon nevztahuje ani na hnojiva, pomocné půdní látky, pomocné rostlinné přípravky a substráty, pokud je upraveno nakládání s nimi zvláštním předpisem.

V odstavci 3 se upřesňuje vztah zákona k přepravě nebezpečných chemických látek a přípravků. Protože ale není vyloučeno, že součástí tranzitu může být i jejich zpracování nebo s nimi může být nakládáno i jinak (balení, značení apod.), je v tomto odstavci doložka, že v takových případech musí být postupováno podle zákona o chemických látkách.

V  odstavci 4 je napsáno, že se na uhlovodíková paliva a maziva nevztahují některá ustanovení § 10, § 16 a 18 až 20 zákona. Pokud by se na uhlovodíková paliva a maziva vztahovalo ustanovení § 16, pak by došlo od 1. ledna 2000 k situaci, kdy by nebylo možno vůbec prodávat například benzin do aut a podobné přípravky, protože jsou ve smyslu zákona často klasifikovány jako karcinogen, a to nejen karcinogen kategorie 3, a přípravky takto klasifikované nebude možno podle uvedeného § prodávat spotřebitelům ani jiným nepodnikajícím osobám.

Pokud by se na paliva a maziva nadále vztahovala ustanovení o povinnosti zajištění nakládání s nimi autorizovanou osobou podle § 10, odst. 2, 5 písm c), pak lze předpokládat v současné době kolaps v dopravě, protože by každá firma vlastnící autodopravu musela mít skutečně nakládání s těmito přípravky zajištěno osobou vlastnící osvědčení o autorizaci. Přičemž osvědčení o autorizaci je možno získat kromě dalšího na základě odborné způsobilosti, to znamená na základě minimálně středoškolského vzdělání příslušného oboru a příslušné praxe nebo po složení zkoušky. Zřejmě by o zkoušku bylo nuceno požádat značné množství osob, ale s ohledem na její náročnost ji složí s největší pravděpodobností jen velmi malý počet žadatelů.

Na odpady se musí vztahovat § 11 a § 12 zákona, to je ustanovení týkající se balení a označování nebezpečných látek a přípravků, protože se dosavadní právní předpis odvolává na nařízení vlády č. 192/1988 Sb., přičemž toto nařízení vlády bylo již zrušeno.

Pod čarou jsou uvedeny související právní předpisy.

K bodu 2

Upravuje se definice “chemické látky“ vystihující lépe skutečnost a slovo před přísady a rozpouštědla se vkládá slovo “případné“, aby bylo zřejmé, že tyto nemusí být součástí chemické látky vždy.

K bodům 3 až 7

Upravuje se definice pojmu “distributor“. Bylo potřeba zdůraznit, že do tohoto pojmu se zahrnuje i zprostředkovatel, a tedy, že se na něj vztahují stejná ustanovení zákona jako na distributora, i když nemusí do přímého styku s nebezpečnou chemickou látkou nebo přípravkem vůbec přicházet.

Nově zavádí definice “výrobce“ a “dovozce“. Tyto termíny se v zákoně hojně užívají, ale chybí ozřejmění, kdo všechno, kdo nakládá s nebezpečnou chemickou látkou nebo přípravkem, se musí za výrobce nebo dovozce považovat a proto plnit povinnosti, jež mu ze zákona vyplývají.

Doplňuje se v zákoně již uvedená definice “uvedení na trh“, aby byla v souladu s definicí použitou v jiných právních předpisech.

Z v zákoně uvedené definice “nakládání s látkou nebo přípravkem“ se vypouští slovo a “zneškodňování“, protože na tuto činnosti se zákon nevztahuje, a naopak se doplňuje slovo “distribuce“ na níž se zákon vztahovat musí.

Nově se zavádí definice “autorizované osoby“, která v zákoně doposud chybí.

K bodu 7

Nebezpečné chemické látky a přípravky klasifikované jako karcinogenní, mutagenní nebo nebezpečné pro reprodukci jsou podle míry rizika na zdraví člověka rozděleny do tří kategorií (1., 2., a 3.), přičemž 3. kategorie je pro zdraví člověka relativně málo nebezpečná. Z tohoto důvodu jsou nebezpečné chemické látky nebo přípravky této 3. kategorie označovány stejně jako látky zdraví škodlivé a nikoli jako vysoce toxické nebo toxické, jak jsou označovány látky 1. a 2. kategorie. Pokud bychom nadále v zákoně nebrali v úvahu tuto značně rozdílnou rizikovost jednotlivých kategorii, pak by bylo zcela zbytečně významně omezováno nakládání s poměrně velkým množstvím chemických látek a přípravků včetně možnosti jejich prodeje v maloobchodě a podobně.

K bodu 8

Upřesňujese, že zákonem stanovené metodyzkoušení jsou povinné jen pro účely registrace chemických látek podle tohoto zákona.

K bodu 9

Doplňuje se metoda, kterou je možno použít při klasifikaci přípravků místo provádění toxikologických zkoušek.

K bod 10

Upřesňujese, text.

K bodu 11

Uvádí se zpřesněný text § 6, který upravuje podmínky registrace v souladu s předpisy EU.

K bodu 12

Odstraňuje nepřesnost textu.

K bodu 13

Upřesňuje časový limit pro oznamování změn údajů v žádosti o registraci Ministerstvu zdravotnictví. Jak je nyní napsáno “neprodleně“, je příliš obecný časový limit, což by vedlo ke zbytečným dotazům.

K bodu 14

Opravuje tiskovou chybu.

K bodu 15 (Hlava IV)

Upravuje název Hlavy IV v souladu s jejím obsahem.

K bodu 16

Posunuje se o jeden rok termín zpracování seznamu nebezpečných látek, který má být vydán vyhláškou Ministerstva životního prostředí s ohledem na termín prvního oznamování podle § 22, to je do 15. 2. 2000.

K bodu 17

Mění podmínky nakládání s nebezpečnými chemickými látkami a přípravky. Souhlas okresního úřadu k nakládání s nebezpečnou chemickou látkou nebo přípravkem, který je doposud nezbytný pro nakládání s  nebezpečnými chemickými látkami nebo přípravky v zákoně vyjmenovaných vlastností, zatížený poplatkem 5000 Kč, je nahrazen povinností bezplatného oznámení o nakládání s takovými nebezpečnými látkami.

V současně platném zákoně se píše, že o souhlas k nakládání s nebezpečnou látkou nebo přípravkem je nutno požádat při nakládání s více než 10 tunami látek a přípravků, které mají jednu nebo více nebezpečných vlastností za rok. Není jasné, zda se myslí 10 tun látky nebo přípravku s určitou vlastností, nebo 10 tun jednotlivé látky a přípravku, nebo 10 tun látek a přípravků bez ohledu na to, jakou z vyjmenovaných nebezpečných vlastností mají. Doposud je k tomuto problému podáván zcela nejednotný výklad. Nově je v § 10 zákona jasně definováno, že ohlašovací povinnost nastává při nakládání s 1 tunou látek a přípravků stejné nebezpečné vlastnosti s tím, že nakládat s více než s 1 tunou látek a přípravků stejné nebezpečné vlastnosti se může pouze po splnění ohlašovací povinnosti. Je uvedeno i jaké má mít ohlášení náležitosti.

Nakládání s nebezpečnými chemickými látkami vyjmenovaných vlastností musí být zabezpečeno autorizovanou osobou. Nově se připouští, že jednotlivé činnosti v rámci nakládání může vykonávat i osoba, kterou autorizovaná osoba prokazatelně zaškolila a že osoby starší 15 let a mladší 18 let mohou nakládat s nebezpečnými látkami a přípravky vyjmenovaných nebezpečných vlastností pod přímým dohledem i osob zaškolených autorizovanou osobou, to znamená nejen pod přímým dohledem osob autorizovaných.

Ohlašovací povinnost a povinnost zabezpečení nakládání autorizovanou osobou není vztažena na látky a přípravky klasifikované jako karcinogenní, mutagenní a toxické pro reprodukci kategorie 3 z důvodů uvedených v bodu 9 a připouští se i prodej benzinů u čerpacích stanic pohonných hmot, které bývají klasifikovány i jako karcinogen jiné kategorie než 3. osobám starším 15 let a mladším 18 let i osobám zcela nebo zčásti zbaveným způsobilosti k právním úkonům.

K bodu 18

Uvedený text se vypouští pro nadbytečnost, protože vysoce toxické látky nelze podle § 16 odst. 1 prodávat v maloobchodě.

K bodům 19 až 21

Text upřesňuje označování obalů nebezpečných látek a přípravků uváděných na trh v souladu s předpisy ES.

Nevylučuje se možnost souběžného označování obalů i v jiných jazycích.

Upravuje se označení obalů nebezpečných látek a přípravků s vyjmenovanými nebezpečnými vlastnostmi s obsahem menším než 125 ml.

Veřejná propagace nebo nabízení nebezpečných chemických látek nebo přípravků se podmiňuje současným uvedením i jejich příslušného označení symboly nebezpečnosti, specifické rizikovosti a pokyny pro bezpečné zacházení.

K bodu 22

Doplňuje se, že jsou bezpečnostní listy poskytovány vymezeným osobám bezplatně a upravuje se, že bezpečnostní listy se poskytují přímo Ministerstvu zdravotnictví a nikoli Toxikologickému informačnímu středisku.

K bodu 23

Doplnění odstavce, kde je stanoven absolutní zákaz uvádění na trh nebezpečných látek a přípravků uvedených v příloze č. 2 zákona. Doplněný text umožňuje uvádět na trh malá množství těchto látek a přípravků pro vědecké, výzkumné a zkušební účely tak jako standardy, aby bylo možno stanovovat přítomnost uvedených nebezpečných látek například ve vodách, potravinách a podobně. Doplnění je v souladu s příslušným předpisem ES.

K bodům 24 a 25

Upřesnění textu, který v původním znění umožňoval nejednotný výklad.

K bodům 26 a 27

Rozšíření zákazu prodeje nebo darování právnickými osobami a fyzickými osobami oprávněnými k podnikání látek a přípravků s v zákoně uvedenou klasifikací o nebezpečné chemické látky nebo přípravků klasifikované jako výbušné.

Doplnění, že všeobecný zákaz darování a prodeje spotřebitelům nebo jiným nepodnikajícím fyzickým osobám látek nebo přípravků klasifikovaných jako karcinogenní, mutagenní nebo toxických pro reprodukci se nevztahuje na kategorii 3.

K bodu 28

Upřesnění povinností týkajících se skladování nebezpečných chemických látek a přípravků s upozornění, že se tyto povinnosti nevztahují i látek a přípravků klasifikovaných jako karcinogenní, mutagenní nebo toxických pro reprodukci kategorie 3. (Zdůvodnění je uvedeno v bodu 9.)

K bodu 29

V § 18 je výklad co se rozumí autorizací, a jsou definována oprávnění jaká má autorizovaná osoba nikoli tedy povinnosti, jak je uvedeno v dosavadním zákoně. V tomto paragrafu jsou dále popsány náležitosti žádosti o autorizaci

v § 19 je uvedeno jakým způsobem se uděluje autorizace a podmínky udělení autorizace a prodloužení platnosti autorizace včetně důvodů jejího odejmutí a zániku.

V § 20 jsou podrobně popsána oprávnění autorizované osoby s tím, že zabezpečením nakládání s nebezpečnými chemickými látkami a přípravky autorizovanou osobou není nikterak dotčena odpovědnost právnické a fyzické osoby oprávněné k podnikání za nakládání s nebezpečnou chemickou látkou nebo přípravkem.

K bodu 30

Upřesňuje ustanovení o oznamování nebezpečných chemických látek Ministerstvu životního prostředí v souladu s předpisy ES.

Upravuje vedení evidence nebezpečných chemických látek a přípravků klasifikovaných jako vysoce toxické a ohlašování dezinfekce, dezinsekce a deratizace látkami a přípravky klasifikovanými jako vysoce toxické, toxické, karcinogenní, mutagenní a toxické pro reprodukci s výjimkou třech posledně jmenovaných 3. kategorie (vysvětlení je u bodu 9).

K bodu 31

Omezuje kompetence Ministerstva zdravotnictví v oblasti udělování autorizace.

K bodu 32

Upřesňuje kompetence České inspekce životního prostředí v oblasti udělování autorizace.

K bodům 33 až 35

Upřesňuje kompetence okresního hygienika. Úkoly okresního hygienika v ozbrojených silách, bezpečnostních sborech a službách vykonávají Ministerstvo obrany a Ministerstvo vnitra svými orgány.

K bodu 36

Nové znění § 28, který upravuje kompetence okresního úřadu, v souvislosti se zavedením ohlašovací povinnosti, zrušením udělování souhlasu k nakládání a dalšími úpravami.

K bodu 37

Nové znění § 30 stanovuje pokuty za nedodržování ustanovení zákona. Zahrnuje i změny v ustanoveních o nakládání a uvádění na trh.

K bodu 38

Nové znění omezuje platnost ustanovení pouze na nebezpečné látky vzhledem k tomu, že ustanovení týkající se nebezpečných přípravků je uvedeno v přechodných ustanoveních k tomuto zákonu.

K bodu 39

Nové znění omezuje platnost odborné způsobilosti pra nakládání s jedy podle dosavadních právních předpisů pro nakládání s nebezpečnými chemickými látkami a přípravky jako vysoce toxické nebo toxické do 1. července 2000.

Čl. II Přechodná ustanovení

Přechodná ustanovení upravují platnost souhlasu k nakládání vydaného podle § 10 zákona č. 157/1998/ Sb. po dni účinnosti tohoto zákona. Dále stanovuje období, v kterém musí výrobce a dovozce nebezpečného přípravku splnit povinnosti hlavy druhé. Upravuje rovněž platnost odborné způsobilosti podle § 31 odst. 3 zákona č. 157/1998/ Sb.

Čl. III Změna živnostenského zákona

Ruší se vázaná živnost skupiny 207 Chemická výroba vzhledem k tomu, že k nakládání s těmito látkami není zapotřebí autorizace.

U koncesovaných živností skupiny 304 obor “Hubení škodlivých živočichů, rostlin a mikroorganismů a potlačování dalších škodlivých činitelů jedy, včetně ochranné dezinfekce, dezinsekce a deratizace s výjimkou odborných činností na úseku rostlinolékařské“ a skupiny 307 obor “Výroba a prodej chemických látek a chemických přípravků klasifikovaných jako výbušné nebo oxidující nebo extrémně hořlavě nebo vysoce hořlavé nebo vysoce toxické nebo toxické nebo karcinogenní nebo mutagenní nebo toxické pro reprodukci nebo nebezpečné pro životní prostředí“ se mění názvy těchto živností v souladu s již předloženou novelizací živnostenského zákona a text “Odborná způsobilost“ se nahrazuje textem “Autorizace“. Dále text “jako příslušný správní úřad k ochraně“ nahrazujíslovy “z hlediska ochrany“.

V příloze č. 3 se ve sloupci č. 1 se v názvu oboru slovo “prodej“ nahrazuje slovem “prodej“ nahrazuje slovem dovoz“ se doplňují slova “a prodej chemických látek a chemických přípravků klasifikovaných jako vysoce toxické a toxické“, ve  sloupci č. 2 tabulky se slova “Odborná způsobilost“ nahrazují slovem “Autorizace“ a ve sloupci č. 4 tabulky se vypouští slova “Ministerstvo životního prostředí, Ministerstvo zdravotnictví, Ministerstvo vnitra, Český báňský úřad“.

Čl. IV Změna zákona o správních poplatcích

Zrušuje se poplatek za udělení souhlasu s nakládáním vzhledem k tomu, že udělování souhlasu bylo nahrazeno ohlašovací povinností nepodléhající žádnému poplatku.

Čl. V  Změna zákona č. 125/1997 Sb., o odpadech

Doplňuje se ustanovení o tom, že na zákon č. 125/1997 Sb. vztahuje zákon o chemických

látkách a přípravcích.

Čl. VI Zmocnění k vyhlášení úplného znění právního předpisu

Vyhlášení úplného znění zákona č. 157/1998 Sb. ve Sbírce zákonů.

Čl. VII

Navrhuje se účinnost zákona od 1.1.2000 s výjimkou ustanovení hlavy druhé a páté platné pro nebezpečné přípravky, které je třeba splnit do 120 dnů ode dne účinnosti zákona pro ty subjekty, které vzhledem k stávajícímu nesouladu v naplňování zákona nemohly splnit povinnosti klasifikace, balení a označování v průběhu roku 1999.

V Praze dne 29. září 1999

Předseda vlády

Ministr životního prostředí

Ministr zdravotnictví

Ministr průmyslu a obchodu

Ministr zemědělství

Návrh úplného znění ZÁKONA

Předseda Poslanecké sněmovny vyhlašuje

úplné znění zákona č. 157/1998 Sb., o chemických látkách a chemických přípravcích a o změně některých dalších zákonů, se změnami a doplňky provedenými zákonem č. … /1999 Sb.

ZÁKON

o chemických látkách a chemických přípravcích

a o změně některých dalších zákonů

Parlament se usnesl na tomto zákoně České republiky:

ČÁST PRVNÍ

HLAVA I

OBECNÁ USTANOVENÍ

§ 1

Předmět úpravy

(1) Předmětem zákona je

a) stanovení práv a povinností právnických osob a fyzických osob při zjišťování vlastností a klasifikaci chemických látek a chemických přípravků, při jejich registraci, evidenci, oznamování, nakládání s nimi a při jejich uvádění na trh,

b) vymezení působnosti správních úřadů při zajištění ochrany zdraví člověka a životního prostředí před škodlivými účinky chemických látek a chemických přípravků a stanovení působnosti orgánů odborného dozoru nad dodržováním ustanovení tohoto zákona.

(2) Tento zákon se nevztahuje na léčiva¹⁾, krmiva²⁾, potraviny³⁾, kosmetické prostředky⁴⁾, (nerostné suroviny) nerosty⁵⁾, střelivo⁶⁾, výbušniny⁷⁾, radionuklidové zářiče a jaderné materiály⁸⁾, přípravky na ochranu rostlin⁹⁾, omamné a psychotropní látky^9a), chemické zbraně a jejich prekurzory¹⁰⁾, látky poškozující ozonovou vrstvu Země¹¹⁾, a na hnojiva, pomocné půdní látky, pomocné rostlinné přípravky a substráty^11a), pokud nakládání s nimi je upraveno zvláštními právními předpisy.

((3) Tímto zákonem nejsou dotčeny povinnosti při přepravě nebezpečných chemických látek a chemických přípravků po železnici,12) po silničních komunikacích,13) po vodě14) a vzduchem,15) při tranzitu látek a přípravků, které jsou pod celním dohledem,16) pokud není součástí tranzitu jejich úprava nebo zpracování, nakládání s odpady17) a odpadními a zvláštními vodami.18))

(3) Tento zákon se nevztahuje na železniční,¹²⁾ silniční, ¹³⁾vodní vnitrozemskou,¹⁴⁾ nebo leteckou¹⁵⁾ přepravu nebezpečných chemických látek a přípravků a dále na tranzitní přepravu nebezpečných chemických látek a chemických přípravků, které jsou pod celním dohledem,¹⁶⁾ jen pokud s těmito látkami a přípravky není nakládáno podle tohoto zákona.

(4) Na vybraná paliva a maziva a jeich směsi, a to

1. benziny, uvedené v položkách č. 2710 00 11, 2710 00 15, 2710 00 21, 2710 00 25 až 2710 00 39 celního sazebníku,

2. palivo pro tryskové motory, uvedené v položce č. 2710 00 51 celního sazebníku,

3. těžké oleje, uvedené v položkách č. 2710 00 66 až 2710 00 68 celního sazebníku,

4. topné oleje, uvedené v položkách č. 2710 00 74 až 2710 00 78 celního sazebníku,

5. mazací oleje uvedené v položce č. 2710 00 94 celního sazebníku,

6. zemní plyn, uvedený v položkách č. 2711 11 00 a 2711 21 00 celního sazebníku,

7. propan, uvedený v položkách č. 2711 12 11 až 2711 12 97 celního sazebníku,

8. butan, uvedený v seskupení položek čč. 2711 13 10 až 2711 13 97 celního sazebníku,

se nevztahují ustanovení § 10 odst. 2, 5 písm.c),7 a 8, § 16, § 18 až 20 tohoto zákona.

(5) Na odpady¹⁷⁾ se vztahují jen ustanovení § 11 a 12 tohoto zákona.

§ 2

Základní pojmy

(1) Chemické látky jsou chemické prvky a jejich sloučeniny v (přirozeném) přírodním stavu nebo získané výrobním postupem včetně případných přísad a rozpouštědel nezbytných pro uchování jejich stability a jakýchkoliv nečistot (přirozeného) přírodního původu nebo vznikajících ve výrobním procesu, s výjimkou rozpouštědel, která mohou být z látky oddělena beze změny jejího složení nebo ovlivnění její stability, (dále jen "látky").

(2) Chemické přípravky jsou směsi nebo roztoky složené ze dvou nebo více chemických látek (dále jen "přípravky").

(3) Polymer je látka, jejíž molekuly jsou tvořeny řetězcem jednoho nebo více druhů monomerních jednotek, která obsahuje více než poloviční hmotnostní podíl molekul s nejméně třemi monomerními jednotkami spojenými kovalentní vazbou s další nejméně jednou monomerní jednotkou nebo jiným reaktantem a obsahuje méně než poloviční hmotnostní podíl molekul stejné molekulové hmotnosti. Hmotnost molekul látky se pohybuje v určitém rozmezí, přičemž hmotnostní rozdíly mezi molekulami souvisí především s rozdíly v počtu monomerních jednotek. Monomerní jednotka ve smyslu této definice je zreagovaná forma monomeru v polymerní molekule.

(4) Klasifikace je zhodnocení, zda látky nebo přípravky mají jednu nebo více nebezpečných vlastností a jejich zařazení do jednotlivých skupin nebezpečnosti.

(5) (Distributor je) Distributorem jeprávnická osoba, nebo fyzická osoba oprávněná k podnikání, (která) kterélátky nebo přípravky (poskytuje dalším osobám a) prodává, jejich prodej zprostředkovává nebo jiným způsobem je poskytuje dalším osobám, i kdyžsvou činností vlastnosti látek nebo přípravků přímo (neovlivňuje) neovlivňují.

(6) Výrobcem je právnická osoba, nebo fyzická osoba oprávněná k podnikání, které vyrábějí nebo i jen vyvinuly látky nebo přípravky, které hodlají uvést na trh pod svým jménem; za výrobce se považuje i právnická osoba mající sídlo v České republice, která je písemně zmocněna zahraničním výrobcem k jeho zastupování na území České republiky.

(7) Dovozcem je právnická osoba, nebo fyzická osoba oprávněná k podnikání, které uvedou na trh látky nebo přípravkyz jiného státu nebo uvedení takovýchto látek nebo přípravků na trh zprostředkují.

(8) Nebezpečné látky a přípravky jsou látky a přípravky, které vykazují jednu nebo více nebezpečných vlastností a pro tyto vlastnosti jsou klasifikovány za podmínek stanovených tímto zákonem jako

a) výbušné, které mohou exotermně reagovat i bez přístupu kyslíku za rychlého vývinu plynu nebo u nichž dochází při definovaných zkušebních podmínkách k detonaci a prudkému shoření nebo které při zahřátí vybuchují, jsou-li umístěny v částečně uzavřené nádobě,

b) oxidující, které při styku s jinými látkami, zejména hořlavými, vyvolávají vysoce exotermní reakci,

c) extrémně hořlavé, které v kapalném stavu mají bod vzplanutí nižší než 0 °C a bod varu nižší než 35 °C nebo které v plynném stavu jsou vznětlivé při styku se vzduchem za normální (pokojové) teploty a normálního (atmosférického) tlaku,

d) vysoce hořlavé, které

1. se mohou samovolně zahřívat a poté vznítit při styku se vzduchem za normální (pokojové) teploty, normálního (atmosférického) tlaku a bez přívodu energie,

2. se mohou v pevném stavu snadno vznítit po krátkém styku se zápalným zdrojem a po odstranění zápalného zdroje dále hoří nebo doutnají,

3. mají v kapalném stavu bod vzplanutí nižší než 21 °C a nejsou extrémně hořlavé,

4. při styku s vodou nebo vlhkým vzduchem uvolňují vysoce hořlavé plyny v množství nejméně 1 litr . kg-1 . hod-1,

e) hořlavé, které mají bod vzplanutí v rozmezí od 21 °C do 55 °C,

f) vysoce toxické, které po vdechnutí, požití nebo proniknutí kůží mohou i ve velmi malém množství způsobit akutní nebo chronické poškození zdraví nebo smrt,

g) toxické, které po vdechnutí, požití nebo proniknutí kůží mohou i v malém množství způsobit akutní nebo chronické poškození zdraví nebo smrt,

h) zdraví škodlivé, které po vdechnutí, požití nebo proniknutí kůží mohou způsobit akutní nebo chronické poškození zdraví nebo smrt,

i) žíravé, které při styku s živou tkání mohou způsobit její zničení,

j) dráždivé, které nemají vlastnosti žíravin, ale při přímém dlouhodobém nebo opakovaném styku s kůží nebo sliznicí mohou vyvolat zánět,

k) senzibilizující, které po vdechnutí nebo proniknutí kůží mohou vyvolat přecitlivělost tak, že po další expozici vznikají charakteristické příznaky,

l) karcinogenní, které po vdechnutí, požití nebo proniknutí kůží mohou vyvolat nebo zvýšit četnost výskytu rakoviny,

m) mutagenní, které po vdechnutí, požití nebo proniknutí kůží mohou vyvolat nebo zvýšit četnost výskytu genetických poškození,

n) toxické pro reprodukci, které po vdechnutí, požití nebo proniknutí kůží mohou vyvolat nebo zvýšit četnost výskytu nedědičných poškození potomků, poškození reprodukčních funkcí nebo schopností reprodukce muže nebo ženy,

o) nebezpečné pro životní prostředí, které po proniknutí do životního prostředí představují nebo mohou představovat okamžité nebo opožděné nebezpečí.

(9) Registrace je zapsání látky Ministerstvem zdravotnictví do Registru látek (dále jen "Registr") na podkladě předloženého souboru písemných informací o látce podle tohoto zákona.

(10) Bezpečnostní list je souhrn identifikačních údajů o výrobci nebo dovozci, o nebezpečné látce nebo přípravku a údajů potřebných pro ochranu zdraví člověka nebo životního prostředí.

(11) Správná laboratorní praxe je mezinárodně dohodnutý systém zabezpečení a kontroly kvality práce laboratoří, který se ověřuje a jeho splnění se potvrzuje vydáním osvědčení.

(12) Oznamování je předložení tímto zákonem stanoveného souboru písemných informací o nebezpečných látkách Ministerstvu životního prostředí (dále jen "ministerstvo").

(13) Uvedení na trh je zpřístupnění látky nebo přípravku jiné právnické nebo fyzické osobě. Za uvedení na trh látky nebo přípravku se považuje také jejich dovoz na území České republiky,a to i pro vlastní potřebu výrobce nebo dovozce.

(14) Nakládání s látkou nebo přípravkem je každá činnost, jejímž předmětem je látka nebo přípravek, jejich výroba, dovoz, vývoz, distribuce, používání, skladování, balení, označování a vnitropodniková přeprava.

(15) Autorizovanou osobou je fyzická osoba, která je držitelem platného rozhodnutí o udělení autorizace podle tohoto zákona.

HLAVA II

KLASIFIKACE A ZKOUŠENÍ LÁTEK A PŘÍPRAVKŮ

§ 3

Klasifikace látek a přípravků

(1) Výrobce a dovozce jsou povinni ověřit před uvedením neklasifikované látky nebo přípravku na trh, zda látka nebo přípravek mají jednu nebo více nebezpečných vlastností, a podle výsledku zhodnocení je zařadit do jednotlivých skupin nebezpečnosti podle § 2 odst. 8.

(2) Vláda stanoví nařízením postup hodnocení nebezpečnosti látek a přípravků, způsob jejich klasifikace, včetně kategorizace podle specifických účinků na zdraví člověka a označování a seznam dosud klasifikovaných nebezpečných látek.

(3) Při klasifikaci přípravků se nezohledňují složky, příměsi, přísady nebo nečistoty, jejichž koncentrace je

a) nižší než 0,02 % obj., jestliže se jedná o látky v plynných přípravcích, klasifikované podle § 2 odst. 8 písm. f),

b) nižší než 0,1 % hm., jestliže se jedná o látky klasifikované podle § 2 odst. 8 písm. g), k), l), m) a n), a v jiných než plynných přípravcích také písmeno f),

c) nižší než 1 % hm., jestliže se jedná o látky klasifikované podle § 2 odst. 8 písm. h), i) a j).

(4) Výrobce a dovozce jsou povinni provést novou klasifikaci přípravku známého složení

a) jestliže pro absolutní hodnotu změny původní koncentrace jedné nebo více nebezpečných složek přípravku platí nerovnost uvedená v příloze č. 1 tohoto zákona,

b) při změně složení přípravku provedené přidáním látky nebo náhradou některé složky přípravku látkou jinou bez ohledu na to, zda jde o látky nebezpečné či nikoliv.

(5) Výrobce a dovozce přípravku jsou povinni poskytnout jiné právnické osobě nebo fyzické osobě oprávněné k podnikání, která tento přípravek použije jako jednu ze složek nového přípravku, veškeré informace potřebné ke klasifikaci nového přípravku.

§ 4

Zkoušení látek a přípravků

(1) Vlastnosti látek a přípravků pro účelyregistrace podletohoto zákona mohou být zkoušeny pouze stanovenými metodami. Metody, které jsou založeny na použití pokusných zvířat, mohou být povoleny pouze po ověření, že při současném stavu nelze zajistit poznatky nebo jejich využití jinými metodami nebo postupem, a pouze za dodržení zásad ochrany pokusných zvířat.¹⁹⁾ Metody pro zjišťování nebezpečných vlastností stanoví vyhláškou

a) Český báňský úřad pro látky mající vlastnosti uvedené v § 2 odst. 8 písm. a),

b) Ministerstvo vnitra pro látky mající vlastnosti uvedené v § 2 odst. 8 písm. b) až e),

c) Ministerstvo zdravotnictví pro látky mající vlastnosti uvedené v § 2 odst. 8 písm. f) až n),

d) ministerstvo pro látky mající vlastnost uvedenou v § 2 odst. 8 písm. o) a pro fyzikálně chemické vlastnosti a pro chemické vlastnosti.

(2) Údaje o vlastnostech nebezpečných látek a přípravků může výrobce nebo dovozce předložit též formou protokolů o zkouškách provedených v zahraničí za stejných podmínek, které stanoví vyhlášky vydané podle odstavce 1 a vyhláška vydaná podle § 5 odst. 10.

(3) V případě, že jsou k dispozici spolehlivé údaje o působení chemické látky nebo přípravku na lidský organismus (údaje z databází toxikologických dat, údaje z vyšetření osob zasažených či otrávených touto látkou či přípravkem, výsledky předchozích testů na lidských dobrovolnících, informace získané z expertizních prací, údaje z odborné literatury, informace získané na základě praktických zkušeností apod.), nebo výsledky testů provedených pomocí metod nahrazujících pokusy na zvířatech, mohou být tyto údaje použity pro účely klasifikace látky podléhající povinnosti registrace místo výsledků toxikologických zkoušek vyžadovaných podle tohoto zákona. Při klasifikaci přípravků lze místo výsledků toxikologických zkoušek vyžadovaných podle tohoto zákona použít i konvenční výpočtovou metodu stanovenou v nařízení vlády, vydaném podle § 3 odst. 2.

(4) Ministerstvo vede registr, do kterého shromažďuje a ve kterém uchovává veškeré informace o metodách nahrazujících pokusy na zvířatech. Údaje z tohoto registru jsou veřejně přístupné.

§ 5

Správná laboratorní praxe

(1) Zkoušet nebezpečné vlastnosti látek a přípravků pro účely registracepodle tohoto zákona mohou pouze právnické osoby a fyzické osoby oprávněné k podnikání, které jsou držiteli osvědčení o dodržování zásad správné laboratorní praxe.

(2) Právnické osoby a fyzické osoby oprávněné k podnikání podle odstavce 1 jsou povinny prokázat ministerstvu dodržování zásad správné laboratorní praxe.

(3) Ministerstvo vydá právnické osobě a fyzické osobě oprávněné k podnikání osvědčení o dodržení zásad správné laboratorní praxe na základě žádosti a po ověření splnění podmínek podle odstavců 4 a 5 a po úhradě nákladů spojených s ověřením dodržování zásad správné laboratorní praxe.

(4) Žádost o ověření dodržování zásad správné laboratorní praxe musí obsahovat

a) jméno, příjmení (název), bydliště (sídlo), identifikační číslo žadatele,

b) jméno, příjmení a rodné číslo statutárního zástupce zkušebního zařízení,

c) výpis z evidence Rejstříku trestů statutárního zástupce zkušebního zařízení, ne starší než 3 měsíce,

d) prohlášení, že žadatel umožní ministerstvu ověření dodržování zásad správné laboratorní praxe.

(5) Právnické osoby a fyzické osoby oprávněné k podnikání podle odstavce 1 musí prokázat ministerstvu, že mají vypracovaný program zabezpečení systému jakosti podle zásad správné laboratorní praxe, který dodržují.

(6) V případě ověření splnění podmínek dodržování zásad správné laboratorní praxe vydá ministerstvo osvědčení o dodržení těchto zásad do 30 dnů po ukončení ověření.

(7) Právnické osoby a fyzické osoby oprávněné k podnikání, kterým bylo vydáno osvědčení o dodržování zásad správné laboratorní praxe, jsou povinny kontrolním orgánům umožnit vstup na pozemky a do staveb užívaných zkušebním zařízením a poskytnout požadované informace v rámci kontroly dodržování zásad správné laboratorní praxe.

(8) Právnické osoby a fyzické osoby oprávněné k podnikání, které jsou držiteli osvědčení o dodržování zásad správné laboratorní praxe, jsou povinny při předkládání výsledků zkoušek potvrdit, že zkoušky byly provedeny ve shodě se zásadami správné laboratorní praxe.

(9) Ministerstvo odejme osvědčení o dodržování zásad správné laboratorní praxe právnické osobě nebo fyzické osobě oprávněné k podnikání, pokud neplní některou z podmínek, pro které bylo osvědčení vydáno.

(10) Ministerstvo stanoví vyhláškou zásady správné laboratorní praxe, postup při ověřování jejich dodržování, postup vydávání a odnímání osvědčení a postup kontroly dodržování zásad správné laboratorní praxe.

(11) Na území České republiky se považuje za rovnocenné osvědčení o dodržení zásad správné laboratorní praxe udělené mimo území České republiky, které bylo vydáno při dodržení stejných požadavků stanovených tímto zákonem a prováděcími předpisy.

(12) Ministerstvo vede seznam držitelů osvědčení o dodržení zásad správné laboratorní praxe a zveřejňuje jej k 30. červnu a 31. prosinci kalendářního roku ve Věstníku Ministerstva životního prostředí.

HLAVA III

REGISTRACE LÁTEK

(§ 6

Povinnost registrace

(1) Výrobce a dovozce jsou povinni zaregistrovat látku, kterou uvádějí na trh, a to i v případě, kdy je látka obsažena v jiné látce jako přísada, příměs, nečistota nebo je obsažena v přípravku jako jedna z jeho složek.

(2) Povinnosti registrace podle tohoto zákona nepodléhají látky, které jsou

a) uvedeny v seznamu látek, který vydá ministerstvo nejpozději ke dni nabytí účinnosti tohoto zákona,

b) uváděny na trh jedním výrobcem a dovozcem v množství nepřevyšujícím 10 kg za kalendářní rok, registrovány podle zvláštního zákona,1) až 9) pokud požadavky na registraci odpovídají požadavkům stanoveným tímto zákonem,

c) složkami přípravků, příměsmi, přísadami nebo nečistotami, jejichž koncentrace nepřevyšuje hodnoty uvedené v § 3 odst. 3,

d) uváděny na trh jedním výrobcem a dovozcem v množství nepřevyšujícím 100 kg za kalendářní rok výhradně pro potřeby vědeckého výzkumu a vývoje nebo za účelem zjištění jejich vlastností nebo výhradně k použití v laboratořích,

e) uváděny na trh jedním výrobcem a dovozcem v množství nepřevyšujícím 1 000 kg za kalendářní rok výhradně pro potřeby aplikovaného výzkumu a vývoje, a to 1 rok od uskutečnění první dodávky. Za podmínek stanovených vyhláškou Ministerstva zdravotnictví je možné požádat Ministerstvo zdravotnictví o prodloužení tohoto období o 1 rok,

f) registrované v zahraničí za srovnatelných podmínek s tímto zákonem; výrobce a dovozce takových látek informují písemně Ministerstvo zdravotnictví podle § 7 odst. 1 písm. a) až e), g) polymery, pokud neobsahují v kombinované formě 2 % nebo více jakéhokoliv monomeru neregistrovaného v souladu s tímto zákonem.

(3) Výrobce a dovozce v případě, že množství látky podléhající povinnosti registrace je nižší než 1 000 kg za kalendářní rok od jednoho výrobce a dovozce, předkládají v závislosti na množství látky uváděném na trh registrační podklady v rozsahu stanoveném vyhláškou Ministerstva zdravotnictví.)

§ 6

Povinnost registrace

(1) Výrobce a dovozce jsou před uvedením látky na trh povinni dát látku zaregistrovat, a to i v případě, kdy látka tvoří přísadu, příměs či nečistotu přípravku, nebo je obsažena v přípravku jako jedna z jeho složek.

(2) Povinnosti registrace podle tohoto zákona nepodléhají látky, které jsou

1. uvedeny v  Seznamu obchodovaných látek (EINECS) a v  Seznamu látek nepovažovaných za polymery (NLP),

2. uvedeny v Seznamu nových látek (ELINCS),

3. uvedeny na trh jedním výrobcem a dovozcem v množství nepřevyšujícím 10 kg za kalendářní rok,

4. registrovány podle zvláštního zákona^{1) až 9)}, pokud požadavky na registraci odpovídají požadavkům tohoto zákona,

5. složkami přípravků, příměsemi, přísadami nebo nečistotami, jejichž koncentrace nepřevyšuje hodnoty uvedené v § 3 odst. 3,

6. uváděny na trh jedním výrobcem nebo dovozcem v množství nepřevyšujícím 100 kg za kalendářní rok výhradně pro potřeby vědeckého výzkumu a vývoje nebo za účelem zjištění jejich vlastností nebo výhradně k použití v laboratoři,

7. uváděny na trh jedním výrobcem nebo dovozcem výhradně pro potřeby aplikovaného výzkumu a vývoje, a to 1 rok od uskutečnění první dodávky,

8. polymery, pokud neobsahují v kombinované formě 2 % nebo více jakéhokoliv monomeru neuvedeného v seznamech vydaných podle písmen a) a b).

(3) Výrobce nebo dovozce v případě, že množství látky podléhající povinnosti registrace je nižší než 1 000 kg za kalendářní rok od jednoho výrobce nebo dovozce, předkládá v závislosti na množství látky, uváděném na trh, podklady v rozsahu stanoveném vyhláškou Ministerstva zdravotnictví.

(4) Seznamy podle odstavce 2 písmeno a) vydá ministerstvo nejpozději do 31. října 2000, a na technickém nosiči dat tyto seznamy poskytne v listopadu roku 2000 všem okresním úřadům Magistrátu hlavního města Prahy a magistrátům měst Brno, Ostrava a Plzeň.

(5) Seznam podle odstavce 2 písmeno b) vydá ministerstvo nejpozději do 31. října 2000 a průběžně jej doplňuje, na technickém nosiči dat tento seznam poskytne v  listopadu roku 2000 všem okresním úřadům a Magistrátu hlavního města Prahy a magistrátům měst Brno, Ostrava a Plzeň; v následujícím období tak učiní vždy po aktualizaci tohoto seznamu.

(6) Za podmínek stanovených vyhláškou Ministerstva zdravotnictví je možné požádat Ministerstvo zdravotnictví o prodloužení lhůty stanovené v odstavci 2 písm. g); tato lhůta může být prodloužena nejvýše o 1 rok.

§ 7

Žádost o registraci

(1) Výrobce a dovozce před uvedením látky podléhající povinnosti registrace na trh podávají žádost o registraci Ministerstvu zdravotnictví písemně v českém jazyce. Žádost o registraci musí obsahovat zejména

a) jméno, příjmení, státní občanství, bydliště a identifikační číslo, jde-li o fyzickou osobu oprávněnou k podnikání; obchodní jméno (název), sídlo a identifikační číslo, jde-li o právnickou osobu oprávněnou k podnikání,

b) obchodní jméno (název) a sídlo zahraničního výrobce dovážené látky podléhající povinnosti registrace,

c) základní údaje o látce podléhající povinnosti registrace,

d) klasifikaci látky podléhající povinnosti registrace,

e) bezpečnostní list nebezpečné látky (podléhající povinnosti registrace (§ 14))podle § 14.

(2) Další náležitosti obsahu žádosti o registraci a způsob jejího zpracování Ministerstvo zdravotnictví stanoví vyhláškou.

(3) Změny údajů uvedených v žádosti o registraci jsou výrobce a dovozce povinni (neprodleně) do 30 dnů ode dne jejich zjištění oznámit Ministerstvu zdravotnictví.

(4) Ministerstvo zdravotnictví vede Registr, ve kterém uchovává veškeré údaje poskytnuté pro registraci. Údaje z tohoto Registru poskytuje Ministerstvo zdravotnictví, s výjimkou údajů obsahujících obchodní tajemství.

(5) Ministerstvo zdravotnictví zveřejňuje nejméně jedenkrát ročně seznam registrovaných látek ve Věstníku Ministerstva zdravotnictví.

(6) Údaje, jejichž zveřejnění by mohlo poškodit výrobce a dovozce, mohou být jimi označeny v rámci registrace za předmět obchodního tajemství a poskytují se na vyžádání pouze správním úřadům.

(7) Povinnost zachovávat mlčenlivost o skutečnostech označených výrobcem a dovozcem za předmět obchodního tajemství se vztahuje na všechny zaměstnance, kteří provádějí zkoušky vlastností látek.

(8) Předmětem obchodního tajemství nemohou být

a) obchodní název látky,

b) jméno a příjmení (název), bydliště (sídlo), identifikační číslo výrobce nebo dovozce látky,

c) fyzikálně chemické vlastnosti látky,

d) pokyny pro omezení nebezpečných účinků látky,

e) výsledky toxikologických a ekotoxikologických zkoušek látky,

f) stupeň čistoty a identifikace nečistot nebo příměsí, které mají nebezpečné vlastnosti podle § 2 odst. 8, pokud je to potřebné pro klasifikaci a označení látky,

g) pokyny pro případ úniku látky,

h) informace obsažené v bezpečnostním listu,

i) analytické metody pro nebezpečné látky, umožňující zjištění nebezpečné látky při jejím uvolnění do životního prostředí a stanovení přímé expozice na člověka,

j) množství vyráběné a dovážené chemické látky s nebezpečnými vlastnostmi,

k) použité metody toxikologických a ekotoxikologických zkoušek látky,

l) případy týrání zvířat během toxikologických a (ekotoxilogických) ekotoxikologických zkoušek látky.

§ 8

Doplňkové údaje

(1) Ministerstvo zdravotnictví může nařídit výrobci a dovozci, aby předložili doplňkové údaje o vlastnostech nebezpečné látky podléhající registraci, které jsou potřebné pro posouzení její nebezpečnosti, (dále jen "doplňkové údaje") včetně případu, kdy je látka obsažena v jiné látce jako příměs, přísada, nečistota nebo je obsažena v přípravku jako jedna z jeho složek.

(2) Ministerstvo zdravotnictví může nařídit výrobci a dovozci, aby předložili doplňkové údaje I. stupně, je-li množství látky uváděné na trh jedním výrobcem a dovozcem rovno nebo větší než 10 t za kalendářní rok a menší než 100 t za kalendářní rok nebo celkové množství takové látky uvedené na trh jedním výrobcem a dovozcem dosáhne 50 t.

(3) Předložení doplňkových údajů I. stupně nebo pouze některého z nich nařídí Ministerstvo zdravotnictví vždy, je-li množství látky podléhající povinnosti registrace uváděné na trh jedním výrobcem a dovozcem rovno 100 t za kalendářní rok, nebo je-li větší než toto množství a menší než 1 000 t za kalendářní rok, nebo celkové množství takové látky uvedené na trh jedním výrobcem a dovozcem dosáhne 500 t.

(4) Předložení doplňkových údajů II. stupně nebo pouze některého z nich nařídí Ministerstvo zdravotnictví vždy, je-li množství látky podléhající povinnosti registrace uváděné na trh jedním výrobcem a dovozcem rovno 1 000 t za kalendářní rok, nebo je-li větší než toto množství, nebo celkové množství takové látky uvedené na trh jedním výrobcem a dovozcem dosáhne 5 000 t.

(5) V odůvodněných případech může Ministerstvo zdravotnictví nařídit výrobci a dovozci předložit doplňkové údaje I. nebo II. stupně o vlastnostech látky podléhající povinnosti registrace, i když množství takové látky uváděné na trh jedním výrobcem a dovozcem nedosahuje hodnot uvedených v odstavcích 2 až 4.

(6) Postup při provádění registrace látek a rozsah doplňkových údajů Ministerstvo zdravotnictví stanoví vyhláškou.

(7) Pokud jsou splněny podmínky stanovené v § 6 a 7, Ministerstvo zdravotnictví zapíše látku do Registru do 60 dnů ode dne podání žádosti a uvědomí o tom žadatele. Ministerstvo zdravotnictví žádost o registraci zamítne, jestliže nebudou splněny podmínky pro registraci.

(8) Výrobce a dovozce jsou povinni neprodleně oznámit Ministerstvu zdravotnictví, že množství nebezpečné látky uvedené na trh dosáhlo hodnot stanovených v odstavcích 2 až 4.

(9) Výrobce a dovozce látky podléhající povinnosti registrace mohou předložit protokoly o zkouškách požadovaných podle tohoto zákona zpracované pro jinou osobu, pokud zároveň předloží písemný souhlas této osoby s využitím těchto údajů.

HLAVA IV

(NAKLÁDÁNÍ S NEBEZPEČNÝMI LÁTKAMI A PŘÍPRAVKY)

Hodnocení rizika nebezpečných látek a přípravků a nakládání s nimi

§ 9

Hodnocení rizika nebezpečných látek

pro zdraví člověka a životní prostředí

(1) Na základě údajů oznámených podle § 22 odst. 2 výrobcem a dovozcem stanoví ministerstvo vyhláškou nejpozději (do 2let)do 3let ode dne nabytí účinnosti tohoto zákona seznam nebezpečných látek, které svým charakterem představují závažné riziko pro zdraví člověka a životní prostředí.

(2) Ministerstvo s Ministerstvem zdravotnictví zabezpečují hodnocení rizika pro zdraví člověka a životní prostředí u látek uvedených v seznamu podle odstavce 1 a u nebezpečných látek registrovaných podle § 6 až 8.

(3) Postup hodnocení rizika nebezpečných látek pro zdraví člověka Ministerstvo zdravotnictví stanoví vyhláškou.

(4) Postup hodnocení rizika nebezpečných látek pro životní prostředí ministerstvo stanoví vyhláškou.

(5) Ministerstvo na základě výsledků hodnocení rizika nebezpečných látek na národní i mezinárodní úrovni stanoví vyhláškou podmínky k jejich uvádění na trh podle § 15 tohoto zákona.

(§ 10

Obecné podmínky nakládání s nebezpečnými látkami a přípravky

(1) Při nakládání s nebezpečnými látkami a přípravky je každý povinen chránit zdraví člověka a životní prostředí a řídit se výstražnými symboly nebezpečnosti, větami označujícími specifickou nebezpečnost a bezpečnostními pokyny pro nakládání.

(2) Právnické osoby a fyzické osoby oprávněné k podnikání mohou nakládat s nebezpečnými látkami a přípravky, které mají jednu nebo více nebezpečných vlastností podle § 2 odst. 8 písm. a), b), c), d), f), l), m), n) a o), které je používají při výkonu své činnosti v množství větším než 10 t za kalendářní rok, pouze na základě souhlasu okresního úřadu vydaného správním rozhodnutím.

(3) Podmínkou pro udělení souhlasu okresního úřadu pro nakládání se stanovenými nebezpečnými látkami podle odstavce 2 je zejména udělení autorizace podle § 18 až 20.

(4) Fyzické osoby smějí nakládat s látkami a přípravky klasifikovanými podle § 2 odst. 8 písm. g), i), l), m) a n) po dovršení 18 let, jestliže nejsou zcela nebo zčásti zbaveny způsobilosti k právním úkonům.

(5) Fyzické osoby starší 15 let a mladší 18 let smějí nakládat s látkami a přípravky klasifikovanými podle § 2 odst. 8 písm. f), g), i), l), m) a n) jen v rámci přípravy na povolání pod přímým dohledem osob,které prokáží odbornou způsobilost podle§19 odst.2 a 3.

(6) Právnické osoby a fyzické osoby oprávněné k podnikání jsou povinny umožnit kontrolním a dozorovým úřadům vstup na pozemky a do staveb užívaných k nakládání s látkami a přípravky a poskytnout všechny potřebné údaje o jejich činnosti.)

§ 10

Obecné podmínky nakládání s nebezpečnými látkami a přípravky

(1) Při nakládání s nebezpečnými látkami a přípravky je každý povinen chránit zdraví člověka a životní prostředí a řídit se výstražnými symboly nebezpečnosti, větami označujícími specifickou rizikovost a pokyny pro bezpečné nakládání.

(2) Právnická osoba, nebo fyzická osoba oprávněná k podnikání, smí nakládat s nebezpečnou látkou nebo přípravkem, klasifikovanými podle § 2 odst. 8 písm. a), b), c), d), f), g), i), l), m), n), a o), jen tehdy, pokud nakládání s těmito nebezpečnými látkami nebo přípravky mají zabezpečeno autorizovanou osobou. Jednotlivé činnosti v rámci nakládání s nebezpečnou látkou nebo přípravkem může vykonávat buď autorizovaná osoba nebo fyzická osoba, kterou autorizovaná osoba prokazatelně zaškolila. Následné proškolování musí být prováděno nejméně jednou za rok. O zaškolení a následném proškolování musí být pořízen písemný záznam, který je právnická osoba, nebo fyzická osoba oprávněná k podnikání, povinna uchovávat 3 roky.

(3) Právnická osoba, nebo fyzická osoba oprávněná k podnikání, mohou nakládat s nebezpečnými látkami a přípravky, které mají jednu nebo více nebezpečných vlastností podle § 2 odst. 8 písm. a), b), c), d), f), g), i), l), m), n) a o) v množství větším než 1 000 kg látek a přípravků stejné nebezpečné vlastnosti za kalendářní rok, pouze po splnění povinnosti písemného ohlášení této skutečnosti okresnímu úřadu, příslušnému podle místa nakládání s nebezpečnými látkami nebo přípravky. Tato povinnost se považuje za splněnou dnem doručení písemného ohlášení okresnímu úřadu.

(4) Pokud právnická osoba, nebo fyzická osoba oprávněná k podnikání, nakládají s nebezpečnou látkou nebo přípravkem na území dvou nebo více okresů, ohlašují nakládání vždy tomu okresnímu úřadu, v jehož správním území právnická osoba, nebo fyzická osoba oprávněná k podnikání, nakládají s nebezpečnou látkou nebo přípravkem podle odstavce 2.

(5) Právnická osoba, nebo fyzická osoba oprávněná k podnikání, v písemném ohlášení podle odstavce 3, opatřeném datem vyhotovení a vlastnoručním podpisem uvedou jméno a příjmení, státní občanství, bydliště a identifikační číslo, jde-li o fyzickou osobu oprávněnou k podnikání, obchodní jméno (název), sídlo a identifikační číslo, jde-li o právnickou osobu. K písemnému ohlášení připojí

a) seznam nebezpečných látek nebo přípravků, včetně jejich klasifikace, s nimiž bude nakládat podle odstavce 2,

2. ke každé nebezpečné látce nebo přípravku, uvedeným v seznamu podle písm. a) bezpečnostní list,

3. doklad o zajištění nakládání s těmito látkami nebo přípravky autorizovanou osobou podle § 18 až 20.

(6) Právnická osoba, nebo fyzická osoba oprávněná k podnikání, jsou povinny písemně oznámit okresnímu úřadu každou změnu údajů, které uvedla ve svém písemném ohlášení, jakož i dokladů, které k tomuto ohlášení připojila, a to nejpozději do 30 dnů ode dne, kdy ke změně došlo.

(7) Fyzická osoba smí nakládat s nebezpečnými látkami a přípravky klasifikovanými podle § 2 odst. 8 písm. a), f), g), i), l), m), a n) až po dovršení 18 let svého věku, a to za podmínky, že není zcela nebo zčásti zbavena způsobilosti k právním úkonům.

(8) Fyzická osoba starší 15 let a mladší 18 let smí nakládat s nebezpečnými látkami a přípravky klasifikovanými podle § 2 odst. 8 písm. f), g), i), l), m), a n) jen v rámci přípravy na povolání pod přímým dohledem autorizované osoby nebo jiné osoby, kterou autorizovaná osoba prokazatelně zaškolila. Následná školení musí být prováděna nejméně jednou za rok a písemný záznam o zaškolení a následných školení je povinna právnická osoba, nebo fyzická osoba oprávněná k podnikání, uchovávat 3 roky.

(9) Fyzická osoba starší 10 let a mladší 18 let smí nakládat s nebezpečnými látkami a přípravky klasifikovanými podle § 2 odst. 8 b) a i), jestliže tyto látky a přípravky jsou součástí výrobků, které splňují technické požadavky na hračky^18a).

(10) Povinnosti uvedené v odstavcích 2, 3, 7 a 8 se nevztahují na nakládání s látkou nebo přípravkem karcinogenním, mutagenním a toxickým pro reprodukci s nižší nebezpečností pro člověka, vymezenými jako kategorie 3 v nařízení vlády, vydaném podle § 3 odst. 2, a na používání vybraných paliv a maziv uvedených v § 1 odst. 4.

(11) Právnická osoba, nebo fyzická osoba oprávněná k podnikání, jsou povinny umožnit zaměstnancům kontrolních a dozorových úřadů podle § 26 až 29 vstup na pozemky a do staveb užívaných k nakládání s látkami a přípravky a poskytnout jim informace o druhu a množství látky nebo přípravku, s nimiž je na pozemku nebo ve stavbě nakládáno.

HLAVA V

BALENÍ A OZNAČOVÁNÍ NEBEZPEČNÝCH LÁTEK A PŘÍPRAVKŮ

A BEZPEČNOSTNÍ LIST

§ 11

Balení nebezpečných látek a přípravků

(1) Výrobce, dovozce a distributor smějí uvést na trh nebezpečné látky a přípravky jen tehdy, je-li jejich obal uzpůsoben tak, že nemůže při stanoveném používání dojít k úniku nebezpečné látky nebo přípravku a k ohrožení nebo poškození zdraví člověka nebo životního prostředí.

(2) Výrobce, dovozce a distributor jsou povinni používat obaly na nebezpečné látky a přípravky, které musí vyhovovat následujícím požadavkům, a to zejména

a) musí být konstruovány tak, aby z nich jejich obsah nemohl samovolně unikat,

b) materiál použitý na zhotovení obalů a uzávěrů nesmí být obsahem porušován a nesmí s ním vytvářet nebezpečné sloučeniny,

c) obal při běžném způsobu zacházení musí být odolný proti poškození a nesmí docházet k samovolnému uvolnění uzávěru,^18a)

d) uzávěry určené k opakovanému použití musí být konstruovány tak, že po otevření lze uzávěr opět zavřít tak, aby obsah neunikal,¹

e) obaly nebezpečných látek a přípravků označených jako (vysoce toxické,) toxické a žíraviny určené pro prodej v maloobchodě, musí být opatřeny uzávěry odolnými proti otevření dětmi a hmatatelnými výstrahami pro nevidomé,

f) obaly nebezpečných látek a přípravků označených jako zdraví škodlivé, extrémně hořlavé a vysoce hořlavé určené pro prodej v maloobchodě musí být opatřeny hmatatelnými výstrahami pro nevidomé,

g) obaly nebezpečných látek a přípravků se musí lišit od obalů běžně používaných k balení poživatin, pitné vody a léků a nesmí mít tvar hraček.

§ 12

Označování nebezpečných látek a přípravků

(1) Výrobce, dovozce a distributor smějí uvést na trh nebezpečné látky a přípravky pouze tehdy, jestliže jsou označeny podle svých nebezpečných vlastností podle tohoto zákona.

((2) Označení obalů nebezpečných látek a přípravků uváděných na trh musí být provedeno výrazně a čitelně v českém jazyce a musí obsahovat tyto údaje:

a) chemický nebo obchodní název nebezpečné látky nebo přípravku,

b) jméno, příjmení (název), bydliště (sídlo) a identifikační číslo výrobce, dovozce a té osoby, která uvádí nebezpečnou látku nebo přípravek na trh, pokud se nejedná o totožnou osobu,

c) výstražné symboly nebezpečnosti odpovídající klasifikaci nebezpečné látky nebo přípravku,

d) označení specifické rizikovosti nebezpečné látky nebo přípravku,

e) pokyny pro bezpečné nakládání s nebezpečnou látkou nebo přípravkem,

f) návod k použití a pokyny pro předlékařskou první pomoc, pokud se jedná o nebezpečné látky nebo přípravky určené pro prodej v maloobchodě.

(3) Označení obalů nebezpečných látek a přípravků nesmí obsahovat jiné nápisy týkající se nebezpečnosti, než stanoví odstavec 2.)

(2) Označení obalů nebezpečných látek a přípravků uváděných na trh musí být provedeno výrazně a čitelně v českém jazyce a musí obsahovat tyto údaje:

1. chemický, popřípadě i obchodní název nebezpečné látky,

2. obchodní název přípravku a chemické názvy nebezpečných látek, obsažených v přípravku, které zapříčiňují, že je přípravek klasifikován jako nebezpečný,

3. jméno, příjmení (název), trvalý pobyt (sídlo), telefonní číslo a identifikační číslo výrobce nebo dovozce nebo distributora, který uvádí nebezpečnou látku nebo přípravek na trh,

4. výstražné symboly nebezpečnosti odpovídající klasifikaci nebezpečné látky nebo přípravku,

5. označení specifické rizikovosti nebezpečné látky nebo přípravku podle nařízení vlády vydaného podle § 3 odst. 2 (označení R – věty včetně textu),

6. pokyny pro bezpečné nakládání s nebezpečnou látkou nebo přípravkem podle nařízení vlády vydaného podle § 3 odst. 2 (označení S – věty včetně textu).

(3) Na označení obalů nebezpečných látek a přípravků uváděných na trh se nesmí uvádět údaje, které neodpovídají jejich vlastnostem, například “netoxický”, “neškodný”, “neznečišťující”, “ekologický”, “eko”.

(4) Pokud jsou nebezpečná látka a přípravek uloženy pro účely přepravy ve více obalech, označení vnějšího obalu se považuje ve smyslu tohoto zákona za vyhovující, pokud je provedeno podle zvláštních předpisů.^{12) až 15)}

(5) Výrobce, dovozce a distributor jsou povinni nebezpečné látky a přípravky určené pro prodej v maloobchodě opatřit návodem pro použití, popřípadě podrobnějšími pokyny pro předlékařskou první pomoc, neuvedenými na obalu.

(6) Povinnost označení obalů v českém jazyce nevylučuje možnost souběžného označení i v jiných jazycích.

(7) Výrobce, dovozce a distributor na obalech nebezpečných látek a přípravků klasifikovaných podle § 2 odst. 8 písm. b), d), e) a j) a obsahujících nejvýše 125 ml látky nebo přípravku nemusí uvádět podle odstavce 2 písm. e) a f). Stejně tak nemusí uvádět tyto údaje na obalech obsahujících nejvýše 125 ml látky nebo přípravku klasifikovaných podle § 2 odst. 8 písm. h), jestliže nejsou určeny pro prodej v maloobchodě.

§ 13

(1) Nebezpečné látky a přípravky klasifikované, balené a označené podle tohoto zákona výrobcem, dovozcem nebo distributorem mohou být jinou právnickou osobou a fyzickou osobou oprávněnou k podnikání dále uvedeny na trh buď pouze v původním obalu a s původním označením od výrobce a dovozce, nebo nově zabalené a označené distributorem v souladu s tímto zákonem.

((2) Výrobce, dovozce a distributor při veřejné propagaci nebo nabízení nebezpečné látky je povinen uvádět znaky a symboly podle jejich nebezpečných vlastností uvedených v § 2 odst. 8.)

(2) Výrobce, dovozce a distributor jsou při veřejné propagaci nebo nabízení nebezpečných látek nebo přípravků povinni současně uvádět jejich výstražné symboly nebezpečnosti, označení specifické rizikovosti a pokyny pro bezpečné nakládání v souladu s tímto zákonem.

(3) Požadavky na způsob provedení a označení obalů nebezpečných látek a přípravků Ministerstvo průmyslu a obchodu stanoví vyhláškou.

§ 14

Bezpečnostní list

(1) Výrobce a dovozce nebezpečné látky a přípravku uváděných na trh jsou povinni zpracovat bezpečnostní list. Výrobce, dovozce a distributor jsou povinni poskytnout bezplatněbezpečnostní list jiné právnické osobě a fyzické osobě oprávněné k podnikání nejpozději při prvním předání nebezpečné látky a přípravku. Jsou povinni před prvním uvedením nebezpečné látky a přípravku na trh jej poskytnout Ministerstvu zdravotnictví ((Toxikologickému informačnímu středisku)) a na vyžádání příslušnému správnímu úřadu.

(2) Výrobce a dovozce jsou povinni neprodleně poskytnout příjemci bezpečnostního listu nové závažné informace o nebezpečné látce a přípravku.

(3) Bezpečnostní list obsahuje identifikační údaje o výrobci a dovozci, o nebezpečné látce nebo přípravku, o zkoušení nebezpečné látky nebo přípravku na zvířatech a údaje potřebné pro ochranu zdraví člověka a životního prostředí. Obsah a formu bezpečnostního listu Ministerstvo průmyslu a obchodu stanoví vyhláškou.

HLAVA VI

UVÁDĚNÍ NEBEZPEČNÝCH LÁTEK A PŘÍPRAVKŮ NA TRH

§ 15

(1) Výrobce, dovozce a distributor nesmějí uvádět na trh nebezpečné látky a přípravky uvedené v příloze č. 2 tohoto zákona. Pro vědecké, výzkumné a zkušební účely se tyto nebezpečné látky a přípravky smějí uvádět na trh v množství nepřesahujícím 0,1 kg od jednoho výrobce nebo dovozce za kalendářní rok.

((2) Výrobce, dovozce a distributor smějí nebezpečné látky a přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v příloze č. 2 tohoto zákona,

a) vyrábět, uvádět na trh nebo používat pouze pro stanovené účely nebo ve stanovené kvalitě,

b) používat pouze stanoveným způsobem nebo za stanovených podmínek,

c) předávat jen určeným osobám,

d) vyrábět, uvádět na trh nebo používat po oznámení a se souhlasem okresního úřadu, nebo splňují-li prokazatelně stanovené požadavky na jejich spolehlivost a bezpečnost.)

(2) Výrobce, dovozce a distributor smějí nebezpečné látky a přípravky uvedené ve vyhlášce ministerstva^19a)s výjimkou těch, které jsou uvedeny v příloze č. 2 tohoto zákona,

1. vyrábět nebo uvádět na trh pouze pro stanovené účely nebo ve stanovené kvalitě nebo

2. používat pouze pro stanovené účely, ve stanovené kvalitě, stanoveným způsobem, nebo za stanovených podmínek.

(3) Ministerstvo stanoví vyhláškou seznam látek a přípravků, jejichž výroba, uvádění na trh a používání jsou podle odstavce 2 omezeny.

§ 16

((1) Nikdo nesmí prodávat ani darovat spotřebitelům20) ani jiným nepodnikajícím fyzickým osobám nebezpečné látky a přípravky klasifikované podle § 2 odst. 8 písm. f), l), m) a n).)

(1) Nikdo nesmí prodávat, darovat ani jiným způsobem poskytovat nebezpečnou látku nebo přípravek, které jsou klasifikovány podle § 2 odst. 8 písm. f), l), m) a n), spotřebitelům²⁰⁾ ani jiným fyzickým osobám a právnickým osobám, nejsou-li tyto osoby oprávněny k nakládání s těmito látkami a přípravky.

(2) Právnické osoby a fyzické osoby (oprávněné k podnikání) nesmějí prodávat nebo darovat také nebezpečné látky a přípravky klasifikované podle § 2 odst. 8 (písm. g) a i)) písm. a), g) a i)

a) osobám mladším 18 let,

b) osobám zcela nebo zčásti zbaveným způsobilosti k právním úkonům.

(3) V případě pochybností o splnění podmínek uvedených v odstavci 2 jsou právnické osoby a fyzické osoby (oprávněné k podnikání) oprávněny požadovat k nahlédnutí osobní průkaz totožnosti.

(4) Právnické osoby a fyzické osoby oprávněné k podnikání nesmějí prodávat nebezpečné látky a přípravky klasifikované podle § 2 odst. 8 (písm. g) a i)) písm. a), g) a i) ve stáncích, pojízdných prodejnách, v prodejních automatech a do přinesených nádob.

(5) Právnické osoby a fyzické osoby oprávněné k podnikání jsou povinny při prodeji nebezpečných látek a přípravků klasifikovaných podle § 2 odst. 8 písm. (písm. g) a i)) písm. a), g) a i)zajistit oddělené uložení těchto látek a přípravků od ostatního zboží. Tyto látky a přípravky musí být uchovávány pouze v originálních, uzavřených a neporušených obalech. Při samoobslužném prodeji nesmějí být vystaveny na místech volně přístupných kupujícím a musí být vydávány jen prodavačem.

(6) Zákazy uvedené v odstavci 1 se nevztahují na nakládání s látkou nebo přípravkem karcinogenním, mutagenním a toxickým pro reprodukci s nižší nebezpečností pro člověka, vymezenými jako kategorie 3 v nařízení vlády, vydaném podle § 3 odst. 2.

(§ 17

Právnické osoby a fyzické osoby oprávněné k podnikání jsou povinny nebezpečné látky a přípravky klasifikované podle § 2 odst. 8 písm. f), g), i), l), m) a n)

a) skladovat tak, aby byly zajištěny před odcizením, únikem a záměnou s jinými nebezpečnými látkami a přípravky,

b) zajistit vybavení skladu vhodnými prostředky pro předlékařskou první pomoc a pro očistu osob a asanaci skladovacích prostor stanovenými zvláštními předpisy.^1)až4))

§ 17

(1) Právnické osoby, nebo fyzické osoby oprávněné k podnikání, jsou povinny nebezpečné látky a přípravky klasifikované podle § 2 odst. 8 písm.a), f), g), i), l), m) a n)

a) skladovat tak, aby byly zajištěny před odcizením, únikem a záměnou s jinými látkami a přípravky,

b) zajistit vybavení skladu vhodnými prostředky pro předlékařskou první pomoc a pro očistu osob a asanaci skladovacích prostor, stanovenými zvláštními předpisy.^{1) až 4)}

(2) Povinnosti uvedené v odstavci 1 se nevztahují na nakládání s nebezpečnou látkou nebo přípravkem karcinogenním, mutagenním a toxickým pro reprodukci s nižší nebezpečností pro člověka, vymezenými jako kategorie 3 v nařízení vlády, vydaném podle § 3 odst.2.

HLAVA VII

AUTORIZACE K NAKLÁDÁNÍ S NEBEZPEČNÝMI LÁTKAMI A PŘÍPRAVKY

(§ 18

(1) Právnické osoby a fyzické osoby oprávněné k podnikání smějí nakládat s nebezpečnými látkami a přípravky klasifikovanými podle § 2 odst. 8 pouze tehdy, je-li pro ně tato činnost zajištěna fyzickými osobami autorizovanými podle tohoto zákona (dále jen "autorizované osoby"). Autorizovanou osobou podle tohoto zákona může být i právnická osoba oprávněná k podnikání.

(2) Autorizace se nevyžaduje, pokud právnické osoby a fyzické osoby oprávněné k podnikání nakládají s nebezpečnými látkami a přípravky, které mají jednu nebo více nebezpečných vlastností podle § 2 odst. 8 písm. e), h), i), j) a k) v množství nižším než 1 t za kalendářní rok.

§ 19

(1) Ministerstvo udělí autorizaci na základě žádosti fyzické osobě, která splňuje podmínky bezúhonnosti, odborné a zdravotní způsobilosti, jakož i plné způsobilosti k právním úkonům a která má trvalý pobyt na území České republiky.

(2) Odborná způsobilost pro nakládání se stanovenými nebezpečnými látkami a přípravky se prokazuje

a) dokladem o ukončeném vysokoškolském vzdělání příslušného oboru, nebo

b) dokladem o středoškolském vzdělání příslušného směru ukončeném maturitou, nebo

c) dokladem o vykonané zkoušce odborné způsobilosti.

(3) Ministerstvo udělí autorizaci fyzické osobě pro nakládání s látkami nebo přípravky klasifikovanými

a) podle § 2 odst. 8 písm. a) na základě souhlasného vyjádření Českého báňského úřadu,

b) podle § 2 odst. 8 písm. b), c), d) a e) na základě souhlasného vyjádření Ministerstva vnitra,

c) podle § 2 odst. 8 písm. f), g), h), i), j), k), l), m) a n) na základě souhlasného vyjádření okresního hygienika.

(4) Bezúhonnost se prokazuje předložením výpisu z evidence Rejstříku trestů, ne staršího než 3 měsíce, kterým se prokáže, že fyzická osoba nebyla pravomocně odsouzena za úmyslný trestný čin.

(5) Ministerstvo stanoví vyhláškou bližší podmínky odborné způsobilosti, postup při jejich ověřování, prokazování zdravotní způsobilosti a postup při udělování a odnímání autorizace.

§ 20

(1) Žádost o udělení autorizace podávají fyzické osoby písemně ministerstvu.

(2) Autorizace se uděluje na dobu 5 let. Platnost autorizace může být prodloužena vždy o dalších 5 let pokud ministerstvo obdrží žádost o její prodloužení nejpozději do 3 měsíců před skončením platnosti. Ministerstvo rozhodne o prodloužení platnosti autorizace nejpozději do 90 dnů ode dne, kdy žádost obdrželo, a v této lhůtě ověří, zda jsou splněny podmínky stanovené pro její udělení. Pokud zjistí, že některá z podmínek splněna není, žádost o prodloužení autorizace zamítne.

(3) Autorizované osoby jsou povinny zejména

a) zajistit, aby autorizovanou činnost vykonávaly osoby řádně zaškolené,

b) zajistit, aby zařízení používaná k výkonu autorizované činnosti splňovala požadavky bezpečnosti a spolehlivosti,

c) poskytnout dozorovým a kontrolním orgánům informace o výkonu autorizované činnosti.

(4) Udělená autorizace nepřechází na jinou fyzickou osobu.

(5) Ministerstvo odejme autorizaci fyzické osobě, pokud závažným způsobem poruší tento zákon, pokud opakovaně neplní povinnosti vyplývající z rozhodnutí ministerstva nebo dojde-li ke změně podmínek, za kterých byla autorizace udělena.

(6) Rozhodnutí o autorizaci zaniká

a) uplynutím doby, na kterou bylo vydáno, nedojde- -li k prodloužení platnosti autorizace,

b) rozhodnutím ministerstva o odnětí autorizace,

c) smrtí fyzické osoby.)

§ 18

(1) Autorizací podle tohoto zákona se rozumí vydání rozhodnutí o udělení autorizace fyzické osobě, které tuto osobu opravňuje k provádění školení o nakládání s nebezpečnou látkou nebo přípravkem podle tohoto zákona. Za podmínky uvedené v § 20 odst. 2 se oprávnění vztahuje též k odbornému dohledu nad nakládáním s nebezpečnou látkou nebo přípravkem a k navrhování opatření k nápravě zjištěných nedostatků při tomto nakládání. Tato oprávnění mohou být vykonávána pouze pro nakládání s nebezpečnými látkami a přípravky těch vlastnosti, které jsou uvedeny v rozhodnutí o udělení autorizace.

(2) Žádost o vydání rozhodnutí o udělení autorizace podávají fyzické osoby písemně ministerstvu.

(3) Žádost podle odstavce 2 obsahuje

1. jméno, příjmení, rodné číslo a trvalý pobyt žadatele,

2. vlastnosti látek podle § 2 odst. 8, které mají být předmětem rozhodnutí o udělení autorizace,

3. datum a podpis žadatele

(4) K žádosti podle odstavce 2 žadatel připojí

1. doklady o odborné způsobilosti žadatele,

2. doklad o zdravotní způsobilosti žadatele,

3. doklad o bezúhonnosti

§ 19

(1) Na základě žádosti podle § 18 odst. 2 až 4 vydá ministerstvo rozhodnutí o udělení autorizace fyzické osobě, která splňuje podmínky odborné způsobilosti, zdravotní způsobilosti, bezúhonnosti, a která má trvalý pobyt na území České republiky.

(2) Odborná způsobilost podle § 18 odst. 4 písm.a) pro udělení autorizace, týkající se nakládání nebezpečnou látkou a přípravkem klasifikovanými podle § 2 odst. 8 se prokazuje

1. dokladem o ukončeném vysokoškolském vzdělání příslušného oboru a dokladem osvědčujícím minimálně 3 roky praxe v příslušném oboru, nebo

2. dokladem o vyšším odborném vzdělání příslušného oboru ukončeném absolutoriem nebo o středoškolském vzdělání příslušného oboru ukončeném maturitou a dokladem osvědčujícím minimálně 5 let praxe v příslušném oboru, nebo

3. dokladem o vyšším odborném vzdělání ukončeném absolutoriem nebo o středoškolském vzdělání ukončeném maturitou a dokladem o vykonané zkoušce odborné způsobilosti a dokladem osvědčujícím minimálně 5 let praxe v příslušném oboru.

(3) Odbornou způsobilost podle § 18 odst. 4 písm. a) pro udělení autorizace, týkající se nakládání s nebezpečnou látkou a přípravkem klasifikovanými podle § 2 odst. 8 písm. a), b), c), d), lze prokázat též dokladem o odborné způsobilosti podle zvláštních předpisů^20a) ne starším než 5 let a dokladem osvědčujícím minimálně 5 let praxe v příslušném oboru.

(4) Zdravotní způsobilost podle § 18 odst. 4 písm. b) se prokazuje lékařským posudkem ne starším než 3 měsíce, jímž praktický lékař potvrdí zdravotní způsobilost fyzické osoby k výkonu činností podle § 18 odst. 1; bezúhonnost podle § 18 odst. 4 písm.c) se prokazuje předložením výpisu z evidence Rejstříku trestů, ne staršího než 3 měsíce, kterým se prokáže, že fyzická osoba nebyla pravomocně odsouzena za úmyslný trestný čin.

(5) Ministerstvo stanoví vyhláškou bližší podmínky odborné způsobilosti, postup při jejich ověřování, prokazování zdravotní způsobilosti a postup při udělování a odnímání autorizace.

(6) Rozhodnutí o udělení autorizace se vydává na dobu 5 let. Platnost rozhodnutí o udělení autorizace může ministerstvo prodloužit vždy o dalších 5 let, pokud obdrží žádost o toto prodloužení nejpozději do 3 měsíců před skončením platnosti rozhodnutí. Ministerstvo rozhodne o prodloužení platnosti rozhodnutí o udělení autorizace nejpozději do 90 dnů ode dne, kdy žádost obdrželo, ato na základě ověření splnění podmínek stanovených pro vydání rozhodnutí o udělení autorizace. Pokud zjistí, že některá z podmínek splněna není, žádost o prodloužení rozhodnutí o udělení autorizace zamítne.

(7) Oprávnění vyplývající z rozhodnutí o udělení autorizace nepřecházejí na jinou fyzickou osobu.

(8) Ministerstvo odejme autorizaci fyzické osobě, která závažným způsobem poruší tento zákon, opakovaně neplní povinnosti vyplývající z rozhodnutí ministerstva nebo dojde-li ke změně podmínek, za kterých bylo rozhodnutí o udělení autorizace vydáno.

(9) Rozhodnutí o udělení autorizace zaniká

a) uplynutím doby, na kterou bylo vydáno, nedojde-li k prodloužení platnosti rozhodnutí o udělení autorizace,

b) rozhodnutím ministerstva o odnětí autorizace,

c) smrtí fyzické osoby.

§ 20

(1) Autorizovaná osoba v rozsahu uvedeném v rozhodnutí o udělené autorizaci je oprávněna provádět školení fyzických osob o nakládání s nebezpečnými látkami a přípravky podle tohoto zákona a předpisů vydaných k jeho provedení, provádět zaškolení a následná proškolování fyzických osob provádějících jednotlivé činnosti v rámci nakládání s nebezpečnými látkami a přípravky.

(2) Autorizovaná osoba v rozsahu uvedeném v rozhodnutí o udělené autorizaci je na podkladě smlouvy podle zákoníku práce, občanského zákoníku nebo obchodního zákoníku, uzavřené mezi ní a právnickou osobou, nebo fyzickou osobou oprávněnou k podnikání, též oprávněna poskytovat odborné informace právnické osobě, nebo fyzické osobě oprávněné k podnikání, pro kterou zajišťuje nakládání s nebezpečnými látkami nebo přípravky a poskytovat zaměstnancům kontrolních a dozorových orgánů na jejich vyžádání informace o své činnosti.

(3) Tímto ustanovením není dotčena odpovědnost právnické osoby a fyzické osoby oprávněné k podnikání za nakládání s nebezpečnou látkou nebo přípravkem podle tohoto zákona.

HLAVA VIII

DOVOZ A VÝVOZ VYBRANÝCH NEBEZPEČNÝCH LÁTEK A PŘÍPRAVKŮ

§ 21

(1) Dovoz a vývoz vybraných nebezpečných látek a přípravků je možný pouze se souhlasem ministerstva. Seznam těchto látek a přípravků ministerstvo stanoví vyhláškou.

(2) Dovozce a vývozce, kteří dovážejí nebo vyvážejí vybrané nebezpečné látky a přípravky stanovené vyhláškou ministerstva vydanou podle odstavce 1, jsou povinni požádat ministerstvo o souhlas s jejich dovozem nebo vývozem nejpozději 60 dnů před termínem, kdy hodlají dovoz nebo vývoz uskutečnit. Obsah žádosti o souhlas ministerstva s vývozem a dovozem nebezpečné látky nebo přípravku podle odstavce 1 ministerstvo stanoví vyhláškou.

(3) Povinnosti stanovené v odstavcích 1 a 2 se nevztahují na vybrané nebezpečné látky a přípravky, které mají být dovezeny nebo vyvezeny v množství nepřevyšujícím 1 kg za kalendářní rok pro jednu právnickou osobu a fyzickou osobu oprávněnou k podnikání za účelem vědeckého výzkumu a vývoje.

(4) Ministerstvo vede evidenci žádostí o dovoz a vývoz vybraných nebezpečných látek a přípravků, udělených souhlasů a zabezpečuje mezinárodní výměnu informací o těchto látkách.

(5) Balení a označení dovážených a vyvážených vybraných nebezpečných látek a přípravků musí splňovat podmínky uvedené v § 11 až 13; vývozce je povinen vybrané nebezpečné látky a přípravky označit v jazyku země určení nebo oblasti předpokládaného užívání.

(6) Dovozce a vývozce jsou povinni předložit celním orgánům ke kontrole průvodní doklady týkající se vybraných nebezpečných látek a přípravků.

(7) Souhlas k dovozu a vývozu vybraných nebezpečných látek a přípravků udělený podle tohoto zákona nenahrazuje povolení k dovozu nebo vývozu vydané podle zvláštních předpisů.²¹⁾

HLAVA IX

VEDENÍ EVIDENCE A OZNAMOVÁNÍ NEBEZPEČNÝCH LÁTEK A PŘÍPRAVKŮ

(§ 22

(1) Výrobce, dovozce a distributor nebezpečné látky nebo přípravku jsou povinni vést evidenci o druhu, množství a vlastnostech látky nebo přípravku. Evidence se vede za každou provozovnu odděleně. Způsob a podrobnosti vedení evidence a oznamování ministerstvo stanoví vyhláškou.

(2) Výrobce, který vyrobí, a dovozce, který doveze nebezpečnou látku samotnou nebo obsaženou v přípravku v množství vyšším než 10 t za kalendářní rok, je povinen písemně oznámit ministerstvu údaje o druhu nebezpečné látky, množství a jejích vlastnostech za každý kalendářní rok vždy k 15. únoru následujícího roku.

(3) Údaje, jejichž rozšiřování by mohlo způsobit výrobní nebo obchodní poškození výrobce nebo dovozce, mohou být v rámci oznamovacích povinností označeny výrobcem nebo dovozcem za předmět obchodního tajemství a mohou být ministerstvem poskytovány na vyžádání pouze dotčeným správním úřadům. Za předmět obchodního tajemství nelze označit údaje uvedené v § 7 odst. 8.

(4) Právnické osoby a fyzické osoby oprávněné k podnikání při nakládání s nebezpečnými látkami a přípravky klasifikovanými podle § 2 odst. 8 písm. f) a g) jsou povinny do 15 dnů ode dne převzetí dodávky písemně oznámit okresnímu hygienikovi příslušnému podle místa činnosti převzetí dodávky těchto látek a maximální skladované množství a zaslat tomuto okresnímu hygienikovi bezpečnostní listy těchto látek. Tato povinnost se nevztahuje na látky, které jsou určeny výhradně pro účely vědeckého výzkumu a vývoje.

(5) Právnické osoby a fyzické osoby oprávněné k podnikání, které provádějí hubení škodlivých živočichů, rostlin a mikroorganismů, jsou povinny při použití nebezpečných látek a přípravků klasifikovaných podle § 2 odst. 8 písm. f) a g) písemně oznámit tuto skutečnost nejpozději 48 hodin před započetím této činnosti okresnímu hygienikovi a obecnímu úřadu příslušných podle místa provádění činnosti. Do lhůty 48 hodin se nezapočítávají státní svátky, dny pracovního klidu a volna.

(6) Okresní hygienik může nejpozději do 24 hodin před zahájením činnosti oznámené podle odstavce 5 stanovit zvláštní podmínky pro její provádění.)

§ 22

(1) Výrobce, dovozce a distributor nebezpečné látky nebo přípravku jsou povinni vést evidenci o druhu, množství a vlastnostech látky nebo přípravku. Evidence se vede za každou provozovnu^21a) odděleně. Způsob a podrobnosti vedení evidence a oznamování ministerstvo stanoví vyhláškou.

(2) Výrobce, který vyrobí a uvede na trh, a dovozce, který doveze nebezpečnou látku samotnou nebo obsaženou v přípravku v množství vyšším než 10 t za kalendářní rok, jsou povinni písemně oznámit ministerstvu údaje o druhu a množství nebezpečné látky, a u nebezpečné látky vyrobené nebo dovezené v množství vyšším než 1000 t za kalendářní rok, též údaje o jejích vlastnostech, a to vždy k 15. únoru následujícího roku.

(3) Údaje, jejichž rozšiřování by mohlo způsobit výrobní nebo obchodní poškození výrobce nebo dovozce, mohou být v rámci oznamovacích povinností označeny výrobcem nebo dovozcem za předmět obchodního tajemství a mohou být ministerstvem poskytovány na vyžádání pouze dotčeným správním úřadům. Za předmět obchodního tajemství nelze označit údaje uvedené v § 7 odst. 8.

(4) Právnické osoby, nebo fyzické osoby oprávněné k podnikání, které nakládají s nebezpečnými látkami a přípravky klasifikovanými podle § 2 odst. 8 písm. f) jsou povinny vést evidenci těchto nebezpečných látek a přípravků. Evidence se vede pro každou nebezpečnou látku a přípravek odděleně a evidenční záznamy musí obsahovat údaje o přijatém a vydaném množství nebezpečných látek a přípravků, stavu zásob a název (jméno) osoby, které látka nebo přípravek byly vydány. Evidenční záznamy se uchovávají nejméně 5 let po dosažení nulového stavu zásob nebezpečné látky nebo přípravku.

(5) Právnické osoby, nebo fyzické osoby oprávněné k podnikání, které provádějí ochrannou dezinfekci, dezinsekci a deratizaci nebezpečnými látkami klasifikovanými podle § 2 odst. 8 písm. f), g), l), m) a n), jsou povinny písemně oznámit tuto skutečnost nejpozději 48 hodin před započetím této činnosti okresnímu hygienikovi a obecnímu úřadu příslušnému podle místa provádění činnosti. V tomto oznámení musí být uvedeno přesné označení místa, kde bude dezinfekce, dezinsekce a deratizace prováděna, druha přibližné množství použitého přípravku, způsob provedení (např. letecký postřik, pozemní postřik ), den zahájení prací a předpokládaná doba trvání prací, název a sídlo provádějící firmy a jméno a spojení na odpovědného pracovníka. Do lhůty 48 hodin se nezapočítávají státní svátky, dny pracovního klidu a pracovního volna.

(6) Okresní hygienik může nejpozději do 24 hodin před zahájením činnosti oznámené podle odstavce 5 stanovit zvláštní podmínky pro její provádění.

(7) Povinnosti uvedené v odstavci 5 se nevztahují na nakládání s látkou nebo přípravkem karcinogenním, mutagenním a toxickým pro reprodukci s nižší nebezpečností pro člověka, vymezenými jako kategorie 3 v nařízení vlády, vydaném podle § 3 odst. 2.

HLAVA X

VÝKON STÁTNÍ SPRÁVY V OBLASTI NAKLÁDÁNÍ

S NEBEZPEČNÝMI LÁTKAMI A PŘÍPRAVKY

§ 23

Výkon státní správy

Státní správu v oblasti registrace, oznamování, klasifikace a nakládání s nebezpečnými látkami a přípravky vykonávají

a) ministerstvo,

b) Ministerstvo zdravotnictví,

c) Česká inspekce životního prostředí (dále jen "inspekce"),

d) okresní úřady,

e) celní orgány,

f) okresní hygienik.

§ 24

Ministerstvo životního prostředí

Ministerstvo

a) je ústředním orgánem státní správy v oblasti ochrany životního prostředí před účinky nebezpečných látek a přípravků,

b) vykonává vrchní státní dozor v oblasti ochrany životního prostředí před účinky nebezpečných látek a přípravků,

c) zabezpečuje přípravu postupů pro hodnocení rizika pro životní prostředí při nakládání s nebezpečnými látkami a přípravky,

d) zajišťuje zpracování a zveřejňování seznamů nebezpečných látek a přípravků, jejichž uvádění na trh a nakládání s nimiž je v České republice zakázáno nebo omezeno,

e) zajišťuje zpracování a zveřejnění seznamu látek podle § 6 odst. 2 písm. a),

f) uděluje souhlas s dovozem a vývozem vybraných nebezpečných látek a přípravků,

g) zabezpečuje výměnu informací při dovozu a vývozu nebezpečných látek a přípravků se zahraničními správními úřady a mezinárodními organizacemi,

h) uděluje, a odnímá autorizaci k nakládání s nebezpečnými látkami a přípravky v rozsahu stanoveném tímto zákonem a vyhláškou ministerstva,

i) pozastavuje na dobu nejvýše 30 dnů výkon autorizované činnosti za podmínek stanovených tímto zákonem,

j) uděluje a odnímá osvědčení o dodržování zásad správné laboratorní praxe,

k) vede seznam držitelů osvědčení o dodržování zásad správné laboratorní praxe a zveřejňuje jej ve Věstníku Ministerstva životního prostředí,

l) vytváří a provozuje informační systém státní správy o nebezpečných látkách a přípravcích,

m) vede evidenci udělených a odňatých autorizací podle § 19.

§ 25

Ministerstvo zdravotnictví

Ministerstvo zdravotnictví

a) zajišťuje registraci látek podle hlavy třetí tohoto zákona,

b) vede Registr a poskytuje informace z tohoto Registru podle § 7 odst. 4, 5 a 6 a zabezpečuje zpracování a zveřejnění seznamu registrovaných látek,

c) zajišťuje sběr, zpracování a zveřejňování bezpečnostních listů oznámených podle § 14 odst. 1,

d) spolupracuje s ministerstvem při přípravě postupů hodnocení rizika v rozsahu stanoveném vyhláškou (a při udělování autorizací k nakládání s nebezpečnými látkami a přípravky).

§ 26

Česká inspekce životního prostředí

(1) Inspekce

a) dozírá, jak jsou právnickými osobami a fyzickými osobami oprávněnými k podnikání dodržována ustanovení právních předpisů a rozhodnutí ministerstva a jiných správních úřadů v oblasti ochrany životního prostředí při nakládání s nebezpečnými látkami a přípravky,

b) stanoví podmínky a lhůty pro zjednání nápravy, zjistí-li při dozorové činnosti závady při nakládání s nebezpečnými látkami a přípravky,

c) ukládá právnickým osobám a fyzickým osobám pokuty za porušení povinností v oblasti ochrany životního prostředí při nakládání s nebezpečnými látkami a přípravky,

5. navrhuje ministerstvu pozastavení výkonu autorizované činnosti na dobu nejvýše 30 dnů; zjistí-li, že autorizovaná osoba neplní podmínky autorizace, nebo nesplňuje-li podmínky k udělení autorizace, navrhne její odnětí,)

d) navrhuje ministerstvu pozastavení výkonu autorizované činnosti na dobu nejvýše 30 dnů; zjistí-li, že autorizovaná osoba neplní podmínky stanovené rozhodnutím o udělení autorizace nebo již nesplňuje podmínky k udělení autorizace, navrhne její odnětí,

e) dává ministerstvu podněty k výkonu vrchního státního dozoru v oblasti ochrany životního prostředí při nakládání s nebezpečnými látkami a přípravky,

f) spolupracuje s okresními úřady, okresním hygienikem, celními orgány a poskytuje jim odbornou pomoc.

(2) Úkoly inspekce plní inspektoři. Inspektoři se při dozorové činnosti prokazují průkazy inspekce.

Okresní úřady

§ 27

(1) Okresní hygienik

a) kontroluje, jak jsou právnickými osobami a fyzickými osobami oprávněnými k podnikání dodržována ustanovení právních předpisů a rozhodnutí na úseku ochrany zdraví člověka v oblasti nakládání s látkami a přípravky, které mají vlastnosti nebezpečné pro zdraví člověka, a jak jsou plněny povinnosti stanovené pro registraci látek,

(b) vyzývá právnické osoby a fyzické osoby oprávněné k podnikání ke zjednání nápravy zjištěných nedostatků v oblasti nakládání s látkami a přípravky, které mají vlastnosti nebezpečné pro zdraví člověka, a při plnění povinností stanovených k registraci látek; současně stanoví lhůtu pro zjednání nápravy,

c) ukládá právnickým osobám a fyzickým osobám pokuty,)

b) stanoví právnických osobám, nebo fyzickým osobám oprávněným k podnikání, podmínky a lhůty ke zjednání nápravy zjištěných nedostatků v oblasti nakládání s nebezpečními látkami nebo přípravky, které jsou klasifikovány podle § 2 odst. 8 písm. f) až n), a při plnění povinností stanovených v § 6 až 8.

c) ukládá právnickým osobám a fyzickým osobám pokutypodle 30 odst. 1 a 4,

(d) vydává stanovisko při udělování autorizace k nakládání s látkami klasifikovanými podle § 2 odst. 8 písm. f), g), h), i), j), k), l), m) a n),)

(e)) d) spolupracuje s inspekcí, celními orgány a poskytuje jim odbornou pomoc.

(2) Kontrolní činností podle odstavce 1 písm. a) může okresní úřad pověřit zaměstnance odborného zařízení (např. okresní hygienické stanice), které řídí.

(3) Úkoly okresního hygienika podle odstavce 1 v ozbrojených silách, bezpečnostních sborech a službách vykonávají Ministerstvo obrany a Ministerstvo vnitra svými orgány.^21b)

(§ 28

(1) Okresní úřad na úseku ochrany životního prostředí

a) uděluje souhlas k nakládání s nebezpečnými látkami a přípravky stanovenými podle § 10 odst. 2, b) vyzývá právnické osoby a fyzické osoby oprávněné k podnikání ke zjednání nápravy zjištěných nedostatků, zjistí-li, že neplní podmínky souhlasu nebo autorizace; současně stanoví lhůtu pro zjednání nápravy,

c) odnímá souhlas udělený podle písmene a) v případě, že

1. nejsou plněny podmínky souhlasu a ve lhůtě určené okresním úřadem nedojde ke zjednání nápravy,

2. souhlas je využíván nad stanovený rozsah nebo v rozporu s právními předpisy, jejichž splnění je nutné k udělení souhlasu,

3. došlo ke změně podmínek k nakládání s nebezpečnými látkami a přípravky stanovenými podle § 10 odst. 2, a tím došlo nebo by mohlo dojít k poškození zdraví nebo ohrožení života člověka nebo poškození životního prostředí,

d) navrhuje ministerstvu pozastavení výkonu autorizované činnosti na dobu nejvýše 30 dnů v případech, kdy nejsou plněny podmínky souhlasu nebo autorizace a autorizovaná osoba byla vyzvána ke zjednání nápravy,

e) vyjadřuje se k povolování staveb, jejich změn a změn v jejich užívání, pokud se mají užívat zcela nebo zčásti k nakládání s nebezpečnými látkami a přípravky stanovenými podle § 10 odst. 2,

f) vyjadřuje se k připravovaným změnám výroby, které souvisejí s nakládáním s nebezpečnými látkami a přípravky stanovenými podle § 10 odst. 2,

g) kontroluje, jak jsou právnickými osobami a fyzickými osobami oprávněnými k podnikání dodržována ustanovení tohoto zákona, prováděcích předpisů vydaných k jeho provedení, zvláštních právních předpisů a rozhodnutí, týkajících se nakládání s nebezpečnými látkami a přípravky,

h) informuje živnostenský úřad příslušný podle sídla nebo místa podnikání o závažných porušeních tohoto zákona a prováděcích předpisů,

i) nařizuje opatření k odstranění protiprávního stavu v oblasti nakládání s nebezpečnými látkami a přípravky, hrozí-li poškození zdraví nebo ohrožení života člověka, poškození životního prostředí, nebo jestliže k němu již došlo, může nařídit zneškodnění nebezpečné látky nebo přípravku na náklady jejich vlastníka, popřípadě uživatele, není-li vlastník znám,

j) zakazuje nakládání s nebezpečnými látkami a přípravky, jestliže nejsou splněny podmínky pro toto nakládání stanovené právními předpisy a rozhodnutími a v důsledku toho došlo nebo by mohlo dojít k poškození zdraví nebo ohrožení života člověka anebo poškození životního prostředí,

k) ukládá právnickým osobám a fyzickým osobám pokuty za porušení povinností stanovených tímto zákonem.

(2) Vyjádření podle odstavce 1 písm. e) a f) není rozhodnutím podle obecných předpisů o správním řízení.²²⁾

(3) Výkon státní správy podle tohoto ustanovení vyžaduje zvláštní odbornou způsobilost.²³⁾)

§ 28

(1) Okresní úřad na úseku ochrany životního prostředí

a) přijímá ohlášení podle § 10 a údaje uvedené v ohlášení eviduje; ohlášení je povinen uchovávat nejméně po dobu 5 let,

b) vyzývá právnické osoby a fyzické osoby oprávněné k podnikání ke zjednání nápravy zjištěných nedostatků, zjistí-li že neplní podmínky autorizace nebo nepodala ohlášení podle § 10 odst. 3 a 4 nebo neoznámila změny údajů uvedených v ohlášení podle § 10 odst. 6; současně stanoví lhůtu pro zjednání nápravy

c) navrhuje ministerstvu pozastavení výkonu autorizované činnosti na dobu nejvýše 30 dnů, v případech, kdy nejsou splněny podmínky udělené autorizace a autorizovaná osoba byla vyzvána ke zjednání nápravy,

d) vyjadřuje se k povolování staveb, jejich změn a změn v jejich užívání, pokud se mají užívat zcela nebo zčásti k nakládání s nebezpečnými látkami nebo přípravky stanovenými podle § 10 odst. 3,

e) vyjadřuje se k připravovaným změnám výroby, které souvisejí s nakládáním s nebezpečnými látkami a přípravky stanovenými podle § 10 odst. 3,

f) kontroluje, jak jsou právnickými osobami a fyzickými osobami oprávněnými k podnikání dodržována ustanovení tohoto zákona, prováděcích předpisů vydaných k jeho provedení, zvláštních právních předpisů a rozhodnutí, týkajících se nakládání s nebezpečnými látkami a přípravky,

g) informuje živnostenský úřad příslušný podle sídla nebo místa podnikání o závažných porušeních tohoto zákona a prováděcích předpisů,

h) nařizuje opatření k odstranění protiprávního stavu v oblasti nakládání s nebezpečnými látkami a přípravky, hrozí-li poškození zdraví nebo ohrožení života člověka, poškození životního prostředí, nebo jestliže k němu již došlo, může nařídit zneškodnění nebezpečné látky nebo přípravku na náklady jejich vlastníka, popřípadě držitele, není-li vlastník znám,

i) zakazuje nakládání s nebezpečnými látkami a přípravky, jestliže nejsou splněny podmínky pro toto nakládání stanovené zvláštními právními předpisy a rozhodnutími a v důsledku toho došlo nebo by mohlo dojít k poškození zdraví nebo ohrožení života člověka anebo poškození životního prostředí,

j) ukládá právnickým osobám a fyzickým osobám pokuty za porušení povinností stanovených tímto zákonem.

(2) Vyjádření podle odstavce 1 písm. d) a e) není rozhodnutím podle správního řádu.²²⁾

(3) Výkon státní správy podle tohoto ustanovení vyžaduje zvláštní odbornou způsobilost.²³⁾

(4) Působnost okresního úřadu uvedenou v odstavci 1 písm. f) v ozbrojených silách a bezpečnostních sborech a službách vykonávají Ministerstvo obrany a Ministerstvo vnitra svými orgány.^{21b), 23)}

(5) Působnost okresního úřadu podle tohoto zákona na území hlavního města Prahy vykonává Magistrát hlavního města Prahy.

§ 29

Celní orgány

(1) Celní orgány kontrolují zboží, které je při přechodu státní hranice deklarováno jako nebezpečná látka nebo přípravek, k jehož dovozu nebo vývozu je potřebný souhlas ministerstva.

(2) V případě porušení tohoto zákona nebo v případě pochybností celní orgány zboží zadrží. O porušení zákona informují inspekci a v případě pochybností požádají inspekci o odbornou pomoc.

(3) Celní orgány vedou evidenci všech zásilek nebezpečných látek a přípravků propuštěných přes hranice. Do této evidence umožní pracovníkům ministerstva a inspekce nahlížet, pořizovat si z ní výpisy, opisy, popřípadě kopie, včetně umožnění digitálního přenosu dat.

HLAVA XI

POKUTY

§ 30

(1) Okresní úřad, okresní hygienik nebo inspekce uloží pokutu do výše 200 000 Kč fyzické osobě, která nemá oprávnění k podnikání, jestliže

a) neplní obecné podmínky pro nakládání s nebezpečnými látkami a přípravky podle § 10 odst. 1, 7 a 8),

b) prodá nebo daruje nebezpečnou látku nebo přípravek klasifikovaný podle § 2 odst. 8 písm. f), l), m) a n) s výjimkou látek nebo přípravků karcinogenních, mutagenních a toxických pro reprodukci s nižší nebezpečností pro člověka vymezenými jako kategorie 3 v nařízení vlády vydaném podle § 3 odst. 2,

c) prodá nebo daruje nebezpečnou látku nebo přípravek klasifikovaný podle § 2 odst. 8 písm. a), g), a i) osobě mladší 18 let nebo osobě zcela nebo zčásti zbavené způsobilosti k právním úkonům.

(2) Okresní úřad nebo inspekce uloží pokutu do výše 500 000 Kč dovozci nebo výrobci, který

a) neklasifikuje látky a přípravky podle § 3 odst. 1 a 4 před jejich uvedením na trh a neplní povinnosti podle právních předpisů vydaných k provedení tohoto zákona,

b) neposkytuje jiné právnické osobě, nebo fyzické osobě oprávněné k podnikání, veškeré informace potřebné ke klasifikaci nového přípravku podle § 3 odst. 5.

(3) Okresní úřad nebo inspekce podle závažnosti porušení povinnosti uloží pokutu do výše 1 000 000 Kč právnické osobě, nebo fyzické osobě oprávněné k podnikání, která

a) zkouší vlastnosti látek a přípravků v rozporu se stanovenými metodami (§ 4 odst. 1),

b) nedodržuje zásady správné laboratorní praxe (§ 5 odst. 1),

c) neplní obecné podmínky pro nakládání s nebezpečnými látkami a přípravky stanovené v § 10,

d) prodá nebo daruje nebezpečnou látku nebo přípravek klasifikovaný podle § 2 odst. 8 písm. f), l), m) a n) s výjimkou látek nebo přípravků karcinogenních, mutagenních a toxických pro reprodukci s nižší nebezpečností pro člověka, vymezenými jako kategorie 3 v nařízení vlády vydaném podle § 3 odst. 2,

e) prodá nebo daruje nebezpečnou látku nebo přípravek, které jsou klasifikovány podle § 2 odst. 8 písm. a), g), a i) osobě mladší 18 let nebo osobě zcela nebo zčásti zbavené způsobilosti k právním úkonům.

f) neplní podmínky skladování nebezpečné látky nebo přípravku, které jsou klasifikovány podle § 2 odst. 8 písm. a),f), g), i), l), m) a n) s výjimkou látek nebo přípravků karcinogenních, mutagenních a toxických pro reprodukci s nižší nebezpečností pro člověka, vymezenými jako kategorie 3 v nařízení vlády vydaném podle § 3 odst.2, stanovené v § 17,

g) nevede evidenci a neoznamuje nebezpečné látky a přípravky (§ 22).

(4) Okresní hygienik uloží pokutu do výše 1 000 000 Kč výrobci nebo dovozci, který uvedl na trh neregistrovanou látku, na kterou se vztahuje povinnost registrace podle § 6 až 8.

(5) Okresní úřad nebo inspekce podle závažnosti porušení povinnosti uloží pokutu do výše 5 000 000 Kč výrobci nebo dovozci, který

a) neplní požadavky na balení a označování nebezpečné látky nebo přípravku stanovené v § 11 až 13 a neposkytne bezpečnostní list podle § 14,

b) neplní podmínky uvádění nebezpečných látek a přípravků na trh stanovené v § 15 a 16,

c) neplní podmínky pro dovoz nebo vývoz vybraných nebezpečných látek a přípravků stanovené v § 21,

d) poskytují nepravdivé údaje, které jsou požadovány tímto zákonem.

(6) Pokutu do výše dvojnásobku částek, uvedených v odstavci 1 až 5, může uložit příslušný správní úřad právnické osobě, nebo fyzické osobě oprávněné k podnikání, za opětovné porušení téže povinnosti.

(7) Za opětovné porušení téže povinnosti se považuje takové porušení povinnosti, k němuž došlo do 2 let ode dne nabytí právní moci předchozího rozhodnutí, jímž byla uložena pokuta.

(8) Pokutu ukládá ten správní úřad, který jako první zahájil řízení. V případě, že bylo zahájeno řízení ve stejný den více správními úřady, dokončí řízení o uložení pokuty inspekce. Pokuty uložené okresním úřadem a okresním hygienikem vybírá a vymáhá okresní úřad. Pokuty uložené inspekcí vybírá a vymáhá příslušný finanční úřad. Při vybírání a vymáhání uložených pokut se postupuje podle zvláštního právního předpisu.²⁴⁾

(9) O odvolání proti rozhodnutí o uložení pokuty inspekcí a okresním úřadem s výjimkou pokut uložených podle odstavce 4, rozhoduje ministerstvo. O odvolání proti rozhodnutí okresního hygienika o uložení pokuty podle odstavce 1 a 4 rozhoduje Ministerstvo zdravotnictví.

(10) Pokuty uložené inspekcí jsou příjmem Státního fondu životního prostředí České republiky.²⁵⁾

(11) Pokuty uložené okresním úřadem a okresním hygienikem jsou příjmem státního rozpočtu.

(12) Řízení o uložení pokuty lze zahájit jen do 2 let ode dne, kdy se správní úřad oprávněný k uložení pokuty dověděl o tom, že právnická osoba nebo fyzická osoba nesplnila stanovenou povinnost, nejpozději však do 5 let ode dne, kdy k nesplnění povinnosti došlo.

ČÁST DRUHÁ

USTANOVENÍ PŘECHODNÁ A ZÁVĚREČNÁ

§ 31

(1) Výrobce a dovozce látky (nebo přípravku) jsou povinni splnit povinnosti

a) podle hlavy druhé do 1 roku ode dne nabytí účinnosti tohoto zákona,

b) podle hlavy třetí (do 3 let)do 2 let ode dne nabytí účinnosti tohoto zákona.

(2) Ustanovení hlavy páté, šesté, sedmé a osmé musí být splněna do 1 roku ode dne nabytí účinnosti tohoto zákona.

(3) Fyzické osoby odborně způsobilé pro zacházení s jedy podle dosavadních právních předpisů se považují za odborně způsobilé podle § 19 odst. 3 tohoto zákona pro nakládání s látkami a přípravky klasifikovanými podle § 2 odst. 8 písm. f) a g) (po dobu 3 let ode dne nabytí účinnosti tohoto zákona) do 1. července 2000.

(4) Právnické osoby a fyzické osoby oprávněné k podnikání provozující vázanou živnost "Výroba jedů a žíravin, s výjimkou jedů zvlášť nebezpečných" nebo "Prodej jedů, žíravin a pesticidů" na základě živnostenského oprávnění získaného do nabytí účinnosti tohoto zákona mohou provozovat tyto živnosti po dobu 1 roku ode dne nabytí účinnosti tohoto zákona.

(5) Právnické osoby a fyzické osoby oprávněné k podnikání jsou povinny do 1 roku od nabytí účinnosti tohoto zákona doložit splnění podmínky autorizace podle tohoto zákona. Živnostenský úřad provede změnu v živnostenském listu, zjistí-li, že podmínky odborné způsobilosti jsou splněny.

(6) Pokud právnické osoby a fyzické osoby oprávněné k podnikání ve stanovené lhůtě nedoloží živnostenskému úřadu splnění podmínek, oprávnění k provozování živnosti zaniká uplynutím lhůty 1 roku ode dne nabytí účinnosti tohoto zákona. Živnostenský úřad tuto skutečnost oznámí právnickým osobám a fyzickým osobám oprávněným k podnikání a zároveň i správním úřadům podle § 48 zákona č. 455/1991 Sb., ve znění pozdějších předpisů.

(7) Právnické osoby a fyzické osoby oprávněné k podnikání provozující koncesované živnosti "Hubení škodlivých živočichů, rostlin a mikroorganismů a potlačování dalších škodlivých činitelů jedy, včetně ochranné desinfekce, desinsekce a deratizace, s výjimkou odborných činností na úseku rostlinolékařské péče" nebo "Výroba zvlášť nebezpečných jedů" na základě živnostenských oprávnění získaných přede dnem nabytí účinnosti tohoto zákona mohou pokračovat v provozování těchto živností nejdéle po dobu 1 roku ode dne nabytí účinnosti tohoto zákona.

(8) Právnické osoby a fyzické osoby oprávněné k podnikání jsou povinny do 1 roku ode dne nabytí účinnosti tohoto zákona doložit živnostenskému úřadu splnění podmínek autorizace podle tohoto zákona. Zjistí-li živnostenský úřad, že podmínky jsou splněny, rozhodne o změně koncesní listiny.

(9) Pokud právnické osoby a fyzické osoby oprávněné k podnikání pro živnost "Výroba zvlášť nebezpečných jedů" ve stanovené lhůtě nedoloží živnostenskému úřadu splnění podmínek, oprávnění k provozování živnosti zaniká do 1 roku ode dne nabytí účinnosti tohoto zákona. Živnostenský úřad tuto skutečnost oznámí právnické osobě nebo fyzické osobě oprávněné k podnikání a zároveň i správním úřadům podle § 48 zákona č. 455/1991 Sb., ve znění pozdějších předpisů.

(10) Pokud právnická osoba a fyzická osoba oprávněná k podnikání pro živnost "Hubení škodlivých živočichů, rostlin a mikroorganismů a potlačování dalších škodlivých činitelů jedy, včetně ochranné desinfekce, desinsekce a deratizace, s výjimkou odborných činností na úseku rostlinolékařské péče" ve stanovené lhůtě nedoloží živnostenskému úřadu splnění podmínek pro "Hubení škodlivých živočichů, rostlin a mikroorganismů a potlačování dalších škodlivých činitelů jedy", oprávnění k provozování živnosti v této části zanikne. Živnostenský úřad tuto skutečnost oznámí právnické osobě a fyzické osobě oprávněné k podnikání a zároveň i správním úřadům podle § 48 zákona č. 455/1991 Sb., ve znění pozdějších předpisů. Má-li živnostenský úřad k dispozici doklady o odborné způsobilosti pro částečný rozsah živnosti, rozhodne o změně koncesní listiny.

(11) Ustanovení hlavy desáté musí být splněna do 1 roku ode dne nabytí účinnosti tohoto zákona.

(12) Není-li výslovně stanoveno jinak, vztahují se na řízení podle tohoto zákona obecné předpisy o správním řízení.²²⁾

ČÁST TŘETÍ

ZMĚNA ŽIVNOSTENSKÉHO ZÁKONA

§ 32

Zákon č. 455/1991 Sb., o živnostenském podnikání (živnostenský zákon), ve znění zákona č. 231/1991 Sb., zákona č. 591/1992 Sb., zákona č. 600/1992 Sb., zákona č. 273/1993 Sb., zákona č. 303/1993 Sb., zákona č. 38/1994 Sb., zákona č. 42/1994 Sb., zákona č. 136/1994 Sb., zákona č. 200/1994 Sb., zákona č. 237/1995 Sb., zákona č. 286/1995 Sb., zákona č. 94/1996 Sb., zákona č. 95/1996 Sb., zákona č. 147/1996 Sb., zákona č. 19/1997 Sb., zákona č. 49/1997 Sb., zákona č. 61/1997 Sb., zákona č. 79/1997 Sb., zákona č. 217/1997 Sb., zákona č. 280/1997 Sb., zákona č. 15/1998 Sb. a zákona č. 83/1998 Sb., zákona č. 167/1998 Sb. s zákona č. 159/1999 Sb. se mění takto:

1. V příloze č. 2 VÁZANÉ ŽIVNOSTI skupině č. 207: Chemická výroba se ruší tento obor:

---------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Obor Průkaz způsobilosti Poznámka

1 2 3

---------------------------------------------------------------------------------------------------------------

(Výroba a prodej Odborná způsobilost podle § 18 *) Zákon č. 157/1998 Sb.,

chemických látek až 20 zákona č. 157/1998 Sb., o chemických látkách

a chemických o chemických látkách a chemických a chemických přípravcích

přípravků přípravcích a o změně některých a o změně některých

klasifikovaných dalších zákonů dalších zákonů)

jako

- hořlavé,*)

- zdraví škodlivé,*)

- žíravé,*)

- dráždivé,*)

- senzibilizující*)

---------------------------------------------------------------------------------------------------------------

2. V příloze č. 2 VÁZANÉ ŽIVNOSTI skupina 214: Ostatní obor živnosti "Ošetřování rostlin, rostlinných produktů, objektů a půdy proti škodlivým organismům přípravky na ochranu rostlin" se zrušuje tento obor:

Skupina 214: Ostatní

---------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Obor Průkaz způsobilosti Poznámka

1 2 3

---------------------------------------------------------------------------------------------------------------

(Ošetřování rostlin, Odborná způsobilost podle

rostlinných produktů, § 5 a 6 zákona č. 147/1996

objektů a půdy proti Sb., o rostlinolékařské

škodlivým péči a změnách některých

organismům přípravky souvisejících zákonů,

na ochranu rostlin a odborná způsobilost

podle § 18 až 20 zákona

č. 157/1998 Sb.,

o chemických látkách

a chemických přípravcích

a o změně některých

dalších zákonů)

---------------------------------------------------------------------------------------------------------------

3. V příloze č. 3 KONCESOVANÉ ŽIVNOSTI skupina 304: Výroba zdravotnických výrobků, přesných a optických přístrojů a hodin obor "Hubení škodlivých živočichů, rostlin a mikroorganismů a potlačování dalších škodlivých činitelů jedy, včetně ochranné desinfekce, desinsekce a deratizace, s výjimkou odborných činností na úseku rostlinolékařské péče" zní:

Skupina 304: Výroba zdravotnických výrobků, přesných a optických přístrojů a hodin

4. V příloze č. 3 KONCESOVANÉ ŽIVNOSTI skupina 307: Výroba chemických výrobků obor "Výroba zvlášť nebezpečných jedů" zní:

Skupina 307: Výroba a prodej chemických výrobků

----------------------------------------------------------------------------------------------------

Obor Požadovaná odborná Podmínky, jejichž Orgán státní správy Poznámka

a jiná zvláštní splnění se vyžaduje který se vyjadřuje

způsobilost podle podle § 27 odst. 3 k žádosti o koncesi

§ 27 odst. 1 a 2 živnostenského

živnostenského zákona

zákona

1 2 3 4 5

----------------------------------------------------------------------------------------------------

Výroba a prodej ( Odborná způsobilost) (Ministerstvo *) Zákon č. Autorizace157/1998 Sb.,

chemických podle § 18 až 20 životního o chemických látkách a

látek a chemických zákona č. 157/1998 prostředí, chemických přípravcích

přípravků Sb., o chemických Ministerstvo a o změně některých

klasifikovaných látkách a zdravotnictví, dalších zákonů

jako chemických Ministerstvo

- výbušné,*) přípravcích vnitra,

- oxidující,*) a o změně některých Český báňský

- extrémně dalších zákonů úřad)

hořlavé,*)

- vysoce hořlavé,*)

- vysoce toxické,*)

- toxické,*)

- karcinogenní,*)

- mutagenní,*)

- toxické pro

reprodukci,*)

- nebezpečné pro

životní prostředí*)

----------------------------------------------------------------------------------------------------

ČÁST ČTVRTÁ

ZMĚNA ZÁKONA O SPRÁVNÍCH POPLATCÍCH

§ 33

Zákon č. 368/1992 Sb., o správních poplatcích, ve znění zákona č. 10/1993 Sb., zákona č. 72/1994 Sb., zákona č. 85/1994 Sb., zákona č. 273/1994 Sb., zákona č. 36/1995 Sb., zákona č. 118/1995 Sb., zákona č. 160/1995 Sb., zákona č. 301/1995 Sb., zákona č. 151/1997 Sb. a zákona č. 305/1997 Sb., se mění takto:

V Sazebníku správních poplatků se za položku 131 vkládá položka 131a, která zní:

"Položka 131a

a) za podání žádosti o registraci nebezpečné látky Kč 20 000,-

(b) za podání žádosti o vydání souhlasu k nakládání s nebezpečnými chemickými

látkami a nebezpečnými chemickými přípravky Kč 10 000,-)

b) (c)) za podání žádosti o udělení autorizace k nakládání s nebezpečnými chemickými

látkami a nebezpečnými chemickými přípravky Kč 5 000,-

c) (d)) za podání žádosti o souhlas s dovozem nebo vývozem nebezpečné chemické

látky nebo nebezpečného chemického přípravku Kč 20 000,-".

ČÁST PÁTÁ

§ 34

Tento zákon nabývá účinnosti dnem 1. ledna 1999.

Zeman v. r.

Havel v. r.

Tošovský v. r.

Zákon č. ......./1999 Sb., kterým se mění zákon č. 157/1998 Sb., který nabyl účinnosti dnem 1. ledna 2000.

Čl. II

Přechodná ustanovení

k zákonu č. …./1999 Sb., kterým se mění zákon č. 157/1998 Sb., o chemických látkách a chemických přípravcích a o změně a doplnění některých dalších zákonů

1. Souhlas k nakládání s nebezpečnými chemickými látkami a chemickými přípravky vydaný podle § 10 zákona č. 157/1998 Sb.se po dni účinnosti tohoto zákona považuje za splnění ohlašovací povinnosti podle § 10 zákona č. 157/1998 Sb., ve znění tohoto zákona .

2. Výrobce a dovozce chemického přípravku jsou povinni splnit povinnosti podle hlavy druhé zákona č. 157/1998 Sb., o chemických látkách a chemických přípravcích, do 1. července 2000.

   Čl. V

   Změna zákona o odpadech

   Zákon č. 125/1997 Sb., o odpadech., ve znění zákona č. 167/1998 Sb., o návykových látkách a o změně některých dalších zákonů, se mění takto:

   1. Do § 1 odstavce 2 se doplňuje nové písmeno g), které včetně poznámky pod čarou č. 6a) zní:

   “g) s chemickými látkami a chemickými přípravky.^6a)

   _______________________

   6a) Zákon č. 157/1998, o chemických látkách a chemických přípravcích a o změně některých

   dalších zákonů.”.

   2. V § 18 se zrušuje odstavec 4.

3. V § 39 se zrušuje v odstavci 3 písm. j).

Čl. VII

Tento zákon nabývá účinnosti dnem vyhlášení.