Navrhovaná změna zákona umožní hradit z prostředků veřejného zdravotního pojištění i nová léčiva obsahující nové účinné látky, které nebyly známy v době tvorby tohoto zákona, jakož i ty, které se vyvinou kdykoliv později. Tyto nové látky jsou průběžně zařazovány na seznam léčivých látek Světovou zdravotnickou organizací. Po posouzení terapeutického prospěchu léčiva tak bude dána možnost poskytovat pojištěncům veřejného zdravotního pojištění nové léčivé přípravky. Přínosem nových účinných látek totiž zpravidla je i vyšší míra účinnosti, popřípadě tyto nové účinné látky snižují riziko výskytu a závažnosti vedlejších účinků léčivých přípravků provázejících jejich použití.
K článku I bod 1
Navrhovaná úprava se promítne do § 15 odst. 5 zákona o veřejném zdravotním pojištění, který upravuje úhradu léčivých přípravků. Navrhovaná dikce obsahuje stejná omezení pro předepisování těchto nových léčiv, jaká jsou stanovena pro léčivé přípravky obsahující léčivé látky uvedené v příloze č. 2 tohoto zákona. Navrhuje se proto stanovit omezení a symboly pro předepisování nových léčivých přípravků, včetně stanovení výše jejich úhrady, vyhláškou Ministerstva zdravotnictví.
Ekonomický dopad
Předkládaný návrh nebude mít dopad na státní rozpočet.
Vzhledem k tomu, že návrh znamená zlepšení kvality farmakoterapie při stanovení jednoznačných pravidel hrazení ze zdrojů veřejného zdravotního pojištění, je její dopad na výši výdajů ze zdravotního pojištění relativní. Přínos navrhované úpravy pro pojištěnce je jednoznačný a z hlediska dlouhodobého vývoje nákladů veřejného zdravotního pojištění i výhodný vzhledem k jejich výši.
Soulad s ústavním pořádkem a mezinárodními smlouvami
Předkládaný návrh není v rozporu s ústavním pořádkem České republiky ani s mezinárodními smlouvami, jimiž je Česká republika vázána.
Slučitelnost s právem ES
Předkládaný návrh není v rozporu s právem ES. Přijetí navrhované úpravy umožní poskytovat zdravotní péči, pokud jde o farmakoterapii, na úrovni obdobné, jaká je poskytována v zemích EU.
V Praze dne 6. 12. 2000
Rostislav Čevela, v.r.
Platné znění zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění, ve znění pozdějších předpisů s vyznačením navrhovaných změn
(doplňovaný text je vyznačen podtrženě tučně)
48/1997 Sb.
ZÁKON
ze dne 7. března 1997
o veřejném zdravotním pojištění
a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů
Změna: 242/1997 Sb.
Změna: 2/1998 Sb.
Změna: 127/1998 Sb.
Změna: 225/1999 Sb.
Změna: 363/1999 Sb.
Změna: 18/2000 Sb.
Změna: 167/2000 Sb.
Změna: 132/2000 Sb., 155/2000 Sb., 220/2000 Sb., 258/2000 Sb.
§ 15
(1) Ze zdravotního pojištění se nehradí, nebo se hradí jen za určitých podmínek, zdravotní výkony uvedené v příloze č. 1 tohoto zákona.
(2) Ze zdravotního pojištění se nehradí výkony akupunktury.
(3) Ze zdravotního pojištění se hradí nejvíce třikrát za život zdravotní péče poskytnutá na základě doporučení registrujícího ženského lékaře v souvislosti s mimotělním oplodněním
a) ženám s oboustrannou neprůchodností vejcovodů ve věku od
18 do 39 let,
b) ostatním ženám ve věku od 22 do 39 let.
(4) Ze zdravotního pojištění se vždy plně hradí léčivé přípravky obsahující tyto léčivé látky:
a) sérum proti stafylokokovým infekcím,
b) sérum proti záškrtu,
c) sérum proti hadímu jedu,
d) sérum proti botulismu,
e) sérum proti plynaté sněti,
f) sérum proti vzteklině,
g) imunoglobulin proti tetanu,
h) imunoglobulin proti hepatitidě B,
i) tetanový toxoid,
j) vakcína proti stafylokokovým infekcím,
k) vakcína proti vzteklině,
l) antidota (užívaná při léčbě otrav organofosfáty, těžkými
kovy a kyanidy).
(5) Ze zdravotního pojištění se hradí při poskytování ambulantní zdravotní péče léčivé přípravky, předepsané v souladu se stanovenými omezeními a symboly, obsahující léčivé látky náležející do skupin léčivých látek podle přílohy č. 2 tohoto zákona. Dále se hradí léčivé přípravky obsahující léčivé látky, zařazené Světovou zdravotnickou organizací do skupin léčivých látek jiných než jsou uvedeny v příloze č. 2; tyto léčivé přípravky včetně stanovení omezení a symbolů pro předepisování a výše úhrady stanoví Ministerstvo zdravotnictví vyhláškou. Dále se hradí individuálně připravované léčivé přípravky. V každé skupině léčivých látek se ze zdravotního pojištění vždy plně hradí nejméně jeden léčivý přípravek. Ministerstvo zdravotnictví stanoví vyhláškou
a) léčivé přípravky plně hrazené ze zdravotního pojištění,
b) výši úhrady jednotlivých léčivých látek náležejících do
skupin podle přílohy č. 2.
(6) S výjimkou prostředků zdravotnické techniky uvedených v oddílu B přílohy č. 3 tohoto zákona, které se ze zdravotního pojištění nehradí, a vybraných prostředků zdravotnické techniky uvedených v oddílu C přílohy č. 3 tohoto zákona, které se hradí ve výši a za podmínek v této příloze stanovených, se ze zdravotního pojištění hradí ve výši 75 % jejich ceny pro konečného spotřebitele24) prostředky zdravotnické techniky předepsané za účelem
a) pokračovat v léčebném procesu, nebo
b) podpořit stabilizaci zdravotního stavu pojištěnce nebo
jej výrazně zlepšit anebo vyloučit jeho zhoršení, nebo
c) kompenzovat nebo zmírnit následky zdravotní vady včetně
náhrady nebo modifikace anatomické struktury nebo
fyziologického procesu.
Hradí se vždy prostředek zdravotnické techniky v základním provedení nejméně ekonomicky náročném v závislosti na míře a závažnosti zdravotního postižení.
(7) Ze zdravotního pojištění se hradí stomatologické výrobky v rozsahu a za podmínek uvedených v příloze č. 4 tohoto zákona.
(8) Ze zdravotního pojištění se plně hradí při poskytování ústavní péče léčivé přípravky a prostředky zdravotnické techniky a pojištěnec se na jejich úhradě nepodílí.
(9) Ze zdravotního pojištění se nehradí vyšetření, prohlídky a jiné výkony provedené v osobním zájmu a na žádost fyzických osob nebo v zájmu a na žádost právnických osob, jejichž cílem není zachovat nebo zlepšit zdravotní stav pojištěnce. Hrazená péče dále nezahrnuje vyšetření, prohlídky a jiné zdravotní výkony provedené na dožádání soudu, státního zastupitelství, orgánů státní správy a orgánů Policie České republiky. Úhradu zdravotních výkonů podle předchozí věty poskytne zdravotnickému zařízení orgán, pro který se zdravotní výkony provádějí, ve výši stanovené seznamem zdravotních výkonů s bodovými hodnotami25) v souladu s rozhodnutím Ministerstva financí.26)
(10) Ze zdravotního pojištění se hradí péče poskytovaná v léčebnách pro dlouhodobě nemocné. Zdravotní péče poskytovaná v kojeneckých ústavech, dětských domovech a jeslích se hradí z rozpočtu zřizovatele. Z rozpočtu zřizovatele se hradí též zdravotnická záchranná služba27) a pohotovostní služby s výjimkou zdravotních výkonů podle § 28.
--------------------------------------------------------------
24) Zákon č. 526/1990 Sb., o cenách, ve znění zákona č. 135/1994 Sb.
25) Vyhláška Ministerstva zdravotnictví ČR č. 258/1992 Sb., kterou se vydává seznam
zdravotních výkonů s bodovými
hodnotami, ve znění pozdějších předpisů.
26) Výměr Ministerstva financí č. 01/1997, kterým se stanoví seznam zboží s regulovanými
cenami.
27) Vyhláška Ministerstva zdravotnictví ČR č. 434/1992 Sb., o zdravotnické
záchranné službě, ve znění pozdějších předpisů.