Stávající právní úprava úhrady léčivých přípravků z veřejného zdravotního pojištění vychází věcně z hlediska mezinárodní klasifikace ze stavu k 1.1.1997. Vzhledem ke skutečnosti, že se mezinárodní klasifikace léčiv v poslední době mění a doplňuje i několikrát ročně, ukazuje se jako vhodné řešení nevyužívat kódů Světové zdravotnické organizace přímo v příloze zákona, ale skupiny léčiv vytvořit podle onemocnění, u kterých se jednotlivé léčivé přípravky používají. tento způsob přinese současně větší srozumitelnost zákona pro uživatele, kteří nejsou medicínsky vzděláni.
Omezení pro předepisování léčiv jsou v současné právní úpravě upravena v příloze zákona. Toto řešení není vhodné, protože zákon nemůže dostatečně pružně sledovat vývoj poznání. Jako vhodnější se navrhuje tato omezení pro předepisování léčiv upravit na základě zmocnění zákona ve vyhlášce.
Stávající právní úprava úhrady léčivých přípravků v rámci lůžkové zdravotní péče je chybná a nepostihuje realitu. Platný zákon říká, že při lůžkové zdravotní péči jsou z veřejného zdravotního pojištění hrazena všechna léčiva, a to bez ohledu na to, zda jejich podávání skutečně vyžaduje zdravotní stav pacienta či nikoli. Navrhuje se řešení, které odpovídá skutečným potřebám a stanoví plnou úhradu těch léčivých přípravků, o jejichž odůvodněnosti rozhodne ošetřující lékař.
K Čl. I bod 1
Navrhuje se přesunout z přílohy zákona do vyhlášky rozhodování o
omezení předepisování léčivých přípravků pouze na lékaře specializované v některém oboru
podmínění úhrady u některých účinných látek konkrétní indikací či podmínkami
podmínění úhrady ve výjimečných případech předchozím schválením revizním lékařem příslušné zdravotní pojišťovny
Dále se navrhuje, aby u nově zaváděných účinných látek náležejících do skupin léčiv neuvedených v příloze č. 2 zákona rozhodlo o způsobu úhrady a její výši ministerstvo zdravotnictví na základě komplexního posouzení jejich přínosu pro zdravotní stav a nákladů spojených s léčbou.
K Čl. I bod 2
Navrhuje se, aby v rámci lůžkové zdravotní péče byly z veřejného zdravotního pojištění plně hrazeny léčivé přípravky péči pouze tehdy, pokud jejich poskytnutí ordinuje ošetřující lékař s ohledem na zdravotní stav pojištěnce.
Tato úpravy vylučuje, aby byla při poskytování lůžkové péče požadována úhrada léčivých přípravků, které ošetřující lékař neordinoval.
V žádném případě se tímto návrhem nezavádí žádná spoluúčast pacienta na úhradě léčivých přípravků poskytovaných při hospitalizaci ani povinnost pojištěnce přinášet si jakékoli léky, které s ohledem na svůj zdravotní stav potřebuje, do nemocnice s sebou – ošetřující lékař bude ordinovat všechny léky, které pacient s ohledem na svůj zdravotní stav potřebuje, tedy i léky trvale užívané.
K Čl. I bod 3
V souladu s bodem 1 čl. I se navrhuje přesunout z přílohy zákona do vyhlášky rozhodnutí o tom, které léčivé přípravky budou uhrazeny nad rámec sjednané paušální částky při poskytování ambulantní, resp. lůžkové zdravotní péče.
K Čl. II
Navrhuje se nová
Navrhovaná změna má za cíl umožnit úhradu léčivých přípravků při léčbě konkrétních vyjmenovaných onemocněních a zároveň vynakládat úsporně prostředky veřejného zdravotního pojištění. Návrh vychází z principu podpory levnějších generických léčivých přípravků, protože právě tato léčiva budou patřit k plně hrazeným, zároveň návrh umožňuje hradit plně i nákladnější originální léčivé přípravky, pokud neexistuje jiná alternativa léčby.
K Čl. III
Navrhuje se účinnost zákona od 1. července 2001.
Pro praxi je potřebné, aby byla účinnost zákona stanovena k prvnímu dni kalendářního čtvrtletí.
Dopad na státní rozpočet
Navrhovaná změna zákona nemá dopad na státní rozpočet.
Soulad s ústavním pořádkem a mezinárodními smlouvami
Navrhovaná změna zákona není v rozporu s ústavním pořádkem České republiky a s mezinárodními smlouvami, kterými je Česká republika vázána.
Slučitelnost s právem EU
Navrhovaná změna zákona není v rozporu s právem EU.
Milan Cabrnoch v.r.
Josef Janeček v.r.
Václav Krása v.r.
Lucie Talmanová v.r.
Platné znění §15 až §17 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění s vyznačenými změnami
navrhovaný text
§ 15
(1) Ze zdravotního pojištění se nehradí, nebo se hradí jen za určitých podmínek, zdravotní výkony uvedené v příloze č. 1 tohoto zákona.
(2) Ze zdravotního pojištění se nehradí výkony akupunktury.
(3) Ze zdravotního pojištění se hradí nejvíce třikrát za život zdravotní péče poskytnutá na základě doporučení registrujícího ženského lékaře v souvislosti s mimotělním oplodněním
a) ženám s oboustrannou neprůchodností vejcovodů ve věku od 18 do 39 let,
b) ostatním ženám ve věku od 22 do 39 let.
(4) Ze zdravotního pojištění se vždy plně hradí léčivé přípravky obsahující tyto léčivé látky:
a) sérum proti stafylokokovým infekcím,
b) sérum proti záškrtu,
c) sérum proti hadímu jedu,
d) sérum proti botulismu,
e) sérum proti plynaté sněti,
f) sérum proti vzteklině,
g) imunoglobulin proti tetanu,
h) imunoglobulin proti hepatitidě B,
i) tetanový toxoid,
j) vakcína proti stafylokokovým infekcím,
k) vakcína proti vzteklině,
l) antidota (užívaná při léčbě otrav organofosfáty, těžkými kovy a kyanidy).
(5) Ze zdravotního pojištění se při poskytování ambulantní péče dále hradí léčivé přípravky náležející do skupin léčiv uvedených v příloze č. 2 předepsané v souladu s vyhláškou ministerstva zdravotnictví. V každé skupině léčiv se z veřejného zdravotního pojištění hradí vždy nejméně jeden léčivý přípravek plně. Ministerstvo zdravotnictví stanoví vyhláškou výši úhrady jednotlivých účinných látek náležejících do skupin léčiv podle přílohy č. 2; dále může Ministerstvo zdravotnictví touto vyhláškou v odůvodněných případech omezit předepisování pouze na lékaře specializované v některém oboru a/nebo u některých účinných látek úhradu vázat na konkrétní indikaci či podmínky. Ve výjimečných případech může Ministerstvo zdravotnictví úhradu účinné látky vázat na předchozí schválení revizním lékařem příslušné zdravotní pojišťovny. U nově zaváděných účinných látek náležejících do skupin léčiv neuvedených v příloze č. 2 rozhodne o způsobu úhrady a její výši ministerstvo zdravotnictví na základě komplexního posouzení jejich přínosu pro zdravotní stav a nákladů spojených s léčbou.“
(6) S výjimkou prostředků zdravotnické techniky uvedených v oddílu B přílohy č. 3 tohoto zákona, které se ze zdravotního pojištění nehradí, a vybraných prostředků zdravotnické techniky uvedených v oddílu C přílohy č. 3 tohoto zákona, které se hradí ve výši a za podmínek v této příloze stanovených, se ze zdravotního pojištění hradí ve výši 75 % jejich ceny pro konečného spotřebitele1 prostředky zdravotnické techniky předepsané za účelem
a) pokračovat v léčebném procesu, nebo
b) podpořit stabilizaci zdravotního stavu pojištěnce nebo jej výrazně zlepšit anebo vyloučit jeho zhoršení, nebo
c) kompenzovat nebo zmírnit následky zdravotní vady včetně náhrady nebo modifikace anatomické struktury nebo fyziologického procesu.
Hradí se vždy prostředek zdravotnické techniky v základním provedení nejméně ekonomicky náročném v závislosti na míře a závažnosti zdravotního postižení.
(7) Ze zdravotního pojištění se hradí stomatologické výrobky v rozsahu a za podmínek uvedených v příloze č. 4 tohoto zákona.
(8) Z veřejného zdravotního pojištění se plně hradí léčivé přípravky a prostředky zdravotnické techniky poskytované v lůžkové péči pouze tehdy, pokud jejich poskytnutí ordinuje ošetřující lékař s ohledem na zdravotní stav pojištěnce.
(9) Ze zdravotního pojištění se nehradí vyšetření, prohlídky a jiné výkony provedené v osobním zájmu a na žádost fyzických osob nebo v zájmu a na žádost právnických osob, jejichž cílem není zachovat nebo zlepšit zdravotní stav pojištěnce. Hrazená péče dále nezahrnuje vyšetření, prohlídky a jiné zdravotní výkony provedené na dožádání soudu, státního zastupitelství, orgánů státní správy a orgánů Policie České republiky. Úhradu zdravotních výkonů podle předchozí věty poskytne zdravotnickému zařízení orgán, pro který se zdravotní výkony provádějí, ve výši stanovené seznamem zdravotních výkonů s bodovými hodnotami2 v souladu s rozhodnutím Ministerstva financí3.
(10) Ze zdravotního pojištění se hradí péče poskytovaná v léčebnách pro dlouhodobě nemocné. Zdravotní péče poskytovaná v kojeneckých ústavech, dětských domovech a jeslích se hradí z rozpočtu zřizovatele. Z rozpočtu zřizovatele se hradí též zdravotnická záchranná služba4 a pohotovostní služby s výjimkou zdravotních výkonů podle § 28.
§ 17
(6) Příslušná zdravotní pojišťovna hradí zdravotnickým zařízením, s výjimkou zařízení lékárenské péče, léčivé přípravky paušální částkou, jejíž výše se sjedná ve smlouvě podle odstavce1. Nad rámec sjednané paušální částky příslušná zdravotní pojišťovna uhradí při poskytování ambulantní, resp. lůžkové zdravotní péče léčivé přípravky obsahující léčivé látky označené zvláštním způsobem ve vyhlášce podle § 15, odst. 5.
1 Zákon č. 526/1990 Sb., o cenách, ve znění zákona č. 135/1994 Sb.
2 Vyhláška Ministerstva zdravotnictví ČR č. 258/1992 Sb., kterou se vydává seznam zdravotních výkonů s bodovými hodnotami, ve znění pozdějších předpisů.
3 Výměr Ministerstva financí č. 01/1997, kterým se stanoví seznam zboží s regulovanými cenami.
4 Vyhláška Ministerstva zdravotnictví ČR č. 434/1992 Sb., o zdravotnické záchranné službě, ve znění pozdějších předpisů.