Novela z. o veřejném zdravotním pojištění - RJ

V ČR je od 1. 9. 2015 vakcinace proti pneumokokovým onemocněním u pojištěnců ve věku nad 65 let hrazena zdravotními pojišťovnami podle schváleného očkovacího schématu. Pro tuto věkovou kategorii jsou v současné době dostupné dvě očkovací látky: polysacharidová vakcína Pneumo 23 a nověji zaregistrovaná konjugovaná vakcína Prevenar 13.

Termín „podle schváleného očkovacího schématu“ je nejasný, a tak výklad zákona v současné době znamená úhradu konjugované vakcíny Prevenar 13 pouze ve výši ceny polysacharidové vakcíny Pneumo 23. V praxi se to v rámci očkování seniorů odráží v dominantním využití polysacharidové vakcíny, což je ale v rozporu s odbornými doporučeními.

Polysacharidové vakcíny tvoří protilátky, které ale nepřetrvávají déle než tři až pět let. Poté je nutné očkování opakovat, avšak s rizikem nižší protilátkové odpovědi, která je u této vakcíny podané seniorům popsána. Konjugované vakcíny vedou k tvorbě protilátek s vysokou funkční aktivitou a na rozdíl od polysacharidové vakcíny i k produkci paměťových B lymfocytů, díky čemuž není nutné v tomto věku dále přeočkovávat.

Argumentace vyšší ceny u konjugované vakcíny neobstojí, neboť polysacharidovou vakcínu je třeba aplikovat opakovaně (alespoň 4x) a náklady včetně aplikace jsou ve svém výsledku vyšší než u aplikace 1 dávky konjugované vakcíny. Na druhé straně na konjugovanou vakcínu si musí senior doplácet 1000 Kč, což je pro seniory vysoká částka. Ačkoliv je konjugovaná vakcína při aplikaci šetrnější, není o ní vzhledem k doplatku zájem. Zároveň není možné vyloučit, že bude vyvinuta účinnější, resp. ekonomicky přijatelnější, očkovací látka, a z toho důvodu je žádoucí nastavit určení hrazené očkovací látky flexibilněji.

Za účelem stanovení vhodnějšího postupu pro vymezení hrazených očkovacích látek a případně i jejich kombinace se z výše uvedených důvodů navrhuje, aby Ministerstvo zdravotnictví schvalovalo a zveřejňovalo očkovací látky pro případ úhrady očkování proti pneumokokovi u osob nad 65 let, a to na základě doporučení Národní imunizační komise. Tento postup je obdobný jako v případě stanovení antigenního složení očkovacích látek pro pravidelná, zvláštní a mimořádná očkování podle zákona č. 258/2000 Sb., o ochraně veřejného zdraví, ve znění pozdějších předpisů. Zároveň je třeba zdůraznit, že tento postup nikterak nenahrazuje rozhodování Státního ústavu pro kontrolu léčiv o schválení léčivého přípravku podle zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů, ale pouze zajistí určení postupu hrazeného ze zdravotního pojištění pro tento druh očkování.

Vzhledem k jednoduché novelizaci tohoto zákona doporučujeme při přijímání novely postupovat podle § 90 odst. 2 Jednacího řádu Poslanecké sněmovny Parlamentu ČR.

Soulad návrhu s ústavním pořádkem a mezinárodními smlouvami podle čl.10 Ústavy ČR

Je v souladu s ústavním pořádkem a mezinárodními smlouvami

Hospodářský a finanční dopad právní úpravy na státní rozpočet, na rozpočty krajů a obcí

Nemá dopad na státní rozpočet, na rozpočty krajů a obcí. Návrh bude mít dopady do systému veřejného zdravotního pojištění, které ovšem není možné blíže specifikovat. Záviset budou na poptávce po hrazeném očkování mezi dotčenou skupinou populace i výši úhrady schváleného očkovací látky Lze zároveň předpokládat, že na rozdíl od v současnosti hrazené vakcíny, nebude patrně nutné takové množství následných přeočkování.

Zhodnocení dopadů navrhovaného řešení ve vztahu k ochraně soukromí a osobních údajů

Navrhovaná právní úprava se nijak nedotýká ochrany soukromí a osobních údajů fyzických osob.

Zhodnocení korupčních rizik navrhovaného řešení

Právní úprava nepřináší žádná nová korupční rizika.

Zhodnocení dopadů na bezpečnost nebo obranu státu

Navrhovaná úprava nebude mít za následek žádné dopady na bezpečnost a obranu státu.