52
VYHLÁŠKA
Ministerstva zdravotnictví a Ministerstva zemědělství
ze dne 9. března 1998,
kterou se stanoví obsah, rozsah a provádění odborného kurzu prodejců vyhrazených léčiv
Ministerstvo zdravotnictví a Ministerstvo zemědělství stanoví podle § 75 odst. 2 písm. i) zákona č. 79/1997 Sb., o léčivech a o změnách a doplnění některých souvisejících zákonů:
§ 1
§ 2
Odborný kurz pro prodejce vyhrazených léčiv provádějí školitelé, jejichž seznam je uveden v příloze č. 1, která je součástí této vyhlášky.
§ 3
(1)Obsah a rozsah odborného kurzu pro prodejce vyhrazených léčiv tvoří základní znalosti o
a)ustanoveních zvláštního zákona3) a předpisů, kterými se zákon provádí, ve vztahu k jejich činnosti,
b)vyhrazených léčivech,1) zejména o jejich
1.účelu (indikaci a kontraindikaci) a způsobu použití,
2.nežádoucích účincích,
3.fyzikálně chemických vlastnostech,
4.aplikačních formách, dávkách a dávkování,
5.obalech a obalové technice,
6.mikrobiální čistotě,
7.přejímání, přepravě, skladování a prodeji,
8.zneškodňování.
(2)Odborný kurz trvá alespoň 60 vyučovacích hodin.
§ 4
(1)Součástí odborného kurzu je zkouška prodejců vyhrazených léčiv před tříčlennou komisí školitele. Komise volí ze svého středu předsedu.
(2)Při zkoušce se ověřují znalosti prodejce vyhrazených léčiv z oblastí uvedených v § 3 odst. 1.
§ 5
(1)Zkouška se provádí formou písemného testu s volbou odpovědí a ve stanoveném časovém limitu.
(2)Písemný test se losuje; po převzetí testu musí komise poskytnout zkoušenému přiměřený čas na přípravu odpovědi.
(3)Zkouška je hodnocena stupněm „vyhověl“ nebo stupněm „nevyhověl“. K dosažení stupně „vyhověl“ je třeba nejméně 75 % správných odpovědí.
(4)Výsledek zkoušky oznámí komise prodejci vyhrazených léčiv týž den, ve kterém byla zkouška konána.
§ 6
(1)Zkoušku lze opakovat nejdříve za tři měsíce.
(2)Po vykonané zkoušce vydá školitel osvědčení o odborné způsobilosti prodejce vyhrazených léčiv; vzor osvědčení je uveden v příloze č. 2, která je součástí této vyhlášky.
§ 7
Tato vyhláška nabývá účinnosti dnem vyhlášení.
Ministryně zdravotnictví:
MUDr. Roithová, M. B. A. v. r.
Ministr zemědělství:
Ing. Lux v. r.
Příloha č. 1 k vyhlášce č. 52/1998 Sb.
Seznam školitelů provádějících odborný kurz pro prodejce vyhrazených léčiv
1.Institut postgraduálního vzdělávání ve zdravotnictví
Ruská 85
100 05 Praha 10
2.Institut pro další vzdělávání pracovníků ve zdravotnictví
Vinařská 6
656 02 Brno
Příloha č. 2 k vyhlášce č. 52/1998 Sb.
OSVĚDČENÍ o odborné způsobilosti prodejce vyhrazených léčiv
1) § 75 odst. 5 zákona č. 79/1997 Sb., o léčivech a o změnách a doplnění některých souvisejících zákonů.
2) § 26 a násl. zákona č. 455/1991 Sb., o živnostenském podnikání (živnostenský zákon), ve znění pozdějších předpisů.