Směrnice Rady — ze dne 30. ledna 1978 — o sbližování právních předpisů členských států týkajících se materiálů a předmětů obsahujících monomerní vinylchlorid a určených pro styk s potravinami — (78/142/EHS) — RADA EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,
s ohledem na Smlouvu o založení Evropského hospodářského společenství, a zejména na článek 100 této smlouvy,
s ohledem na směrnici Rady 76/893/EHS ze dne 23. listopadu 1976 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se materiálů a předmětů určených pro styk s potravinami [1], a zejména na článek 3 uvedené směrnice,
s ohledem na návrh Komise,
s ohledem na stanovisko Evropského parlamentu [2],
s ohledem na stanovisko Hospodářského a sociálního výboru [3],
vzhledem k tomu, že článek 2 směrnice 76/893/EHS stanoví, že materiály a předměty nesmějí do potravin uvolňovat žádné složky v množstvích, která by mohla ohrozit lidské zdraví;
vzhledem k tomu, že článek 3 téže směrnice stanoví, že Rada v souladu s postupem stanoveným v článku 100 Smlouvy přijme prostřednictvím směrnic zvláštní předpisy použitelné pro určité skupiny materiálů a předmětů (zvláštní směrnice); že tyto předpisy mohou zahrnovat specifické limity pro migraci určitých složek do potravin nebo na ně a také jiná pravidla pro zajištění souladu s článkem 2 uvedené směrnice;
vzhledem k tomu, že se ukázalo, že podávání velkých dávek monomerního vinylchloridu pokusným zvířatům vyvolává škodlivé účinky; že se takové účinky mohou vyskytnout také u člověka;
vzhledem k tomu, že Vědecký výbor pro potraviny zaujal stanovisko, že obsah monomerního vinylchloridu v polyvinylchloridu a v příbuzných polymerech by měl být co nejvíce snížen, a zároveň doporučil, že by metodou, která může být obecně použita pro většinu potravin a ve většině kontrolních laboratoří, neměly být zjistitelné žádné stopy vinylchloridu v potravinách nebo v pitné vodě;
vzhledem k tomu, že v současné době je prováděn další výzkum monomerního vinylchloridu, ale jako předběžné opatření by mělo být omezeno požívání monomerního vinylchloridu do doby, než budou známy výsledky;
vzhledem k tomu, že vhodným nástrojem pro dosažení tohoto cíle je zvláštní směrnice ve smyslu článku 3 směrnice 76/893/EHS, jejíž obecná ustanovení jsou použitelná také pro tento případ;
vzhledem k tomu, že se však tato směrnice netýká všech aspektů materiálů a předmětů vyrobených z polymerů nebo kopolymerů vinylchloridu, a členské státy by tedy měly být oprávněny nevyžadovat, aby na označení byly údaje stanovené v článku 7 směrnice 76/893/EHS, v souladu s možnostmi uvedenými v odstavcích 4 a 5 zmíněného článku,
PŘIJALA TUTO SMĚRNICI:
Článek 1
1. Tato směrnice je zvláštní směrnicí ve smyslu článku 3 směrnice 76/893/EHS.
2. Tato směrnice se týká přítomnosti monomerního vinylchloridu v materiálech a předmětech vyrobených za použití polymerů nebo kopolymerů vinylchloridu (dále jen "materiály a předměty") a jeho možné migrace z těchto materiálů a předmětů, které jsou v konečném stavu určeny pro styk s potravinami nebo které jsou ve styku s potravinami v souladu se svým účelem.
Článek 2
1. Materiály a předměty nesmějí obsahovat monomerní vinylchlorid v množství vyšším, než je stanoveno v příloze I.
2. Materiály a předměty nesmějí uvolňovat do potravin, které jsou s nimi ve styku nebo s nimi byly ve styku, žádný vinylchlorid zjistitelný metodou, která splňuje kritéria stanovená v příloze II.
Článek 3
Analytická metoda nezbytná pro kontrolu souladu s článkem 2 bude přijata postupem podle článku 10 směrnice 76/893/EHS a bude v souladu s kritérii stanovenými v příloze II.
Článek 4
Rada přezkoumá tuto směrnici na základě zpráv Komise vypracovaných na základě vědeckých a technických znalostí, které budou dostupné po přijetí směrnice, popřípadě doplněných vhodnými návrhy. První zpráva Komise bude předána Radě nejpozději do 1. ledna 1979.
Článek 5
Touto směrnicí nejsou dotčeny vnitrostátní předpisy týkající se jiných možných pravidel podle článku 3 směrnice 76/893/EHS ani možnosti poskytnuté členským státům na základě čl. 7 odst. 4 a 5 uvedené směrnice.
Článek 6
1. Členské státy uvedou v účinnost právní a správní předpisy nezbytné pro dosažení souladu s touto směrnicí nejpozději do 26. listopadu 1979. Neprodleně o nich uvědomí Komisi.
2. Členské státy však mohou odložit zavedení čl. 2 odst. 2 a přílohy II až do přijetí analytické metody Společenství podle článku 3.
Článek 7
Tato směrnice je určena členským státům.
V Bruselu dne 30. ledna 1978.
Za Radu
předseda
P. Dalsager
[1] Úř. věst. L 340, 9.12.1976, s. 19.
[2] Úř. věst. C 118, 16.5.1977, s. 70.
[3] Úř. věst. C 114, 11.5.1977, s. 13.
--------------------------------------------------
PŘÍLOHA I
Nejvyšší obsah monomerního vinylchloridu v materiálech a předmětech
Jeden miligram na kilogram konečného výrobku.
--------------------------------------------------
PŘÍLOHA II
Kritéria vztahující se na metodu stanovení obsahu vinylchloridu v materiálech a předmětech a stanovení vinylchloridu uvolňovaného z materiálů a předmětů
1. Obsah vinylchloridu v materiálech a předmětech a množství vinylchloridu uvolňovaného z materiálů a předmětů do potravin se stanoví pomocí plynové chromatografie za použití metody "head space".
2. Mez stanovitelnosti pro účely stanovení vinylchloridu uvolňovaného z materiálů a předmětů do potravin je 0,01 mg/kg.
3. Vinylchlorid uvolňovaný z materiálů a předmětů do potravin se v zásadě stanovuje v potravinách. Pokud se ukáže, že stanovení nelze v případě některých potravin z technických důvodů provést, mohou členské státy povolit stanovení pomocí náhražek těchto potravin.
--------------------------------------------------