Nařízení Komise (ES) č. 2786/98 — ze dne 22. prosince 1998, — kterým se mění doba povolení doplňkových látek uvedených v čl. 9i odst. 1 směrnice Rady 70/524/EHS — KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,
s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,
s ohledem na směrnici Rady 70/524/EHS ze dne 23. listopadu 1970 o doplňkových látkách v krmivech [1], naposledy pozměněnou nařízením Komise (ES) č. 2785/98 [2], a zejména na články 9j a 3 této směrnice,
vzhledem k tomu, že podle směrnice 70/524/EHS mohou být v souladu s vývojem vědeckotechnických poznatků povoleny nové doplňkové látky nebo nová užití doplňkových látek;
vzhledem k tomu, že dočasné povolení nové doplňkové látky nebo jejího nového užití může být vydáno na dobu pěti let, pokud její povolený obsah v krmivech nemá nepříznivé účinky na zdraví lidí nebo zvířat ani na životní prostředí a neškodí spotřebitelům tím, že by měnila vlastnosti živočišných produktů, a pokud její přítomnost v krmivech může být kontrolována a podle dosavadních výsledků lze oprávněně předpokládat, že její přimíchání do krmiv má příznivý vliv na jejich vlastnosti nebo na živočišnou produkci;
vzhledem k tomu, že dosud nebyl ukončen výzkum některých doplňkových látek uvedených v čl. 9i odst. 1 směrnice 70/524/EHS a převedených do přílohy B kapitoly III této směrnice, které mohly být dočasně povoleny na vnitrostátní úrovni do 30. listopadu 1998; že je proto nutné prodloužit dobu povolení těchto látek na určitou dobu;
vzhledem k tomu, že Komise konzultovala s Vědeckým výborem pro výživu zvířat povolování antibiotik a kokcidiostatik uvedených v příloze tohoto nařízení; že výbor vydal stanovisko k účinnosti, bezpečnosti a kontrolovatelnosti těchto látek;
vzhledem k tomu, že opatření tohoto nařízení jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro krmiva,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Kapitola III přílohy B směrnice 70/524/EHS se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost třetím dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropských společenství.
Použije se ode dne 1. prosince 1998.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 22. prosince 1998.
Za Komisi
Franz Fischler
člen Komise
[1] Úř. věst. L 270, 14.12.1970, s. 1.
[2] Úř. věst. L 347, 23.12.1998, s. 21.
--------------------------------------------------
PŘÍLOHA
Kapitola III přílohy B směrnice 70/524/EHS se mění takto:
Doplňkové látky vázané na osobu odpovědnou za jejich uvádění do oběhu, zařazené do přílohy II před 1. dubnem 1998:
A. Antibiotika
Registrační číslo | Jméno a registrační číslo osoby odpovědné za uvádění do oběhu | Doplňková látka | Chemický vzorec, popis | Druh nebo kategorie zvířat | Maximální stáří | Min. obsah | Max. obsah | Zvláštní ustanovení | Doba povolení |
mg/kg kompletního krmiva | mg/kg kompletního krmiva |
„31 | Zinkbacitracin | C66H103O16N17SZn (polypeptid obsahující 12 – 20 % zinku) Výkrm kuřat | Výkrm kuřat | — | 5 | 50 | — | 17. 7. 1999 |
| Prasata | 6 měsíců | 5 | 50 | — | 17. 7. 1999 |
33 | | Avilamycin | C57 -62H82-90Cl1-2O31-32 (směs oligosacharidů ortosomycinové skupiny, produkovaná Streptomyces viridochromogenes, NRRL 2860) Faktor sloení: avilamycin A: nejménģ 60 %avilamycin B: nejvýše 18 %avilamycin A + B: nejménģ 70 %ostatní jednotlivé avilamyciny: nejvýše 6 % | Krůty | — | 5 | 10 | — | 17. 7. 1999 |
B. Kokcidiostatika a další léčebné látky
Registrační číslo | Jméno a registrační číslo osoby odpovědné za uvádění do oběhu | Doplňková látka | Chemický vzorec, popis | Druh nebo kategorie zvířat | Maxim. stáří | Min. obsah | Max. obsah | Zvláštní ustanovení | Doba povolení |
mg/kg kompletního krmiva | mg/kg kompletního krmiva |
„26 | Salinomycinát sodný | C42H69O11Na (sodná sůl polyeterické monokarboxylové kyseliny produkované Streptomyces albus) Obsah elaiophylinu: méně než 42 mg v 1 kg Obsah 17-epi-20-desoxysa linomycinu: méně než 40 mg v 1 kg | Výkrm králíků | - | 20 | 25 | Zakázáno podávání nejméně 5 dní před porážkou V návodu k použití musí být uvedeno: "Nebezpečné pro lichokopytníky""Krmivo obsahuje doplňkovou látku ze skupiny ionoforů; podávání této látky současně s některými léčebnými látkami (např. thiamulinem) může být kontraindikováno kontra indikováno" | 30. 9. 1999 |
| Kuřice | 12 týdnů | 30 | 50 | V návodu k použití musí být uvedeno: "Nebezpečné pro lichokopytníky""Krmivo obsahuje doplňkovou látku ze skupiny ionoforů; podávání této látky současně s některými léčebnými látkami (např. thiamulinem) může být kontra indikováno" | 30. 9. 1999 |
27 | | Diclazuril | 2,6-dichlor-alfa-(4-chlorfenyl)-4-(4,5-dihydro-3,5-dioxo-1,2,4-triazim-2(3H)-yl)-benzenacetonitril | Krůty | 12 týdnů | 1 | 1 | Zakázáno podávání nejméně 5 dní před porážkou | 30. 9. 1999 |
| Kuřice | 16 týdnů | 1 | 1 | - | 30. 9. 1999 |
28 | | Maduramicin amonná sůl | C47H83O17N (amonná sůl polyeterické monokarboxylové kyseliny produkované Actinomadura yumaensis) | Krůty | 16 týdnů | 5 | 5 | Zakázáno podávání nejméně 5 dní před porážkou V návodu k použití musí být uvedeno: "Nebezpečné pro lichokopytníky""Krmivo obsahuje doplňkovou látku ze skupiny ionoforů; podávání této látky současně s některými léčebnými látkami (např. thiamulinem) může být kontra indikováno" | 30. 9. 1999“ |
C. Stimulátory růstu
Registrační číslo | Jméno a registrační číslo osoby odpovědné za uvádění do oběhu | Doplňková látka | Chemický vzorec, popis | Druh nebo kategorie zvířat | Maximální stáří | Min. obsah | Max. obsah | Zvláštní ustanovení | Doba povolení |
mg/kg kompletního krmiva | mg/kg kompletního krmiva |
-— | — | — | — | — | — | — | — | —- |
--------------------------------------------------