Nařízení Komise (ES) č. 2690/1999 — ze dne 17. prosince 1999, — kterým se povolují nové doplňkové látky v krmivech — KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,
s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,
s ohledem na směrnici Rady 70/524/EHS ze dne 23. listopadu 1970 o doplňkových látkách v krmivech [1], naposledy pozměněnou nařízením Komise (ES) č. 2562/1999 [2], a zejména na článek 3 této směrnice,
vzhledem k těmto důvodům:
(1) Směrnice 70/524/EHS stanoví, že s ohledem na vývoj vědeckých a technických poznatků mohou být povoleny nové doplňkové látky.
(2) Směrnice Rady 93/113/ES ze dne 14. prosince 1993 o způsobu užití enzymů, mikroorganismů a přípravků z nich ve výživě zvířat a o jejich uvádění na trh [3], naposledy pozměněná směrnicí 97/40/ES [4], odchylně od směrnice 70/524/EHS zmocnila členské státy dočasně povolit používání enzymů, mikroorganismů a přípravky z nich a jejich uvádění na trh.
(3) Nové doplňkové látky nebo nová užití doplňkových látek mohou být dočasně povolena, pokud při povoleném obsahu v krmivech nemají nepříznivé účinky na zdraví lidí a zvířat nebo na životní prostředí, ani nepoškozují spotřebitele tím, že by ovlivňovaly vlastnosti živočišného produktu, pokud jejich přítomnost v krmivech může být kontrolována a pokud lze podle dosavadních výsledků důvodně předpokládat, že mají příznivý vliv na vlastnosti krmiv, do kterých jsou přidávány, nebo na živočišnou výrobu.
(4) Na používání doplňkových látek pracovníky a na manipulaci s nimi se vztahují v plném rozsahu směrnice Rady 89/391/EHS o zavádění opatření pro zlepšeníbezpečnosti a ochrany zdraví zaměstnanců při práci [5] a navazující samostatné směrnice, zejména směrnice Rady 90/679/EHS [6] o ochraně zaměstnanců před riziky spojenými s expozicí biologickým činitelům při práci, naposledy pozměněná směrnicí Komise 97/65/ES [7].
(5) Po přezkoumání dokumentací předložených členskými státy v souladu s článkem 3 směrnice 93/113/ES se ukazuje, že určitý počet přípravků náležejících do skupin enzymů a mikroorganismů může být dočasně povolen.
(6) Stanovisko Vědeckého výboru pro výživu zvířat, pokud jde o bezpečnost těchto přípravků, bylo příznivé.
(7) Opatření tohoto nařízení jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro krmiva,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Přípravky náležející do skupiny "enzymů", které jsou uvedeny v příloze I tohoto nařízení, se povolují v souladu se směrnicí 70/524/EHS jako doplňkové látky ve výživě zvířat za podmínek uvedených v uvedené příloze.
Článek 2
Přípravky náležející do skupiny "mikroorganismů", které jsou uvedeny v příloze II tohoto nařízení, se povolují v souladu se směrnicí 70/524/EHS jako doplňkové látky ve výživě zvířat za podmínek uvedených v uvedené příloze.
Článek 3
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropských společenství.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 17. prosince 1999.
Za Komisi
David Byrne
člen Komise
[1] Úř. věst. L 270, 14.12.1970, s. 1.
[2] Úř. věst. L 310, 4.12.1999, s. 11.
[3] Úř. věst. L 334, 31.12.1993, s. 17.
[4] Úř. věst. L 180, 9.7.1997, s. 21.
[5] Úř. věst. L 183, 29.6.1989, s. 1.
[6] Úř. věst. L 374, 31.12.1990, s. 1.
[7] Úř. věst. L 335, 6.12.1997, s. 17.
--------------------------------------------------
PŘÍLOHA I
Číslo | Doplňková látka | Chemický vzorec, popis | Druh nebo kategorie zvířat | Maxim. stáří | Min. obsah | Max. obsah | Jiná ustanovení | Doba povolení |
Jednotky aktivity na 1 kg kompletního krmiva | Jednotky aktivity na 1 kg kompletního krmiva |
43 | Endo-1,4-beta-xylanáza EC 3.2.1.8 | Přípravek endo-1,4-beta-xylanázy produkované Trichoderma longibrachiatum (IMI SD 135), endo-1,3(4)-beta-glukanázy produkované Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106) a alfa-amylázy produkované Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553) s minimem aktivity pro: endo-1,4-beta-xylanázu: 3975 U/endo-1,3(4)-beta-glukanázu: 125 U/galfa-amyláza: 1000 U/g | Selata | 4 měsíce | Endo-1,4-beta-xylanáza: 3975 U | — | 1.V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedena teplota při skladování, doba trvanlivosti a stabilita při granulování.2.Doporučená dávka na 1 kg kompletního krmiva:endo-1,4-beta-xylanáza: 3975 Uendo-1,3(4)-beta-glukanáza: 125 Ualfa-amyláza: 1000 U.3.Pro použití do krmných směsí obsahujících obiloviny bohaté na škrobové i neškrobové polysacharidy (hlavně arabinoxylany a beta-glukany), např. obsahujících více než 30 % pšenice, 20 % ječmeně a 20 % žita. | 30. 9. 2000 |
Endo-1,3(4)-beta-glukanáza EC 3.2.1.6 | Endo-1,3(4)-beta-glukanáza: 125 U | — |
Alfa-amyláza EC 3.2.1.1 | Alfa-amyláza: 1000 U | — |
44 | Endo-1,3(4)-beta-glukanáza EC 3.2.1.6 | Přípravek endo-1,3(4)-beta-glukanázy produkované Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106), endo-1,4-beta-xylanázy produkované Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105) a alfa-amylázy produkované Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553) s minimem aktivity pro: endo-1,3(4)-beta-glukanázu: 250 U/gendo-1,4-beta-xylanázu: 400 U/galfa-amyláza: 1000 U/g | Selata | 4 měsíce | Endo-1,3(4)-beta-glukanáza: 250 U | — | 1.V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedena teplota při skladování, doba trvanlivosti a stabilita při granulování.2.Doporučená dávka na kg kompletního krmiva:endo-1,3(4)-beta-glukanáza: 250 Uendo-1,4-beta-xylanáza: 400 Ualfa-amyláza: 1000 U.3.Pro použití do krmných směsí obsahujících obiloviny bohaté na škrobové i neškrobové polysacharidy (hlavně arabinoxylany a beta-glukany), např. obsahujících více než 50 % ječmene. | 30. 9. 2000 |
Endo-1,4-beta-xylanáza EC 3.2.1.8 | Endo-1,4-beta-xylanáza: 400 U | — |
Alfa-amyláza EC 3.2.1.1 | Alfa-amyláza: 1000 U | — |
45 | Endo-1,3(4)-beta-glukanáza EC 3.2.1.6 | Přípravek endo-1,3(4)-beta-glukanázy produkované Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106), endo-1,4-beta-xylanázy produkované Trichodermalongibrachiatum (IMI SD 135) a alfa-amylázy produkované Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553) s minimem aktivity pro: endo-1,3(4)-beta-glukanázu: 250 U/gendo-1,4-beta-xylanázu: 400 U/galfa-amyláza: 1000 U/g | Selata | 4 měsíce | Endo-1,3(4)-beta-glukanáza: 250 U | — | 1.V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedena teplota při skladování, doba trvanlivosti a stabilita při granulování.2.Doporučená dávka na 1 kg kompletního krmiva:endo-1,3(4)-beta-glukanáza: 250 Uendo-1,4-beta-xylanáza: 400 Ualfa-amyláza: 1000 U.3.Pro použití do krmných směsí obsahujících obiloviny bohaté na škrobové i neškrobové polysacharidy (hlavně arabinoxylany a beta-glukany), např. obsahujících více než 35 % ječmene. | 30. 9. 2000 |
Endo-1,4-beta-xylanáza EC 3.2.1.8 | Endo-1,4-beta-xylanáza: 400 U | — |
Alfa-amyláza EC 3.2.1.1 | Alfa-amyláza: 1000 U | — |
46 | Endo-1,3(4)-beta-glukanáza EC 3.2.1.6 | Přípravek endo-1,3(4)-beta-glukanázy produkované Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106), endo-1,4- beta-xylanázy produkované Trichoderma longibrachiatum (IMI SD. 135) a polygalakturonázy produkované Aspergillus aculeatus (CBS 589.94) s minimem aktivity pro: endo-1,3(4)-beta-glukanázu: 400 U/gendo-1,4-beta-xylanázu: 400 U/gpolygalakturonáza: 50 U/g | Výkrm prasat | — | Endo-1,3(4)-beta-glukanáza: 400 U | — | 1.V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedena teplota při skladování, doba trvanlivosti a stabilita při granulování.2.Doporučená dávka na 1 kg kompletního krmiva:endo-1,3(4)-beta-glukanáza: 400 Uendo-1,4-beta-xylanáza: 400 Upolygalakturonáza: 50 U.3.Pro použití do krmných směsí obsahujících obiloviny bohaté na škrobové i neškrobové polysacharidy (hlavně arabinoxylany a beta-glukany), např. obsahujících více než 40 % ječmene. | 30. 9. 2000 |
Endo-1,4-beta-xylanáza EC 3.2.1.8 | Endo-1,4- beta-xylanáza: 400 U | — |
Polygalakturonáza EC 3.2.1.15 | Polygalakturonáza: 50 U | — |
47 | Endo-1,3(4)-beta-glukanáza EC 3.2.1.6 | Přípravek endo-1,3(4)-beta-glukanázy produkované Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106), endo-1,4-beta-xylanázy produkované Trichoderma longibrachiatum (IMI SD 135), alfa-amylázy produkované Bacillusamyloliquefaciens (DSM 9553) a polygalakturonázy produkované Aspergillus aculeatus (CBS 589.94) s minimem aktivity pro: endo-1,3(4)-beta-glukanázu: 150 U/gendo-1,4-beta-xylanázu: 4000 U/galfa-amylázu: 1000 U/gpolygalakturonázu: 25 U/g | Selata | 4 měsíce | Endo-1,3(4)-beta-glukanáza: 150 U | — | 1.V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedena teplota při skladování, doba trvanlivosti a stabilita při granulování.2.Doporučená dávka na kg kompletního krmiva:endo-1,3(4)-beta-glukanáza: 150 Uendo-1,4-beta-xylanáza: 4000 Ualfa-amyláza: 1000 Upolygalakturonáza: 25 U.3.Pro použití do krmných směsí obsahujících obiloviny bohaté na škrobové a neškrobové polysacharidy (hlavně arabinoxylany a beta-glukany), např. obsahujících více než 20 % ječmene a 35 % pšenice. | 30. 9. 2000 |
Endo-1,4-beta-xylanáza EC 3.2.1.8 | Endo-1,4- beta-xylanáza: 4000 U | — |
Alfa-amyláza EC 3.2.1.1 | Alfa-amyláza: 1000 U | — |
Polygalakturonáza EC 3.2.1.15 | Polygalakturonáza: 25 U | — |
--------------------------------------------------
PŘÍLOHA II
Číslo | Doplňková látka | Chemický vzorec, popis | Druh nebo kategorie zvířat | Maxim. stáří | CFU na kg kompletního krmiva | Jiná ustanovení | Doba povolení |
Min. obsah | Max. obsah |
15 | Enterococcus faecium NCIMB 11181 | Přípravek Enterococcus faecium obsahující min.: prášková forma: 4 x 1011 CFU/g doplňkové látky potahovaná forma: 5 x 1010 CFU/g doplňkové látky | Telata | 6 měsíců | 5 x 108 | 2 x 109 | V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedena teplota při skladování, doba trvanlivosti a stabilita při granulování. | 30. 9. 2000 |
Selata | 4 měsíce | 5 x 108 | 2 x 109 | V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedena teplota při skladování, doba trvanlivosti a stabilita při granulování. | 30. 9. 2000 |
16 | Enterococcus faecium DSM 7134 Lactobacillus rhamnosus DSM 7133 | Směs Enterococcus faecium obsahující min.: 7 x 109 CFU/g a Lactobacillus rhamnosus obsahující min.: 3 x 109 CFU/g | Telata | 6 měsíců | 1 x 109 | 6 x 109 | V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedena teplota při skladování, doba trvanlivosti a stabilita při granulování. | 30. 9. 2000 |
Selata | 4 měsíce | 1 x 109 | 5 x 109 | V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedena teplota při skladování, doba trvanlivosti a stabilita při granulování. | 30. 9. 2000 |
--------------------------------------------------