Tento předpis je součástí práva EU. Nařízení a směrnice EU jsou přímo použitelné nebo závazné pro členské státy včetně České republiky. Níže je zobrazen plný text v češtině z databáze EUR-Lex.
Nařízení EUCELEX 32001R0418

Nařízení Komise (ES) č. 418/2001 ze dne 1. března 2001, kterým se povolují nové doplňkové látky a nová užití doplňkových látek v krmivechText s významem pro EHP

Datum vydání
01.03.2001
Vstup v platnost
01.03.2001
Rok
2001
Zdroj
EUR-Lex / Úřední věstník EU
Plný text na EUR-Lex

Konsolidované znění EUR-Lex k 27. 10. 2008 (informativní)

Tento dokument slouží výhradně k informačním účelům a nemá žádný právní účinek. Orgány a instituce Evropské unie nenesou za jeho obsah žádnou odpovědnost. Závazná znění příslušných aktů včetně jejich právních východisek a odůvodnění jsou zveřejněna v Úředním věstníku Evropské unie a jsou k dispozici v databázi EUR-Lex.

Zdroj: EUR-Lex 02001R0418-20081027

Zapracované novely (1)
32001R0418

Nařízení Komise (ES) č. 418/2001 ze dne 1. března 2001, kterým se povolují nové doplňkové látky a nová užití doplňkových látek v krmivechText s významem pro EHP

Aktuální znění

Nařízení Komise (ES) č. 418/2001 ze dne 1. března 2001, kterým se povolují nové doplňkové látky a nová užití doplňkových látek v krmivech (Text s významem pro EHP)

KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,

s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,

s ohledem na směrnici Rady 70/524/EHS ze dne 23. listopadu 1970 o doplňkových látkách v krmivech(Úř. věst. L 270, 14.12.1970, s. 1.), naposledy pozměněnou nařízením Komise (ES) č. 2697/2000(Úř. věst. L 319, 16.12.2000, s. 1.), a zejména na článek 4 uvedené směrnice,

vzhledem k těmto důvodům:

(1) Směrnice 70/524/EHS stanoví, že po přezkoumání žádosti předložené v souladu s článkem 4 této směrnice mohou být povoleny nové doplňkové látky nebo užití doplňkových látek.
(2) Čl. 9e odst. 1 směrnice 70/524/EHS stanoví, že pro nové doplňkové látky nebo nová užití doplňkových látek může být uděleno dočasné povolení, pokud jsou splněny podmínky uvedené v čl. 3a písm. b) až e) této směrnice a pokud lze na základě dostupných výsledků důvodně předpokládat, že jejich použití ve výživě zvířat bude mít některý z účinků uvedených v čl. 2 písm. a). Dočasné povolení pro doplňkové látky uvedené v části II přílohy C směrnice může být uděleno na dobu až čtyř let.
(3) Z vyhodnocení předložených dokumentací vyplývá, že nové přípravky z mikroorganismů a enzymové přípravky a jejich nová užití popsaná v příloze I a II splňují výše uvedené podmínky, a proto mohou být dočasně povoleny na dobu čtyř let.
(4) Čl. 2 bod aaa) směrnice 70/524/EHS vyžaduje, aby povolení kokcidiostatik bylo vázáno na osobu odpovědnou za jejich uvádění do oběhu.
(5) Podle článku 9b směrnice 70/524/EHS se při splnění všech podmínek uvedených v článku 3a směrnice 70/524/EHS takovým látkám uděluje povolení na dobu 10 let počínaje dnem nabytí účinnosti konečného povolení.
(6) Z vyhodnocení předložené dokumentace vyplývá, že kokcidiostatikum popsané v příloze III splňuje při použití pro kategorii zvířat a za podmínek popsaných ve zmíněné příloze veškeré požadavky článku 3a.
(7) Vyhodnocení dokumentace ukazuje, že mohou být nezbytné určité postupy pro ochranu zaměstnanců před expozicí doplňkovým látkám. Taková ochrana by však měla být zajištěna uplatněním směrnice Rady 89/391/EHS ze dne 12. června 1989 o zavádění opatření pro zlepšení bezpečnosti a ochrany zdraví zaměstnanců při práci(Úř. věst. L 183, 29.6.1989, s. 1.) a jejích samostatných směrnic.
(8) Vědecký výbor pro výživu zvířat zaujal příznivé stanovisko, pokud jde o bezpečnost enzymových přípravků, přípravků z mikroorganismů a kokcidiostatik a o příznivý vliv kokcidiostatik na živočišnou produkci za podmínek popsaných ve zmíněných přílohách.
(9) Opatření tohoto nařízení jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro krmiva,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:

Článek 1

Přípravky náležející do skupiny „mikroorganismů“, které jsou uvedeny v příloze I tohoto nařízení, se povolují jako doplňkové látky ve výživě zvířat za podmínek stanovených v uvedené příloze.

Článek 2

Přípravky náležející do skupiny „enzymů“, které jsou uvedeny v příloze II tohoto nařízení, se povolují jako doplňkové látky ve výživě zvířat za podmínek stanovených v uvedené příloze.

Článek 3

Doplňková látka náležející do skupiny „Kokcidiostatik a jiných léčebných substancí“, která je uvedena v příloze III tohoto nařízení, se povoluje jako doplňkova látka ve výživě zvířat za podmínek stanovených v uvedené příloze.

Článek 4

Toto nařízení vstupuje v platnost prvním dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropských společenství.
Použije se ode dne 1. března 2001.

Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.

PŘÍLOHA I

Číslo (nebo číslo ES)Doplňková látkaChemický vzorec, popisDruh nebo kategorie zvířatMaxim. stáříMin. obsahMax. obsahJiná ustanoveníDoba povolení
CFU/kg kompletního krmivaCFU/kg kompletního krmiva
20

Bacillus licheniformis

DSM 5749

Bacillus subtilis

DSM 5750

(v poměru 1/1)

Směs Bacilluslicheniformis a Bacillus subtilis obsahující min.:

3,2 x 109 CFU/g doplňkové látky

(1,6 x 109 CFU/g každé bakterie)

Telata6 měsíců1,28 x 1091,6 x 109V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedena teplota při skladování, doba trvanlivosti a stabilita při granulování.28.2.2005
21

Enterococcus faecium

DSM 3530

Přípravek Enterococcus faecium obsahující min.:

2,5 x 109 CFU/g

Telata6 měsíců1 x 1091 x 109V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedena teplota při skladování, doba trvanlivosti a stabilita při granulování.28.2.2005

PŘÍLOHA II

(1 IFP je množství enzymu, které uvolní 1 mikromol redukujících cukrů (ekvivalenty xylózy) za minutu z xylanu ovsa při pH 4,8 a teplotě 50 °C.)(1 BXU je množství enzymu, které uvolní 0,06 mikromolu redukujících cukrů (ekvivalenty xylózy) za minutu z xylanu břízy při pH 5,3 a teplotě 50 °C.)(1 BU je množství enzymu, které uvolní 0,06 mikromolu redukujících cukrů (ekvivalenty glukózy) za minutu z beta-glukanu ječmene při pH 4,8 a teplotě 50 °C.)(1 PPU je množství enzymu, které uvolní 1 mikromol anorganického fosfátu za minutu z fytátu sodného při pH 5,0 a teplotě 37 °C.)(1 U je množství enzymu, které uvolní 5,55 mikromolů redukujících cukrů (ekvivalenty maltózy) za minutu z beta-glukanu ječmene při pH 5,0 a teplotě 50 °C.)(1 U je množství enzymu, které uvolní 4,00 mikromoly redukujících cukrů (ekvivalenty maltózy) za minutu z xylanu břízy při pH 5,5 a teplotě 50 °C.)(1 U je množství enzymu, které uvolní 1 mikromol redukujících cukrů (ekvivalenty xylózy) za minutu z xylanu ovesných slupek při pH 5,3 a teplotě 50 °C.)(1 U je množství enzymu, které uvolní 1 mikromol redukujících cukrů (ekvivalenty glukózy) za minutu z beta-glukanu ječmene při pH 5,0 a teplotě 30 °C.)(1 U je množství enzymu, které uvolní 1 mikromol fenolových sloučenin (ekvivalenty tyrozinu) za minutu z kaseinového substrátu při pH 7,5 a teplotě 40 °C.)(1 U je množství enzymu, které uvolní 1 mikromol glukosidických vazeb z vodou nerozpustného škrobového polymeru při pH 6,5 a teplotě 37 °C.)(1 U je množství enzymu, které uvolní 1 mikromol redukujícího materiálu (ekvivalenty kyseliny galakturonové) za minutu z poly-D-galakturonového substrátu při pH 5,0 a teplotě 40 °C.)
ČísloDoplňková látkaChemický vzorec, popisDruh nebo kategorie zvířatMaxim. stáříMin. obsahMax. obsahJiná ustanoveníDoba povolení
Jednotky aktivity na kg kompletního krmivaJednotky aktivity na kg kompletního krmiva
23

Endo-1,4-beta–xylanáza

EC 3.2.1.8

Přípravek endo-1,4-beta–xylanázy produkované Trichoderma longibrachiatum (CNCM MA 6-10 W) s minimem aktivity pro:

  • pevnou formu: 70000 IFP/g

  • kapalnou formu: 7000 IFP/ml

Výkrm krůt_700 IFP_28.2.2005
Nosnice_840 IFP_1. V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedena teplota při skladování, doba trvanlivosti a stabilita při granulování.2. Doporučená dávka na 1 kg kompletního krmiva: 840 IFP.3. Pro použití do krmných směsí bohatých na neškrobové polysacharidy (hlavně arabinoxylany), např. obsahujících více než 40 % pšenice.28.2.2005
27

Endo-1,4-beta–xylanáza

EC 3.2.1.8

Endo-1,3(4)-beta–glukanáza

EC 3.2.1.6

Přípravek endo-1,4-beta–xylanázy produkované Trichoderma reesei (CBS 529.94) a endo-1,3(4)-beta–glukanázy produkované Trichoderma reesei (CBS 526.94) s minimem aktivity pro:

  • pevnou formu:

    • 200000 BXU/g

    • 200000 BU/g

  • kapalnou formu:

    • 30000 BXU/g

    • 30000 BU/g

Selata2 měsíce7500 BXU_1. V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedena teplota při skladování, doba trvanlivosti a stabilita při granulování.2. Doporučená dávka na 1 kg kompletního krmiva:

  • 7500 až 15000 BXU

  • 7500 až 15000 BU.

3. Pro použití do krmných směsí bohatých na neškrobové polysacharidy (hlavně beta-glukany a arabinoxylany), např. obsahujících více než 50 % pšenice.		28.2.2005
7 500 BU_
28

3-fytáza

EC 3.1.3.8

Přípravek 3-fytázy produkované Trichoderma reesei (CBS 528.94) s minimem aktivity pro:

  • pevnou formu: 5000 PPU/g

  • kapalnou formu: 1000 PPU/g

Výkrm kuřat_500 PPU_1. V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedena teplota při skladování, doba trvanlivosti a stabilita při granulování.2. Doporučená dávka na 1 kg kompletního krmiva: 500 až 750 PPU.3. Pro použití do krmných směsí obsahujících více než 0,22 % fosforu vázaného na fytin.28.2.2005
30

Endo-1,3(4)-beta-glukanáza

EC 3.2.1.6

Endo-1,4-beta-xylanáza

EC 3.2.1.8

Přípravek endo-1,3(4)-beta–glukanázy a endo-1,4-beta-xylanázy produkovaných Penicillium funiculosum (IMI SD 101) s minimem aktivity pro:

  • práškovou formu:

    • Endo-1,3(4)-beta-glukanáza: 2000 U/g

    • Endo-1,4-beta-xylanáza: 1400 U/g/g

  • kapalnou formu:

    • Endo-1,3(4)-beta-glukanáza: 500 U/ml

    • Endo-1,4-beta-xylanáza: 350 U/ml

Výkrm krůt_

Endo-1,3(4)–beta-glukanáza:

  • 100 U

_1. V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedena teplota při skladování, doba trvanlivosti stabilita při granulování.2. Doporučená dávka na 1 kg kompletního krmiva:

  • endo-1,3(4)-beta-glukanáza: 100 U

  • endo-1,4-beta-xylanáza: 70 U.

3. Pro použití do krmných směsí bohatých na neškrobové polysacharidy (hlavně beta-glukany a arabinoxylany), např. obsahujících více než 50 % pšenice.		28.2.2005

Endo-1,4-beta-xylanáza:

  • 70 U

_
Nosnice_

Endo-1,3(4)–beta-glukanáza:

  • 100 U

_1. V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedena teplota při skladování, doba trvanlivosti a stabilita při granulování.2. Doporučená dávka na 1 kg kompletního krmiva:

  • endo-1,3(4)-beta-glukanáza: 100 U

  • endo-1,4-beta-xylanáza: 70 U.

3. Pro použití do krmných směsí bohatých na neškrobové polysacharidy (hlavně beta-glukany a arabinoxylany), např. obsahujících více než 60 % ječmene nebo 30 % pšenice.		28.2.2005

Endo-1,4-beta-xylanáza:

  • 70 U

_
Výkrm prasat_

Endo-1,3(4)–beta-glukanáza:

  • 100 U

_1. V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedena teplota při skladování, doba trvanlivosti a stabilita při granulování.2. Doporučená dávka na 1 kg kompletního krmiva:

  • endo-1,3(4)-beta-glukanáza: 100 U

  • endo-1,4-beta-xylanáza: 70 U.

3. Pro použití do krmných směsí bohatých na neškrobové polysacharidy (hlavně beta-glukany a arabinoxylany), např. obsahujících více než 50 % ječmene nebo 60 % pšenice.		28.2.2005

Endo-1,4-beta-xylanáza:

  • 70 U

_
59

Endo-1,4-beta-xylanáza

EC 3.2.1.8

Endo-1,3(4)-beta-glukanáza

EC 3.2.1.6

Subtilisin

EC 3.4.21.62

Alfa-amyláza

EC 3.2.1.1.

Polygalakturonáza

EC 3.2.1.1.5

Přípravek endo-1,4-beta-xylanázy produkované Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105), endo-1,3(4)-beta–glukanázy a alfa-amylázy produkované Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553), subtilisinu produkovaného Bacillus subtilis (ATCC 2107), polygalakturonázy produkované Aspergillus aculeatus (CBS 589.94) s minimem aktivity pro:

  • Endo-1,4-beta-xylanázu: 300 U/g

  • Endo-1,3(4)-beta-glukanázu: 150 U/g

  • Subtilisin: 4000 U/g

  • Alfa-amylázu: 400 U/g

  • Polygalakturonázu: 25 U/g

Výkrm kuřat_

Endo-1,4-beta-xylanáza:

  • 300 U

_1. V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedena teplota při skladování, doba trvanlivosti a stabilita při granulování.2. Doporučená dávka na 1 kg kompletního krmiva:

  • endo-1,3(4)-beta-xylanáza: 300 U

  • endo-1,3(4)-beta-glukanáza: 150 U

  • subtilisin: 4000 U

  • alfa-amyláza: 400 U

  • polygalakturonáza: 25 U.

3. Pro použití do krmných směsí bohatých na škrobové a neškrobové polysacharidy (hlavně arabinoxylany a beta-glukany), např. obsahujících více než 40 % kukuřice.		28.2.2005

Endo-1,3(4)–beta-glukanáza:

  • 150 U

_

Subtilisin:

  • 4000 U

_

Alfa-amyláza:

  • 400 U

_

Polygalakturonáza:

  • 25 U

_
60

Endo-1,4-beta-xylanáza

EC 3.2.1.8

Endo-1,3(4)-beta-glukanáza

ES 3.2.1.6

Přípravek endo-1,4-beta-xylanázy produkované Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105), endo-1,3(4)-beta–glukanázy produkované Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106) s minimem aktivity pro:

  • Endo-1,4-beta-xylanázu: 5000 U/ml

  • Endo-1,3(4)-beta-glukanáza: 50 U/ml

Výkrm kuřat_

Endo-1,4-beta-xylanáza:

  • 500 U

_1. V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedena teplota při skladování, doba trvanlivosti a stabilita při granulování.2. Doporučená dávka na 1 kg kompletního krmiva:

  • endo-1,4-beta-xylanáza: 500 - 2500 U

  • endo-1,3(4)-beta-glukanáza: 5 – 25 U.

3. Pro použití do krmných směsí bohatých na neškrobové polysacharidy (hlavně beta-glukany a arabinoxylany), např. obsahujících více než 20 % ječmene a 40 % pšenice.		28.2.2005

Endo-1,3(4)-beta-glukanáza:

  • 5 U

_
61

Endo-1,4-beta-xylanáza

EC 3.2.1.8

Endo-1,3(4)-beta-glukanáza

EC 3.2.1.6

Přípravek endo-1,4-beta-xylanázy produkované Trichoderma reesei (CBS 529.94) s minimem aktivity pro:

  • práškovou formu:

    • Endo-1,4-beta-xylanáza:

      • 17000 BXU

    • Endo-1,3(4)-beta-glukanáza: 11000 BU

      • kapalnou formu:

  • Endo-1,4-beta-xylanáza:

    • 22000 BXU/ml

    • Endo-1,3(4)-beta-glukanáza: 15000U/ml

Výkrm kuřat_

Endo-1,4-beta-xylanáza:

  • 17000 BXU

_1. V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedena teplota při skladování, doba trvanlivosti a stabilita při granulování.2. Doporučená dávka na 1 kg kompletního krmiva:

  • endo-1,4-beta-xylanáza: 17000 BXU

  • endo-1,3(4)-beta-glukanáza: 11000 BU.

3. Pro použití do krmných směsí bohatých na neškrobové polysacharidy (hlavně beta-glukany a arabinoxylany), např. obsahujících více než 40 % ječmene nebo 55 % pšenice.		28.2.2005

Endo-1,3(4)-beta-glukanáza:

  • 11000 BU

_

1. V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedena teplota při skladování, doba trvanlivosti a stabilita při granulování.

2. Doporučená dávka na 1 kg kompletního krmiva: 1400 IFP.

3. Pro použití do krmných směsí bohatých na neškrobové polysacharidy (hlavně arabinoxylany), např. obsahujících více než 40 % pšenice.

PŘÍLOHA III

Kokcidiostatika a jiné léčebné substance E 771 Janssen Pharmaceutica nv

Diclazuril

0,5 g/100 g

(Clinacox 0,5 % Premix)

Diclazuril

0,2 g/100 g

(Clinacox 0,2 % Premix)

  • Složení doplňkové látky:

    • Diclazuril: 0,5 g/100 g

    • Sójová moučka: 99,25 g/100 g

    • Polyvidon K 30: 0,2 g/100 g

    • Hydroxid sodný: 0,0538 g/100 g

    • Diclazuril: 0,2 g/100 g

    • Sójová moučka: 39,7 g/100 g

    • Polyvidon K 30: 0,08 g/100 g

    • Hydroxid sodný: 0,0215 g/100 g

    • Pšeničná krupice: 60 g/100 g

  • Účinná látka:

    • Diclazuril

    • C17H9Cl3N4O2,

    • (±)-(4-chlorfenyl)[2,6-dichlor-4-(3,5-dioxo-2,3,4,5-tetrahydro-1,2,4-triazin-2-yl)fenyl]acetonitril,

    • Číslo CAS: 101831-37-2

  • Přidružené nečistoty:

    • Sloučeniny z odbourávání (R064318): ≤ 0,2 %

    • Další přidružené nečistoty (R066891, R066896, R068610, R070156, R068584, R070016): ≤ 0,5 % jednotlivě

    • Nečistoty celkem: ≤ 1,5 %

Výkrm krůt 12 týdnů 1 1 — 28.2.2011

1500 μg diclazurilu/kg jater v syrovém stavu

1000 μg diclazurilu/kg ledvin v syrovém stavu

500 μg diclazurilu/kg svalů v syrovém stavu

500 μg diclazurilu/kg kůže/tuku v syrovém stavu

Registrační číslo doplňkové látkyJméno a registrační číslo osoby odpovědné za uvádění doplňkové látky do oběhu

Doplňková látka

(obchodní název)

Složení, chemický vzorec, popisDruh nebo kategorie zvířatMaximální stáříMin. obsahMax. obsahJiná ustanoveníKonec platnosti povoleníMaximální limity reziduí (MLR) v příslušných potravinách živočišného původu
mg účinné látky na kg kompletního krmiva

Tento web používá nezbytné cookies pro fungování služby a volitelné analytické cookies pro měření návštěvnosti. Více informací