Nařízení Komise (ES) č. 162/2003 ze dne 30. ledna 2003 o povolení doplňkové látky v krmivech (Text s významem pro EHP)
KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,
s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,
s ohledem na směrnici Rady 70/524/EHS ze dne 23. listopadu 1970 o doplňkových látkách v krmivech(Úř. věst. L 270, 14.12.1970, s. 1.), naposledy pozměněnou nařízením Rady č.1756/2002(Úř. věst. L 265, 3.10.2002, s. 1.), a zejména na článek 9 této směrnice,
vzhledem k těmto důvodům:
(1) Podle čl. 2 bodu aaa) směrnice 70/524/EHS musejí být povolení k uvedení kokcidiostatik do oběhu vázána na osobu odpovědnou za jejich uvedení do oběhu. Taková povolení lze udělit na dobu 10 let za předpokladu, že jsou splněny všechny podmínky stanovené v článku 3a uvedené směrnice.
(2) Posouzení žádosti o povolení kokcidiostatického přípravku popsaného v příloze tohoto nařízení ukazuje, že podmínky uvedené v článku 3a směrnice 70/524/EHS jsou splněny. Kokcidiostatický přípravek lze tudíž povolit a zahrnout do kapitoly I seznamu povolených doplňkových látek v krmivech uvedeného v čl. 9t písm. b) této směrnice.
(3) Vědecký výbor pro výživu zvířat zaujal příznivé stanovisko, pokud jde o bezpečnost a příznivé účinky kokcidiostatického přípravku na živočišnou produkci za podmínek stanovených v příloze tohoto nařízení.
(4) Opatření tohoto nařízení jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Doplňková látka náležející do skupiny „Kokcidiostatik a jiných léčebných substancí“, uvedená v příloze tohoto nařízení, se povoluje jako doplňková látka v krmivech za podmínek stanovených v příloze.
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost prvním dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropských společenství.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
PŘÍLOHA
| Registrační číslo doplňkové látky | Jméno a registrační číslo osoby odpovědné za uvádění doplňkové látky do oběhu | Doplňková látka (obchodní název) | Složení, chemický vzorec, popis | Druh nebo kategorie zvířat | Maximální stáří | Minimální obsah | Maximální obsah | Jiná ustanovení | Konec platnosti povolení | Maximální limity reziduí (MLR) v příslušných potravinách živočišného původu |
|---|
| mg účinné látky na kg kompletního krmiva |
|---|
Kokcidiostatika a jiné léčebné substance
E 771
Eli Lilly and Company Ltd.Diclazuril
0,5 g/100 g
(Clinacox 0,5 % Premix)
Diclazuril
0,2 g/100 g
(Clinacox 0,2 % Premix)
Složení doplňkové látky:
Diclazuril: 0,5 g/100 g
Sójová moučka: 99,25 g/100 g
Polyvidon K 30: 0,2 g/100 g
Hydroxid sodný: 0,0538 g/100 g
Diclazuril: 0,2 g/100 g
Sójová moučka: 39,7 g/100 g
Polyvidon K 30: 0,08 g/100 g
Hydroxid sodný: 0,0215 g/100 g
Pšeničná krupice: 60 g/100 g
Účinná látka:
Diclazuril
C17H9Cl3N4O2,
(±)-(4-chlorfenyl)[2,6-dichlor-4-(3,5-dioxo-2,3,4,5-tetrahydro-1,2,4-triazin-2-yl)fenyl]acetonitril,
Číslo CAS: 101831-37-2
Přidružené nečistoty:
Sloučeniny z odbourávání (R064318): ≤ 0,2 %
Další přidružené nečistoty (R066891, R066896, R068610, R070156, R068584, R070016): ≤ 0,5 % jednotlivě
Nečistoty celkem: ≤ 1,5 %
Kuřice
16 týdnů
1
1
—
20.1.20131500 μg diclazurilu/kg jater v syrovém stavu
1000 μg diclazurilu/kg ledvin v syrovém stavu
500 μg diclazurilu/kg svalů v syrovém stavu
500 μg diclazurilu/kg kůže/tuku v syrovém stavu