Nařízení Komise (ES) č. 1847/2003 ze dne 20. října 2003 o dočasném povolení nových doplňkových látek a trvalém povolení již povolené doplňkové látky v krmivech (Text s významem pro EHP)
KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,
s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,
s ohledem na směrnici Rady 70/524/EHS ze dne 23. listopadu 1970 o doplňkových látkách v krmivech(Úř. věst. L 270, 14.12.1970, s. 1.), naposledy pozměněnou směrnicí Komise 2003/7/ES(Úř. věst. L 22, 25.1.2003, s. 28.), a zejména na článek 3, čl. 9d odst. 1 a čl. 9e odst. 1 uvedené směrnice,
vzhledem k těmto důvodům:
(1) Směrnice 70/524/EHS stanoví, že nové použití již povolené doplňkové látky vyžaduje povolení Společenství.
(2) V případě doplňkový látek uvedených v příloze C části II směrnice 70/524/EHS, které se řadí mezi enzymy, může být uděleno dočasné povolení pro nové použití doplňkové látky v krmivech, pokud jsou splněny podmínky stanovené v uvedené směrnici a pokud lze na základě dostupných výsledků předpokládat, že jejich použití v krmivech bude mít některý z účinků uvedených v čl. 2 písm. a) uvedené směrnice. Dočasné povolení může být uděleno na dobu nepřesahující čtyři roky.
(3) Enzym uvedený v příloze I tohoto nařízení („enzym“) byl poprvé dočasně povolen pro výkrm kuřat nařízením Komise (ES) č. 1436/98(Úř. věst. L 191, 7.7.1998, s. 15.), a to po příznivém stanovisku Vědeckého výboru pro výživu zvířat (SCAN), zejména pokud jde o o nezávadnost tohoto produktu. Dočasné povolení této doplňkové látky bylo nařízením Komise (ES) č. 2200/2001(Úř. věst. L 299, 15.11.2001, s. 1.) prodlouženo do 30. června 2004.
(4) Výrobní společnost předložila nové údaje na podporu žádosti o rozšíření povolení používat enzym pro výkrm krocanů a krůt.
(5) Hodnocení žádosti o povolení nového použití enzymu ukazuje, že podmínky stanovené ve směrnici 70/524/EHS pro dočasné povolení jsou splněny.
(6) Dne 27. března 2003 zaujal SCAN příznivé stanovisko k bezpečnosti enzymu pro výkrm krocanů a krůt za podmínek stanovených tímto nařízením.
(7) Směrnice 70/524/EHS stanoví, že doplňkové látky uvedené v příloze C části II uvedené směrnice mohou být povoleny bez časového omezení, pokud splňují podmínky stanovené v čl. 3 písm. a).
(8) Mikroorganismus uvedený v příloze II tohoto nařízení („mikroorganismus“) byl poprvé dočasně povolen nařízením Komise (ES) č. 1436/98, a to příznivém stanovisku SCAN, zejména pokud jde o nezávadnost tohoto produktu. Dočasné povolení mikroorganismu bylo nařízením Komise (ES) č. 2200/2001 prodlouženo do 30. června 2004.
(9) Výrobní společnost předložila nové údaje na podporu žádosti o povolení používat mikroorganismus bez časového omezení.
(10) Hodnocení žádosti o povolení mikroorganismu ukazuje, že veškeré podmínky stanovené ve směrnici 70/524/EHS pro povolení bez časového omezení jsou splněny.
(11) Dne 2. prosince 2002 zaujal SCAN příznivé stanovisko k účinnosti mikroorganismu za určitých podmínek stanovených tímto nařízením.
(12) Je proto vhodné povolit bez časového omezení používání enzymu pro výkrm krocanů a krůt na dobu čtyř let, jakož i používání mikroorganismu pro selata do 35 kg hmotnosti bez časového omezení.
(13) Z hodnocení těchto dvou žádostí vyplývá, že jsou nezbytné určité postupy na ochranu zaměstnanců před expozicí enzymu a mikroorganismu. Tato ochrana je však zajištěna použitím směrnice Rady 89/391/EHS ze dne 12. června 1989 o zavádění opatření pro zlepšení bezpečnosti a ochrany zdraví zaměstnanců při práci(Úř. věst. L 183, 29.6.1989, s. 1.).
(14) Opatření tohoto nařízení jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Doplňková látka, která náleží do skupiny „enzymy“ a je uvedena v příloze I, se povoluje pro použití jako doplňková látka v krmivech za podmínek stanovených v uvedené příloze.
Článek 2
Doplňková látka, která náleží do skupiny „mikroorganizmy“ a je uvedena v příloze II, se povoluje pro použití jako doplňková látka v krmivech za podmínek stanovených v uvedené příloze.
Článek 3
Toto nařízení vstupuje v platnost třetím dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
PŘÍLOHA I
(U je množství enzymu, které uvolní 1 mikromol xylózy z xylanu březového dřeva za minutu při pH 5,3 a teplotě 50 °C.“)| Číslo | Doplňková látka | Chemický vzorec, popis | Druh nebo kategorie zvířat | Maximální stáří | Minimální obsah | Maximální obsah | Jiná ustanovení | Konec doby povolení |
|---|
| Jednotka aktivity/kg kompletního krmiva |
|---|
„Enzymy14Endo-1,4-beta-xylanáza
EC 3.2.1.8
Přípravek endo-1,4-beta-xylanázy produkované Aspergillus niger (CBS 520.94) s minimální aktivitou:
Výkrm krocanů a krůt300 U24.10.2007
1. V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedena teplota při skladování, doba trvanlivosti a stabilita při granulování.
2. Doporučená dávka na kg kompletního krmiva:
3. Pro použití do krmných směsí bohatých na neškrobové polysacharidy (zejména arabinoxylany), např. obsahujících více než 40 % pšenice.
PŘÍLOHA II
| Číslo | Doplňková látka | Chemický vzorec, popis | Druh nebo skupina zvířat | Maximální stáří | Minimální obsah | Maximální obsah | Jiná ustanovení | Konec doby povolení |
|---|
| CFU/kg kompletního krmiva |
|---|
„MikroorganizmyE 1703Saccharomyces cerevisiae
CNCM I-1079
Přípravek Saccharomyces cerevisiae obsahující minimálně:
Selata2 x 1096 x 109Pro selata do hmotnosti asi 35 kg.
V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedena teplota při skladování, doba trvanlivosti a stabilita při granulování.
Bez časového omezení“