(1) V souladu se směrnicí 70/524/EHS byla kokcidiostatika zahrnutá do přílohy I uvedené směrnice před 1. lednem 1988 dočasně povolena od 1. dubna 1998 a přeřazena do kapitoly I přílohy B za účelem jejich přehodnocení jako doplňkových látek vázaných na osobu odpovědnou za jejich uvádění do oběhu. Výrobek na bázi robenidinu, Cycostat 66G, je doplňková látka patřící do skupiny " kokcidiostatik a dalších léčebných látek " uvedených v kapitole I přílohy B směrnice 70/524/EHS.

(2) Osoba odpovědná za uvedení přípravku Cycostat 66G do oběhu předložila žádost o povolení spolu s dokumentací podle čl. 9g odst. 2 a 4 uvedené směrnice.

(3) Článek 9g odst. 6 směrnice 70/524/EHS umožňuje automatické prodloužení doby platnosti povolení dotčené doplňkové látky až do rozhodnutí Komise v případech, kdy z důvodů, na něž nemá držitel povolení vliv, nelze o žádosti rozhodnout před datem skončení platnosti povolení. Toto ustanovení je použitelné na povolení přípravku Cycostat 66G. Dne 26. dubna 2001 požádala Komise Vědecký výbor pro výživu zvířat o zhodnocení všech rizik a tato žádost byla následně předána Evropskému úřadu pro bezpečnost potravin. V průběhu přehodnocovacího postupu bylo podáno několik žádostí o doplňkové informace, aby bylo možné přehodnocení uzavřít v časové lhůtě požadované podle článku 9g.

(4) Vědecký výbor pro doplňkové látky a přípravky a látky používané v krmivech, který je součástí Evropského úřadu pro bezpečnost potravin, vydal příznivé stanovisko k bezpečnosti a účinnosti přípravku Cycostat 66G pro kuřata na výkrm, králíky na výkrm a krůty.

(5) Z přehodnocení přípravku Cycostat 66G provedeného Komisí vyplývá, že příslušné podmínky stanovené směrnicí 70/524/EHS byly splněny. Cycostat 66G by měl tedy být povolen na deset let jako doplňková látka vázaná na osobu odpovědnou za její uvedení do oběhu a začleněná do kapitoly I seznamu uvedeného v čl. 9t písm. b) uvedené směrnice.

(6) Protože je povolení doplňkové látky nyní vázáno na osobu odpovědnou za její uvedení do oběhu a jelikož nahrazuje předchozí povolení, které nebylo vázáno na konkrétní osobu, je vhodné předchozí povolení zrušit.

(7) Vzhledem k tomu, že k okamžitému stažení robenidinu z trhu neexistují žádné bezpečnostní důvody, je vhodné stanovit přechodné období v délce šesti měsíců za účelem vyčerpání stávajících zásob doplňkové látky.

(8) Opatření tohoto nařízení jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,