Směrnice Komise 2006/65/ES ze dne 19. července 2006, kterou se mění směrnice Rady 76/768/EHS týkající se kosmetických prostředků za účelem přizpůsobení jejích příloh II a III technickému pokroku (Text s významem pro EHP)
KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,
s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,
s ohledem na směrnici Rady 76/768/EHS ze dne 27. července 1976 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se kosmetických prostředků(Úř. věst. L 262, 27.9.1976, s. 169. Směrnice naposledy pozměněná směrnicí Komise 2005/80/ES (Úř. věst. L 303, 22.11.2005, s. 32).), a zejména na čl. 8 odst. 2 uvedené směrnice,
po konzultaci s Vědeckým výborem pro kosmetické prostředky a nepotravinářské výrobky určené spotřebitelům,
vzhledem k těmto důvodům:
(1) V návaznosti na zveřejnění vědecké studie nazvané Používání trvalých barev na vlasy a riziko rakoviny močového měchýře v roce 2001 došel Vědecký výbor pro kosmetické prostředky a nepotravinářské výrobky určené spotřebitelům (dále jen SCCNFP) k závěru, že možná rizika jsou znepokojující. Doporučil, aby Komise učinila další kroky ke kontrole používání chemických látek obsažených v barvách na vlasy.
(2) Dále výbor SCCNFP doporučil vytvořit ucelenou strategii posuzování bezpečnosti barev na vlasy, včetně požadavků na zkoušky kosmetických přísad do barev na vlasy s ohledem na jejich možnou genotoxicitu/mutagenitu.
(3) V návaznosti na stanoviska výboru SCCNFP se Komise společně s členskými státy a zúčastněnými stranami dohodla na celkové strategii regulace barev na vlasy, podle níž měly průmyslové subjekty předkládat podklady s vědeckými údaji ohledně barev na vlasy, aby je mohl výbor SCCNFP vyhodnotit.
(4) Nejprve bylo v rámci uplatňování strategie rozhodnuto o tom, že se upřednostní látky používané v trvalých barvách na vlasy, které v průběhu veřejné konzultace nebyly výslovně podpořeny, pokud jde o jejich používání v barvách na vlasy. Je proto potřeba, aby takové látky byly zakázány.
(5) Podle stanoviska výboru SCCNFP představují určitá azobarviva pro spotřebitele zdravotní riziko. Byla proto odstraněna z pozitivního seznamu barviv povolených pro používání v kosmetických prostředcích uvedeného v příloze IV směrnice 76/768/EHS. Ze stejného důvodu je rovněž zapotřebí, aby bylo zakázáno jejich používání v barvách na vlasy.
(6) Pokud jde o látky používané v barvách na vlasy dočasně povolené v příloze III části 2 směrnice 76/768/EHS, je třeba prodloužit příslušné dočasné období.
(7) Přílohy II a III směrnice 76/768/EHS by proto měly být odpovídajícím způsobem změněny.
(8) Opatření stanovená touto směrnicí jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro kosmetické prostředky,
PŘIJALA TUTO SMĚRNICI:
Článek 1
Přílohy II a III směrnice 76/768/EHS se mění v souladu s přílohou této směrnice.
Článek 2
Členské státy přijmou veškerá opatření nezbytná k zajištění toho, aby nejpozději ode dne 1. prosince 2006 nebyly kosmetické prostředky, které nejsou v souladu s touto směrnicí, uváděny na trh výrobci Společenství nebo dovozci usazenými ve Společenství, ani prodávány nebo jinak předávány konečnému spotřebiteli.
Článek 3
1. Členské státy uvedou v účinnost právní a správní předpisy nezbytné pro dosažení souladu s touto směrnicí nejpozději do dne 1. září 2006. Neprodleně sdělí Komisi znění těchto předpisů a srovnání mezi ustanoveními uvedených předpisů a touto směrnicí.
Tyto předpisy přijaté členskými státy musí obsahovat odkaz na tuto směrnici nebo musí být takový odkaz učiněn při jejich úředním vyhlášení. Způsob odkazu si stanoví členské státy.
2. Členské státy sdělí Komisi znění hlavních ustanovení vnitrostátních právních předpisů, které přijmou v oblasti působnosti této směrnice.
Článek 4
Tato směrnice vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Článek 5
Tato směrnice je určena členským státům.
V Bruselu dne 19. července 2006.
Za Komisi
Günter Verheugen
místopředseda
PŘÍLOHA
Směrnice 76/768/EHS se mění takto:
1. V příloze II se doplňují tato referenční čísla 1212–1233:
| Ref. č. | Chemický název | Č. CAS |
|---|---|---|
| „1212 | 6-methoxypyridin-2,3-diamin a hydrochlorid, je-li používán jako látka v produktech na barvení vlasů | 94166-62-8 |
| 1213 | Naftalen-2,3-diol, je-li používán jako látka v produktech na barvení vlasů | 92-44-4 |
| 1214 | N1-fenylbenzen-1,2,4-triamin, je-li používán jako látka v produktech na barvení vlasů | 136-17-4 |
| 1215 | 2,6-bis(2-hydroxyethoxy)pyridin-3,5-diamin a hydrochlorid, je-li používán jako látka v produktech na barvení vlasů | 117907-42-3 |
| 1216 | 4-amino-2-(methoxymethyl)fenol a hydrochlorid, je-li používán jako látka v produktech na barvení vlasů | 29785-47-5 |
| 1217 | 1-methylpyrazol-4,5-diamin a hydrochlorid, je-li používán jako látka v produktech na barvení vlasů | 20055-01-0 |
| 1218 | 1-[(4-chlorfenyl)methyl]pyrazol-4,5-diamin-sulfát (2:1), je-li používán jako látka v produktech na barvení vlasů | 163183-00-4 |
| 1219 | 2-amino-4-chlorfenol, je-li používán jako látka v produktech na barvení vlasů | 95-85-2 |
| 1220 | indol-4-ol, je-li používán jako látka v produktech na barvení vlasů | 2380-94-1 |
| 1221 | 2-methoxy-5-methylbenzen-1,4-diamin a hydrochlorid, je-li používán jako látka v produktech na barvení vlasů | 56496-88-9 |
| 1222 | 5-amino-4-fluor-2-methylfenol-sulfát (2:1), je-li používán jako látka v produktech na barvení vlasů | 163183-01-5 |
| 1223 | 3-(diethylamino)fenol, je-li používán jako látka v produktech na barvení vlasů | 91-68-9 |
| 1224 | N,N'-dimethylpyridin-2,6-diamin a hydrochlorid, je-li používán jako látka v produktech na barvení vlasů | |
| 1225 | 3-(cyklopentylamino)fenol, je-li používán jako látka v produktech na barvení vlasů | 104903-49-3 |
| 1226 | N-(2-methoxyethyl)-1,4-fenylendiamin a hydrochlorid, je-li používán jako látka v produktech na barvení vlasů | 72584-59-9 |
| 1227 | 4-ethoxy-6-methylbenzen-1,3-diamin, je-li používán jako látka v produktech na barvení vlasů | 113715-25-6 |
| 1228 | Naftalen-1,7-diol, je-li používán jako látka v produktech na barvení vlasů | 575-38-2 |
| 1229 | 3,4-diaminobenzoová kyselina, je-li používána jako látka v produktech na barvení vlasů | 619-05-6 |
| 1230 | 4-amino-2-(aminomethyl)fenol a hydrochlorid, je-li používán jako látka v produktech na barvení vlasů | 79352-72-0 |
| 1231 | 1-[(2-methoxyfenyl)azo]-2-naftol (Solvent Red 1, CI 12150), je-li používán jako látka v produktech na barvení vlasů | 1229-55-6 |
| 1232 | natrium-4-({3-[(dimethylfenyl)azo]-2,4-dihydroxyfenyl}azo)benzen-1-sulfonát (Acid Orange 24, CI 20170), je-li používán jako látka v produktech na barvení vlasů | 1320-07-6 |
| 1233 | natrium-8-{[4-(fenylazo)fenyl]azo}-6-hydroxynaftalen-1,3-disulfonát (Acid Red 73, CI 27290), je-li používán jako látka v produktech na barvení vlasů | 5413-75-2“ |
2. Sloupec g v příloze III části 2 se mění takto:
- a) referenční čísla 17, 23, 40, 42 se zrušují;
- b) datum „31.8.2006“ se pro referenční čísla 1, 2, 8, 13, 15, 30, 34, 41, 43, 45, 46, 51, 52, 53, 54, 57, 59, 60 nahrazuje datem „31.12.2007“;
- c) datum „31.12.2006“ se pro referenční čísla 3, 4, 5, 6, 7, 9, 10, 11, 12, 14, 16, 18, 19, 20, 21, 22, 24, 25, 26, 27, 28, 29, 31, 32, 33, 35, 36, 37, 38, 39, 44, 47, 48, 49, 50, 55, 56 a 58 nahrazuje datem „31.12.2007“.