Nařízení Komise (ES) č. 492/2006 ze dne 27. března 2006 o dočasném a trvalém povolení některých doplňkových látek v krmivech (Text s významem pro EHP)
KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,
s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,
s ohledem na směrnici Rady 70/524/EHS ze dne 23. listopadu 1970 o doplňkových látkách v krmivech(Úř. věst. L 270, 14.12.1970, s. 1. Směrnice naposledy pozměněná nařízením Komise (ES) č. 1800/2004 (Úř. věst. L 317, 16.10.2004, s. 37).), a zejména na článek 3, čl. 9D odst. 1 a čl. 9E odst. 1 uvedené směrnice,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat(Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29. Nařízení naposledy pozměněné nařízením Komise (ES) č. 378/2005 (Úř. věst. L 59, 5.3.2005, s. 8).), a zejména na článek 25 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1) Nařízení (ES) č. 1831/2003 upravuje povolování doplňkových látek používaných ve výživě zvířat.
(2) Článek 25 nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví přechodná opatření pro žádosti o povolení doplňkových látek v krmivech podané v souladu se směrnicí 70/524/EHS přede dnem použitelnosti nařízení (ES) č. 1831/2003.
(3) Žádosti o povolení doplňkových látek uvedených v přílohách tohoto nařízení byly podány přede dnem použitelnosti nařízení (ES) č. 1831/2003.
(4) Úvodní připomínky k těmto žádostem podle čl. 4 odst. 4 směrnice 70/524/EHS byly zaslány Komisi přede dnem použitelnosti nařízení (ES) č. 1831/2003. S těmito žádostmi je proto třeba i nadále nakládat v souladu s článkem 4 směrnice 70/524/EHS.
(5) Byly předloženy údaje na podporu žádosti o povolení k používání enzymatického přípravku endo-1,3(4)-beta-glukanáza z Aspergillus aculeatus (CBS 589.94) a endo-1,4-beta-xylanáza z Aspergillus oryzae (DSM 10287) pro výkrm kuřat a pro selata. Dne 20. července 2005 vydal Evropský úřad pro bezpečnost potravin (EFSA) stanovisko k použití tohoto přípravku, podle kterého tento přípravek nepředstavuje riziko pro spotřebitele, uživatele, příslušnou kategorii zvířat ani pro životní prostředí. Z posouzení vyplývá, že podmínky stanovené pro povolení tohoto přípravku k těmto použitím v čl. 9E odst. 1 směrnice 70/524/EHS jsou splněny. Proto by měla být použití tohoto enzymatického přípravku podle přílohy I povolena na dobu čtyř let.
(6) Používání přípravku mikroorganismu Saccharomyces cerevisiae (MUCL 39 885) bylo poprvé dočasně povoleno nařízením Komise (ES) č. 1411/1999(Úř. věst. L 164, 30.6.1999, s. 56.) pro výkrm skotu. Na podporu žádosti o povolení tohoto přípravku mikroorganismu bez časového omezení byly předloženy nové údaje. Z posouzení vyplývá, že podmínky stanovené pro toto povolení v článku 3A směrnice 70/524/EHS jsou splněny. Používání tohoto přípravku mikroorganismu podle přílohy II by proto mělo být povoleno bez časového omezení.
(7) Používání přípravku mikroorganismu Lactobacillus farciminis (CNCM MA 67/4R) bylo poprvé dočasně povoleno nařízením (ES) č. 1411/1999 pro selata. Na podporu žádosti o povolení tohoto přípravku mikroorganismu bez časového omezení byly předloženy nové údaje. Z posouzení vyplývá, že podmínky stanovené pro toto povolení v článku 3A směrnice 70/524/EHS jsou splněny. Používání tohoto přípravku mikroorganismu podle přílohy II by proto mělo být povoleno bez časového omezení.
(8) Byly předloženy údaje na podporu žádosti o časově neomezené povolení k používání látky hydrogenmravenčan draselný jako doplňkové látky v krmivu ve skupině „Konzervanty“ pro všechny druhy zvířat. Komise požádala úřad EFSA o stanovisko k účinnosti a bezpečnosti pro člověka, zvířata a životní prostředí. Dne 8. prosince 2004 vydal EFSA příznivé stanovisko k bezpečnosti a účinnosti hydrogenmravenčanu draselného pro všechny druhy zvířat. Z posouzení hydrogenmravenčanu draselného vyplynulo, že příslušné podmínky stanovené pro toto povolení v článku 3A směrnice 70/524/EHS jsou splněny. Používání této látky jako konzervantu podle přílohy III by proto mělo být povoleno bez časového omezení.
(9) Z posouzení žádostí vyplývá, že je třeba vyžadovat dodržování některých postupů na ochranu pracovníků před vystavením doplňkovým látkám uvedeným v přílohách. Tuto ochranu by mělo zajistit používání směrnice Rady 89/391/EHS ze dne 12. června 1989 o zavádění opatření pro zlepšení bezpečnosti a ochrany zdraví zaměstnanců při práci(Úř. věst. L 183, 29.6.1989, s. 1. Směrnice ve znění nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1882/2003 (Úř. věst. L 284, 31.10.2003, s. 1).).
(10) Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Přípravek náležející do skupiny „Enzymy“ uvedený v příloze I se povoluje dočasně na dobu čtyř let jako doplňková látka ve výživě zvířat za podmínek stanovených v uvedené příloze.
Článek 2
Přípravky náležející do skupiny „Mikroorganismy“ uvedené v příloze II se povolují bez časového omezení jako doplňkové látky ve výživě zvířat za podmínek stanovených v uvedené příloze.
Článek 3
Látka náležející do skupiny „Konzervanty“ uvedená v příloze III se povoluje bez časového omezení jako doplňková látka ve výživě zvířat za podmínek stanovených v uvedené příloze.
Článek 4
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
PŘÍLOHA I
(1 FBG je množství enzymu, které uvolní 1 mikromol redukujících cukrů (ekvivalenty glukózy) z β-glukanu ječmene za minutu při pH 5,0 a teplotě 30 °C.)(1 FXU je množství enzymu, které uvolní 7,8 mikromolu redukujících cukrů (ekvivalenty xylózy) z azo-arabinoxylanu pšenice za minutu při pH 6,0 a teplotě 50 °C.)| Číslo ES nebo číslo | Doplňková látka | Chemický vzorec, popis | Druh nebo kategorie zvířat | Maxim. stáří | Min. obsah | Max. obsah | Jiná ustanovení | Konec doby platnosti povolení |
|---|
| Jednotky aktivity/kg kompletního krmiva |
|---|
Enzymy64přípravek endo-1,3(4)-beta-glukanázy z Aspergillus aculeatus (CBS 589.94) a endo-1,4-beta-xylanázy z Aspergillus oryzae (DSM 10287) s minimem aktivity:
pro potahovanou formu:
pro kapalnou formu:
výkrm kuřat—6 FBG—17.4.201060 FXU—selata (po odstavu)—6 FBG—1. V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedena teplota při skladování, doba trvanlivosti a stabilita při peletování.2. Doporučené dávkování na kg kompletního krmiva:endo-1,3(4)-beta-glukanáza: 6–18 FBG,
endo-1,4-beta-xylanáza: 60–180 FXU.
3. Pro použití do krmných směsí s vysokým obsahem neškrobových polysacharidů (hlavně beta-glukanů, arabinoxylanů a složitějších hemicelulóz), např. obsahujících více než 15 % rostlinných složek (např. ječmen, oves, žito, tritikale, kukuřice, sójové boby, semeno řepky, hrách, slunečnice nebo lupina).17.4.201060 FXU—
1. V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedena teplota při skladování, doba trvanlivosti a stabilita při peletování.
2. Doporučené dávkování na kg kompletního krmiva:
endo-1,3(4)-beta-glukanáza: 6–18 FBG,
endo-1,4-beta-xylanáza: 60–180 FXU.
3. Pro použití do krmných směsí s vysokým obsahem neškrobových polysacharidů (hlavně beta-glukanů, arabinoxylanů a složitějších hemicelulóz), např. obsahujících více než 15 % rostlinných složek (např. ječmen, oves, žito, tritikale, kukuřice, sójové boby, semeno řepky, hrách, slunečnice nebo lupina).
4. Pro použití u selat po odstavu do váhy kolem 35 kg.
PŘÍLOHA II
| Číslo ES | Doplňková látka | Chemický vzorec, popis | Druh nebo kategorie zvířat | Maxim. stáří | Min. obsah | Max. obsah | Jiná ustanovení | Konec doby platnosti povolení |
|---|
| CFU/kg kompletního krmiva |
|---|
MikroorganismyE 1710Saccharomyces cerevisiae
MUCL 39 885
přípravek Saccharomyces cerevisiae obsahující min.:
pro práškovou, kulovou a oválnou granulovanou formu:
1 × 109 UFC/g doplňkové látky
výkrm skotu9 × 1099 × 109bez časového omezeníE 1714Lactobacillus farciminis
CNCM MA 67/4R
přípravek Lactobacillus farciminis obsahující min.
1 × 109 UFC/g doplňkové látky
selata (po odstavu)—1 × 1091 × 10101. V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedena teplota při skladování, doba trvanlivosti a stabilita při peletování2. Pro použití u selat po odstavu do váhy kolem 35 kgbez časového omezení
1. V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedena teplota při skladování, doba trvanlivosti a stabilita při peletování
2. Množství Saccharomyces cerevisiae v denní krmné dávce nesmí překročit 1,6 × 1010 CFU na 100 kg ž. hm. a 3,2 × 109 CFU na každých dalších 100 kg ž. hm
PŘÍLOHA III
| Číslo (nebo číslo ES) | Doplňková látka | Chemický vzorec, popis | Druh nebo kategorie zvířat | Maxim. stáří | Min. obsah | Max. obsah | Jiná ustanovení | Doba platnosti povolení |
|---|
| mg/kg kompletního krmiva |
|---|
Konzervanty237ahydrogenmravenčan draselnýKH(COOH)2 50 ± 5 %,
H2O 50 ± 5 %
všechny druhy nebo kategorie zvířat———bez časového omezení
1. Povoleno pouze do čerstvých ryb pro krmné účely s maximálním obsahem 9000 mg hydrogenmravenčanu draselného jako účinné látky na 1 kg čerstvých ryb
2. Při použití u prasat nesmí souhrn různých zdrojů hydrogenmravenčanu draselného překročit povolený maximální obsah v kompletním krmivu, který činí 18000 mg/kg kompletního krmiva pro selata po odstavu a 12000 mg/kg kompletního krmiva pro prasnice a výkrm prasat