Nařízení Komise (ES) č. 884/2007 ze dne 26. července 2007 o mimořádných opatřeních, kterými se pozastavuje používání barviva E 128 červeň 2G jako potravinového barviva (Text s významem pro EHP)
KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,
s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 178/2002 ze dne 28. ledna 2002, kterým se stanoví obecné zásady a požadavky potravinového práva, zřizuje se Evropský úřad pro bezpečnost potravin a stanoví postupy týkající se bezpečnosti potravin(Úř. věst. L 31, 1.2.2002, s. 1. Nařízení naposledy pozměněné nařízením Komise (ES) č. 575/2006 (Úř. věst. L 100, 8.4.2006, s. 3).), a zejména na čl. 53 odst. 1 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1) Podle čl. 53 odst. 1 nařízení (ES) č. 178/2002 může Komise pozastavit uvádění na trh nebo používání potravin, které mohou představovat vážné riziko pro lidské zdraví, pokud se nelze s tímto rizikem úspěšně vypořádat pomocí opatření přijatých dotyčným členským státem.
(2) Směrnice Evropského parlamentu a Rady 94/36/ES ze dne 30. června 1994 o barvivech pro použití v potravinách(Úř. věst. L 237, 10.9.1994, s. 13. Směrnice ve znění nařízení (ES) č. 1882/2003 (Úř. věst. L 284, 31.10.2003, s. 1).) povoluje v příloze I použití barviva E 128 červeň 2G v potravinách. Podle přílohy IV uvedené směrnice je barvivo E 128 červeň 2G povoleno pro použití v potravinách breakfast sausages s minimálním obsahem obilné složky 6 % a hamburgerové maso s minimálním obsahem rostlinné a/nebo obilné složky 4 %. V obou potravinách je povoleno nejvyšší množství 20 mg/kg.
(3) Používání uvedeného barviva bylo povoleno na základě stanoviska Vědeckého výboru pro potraviny vyjádřeného dne 27. června 1975(SCF (1975). Zprávy Vědeckého výboru pro potraviny (1. série), s. 17, 19, 24.). Výbor stanovil pro barvivo E 128 červeň 2G přijatelný denní příjem (ADI) ve výši 0,1 mg/kg tělesné hmotnosti.
(4) Potravinářské přídatné látky musí být trvale sledovány a v případě potřeby kdykoliv přehodnoceny z hlediska měnících se podmínek použití a nových vědeckých informací. Vzhledem k tomu, že původní posouzení mnoha potravinářských přídatných látek bylo provedeno před řadou let, dospěla Evropská komise k závěru, že je potřeba u všech povolených potravinářských přídatných látek provést systematické přehodnocení, a tímto způsobem ověřit, zda je stávající posouzení bezpečnosti stále platné. Proto Komise požádala Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „EFSA“) o provedení přehodnocení veškerých potravinářských přídatných látek, které jsou v současné době v EU povoleny.
(5) V této souvislosti přehodnotila Vědecká komise pro potravinářské přídatné látky, látky určené k aromatizaci, pomocné látky a materiály přicházející do styku s potravinami při EFSA bezpečnost barviva E 128 červeň 2G a přijala dne 5. července 2007 stanovisko(EFSA (2007). Stanovisko Vědecké komise pro potravinářské přídatné látky, látky určené k aromatizaci, pomocné látky a materiály přicházející do styku s potravinami k přehodnocení potravinového barviva červeň 2G (E 128).).
(6) EFSA vycházel při svém hodnocení ze závěrů uvedených ve zprávě Evropské unie o posouzení rizik(ECB, 2004, Evropský úřad pro chemické látky, Institut pro zdraví a ochranu spotřebitele. Zpráva Evropské unie o posouzení rizik týkající se anilinu. Svazek 50.) týkající se anilinu. V uvedené zprávě byl učiněn závěr, že anilin by měl být považován za karcinogen, u nějž nelze vyloučit genotoxický mechanismus. Vzhledem k tomu, že barvivo E 128 červeň 2G je snadno a ve velké míře metabolizováno na anilin, dospěl EFSA k závěru, že uvedená látka by se měla považovat za látku z hlediska bezpečnosti rizikovou. V důsledku toho zrušil EFSA pro barvivo E 128 červeň 2G přijatelný denní příjem. EFSA se však domnívá, že pokud bude mechanismus anilinu podporující vznik tumorů více objasněn a pokud bude prokázáno, že je tento mechanismus dostatečně omezen a/nebo má pro člověka menší význam, mohlo by být barvivo E 128 červeň 2G znovu zhodnoceno z hlediska použití jako potravinářská přídatná látka.
(7) Vzhledem k tomu, že potravinářská přídatná látka může být používána, pouze pokud existují důkazy, že její použití nepoškozuje zdraví, měla by být směrnice 94/36/ES změněna tak, aby bylo použití barviva E 128 červeň 2G zakázáno.
(8) Jelikož barvivo E 128 červeň 2G může představovat pro lidské zdraví vážné riziko, je vhodné mezitím pro účely zajištění vysoké úrovně ochrany zdraví, k němuž se Společenství zavázalo, s okamžitým účinkem pozastavit používání barviva E 128 červeň 2G v potravinách a v případě potravin, které obsahují barvivo E 128 červeň 2G, pozastavit jejich uvádění na trh a dovoz.
(9) Směrnice 94/36/ES povoluje používat barvivo E 128 červeň 2G ve všech členských státech. Proto je nutné přijmout opatření pro celé Společenství.
(10) Komise bude toto nařízení podrobovat pravidelnému přezkumu, aby zohlednila nové vědecké poznatky.
(11) Vzhledem k povaze rizik by toto nařízení mělo vstoupit v platnost okamžitě.
(12) Z technických a ekonomických důvodů by měla být pro breakfast sausages a hamburgerové maso, které obsahují barvivo E 128 červeň 2G a které byly uvedeny na trh v souladu se směrnicí 94/36/ES před dnem použitelnosti tohoto nařízení, a pro zásilky, které byly odeslány ze třetích zemí do Společenství před dnem použitelnosti tohoto nařízení, stanovena přechodná období.
(13) Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
1. Používání barviva E 128 červeň 2G v potravinách podle přílohy IV směrnice 94/36/ES se pozastavuje.
2. Uvádění potravin, které obsahují barvivo E 128 červeň 2G, na trh se pozastavuje.
3. Dovoz potravin, které obsahují barvivo E 128 červeň 2G, se pozastavuje.
Článek 2
1. Odchylně od čl. 1 odst. 2 mohou být prodávány breakfast sausages a hamburgerové maso, které obsahují barvivo E 128 červeň 2G a které byly uvedeny na trh v souladu se směrnicí 94/36/ES před dnem vstupu tohoto nařízení v platnost, až do uplynutí data spotřeby nebo data minimální trvanlivosti.
2. Článek 1 se nevztahuje na zásilky breakfast sausages a hamburgerového masa, které obsahují barvivo E 128 červeň 2G, pokud dovozce takových potravin může prokázat, že tyto zásilky byly z dotčené třetí země odeslány a byly na cestě do Společenství přede dnem vstupu tohoto nařízení v platnost.
Článek 3
Toto nařízení vstupuje v platnost prvním dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 26. července 2007.
Za Komisi
Markos Kyprianou
člen Komise