Směrnice Komise 2008/4/ES ze dne 9. ledna 2008, kterou se mění směrnice 94/39/ES, pokud jde o krmiva určená pro snížení rizika horečky při poporodním ulehnutí (Text s významem pro EHP)
KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,
s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,
s ohledem na směrnici Rady 93/74/EHS ze dne 13. září 1993 o krmivech určených ke zvláštním účelům výživy(Úř. věst. L 237, 22.9.1993, s. 23. Směrnice naposledy pozměněná nařízením (ES) č. 806/2003 (Úř. věst. L 122, 16.5.2003, s. 1).), a zejména na čl. 6 písm. c) uvedené směrnice,
vzhledem k těmto důvodům:
(1) Směrnicí 94/39/ES(Úř. věst. L 207, 10.8.1994, s. 20. Směrnice naposledy pozměněná směrnicí 2002/1/ES (Úř. věst. L 5, 9.1.2002, s. 8).) stanovila Komise seznam určených užití krmiv pro zvláštní účely výživy.
(2) Ve svém stanovisku ze dne 8. prosince 2004 dospěl Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) k závěru, že zeolit (syntetický křemičitan sodno-hlinitý) má schopnost snižovat riziko horečky při poporodním ulehnutí u dojnic(Stanovisko Vědecké komise pro přísady a produkty nebo pro látky používané v krmivech pro zvířata k používání syntetického křemičitanu sodno-hlinitého (zeolitu) pro snížení rizika horečky při poporodním ulehnutí u dojnic, vydané na žádost Komise. Přijato dne 8. prosince 2004. The EFSA Journal (2004) 160, s. 1–11.). Úřad však nemohl plně posoudit riziko pro zdraví zvířat a pro lidské zdraví z důvodů chybějících údajů. S přihlédnutím k dodatečným informacím dospěl úřad ve svém stanovisku ze dne 11. července 2007 k závěru, že přidávání zeolitu do krmiva pro dojnice po dobu přibližně dva týdny před otelením nepředstavuje riziko pro zdraví zvířat, lidské zdraví ani životní prostředí(Stanovisko Vědecké komise pro přísady a produkty nebo pro látky používané v krmivech pro zvířata k bezpečnosti používání zeolitu (syntetického křemičitanu sodno-hlinitého) pro snížení rizika horečky při poporodním ulehnutí u dojnic. Přijato dne 11. července 2007. The EFSA Journal (2007) 523, s. 1–11.). Zeolit by měl být proto zahrnut do položky „snížení rizika horečky při poporodním ulehnutí“ v seznamu určených užití v části B přílohy směrnice 94/39/ES.
(3) Ve svém stanovisku ze dne 12. června 2007 dospěl úřad k závěru, že krmiva s vysokým obsahem vápníku podávaná kolem porodu mohou být velmi účinná při léčbě lehkých případů horečky při poporodním ulehnutí a při prevenci recidivy u skotu chovaného na mléko, a proto by do seznamu měla být zařazena nová položka týkající se prevence rizika horečky při poporodním ulehnutí(Stanovisko Vědecké komise pro přísady a produkty nebo pro látky používané v krmivech pro zvířata k bezpečnosti používání krmiv s vysokým obsahem vápníku pro snížení rizika horečky při poporodním ulehnutí u dojnic. Přijato dne 12. června 2007. The EFSA Journal (2007) 504, s. 1–10.). Úřad dále dospěl k závěru, že okrajové riziko pro zdraví zvířat není možné zcela vyloučit, proto je nezbytné zhodnotit individuální riziko oproti všeobecně příznivým účinkům podávání. Aby mohla osoba, která má stádo dojnic na starosti, toto posoudit, měly by být různé zdroje vápníku a také jejich množství uvedeny na etiketě. Etiketa by navíc měla obsahovat doporučení vyhledat radu odborníka na výživu. Úřad nepředpokládá riziko pro spotřebitele ani žádné další riziko pro životní prostředí. Krmiva s vysokým obsahem vápníku by proto měla být zahrnuta do položky „snížení rizika horečky při poporodním ulehnutí“ v seznamu určených užití v části B přílohy směrnice 94/39/ES.
(4) Směrnice 94/39/ES by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna.
(5) Opatření stanovená touto směrnicí jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TUTO SMĚRNICI:
Článek 1
Příloha směrnice 94/39/ES se mění v souladu s přílohou této směrnice.
Článek 2
Členské státy uvedou v účinnost právní a správní předpisy nezbytné pro dosažení souladu s touto směrnicí nejpozději do 30. července 2008.
Neprodleně o nich uvědomí Komisi.
Tyto předpisy přijaté členskými státy musí obsahovat odkaz na tuto směrnici nebo musí být takový odkaz učiněn při jejich úředním vyhlášení. Způsob odkazu si stanoví členské státy.
Článek 3
Tato směrnice vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Článek 4
Tato směrnice je určena členským státům.
PŘÍLOHA
V části B přílohy směrnice 94/39/EC se položka zvláštního účelu výživy „Snížení rizika horečky při poporodním ulehnutí“ nahrazuje tímto:
| Zvláštní účel výživy | Hlavní nutriční charakteristiky | Druh nebo kategorie zvířat | Deklarace v označení | Doporučená doba používání | Jiná ustanovení |
|---|---|---|---|---|---|
| „Snížení rizika horečky při poporodním ulehnutí | — Nízký obsah vápníku | Dojnice |
| 1 až 4 týdny před otelením | V návodu pro použití musí být uvedeno: ‚Přestat zkrmovat po otelení.‘ |
| a/nebo | |||||
| — nízký poměr kationtů a aniontů |
| 1 až 4 týdny před otelením | V návodu pro použití musí být uvedeno: ‚Přestat zkrmovat po otelení‘. | ||
| nebo | |||||
| — vysoký obsah zeolitu (syntetického křemičitanu sodno-hlinitého) | Obsah syntetického křemičitanu sodno-hlinitého | 2 týdny před otelením | V návodu pro použití musí být uvedeno:
| ||
| nebo | |||||
| — vysoký obsah vápníku ve formě vysoce využitelných vápenatých solí | Celkový obsah vápníku, zdroje a odpovídající množství vápníku | Od počátku prvních známek porodu do doby 2 dnů po porodu | Na obalu, nádobě nebo etiketě musí být uvedeno:
|