Směrnice Komise 2008/82/ES ze dne 30. července 2008, kterou se mění směrnice 2008/38/ES, pokud jde o krmiva určená pro podporu ledvinové funkce v případě chronické ledvinové nedostatečnosti (Text s významem pro EHP)
KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,
s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,
s ohledem na směrnici Rady 93/74/EHS ze dne 13. září 1993 o krmivech určených ke zvláštním účelům výživy(Úř. věst. L 237, 22.9.1993, s. 23. Směrnice naposledy pozměněná nařízením (ES) č. 806/2003 (Úř. věst. L 122, 16.5.2003, s. 1).), a zejména na čl. 6 písm. c) uvedené směrnice,
vzhledem k těmto důvodům:
(1) Směrnice Komise 2008/38/ES ze dne 5. března 2008, kterou se stanoví seznam určených užití krmiv pro zvláštní účely výživy(Úř. věst. L 62, 6.3.2008, s. 9.), uvádí jako zvláštní účel výživy „podporu ledvinové funkce v případě chronické ledvinové nedostatečnosti“.
(2) Nařízením (ES) č. 163/2008(Úř. věst. L 50, 23.2.2008, s. 3.) povolila Komise přípravek uhličitan lanthanitý oktahydrát jako zootechnickou doplňkovou látku pro kočky. Toto povolení bylo uděleno na základě stanoviska Evropského úřadu pro bezpečnost potravin ze dne 18. září 2007(The EFSA Journal (2007) 542, s. 1–15.). V uvedeném stanovisku úřad zvážil skutečnost, že doplnění výživy tímto přípravkem má za výsledek snížení vylučování fosforu močí a zvýšení vylučování fosforu výkaly v souvislosti se snížením zdánlivé stravitelnosti fosforu. Dospěl k závěru, že uvedený přípravek může snížit absorpci fosforu u dospělých koček.
(3) Směrnice 2008/38/ES již zahrnuje krmiva s nízkým obsahem fosforu v položce „Podpora ledvinové funkce v případě chronické ledvinové nedostatečnosti“. Stejného kladného výsledku lze dosáhnout, jestliže je snížena absorpce fosforu obsaženého v krmivu. Uhličitan lanthanitý oktahydrát by měl být proto zahrnut do položky „Podpora ledvinové funkce v případě chronické ledvinové nedostatečnosti“ v seznamu určených užití v části B přílohy I směrnice 2008/38/ES.
(4) Směrnice 2008/38/ES by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna.
(5) Opatření stanovená touto směrnicí jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TUTO SMĚRNICI:
Článek 1
Příloha I směrnice 2008/38/ES se mění v souladu s přílohou této směrnice.
Článek 2
Členské státy uvedou v účinnost právní a správní předpisy nezbytné pro dosažení souladu s touto směrnicí nejpozději do 20. února 2009. Neprodleně sdělí Komisi jejich znění.
Tyto předpisy přijaté členskými státy musí obsahovat odkaz na tuto směrnici nebo musí být takový odkaz učiněn při jejich úředním vyhlášení. Způsob odkazu si stanoví členské státy.
Článek 3
Tato směrnice vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Článek 4
Tato směrnice je určena členským státům.
V Bruselu dne 30. července 2008.
Za Komisi
Androulla Vassiliou
členka Komise
PŘÍLOHA
V části B přílohy I směrnice 2008/38/EC se položka zvláštního účelu výživy „Podpora ledvinové funkce v případě chronické ledvinové nedostatečnosti“ nahrazuje tímto:
(Výrobce může rovněž doporučit, je-li to vhodné, použití produktu při dočasné ledvinové nedostatečnosti.)(Pokud je krmivo doporučeno pro dočasnou ledvinovou nedostatečnost, musí být doporučená doba používání dva až čtyři týdny.“)| Zvláštní účel výživy | Hlavní nutriční charakteristiky | Druh nebo kategorie zvířat | Deklarace v označení | Doporučená doba | Jiná ustanovení |
|---|
| „Podpora ledvinové funkce v případě chronické ledvinové nedostatečnosti | Nízký obsah fosforu a snížený obsah bílkovin, avšak vysoké jakosti | Psi a kočky | | Zpočátku do 6 měsíců | Na obalu, nádobě nebo etiketě musí být uvedeno: ‚Před použitím nebo před prodloužením doby používání se doporučuje vyžádat si stanovisko veterinárního lékaře.‘ V návodu k použití musí být uvedeno: ‚Voda musí být vždy k dispozici.‘ |
| nebo | | | | |
| Snížená absorpce fosforu formou přidání uhličitanu lanthanitého oktahydrátu | Dospělé kočky | | Zpočátku do 6 měsíců | Na obalu, nádobě nebo etiketě musí být uvedeno: ‚Před použitím nebo před prodloužením doby používání se doporučuje vyžádat si stanovisko veterinárního lékaře.‘ V návodu k použití musí být uvedeno: ‚Voda musí být vždy k dispozici.‘ |