Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2009/32/ES ze dne 23. dubna 2009 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se extrakčních rozpouštědel používaných při výrobě potravin a složek potravin (přepracované znění) (Text s významem pro EHP)
EVROPSKÝ PARLAMENT A RADA EVROPSKÉ UNIE,
s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství, a zejména na článek 95 této smlouvy,
s ohledem na návrh Komise,
s ohledem na stanovisko Evropského hospodářského a sociálního výboru(Úř. věst. C 224, 30.8.2008, s. 87.),
v souladu s postupem stanoveným v článku 251 Smlouvy(Stanovisko Evropského parlamentu ze dne 23. září 2008 (dosud nezveřejněné v Úředním věstníku) a rozhodnutí Rady ze dne 23. března 2009.),
vzhledem k těmto důvodům:
Článek 1
1. Tato směrnice se vztahuje na extrakční rozpouštědla, která jsou používána nebo určena k použití při výrobě potravin nebo složek potravin.
Tato směrnice se nevztahuje na extrakční rozpouštědla, která jsou používána při výrobě potravinářských přídatných látek, vitaminů a ostatních přídatných živin, pokud tyto potravinářské přídatné látky, vitaminy a ostatní přídatné živiny nejsou uvedeny v příloze I.
Členské státy však zajistí, aby použití potravinářských přídatných látek, vitaminů a ostatních přídatných živin nevedlo k tomu, že potraviny budou obsahovat rezidua extrakčních rozpouštědel v množství nebezpečném lidskému zdraví.
Použitím této směrnice nejsou dotčeny předpisy přijaté v rámci podrobnější úpravy Společenství.
2. Pro účely této směrnice se rozumí
a) „rozpouštědlem“ látka používaná k rozpouštění potravin nebo jejich součástí včetně všech kontaminujících látek, které se vyskytují v potravinách nebo na jejich povrchu;
b) „extrakčním rozpouštědlem“ rozpouštědlo, které se používá při extrakčním procesu během zpracování surovin, potravin nebo jejich součástí nebo složek a které se odstraňuje, které však může vést k nezamýšlenému, ale technicky nevyhnutelnému výskytu reziduí nebo derivátů v potravinách nebo ve složkách potravin.
Článek 2
1. Členské státy povolí používání látek a materiálů uvedených v příloze I jako extrakčních rozpouštědel při výrobě potravin nebo složek potravin za podmínek použití uvedených v příloze I a za dodržení nejvyšších povolených množství reziduí případně uvedených tamtéž.
Členské státy nesmějí zakazovat ani omezovat uvádění potravin nebo složek potravin na trh ani bránit jejich uvádění na trh z důvodů týkajících se použitých extrakčních rozpouštědel nebo jejich reziduí, jsou-li v souladu s touto směrnicí.
2. Členské státy nepovolí používání látek jiných, než které jsou uvedeny v příloze I, jako extrakčních rozpouštědel ani nerozšíří podmínky použití a nejvyšší povolená množství reziduí nad podmínky použití a nejvyšší povolená množství uvedené v příloze I.
3. Jako extrakční rozpouštědla při výrobě potravin nebo složek potravin je povolena voda s případným přídavkem látek pro úpravu kyselosti nebo zásaditosti, jakož i další potraviny, které mají rozpouštěcí vlastnosti.
Článek 3
Členské státy přijmou veškerá nezbytná opatření, aby látky a materiály uvedené v příloze I jako extrakční rozpouštědla splňovala tato obecná a zvláštní kritéria čistoty:
a) nesmějí obsahovat toxikologicky nebezpečné množství žádného prvku ani látky;
b) nesmějí, aniž jsou dotčeny odchylky případně obsažené ve zvláštních kritériích čistoty přijatých podle čl. 4 písm. d), obsahovat více než 1 mg/kg arzenu nebo více než 1 mg/kg olova;
c) musí splňovat zvláštní kritéria čistoty přijatá podle čl. 4 písm. d).
Článek 4
Komise přijme
a) potřebné změny přílohy I s ohledem na technický a vědecký pokrok v oblasti používání rozpouštědel, podmínek jejich použití a nejvyšších povolených množství reziduí;
b) metody analýzy nezbytné k ověření dodržování obecných a zvláštních kritérií čistoty stanovených v článku 3;
c) metody odběru vzorků a metody kvalitativní a kvantitativní analýzy extrakčních rozpouštědel uvedených v příloze I používaných v potravinách nebo složkách potravin;
d) je-li to nezbytné, zvláštní kritéria čistoty pro extrakční rozpouštědla uvedená v příloze I, zvláště nejvyšší povolená množství rtuti a kadmia v extrakčních rozpouštědlech.
Článek 5
1. Shledá-li členský stát po přijetí této směrnice na základě nových informací nebo přehodnocení stávajících informací, že existují závažné důvody pro tvrzení, že použití některé z látek uvedených v příloze I v potravinách nebo množství jedné nebo více součástí uvedených v článku 3 v těchto látkách může ohrozit lidské zdraví, přestože splňuje podmínky stanovené v této směrnici, smí tento členský stát na svém území dočasně pozastavit nebo omezit použitelnost dotyčných ustanovení. Neprodleně o tomto kroku uvědomí ostatní členské státy a Komisi a odůvodní své rozhodnutí.
2. Komise co nejdříve přezkoumá důkazy předložené dotčeným členským státem a konzultuje výbor uvedený v čl. 6 odst. 1, neprodleně nato vydá stanovisko a přijme vhodná opatření, která případně nahrazují opatření uvedená v odstavci 1 tohoto článku.
3. Má-li Komise za to, že k vyřešení obtíží uvedených v odstavci 1 a k zajištění ochrany lidského zdraví je nezbytné změnit tuto směrnici, přijme příslušné změny.
Tato opatření, jež mají za účel změnit jiné než podstatné prvky této směrnice, se přijímají postupem pro naléhavé případy podle čl. 6 odst. 4.
Každý členský stát, který přijal ochranná opatření, může v tom případě zachovat jejich použitelnost až do té doby, než změny vstoupí v platnost na jeho území.
Článek 6
1. Komisi je nápomocen Stálý výbor pro potravinový řetězec a zdraví zvířat, zřízený článkem 58 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 178/2002 ze dne 28. ledna 2002, kterým se stanoví obecné zásady a požadavky potravinového práva, zřizuje se Evropský úřad pro bezpečnost potravin a stanoví postupy týkající se bezpečnosti potravin(Úř. věst. L 31, 1.2.2002, s. 1.).
2. Odkazuje-li se na tento odstavec, použijí se čl. 5a odst. 1 až 4 a článek 7 rozhodnutí 1999/468/ES s ohledem na článek 8 zmíněného rozhodnutí.
3. Odkazuje-li se na tento odstavec, použijí se čl. 5a odst. 1 až 4 a odst. 5 písm. b) a článek 7 rozhodnutí 1999/468/ES s ohledem na článek 8 zmíněného rozhodnutí.
Lhůty stanovené v článku 5a rozhodnutí 1999/468/ES jsou dva měsíce v případě odst. 3 písm. c), jeden měsíc v případě odst. 4 písm. b) a dva měsíce v případě odst. 4 písm. e).
4. Odkazuje-li se na tento odstavec, použijí se čl. 5a odst. 1, 2, 4 a 6 a článek 7 rozhodnutí 1999/468/ES s ohledem na článek 8 zmíněného rozhodnutí.
Článek 7
1. Členské státy přijmou veškerá nezbytná opatření, aby látky uvedené v příloze I určené k použití jako extrakční rozpouštědla v potravinách mohly být uvedeny na trh pouze tehdy, jsou-li jejich obal, nádoba nebo etiketa opatřeny níže uvedenými údaji, které jsou snadno viditelné, jasně čitelné a neodstranitelné:
a) obchodní označení uvedené v příloze I;
b) jasný odkaz na to, že materiál je z hlediska kvality vhodný pro použití při extrakci potravin nebo složek potravin;
c) údaj k identifikaci šarže;
d) jméno nebo obchodní firma a adresa výrobce, balírny nebo prodejce usazeného ve Společenství;
e) čisté množství vyjádřené v jednotkách objemu;
f) je-li to nezbytné, zvláštní podmínky skladování nebo podmínky použití.
2. Odchylně od odstavce 1 smějí být údaje uvedené v odst. 1 písm. c), d), e) a f) uvedeny pouze v obchodních dokladech týkajících se šarže, které se předkládají společně s dodávkou nebo předem.
3. Tímto článkem nejsou dotčeny podrobnější nebo rozsáhlejší předpisy Společenství o metrologii nebo o klasifikaci, balení a označování nebezpečných látek a směsí.
4. Členské státy se zdrží přijetí požadavků týkajících se způsobu uvádění údajů, které mají být poskytnuty, podrobnějších než ty, které stanoví tento článek.
Každý členský stát však zajistí, aby byl na jeho území zakázán prodej extrakčních rozpouštědel, jestliže údaje stanovené v tomto článku nejsou uvedeny v jazyce kupujícím snadno srozumitelném a není-li informování kupujícího zajištěno jinými opatřeními. Toto ustanovení nebrání uvádění těchto údajů ve více jazycích.
Článek 8
1. Tato směrnice se vztahuje rovněž na extrakční rozpouštědla dovážená do Společenství a používaná nebo určená k použití při výrobě potravin a složek potravin.
2. Tato směrnice se nevztahuje na extrakční rozpouštědla ani potraviny určené pro vývoz mimo Společenství.
Článek 9
Článek 10
Článek 11
PŘÍLOHA I
EXTRAKČNÍ ROZPOUŠTĚDLA, KTERÁ SMĚJÍ BÝT POUŽÍVÁNA PŘI ZPRACOVÁNÍ SUROVIN, POTRAVIN, SOUČÁSTÍ POTRAVIN NEBO SLOŽEK POTRAVIN
Název:
Propan
Butan
Octan ethylnatý
Ethanol
Oxid uhličitý
Aceton(Použití acetonu při rafinaci oleje z olivových výlisků je zakázáno.)
Oxid dusný
| Název | Podmínky použití (Stručný popis extrakce) | Nejvyšší povolená množství reziduí v extrahované potravině nebo složce potraviny |
|---|---|---|
| Hexan | Výroba nebo frakcionace tuků a olejů a výroba kakaového másla | 1 mg/kg v tuku nebo oleji nebo kakaovém másle |
| Příprava odtučněných bílkovinných potravin a odtučněné mouky | 10 mg/kg v potravině obsahující odtučněné bílkovinné potraviny a odtučněnou mouku | |
| 30 mg/kg v odtučněné sojové potravině, jak je prodávána konečnému spotřebiteli | ||
| Výroba odtučněných obilných klíčků | 5 mg/kg v odtučněných obilných klíčcích | |
| 2-methyloxolan | Výroba nebo frakcionace tuků a olejů a výroba kakaového másla. | 1 mg/kg v tuku nebo oleji nebo kakaovém másle |
| Příprava odtučněných bílkovinných potravin a odtučněné mouky | 10 mg/kg v potravině obsahující odtučněné bílkovinné potraviny a odtučněnou mouku | |
| 30 mg/kg v odtučněné sójové potravině, jak je prodávána konečnému spotřebiteli | ||
| Výroba odtučněných obilných klíčků | 5 mg/kg v odtučněných obilných klíčcích | |
| Octan methylnatý | Dekofeinizace nebo odstranění dráždivých a hořkých látek z kávy a čaje | 20 mg/kg v kávě nebo čaji |
| Výroba cukru z melasy | 1 mg/kg v cukru | |
| Ethylmethylketon | Frakcionace tuků a olejů | 5 mg/kg v tuku nebo oleji |
| Dekofeinizace nebo odstranění dráždivých a hořkých látek z kávy a čaje | 20 mg/kg v kávě nebo čaji | |
| Dichlormethan | Dekofeinizace nebo odstranění dráždivých a hořkých látek z kávy a čaje | 2 mg/kg v pražené kávě a 5 mg/kg v čaji |
| Methanol | Pro všechna použití | 10 mg/kg |
| Propan-2-ol | Pro všechna použití | 10 mg/kg |
| Dimethylether | příprava odtučněných bílkovinných potravin živočišného původu včetně želatiny | 0,009 mg/kg v odtučněných bílkovinných potravinách včetně želatiny |
| příprava kolagenu a derivátů kolagenu, kromě želatiny | 3 mg/kg v kolagenu a derivátech kolagenu, kromě želatiny |
| Název | Nejvyšší povolená množství reziduí v potravině v důsledku použití extrakčních rozpouštědel při přípravě látek určených k aromatizaci z přírodních aromatických materiálů |
|---|---|
| Diethylether | 2 mg/kg |
| Hexan | 1 mg/kg |
| 2-methyloxolan | 1 mg/kg |
| Cyklohexan | 1 mg/kg |
| Octan methylnatý | 1 mg/kg |
| Butan-1-ol | 1 mg/kg |
| Butan-2-ol | 1 mg/kg |
| Ethylmethylketon | 1 mg/kg |
| Dichlormethan | 0,02 mg/kg |
| Propan-1-ol | 1 mg/kg |
| 1,1,1,2-tetrafluorethan | 0,02 mg/kg |
| Methanol | 1,5 mg/kg |
| Propan-2-ol | 1 mg/kg |
| 2-methyloxolan | |
| Číslo CAS | 96-47-9 |
| Obsah | Nejméně 99,9 % v sušině |
| Čistota | |
| Furan | Nejvýše 50 mg/kg (v sušině) |
| 2-methylfuran | Nejvýše 500 mg/kg (v sušině) |
| Ethanol | Nejvýše 450 mg/kg (v sušině) |
PŘÍLOHA II
ČÁST A
Zrušená směrnice a její následné změny (uvedené v článku 9)
Směrnice Rady 88/344/EHS (Úř. věst. L 157, 24.6.1988, s. 28) | |
Směrnice Rady 92/115/EHS (Úř. věst. L 409, 31.12.1992, s. 31) | |
Směrnice Evropského parlamentu a Rady 94/52/ES (Úř. věst. L 331, 21.12.1994, s. 10) | |
Směrnice Evropského parlamentu a Rady 97/60/ES (Úř. věst. L 331, 3.12.1997, s. 7) | |
Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1882/2003 (Úř. věst. L 284, 31.10.2003, s. 1) | Pouze bod 9 přílohy III |
Lhůty pro provedení ve vnitrostátním právu (uvedené v článku 9)
| Směrnice | Lhůta pro provedení |
|---|---|
| 88/344/EHS | 13. června 1991 |
| 92/115/EHS | |
| 94/52/ES | 7. prosince 1995 |
| 97/60/ES | a) 27. října 1998 |
| b) 27. dubna 1999 |
a) 1. července 1993
b) 1. ledna 1994
PŘÍLOHA III
Srovnávací tabulka
| Směrnice 88/344/EHS | Tato směrnice |
|---|---|
| Čl. 1 odst. 1 | Čl. 1 odst. 1 |
| Čl. 1 odst. 3 | Čl. 1 odst. 2 |
| Čl. 2 odst. 1 | Čl. 2 odst. 1 |
| Čl. 2 odst. 2 | Čl. 2 odst. 2 |
| Čl. 2 odst. 3 | — |
| Čl. 2 odst. 4 | Čl. 2 odst. 3 |
| Článek 3 | Článek 3 |
| Článek 4 | Článek 4 |
| Článek 5 | Článek 5 |
| Čl. 6 odst. 1 | Čl. 6 odst. 1 |
| Čl. 6 odst. 2 | — |
| Čl. 6 odst. 3 | — |
| — | Čl. 6 odst. 2 |
| — | Čl. 6 odst. 3 |
| — | Čl. 6 odst. 4 |
| Článek 7 | Článek 7 |
| Článek 8 | Článek 8 |
| Článek 9 | — |
| — | Článek 9 |
| — | Článek 10 |
| Článek 10 | Článek 11 |
| Příloha | Příloha I |
| — | Příloha II |
| — | Příloha III |