Směrnice Komise 2010/3/EU ze dne 1. února 2010, kterou se pro účely přizpůsobení technickému pokroku mění přílohy III a VI směrnice Rady 76/768/EHS týkající se kosmetických prostředků

EVROPSKÁ KOMISE,

s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,

s ohledem na směrnici Rady 76/768/EHS ze dne 27. července 1976 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se kosmetických prostředků(Úř. věst. L 262, 27.9.1976, s. 169.), a zejména na čl. 8 odst. 2 uvedené směrnice,

po konzultaci s Vědeckým výborem pro bezpečnost spotřebitele,

vzhledem k těmto důvodům:

(1) Vědecký výbor pro spotřební zboží (VVSZ), následně nahrazený Vědeckým výborem pro bezpečnost spotřebitele (VVBS) rozhodnutím Komise 2008/721/ES(Úř. věst. L 241, 10.9.2008, s. 21.), ve svém stanovisku ze dne 15. dubna 2008 dospěl k závěru, že Ethyl Lauroyl Arginate HCl je pro spotřebitele bezpečný, používá-li se do nejvyšší povolené koncentrace 0,8 % v mýdle, šamponech proti lupům a deodorantech jiných než ve spreji. Tato látka by proto měla být zařazena do přílohy III směrnice 76/768/EHS.

(2) VVSZ dospěl v témže stanovisku k závěru, že Ethyl Lauroyl Arginate HCl je pro spotřebitele bezpečný, používá-li se do nejvyšší povolené koncentrace 0,4 % jako konzervační přísada v kosmetických přípravcích. Výbor však dospěl k názoru, že tato látka by neměla být používána v přípravcích na rty, přípravcích pro ústní hygienu a ve spreji, jelikož by mohla způsobit podráždění sliznice a dýchacích cest. Tato látka by proto měla být zařazena do přílohy VI směrnice 76/768/EHS s uvedenými omezeními.

(3) Směrnice 76/768/EHS by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna.

(4) Opatření stanovená touto směrnicí jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro kosmetické prostředky,

PŘIJALA TUTO SMĚRNICI:

Článek 1

Přílohy III a VI směrnice 76/768/EHS se mění v souladu s přílohou této směrnice.

Článek 2

1. Členské státy přijmou a zveřejní právní a správní předpisy nezbytné pro dosažení souladu s touto směrnicí do dne 1. září 2010. Neprodleně sdělí Komisi znění těchto předpisů.

Použijí tyto předpisy ode dne 1. března 2011.

Tyto předpisy přijaté členskými státy musí obsahovat odkaz na tuto směrnici nebo musí být takový odkaz učiněn při jejich úředním vyhlášení. Způsob odkazu si stanoví členské státy.

2. Členské státy sdělí Komisi znění hlavních ustanovení vnitrostátních právních předpisů, které přijmou v oblasti působnosti této směrnice.

Článek 3

Tato směrnice vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

Článek 4

Tato směrnice je určena členským státům.

V Bruselu dne 1. února 2010.

Za Komisi

José Manuel Barroso

předseda

PŘÍLOHA

1. Do tabulky uvedené v příloze III části 1 směrnice 76/768/EHS se vkládá tato položka:

(Pro použití jako konzervační přísada viz příloha VI část 1 položka č. 58.“)

Referenční číslo	Látka	Omezení	Podmínky použití a varování, které musí být tištěny na etiketě
Oblast aplikace a/nebo použití	Nejvyšší povolená koncentrace v konečném kosmetickém výrobku	Jiná omezení a požadavky
a	b	c	d	e	f
„207	Ethyl Lauroyl Arginate HCl Ethyl-N²-dodekanoyl-L-argininát-hydrochlorid č. CAS 60372-77-2 č. ES 434-630-6	a) mýdlo b) šampony proti lupům c) deodoranty jiné než ve spreji	0,8 %	Pro jiné účely než potlačení růstu mikroorganismů v přípravku. Tento účel musí být zřejmý ze způsobu obchodní úpravy výrobku.

Referenční číslo

Látka

Omezení

Podmínky použití a varování, které musí být tištěny na etiketě

Oblast aplikace a/nebo použití

Nejvyšší povolená koncentrace v konečném kosmetickém výrobku

Jiná omezení a požadavky

„207

Ethyl Lauroyl Arginate HCl

Ethyl-N²-dodekanoyl-L-argininát-hydrochlorid

č. CAS 60372-77-2

č. ES 434-630-6

a) mýdlo
b) šampony proti lupům
c) deodoranty jiné než ve spreji

0,8 %

Pro jiné účely než potlačení růstu mikroorganismů v přípravku. Tento účel musí být zřejmý ze způsobu obchodní úpravy výrobku.

2. Do tabulky uvedené v příloze VI části 1 směrnice 76/768/EHS se vkládá tato položka:

(Pro jiná použití než jako konzervační přísada viz příloha III část 1 položka č. 207.“)

Referenční číslo	Látka	Nejvyšší povolená koncentrace	Omezení a požadavky	Podmínky použití a varování, které musí být tištěny na etiketě
a	b	c	d	e
„58	Ethyl Lauroyl Arginate HCl (*) Ethyl-N²-dodekanoyl-L-argininát-hydrochlorid č. CAS 60372-77-2 č. ES 434-630-6	0,4 %	Nepoužívat v přípravcích na rty, přípravcích pro ústní hygienu a v přípravcích ve spreji.

Referenční číslo

Látka

Nejvyšší povolená koncentrace

Omezení a požadavky