Směrnice Komise 2010/37/EU ze dne 17. června 2010, kterou se mění směrnice 2008/60/ES, kterou se stanoví specifická kritéria pro čistotu náhradních sladidel (Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008 ze dne 16. prosince 2008 o potravinářských přídatných látkách(Úř. věst. L 354, 31.12.2008, s. 16.), a zejména na čl. 30 odst. 5 uvedeného nařízení,
po konzultaci s Evropským úřadem pro bezpečnost potravin (EFSA),
vzhledem k těmto důvodům:
(1) Směrnice Komise 2008/60/ES(Úř. věst. L 158, 18.6.2008, s. 17.), kterou se stanoví specifická kritéria pro čistotu náhradních sladidel, uvádí kritéria pro čistotu náhradních sladidel pro použití v potravinách uvedených ve směrnici Evropského parlamentu a Rady 94/35/ES ze dne 30. června 1994 o náhradních sladidlech pro použití v potravinách(Úř. věst. L 237, 10.9.1994, s. 3.).
(2) Evropský úřad pro bezpečnost potravin (EFSA) vyhodnotil informace o bezpečnosti použití neotamu jako náhradního sladidla a látky zvýrazňující chuť a vůni a vyjádřil své stanovisko dne 27. září 2007(Vědecké stanovisko Komise pro potravinářské přídatné látky, látky určené k aromatizaci, pomocné látky a materiály přicházející do styku s potravinami, pokud jde o neotam jakožto náhradní sladidlo a látku zvýrazňují chuť a vůni, vypracované na žádost Evropské komise. The EFSA Journal (2007) 581, 1–43.). Na základě navrhovaných použití se dospělo k závěru, že je vhodné povolit použití uvedené potravinářské přídatné látky. Je proto nezbytné přijmout specifikace uvedené potravinářské přídatné látky, které se přiděluje E 961 jako číslo E.
(3) Je nezbytné vzít v úvahu specifikace a analytické techniky pro přídatné látky, které jsou stanoveny v Codex alimentarius vypracovaném společným výborem odborníků pro potravinářské přídatné látky (JECFA). Zejména by se měla v příslušných případech přizpůsobit specifická kritéria pro čistotu tak, aby odrážela mezní hodnoty pro jednotlivé dotyčné těžké kovy.
(4) Směrnice 2008/60/ES by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna.
(5) Opatření stanovená touto směrnicí jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TUTO SMĚRNICI:
Článek 1
Příloha I směrnice 2008/60/ES se mění v souladu s přílohou této směrnice.
Článek 2
1. Členské státy uvedou v účinnost právní a správní předpisy nezbytné pro dosažení souladu s touto směrnicí do 31. března 2011. Neprodleně sdělí Komisi jejich znění.
Tyto předpisy přijaté členskými státy musí obsahovat odkaz na tuto směrnici nebo musí být takový odkaz učiněn při jejich úředním vyhlášení. Způsob odkazu si stanoví členské státy.
2. Členské státy sdělí Komisi znění hlavních ustanovení vnitrostátních právních předpisů, které přijmou v oblasti působnosti této směrnice.
Článek 3
Tato směrnice vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Článek 4
Tato směrnice je určena členským státům.
V Bruselu dne 17. června 2010.
Za Komisi
José Manuel Barroso
předseda
PŘÍLOHA
V příloze I směrnice 2008/60/ES se za položku E 959 doplňuje položka E 961:
„E 961 NEOTAMSynonymaN-[N-(3,3-dimethylbutyl)-L-α-aspartyl]-L-fenylalanin-1-methylester,
1-methyl-N-[N-(3,3-dimethylbutyl)-L-α-aspartyl]-L-fenylalaninát
DefiniceNeotam se vyrábí tlakovou reakcí aspartamu, 3,3-dimethylbutanalu a vodíku v methanolu za přítomnosti katalyzátoru – palladia na uhlíku. Produkt se izoluje a čistí filtrací, při níž se může použít infuzoriová hlinka (křemelina). Po odstranění rozpouštědla destilací se neotam promyje vodou, izoluje odstředěním a nakonec suší ve vakuu.Č. CAS:165450-17-9Chemický názevN-[N-(3,3-dimethylbutyl)-L-α-aspartyl]-L-fenylalanin, 1-methylesterChemický vzorecC20H30N2O5Molekulová hmotnost378,47PopisBílý až téměř bílý prášekObsahNe méně než 97 % vztaženo na sušinuIdentifikaceRozpustnost4,75 % hmot. při 60 °C ve vodě, rozpustný v ethanolu a ethyl-acetátuČistotaObsah vodyNe více než 5 % (Karl Fischer, velikost vzorku 25 ± 5 mg)pH5,0–7,0 (0,5 % vodný roztok)Rozpětí bodu tání81 °C až 84 °CN-[(3,3-dimethylbutyl)-L-α-aspartyl]-L-fenylalaninNe více než 1,5 %OlovoNe více než 1 mg/kg“