Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.

PŘÍLOHA

SEZNAM SCHVÁLENÝCH ZDRAVOTNÍCH TVRZENÍ

2009; 7(9):1254

2011;9(6):2207

754, 755, 757, 801, 1465, 2934

1236, 1299

2010;8(10):1811

2011;9(6):2203

415, 417, 593, 594, 595, 715

1398

2010;8(10):1811

2011;9(6):2203

415, 417, 593, 594, 595, 715

1398

2010;8(10):1811

2011;9(6):2203

416

4704

2009; 7(9):1209

2010;8(10):1728

2009; 7(9):1209

2010;8(10):1728

2009; 7(9):1209

2010;8(10):1728

2009; 7(9):1236

2011;9(6):2203

1697, 1818

1974

Spotřebitel musí být informován, že příznivého účinku se dosáhne při denním přívodu 200 mg flavanolů z kakaa.

Toto tvrzení lze používat pouze u nápojů z kakaa (s kakaovým práškem) nebo u hořké čokolády, které zajišťují nejméně denní přívod 200 mg flavanolů z kakaa se stupněm polymerace 1–10.

Toto tvrzení lze používat pouze u tobolek nebo tablet obsahujících kakaový extrakt bohatý na flavanoly, které zajišťují nejméně denní přívod 200 mg flavanolů z kakaa se stupněm polymerace 1–10.

2012;10(7):2809

2014;12(5):3654

2009; 7(9):1212

2010;8(10):1797

2009; 7(9):1213

2010;8(10):1760

Glukomannan

(konjakový mannan)

Je třeba varovat před udušením, které hrozí osobám s polykacími obtížemi nebo při zapití neodpovídajícím množstvím tekutin

• uvést instrukce zapít velkým množstvím vody, aby bylo zajištěno, že se látka dostane do žaludku.

2009; 7(9):1258

2010;8(10):1798

Glukomannan

(konjakový mannan)

Je třeba varovat před udušením, které hrozí osobám s polykacími obtížemi nebo při zapití neodpovídajícím množstvím tekutin

• uvést instrukce zapít velkým množstvím vody, aby bylo zajištěno, že se látka dostane do žaludku.

Je třeba varovat před udušením, které hrozí osobám s polykacími obtížemi nebo při zapití neodpovídajícím množstvím tekutin

• uvést instrukce zapít velkým množstvím vody, aby bylo zajištěno, že se látka dostane do žaludku.

2009; 7(9):1216

2010;8(10):1807

Je třeba varovat před udušením, které hrozí osobám s polykacími obtížemi nebo při zapití neodpovídajícím množstvím tekutin

• uvést instrukce zapít velkým množstvím vody, aby bylo zajištěno, že se látka dostane do žaludku.

Je třeba varovat před udušením, které hrozí osobám s polykacími obtížemi nebo při zapití neodpovídajícím množstvím tekutin

• uvést instrukce zapít velkým množstvím vody, aby bylo zajištěno, že se látka dostane do žaludku.

2011;9(4):2056

2011;9(6):2203

1501

712, 1633

2010;8(10):1732

2011;9(6):2203

262, 4667

4698

2009; 7(9):1214

2010;8(10):1800

2009; 7(9):1214

2010;8(10):1800

Spotřebitel musí být informován, že:

• toto tvrzení se zaměřuje na dospělé osoby ve věku nad 55 let, které pravidelně provádějí silový trénink,

• příznivého účinku se dosáhne při přívodu 3 g kreatinu denně ve spojení se silovým tréninkem, který umožňuje postupné zvyšování zátěže a který by se měl provádět alespoň třikrát týdně po dobu několika týdnů s intenzitou nejméně 65 %–75 % maximální zátěže na jedno opakování.

Kyselina dokosahexaenová

(DHA)

2010;8(10):1734

2011;9(4):2078

Kyselina dokosahexaenová

(DHA)

2010;8(10):1734

2011;9(4):2078

Kyselina dokosahexaenová

(DHA)

Kyselina dokosahexaenová a kyselina eikosapentaenová

(DHA/EPA)

2009; 7(9):1263

2010;8(10):1796

Kyselina dokosahexaenová a kyselina eikosapentaenová

(DHA/EPA)

2009; 7(9):1263

2010;8(10):1796

Kyselina eikosapentaenová a kyselina dokosahexaenová

(EPA/DHA)

2010;8(10):1796

2011;9(4):2078

Tvrzení smí být použito pouze u potravin, které poskytují nejméně 1,5 g kyseliny linolové (LA) na 100 g a 100 kcal.

Spotřebitel musí být informován, že příznivého účinku se dosáhne při přívodu 10 g LA denně.

2009; 7(9):1276

2011;9(6):2235

2009; 7(9):1218

2010;8(10):1758

Kyselina α-linolenová

(ALA)

Tvrzení smí být použito pouze u potravin, které jsou přinejmenším zdrojem ALA podle vymezení v tvrzení ZDROJ OMEGA-3 MASTNÝCH KYSELIN na seznamu v příloze nařízení (ES) č. 1924/2006.

Spotřebitel musí být informován, že příznivého účinku se dosáhne při přívodu 2 g ALA denně.

2009; 7(9):1252

2011;9(6):2203

2009; 7(9):1217

2010;8(10):1808

2009; 7(9):1211

2011;9(4):2079

2009; 7(9):1211

2011;9(4):2079

2009; 7(9):1211

2011;9(4):2079

Monascus purpureus

(červená fermentovaná rýže)

2011;9(4):2069

2011;9(6):2203

621, 1190, 1203, 2906, 2910, 3065

674, 4335

Aby bylo možné tvrzení použít, musí potravina splňovat tyto požadavky:

Energetická hodnota musí být nejméně 200 kcal (840 kJ) a nesmí překročit 250 kcal (1046 kJ) v jednom jídle.

Energie získaná z tuků nesmí překročit 30 % celkové využitelné energetické hodnoty výrobku.

Obsah kyseliny linolové (ve formě glyceridů) musí být nejméně 1 g.

Bílkoviny obsažené v těchto potravinách musí představovat nejméně 25 % a nejvýše 50 % celkové energetické hodnoty výrobku.

Chemický index bílkovin se musí rovnat indexu stanovenému Světovou zdravotnickou organizací v „Požadavcích na energii a na bílkoviny“. Zpráva ze společné schůze FAO/WHO/UNU. Ženeva: Světová zdravotnická organizace, 1985. (WHO Technical Report Series, 724):

Požadavky na aminokyseliny (g/100 g bílkovin)

„Chemickým indexem“ se rozumí nejnižší poměr mezi množstvím každé esenciální aminokyseliny ve zkoušené bílkovině a množstvím každé odpovídající aminokyseliny v bílkovině referenční.

Pokud je chemický index nižší než 100 % indexu referenční bílkoviny, musí být odpovídajícím způsobem zvýšeno minimální množství bílkoviny. V každém případě se musí chemický index bílkoviny rovnat nejméně 80 % indexu referenční bílkoviny.

Ve všech případech je přídavek aminokyselin povolen výhradně pro zlepšení výživové hodnoty bílkovin a pouze v množství nezbytném k tomuto účelu.

Tyto potraviny musí poskytovat v jednom jídle nejméně 30 % z referenčních výživových hodnot vitaminů a minerálních látek stanovených v příloze XIII nařízení (EU) č. 1169/2011. Tento požadavek se nevztahuje na fluor, chrom, chlor a molybden. Množství sodíku poskytovaného těmito potravinami v jednom jídle musí být nejméně 172,5 mg. Množství draslíku poskytovaného těmito potravinami v jednom jídle musí být nejméně 500 mg.

Aby bylo možné tvrzení použít, musí být spotřebitel informován o významu dodržování přiměřeného denního příjmu tekutin a o skutečnosti, že tyto výrobky splňují očekávaný účel pouze jako součást nízkoenergetické diety a že nezbytnou součástí takové diety mají být i jiné potraviny.

Pro dosažení uváděného účinku je třeba denně jedno hlavní jídlo nahradit jednou náhradou jídla.

2010; 8(2):1466

2015; 13(11):4287

Aby bylo možné tvrzení použít, musí potravina splňovat tyto požadavky:

1. Energetická hodnota

Energetická hodnota musí být nejméně 200 kcal (840 kJ) a nesmí překročit 250 kcal (1046 kJ) v jednom jídle.

2. Obsah a složení tuků

Energie získaná z tuků nesmí překročit 30 % celkové využitelné energetické hodnoty výrobku.

Obsah kyseliny linolové (ve formě glyceridů) musí být nejméně 1 g.

3. Obsah a složení bílkovin

Bílkoviny obsažené v těchto potravinách musí představovat nejméně 25 % a nejvýše 50 % celkové energetické hodnoty výrobku.

Chemický index bílkovin se musí rovnat indexu stanovenému Světovou zdravotnickou organizací v „Požadavcích na energii a na bílkoviny“. Zpráva ze společné schůze FAO/WHO/UNU. Ženeva: Světová zdravotnická organizace, 1985. (WHO Technical Report Series, 724):

Požadavky na aminokyseliny g/100 g bílkovin

„Chemickým indexem“ se rozumí nejnižší poměr mezi množstvím každé esenciální aminokyseliny ve zkoušené bílkovině a množstvím každé odpovídající aminokyseliny v bílkovině referenční.

Pokud je chemický index nižší než 100 % indexu referenční bílkoviny, musí být odpovídajícím způsobem zvýšeno minimální množství bílkoviny. V každém případě se musí chemický index bílkoviny rovnat nejméně 80 % indexu referenční bílkoviny.

Ve všech případech je přídavek aminokyselin povolen výhradně pro zlepšení výživové hodnoty bílkovin a pouze v množství nezbytném k tomuto účelu.

4. Vitaminy a minerální látky

Tyto potraviny musí poskytovat v jednom jídle nejméně 30 % z referenčních výživových hodnot vitaminů a minerálních látek stanovených v příloze XIII nařízení (EU) č. 1169/2011. Tento požadavek se nevztahuje na fluor, chrom, chlor a molybden. Množství sodíku poskytovaného těmito potravinami v jednom jídle musí být nejméně 172,5 mg. Množství draslíku poskytovaného těmito potravinami v jednom jídle musí být nejméně 500 mg.

Aby bylo možné tvrzení použít, musí být spotřebitel informován o významu dodržování přiměřeného denního příjmu tekutin a o skutečnosti, že tyto výrobky splňují očekávaný účel pouze jako součást nízkoenergetické diety a že nezbytnou součástí takové diety mají být i jiné potraviny.

Pro dosažení uváděného účinku je třeba denně dvě z hlavních denních jídel nahradit náhradami jídla.

2010; 8(2):1466

2015; 13(11):4287

Náhražky cukru, tj. intenzivní sladidla;

xylitol, sorbitol, mannitol, maltitol, laktitol, isomalt, erythritol, sukralóza a polydextróza; D-tagatóza a isomaltulóza

Aby bylo možné tvrzení použít, je třeba nahradit v potravinách nebo nápojích cukry náhražkami cukrů, tj. intenzivními sladidly, xylitolem, sorbitolem, mannitolem, maltitolem, laktitolem, isomaltem, erythritolem, sukralózou nebo polydextrózou, nebo jejich kombinací tak, aby potraviny nebo nápoje obsahovaly snížené množství cukrů alespoň o množství podle vymezení v tvrzení SE SNÍŽENÝM OBSAHEM [NÁZEV ŽIVINY] na seznamu v příloze nařízení (ES) č. 1924/2006.

V případě D-tagatózy a isomaltulózy je třeba nahradit ekvivalentní množství jiných cukrů v poměru uvedeném v tvrzení SE SNÍŽENÝM OBSAHEM [NÁZEV ŽIVINY] na seznamu v příloze nařízení (ES) č. 1924/2006.

2011;9(4):2076

2011;9(6):2229

617, 619, 669, 1590, 1762, 2903, 2908, 2920

4298

Náhražky cukru, tj. intenzivní sladidla;

xylitol, sorbitol, mannitol, maltitol, laktitol, isomalt, erythritol, sukralóza a polydextróza; D-tagatóza a isomaltulóza

2011;9(4):2076

2011;9(6):2229

463, 464, 563, 618, 647, 1182, 1591, 2907, 2921, 4300

1134, 1167, 1283

Aby bylo možné tvrzení použít, měly by být v potravinách či nápojích fermentovatelné sacharidy (¹**) nahrazeny nefermentovatelnými sacharidy (²**) v takovém množství, aby během konzumace takových potravin či nápojů a až do 30 minut po ní nedošlo ke snížení pH plaku pod 5,7.

2014;12(1):3513

2014;12(10):3838

2014;12(10):3839

2009; 7(9):1224

2010;8(10):1757

2009; 7(9):1224

2010;8(10):1757

Je třeba varovat před udušením, které hrozí osobám s polykacími obtížemi nebo při zapití neodpovídajícím množstvím tekutin

• uvést instrukce zapít velkým množstvím vody, aby bylo zajištěno, že se látka dostane do žaludku.

Je třeba varovat před udušením, které hrozí osobám s polykacími obtížemi nebo při zapití neodpovídajícím množstvím tekutin

• uvést instrukce zapít velkým množstvím vody, aby bylo zajištěno, že se látka dostane do žaludku.

Spotřebitel musí být informován, že příznivého účinku se dosáhne při denním přívodu 12 g čekankového inulinu.

Tvrzení smí být použito pouze u potravin, které poskytují alespoň denní přívod 12 g čekankového inulinu, tj. nefrakcionované směsi monosacharidů (< 10 %), disacharidů, fruktanů inulinového typu a inulinu extrahovaného z čekanky s průměrným stupněm polymerace ≥ 9.

Riboflavin

(vitamin B2)

Riboflavin

(vitamin B2)

Riboflavin

(vitamin B2)

Riboflavin

(vitamin B2)

Riboflavin

(vitamin B2)

Riboflavin

(vitamin B2)

Riboflavin

(vitamin B2)

Riboflavin

(vitamin B2)

Riboflavin

(vitamin B2)

2010;8(10):1813

2011;9(6):2203

549, 550, 567, 713, 1234, 1235, 1466, 1634, 1984, 2909, 3140

568

Tvrzení smí být použito pouze u sacharidových roztoků, které podle návodu k použití poskytují 30 až 90 g sacharidů/h, pokud dotčenými sacharidy jsou glukóza, sacharóza, fruktóza a/nebo maltodextriny, a to za těchto podmínek:

Spotřebitel musí být informován, že příznivého účinku se dosáhne pouze u trénovaných dospělých osob vykonávajících vysoce intenzivní (nejméně 65 % VO₂ max) a dlouhotrvající (nejméně 60 minut) fyzickou aktivitu.

Aby bylo možné tvrzení použít, musí být spotřebitel informován, že příznivého účinku se dosáhne při přívodu 130 g sacharidů z veškerých zdrojů denně.

Tvrzení smí být použito u potravin, které obsahují alespoň 20 g sacharidů, jež jsou metabolizovány v lidském organismu, s výjimkou polyalkoholů, v kvantifikované porci a které splňují podmínky pro výživová tvrzení S NÍZKÝM OBSAHEM CUKRŮ nebo BEZ PŘÍDAVKU CUKRŮ stanovená v příloze nařízení (ES) č. 1924/2006.

Tvrzení smí být použito pouze u potravin obsahujících sacharidy, jež jsou metabolizovány v lidském organismu (kromě polyalkoholů).

Spotřebitel musí být informován, že příznivého účinku se dosáhne konzumací sacharidů při celkovém přívodu 4 g/kg tělesné hmotnosti ze všech zdrojů, a to v dávkách podaných v průběhu prvních čtyř hodin po vysoce intenzivním a/nebo dlouhotrvajícím fyzickém výkonu, jehož výsledkem je svalová únava a vyčerpání zásob glykogenu v kosterním svalstvu, a nejpozději šest hodin po daném výkonu.

2009; 7(9):1220

2010;8(10):1727

2010;8(10):1727

2009; 7(9):1220

2009; 7(9):1220

2010;8(10):1727

Upravený nealkoholický kyselý nápoj:

• obsahující méně než 1 g zkvasitelného sacharidu na 100 ml (cukry a jiné sacharidy kromě polyolů),

• obsahující vápník v rozsahu od 0,3 do 0,8 molu na mol kyselinotvorné látky,

• vykazující pH v rozmezí 3,7–4,0.

2009; 7(9):1210

2009; 7(9):1272

2010;8(10):1725

2011;9(6):2203

224, 230, 350, 354, 2731, 3155, 4311, 4312, 4703

4704

2009; 7(9):1210

2010;8(10):1725

2011;9(6):2203

224, 230, 231, 2731, 3099,3155, 4311, 4312, 4703

4704

2009; 7(9):1221

2010;8(10):1754

2009; 7(9):1221

2010;8(10):1754

2009; 7(9):1221

2010;8(10):1754

2009; 7(9):1222

2011;9(4):2021

2009; 7(9):1223

2010;8(10):1756

2009; 7(9):1226

2010;8(10):1815

2009; 7(9):1226

2010;8(10):1815

2009; 7(9):1226

2010;8(10):1815

2009; 7(9):1227

2011;9(6):2203

152, 157

215

Tvrzení smí být použito pouze u:

poskytujících nejméně 200 g dužiny.

Spotřebitel musí být informován, že příznivého účinku se dosáhne při denním příjmu 200 g dužiny čerstvého zeleného kiwi.

2009; 7(9):1215

2010;8(10):1740

2009; 7(9):1215

2010;8(10):1740

2009; 7(9):1215

2010;8(10):1740

Tvrzení smí být použito pouze u žvýkaček, které splňují podmínky použití výživového tvrzení BEZ CUKRŮ na seznamu v příloze nařízení (ES) č. 1924/2006.

Spotřebitel musí být informován, že příznivého účinku se dosáhne při žvýkání žvýkačky po dobu nejméně 20 minut po konzumaci jídla nebo nápojů.

2009; 7(9):1271

2011;9(4):2072

2011;9(6):2266

1151, 1154

486, 562, 1181

Tvrzení smí být použito pouze u žvýkaček, které splňují podmínky použití výživového tvrzení BEZ CUKRŮ na seznamu v příloze nařízení (ES) č. 1924/2006.

Spotřebitel musí být informován, že příznivého účinku se dosáhne při žvýkání žvýkačky po dobu nejméně 20 minut po konzumaci jídla nebo nápojů.

2009; 7(9):1271

2011;6(6):2266

1150

485

Tvrzení smí být použito pouze u žvýkaček, které splňují podmínky použití výživového tvrzení BEZ CUKRŮ na seznamu v příloze nařízení (ES) č. 1924/2006.

Spotřebitel musí být informován, že příznivého účinku se dosáhne žvýkáním žvýkačky při pocitu sucha v ústech.

Tvrzení smí být použito pouze u žvýkaček, které splňují podmínky použití výživového tvrzení BEZ CUKRŮ na seznamu v příloze nařízení (ES) č. 1924/2006.

Aby bylo možné tvrzení použít, musí každá žvýkačka bez cukru obsahovat nejméně 20 mg karbamidu. Spotřebitel musí být informován, že žvýkačku je třeba žvýkat po dobu nejméně 20 minut po konzumaci jídla nebo nápojů.