Nařízení Komise (EU) č. 744/2012 ze dne 16. srpna 2012, kterým se mění přílohy I a II směrnice Evropského parlamentu a Rady 2002/32/ES, pokud jde o maximální obsahy arsenu, fluoru, olova, rtuti, endosulfanu, dioxinů, Ambrosia spp., diclazurilu a lasalocidu sodného A a o akční prahy pro dioxiny (Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na směrnici Evropského parlamentu a Rady 2002/32/ES ze dne 7. května 2002 o nežádoucích látkách v krmivech(Úř. věst. L 140, 30.5.2002, s. 10.), a zejména na čl. 8 odst. 1 uvedené směrnice,
vzhledem k těmto důvodům:
(1) Směrnice 2002/32/ES zakazuje používání produktů určených ke krmení zvířat, ve kterých obsahy nežádoucích látek přesahují maximální obsahy stanovené v příloze I uvedené směrnice. Příloha II uvedené směrnice stanoví akční prahy pro obsah těchto látek, při jejichž překročení jsou vedena šetření.
(2) Byly stanoveny vyšší maximální obsahy arsenu, fluoru, olova a rtuti pro krmnou surovinu uhličitan vápenatý a vyšší maximální obsahy arsenu a fluoru pro krmnou surovinu oxid hořečnatý, ale nikoli pro krmnou surovinu uhličitan vápenato-hořečnatý, což je přírodní směs uhličitanu vápenatého a uhličitanu hořečnatého. Z důvodu jednotnosti je vhodné sjednotit maximální obsahy arsenu, fluoru, olova a rtuti v krmné surovině uhličitan vápenato-hořečnatý se stávajícími maximálními obsahy v uhličitanu vápenatém.
(3) Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „EFSA“) došel ve svém vědeckém stanovisku ohledně bezpečnosti a účinnosti chloridu-trihydroxidu diměďnatého (tribasického chloridu měďnatého TBCC) jakožto doplňkové látky(EFSA Panel on Additives and Products or Substances used in Animal Feed (FEEDAP) (komise EFSA pro přísady a produkty nebo pro látky používané v krmivech pro zvířata – FEEDAP); Scientific Opinion on safety and efficacy of di copper chloride tri hydroxide (tribasic copper chloride, TBCC) a. s. feed additive for all species (Vědecké stanovisko k bezpečnosti a účinnosti chloridu-tritrihydroxidu diměďnatého (tribasický chlorid měďnatý TBCC) jako doplňkové látky pro všechny druhy). EFSA Journal 2011;9(9):2355. [18 s.]. doi:10.2903/j.efsa.2011.2355. K dispozici na internetové adrese: www.efsa.europa.eu/efsajournal) k závěru, že by bylo vhodné stanovit maximální obsah arsenu v této doplňkové látce ve stejné výši jako maximální obsah arsenu v síranu měďnatém pentahydrátu a uhličitanu měďnatém. Je vhodné změnit maximální obsah arsenu v chloridu-trihydroxidu diměďnatém.
(4) Některé krmné směsi pro zvířata v zájmovém chovu obsahují významný podíl krmných surovin z ryb, jiných vodních živočichů a z nich získaných výrobků a/nebo moučky z mořských řas. Tyto krmné suroviny obsahují vysoké hodnoty celkového arsenu. Arsen se však v těchto krmných surovinách vyskytuje převážně ve formě organického arsenu, který je méně toxický. Je proto vhodné upravit maximální obsah arsenu platný pro doplňkové a kompletní krmivo pro zvířata v zájmovém chovu s obsahem ryb, jiných vodních živočichů a z nich získaných výrobků a/nebo moučky z mořských řas.
(5) Aktivními složkami natrolitu-fonolitu (E566) a klinoptilolitu sopečného původu (E567) jsou dva zeolitové minerály natrolit a klinoptilolit. Je proto vhodné uplatnit stejný maximální obsah pro olovo v natrolitu-fonolitu (E566) jako v klinoptilolitu sopečného původu (E567).
(6) V zájmu zvýšení udržitelnosti farmového chovu lososovitých se postupně rybí tuk nahrazuje rostlinnými oleji. Tuto náhradu, která by měla velmi příznivý vliv na udržitelnost mořského prostředí, však v některých případech nelze provést z důvodu velmi nízkého maximálního obsahu pro endosulfan v kompletních krmivech pro ryby. Na žádost Komise vypracoval Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „EFSA“) vědecké stanovisko. Ve svém stanovisku k orální toxicitě endosulfanu u ryb(EFSA Journal 2011;9(4):2131. K dispozici na internetové adrese: www.efsa.europa.eu/efsajournal) EFSA došel k závěru, že u ryb (losos obecný) vystavených maximálně 0,1 mg/kg endosulfanu v krmivu a chovaných v klecích na otevřeném moři nebyly pozorovány žádné nepříznivé účinky a u lososů vystavených vyššímu obsahu v krmivu, než je stávající maximální obsah, a chovaných v nádržích byly pozorovány jen nepatrné nepříznivé účinky. Z omezené studie vyplývají jisté náznaky, že vystavení okounovce nilského (Nile tilapia) endosulfanu prostřednictvím krmiva v nádrži mělo za následek nepříznivé účinky. Je proto vhodné navrhnout vyšší maximální obsah endosulfanu v kompletním krmivu pro lososovité v zájmu podpory vyšší udržitelnosti farmového chovu ryb, aniž by docházelo k nepříznivým účinkům na zdraví ryb a lidské zdraví.
(7) Z nejnovějších údajů vyplývá, že obsah dioxinů v moučce z korýšů, která je vedlejším výrobkem produkce potravin a používá se hlavně v krmivu pro okrasné ryby na úrovni 1 až 3 % do krmiva, je vyšší než stávající maximální obsah. Aby se mohla tato moučka používat v krmivech a snížilo se množství potravinářského odpadu, aniž by došlo k ohrožení zdraví zvířat a veřejného zdraví, je vhodné mírně zvýšit maximální obsah dioxinů v moučce z korýšů.
(8) Cílem směrnice 2002/32/ES je zabránit šíření klíčivých semen Ambrosia spp. v životním prostředí. Vzhledem k tomu, že mletím či drcením se ničí klíčivost semen, není třeba před mletím či drcením zrna a semena obsahující nevyhovující obsah semen Ambrosia spp. čistit, přijmou-li se preventivní opatření, aby se zabránilo rozšíření semen Ambrosia spp. do životního prostředí během přepravy, skladování nebo zpracování.
(9) Pokud jde o kokcidiostatika diclazuril a lasalocid sodný A, měly by být přijaty změny, aby se zohlednila nedávno udělená povolení těchto látek stanovená v nařízení Komise (EU) č. 169/2011 ze dne 23. února 2011 o povolení diclazurilu jako doplňkové látky pro perličky (držitel povolení Janssen Pharmaceutica N.V.)(Úř. věst. L 49, 24.2.2011, s. 6.), prováděcím nařízení Komise (EU) č. 888/2011 ze dne 5. září 2011 o povolení diklazurilu jako doplňkové látky pro výkrm krůt (držitel povolení Janssen Pharmaceutica N.V.) a o změně nařízení (ES) č. 2430/1999(Úř. věst. L 229, 6.9.2011, s. 9.) a prováděcím nařízení Komise (EU) č. 900/2011 ze dne 7. září 2011 o povolení lasalocidu sodného A jako doplňkové látky pro bažanty, perličky, křepelky a koroptve jiné než nosnice (držitel povolení Alpharma (Belgie) BVBA)(Úř. věst. L 231, 20.1.2011, s. 15.).
(10) Vzhledem k navrženému zvýšení maximálního obsahu dioxinů v moučce z korýšů je vhodné zvýšit odpovídajícím způsobem rovněž akční práh platný pro moučku z korýšů stanovený v příloze II směrnice 2002/32/ES.
(11) Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat a Evropský parlament ani Rada nevyjádřily s těmito opatřeními nesouhlas,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Přílohy I a II směrnice 2002/32/ES se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
PŘÍLOHA
(1) Příloha I směrnice 2002/32/ES se mění takto:
- a) v kapitole I se položka 1 pro arsen nahrazuje tímto:
Nežádoucí látky Produkty ke krmení Maximální obsah v mg/kg (ppm) krmiva s 12 % obsahem vlhkosti „1. Arsen (1) Krmné suroviny 2 s výjimkou: — travní moučky, vojtěškové a jetelové moučky, sušených cukrovkových řízků a sušených cukrovarských řízků; 4 — palmojádrových expelerů; 4 (2) — fosfátů a vápenatých mořských řas; 10 — uhličitanu vápenatého; uhličitanu vápenato-hořečnatého (10); 15 — oxidu hořečnatého; uhličitanu hořečnatého; 20 — ryb, jiných vodních živočichů a z nich získaných výrobků; 25 (2) — moučky z mořských řas a krmných surovin získaných z mořských řas. 40 (2) Částice železa použité jako značkovací látka. 50 Doplňkové látky z funkčních skupin sloučenin stopových prvků 30 s výjimkou: — síranu měďnatého pentahydrátu; uhličitanu měďnatého; chloridu-trihydroxidu diměďnatého; 50 — oxidu zinečnatého; oxidu manganatého; oxidu měďnatého. 100 Doplňková krmiva 4 s výjimkou: — minerálních krmiv; 12 — doplňkových krmiv pro zvířata v zájmovém chovu s obsahem ryb, jiných vodních živočichů a z nich získaných výrobků a/nebo moučky z mořských řas a krmných surovin získaných z mořských řas. 10 (2) Kompletní krmiva 2 s výjimkou: — kompletních krmiv pro ryby a pro kožešinová zvířata; 10 (2) — kompletních krmiv pro zvířata v zájmovém chovu s obsahem ryb, jiných vodních živočichů a z nich získaných výrobků a/nebo moučky z mořských řas a krmných surovin získaných z mořských řas. 10 (2)“ - b) v kapitole I se položka 3 pro fluor, položka 4 pro olovo a položka 5 pro rtuť nahrazují tímto:
Nežádoucí látky Produkty ke krmení Maximální obsah v mg/kg (ppm) krmiva s 12 % obsahem vlhkosti „3. Fluor (7) Krmné suroviny 150 s výjimkou: — krmných surovin živočišného původu kromě mořských korýšů, jako je mořský kril; 500 — mořských korýšů, jako je mořský kril; 3000 — fosfátů; 2000 — uhličitanu vápenatého; uhličitanu vápenato-hořečnatého (10); 350 — oxidu hořečnatého; 600 — vápenatých mořských řas. 1000 Vermiculit (E 561). 3000 Doplňková krmiva: — s obsahem ≤ 4 % fosforu (8); 500 — s obsahem > 4 % fosforu (8). 125 na 1 % fosforu (8) Kompletní krmiva 150 s výjimkou: — kompletních krmiv pro prasata; 100 — kompletních krmiv pro drůbež (s výjimkou kuřat/mláďat drůbeže) a ryby; 350 — kompletních krmiv pro kuřata/mláďata drůbeže; 250 — kompletních krmiv pro skot, ovce a kozy - - v laktaci; 30 - - ostatní. 50 4. Olovo Krmné suroviny 10 s výjimkou: — pícnin (3); 30 — fosfátů a vápenatých mořských řas; 15 — uhličitanu vápenatého; uhličitanu vápenato-hořečnatého (10); 20 — kvasnic. 5 Doplňkové látky z funkční skupiny sloučenin stopových prvků 100 s výjimkou: — oxidu zinečnatého; 400 — oxidu manganatého, uhličitanu železnatého, uhličitanu měďnatého. 200 Doplňkové látky z funkčních skupin pojiv a protispékavých látek 30 s výjimkou: — klinoptilolitu sopečného původu; natrolitu-fonolitu. 60 Premixy (6) 200 Doplňková krmiva 10 s výjimkou: — minerálních krmiv. 15 Kompletní krmiva. 5 5. Rtuť (4) Krmné suroviny 0,1 s výjimkou: — ryb, jiných vodních živočichů a z nich získaných výrobků; 0,5 — uhličitanu vápenatého; uhličitanu vápenato-hořečnatého (10). 0,3 Krmné směsi 0,1 s výjimkou: — minerálních krmiv; 0,2 — krmných směsí pro ryby; 0,2 — krmných směsí pro psy, kočky a kožešinová zvířata. 0,3“ - c) v kapitole I se doplňuje tato poznámka na konci textu:
„(10) Uhličitanem vápenato-hořečnatým se rozumí přírodní směs uhličitanu vápenatého a uhličitanu hořečnatého, jak je popsána v nařízení Komise (EU) č. 575/2011 ze dne 16. června 2011 o Katalogu pro krmné suroviny (Úř. věst. L 159, 17.6.2011, s. 25).“
- d) v kapitole IV se položka 6 pro endosulfan (suma alfa- a beta-izomerů a endosulfan sulfátu vyjádřená jako endosulfan) nahrazuje tímto:
Nežádoucí látky Produkty ke krmení Maximální obsah v mg/kg (ppm) krmiva s 12 % obsahem vlhkosti „6. Endosulfan (suma alfa- a beta-izomerů a endosulfan sulfátu vyjádřená jako endosulfan) Krmné suroviny a krmné směsi 0,1 s výjimkou: — kukuřice a kukuřičných výrobků vzniklých jejím zpracováním; 0,2 — olejnatých semen a výrobků vzniklých jejich zpracováním, kromě surového rostlinného oleje; 0,5 — surového rostlinného oleje; 1,0 — kompletních krmiv pro ryby s výjimkou lososovitých; 0,005 — kompletních krmiv pro lososovité. 0,05“ - e) v kapitole V se položka 1 pro dioxiny (suma polychlorovaných dibenzo-para-dioxinů (PCDD) a polychlorovaných dibenzofuranů (PCDF) vyjádřená v toxických ekvivalentech Světové zdravotnické organizace (WHO) za použití WHO-TEF (toxických ekvivalenčních faktorů, 2005)) nahrazuje tímto:
Nežádoucí látky Produkty ke krmení Maximální obsah v ng WHO-PCDD/F-TEQ/kg (ppt) (1) krmiva s 12 % obsahem vlhkosti „1. Dioxiny (suma polychlorovaných dibenzo-para-dioxinů (PCDD) a polychlorovaných dibenzofuranů (PCDF) vyjádřená v toxických ekvivalentech Světové zdravotnické organizace (WHO) za použití WHO-TEF (toxických ekvivalenčních faktorů, 2005) (2)) Krmné suroviny rostlinného původu 0,75 s výjimkou: — rostlinných olejů a vedlejších výrobků z nich. 0,75 Krmné suroviny minerálního původu. 0,75 Krmné suroviny živočišného původu: — živočišný tuk včetně mléčného tuku a vaječného tuku; 1,50 — jiné produkty ze suchozemských zvířat včetně mléka a mléčných výrobků a vajec a vaječných výrobků; 0,75 — rybí tuk; 5,0 — ryby, jiní vodní živočichové a z nich získané výrobky s výjimkou rybího tuku, rybího proteinu hydrolyzovaného obsahujícího více než 20 % tuku (3) a moučky z korýšů; 1,25 — rybí protein hydrolyzovaný obsahující více než 20 % tuku; moučka z korýšů. 1,75 Doplňkové látky: kaolinit, vermikulit, natrolit-fonolit, syntetické hlinitany vápenité a klinoptilolit sedimentárního původu z funkční skupiny pojiv a protispékavých látek. 0,75 Doplňkové látky z funkční skupiny sloučenin stopových prvků. 1,0 Premixy. 1,0 Krmné směsi 0,75 s výjimkou: — krmných směsí pro zvířata v zájmovém chovu a ryby; 1,75 — krmných směsí pro kožešinová zvířata. —“ - f) v kapitole VI se položka 11 pro semena druhu Ambrosia spp. nahrazuje tímto:
Nežádoucí látky Produkty ke krmení Maximální obsah v mg/kg (ppm) krmiva s 12 % obsahem vlhkosti „11. Semena druhu Ambrosia spp. Krmné suroviny (3) 50 s výjimkou — prosa (zrna Panicum miliaceum L.) a čiroku (zrna Sorghum bicolor (L) Moench s.l.) nezkrmovaných přímo zvířatům. 200 Krmné směsi obsahující nemletá zrna a semena. 50“ - g) v kapitole VI se doplňuje tato poznámka na konci textu:
„(3) Je-li předložen nezvratný důkaz, že zrna a semena jsou určena k mletí či drcení, není třeba před mletím či drcením zrna a semena obsahující nevyhovující obsah semen Ambrosia spp. čistit. Přijmou se preventivní opatření, aby se zabránilo rozšíření semen Ambrosia spp. do životního prostředí během přepravy, skladování nebo zpracování těchto zrn a semen.“
- h) v kapitole VII se položka 2 pro diclazuril nahrazuje tímto:
Kokcidiostatikum Produkty ke krmení (1) Maximální obsah v mg/kg (ppm) krmiva s 12 % obsahem vlhkosti „2. Diclazuril Krmné suroviny. 0,01 Krmné směsi pro — ptáky v období snášky a odchov kuřat a kuřice (> 16 týdnů); 0,01 — výkrm králíků a chovné králíky v období před porážkou, ve kterém je použití diclazurilu zakázáno (krmivo (produkty ke krmení) určené pro období ochranné lhůty); 0,01 — ostatní druhy zvířat jiné než odchov kuřat a kuřice (< 16 týdnů), výkrm kuřat, perličky a výkrm krůt. 0,03 Premixy pro použití v krmivech, ve kterých není povoleno používání diclazurilu. (2)“ - i) v kapitole VII se položka 4 pro lasalocid sodný A nahrazuje tímto:
Kokcidiostatikum Produkty ke krmení (1) Maximální obsah v mg/kg (ppm) krmiva s 12 % obsahem vlhkosti „4. Lasalocid sodný A Krmné suroviny. 1,25 Krmné směsi pro — psy, telata, králíky, koňovité, zvířata v období produkce mléka, ptáky v období snášky, krůty (> 16 týdnů) a odchov kuřat a kuřice (> 16 týdnů); 1,25 — výkrm kuřat, odchov kuřat a kuřice (< 16 týdnů) a krůty (< 16 týdnů) v období před porážkou, ve kterém je použití lasalocidu sodného A zakázáno (krmivo (produkty ke krmení) určené pro období ochranné lhůty); 1,25 — bažanty, perličky, křepelky a koroptve (s výjimkou nosnic) v období před porážkou, ve kterém je použití lasalocidu sodného A zakázáno (krmivo (produkty ke krmení) určené pro období ochranné lhůty); 1,25 — ostatní druhy zvířat. 3,75 Premixy pro použití v krmivech, ve kterých není povoleno používání lasalocidu sodného A. (2)“
(2) Příloha II kapitola „Dioxiny a PCB“ položka 1 pro dioxiny (suma polychlorovaných dibenzo-para-dioxinů (PCDD), polychlorovaných dibenzofuranů (PCDF) vyjádřená v toxických ekvivalentech Světové zdravotnické organizace (WHO) za použití WHO-TEF (toxických ekvivalenčních faktorů, 2005)) směrnice 2002/32/ES se nahrazuje tímto:
| Nežádoucí látky | Produkty ke krmení | Akční prahy v ng WHO-PCDD/F-TEQ/kg (ppt) (2) krmiva s 12 % obsahem vlhkosti | Poznámky a dodatečné informace (např. povaha šetření, které má být provedeno) |
|---|---|---|---|
| „1. Dioxiny (suma polychlorovaných dibenzo-para-dioxinů (PCDD), polychlorovaných dibenzofuranů (PCDF) vyjádřená v toxických ekvivalentech Světové zdravotnické organizace (WHO) za použití WHO-TEF (toxických ekvivalenčních faktorů, 2005) (1)) | Krmné suroviny rostlinného původu | 0,5 | (3) |
| s výjimkou: | |||
| — rostlinných olejů a vedlejších výrobků z nich. | 0,5 | (3) | |
| Krmné suroviny minerálního původu. | 0,5 | (3) | |
| Krmné suroviny živočišného původu: | |||
| — živočišný tuk včetně mléčného tuku a vaječného tuku; | 0,5 | (3) | |
| — jiné produkty ze suchozemských zvířat včetně mléka a mléčných výrobků a vajec a vaječných výrobků; | 4,0 | (4) | |
| — rybí tuk; | 0,75 | (3) | |
| — ryby, jiní vodní živočichové a z nich získané výrobky s výjimkou rybího tuku, rybího proteinu hydrolyzovaného obsahujícího více než 20 % tuku (3) a moučky z korýšů; | 0,75 | (4) | |
| — rybí protein hydrolyzovaný obsahující více než 20 % tuku; moučka z korýšů. | 1,25 | (4) | |
| Doplňkové látky z funkčních skupin pojiv a protispékavých látek. | 0,5 | (3) | |
| Doplňkové látky z funkční skupiny sloučenin stopových prvků. | 0,5 | (3) | |
| Premixy. | 0,5 | (3) | |
| Krmné směsi s výjimkou: | 0,5 | (3) | |
| — krmných směsí pro zvířata v zájmovém chovu a ryby; | 1,25 | (4)“ | |
| — krmných směsí pro kožešinová zvířata. | — |