(1) Ustanovení čl. 6 odst. 1 směrnice 2014/40/EU stanoví, že Komise přijme prováděcí akty, které stanoví a poté aktualizují prioritní seznam přísad obsažených v cigaretách a tabáku k ručnímu balení cigaret. Stejný článek rovněž stanoví pro přísady uvedené v tomto prioritním seznamu zpřísnění oznamovacích povinností. Členské státy mají vyžadovat po výrobcích nebo dovozcích cigaret a tabáku k ručnímu balení cigaret, aby provedli komplexní studie přísad obsažených v těchto výrobcích, které jsou zahrnuty na tento prioritní seznam.

(2) Tento prioritní seznam by měl být sestaven na základě dostupných údajů, jež naznačují, že daná přísada může v cigaretách a tabáku k ručnímu balení cigaret přispívat k jejich toxicitě, návykovosti nebo vlastnostem karcinogenním, mutagenním či toxickým pro reprodukci (dále jen „KMR vlastnosti“), způsobovat určitou charakteristickou příchuť nebo usnadňovat vdechování či příjem nikotinu

(3) Přísady stanovené v tomto seznamu by měly rovněž patřit mezi nejběžněji užívané přísady v cigaretách a tabáku k ručnímu balení cigaret, jak bylo oznámeno v souladu s článkem 5 směrnice 2014/40/EU. Jelikož oznamovací povinnosti uvedené v článku 5 nabudou účinku až po nabytí použitelnosti směrnice 2014/40/EU, je vhodné stanovit na základě údajů získaných z členských států podle směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/37/ES první seznam látek(Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/37/ES ze dne 5. června 2001 o sbližování právních a správních předpisů členských států týkajících se výroby, obchodní úpravy a prodeje tabákových výrobků (Úř. věst. L 194, 18.7.2001, s. 26).).

(4) Při zjišťování prioritních přísad, které mají být uvedeny v seznamu, bylo rovněž zohledněno vědecké stanovisko Vědeckého výboru pro vznikající a nově zjištěná zdravotní rizika (SCENIHR)(Vědecký výbor pro vznikající a nově zjištěná zdravotní rizika. Přísady používané v tabákových výrobcích. 25. ledna 2016. http://ec.europa.eu/health/scientific_committees/emerging/opinions/index_en.htm).

(5) Přísady mohou existovat v několika různých formách. Pro usnadnění jejich identifikace je vhodné u každé přísady obsažené v seznamu stanovit její případný chemický vzorec a čísla Chemical Abstracts Service (CAS) jednotlivých forem, ve kterých lze přísady v tabákových výrobcích nalézt.

(6) Při plnění své povinnosti zajistit, aby výrobci a dovozci cigaret a tabáku k ručnímu balení cigaret předložili komplexní studie přísad uvedených v seznamu, by měly mít členské státy možnost požadovat, aby byly tyto studie předkládány podle jednotného formátu a metodiky. Koordinovaný přístup k vypracovávání a předkládání těchto studií usnadňuje analýzu údajů a zajišťuje jejich srovnatelnost. Aby měly členské státy k dispozici dostatek času na vytvoření protokolů studií, aniž by byla zkrácena doba, která je výrobcům a dovozcům na provedení studií poskytnuta, mělo by být toto rozhodnutí použitelné až ode dne 1. ledna 2017. Proto by v souladu s čl. 6 odst. 4 směrnice 2014/40/EU měli být výrobci a dovozci povinni předložit podrobnější zprávy v souvislosti s první skupinou stanovených přísad do 1. července 2018.

(7) Opatření stanovená tímto rozhodnutím jsou v souladu se stanoviskem výboru uvedeného v článku 25 směrnice 2014/40/EU,