Tento předpis je součástí práva EU. Nařízení a směrnice EU jsou přímo použitelné nebo závazné pro členské státy včetně České republiky. Níže je zobrazen plný text v češtině z databáze EUR-Lex.
Implementing regulationCELEX 32017R1490

Prováděcí nařízení Komise (EU) 2017/1490 ze dne 21. srpna 2017 o povolení chloridu manganatého tetrahydrátu, oxidu manganatého, síranu manganatého monohydrátu, chelátu manganu aminokyselin hydrátu, chelátu manganu a bílkovinných hydrolyzátů, manganatého chelátu glycinu, hydrátu a monochloridu-trihydroxidu dimanganatého jako doplňkových látek pro všechny druhy zvířat (Text s významem pro EHP. )

Datum vydání
21.08.2017
Vstup v platnost
11.09.2017
Rok
2017
Zdroj
EUR-Lex / Úřední věstník EU
Plný text na EUR-Lex

Konsolidované znění EUR-Lex k 21. 9. 2022 (informativní)

Tento dokument slouží výhradně k informačním účelům a nemá žádný právní účinek. Orgány a instituce Evropské unie nenesou za jeho obsah žádnou odpovědnost. Závazná znění příslušných aktů včetně jejich právních východisek a odůvodnění jsou zveřejněna v Úředním věstníku Evropské unie a jsou k dispozici v databázi EUR-Lex.

Zdroj: EUR-Lex 02017R1490-20220921

Zapracované novely (1)
32017R1490

Prováděcí nařízení Komise (EU) 2017/1490 ze dne 21. srpna 2017 o povolení chloridu manganatého tetrahydrátu, oxidu manganatého, síranu manganatého monohydrátu, chelátu manganu aminokyselin hydrátu, chelátu manganu a bílkovinných hydrolyzátů, manganatého chelátu glycinu, hydrátu a monochloridu-trihydroxidu dimanganatého jako doplňkových látek pro všechny druhy zvířat (Text s významem pro EHP. )

Aktuální znění

Prováděcí nařízení Komise (EU) 2017/1490 ze dne 21. srpna 2017 o povolení chloridu manganatého tetrahydrátu, oxidu manganatého, síranu manganatého monohydrátu, chelátu manganu aminokyselin hydrátu, chelátu manganu a bílkovinných hydrolyzátů, manganatého chelátu glycinu, hydrátu a monochloridu-trihydroxidu dimanganatého jako doplňkových látek pro všechny druhy zvířat (Text s významem pro EHP)

EVROPSKÁ KOMISE,

s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,

s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat(Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29.), a zejména na čl. 9 odst. 2 uvedeného nařízení,

vzhledem k těmto důvodům:

(1) Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje. Článek 10 uvedeného nařízení stanoví přehodnocení doplňkových látek povolených podle směrnice Rady 70/524/EHS(Směrnice Rady 70/524/EHS ze dne 23. listopadu 1970 o doplňkových látkách v krmivech (Úř. věst. L 270, 14.12.1970, s. 1).).
(2) Sloučeniny manganu chlorid manganatý tetrahydrát, oxid manganatý, síran manganatý monohydrát, chelát manganu aminokyselin hydrát a manganatý chelát glycinu, hydrát byly bez časového omezení v souladu se směrnicí 70/524/EHS povoleny nařízeními Komise (ES) č. 1334/2003(Nařízení Komise (ES) č. 1334/2003 ze dne 25. července 2003, kterým se mění podmínky pro povolení některých doplňkových látek v krmivech, které patří do skupiny stopových prvků (Úř. věst. L 187, 26.7.2003, s. 11).) a (ES) č. 479/2006(Nařízení Komise (ES) č. 479/2006 ze dne 23. března 2006, pokud jde o povolení některých doplňkových látek náležejících do skupiny sloučenin stopových prvků (Úř. věst. L 86, 24.3.2006, s. 4).). Uvedené látky byly v souladu s čl. 10 odst. 1 nařízení (ES) č. 1831/2003 následně zapsány do Registru pro doplňkové látky jako stávající produkty.
(3) V souladu s čl. 10 odst. 2 nařízení (ES) č. 1831/2003 ve spojení s článkem 7 uvedeného nařízení byly předloženy žádosti o přehodnocení chloridu manganatého tetrahydrátu, oxidu manganatého, síranu manganatého monohydrátu, chelátu manganu aminokyselin hydrátu a manganatého chelátu glycinu, hydrátu jako doplňkových látek pro všechny druhy zvířat. V souladu s článkem 7 uvedeného nařízení byla navíc podána žádost pro chlorid hydroxid manganatý jako doplňkovou látku pro všechny druhy zvířat. Žadatelé požádali o zařazení uvedených doplňkových látek do kategorie doplňkových látek „nutriční doplňkové látky“. Žádosti byly podány spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 7 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003.
(4) Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) dospěl ve svých stanoviscích ze dne 23. října 2014(EFSA Journal 2013;11(8):3324.), 23. října 2014(EFSA Journal 2013;11(8):3325.), 19. března 2015(EFSA Journal 2013;11(10):3435.), 18. února 2016(EFSA Journal 2016;14(2):4395.) a 13. května 2016(EFSA Journal 2016;14(5):4474.) k závěru, že chlorid manganatý tetrahydrát, oxid manganatý, síran manganatý monohydrát, chelát manganu aminokyselin hydrát, chelát manganu a bílkovinných hydrolyzátů, manganatý chelát glycinu, hydrát a monochlorid-trihydroxid dimanganatý nemají za navrhovaných podmínek použití nepříznivý účinek na zdraví zvířat, bezpečnost spotřebitelů a životní prostředí. Vzhledem k vědeckým hlediskům doporučil úřad přejmenovat v anglickém znění oxid manganatý z „Manganous oxide“ na „Manganese (II) oxide“ a chlorid hydroxid manganatý na monochlorid-trihydroxid dimanganatý, aby se předešlo případným nedorozuměním. Úřad rovněž doporučil rozdělit chelát manganu aminokyselin s ohledem na jeho chemické vlastnosti do dvou skupin: chelát manganu aminokyselin hydrát a chelát manganu a bílkovinných hydrolyzátů.
(5) Úřad uvedl, že oxid manganatý je pro uživatele nebezpečný při vdechování. Vzhledem k neexistenci náležitých údajů by se uvedená doplňková látka měla považovat za látku, která může způsobovat podráždění kůže a očí, a látku senzibilizující kůži. Úřad rovněž uvedl, že manipulace se síranem manganatým monohydrátem představuje riziko pro uživatele při inhalační expozici a že tato látka je dráždivá pro oči. Bylo rovněž zjištěno, že manipulace s chelátem manganu aminokyselin hydrátem představuje možné nebezpečí pro dýchací cesty a zdraví uživatelů. Vzhledem k neexistenci náležitých údajů o dráždivosti pro kůži a oči a senzibilizaci kůže by posledně uvedená doplňková látka měla být také považována za potenciálně dráždivou pro kůži a oči a látku senzibilizující dýchací cesty. Pokud jde o manganatý chelát glycinu, hydrát, úřad uvedl, že tato doplňková látka může dráždit kůži a oči. Dále vzhledem k neexistenci konkrétních údajů nemohl úřad dospět k závěru o bezpečnosti manipulace s monochloridem-trihydroxidem dimanganatým pro uživatele. V důsledku toho by ohledně dotčených doplňkových látek měla být přijata vhodná ochranná opatření s cílem zamezit vzniku bezpečnostních rizik pro uživatele.
(6) Úřad dále dospěl k závěru, že chlorid manganatý tetrahydrát, oxid manganatý, síran manganatý monohydrát, chelát manganu aminokyselin hydrát, chelát manganu a bílkovinných hydrolyzátů, manganatý chelát glycinu, hydrát a monochlorid-trihydroxid dimanganatý jsou účinnými zdroji manganu. Úřad nepovažuje zvláštní požadavky na monitorování po uvedení na trh za nutné. Úřad také ověřil zprávu o metodě analýzy doplňkových látek přidaných do krmiv, kterou předložila referenční laboratoř zřízená nařízením (ES) č. 1831/2003.
(7) Posouzení chloridu manganatého tetrahydrátu, oxidu manganatého, síranu manganatého monohydrátu, chelátu manganu aminokyselin hydrátu, chelátu manganu a bílkovinných hydrolyzátů, manganatého chelátu glycinu, hydrátu a monochloridu-trihydroxidu dimanganatého prokazuje, že podmínky pro povolení stanovené článkem 5 nařízení (ES) č. 1831/2003 jsou kromě vody k napájení splněny. Proto by používání uvedených látek mělo být povoleno podle přílohy tohoto nařízení a jejich použití ve vodě k napájení by mělo být zamítnuto.
(8) Vzhledem k tomu, že bezpečnostní důvody nevyžadují okamžité provedení změn v podmínkách pro povolení chloridu manganatého tetrahydrátu, oxidu manganatého, síranu manganatého monohydrátu, chelátu manganu aminokyselin hydrátu a manganatého chelátu glycinu, hydrátu, jak byly povoleny nařízením (ES) č. 1334/2003, je vhodné stanovit přechodné období, které by zúčastněným stranám umožnilo připravit se na plnění nových požadavků vyplývajících z povolení.
(9) Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:

Článek 1

Povolení

Látky uvedené v příloze, náležející do kategorie doplňkových látek „nutriční doplňkové látky“ a funkční skupiny „sloučeniny stopových prvků“, se povolují jako doplňkové látky ve výživě zvířat podle podmínek stanovených v uvedené příloze.

Článek 2

Zamítnutí

Povolení látek uvedených v příloze jako doplňkové látky patřící do kategorie doplňkových látek „nutriční doplňkové látky“ a funkční skupiny „sloučeniny stopových prvků“ se zamítá pro použití ve vodě k napájení.

Článek 3

Přechodná opatření

1. Látky chlorid manganatý tetrahydrát, oxid manganatý, síran manganatý monohydrát, chelát manganu aminokyselin hydrát a manganatý chelát glycinu, hydrát, jak byly povoleny nařízeními (ES) č. 1334/2003 a č. 479/2006, a premixy, které tyto látky obsahují, vyrobené a označené před 11. březnem 2018 v souladu s pravidly platnými před 11. září 2017, mohou být uváděny na trh a používány až do vyčerpání stávajících zásob.

2. Krmné suroviny a krmné směsi obsahující látky uvedené v odstavci 1, vyrobené a označené před 11. září 2018 v souladu s pravidly platnými před 11. září 2017, mohou být uváděny na trh a používány až do vyčerpání stávajících zásob, jestliže jsou určeny pro zvířata určená k produkci potravin.

3. Krmné suroviny a krmné směsi obsahující látky uvedené v odstavci 1, vyrobené a označené před 11. září 2019 v souladu s pravidly platnými před 11. září 2017, mohou být uváděny na trh a používány až do vyčerpání stávajících zásob, jestliže jsou určeny pro zvířata neurčená k produkci potravin.

Článek 4

Vstup v platnost

Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.

PŘÍLOHA

(Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetových stránkách referenční laboratoře: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports)(Nařízení Komise (ES) č. 152/2009 ze dne 27. ledna 2009, kterým se stanoví metody odběru vzorků a laboratorního zkoušení pro úřední kontrolu krmiv (Úř. věst. L 54, 26.2.2009, s. 1).)(Obsah inertního manganu se při výpočtu celkového obsahu manganu v krmivu nebere v úvahu (mangan/kg kompletního krmiva).)Kategorie: nutriční doplňkové látky. Funkční skupina: sloučeniny stopových prvků3b501—chlorid manganatý tetrahydrát

Složení doplňkové látky

chlorid manganatý tetrahydrát, prášková forma s minimálním obsahem manganu 27 %

Charakteristika účinné látky

chlorid manganatý tetrahydrát

Chemický vzorec: MnCl2 · 4H2O

Číslo CAS: 13446-34-9

Analytické metody

Pro identifikační reakce chloridu v doplňkové látce:

  • Monografie Evropského lékopisu 2.3.1,

Pro krystalografickou charakterizaci doplňkové látky:

  • rentgenová difrakce,

Pro stanovení celkového obsahu manganu v doplňkové látce a premixech:

  • atomová absorpční spektrometrie AAS (EN ISO 6869) nebo

  • atomová emisní spektrometrie s indukčně vázaným plazmatem, ICP-AES (EN 15510) nebo

  • atomová emisní spektrometrie s indukčně vázaným plazmatem po tlakovém rozkladu, ICP-AES (CEN/TS 15621),

Pro stanovení celkového obsahu manganu v krmných surovinách a krmných směsích:

  • atomová absorpční spektrometrie, AAS (nařízení Komise (ES) č. 152/2009, příloha IV-C) nebo

  • atomová absorpční spektrometrie AAS (EN ISO 6869) nebo

  • atomová emisní spektrometrie s indukčně vázaným plazmatem, ICP-AES (EN 15510) nebo

  • atomová emisní spektrometrie s indukčně vázaným plazmatem po tlakovém rozkladu, ICP-AES (CEN/TS 15621).

Všechny druhy zvířat——

Ryby: 100 (celkem)

Ostatní druhy: 150 (celkem)

11. září 20273b502—oxid manganatý

Složení doplňkové látky

oxid manganatý, prášková forma s minimálním obsahem manganu 60 %,

minimální obsah MnO 77,5 % a maximální obsah MnO2 2 %

Charakteristika účinné látky

oxid manganatý

Chemický vzorec: MnO

Číslo CAS: 1344-43-0

Analytické metody

Pro krystalografickou charakterizaci doplňkové látky:

  • rentgenová difrakce,

pro stanovení celkového obsahu manganu v doplňkové látce a premixech:

  • atomová absorpční spektrometrie AAS (EN ISO 6869) nebo

  • atomová emisní spektrometrie s indukčně vázaným plazmatem, ICP-AES (EN 15510) nebo

  • atomová emisní spektrometrie s indukčně vázaným plazmatem po tlakovém rozkladu, ICP-AES (CEN/TS 15621),

pro stanovení celkového obsahu manganu v krmných surovinách a krmných směsích:

  • atomová absorpční spektrometrie, AAS (nařízení (ES) č. 152/2009, příloha IV-C) nebo

  • atomová absorpční spektrometrie AAS (EN ISO 6869) nebo

  • atomová emisní spektrometrie s indukčně vázaným plazmatem, ICP-AES (EN 15510) nebo

  • atomová emisní spektrometrie s indukčně vázaným plazmatem po tlakovém rozkladu, ICP-AES (CEN/TS 15621).

Všechny druhy zvířat——

Ryby: 100 (celkem)

Ostatní druhy: 150 (celkem)

1. Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu.2. Oxid manganatý smí být uváděn na trh a používán jako doplňková látka obsahující přípravek.3. Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a vhodná organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí, a to zejména kvůli obsahu těžkých kovů, včetně niklu. V případě, že těmito postupy a opatřeními nelze snížit rizika na přijatelnou úroveň, musí se doplňkové látky a premixy používat s vhodnými osobními ochrannými prostředky.11. září 20273b503—síran manganatý monohydrát

Složení doplňkové látky

síran manganatý monohydrát, prášková forma s minimálním obsahem 95 % síranu manganatého monohydrátu a 31 % manganu.

Charakteristika účinné látky

síran manganatý monohydrát

Chemický vzorec: MnSO4 · H2O

Číslo CAS: 10034-96-5

Analytické metody

Pro stanovení síranu manganatého monohydrátu v doplňkové látce:

  • titrace dusičnanem amonným a dusičnanem ceričitým (Monografie Evropského lékopisu 1543),

pro identifikační reakce síranů v doplňkové látce:

  • Monografie Evropského lékopisu 2.3.1,

pro krystalografickou charakterizaci doplňkové látky:

  • rentgenová difrakce,

pro stanovení celkového obsahu manganu v doplňkové látce a premixech:

  • atomová absorpční spektrometrie AAS (EN ISO 6869) nebo

  • atomová emisní spektrometrie s indukčně vázaným plazmatem, ICP-AES (EN 15510) nebo

  • atomová emisní spektrometrie s indukčně vázaným plazmatem po tlakovém rozkladu, ICP-AES (CEN/TS 15621),

pro stanovení celkového obsahu manganu v krmných surovinách a krmných směsích:

  • atomová absorpční spektrometrie, AAS (nařízení (ES) č. 152/2009, příloha IV-C) nebo

  • atomová absorpční spektrometrie AAS (EN ISO 6869) nebo

  • atomová emisní spektrometrie s indukčně vázaným plazmatem, ICP-AES (EN 15510) nebo

  • atomová emisní spektrometrie s indukčně vázaným plazmatem po tlakovém rozkladu, ICP-AES (CEN/TS 15621).

Všechny druhy zvířat——

Ryby: 100 (celkem)

Ostatní druhy: 150 (celkem)

1. Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu.2. Síran manganatý monohydrát smí být uváděn na trh a používán jako doplňková látka obsahující přípravek.3. Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a vhodná organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí, a to zejména kvůli obsahu těžkých kovů, včetně niklu. V případě, že těmito postupy a opatřeními nelze snížit rizika na přijatelnou úroveň, musí se doplňkové látky a premixy používat s vhodnými osobními ochrannými prostředky.11. září 20273b504—chelát manganu aminokyselin hydrát

Složení doplňkové látky

přípravek komplexu manganu a aminokyselin, ve kterém jsou mangan a aminokyseliny odvozené z bílkovin sóji chelatovány koordinovanými kovalentními vazbami, prášková forma s minimálním obsahem manganu 8 %.

Všechny druhy zvířat——

Ryby: 100 (celkem)

Ostatní druhy: 150 (celkem)

  • 1. Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu.
  • 2. Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a vhodná organizační opatření, které budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí, a to zejména kvůli obsahu těžkých kovů včetně niklu. V případě, že těmito postupy a opatřeními nelze snížit rizika na přijatelnou úroveň, musí se doplňková látka a premixy používat s vhodnými osobními ochrannými prostředky, včetně ochrany kůže, očí a dýchacích cest.
11. září 2027

Charakteristika účinné látky

Chemický vzorec: Mn(x)1–3 nH2O, x = anion jakékoli aminokyseliny odvozené z kyselého hydrolyzátu sójové bílkoviny,

maximálně 10 % molekul s hmotností vyšší než 1500 Da.

Analytická metoda

Pro stanovení obsahu aminokyselin v doplňkové látce:

  • ionexová chromatografie s postkolonovou derivatizací a optickou detekcí (IEC-VIS/FLD)

Pro stanovení celkového obsahu manganu v doplňkové látce:

  • atomová emisní spektrometrie s indukčně vázaným plazmatem, ICP-AES (EN 15510 nebo EN 15621) nebo

  • atomová absorpční spektrometrie, AAS (ISO 6869)

Pro stanovení celkového obsahu manganu v premixech:

  • atomová emisní spektrometrie s indukčně vázaným plazmatem, ICP-AES (EN 15510 nebo EN 15621) nebo

  • atomová absorpční spektrometrie, AAS (ISO 6869) nebo

  • hmotnostní spektrometrie s indukčně vázaným plazmatem, ICP-MS (EN 17053)

Pro stanovení celkového obsahu manganu v krmných surovinách a krmných směsích:

  • atomová emisní spektrometrie s indukčně vázaným plazmatem, ICP-AES (EN 15510 nebo EN 15621) nebo

  • atomová absorpční spektrometrie, AAS (nařízení Komise (ES) č. 152/2009 (příloha IV část C) nebo ISO 6869) nebo

  • hmotnostní spektrometrie s indukčně vázaným plazmatem, ICP-MS (EN 17053)

3b504i—chelát manganu aminokyselin hydrát

Složení doplňkové látky

přípravek komplexu manganu a aminokyselin, ve kterém jsou mangan a aminokyseliny chelatovány koordinovanými kovalentními vazbami, prášková forma s obsahem manganu 8–9 % a minimálně 17 % volných aminokyselin.

Všechny druhy zvířat——

Ryby: 100 (celkem)

Ostatní druhy: 150 (celkem)

  • 1. Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu.
  • 2. Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a vhodná organizační opatření, které budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí, a to zejména kvůli obsahu těžkých kovů včetně niklu. V případě, že těmito postupy a opatřeními nelze snížit rizika na přijatelnou úroveň, musí se doplňková látka a premixy používat s vhodnými osobními ochrannými prostředky, včetně ochrany kůže, očí a dýchacích cest.
  • 3. U doplňkových látek získaných hydrolýzou živočišných bílkovin musí být na etiketě doplňkové látky a premixů uveden původ zvířat (druhy ptáků).
11. září 2027

Charakteristika účinné látky:

Chemický vzorec: Mn(x)1-3•nH2O, x = jakákoli aminokyselina ze zdrojů hydrolyzovaných bílkovin z peří nebo rostlin,

maximálně 10 % molekul s hmotností vyšší než 1500 Da.

Analytická metoda

Pro stanovení obsahu aminokyselin v doplňkové látce:

  • ionexová chromatografie s postkolonovou derivatizací a optickou detekcí (IEC-VIS/FLD), nařízení Komise č. 152/2009 (příloha III část F) a EN ISO 17180

Pro stanovení celkového obsahu manganu v doplňkové látce:

  • atomová emisní spektrometrie s indukčně vázaným plazmatem, ICP-AES (EN 15510 nebo EN 15621) nebo

  • atomová absorpční spektrometrie, AAS (ISO 6869)

Pro stanovení celkového obsahu manganu v premixech:

  • atomová emisní spektrometrie s indukčně vázaným plazmatem, ICP-AES (EN 15510 nebo EN 15621) nebo

  • atomová absorpční spektrometrie, AAS (ISO 6869) nebo

  • hmotnostní spektrometrie s indukčně vázaným plazmatem, ICP-MS (EN 17053)

Pro stanovení celkového obsahu manganu v krmných surovinách a krmných směsích:

  • atomová emisní spektrometrie s indukčně vázaným plazmatem, ICP-AES (EN 15510 nebo EN 15621) nebo

  • atomová absorpční spektrometrie, AAS (nařízení Komise (ES) č. 152/2009 (příloha IV část C) nebo ISO 6869) nebo

  • hmotnostní spektrometrie s indukčně vázaným plazmatem, ICP-MS (EN 17053)

3b505—chelát manganu a bílkovinných hydrolyzátů

Složení doplňkové látky

chelát manganu a bílkovinných hydrolyzátů, prášková forma s minimálním obsahem manganu 10 %.

Minimálně 50 % chelátově vázaného manganu.

Charakteristika účinné látky

Chemický vzorec: Mn(x)1–3 · nH2O, x = anion z hydrolyzátů bílkovin zahrnující aminokyselinu z hydrolyzátu sójové bílkoviny.

Analytické metody

Pro stanovení obsahu bílkovinných hydrolyzátů v doplňkové látce:

  • katexová chromatografie kombinovaná s postkolonovou derivatizací ninhydrinem a fotometrickou detekcí (příloha III část F nařízení (ES) č. 152/2009),

pro stanovení obsahu chelatovaného manganu v doplňkové látce:

  • infračervená spektroskopie s Fourierovou transformací (FTIR) následovaná regresními metodami s více proměnnými.

pro stanovení celkového obsahu manganu v doplňkové látce a premixech:

  • atomová absorpční spektrometrie AAS (EN ISO 6869) nebo

  • atomová emisní spektrometrie s indukčně vázaným plazmatem, ICP-AES (EN 15510) nebo

  • atomová emisní spektrometrie s indukčně vázaným plazmatem po tlakovém rozkladu, ICP-AES (CEN/TS 15621),

pro stanovení celkového obsahu manganu v krmných surovinách a krmných směsích:

  • atomová absorpční spektrometrie, AAS (nařízení (ES) č. 152/2009, příloha IV-C) nebo

  • atomová absorpční spektrometrie AAS (EN ISO 6869) nebo

  • atomová emisní spektrometrie s indukčně vázaným plazmatem, ICP-AES (EN 15510) nebo

  • atomová emisní spektrometrie s indukčně vázaným plazmatem po tlakovém rozkladu, ICP-AES (CEN/TS 15621).

Všechny druhy zvířat——

Ryby: 100 (celkem)

Ostatní druhy: 150 (celkem)

1. Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu.2. Chelát manganu a bílkovinných hydrolyzátů smí být uváděn na trh a používán jako doplňková látka obsahující přípravek.3. Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a vhodná organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí, a to zejména kvůli obsahu těžkých kovů, včetně niklu. V případě, že těmito postupy a opatřeními nelze snížit rizika na přijatelnou úroveň, musí se doplňkové látky a premixy používat s vhodnými osobními ochrannými prostředky.11. září 20273b506—manganatý chelát glycinu, hydrát

Složení doplňkové látky

chelátová forma manganu, hydrát, prášková forma s minimálním obsahem manganu 15 %.

Vlhkost: nejvýše 10 %.

Charakteristika účinné látky

Chemický vzorec: Mn(x)1-3 · nH2O, x = anion glycinu.

Analytické metody

Pro stanovení obsahu glycinu v doplňkové látce:

  • katexová chromatografie kombinovaná s postkolonovou derivatizací ninhydrinem a fotometrickou detekcí (příloha III část F nařízení (ES) č. 152/2009),

pro stanovení celkového obsahu manganu v doplňkové látce a premixech:

  • atomová absorpční spektrometrie AAS (EN ISO 6869) nebo

  • atomová emisní spektrometrie s indukčně vázaným plazmatem, ICP-AES (EN 15510) nebo

  • atomová emisní spektrometrie s indukčně vázaným plazmatem po tlakovém rozkladu, ICP-AES (CEN/TS 15621),

pro stanovení celkového obsahu manganu v krmných surovinách a krmných směsích:

  • atomová absorpční spektrometrie, AAS (nařízení (ES) č. 152/2009, příloha IV-C) nebo

  • atomová absorpční spektrometrie AAS (EN ISO 6869) nebo

  • atomová emisní spektrometrie s indukčně vázaným plazmatem, ICP-AES (EN 15510) nebo

  • atomová emisní spektrometrie s indukčně vázaným plazmatem po tlakovém rozkladu, ICP-AES (CEN/TS 15621).

Všechny druhy zvířat——

Ryby: 100 (celkem)

Ostatní druhy: 150 (celkem)

1. Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu.2. Manganatý chelát glycinu, hydrát smí být uváděn na trh a používán jako doplňková látka obsahující přípravek.3. Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a vhodná organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí, a to zejména kvůli obsahu těžkých kovů, včetně niklu. V případě, že těmito postupy a opatřeními nelze snížit rizika na přijatelnou úroveň, musí se doplňkové látky a premixy používat s vhodnými osobními ochrannými prostředky.11. září 20273b507—monochlorid-trihydroxid dimanganatý

Složení doplňkové látky

granulovaný prášek s minimálním obsahem manganu 44 % a maximálním obsahem oxidu manganatého 7 %.

Charakteristika účinné látky

monochlorid-trihydroxid dimanganatý

Chemický vzorec: Mn2(OH)3Cl

Číslo CAS: 39438-40-9

Analytické metody

pro identifikaci krystalografické charakterizace doplňkové látky:

  • rentgenová difrakce,

pro kvantifikaci chlóru v doplňkové látce:

  • titrace – nařízení (ES) č. 152/2009,

pro stanovení celkového obsahu manganu v doplňkové látce a premixech:

  • atomová absorpční spektrometrie AAS (EN ISO 6869) nebo

  • atomová emisní spektrometrie s indukčně vázaným plazmatem, ICP-AES (EN 15510) nebo

  • atomová emisní spektrometrie s indukčně vázaným plazmatem po tlakovém rozkladu, ICP-AES (CEN/TS 15621),

pro stanovení celkového obsahu manganu v krmných surovinách a krmných směsích:

  • atomová absorpční spektrometrie, AAS (nařízení (ES) č. 152/2009, příloha IV-C) nebo

  • atomová absorpční spektrometrie AAS (EN ISO 6869) nebo

  • atomová emisní spektrometrie s indukčně vázaným plazmatem, ICP-AES (EN 15510) nebo

  • atomová emisní spektrometrie s indukčně vázaným plazmatem po tlakovém rozkladu, ICP-AES (CEN/TS 15621).

Všechny druhy zvířat——

Ryby: 100 (celkem)

Ostatní druhy: 150 (celkem)

1. Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu.2. Monochlorid-trihydroxid dimanganatý smí být uváděn na trh a používán jako doplňková látka obsahující přípravek.3. Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a vhodná organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí, a to zejména kvůli obsahu těžkých kovů, včetně niklu. V případě, že těmito postupy a opatřeními nelze snížit rizika na přijatelnou úroveň, musí se doplňkové látky a premixy používat s vhodnými osobními ochrannými prostředky.11. září 2027
Identifikační číslo doplňkové látkyJméno držitele povoleníDoplňková látkaSložení, chemický vzorec, popis, analytická metodaDruh nebo kategorie zvířatMaximální stáříMinimální obsahMaximální obsahDalší ustanoveníKonec platnosti povolení
Obsah prvku (Mn) v mg/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %

1. Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu.

2. Chlorid manganatý tetrahydrát smí být uváděn na trh a používán jako doplňková látka obsahující přípravek.

3. Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a vhodná organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí, a to zejména kvůli obsahu těžkých kovů, včetně niklu. V případě, že těmito postupy a opatřeními nelze snížit rizika na přijatelnou úroveň, musí se doplňkové látky a premixy používat s vhodnými osobními ochrannými prostředky.

Tento web používá nezbytné cookies pro fungování služby a volitelné analytické cookies pro měření návštěvnosti. Více informací