Prováděcí nařízení Komise (EU) 2020/166 ze dne 5. února 2020 o obnovení povolení 6-fytázy ze Schizosaccharomyces pombe (ATCC 5233) jako doplňkové látky pro výkrm kuřat, nosnice, výkrm krůt, výkrm kachen, odstavená selata, výkrm prasat a prasnice a o zrušení nařízení (ES) č. 785/2007 (držitel povolení Danisco (UK) Ltd, podnikající pod názvem Danisco Animal Nutrition a zastoupený společností Genencor International B.V.) (Text s významem pro EHP)

EVROPSKÁ KOMISE,

s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,

s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat [Pozn: Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29 .] , a zejména na čl. 9 odst. 2 uvedeného nařízení,

vzhledem k těmto důvodům:

(1) Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje a obnovuje.

(2) Přípravek 6-fytázy ze Schizosaccharomyces pombe (ATCC 5233) byl povolen na dobu 10 let jako doplňková látka pro výkrm kuřat, výkrm krůt, nosnice, výkrm kachen, selata (po odstavu), výkrm prasat a prasnice nařízením Komise (ES) č. 785/2007 [Pozn: Nařízení Komise (ES) č. 785/2007 ze dne 4. července 2007 o povolení 6-fytázy EC 3.1.3.26 (Phyzyme XP 5000G/Phyzyme XP 5000L) jako doplňkové látky ( Úř. věst. L 175, 5.7.2007, s. 5 ).] .

(3) V souladu s čl. 14 odst. 1 nařízení (ES) č. 1831/2003 podal držitel uvedeného povolení žádost o obnovení povolení přípravku 6-fytázy ze Schizosaccharomyces pombe (ATCC 5233) jako doplňkové látky pro výkrm kuřat, nosnice, výkrm krůt, výkrm kachen, odstavená selata, výkrm prasat a prasnice s požadavkem na zařazení uvedené doplňkové látky do kategorie doplňkových látek " zootechnické doplňkové látky " . Tato žádost byla podána spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 14 odst. 2 uvedeného nařízení.

(4) Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen " úřad " ) dospěl ve svém stanovisku ze dne 4. dubna 2019 [Pozn: EFSA Journal 2019;17(5):5701.] k závěru, že žadatel předložil údaje prokazující, že uvedená doplňková látka splňuje podmínky povolení.

(5) Posouzení přípravku 6-fytázy ze Schizosaccharomyces pombe (ATCC 5233) prokazuje, že podmínky pro povolení stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003 jsou splněny. Proto by povolení uvedené doplňkové látky mělo být obnoveno podle přílohy tohoto nařízení.

(6) V důsledku obnovení povolení přípravku 6-fytázy ze Schizosaccharomyces pombe (ATCC 5233) jako doplňkové látky za podmínek stanovených v příloze tohoto nařízení by mělo být zrušeno nařízení (ES) č. 785/2007.

(7) Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,

PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:

Článek 1

Povolení doplňkové látky uvedené v příloze, náležející do kategorie doplňkových látek "zootechnické doplňkové látky "a funkční skupiny "látky zvyšující stravitelnost ", se obnovuje podle podmínek stanovených v uvedené příloze.

Článek 2

Nařízení (ES) č. 785/2007 se zrušuje.

Článek 3

Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie .

Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.

V Bruselu dne 5. února 2020 .

Za Komisi

předsedkyně

Ursula von der Leyen

Annex 1

L CS CS

PŘÍLOHA

[Pozn:

1 FTU je množství enzymu, které uvolní 1 mikromol anorganického fosfátu za minutu ze substrátu fytátu sodného při pH 5,5 a teplotě 37 °C.

][Pozn:

Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.

]

Identifikační číslo doplňkové látky	Jméno držitele povolení	Doplňková látka	Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda	Druh nebo kategorie zvířat	Maximální stáří	Minimální obsah	Maximální obsah	Jiná ustanovení	Konec platnosti povolení
Jednotka aktivity/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %
Kategorie: zootechnické doplňkové látky. Funkční skupina: látky zvyšující stravitelnost.
4a1640	Danisco (UK) Ltd, podnikající pod názvem Danisco Animal Nutrition a zastoupený společností Genencor International B.V.	6-fytáza EC 3.1.3.26	Složení doplňkové látky Přípravek 6-fytázy (EC 3.1.3.26) ze Schizosaccharomyces pombe (ATCC 5233) s minimem aktivity: FTU /g Pevná a kapalná forma Charakteristika účinné látky: 6-fytáza (EC 3.1.3.26) ze Schizosaccharomyces pombe (ATCC 5233) Analytická metoda Stanovení 6-fytázy EC 3.1.3.26 v doplňkové látce: kolorimetrická metoda založená na kvantifikaci anorganického fosfátu uvolněného tímto enzymem z fytátu sodného. Stanovení 6-fytázy EC 3.1.3.26 v premixech a krmivu: EN ISO 30024: kolorimetrická metoda založená na kvantifikaci anorganického fosfátu uvolněného tímto enzymem z fytátu sodného (po naředění tepelně upravenou celozrnnou moukou).	Výkrm kuřat Výkrm krůt Výkrm kachen	–	250 FTU	–	V návodu pro použití doplňkové látky a premixů musí být uvedeny podmínky skladování a stabilita při tepelném ošetření. Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z jejich použití. Pokud uvedená rizika nelze těmito postupy a opatřeními vyloučit nebo snížit na minimum, musí se doplňková látka a premixy používat s osobními ochrannými prostředky, včetně ochrany dýchacích cest.	26. 2. 2030
Nosnice	–	150 FTU	–
Selata (odstavená) Výkrm prasat	–	250 FTU	–
Prasnice	–	500 FTU	–