Prováděcí nařízení Komise (EU) 2021/705 ze dne 28. dubna 2021, kterým se mění nařízení (ES) č. 333/2007, pokud jde o požadovaný počet dílčích vzorků a pracovní charakteristiky některých metod analýzy (Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/625 ze dne 15. března 2017 o úředních kontrolách a jiných úředních činnostech prováděných s cílem zajistit uplatňování potravinového a krmivového práva a pravidel týkajících se zdraví zvířat a dobrých životních podmínek zvířat, zdraví rostlin a přípravků na ochranu rostlin, o změně nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 999/2001, (ES) č. 396/2005, (ES) č. 1069/2009, (ES) č. 1107/2009, (EU) č. 1151/2012, (EU) č. 652/2014, (EU) 2016/429 a (EU) 2016/2031, nařízení Rady (ES) č. 1/2005 a (ES) č. 1099/2009 a směrnic Rady 98/58/ES, 1999/74/ES, 2007/43/ES, 2008/119/ES a 2008/120/ES a o zrušení nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 854/2004 a (ES) č. 882/2004, směrnic Rady 89/608/EHS, 89/662/EHS, 90/425/EHS, 91/496/EHS, 96/23/ES, 96/93/ES a 97/78/ES a rozhodnutí Rady 92/438/EHS (nařízení o úředních kontrolách)(Úř. věst. L 95, 7.4.2017, s. 1.), a zejména na čl. 34 odst. 6 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
Článek 1
Článek 2
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 28. dubna 2021.
Za Komisi
předsedkyně
Ursula von der Leyen
PŘÍLOHA
Příloha nařízení (ES) č. 333/2007 se mění takto:
1) bod B.2.2 se nahrazuje tímto:
„B.2.2 Počet dílčích vzorků
U potravin jiných než doplňků stravy, sušeného koření nebo bylinek, sušených hub, řas nebo lišejníků musí souhrnný vzorek činit alespoň 1 kilogram nebo 1 litr, kromě případů, kdy to není možné, např. je-li vzorek tvořen jedním balením nebo jednotkou.
U doplňků stravy, sušeného koření nebo bylinek, sušených hub, řas nebo lišejníků musí souhrnný vzorek činit alespoň 100 gramů nebo 100 mililitrů.
U potravin jiných než doplňků stravy musí být minimální počet dílčích vzorků, který má být odebrán ze šarže nebo z části šarže, v souladu s tabulkou 3.
V případě volně ložených kapalných produktů musí být šarže nebo část šarže těsně před odebráním vzorku manuálně nebo mechanicky důkladně promíchána, pokud je to možné a pokud tím není ovlivněna jakost produktu. V tomto případě se předpokládá rovnoměrné rozložení kontaminujících látek v dané šarži nebo části šarže. Proto musí být ze šarže nebo z části šarže k vytvoření souhrnného vzorku odebrány tři dílčí vzorky.
Sestává-li šarže nebo část šarže z jednotlivých balení nebo jednotek, musí být u potravin jiných než doplňků stravy počet balení nebo jednotek (dílčích vzorků), které musí být odebrány k vytvoření souhrnného vzorku, v souladu s tabulkou 4a.
Dílčí vzorky musí mít podobnou hmotnost/podobný objem. U potravin jiných než doplňků stravy, sušeného koření nebo bylinek, sušených hub, řas nebo lišejníků musí být hmotnost/objem dílčího vzorku alespoň 100 gramů nebo 100 mililitrů, což vede k hmotnosti/objemu souhrnného vzorku alespoň přibližně 1 kilogram nebo 1 litr.
U sušeného koření nebo bylinek, sušených hub, řas nebo lišejníků musí být hmotnost/objem dílčího vzorku alespoň 35 gramů nebo 35 mililitrů, což vede k hmotnosti/objemu souhrnného vzorku alespoň 100 gramů nebo 100 mililitrů.
Maximální limity pro anorganický cín se vztahují na obsah každé konzervy, avšak z praktických důvodů lze použít souhrnný vzorek. Jestliže výsledek zkoušky pro souhrnný vzorek konzerv nepřekračuje maximální limit pro anorganický cín, avšak blíží se k němu, a existuje-li podezření, že u jednotlivých konzerv může být maximální limit překročen, provedou se další šetření.
U doplňků stravy musí být minimální počet a velikost dílčích vzorků v souladu s tabulkou 4b.
Pokud není možné provést metodu odběru vzorků stanovenou v tomto bodě B.2 z důvodu nepřijatelných hospodářských důsledků (např. kvůli formám obalů, poškození šarže) nebo pokud je prakticky nemožné použít metodu odběru vzorků stanovenou v tomto bodě B.2, lze použít alternativní metodu odběru vzorků za předpokladu, že odběr vzorků je pro vzorkovanou šarži nebo část šarže dostatečně reprezentativní a je plně zdokumentován. Zaznamená se v protokolu podle bodu B.1.8.
Tabulka 1 Rozdělení šarží na části šarží u produktů, s nimiž se obchoduje ve volně ložených zásilkách
| Hmotnost šarže (v tunách) | Hmotnost nebo počet částí šarže |
|---|---|
| ≥ 1500 | 500 tun |
| > 300 a < 1500 | 3 části šarže |
| ≥ 100 a ≤ 300 | 100 tun |
| < 100 | — |
Tabulka 2 Rozdělení šarží na části šarží u produktů, s nimiž se neobchoduje ve volně ložených zásilkách
| Hmotnost šarže (v tunách) | Hmotnost nebo počet částí šarže |
|---|---|
| ≥ 15 | 15–30 tun |
| < 15 | — |
Tabulka 3 Minimální počet dílčích vzorků, které musí být odebrány ze šarže nebo z části šarže potravin jiných než doplňků stravy
| Hmotnost nebo objem šarže/části šarže (v kilogramech nebo litrech) | Minimální počet dílčích vzorků, které musí být odebrány |
|---|---|
| < 50 | 3 |
| ≥ 50 a ≤ 500 | 5 |
| > 500 | 10 |
Tabulka 4a Počet balení nebo jednotek (dílčích vzorků), které musí být odebrány za účelem vytvoření souhrnného vzorku, sestává-li šarže nebo část šarže z jednotlivých balení nebo jednotek potravin jiných než doplňků stravy
| Počet balení nebo jednotek v šarži/části šarže | Počet balení nebo jednotek, které musí být odebrány |
|---|---|
| ≤ 25 | alespoň 1 balení nebo jednotka |
| 26–100 | přibližně 5 %, alespoň 2 balení nebo jednotky |
| > 100 | přibližně 5 %, nejvýše 10 balení nebo jednotek |
Tabulka 4b Minimální počet a velikost dílčích vzorků u doplňků stravy
| Velikost šarže (počet balení) | Počet balení (dílčích vzorků), které musí být odebrány jako vzorek | Velikost dílčího vzorku |
|---|---|---|
| 1–50 | 1 | Celý obsah balení |
| 51–250 | 2 | Celý obsah balení |
| 251–1000 | 4 | Polovina obsahu balení z každého maloobchodního balení odebraného jako vzorek |
| > 1000 | 4 + 1 balení na 1000 maloobchodních balení, nejvýše 25 maloobchodních balení | ≤ 10 balení: polovina obsahu balení z každého maloobchodního balení > 10 balení: z každého balení se odebere stejné množství, aby výsledný vzorek odpovídal obsahu 5 balení |
| Není známo (platí pouze pro elektronický obchod) | 1 | Celý obsah balení“ |
2) v bodě C.3.3.1 se písmeno a) nahrazuje tímto:
- „a) Pracovní charakteristiky metod analýzy pro olovo, kadmium, rtuť, anorganický cín a anorganický arsen
Tabulka 5
Parametr Charakteristika Použitelnost Potraviny uvedené v nařízení (ES) č. 1881/2006 Specifičnost Bez matricových nebo spektrálních interferencí Opakovatelnost (RSDr) HORRATr méně než 2 Reprodukovatelnost (RSDR) HORRATR méně než 2 Výtěžnost Použijí se ustanovení bodu D.1.2 LOD = tři desetiny LOQ LOQ Anorganický cín ≤ 10 mg/kg Olovo ML ≤ 0,02 mg/kg 0,02 < ML < 0,1 mg/kg ML ≥ 0,1 mg/kg ≤ ML ≤ dvě třetiny ML ≤ jedna pětina ML Kadmium, rtuť, anorganický arsen ML ≤ 0,02 mg/kg 0,02 < ML < 0,1 mg/kg ML je ≥ 0,1 mg/kg ≤ dvě pětiny ML ≤ dvě pětiny ML ≤ jedna pětina ML“