Tento předpis je součástí práva EU. Nařízení a směrnice EU jsou přímo použitelné nebo závazné pro členské státy včetně České republiky. Níže je zobrazen plný text v češtině z databáze EUR-Lex.
Delegated regulationCELEX 32023R0361

Nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) 2023/361 ze dne 28. listopadu 2022, kterým se doplňuje nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2016/429, pokud jde o pravidla pro používání určitých veterinárních léčivých přípravků pro prevenci a tlumení některých nákaz uvedených na seznamu (Text s významem pro EHP)

Datum vydání
28.11.2022
Vstup v platnost
12.03.2023
Rok
2023
Zdroj
EUR-Lex / Úřední věstník EU
Plný text na EUR-Lex

Konsolidované znění EUR-Lex k 2. 6. 2026 (informativní)

Tento dokument slouží výhradně k informačním účelům a nemá žádný právní účinek. Orgány a instituce Evropské unie nenesou za jeho obsah žádnou odpovědnost. Závazná znění příslušných aktů včetně jejich právních východisek a odůvodnění jsou zveřejněna v Úředním věstníku Evropské unie a jsou k dispozici v databázi EUR-Lex.

Zdroj: EUR-Lex 02023R0361-20260602

Zapracované novely (2)
32023R0361

Nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) 2023/361 ze dne 28. listopadu 2022, kterým se doplňuje nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2016/429, pokud jde o pravidla pro používání určitých veterinárních léčivých přípravků pro prevenci a tlumení některých nákaz uvedených na seznamu (Text s významem pro EHP)

Aktuální znění

Nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) 2023/361 ze dne 28. listopadu 2022, kterým se doplňuje nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2016/429, pokud jde o pravidla pro používání určitých veterinárních léčivých přípravků pro prevenci a tlumení některých nákaz uvedených na seznamu (Text s významem pro EHP)

EVROPSKÁ KOMISE,

s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,

s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2016/429 ze dne 9. března 2016 o nákazách zvířat a o změně a zrušení některých aktů v oblasti zdraví zvířat („právní rámec pro zdraví zvířat“)(Úř. věst. L 84, 31.3.2016, s. 1.), a zejména na čl. 47 odst. 1 uvedeného nařízení,

vzhledem k těmto důvodům:

(1) Nařízení (EU) 2016/429 stanoví pravidla pro prevenci a tlumení nákaz zvířat, které se mohou přenášet na zvířata nebo na člověka, včetně pravidel pro povědomí o nákazách, připravenost a tlumení. Nařízení (EU) 2016/429 stanoví zejména pravidla pro prevenci a tlumení konkrétních nákaz zmíněných v článku 5 uvedeného nařízení. Nařízení (EU) 2016/429 rovněž stanoví, že se uvedená pravidla týkající se konkrétních nákaz vztahují na živočišné druhy a skupiny živočišných druhů, které představují značné riziko šíření konkrétních nákaz a které jsou jako takové uvedeny v prováděcím nařízení Komise (EU) 2018/1882(Prováděcí nařízení Komise (EU) 2018/1882 ze dne 3. prosince 2018 o uplatňování některých pravidel pro prevenci a tlumení nákaz na kategorie nákaz uvedených na seznamu a o stanovení seznamu druhů a skupin druhů, které představují značné riziko šíření zmíněných nákaz uvedených na seznamu (Úř. věst. L 308, 4.12.2018, s. 21).).
(2) V souladu s článkem 46 nařízení (EU) 2016/429 mohou členské státy přijmout vhodná a nezbytná opatření týkající se používání veterinárních léčivých přípravků v případě nákaz uvedených na seznamu s cílem zajistit co nejúčinnější prevenci a tlumení těchto nákaz. Určité veterinární léčivé přípravky mohou narušovat zjišťování a diagnostiku nákaz, a tedy i jejich prevenci a tlumení. To se týká zejména těch nákaz uvedených na seznamu, které podléhají přísnějším opatřením pro prevenci a tlumení nákaz v souladu s nařízením (EU) 2016/429. Je nezbytné určit veterinární léčivé přípravky, pro které je třeba vypracovat doplňující pravidla podle článku 47 uvedeného nařízení, a stanovit omezení nebo zákazy jejich používání, aby byla zajištěna bezpečná a účinná prevence a tlumení určitých nákaz uvedených na seznamu.
(3) Prováděcí nařízení (EU) 2018/1882 stanoví definice nákaz kategorií A, B, C, D a E, přičemž vychází z pravidel prevence a tlumení nákaz stanovených v čl. 9 odst. 1 nařízení (EU) 2016/429. Na nákazy uvedené na seznamu podle článku 5 nařízení (EU) 2016/429, které se běžně v Unii nevyskytují a v souvislosti s nimiž je nutné přijmout okamžitá opatření k eradikaci, jakmile jsou zjištěny („nákazy kategorie A“), se vztahují zvláštní pravidla stanovená v čl. 9 odst. 1 písm. a) uvedeného nařízení. S cílem zabránit potenciálně ničivým účinkům nákaz kategorie A na zdraví zvířat v Unii je nezbytné harmonizovat pravidla, podle nichž mohou členské státy používat veterinární léčivé přípravky pro prevenci a tlumení těchto nákaz. Tato pravidla by měla mít za cíl zajistit účinnou prevenci nákaz kategorie A a jejich okamžitou eradikaci v případě ohniska, jakož i zabránit tomu, aby používání veterinárních léčivých přípravků představovalo riziko šíření těchto nákaz.
(4) Je nezbytné stanovit pravidla doplňující pravidla týkající se povědomí o nákazách a připravenosti stanovená v části III hlavě I kapitole 2 nařízení (EU) 2016/429 pro některé nákazy uvedené na seznamu, zejména pravidla pro používání veterinárních léčivých přípravků pro prevenci a tlumení nákaz. Uvedená doplňující pravidla a pravidla stanovená v nařízení (EU) 2016/429 jsou úzce propojena a měla by být uplatňována společně.
(5) Vzhledem k tomu, že nákazami kategorie A uvedenými na seznamu podle článku 5 nařízení (EU) 2016/429 mohou být postiženi jak suchozemská zvířata, tak vodní živočichové, měla by se některá obecná pravidla stanovená v tomto nařízení vztahovat na suchozemská zvířata i na vodní živočichy. To by členským státům, které čelí bezprostřednímu riziku šíření nákazy kategorie A na svém území, pomohlo v případě potřeby okamžitě reagovat na základě harmonizovaného rámce. To je obzvláště důležité v případě vodních živočichů, protože pravidla pro používání očkovacích látek proti konkrétním nákazám kategorie A lze zatím vypracovat pouze pro suchozemská zvířata, a to z důvodu nedostatku vědeckých poznatků v kombinaci s nedostatkem zkušeností a nedostatečnou dostupností očkovacích látek proti nákazám kategorie A u vodních živočichů.
(6) Na nákazy uvedené na seznamu podle článku 5 nařízení (EU) 2016/429, jež je za účelem eradikace v celé Unii nutné tlumit ve všech členských státech („nákazy kategorie B“), se vztahují zvláštní pravidla stanovená v čl. 9 odst. 1 písm. b) uvedeného nařízení. Z tohoto důvodu je nezbytné harmonizovat pravidla, podle nichž mohou členské státy používat určité veterinární léčivé přípravky za tímto účelem. Cílem těchto pravidel by mělo být zajištění účinné eradikace nákaz kategorie B, aniž dojde k narušení zjišťování a diagnostiky způsobenému veterinárním léčivým přípravkem.
(7) Pro nákazy uvedené na seznamu podle článku 5 nařízení (EU) 2016/429, které se týkají některých členských států a v souvislosti s nimiž je třeba přijmout opatření s cílem zamezit jejich šíření do oblastí Unie, jež jsou nákazy úředně prosté nebo které mají proti dané nákaze uvedené na seznamu eradikační programy, jak je uvedeno v čl. 9 odst. 1 písm. c) uvedeného nařízení („nákazy kategorie C“), jsou pravidla pro používání určitých veterinárních léčivých přípravků, zejména pro používání očkovacích látek v rámci eradikačních programů, stanovena v nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) 2020/689(Nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) 2020/689 ze dne 17. prosince 2019, kterým se doplňuje nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2016/429, pokud jde o pravidla pro dozor, eradikační programy a status území prostého nákazy pro některé nákazy uvedené na seznamu a nově se objevující nákazy (Úř. věst. L 174, 3.6.2020, s. 211).). Pro nákazy uvedené na seznamu v článku 5 nařízení (EU) 2016/429, v souvislosti s nimiž je třeba přijmout opatření s cílem zabránit jejich šíření v důsledku jejich zavlečení do Unie nebo přemísťování zvířat mezi členskými státy, jak je uvedeno v čl. 9 odst. 1 písm. d) uvedeného nařízení („nákazy kategorie D“), jsou pravidla pro používání určitých veterinárních léčivých přípravků při přemísťování zvířat v Unii stanovena v nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) 2020/688(Nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) 2020/688 ze dne 17. prosince 2019, kterým se doplňuje nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2016/429, pokud jde o veterinární požadavky na přemísťování suchozemských zvířat a násadových vajec v rámci Unie (Úř. věst. L 174, 3.6.2020, s. 140).). Tato pravidla by proto neměla být v tomto nařízení opakována.
(8) V souladu s čl. 46 odst. 3 nařízení (EU) 2016/429 mají členské státy přijmout vhodná preventivní opatření týkající se používání veterinárních léčivých přípravků pro vědecké studie nebo pro účely jejich vývoje a testování v kontrolovaných podmínkách v zájmu ochrany zdraví zvířat a veřejného zdraví. Je nezbytné usnadnit výzkum a inovace, pokud jde o vývoj účinnějších a bezpečnějších veterinárních léčivých přípravků pro prevenci a tlumení nákaz uvedených na seznamu. Pravidla stanovená v tomto nařízení by se proto neměla vztahovat na používání veterinárních léčivých přípravků pro vědecké studie nebo pro účely jejich vývoje a testování v kontrolovaných podmínkách v zájmu ochrany zdraví zvířat a veřejného zdraví, aby se předešlo zbytečné zátěži, která by mohla narušit vývoj nových možností, s ohledem na zvláštní podmínky snižující riziko, za nichž se veterinární léčivé přípravky za těchto okolností používají.
(9) Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2019/6(Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2019/6 ze dne 11. prosince 2018 o veterinárních léčivých přípravcích a o zrušení směrnice 2001/82/ES (Úř. věst. L 4, 7.1.2019, s. 43).) stanoví pravidla pro uvádění veterinárních léčivých přípravků na trh a pro jejich výrobu, dovoz, vývoz, výdej, distribuci, farmakovigilanci, kontrolu a používání. Uvedené nařízení stanoví definici veterinárního léčivého přípravku a definice některých kategorií veterinárních léčivých přípravků. Stanoví rovněž podmínky, za kterých může příslušný orgán povolit používání imunologického veterinárního léčivého přípravku, který není registrován v Unii. Pravidla stanovená v tomto nařízení by měla být v souladu s uvedenými definicemi, jakož i s požadavky stanovenými v nařízení (EU) 2019/6 pro uvádění veterinárních léčivých přípravků na trh a pro jejich výrobu, dovoz, vývoz, výdej, distribuci, farmakovigilanci, kontrolu a používání. Pravidla stanovená v tomto nařízení by navíc měla mít za cíl pouze stanovit zvláštní podmínky pro vhodné používání nebo zákaz používání veterinárních léčivých přípravků za účelem prevence a tlumení nákaz kategorie A a některých nákaz kategorie B v Unii, a to bez ohledu na původ, registraci nebo jiné vlastnosti těchto přípravků.
(10) V souladu s článkem 47 nařízení (EU) 2016/429 může Komise, pokud je to vhodné a nezbytné, přijmout pravidla upravující zákaz používání určitého veterinárního léčivého přípravku v případě konkrétní nákazy. Světová organizace pro zdraví zvířat (WOAH, založená jako OIE) uznala mor skotu za celosvětově eradikovanou nákazu a veškerá vakcinace proti moru skotu byla na celém světě ukončena. Vakcinace proti moru skotu by proto měla být tímto nařízením zakázána.
(11) Kromě toho v současnosti dostupné očkovací látky proti infekci komplexem Mycobacterium tuberculosis (Mycobacterium bovis, Mycobacterium tuberculosis a Mycobacterium caprae) (MTBC) nezajišťují plnou ochranu u očkovaných zvířat a narušují tuberkulinové kožní testy nebo jiné imunologické testy založené na použití tuberkulinu pro rozlišení očkovaných a infikovaných zvířat. V důsledku toho může používání těchto očkovacích látek u chovaných zvířat druhů uvedených na seznamu ohrozit současnou politiku tlumení a eradikace tuberkulózy skotu, protože nemusí být možné rozlišit mezi očkovanými a infikovanými zvířaty. Vakcinace proti MTBC u chovaných zvířat druhů uvedených na seznamu by proto měla být tímto nařízením rovněž zakázána.
(12) Některé členské státy v současné době povolují pravidelné preventivní používání očkovacích látek proti newcastleské chorobě za jiným účelem, než je reakce na ohnisko nákazy. Kromě toho je vakcinace proti newcastleské chorobě požadována při přemísťování v rámci Unie a při vstupu do Unie ze třetích zemí nebo území. Ukázalo se, že tato použití jsou bezpečná a účinná pro prevenci této nákazy, neboť v souvislosti s používáním očkovacích látek pro tyto účely se neobjevilo žádné ohnisko newcastleské choroby. Proto by se obecné zákazy a omezení používání očkovacích látek proti nákazám kategorie A stanovené v tomto nařízení neměly v těchto souvislostech vztahovat na takové používání očkovacích látek proti newcastleské chorobě.
(13) Kromě toho mohou některé další veterinární léčivé přípravky, jako jsou hyperimunní séra, antimikrobika a některé imunologické veterinární léčivé přípravky, pokud jsou používány pro prevenci a tlumení určitých nákaz zvířat, maskovat přítomnost těchto nákaz, které se mohou nepozorovaně šířit v populacích zvířat. To může bránit včasnému odhalení nákazy a negativně ovlivnit její rychlou eradikaci. To se týká zejména nákaz kategorie A a B, u nichž je nezbytná okamžitá nebo včasná eradikace. Proto je vhodné v tomto nařízení stanovit pro tyto veterinární léčivé přípravky určitá omezení, která zabrání jejich používání u druhů uvedených na seznamu v případě nákaz kategorie A a B.
(14) Příslušný orgán každého členského státu by měl být odpovědný za provádění opatření pro prevenci a tlumení nákaz kategorie A u suchozemských zvířat a vodních živočichů. Vakcinace může být užitečným opatřením, které může pomoci předcházet některým nákazám kategorie A, tlumit je a eradikovat. Vzhledem k patogennímu potenciálu těchto nákaz a potenciálnímu riziku jejich šíření v důsledku používání očkovacích látek je nezbytné, aby se očkovací látky podávané proti těmto typům nákaz používaly pod kontrolou příslušného orgánu a pouze v případě, že je třeba zavést opatření k tlumení nákazy s cílem zabránit jejímu šíření a tlumit ji. Kromě toho by v zájmu zajištění účinné eradikace a důsledného uplatňování všech opatření pro tlumení nákazy měla být vakcinace prováděna strukturovaně podle úředního plánu vakcinace. Úřední plán vakcinace by měl obsahovat podrobné informace o opatřeních, která jsou v něm uvedena. Minimální informace, které mají být zahrnuty do těchto úředních plánů vakcinace, by měly být stanoveny v tomto nařízení.
(15) Vzhledem k tomu, že vakcinace může být za určitých okolností vhodným nástrojem pro tlumení nebo eradikaci nákazy kategorie A, zatímco za jiných nikoli, a že její používání může mít někdy negativní dopady (např. na obchod), měl by příslušný orgán před použitím vakcinace provést předběžné posouzení rizik. Kritéria pro toto posouzení by měla být stanovena v tomto nařízení.
(16) V zájmu zajištění koordinovaného přístupu EU by měly členské státy před zahájením vakcinace proti nákaze kategorie A poskytnout Komisi a ostatním členským státům soubor předběžných informací. Komise by měla tyto informace od členských států přezkoumat v souladu s článkem 71 nařízení (EU) 2016/429.
(17) Článek 69 nařízení (EU) 2016/429 stanoví možnost, aby příslušný orgán členského státu použil nouzovou vakcinaci, je-li to v zájmu účinného tlumení nákazy uvedené na seznamu u chovaných zvířat. Za tímto účelem by měl příslušný orgán vypracovat úřední plán vakcinace pro provádění vakcinace a vytvořit pásma vakcinace s přihlédnutím k určitým požadavkům. Toto nařízení by proto mělo stanovit požadavky na nouzovou vakcinaci, používání očkovacích látek a vytvoření pásem vakcinace.
(18) Příslušný orgán může provést tuto nouzovou vakcinaci v postižených nebo nepostižených zařízeních, jak je stanoveno v nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) 2020/687(Nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) 2020/687 ze dne 17. prosince 2019, kterým se doplňuje nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2016/429, pokud jde o pravidla pro prevenci a tlumení určitých nákaz uvedených na seznamu (Úř. věst. L 174, 3.6.2020, s. 64).). Tato zařízení se obvykle nacházejí v uzavřených pásmech, mohou však být umístěna i mimo tyto pásma. V těchto situacích by měly být použity různé strategie nouzové vakcinace. Vakcinace prováděná v postižených zařízeních, kde budou očkovaná zvířata utracena, se považuje za nouzovou supresivní vakcinaci. Nouzová vakcinace se může provádět také s cílem zabránit šíření nákazy v populacích zvířat ohrožených nákazou, která jsou chována v zařízeních, kde neexistuje podezření na nákazu nebo kde nebyla nákaza potvrzena v souladu s nařízením v přenesené pravomoci (EU) 2020/687. V takových případech mohou být zvířata usmrcena nebo ponechána naživu za zvláštních podmínek. Nouzovou vakcinaci lze použít i u volně žijících suchozemských zvířat, pokud to vyžaduje riziko šíření nákazy v populacích chovaných nebo volně žijících suchozemských zvířat. Toto nařízení by proto mělo tyto strategie rozpracovat a stanovit pravidla pro jejich provádění, jakož i povinnosti týkající se vedení záznamů a podávání zpráv, které se použijí za všech těchto okolností.
(19) S cílem zabránit šíření nákazy kategorie A nebo předejít možným ztrátám a nutnosti uplatnit drastická opatření pro tlumení nákazy se mohou členské státy rozhodnout použít preventivní vakcinaci proti nákaze kategorie A, pokud se v dané zemi nebo pásmu nevyskytuje. Za tímto účelem by měla být v tomto nařízení stanovena zvláštní pravidla.
(20) Ačkoli bylo potvrzeno, že vakcinace je schopna pomáhat při prevenci, tlumení a eradikaci některých nákaz, může v závislosti na nákaze a typu použité očkovací látky za určitých okolností maskovat příslušnou infekci a mít vliv na spolehlivost dozoru nad nákazami. Proto by při vakcinaci měla být přijata určitá doprovodná opatření ke zmírnění rizik při přemísťování očkovaných zvířat a produktů z nich.
(21) Po ukončení nouzové ochranné vakcinace by měla výstupní strategie umožnit členským státům prokázat nepřítomnost infekce a obnovit nákazový status, který měly před objevením ohnisek příslušné nákazy kategorie A a před použitím vakcinace. Tato výstupní strategie by měla spočívat ve specifickém posíleném klinickém a laboratorním dozoru během předem stanoveného období pro obnovení nákazového statusu pro každou konkrétní nákazu kategorie A.
(22) Pro každou nákazu kategorie A by měly být stanoveny zvláštní podmínky pro provádění vakcinace, pokud jde o typ používaných očkovacích látek, velikost pásem vakcinace, cílové populace zvířat, dozor nad nákazou, omezení přemísťování zvířat a produktů z nich a období pro obnovení nákazového statusu. Týká se to nákaz, u nichž jsou k dispozici dostatečné zkušenosti a údaje z uplatňování pravidel platných před vstupem nařízení (EU) 2016/429 v platnost, z nedávných stanovisek Evropského úřadu pro bezpečnost potravin (EFSA) nebo z příslušných kapitol Kodexu zdraví suchozemských živočichů a Příručky pro diagnostické testy a očkovací látky pro suchozemská zvířata OIE. U nákaz, v případě kterých nejsou dostupné dostatečné zkušenosti a údaje, nelze v současné době opatření pro konkrétní nákazy stanovit. Na tyto nákazy by se měla vztahovat obecná pravidla tohoto nařízení,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:

ČÁST I

OBECNÁ USTANOVENÍ

Článek 1

Předmět a oblast působnosti

1. Tímto nařízením se doplňují pravidla stanovená v nařízení (EU) 2016/429 týkající se používání veterinárních léčivých přípravků v Unii, pokud jde o prevenci a tlumení nákaz uvedených na seznamu podle čl. 9 odst. 1 písm. a) a b) nařízení (EU) 2016/429 u chovaných a volně žijících suchozemských zvířat a vodních živočichů (dále jen „zvířata“). Nařízení konkrétně stanoví:

a) zákazy a omezení používání určitých veterinárních léčivých přípravků u zvířat za účelem prevence a tlumení nákaz kategorie A a B;

b) pravidla pro používání očkovacích látek u zvířat za účelem prevence a tlumení nákaz kategorie A a některých nákaz kategorie B;

c) opatření ke zmírnění rizika s cílem zabránit šíření nákaz kategorie A prostřednictvím očkovaných zvířat nebo produktů z těchto zvířat;

d) pravidla pro dozor nad nákazami kategorie A po použití očkovacích látek u suchozemských zvířat za účelem prevence a tlumení těchto nákaz.

2. Toto nařízení se nevztahuje na používání veterinárních léčivých přípravků uvedených v odstavci 1 pro vědecké studie nebo pro účely jejich vývoje a testování, jak je uvedeno v čl. 46 odst. 3 nařízení (EU) 2016/429.

Článek 2

Definice

1. Pro účely tohoto nařízení se rozumí:

a) „nákazou kategorie A“ nákaza uvedená na seznamu, která se v Unii běžně nevyskytuje a v souvislosti s níž je nutné přijmout okamžitá opatření k eradikaci, jakmile je zjištěna, jak je uvedeno v čl. 9 odst. 1 písm. a) nařízení (EU) 2016/429;

b) „nákazou kategorie B“ nákaza uvedená na seznamu, již je za účelem eradikace v celé Unii nutné tlumit ve všech členských státech, jak je uvedeno v čl. 9 odst. 1 písm. b) nařízení (EU) 2016/429;

c) „nouzovou supresivní vakcinací“ strategie vakcinace prováděná příslušným orgánem u chovaných suchozemských zvířat za účelem prevence a tlumení nákaz kategorie A v souladu s čl. 7 odst. 1 písm. a) bodem i);

d) „nouzovou ochrannou vakcinací“ strategie vakcinace prováděná příslušným orgánem u chovaných suchozemských zvířat za účelem prevence a tlumení nákaz kategorie A v souladu s čl. 7 odst. 1 písm. a) bodem ii);

e) „nouzovou vakcinací volně žijících suchozemských zvířat“ strategie vakcinace prováděná příslušným orgánem u volně žijících suchozemských zvířat za účelem prevence a tlumení nákaz kategorie A v souladu s čl. 7 odst. 1 písm. a) bodem iii);

f) „preventivní vakcinací“ strategie vakcinace prováděná příslušným orgánem za účelem prevence a tlumení nákaz kategorie A v souladu s čl. 7 odst. 1 písm. b);

g) „pásmem vakcinace“ pásmo, ve kterém se očkovací látka podává druhům uvedeným na seznamu za účelem prevence a tlumení nákaz kategorie A;

h) „pásmem okolo pásma vakcinace“ pásmo obklopující pásmo vakcinace, ve kterém není povolena vakcinace za účelem prevence a tlumení nákaz kategorie A a ve kterém je prováděn posílený dozor za účelem zjištění těchto nákaz;

i) „potvrzeným ohniskem“ ohnisko potvrzené v souladu s čl. 9 odst. 2, 3 a 4 nařízení v přenesené pravomoci (EU) 2020/689;

j) „čekací lhůtou“ doba potřebná k prokázání nepřítomnosti nákazy kategorie A po provedení nouzové ochranné vakcinace proti této nákaze v pásmu vakcinace;

k) „ochranným pásmem“ ochranné pásmo vytvořené na základě čl. 21 odst. 1 písm. a) nařízení v přenesené pravomoci (EU) 2020/687;

l) „pásmem dozoru“ pásmo dozoru vytvořené na základě čl. 21 odst. 1 písm. b) nařízení v přenesené pravomoci (EU) 2020/687;

m) „skotem“ zvíře druhu kopytníků patřící do rodu Bison, Bos (včetně podrodu Bos, Bibos, Novibos, Poephagus) a Bubalus (včetně podrodu Anoa) a potomstvo křížení uvedených druhů;

n) „ovcí“ zvíře druhu kopytníků patřící do rodu Ovis a potomstvo křížení uvedených druhů;

o) „kozou“ zvíře druhu kopytníků patřící do rodu Capra a potomstvo křížení uvedených druhů;

p) „velbloudovitým“ zvíře druhu náležejícího mezi kopytníky čeledi Camelidae uvedeného v příloze III nařízení (EU) 2016/429;

q) „prasetem“ zvíře druhu náležejícího mezi kopytníky čeledi Suidae uvedeného v příloze III nařízení (EU) 2016/429;

r) „koňovitým“ zvíře druhu lichokopytníků patřící do rodu Equus (včetně koní, oslů a zeber) a potomstvo křížení těchto druhů; ‘

s) „jednodenním kuřetem“ veškerá drůbež mladší 72 hodin.

2. Kromě definic uvedených v odstavci 1 se použijí definice „veterinárního léčivého přípravku“, „imunologického veterinárního léčivého přípravku“ a „antimikrobika“ uvedené v čl. 4 bodě 1, 5 a 12 nařízení (EU) 2019/6.

Článek 3

Zákazy a omezení používání očkovacích látek u zvířat pro prevenci a tlumení nákaz kategorie A a některých nákaz kategorie B

1. Členské státy mohou povolit používání očkovacích látek u zvířat pro prevenci a tlumení nákaz kategorie A, s výjimkou nákaz uvedených v části 1 přílohy I, pouze pod kontrolou příslušného orgánu a v případě, že jsou používány:

a) jako součást úředních opatření zavedených příslušným orgánem pro prevenci a tlumení těchto nákaz;

b) za podmínek stanovených tímto nařízením.

2. Podmínky pro používání očkovacích látek proti nákazám kategorie A se nevztahují na některá použití očkovacích látek proti infekci virem newcastleské choroby, zejména na běžné preventivní použití nebo použití v rámci obchodu, které mohou členské státy povolit bez ohledu na úřední opatření pro prevenci a tlumení nákaz uvedená v odstavci 1 pro jiné účely, než je reakce na ohnisko nákazy.

3. Členské státy mohou povolit používání očkovacích látek u zvířat pro prevenci a tlumení nákaz kategorie B, s výjimkou nákaz uvedených v části 2 přílohy I, u těch druhů uvedených na seznamu, u nichž byly příslušné nákazy zařazeny do kategorie B.

Článek 4

Zákazy a omezení používání určitých veterinárních léčivých přípravků, kromě očkovacích látek, u zvířat pro prevenci a tlumení nákaz kategorie A a B

Členské státy zakážou používání níže uvedených veterinárních léčivých přípravků u zvířat pro prevenci a tlumení nákaz kategorie A a B, pokud nejsou používány pro prevenci a tlumení nákaz uvedených v části 3 přílohy I a jejich typ a použití nesplňují podmínky stanovené v uvedené části:

a) imunologické veterinární léčivé přípravky k diagnostice stavu imunity zvířat;

b) hyperimunní sérum;

c) inaktivované imunologické veterinární léčivé přípravky podle čl. 2 odst. 3 nařízení (EU) 2019/6;

d) antimikrobika.

ČÁST II

PRAVIDLA PRO POUŽÍVÁNÍ OČKOVACÍCH LÁTEK PRO PREVENCI A TLUMENÍ NÁKAZ KATEGORIE A U ZVÍŘAT

KAPITOLA 1

Předpoklady

Článek 5

Předpoklady pro používání očkovacích látek pro prevenci a tlumení nákaz kategorie A u suchozemských zvířat a vodních živočichů

1. Příslušný orgán může rozhodnout o používání očkovacích látek u zvířat k prevenci a tlumení nákaz kategorie A v souladu s čl. 3 odst. 1, pokud:

a) provedl posouzení na podporu tohoto rozhodnutí, přičemž zohlednil alespoň kritéria stanovená v části 1 přílohy II vedle kritérií stanovených v čl. 46 odst. 2 nařízení (EU) 2016/429;

b) jsou očkovací látky používány v souladu s úředním plánem vakcinace, který splňuje požadavky stanovené v článku 6.

2. Příslušný orgán může při provádění strategie vakcinace podle čl. 7 odst. 1 písm. a) bodu i) provést posouzení uvedené v odst. 1 písm. a) podle zjednodušených pravidel stanovených v části 2 přílohy II.

Článek 6

Úřední plán vakcinace pro prevenci a tlumení nákaz kategorie A u suchozemských zvířat a vodních živočichů a informační povinnosti členských států

1. Úřední plán vakcinace uvedený v čl. 5 odst. 1 písm. b):

a) obsahuje alespoň informace a opatření stanovená v části 1 přílohy III;

b) se provádí pod kontrolou příslušného orgánu a pouze po nezbytně nutnou dobu.

2. Příslušný orgán může při provádění strategie vakcinace podle čl. 7 odst. 1 písm. a) bodu i) zahrnout do úředního plánu vakcinace uvedeného v čl. 5 odst. 1 písm. b) zjednodušené informace stanovené v části 2 přílohy III.

3. Příslušný orgán aktualizuje, mění nebo doplňuje úřední plán vakcinace uvedený v čl. 5 odst. 1 písm. b) s ohledem na vývoj jeho provádění a vývoj epidemiologické situace nákazy.

4. Členský stát poskytne ostatním členským státům a Komisi:

a) alespoň předběžné informace stanovené v příloze IV, a to nejpozději dva dny před zahájením vakcinace;

b) úřední plán vakcinace a jeho změny a aktualizace, a to co nejdříve, nejpozději však dva týdny po zahájení vakcinace nebo provedení změn či aktualizací úředního plánu vakcinace.

5. Komise v souladu s článkem 71 nařízení (EU) 2016/429 přezkoumá vnitrostátní opatření uvedená v odstavci 2 uvedeného článku, jak jsou stanovena v úředním plánu vakcinace, a jedná v souladu s uvedeným článkem.

KAPITOLA 2

Pravidla pro provádění vakcinace suchozemských zvířat a jejich vstup v platnost

Oddíl 1

Strategie vakcinace a související dozor nad nákazami

Článek 7

Strategie vakcinace pro prevenci a tlumení nákaz kategorie A u suchozemských zvířat

1. Příslušný orgán může v souladu s čl. 3 odst. 1 za účelem prevence a tlumení nákaz kategorie A u suchozemských zvířat provádět tyto strategie vakcinace:

a) nouzovou vakcinací, jak je uvedena v článku 69 nařízení (EU) 2016/429, kterou může být kterákoli z následujících:

  • i) nouzová supresivní vakcinace prováděná v reakci na ohnisko nákazy kategorie A za účelem tlumení jejího šíření a omezená na chovaná suchozemská zvířata, která mají být usmrcena v souladu s čl. 12 odst. 1 písm. a) a čl. 18 odst. 1 písm. b) nařízení v přenesené pravomoci (EU) 2020/687, ale vztahuje se na ně výjimka stanovená v čl. 12 odst. 4 písm. b) uvedeného nařízení;
  • ii) nouzová ochranná vakcinace prováděná v reakci na ohnisko nákazy kategorie A, a to v některém z těchto případů:
    • u suchozemských zvířat ohrožených nákazou, která jsou chována v zařízeních nacházejících se v postižených členských státech nebo jejich oblastech, v nichž nákaza kategorie A nebyla potvrzena ani na ni neexistuje podezření v souladu s čl. 6 odst. 1 a článkem 11 nařízení v přenesené pravomoci (EU) 2020/687,

    • v reakci na změnu rizika, pokud jde o zavlečení nákazy kategorie A do nepostiženého členského státu nebo jeho oblasti,

    • u koňovitých, na které se vztahuje odchylka stanovená v bodě 1 přílohy III nařízení v přenesené pravomoci (EU) 2020/687;

  • iii) nouzová vakcinace volně žijících suchozemských zvířat prováděná v reakci na ohnisko nákazy kategorie A;

b) preventivní vakcinace, kdy je očkovací látka proti nákaze kategorie A podávána suchozemským zvířatům v nepostižených zeměpisných oblastech pro preventivní účely jiné než v případech, na které se vztahuje nouzová ochranná vakcinace.

2. Příslušný orgán může provádět strategie uvedené v odstavci 1 současně nebo postupně u různých chovaných a volně žijících populací suchozemských zvířat v různých pásmech a zeměpisných oblastech a v různých časových bodech během výskytu ohniska a může měnit použité strategie v závislosti na pásmu nebo oblasti, postižených druzích nebo jiných určujících charakteristikách. V takových případech příslušný orgán po posouzení podle čl. 5 odst. 1 písm. a) zahrne do úředního plánu vakcinace všechny současně nebo postupně uplatňované strategie.

Pokud je oblast, v níž se provádí preventivní vakcinace v souladu s odst. 1 písm. b), postižena příslušnou nákazou kategorie A a spadá do uzavřeného pásma vytvořeného v souladu s článkem 21 nařízení v přenesené pravomoci (EU) 2020/687, může být plán preventivní vakcinace prováděn i nadále, pokud příslušný orgán v reakci na zvýšené riziko nerozhodne o provedení nouzové vakcinace.

Článek 8

Pravidla pro provádění nouzové supresivní vakcinace

Při provádění nouzové supresivní vakcinace podle čl. 7 odst. 1 písm. a) bodu i) příslušný orgán:

a) očkuje zvířata, na která se vztahuje výjimka stanovená v čl. 12 odst. 4 písm. b) nařízení v přenesené pravomoci (EU) 2020/687, neprodleně po potvrzení příslušného ohniska (ohnisek);

b) nařídí a dohlíží na co nejrychlejší usmrcení všech očkovaných zvířat v souladu s pravidly stanovenými buď v čl. 12 odst. 1 písm. a), nebo v čl. 12 odst. 4 písm. a) nařízení v přenesené pravomoci (EU) 2020/687 a v rámci opatření biologické bezpečnosti stanovených v čl. 12 odst. 1 písm. c) a čl. 12 odst. 2 uvedeného nařízení v přenesené pravomoci.

Článek 9

Pravidla pro provádění nouzové ochranné vakcinace a nouzové vakcinace volně žijících zvířat

1. Při provádění nouzové ochranné vakcinace podle čl. 7 odst. 1 písm. a) bodu ii) a nouzové vakcinace volně žijících zvířat podle čl. 7 odst. 1 písm. a) bodu iii) příslušný orgán:

a) specifikuje typ očkovací látky, která má být použita nebo upřednostněna, minimální proočkovanost a cílová zvířata/druhy;

b) zeměpisně vymezí:

  • i) pásmo vakcinace, ve kterém se provádí vakcinace, aby se zabránilo šíření nákazy kategorie A z postižených oblastí do nepostižených oblastí;
  • ii) pásmo okolo pásma vakcinace, ve kterém není vakcinace povolena, obklopující pásmo vakcinace a sahající do určité vzdálenosti od jeho obvodu;

c) provádí posílený klinický a laboratorní dozor v pásmech vakcinace a pásmech okolo pásma vakcinace uvedených v písmenu b):

  • i) k posouzení účinnosti vakcinace v pásmu vakcinace;
  • ii) k odhalení případného nového ohniska nákazy v pásmech vakcinace a pásmech okolo pásma vakcinace;
  • iii) v souladu s přílohou I nařízení v přenesené pravomoci (EU) 2020/687, pokud jde o postupy odběru vzorků, diagnostické metody a přepravu vzorků;
  • iv) výběrem diagnostických metod v závislosti na typu podané očkovací látky.

2. Odchylně od odst. 1 písm. b) bodu ii) může příslušný orgán rozhodnout, že při provádění nouzové ochranné vakcinace v pásmech, kde neexistuje podezření na příslušnou nákazu kategorie A ani tato nákaza nebyla potvrzena, a při provádění nouzové vakcinace volně žijících zvířat nevytvoří pásmo okolo pásma vakcinace.

3. Pokud se pásma vakcinace nebo pásma okolo pásma vakcinace podle odst. 1 písm. b) nacházejí na území více než jednoho členského státu, spolupracují příslušné orgány těchto členských států při jejich zřizování.

4. Pokud jsou v částech 1 a 2 příloh VII až XVIII stanoveny podmínky pro konkrétní nákazu, provede příslušný orgán opatření stanovená v odstavci 1 v souladu s těmito podmínkami.

Článek 10

Pravidla pro provádění preventivní vakcinace

1. Preventivní vakcinaci lze provádět pouze za účelem prevence nákaz kategorie A, pro které jsou v části 5 příloh VII až XVIII stanoveny zvláštní podmínky pro preventivní vakcinaci, a vakcinace se provádí v souladu s těmito podmínkami.

2. Při provádění preventivní vakcinace podle čl. 7 odst. 1 písm. b) příslušný orgán:

v souladu s příslušnými podmínkami pro konkrétní nákazu uvedenými v části 5 příloh VII až XVIII, pokud jsou stanoveny.

a) specifikuje typ očkovací látky, která má být použita nebo upřednostněna;

b) provádí posílený klinický a laboratorní dozor

Článek 11

Povinnosti týkající se vedení záznamů a podávání zpráv v případě nouzové a preventivní vakcinace

1. Při provádění nouzové a preventivní vakcinace příslušný orgán zajistí, aby byly zaznamenány alespoň informace o vakcinaci uvedené v příloze V.

2. Příslušný orgán poskytne ostatním členským státům a Komisi zprávu o provádění vakcinace, která obsahuje alespoň příslušné informace uvedené v bodě 1 přílohy VI, v časových bodech a s minimální četností podle bodu 2 uvedené přílohy.

Oddíl 2

Opatření ke zmírnění rizik, požadavky týkající se osvědčení a čekací lhůta

Článek 12

Pravidla biologické bezpečnosti pro nouzovou a preventivní vakcinaci

1. Při provádění nouzové nebo preventivní vakcinace příslušný orgán zajistí, aby níže uvedené úkony probíhaly pod dohledem úředního veterinárního lékaře:

a) distribuce a podávání očkovací látky;

b) vrácení veškerých zbývajících množství očkovací látky do místa distribuce nebo do jiného určeného místa se záznamem o zařízeních, v nichž byla provedena vakcinace, počtu očkovaných zvířat a počtu použitých dávek.

2. Během podávání očkovací látky a vracení zbytkových množství přípravku zavede příslušný orgán veškerá nezbytná opatření, aby se zabránilo možnému šíření patogenních původců.

Článek 13

Opatření ke zmírnění rizik v pásmu vakcinace při provádění nouzové ochranné vakcinace a nouzové vakcinace volně žijících zvířat

1. Při provádění nouzové ochranné vakcinace příslušný orgán zakáže:

a) přemísťování zvířat a produktů z nich uvedených v části 3 bodě 1 příloh VII až XVIII;

b) odběr zárodečných produktů ze zvířat uvedených v části 3 bodě 2 příloh VII až XVIII;

c) v případě neexistence podmínek stanovených pro konkrétní nákazu v části 3 příloh VII až XVIII přemísťování:

  • i) očkovaných zvířat ze zařízení, kde byla očkována;
  • ii) produktů z očkovaných zvířat z výrobních a/nebo zpracovatelských zařízení.

2. Odchylně od odst. 1 písm. a) může příslušný orgán povolit přemístění zvířat:

a) pokud podléhají povinnému usmrcení po vakcinaci v souladu s úředním plánem vakcinace uvedeným v čl. 5 odst. 1 písm. b) a jsou přemísťována k usmrcení na nejbližší vhodné místo,

nebo

b) pokud nepodléhají povinnému usmrcení po vakcinaci v souladu s úředním plánem vakcinace uvedeným v čl. 5 odst. 1 písm. b) a splňují podmínky stanovené v části 3 bodě 3 příloh VII až XVIII.

3. Odchylně od odst. 1 písm. a) může příslušný orgán povolit přemístění produktů ze zvířat z výrobního a/nebo zpracovatelského zařízení v souladu s podmínkami stanovenými v části 3 bodě 3 příloh VII až XVIII.

4. Odchylně od odst. 1 písm. b) může příslušný orgán povolit odběr zárodečných produktů v souladu s podmínkami stanovenými v části 3 bodě 3 příloh VII až XVIII.

5. Při provádění nouzové vakcinace volně žijících zvířat uplatní příslušný orgán v pásmu vakcinace omezení vztahující se na konkrétní nákazu a další opatření ke zmírnění rizika stanovená v části 3 příloh VII až XVIII pro příslušnou nákazu, pokud jsou stanovena konkrétně pro nouzovou vakcinaci volně žijících zvířat.

6. V pásmech vakcinace nacházejících v uzavřeném pásmu v souladu s nařízením v přenesené pravomoci (EU) 2020/687 se omezení a další opatření ke zmírnění rizik stanovená v odstavcích 1 a 5 použijí navíc k opatřením vztahujícím se na:

a) ochranná pásma a pásma dozoru a případně další uzavřená pásma vytvořená v souladu s čl. 21 odst. 1 nařízení v přenesené pravomoci (EU) 2020/687 v případě ohniska nákazy kategorie A u chovaných suchozemských zvířat, dokud nebudou zrušena v souladu s články 39 a 55 uvedeného nařízení;

b) pásma infekce vytvořená v souladu s čl. 63 odst. 1 nařízení v přenesené pravomoci (EU) 2020/687 v případě ohniska nákazy kategorie A u volně žijících zvířat, dokud nebudou zrušena v souladu s článkem 67 uvedeného nařízení;

c) uzavřená pásma vytvořená na základě mimořádných opatření stanovených v článcích 71, 257 a 258 nařízení (EU) 2016/429 a veškerých pravidel přijatých podle čl. 71 odst. 3 a článku 259 uvedeného nařízení až do zrušení těchto opatření.

7. Opatření uvedená v odstavcích 1 a 5 se použijí i po zrušení opatření uvedených v odstavci 6.

Článek 14

Opatření ke zmírnění rizik při provádění preventivní vakcinace

1. Při provádění preventivní vakcinace zakáže příslušný orgán přemísťování očkovaných zvířat ze zařízení, kde byla očkována, a přemísťování produktů z očkovaných zvířat z výrobního a/nebo zpracovatelského zařízení.

2. Odchylně od odstavce 1 může příslušný orgán povolit přemísťování očkovaných zvířat a produktů z nich ze zařízení, kde byla zvířata očkována nebo kde byly produkty vyrobeny a/nebo zpracovány, pokud:

v souladu s podmínkami uvedenými v části 5 příloh VII až XVIII, pokud jsou stanoveny.

a) nejsou uvedeny na seznamu zvířat a produktů podle čl. 13 odst. 1 písm. a) a b);

b) podléhají zákazu přemísťování, ale splňují příslušné podmínky a příslušný orgán jejich přemístění povolil.

Článek 15

Požadavky týkající se osvědčení pro přemístění chovaných zvířat a produktů z nich z pásem vakcinace

Provozovatelé přemísťují zvířata a produkty, na které se vztahují opatření stanovená v čl. 13 odst. 1, v rámci členského státu nebo z jednoho členského státu do jiného členského státu, pouze pokud zvířata a produkty, které mají být přemístěny, splňují příslušné podmínky stanovené v článku 13 a jsou doprovázeny veterinárním osvědčením vydaným příslušným orgánem členského státu původu v souladu s:

a) čl. 149 odst. 1 nařízení (EU) 2016/429 pro chovaná suchozemská zvířata;

b) čl. 161 odst. 4 nařízení (EU) 2016/429 pro zárodečné produkty;

c) čl. 167 odst. 3 nařízení (EU) 2016/429 pro produkty živočišného původu;

d) čl. 22 odst. 5 a 6 nařízení v přenesené pravomoci (EU) 2020/687 pro vedlejší produkty živočišného původu.

Článek 16

Čekací lhůta po nouzové ochranné vakcinaci

1. Po ukončení nouzové ochranné vakcinace příslušný orgán dodrží příslušnou čekací lhůtu vztahující se na konkrétní nákazu stanovenou v části 4 příloh VII až XVIII, během níž se v pásmech vakcinace a pásmech okolo pásma vakcinace provádí klinický a/nebo laboratorní dozor prokazující nepřítomnost infekce příslušným patogenem.

2. Dozor uvedený v odstavci 1 se provádí:

a) v souladu s:

  • i) podmínkami pro konkrétní nákazu stanovenými v části 4 příloh VII až XVIII;
  • ii) přílohou I nařízení v přenesené pravomoci (EU) 2020/687, pokud jde o postupy odběru vzorků, diagnostické metody a přepravu vzorků;

b) s ohledem na typ podané očkovací látky.

Oddíl 3

Závěrečná ustanovení

Článek 17

Vstup v platnost

Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.

SEZNAM PŘÍLOH

1. Příloha I – Nákazy kategorie A a B, u nichž členské státy zakazují používání očkovacích látek, a používání určitých veterinárních léčivých přípravků jiných než očkovacích látek pro prevenci a tlumení nákaz kategorie A a B

2. Příloha II – Kritéria pro použití očkovací látky pro prevenci a tlumení nákazy kategorie A u zvířat

3. Příloha III – Informace, které mají být uvedeny v úředním plánu vakcinace

4. Příloha IV – Předběžné informace, které mají být poskytnuty ostatním členským státům a Komisi před vakcinací

5. Příloha V – Minimální záznamy o vakcinaci

6. Příloha VI – Minimální informace, které má příslušný orgán poskytovat ostatním členským státům a Komisi o provádění vakcinace

7. Příloha VII – Vakcinace proti slintavce a kulhavce (SLAK)

8. Příloha VIII – Vakcinace proti infekci virem horečky Údolí Rift (RVF)

9. Příloha IX – Vakcinace proti infekci virem nodulární dermatitidy skotu (NDS)

10. Příloha X – Vakcinace proti infekci virem moru malých přežvýkavců

11. Příloha XI – Vakcinace proti moru koní (AMK)

12. Příloha XII – Vakcinace proti klasickému moru prasat u chovaných prasat

13. Příloha XIII – Vakcinace proti vysoce patogenní influenze ptáků (HPAI)

14. Příloha XIV – Vakcinace proti infekci virem newcastleské choroby (NCD)

15. Příloha XV – Vakcinace proti klasickému moru prasat u volně žijících prasat

16. Příloha XVI – Vakcinace proti africkému moru prasat u chovaných prasat

17. Příloha XVII – Vakcinace proti africkému moru prasat u volně žijících prasat

18. Příloha XVIII – Vakcinace proti neštovicím ovcí a neštovicím koz

PŘÍLOHA I

ČÁST 1 NÁKAZY KATEGORIE A, U NICHŽ ČLENSKÉ STÁTY ZAKAZUJÍ POUŽÍVÁNÍ OČKOVACÍCH LÁTEK

  • Infekce virem moru skotu

  • Infekce komplexem Mycobacterium tuberculosis (M. bovis, M. caprae a M. tuberculosis)

NákazaTyp veterinárního léčivého přípravkuPodmínky
Infekce způsobená Brucella abortus, B. melitensis, B. suisImunologické veterinární léčivé přípravky k diagnostice stavu imunity zvířat: brucelinJejich použití je povoleno pouze v souladu s nařízením v přenesené pravomoci (EU) 2020/688, nařízením v přenesené pravomoci (EU) 2020/689, nařízením v přenesené pravomoci (EU) 2020/686 a nařízením (EU) č. 853/2004 nebo pro účely vývozu
Infekce komplexem Mycobacterium tuberculosis (M. bovis, M. caprae a M. tuberculosis)Imunologické veterinární léčivé přípravky k diagnostice stavu imunity zvířat: tuberkulinJejich použití je povoleno pouze v souladu s nařízením v přenesené pravomoci (EU) 2020/688, nařízením v přenesené pravomoci (EU) 2020/689, nařízením v přenesené pravomoci (EU) 2020/686 a nařízením (EU) č. 853/2004 nebo pro účely vývozu

PŘÍLOHA II

Kritéria pro použití očkovací látky pro prevenci a tlumení nákazy kategorie A u zvířat

  • 1. počet zařízení, kde byla potvrzena nákaza kategorie A nebo na ni existuje podezření;

Kromě kritérií uvedených v bodě 1 se zohledňují tato kritéria:

  • 1. úmrtnost volně žijících zvířat v důsledku nákazy kategorie A;
  • 2. znalost populační a ekologické dynamiky postižených volně žijících zvířat;
  • 3. velikost postižené oblasti (kde se nacházejí postižená zvířata);
  • 4. riziko šíření nákazy na další druhy volně žijících zvířat uvedené na seznamu nebo mimo výše uvedenou oblast;
  • 5. riziko šíření nákazy kategorie A na chovaná zvířata nebo na člověka;
  • 6. dostupnost očkovacích látek a systémů vakcinace pro distribuci očkovací látky v rámci cílové populace;
  • 7. možnost kontrolovat vakcinaci a zavést systém dozoru pro zjišťování konkrétního patogenního původce a posoudit účinnost vakcinace.
  • 1. počet zařízení, kde byla potvrzena nákaza kategorie A nebo na ni existuje podezření;
  • 2. typ zařízení, ve kterých byla potvrzena nákaza kategorie A nebo na ni existuje podezření;
  • 3. počet zvířat chovaných v zařízeních, kde byla potvrzena nákaza kategorie A nebo na ni existuje podezření;
  • 4. postižené druhy;
  • 5. kapacita pro usmrcování a harmonogram usmrcování a likvidace v zařízeních, kde jsou zvířata usmrcována;
  • 6. míra šíření patogenního původce vzduchem nebo vektory ze zařízení nebo oblasti, kde byla potvrzena nákaza kategorie A.

1. Vakcinace chovaných zvířat

2. typ zařízení, ve kterých byla potvrzena nákaza kategorie A nebo na ni existuje podezření;

3. počet zvířat chovaných v zařízeních, kde byla potvrzena nákaza kategorie A nebo na ni existuje podezření;

4. postižené druhy a riziko šíření nákazy na člověka;

5. výskyt nákazy u volně žijících zvířat;

6. hustota zvířat druhů uvedených na seznamu v oblastech výskytu nákazy;

7. hustota zařízení, která chovají zvířata druhů uvedených na seznamu v oblastech výskytu nákazy;

8. původ ohniska (ohnisek);

9. vysledovatelnost a možnost trasování kontaktů;

10. křivka incidence ohnisek;

11. simulační modely používané k posouzení, kdy a zda je vakcinace vhodná, pokud jsou takové informace k dispozici;

12. kapacita pro usmrcování a harmonogram usmrcování a likvidace v zařízeních, kde jsou zvířata usmrcována;

13. přemísťování potenciálně infikovaných zvířat nebo produktů z uzavřeného pásma vytvořeného podle nařízení v přenesené pravomoci (EU) 2020/687;

14. míra šíření patogenního původce vzduchem nebo vektory ze zařízení nebo oblasti, kde byla potvrzena nákaza kategorie A;

15. účinnost ostatních přijatých opatření pro tlumení nákaz a dostupné zdroje pro jejich provádění;

16. úroveň připravenosti a kapacita příslušných orgánů a dalších dotčených pracovníků;

17. ekonomické posouzení: analýza nákladů a přínosů;

18. problémy týkající se obchodu: důsledky pro dotčený členský stát, pokud jde o status území prostého nákazy, a obchodní omezení, která mohou být v důsledku vakcinace zavedena třetími zeměmi nebo územími.

PŘÍLOHA III

Informace, které mají být zahrnuty do úředního plánu vakcinace

V případě, že se vakcinace týká volně žijících zvířat druhů uvedených na seznamu, musí úřední plán vakcinace obsahovat informace uvedené v bodě 1 písm. a), b), j), k), l), m), n), o), p) a q) a tyto informace:

  • a) podrobný zeměpisný popis pásma vakcinace a případně i pásma okolo pásma vakcinace;
  • b) odhadovaný počet volně žijících zvířat druhů uvedených na seznamu, která mají být očkována;
  • c) opatření, která je třeba přijmout s cílem předejít zvýšenému přemísťování volně žijících zvířat;
  • d) případně období nebo sezóny vakcinace;
  • e) systém kladení očkovacích látek.
  • a) popis a výsledky posouzení provedeného v souladu s přílohou II, včetně epizootologické situace a dalších relevantních informací použitých jako základ pro posouzení;
  • b) hlavní záměry a cíle zvolené strategie vakcinace a úředního plánu vakcinace;
  • c) počet zařízení, v nichž se chovají zvířata druhů uvedených na seznamu, která mají být očkována;
  • d) odhadovaný počet chovaných zvířat druhů uvedených na seznamu, která mají být očkována, jejich kategorie a případně jejich věk;
  • e) kategorie zvířat osvobozených od požadavku na vakcinaci a důvody pro jejich vynětí z této povinnosti;
  • f) systém dozoru nad podáváním očkovací látky;
  • g) souhrn údajů o očkovací látce, včetně názvu přípravku a jména výrobců.

1. Chovaná zvířata

a) popis a výsledky posouzení provedeného v souladu s přílohou II, včetně epizootologické situace a dalších relevantních informací použitých jako základ pro posouzení;

b) hlavní záměry a cíle zvolené strategie vakcinace a úředního plánu vakcinace;

c) podrobný zeměpisný popis pásma vakcinace, v němž má být vakcinace provedena, a umístění zařízení, v nichž jsou chována zvířata, která mají být očkována, v příslušných případech a jsou-li tyto informace k dispozici, včetně map;

d) případně podrobný zeměpisný popis pásma okolo pásma vakcinace, které obklopuje pásmo vakcinace, a umístění zařízení, v nichž jsou chována zvířata druhů uvedených na seznamu, jsou-li tyto informace k dispozici, včetně map;

e) počet zařízení, která chovají zvířata druhů uvedených na seznamu a která se nacházejí v pásmu vakcinace, a počet zařízení, v nichž má být provedena vakcinace, pokud se liší;

f) odhadovaný počet chovaných zvířat druhů uvedených na seznamu, která mají být očkována, jejich kategorie a případně jejich věk;

g) zamýšlené konečné použití očkovaných zvířat a produktů;

h) kategorie zvířat osvobozených od požadavku na vakcinaci a zdůvodnění;

i) opatření pro podání očkovací látky a systém dozoru nad podáním očkovací látky;

j) předpokládaná doba trvání vakcinace od začátku vakcinace do konce dozoru prováděného po vakcinaci;

k) souhrn údajů o očkovací látce, včetně názvu přípravku a jména výrobce a způsobů podání;

l) informace, zda je očkovací látka použita v souladu s čl. 110 odst. 2 nařízení (EU) 2019/6;

m) podrobnosti o posíleném klinickém a laboratorním dozoru uvedeném v čl. 9 odst. 1 písm. c) a čl. 10 odst. 2 písm. b);

n) pravidla hygieny a biologické bezpečnosti, která mají být uplatněna;

o) systém vedení záznamů o vakcinaci;

p) omezení týkající se přemísťování očkovaných zvířat a produktů z nich a další opatření ke zmírnění rizika, která mají být zavedena za účelem tlumení možného šíření nákazy, a doba jejich trvání, kromě opatření stanovených v tomto nařízení;

q) komunikační kampaň, která má být zavedena s cílem informovat provozovatele a veřejnost o vakcinaci, včetně bezpečnosti produktů živočišného původu z očkovaných zvířat druhů uvedených na seznamu pro lidskou spotřebu;

r) další záležitosti, které příslušný orgán považuje za přiměřené situaci.

2. Volně žijící zvířata

PŘÍLOHA IV

Předběžné informace, které mají být před vakcinací poskytnuty ostatním členským státům a Komisi

Členský stát, který hodlá použít vakcinaci proti nákazám kategorie A, poskytne před zahájením vakcinace tyto informace:

a) stručné odůvodnění zahájení vakcinace;

b) zvolená strategie a motivace;

c) druhy zvířat, která budou očkována, s uvedením, zda budou zahrnuta i volně žijící zvířata;

d) odhadovaný počet zvířat, která budou očkována;

e) odhadovaná doba trvání vakcinace;

f) typ a obchodní název použité očkovací látky s uvedením, zda má být očkovací látka použita v souladu s čl. 110 odst. 2 nařízení (EU) 2019/6;

g) popis odhadovaného pásma vakcinace.

PŘÍLOHA V

Minimální záznamy o vakcinaci

  • individuální identifikace, v relevantních případech v souladu s nařízením (EU) 2019/2035,

  • druh a kategorie,

  • registrační číslo zařízení,

  • počet očkovaných zvířat,

  • počet podaných dávek očkovací látky,

  • typ a název očkovací látky,

  • datum vakcinace,

  • datum usmrcení (v příslušných případech),

  • datum a způsob likvidace těl zvířat (v příslušných případech).

  • oblasti nebo pásma, kde se očkují volně žijící zvířata,

  • systém kladení očkovacích látek,

  • období vakcinace,

  • typ a název očkovací látky,

  • počet distribuovaných dávek očkovací látky,

  • metody sledování účinnosti vakcinace a metody dozoru nad nákazou v oblastech, v nichž byla provedena vakcinace.

1. Chovaná zvířata

2. Volně žijící zvířata

PŘÍLOHA VI

Minimální informace, které má příslušný orgán poskytovat ostatním členským státům a Komisi o provádění vakcinace

Strategie nouzové vakcinaceStrategie preventivní vakcinace
Supresivní vakcinaceOchranná vakcinaceU volně žijících zvířat
Popis pásem vakcinace a pásem okolo pásma vakcinaceV PŘÍSLUŠNÝCH PŘÍPADECHANOANOV PŘÍSLUŠNÝCH PŘÍPADECH
Celkový počet zařízení a celkový počet zařízení v každém pásmu vakcinace (je-li to relevantní)ANOANONEANO
Celkový počet zvířat, která mají být očkována (podle druhu), a celkový počet zvířat v každém pásmu vakcinace (je-li to relevantní)ANOANONEANO
Celkový počet zařízení, v nichž byla provedena vakcinace (v každém pásmu vakcinace, je-li to relevantní)ANOANONEANO
Celkový počet očkovaných zvířat podle druhu (v každém pásmu vakcinace, je-li to relevantní)ANOANONEANO
Celkový počet podaných nebo distribuovaných dávekANOANOANOANO
Předpokládané datum dokončení vakcinaceNEANOANOANO
Celkový počet usmrcených očkovaných zvířatANOV PŘÍSLUŠNÝCH PŘÍPADECHNENE
Datum usmrcení očkovaných zvířat (supresivní vakcinace) nebo předpokládané datum ukončení usmrcování (ochranná vakcinace, je-li to relevantní)ANOV PŘÍSLUŠNÝCH PŘÍPADECHNENE
Strategie nouzové vakcinacePreventivní vakcinace
Supresivní vakcinaceOchranná vakcinaceU volně žijících zvířat
Do 7 dnů od ukončení podávání očkovací látky všem zvířatům zahrnutým do úředního plánu vakcinaceNejméně jednou za dva týdny po dobu prvního měsíce vakcinace a jednou měsíčně po zbytek doby trvání vakcinace u jednoletých nebo kratších očkovacích kampaníAlespoň jednou měsíčně u jednoletých nebo kratších očkovacích kampaníJednou ročně
U víceletých očkovacích kampaní alespoň jednou na konci roční vakcinaceU víceletých očkovacích kampaní alespoň každých 6 měsíců

1. Minimální informace, které mají být poskytnuty ve zprávách

2. Časové body a minimální četnost předkládání zpráv

PŘÍLOHA VII Slintavka a kulhavka (SLAK)

ČÁST 1 ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO PROVÁDĚNÍ NOUZOVÉ OCHRANNÉ VAKCINACE ZA ÚČELEM PREVENCE A TLUMENÍ SLINTAVKY A KULHAVKY

V pásmu vakcinace se provádí v období nejdříve 30 dnů po dokončení nouzové ochranné vakcinace posílený klinický a laboratorní dozor. Tento dozor zahrnuje:

  • 1. klinické vyšetření jednoho z těchto typů:
    • a) klinické vyšetření všech zvířat druhů uvedených na seznamu, která jsou chovaná ve všech zařízeních v pásmu vakcinace;
    • b) klinické vyšetření zaměřené na konkrétní druhy, u kterých lze očekávat, že budou vykazovat jasné klinické příznaky, pokud tak rozhodne příslušný orgán na základě pozitivního výsledku posouzení rizika;
  • 2. laboratorní vyšetření v souladu s těmito podmínkami:
    • a) test na protilátky proti nestrukturálním proteinům viru slintavky a kulhavky provedený na vzorcích odebraných z očkovaných zvířat druhů uvedených na seznamu a jejich neočkovaného potomstva ve všech zařízeních v pásmu vakcinace, ve kterých byla provedena vakcinace; velikost vzorku se vypočítá tak, aby se u zvířat v rámci zařízení, a to jak očkovaných, tak neočkovaných, s 95 % spolehlivostí zjistila 5 % či nižší prevalence;
    • b) testy, a to buď formou testu na protilátky proti nestrukturálním proteinům viru slintavky a kulhavky, nebo jinou schválenou metodou, provedené na vzorcích odebraných v souladu s přílohou I nařízení v přenesené pravomoci (EU) 2020/687 ze všech zařízení v pásmu vakcinace, ve kterých nebyla provedena vakcinace;
    • c) pokud jsou jako ověřovací zvířata používána zvířata umístěná do postižených zařízení v rámci obnovení jejich populace, zohlední se podmínky pro obnovení populace postižených zařízení stanovené v nařízení v přenesené pravomoci (EU) 2020/687.
1. Zvířata a produkty z nich, na které se vztahuje zákaz přemísťování:
  • a) zvířata druhů uvedených na seznamu ze zařízení nacházejících se v pásmu vakcinace;
  • b) čerstvé maso, syrové mléko a mlezivo získané od očkovaných zvířat;
  • c) mléčné výrobky a výrobky z mleziva vyrobené z mléka a mleziva získaných od očkovaných zvířat.
2. Zárodečné produkty podléhající zákazu odběru: sperma pro umělou inseminaci od dárcovských zvířat druhů uvedených na seznamu chovaných ve schválených zařízeních zacházejících se zárodečnými produkty, která se nacházejí v pásmu vakcinace.3. Podmínky pro udělení výjimky podle čl. 13 odst. 2 písm. b), čl. 13 odst. 3 a čl. 13 odst. 4

Příslušný orgán zachová v pásmu vakcinace podmínky stanovené v části 3 do uplynutí následující doby:

Čekací lhůtaTyp dozoru, který má být prováděn k prokázání nepřítomnosti výskytu slintavky a kulhavky během čekací lhůty
3 měsíce po usmrcení nebo porážce posledního zbývajícího očkovaného zvířete v pásmu vakcinace, s výjimkou zvířat uvedených v čl. 13 odst. 2 nařízení (EU) 2020/687Klinický a laboratorní dozor (identifikace patogenů a detekce protilátek) v souladu s čl. 9 odst. 1 písm. c) body ii) až iv) a částí 2 této přílohy

1. Typ očkovací látky, která má být použita: inaktivované očkovací látky; živé oslabené očkovací látky se nepoužívají.

2. Velikost pásma vakcinace a pásma okolo pásma vakcinace:

2.1. Pásmo vakcinace: žádná zvláštní pravidla.

2.2. Pásmo okolo pásma vakcinace: pásmo okolo pásma vakcinace musí sahat do vzdálenosti alespoň 10 km od obvodu pásma vakcinace.

3. Minimální proočkovanost: bude přizpůsobeno podle cirkulujícího kmene, účinnosti biologické bezpečnosti v zařízeních a hustoty zvířat v pásmu vakcinace. Základním cílem by měla být proočkovanost alespoň 80 % zařízení v pásmu vakcinace a 80 % cílových zvířat na každý druh chovaný v každém z těchto zařízení vybraných pro vakcinaci.

4. Cílová zvířata/druhy: druhy uvedené na seznamu v souladu s prováděcím nařízením (EU) 2018/1882.

3.1. Od zahájení nouzové ochranné vakcinace do uplynutí nejméně 30 dnů po jejím ukončení lze povolit:

  • a) přemísťování chovaných zvířat druhů uvedených na seznamu ze zařízení nacházejících se v pásmu vakcinace pro účely porážky na jatka nacházející se v pásmu vakcinace nebo co nejblíže k němu, v rámci téhož členského státu, za stejných podmínek, jaké jsou stanoveny v článku 24, čl. 28 odst. 2, 3, 4, 5 a 7 a čl. 29 odst. 1 a 2 nařízení v přenesené pravomoci (EU) 2020/687;
  • b) přemísťování čerstvého masa a syrového mléka získaného z očkovaných zvířat za stejných podmínek, jaké jsou stanoveny v článku 24, čl. 28 odst. 2, 3, 4, 6 a 7, čl. 33 odst. 1 písm. a) a čl. 33 odst. 2 nařízení v přenesené pravomoci (EU) 2020/687;
  • c) přemísťování mléčných výrobků vyrobených z mléka získaného od očkovaných zvířat, pokud byly účinně ošetřeny proti slintavce a kulhavce v souladu s přílohou VII nařízení v přenesené pravomoci (EU) 2020/687 a pouze pokud byly během procesu produkce, skladování a přepravy odděleny od produktů, které podle tohoto nařízení nejsou způsobilé k odeslání mimo pásmo vakcinace;
  • d) odběr spermatu pro umělou inseminaci od dárcovských zvířat druhů uvedených na seznamu chovaných ve schválených zařízeních zacházejících se zárodečnými produkty, která se nacházejí v pásmu vakcinace, pro produkci zmrazeného spermatu za těchto podmínek:
    • i) je zajištěno, že sperma odebrané během tohoto období je skladováno odděleně po dobu nejméně 30 dnů;
    • ii) před odesláním spermatu byla splněna jedna z těchto podmínek:
      • dárcovské zvíře nebylo očkováno a jsou splněny stejné podmínky, jaké jsou stanoveny v čl. 32 písm. b) a c) nařízení v přenesené pravomoci (EU) 2020/687, nebo

      • dárcovské zvíře bylo očkováno na základě negativního výsledku laboratorního vyšetření na zjištění protilátek proti viru slintavky a kulhavky provedeného před vakcinací a

      • bylo dosaženo negativního výsledku v rámci laboratorního vyšetření na zjištění viru nebo virového genomu nebo schváleného testu na zjištění protilátek proti nestrukturálním proteinům viru slintavky a kulhavky, provedeného na konci období karantény pro sperma na vzorcích odebraných od všech zvířat druhů uvedených na seznamu, která se v té době nacházela ve schváleném zařízení zacházejícím se zárodečnými produkty, a

      • sperma splňuje podmínky stanovené v části 5 kapitole I bodě 3 přílohy II nařízení v přenesené pravomoci (EU) 2020/686.

3.2. Během období začínajícího nejdříve 30 dnů po dokončení nouzové ochranné vakcinace až do ukončení zvláštního dozoru podle části 2 této přílohy lze povolit:

  • a) přemísťování chovaných zvířat druhů uvedených na seznamu, která jsou chována v pásmu vakcinace, pro účely porážky na jatka nacházející se v pásmu vakcinace nebo mimo něj, ale v rámci téhož členského státu, za stejných podmínek, jaké jsou stanoveny v článku 24 a čl. 28 odst. 5 nařízení v přenesené pravomoci (EU) 2020/687;
  • b) přemísťování čerstvého masa kromě drobů, získaného z očkovaných kopytníků druhů uvedených na seznamu, s výjimkou prasat, pokud čerstvé maso:
    • splňuje stejné podmínky, jaké jsou stanoveny v čl. 28 odst. 6 nařízení v přenesené pravomoci (EU) 2020/687,

    • bylo vykostěno a byly z něj odstraněny hlavní dostupné lymfatické uzliny,

    • je nebo bylo získáno z jatečně upravených těl, která byla podrobena procesu zrání při teplotě vyšší než 2 °C po dobu nejméně 24 hodin, a hodnota pH zjištěná ve středu svalu longissimus dorsi byla nižší než 6,0;

  • c) přemísťování čerstvého masa získaného z kopytníků druhů uvedených na seznamu, s výjimkou prasat chovaných a poražených mimo pásmo vakcinace;
  • d) přemísťování čerstvého masa kromě drobů, získaného z očkovaných prasat poražených v tomto období, pokud bylo čerstvé maso vyprodukováno za podmínek stanovených v článku 24, čl. 28 odst. 2, 3, 4, 6 a 7, čl. 33 odst. 1 písm. a) a čl. 33 odst. 2 nařízení v přenesené pravomoci (EU) 2020/687;
  • e) přemísťování syrového mléka získaného od očkovaných zvířat za stejných podmínek, jaké jsou stanoveny v článku 24, čl. 28 odst. 2, 3, 4, 6 a 7, čl. 33 odst. 1 písm. a) a čl. 33 odst. 2 písm. b) nařízení v přenesené pravomoci (EU) 2020/687;
  • f) přemísťování mléčných výrobků získaných z očkovaných zvířat, pokud byly tyto mléčné výrobky účinně ošetřeny proti slintavce a kulhavce v souladu s přílohou VII nařízení v přenesené pravomoci (EU) 2020/687 a pouze pokud byly během procesu produkce, skladování a přepravy odděleny od produktů, které podle tohoto nařízení nejsou způsobilé k odeslání mimo pásmo vakcinace;
  • g) odběr spermatu pro umělou inseminaci od dárcovských zvířat druhů uvedených na seznamu, chovaných ve schválených zařízeních zacházejících se zárodečnými produkty, která se nacházejí v pásmu vakcinace, za podmínek stanovených v bodě 3.1 písm. d).

3.3. Po ukončení zvláštního dozoru podle části 2 této přílohy lze povolit:

  • a) přemísťování zvířat druhů uvedených na seznamu, která jsou chována v pásmu vakcinace, pro účely porážky na jatka nacházející se v pásmu vakcinace nebo mimo něj, ale v rámci téhož členského státu, za stejných podmínek, jaké jsou stanoveny v článku 24 a čl. 28 odst. 5 nařízení v přenesené pravomoci (EU) 2020/687;
  • b) přemísťování neočkovaných zvířat druhů uvedených na seznamu v rámci pásma vakcinace nebo mimo něj, ale v rámci téhož členského státu, v souladu s těmito ustanoveními:
    • i) během 24 hodin před nakládkou byla všechna zvířata druhů uvedených na seznamu v zařízení klinicky vyšetřena a nevykazovala klinické příznaky slintavky a kulhavky;
    • ii) zvířata pobývala v zařízení původu přinejmenším po dobu 30 dnů a během této doby do zařízení nepřibylo žádné zvíře druhu uvedeného na seznamu;
    • iii) zvířata určená k přemístění byla buď na konci 30denního období stanoveného v podbodě ii) s negativním výsledkem individuálně vyšetřena na zjištění protilátek proti viru slintavky a kulhavky, nebo bylo v tomto zařízení bez ohledu na příslušný druh zvířat provedeno sérologické vyšetření;
    • iv) zvířata nesmí být vystavena žádnému zdroji infekce při přepravě ze zařízení původu na místo určení;
  • c) přemísťování neočkovaných telat, potomstva očkovaných krav:
    • i) do zařízení v pásmu vakcinace se stejným nákazovým statusem jako zařízení původu;
    • ii) na jatka za účelem okamžité porážky;
    • iii) do zařízení určeného příslušným orgánem, ze kterého má být potomstvo posláno přímo na jatka;
    • iv) do jakéhokoli zařízení poté, co u nich bylo s negativním výsledkem provedeno sérologické vyšetření na zjištění protilátek proti viru slintavky a kulhavky na vzorku krve odebraném před odesláním ze zařízení původu;
  • d) přemísťování čerstvého masa, masných výrobků, syrového mléka a mléčných výrobků podle bodu 3.2 písm. b) až f);
  • e) odběr spermatu podle bodu 3.1 písm. d).

PŘÍLOHA VIII

Infekce virem horečky Údolí Rift (RVF)

1.Velikost pásma vakcinaceokruh alespoň 50 km kolem postižených zařízení nebo kruhová vakcinace v okruhu mezi 20 a 50 km.2.Velikost pásma okolo pásma vakcinacežádná zvláštní pravidla.3.Typ očkovací látky, která má být použita nebo upřednostněnainaktivované očkovací látky. Živé oslabené očkovací látky se mohou používat pouze v endemických oblastech.4.Minimální proočkovanostžádná zvláštní pravidla.5.Cílová zvířata/druhyzvířata druhů uvedených na seznamu v souladu s prováděcím nařízením (EU) 2018/1882 chovaná v pásmu vakcinace, přinejmenším včetně skotu, ovcí, koz a velbloudovitých.

Pasivní dozor: v pásmech vakcinace a pásmech okolo pásma vakcinace, posílený pasivní dozor nad potraty, mrtvě narozenými zvířaty a úmrtností novorozených zvířat v létě a na podzim (na vrcholu a na konci období vektorů).

Na danou konkrétní nákazu se nevztahují žádné další požadavky

1. Zvířata a produkty, na které se vztahuje zákaz přemísťování: očkovaná zvířata a produkty z nich, včetně spermatu, embryí a oocytů, určené k přemístění do jiných členských států.

2. Zárodečné produkty podléhající zákazu odběru: sperma, oocyty a embrya zvířat druhů uvedených na seznamu.

3. Podmínky pro udělení výjimky podle čl. 13 odst. 2 písm. b), čl. 13 odst. 3 a čl. 13 odst. 4. Přemísťování zvířat a produktů z nich, které může být povoleno:

Přemísťování očkovaných zvířat a produktů z nich, včetně spermatu, embryí a oocytů, do jiného členského státu, pro které příslušný orgán členského státu určení udělí zvláštní povolení pro vstup každé zásilky očkovaných zvířat nebo produktů z nich. Toto povolení může být založeno na výsledcích laboratorních vyšetření.

PŘÍLOHA IX Infekce virem nodulární dermatitidy skotu (NDS)

ČÁST 1 ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO PROVÁDĚNÍ NOUZOVÉ OCHRANNÉ VAKCINACE ZA ÚČELEM PREVENCE A TLUMENÍ INFEKCE VIREM NODULÁRNÍ DERMATITIDY SKOTU

Na danou nákazu se nevztahují žádné další požadavky.

2.

Zárodečné produkty podléhající zákazu odběru: žádné.

Aniž jsou dotčena omezení přemísťování, která se použijí v souladu s čl. 27 odst. 1 nařízení v přenesené pravomoci (EU) 2020/687, a bez ohledu na podmínky pro udělení výjimek stanovené v čl. 28 odst. 2 až 5 a čl. 28 odst. 7 nařízení v přenesené pravomoci (EU) 2020/687 lze povolit přemísťování tohoto skotu a produktů z něj:

  • a) dopravní prostředky přepravují pouze skot se stejným nákazovým statusem;
  • b) splňují požadavky stanovené v čl. 24 odst. 1 nařízení v přenesené pravomoci (EU) 2020/687;
  • c) byly vyčištěny a vydezinfikovány v souladu s čl. 24 odst. 2 nařízení v přenesené pravomoci (EU) 2020/687 pod kontrolou nebo pod dohledem příslušného orgánu členského státu.

Příslušný orgán zachová v pásmu vakcinace podmínky stanovené v části 3 této přílohy do uplynutí následující doby:

Čekací lhůtaTyp dozoru, který má být prováděn k prokázání nepřítomnosti výskytu infekce virem nodulární dermatitidy skotu během čekací lhůty
8 měsíců po posledním očkování nebo po dezinfekci posledního postiženého zařízení, podle toho, co nastalo pozdějiKlinický a laboratorní dozor (identifikace patogenů a detekce protilátek u neočkovaných zvířat) v souladu s čl. 9 odst. 1 písm. c) body ii) až iv)

1. Typy pásem vakcinace:

1.1. Pásmo vakcinace I: pásmo vakcinace, kde nejsou žádná omezení spojená s ohnisky nodulární dermatitidy skotu.

1.2. Pásmo vakcinace II: pásmo vakcinace, kde jsou uplatňována omezení v reakci na ohniska nodulární dermatitidy skotu.

2. Velikost pásma vakcinace a pásma okolo pásma vakcinace:

2.1. Pásmo vakcinace I: žádné zvláštní požadavky.

2.2. Pásmo vakcinace II: alespoň oblasti zahrnuté do ochranných pásem, pásem dozoru a dalších uzavřených pásem vytvořených po potvrzení nodulární dermatitidy skotu v souladu s článkem 21 nařízení v přenesené pravomoci (EU) 2020/687.

2.3. Pásmo okolo pásma vakcinace: žádné zvláštní požadavky.

3. Typ očkovací látky, která má být použita nebo upřednostněna: upřednostní se použití živých oslabených homologických očkovacích látek.

4. Minimální proočkovanost: proočkovanost alespoň 90 % zařízení, což představuje 75 % populace cílových zvířat v pásmu vakcinace.

5. Cílová zvířata/druhy: chovaný skot.

a) skot neurčený k přímé porážce;

b) zárodečné produkty skotu;

c) kůže a kožky skotu.

3.1. Přemísťování skotu z pásma vakcinace II do:

  • a) jakéhokoli místa určení v témže členském státě, pokud:
    • i) skot byl chován ve svém zařízení původu od narození nebo nepřetržitě po dobu alespoň 28 dnů před datem odeslání;
    • ii) skot byl očkován proti infekci virem nodulární dermatitidy skotu alespoň 28 dnů před datem odeslání a k uvedenému datu se stále nachází v období imunity v souladu s pokyny výrobce očkovací látky nebo v období imunity v důsledku imunity matky;
    • iii) veškerý ostatní skot chovaný ve stejném zařízení původu jako skot, který má být přemístěn, byl očkován proti infekci virem nodulární dermatitidy skotu alespoň 28 dnů před datem odeslání a k uvedenému datu se stále nachází v období imunity v souladu s pokyny výrobce očkovací látky nebo v období imunity v důsledku imunity matky;
    • iv) bylo provedeno klinické vyšetření veškerého skotu chovaného v zařízení původu, včetně skotu, který má být přemístěn, a výsledky tohoto vyšetření jsou příznivé;
  • b) jakéhokoli místa určení v jiném členském státě, pokud jsou kromě podmínek stanovených v písmenu a) splněny tyto podmínky:
    • i) v pásmu vakcinace, z něhož skot pochází, byl alespoň 28 dnů před datem odeslání dokončen program vakcinace proti infekci virem nodulární dermatitidy skotu v souladu s plánem vakcinace;
    • ii) skot splňuje veterinární záruky založené na příznivém výsledku posouzení rizik opatření proti šíření infekce virem nodulární dermatitidy skotu, požadované příslušným orgánem členského státu původu a schválené příslušným orgánem členských států určení.

3.2. Přemísťování skotu z pásma vakcinace I do jakéhokoliv místa určení v témže členském státě nebo v jiných členských státech, pokud:

  • a) bylo provedeno klinické vyšetření veškerého skotu chovaného v zařízení původu, včetně skotu, který má být přemístěn, a výsledky tohoto vyšetření jsou příznivé;
  • b) skot:
    • i) byl očkován proti infekci virem nodulární dermatitidy skotu alespoň 28 dnů před datem odeslání, nebo se k datu odeslání stále nachází v období imunity v důsledku imunity matky, nebo
    • ii) nebyl očkován proti infekci virem nodulární dermatitidy skotu a nenachází se v období imunity v důsledku imunity matky, očkování proti infekci virem nodulární dermatitidy skotu bylo v pásmu vakcinace, z něhož skot pochází, ukončeno v souladu s plánem vakcinace a skot byl s negativními výsledky podroben testu na zjištění infekce virem nodulární dermatitidy skotu nebo sérologickému vyšetření ke zjištění specifických protilátek proti infekci virem nodulární dermatitidy skotu.

3.3. Přemísťování zárodečných produktů skotu z pásem vakcinace do jakéhokoli místa určení za předpokladu, že dárcovská zvířata byla podrobena klinickému vyšetření 28 dnů před datem odběru, jakož i v průběhu celého období odběru a nevykazovala žádné klinické příznaky infekce virem nodulární dermatitidy skotu a buď:

  • a) byla očkována proti infekci virem nodulární dermatitidy skotu alespoň 28 dnů před datem odběru a k uvedenému datu se stále nachází v období imunity v souladu s pokyny výrobce očkovací látky, nebo
  • b) byla s negativními výsledky podrobena:
    • i) sérologickému vyšetření ke zjištění specifických protilátek proti infekci virem nodulární dermatitidy skotu provedenému na vzorcích krve odebraných:
      • první den odběru a alespoň 28 dnů po období odběru, pokud jde o sperma, nebo

      • v den odběru, pokud jde o embrya a oocyty;

    • ii) v případě zvířat chovaných v pásmu vakcinace II, testu polymerázové řetězové reakce (PCR) ke zjištění infekce virem nodulární dermatitidy skotu provedenému na vzorcích krve odebraných:
      • první den odběru a poté alespoň každých 14 dnů v průběhu období odběru, pokud jde o sperma, nebo

      • v den odběru, pokud jde o embrya a oocyty.

3.4. Přemísťování kůží a kožek z pásem vakcinace do jakéhokoli místa určení, pokud byly podrobeny některému z ošetření zmírňujících rizika stanovených v příloze VII nařízení v přenesené pravomoci (EU) 2020/687.

PŘÍLOHA X

Infekce virem moru malých přežvýkavců

1.Velikost pásma vakcinacežádné zvláštní podmínky.2.Velikost pásma okolo pásma vakcinacežádné zvláštní podmínky.3.Typ očkovací látky, která má být použita nebo upřednostněnažádné zvláštní podmínky.4.Minimální proočkovanostproočkovanost alespoň 95 % zařízení v pásmu vakcinace, což představuje alespoň 80 % cílových zvířat v pásmu vakcinace.5.Cílová zvířata/druhyzvířata druhů uvedených na seznamu v souladu s prováděcím nařízením (EU) 2018/1882 chovaná v pásmu vakcinace, přinejmenším včetně ovcí a koz.

Pasivní dozor: ve vakcinačních a pásmech okolo pásma vakcinace je prováděn posílený pasivní dozor nad příznaky infekce virem moru malých přežvýkavců a nad zvýšeným úhynem malých přežvýkavců.

Příslušný orgán zachová v pásmu vakcinace podmínky stanovené v části 3 do uplynutí následující doby:

Čekací lhůtaTyp dozoru, který má být prováděn k prokázání nepřítomnosti výskytu infekce virem moru malých přežvýkavců během čekací lhůty
6 měsíců po porážce nebo usmrcení všech očkovaných zvířatKlinický a laboratorní dozor (identifikace patogenů a detekce protilátek) v souladu s čl. 9 odst. 1 písm. c) body ii) až iv)
24 měsíců po posledním očkováníKlinický a laboratorní dozor (identifikace patogenů a detekce protilátek) v souladu s čl. 9 odst. 1 písm. c) body ii) až iv)

1. Zvířata a produkty z nich, na které se vztahuje zákaz přemísťování

Stejná zvířata a produkty, které nacházejí se v pásmech vakcinace, jako zvířata a produkty podléhající omezením v zařízeních nacházejících se v ochranných pásmech a pásmech dozoru vytvořených v případě ohniska infekce virem moru malých přežvýkavců podle článku 27 nařízení v přenesené pravomoci (EU) 2020/687 a se stejnými omezeními.

2. Zárodečné produkty podléhající zákazu odběru: sperma, oocyty a embrya zvířat druhů uvedených na seznamu.

3. Podmínky pro udělení výjimky podle čl. 13 odst. 2 písm. b), čl. 13 odst. 3 a čl. 13 odst. 4. Přemísťování zvířat a produktů z nich, které může být povoleno:

3.1. Přemísťování očkovaných zvířat a produktů z nich ze zařízení nacházejících se v pásmu vakcinace, a to za stejných obecných podmínek, jaké jsou stanoveny v článku 43 nařízení v přenesené pravomoci (EU) 2020/687, a pouze v případech, na které se vztahují články 44, 45, 48, 49, 51 a 53 uvedeného nařízení, a za stejných zvláštních podmínek, jaké jsou v těchto článcích stanoveny v souvislosti s pásmem dozoru.

3.2. Přemísťování očkovaných zvířat a produktů z nich ze zařízení nacházejících se v pásmu vakcinace, pokud tato zařízení již nechovají očkovaná zvířata.

3.3. Přemísťování očkovaných zvířat a produktů z nich ze zařízení nacházejících se v pásmu vakcinace po uplynutí dvou let od ukončení vakcinace.

PŘÍLOHA XI

Mor koní (AMK)

1.Typ očkovací látky, která má být použita nebo upřednostněnamonovalentní očkovací látky, nebo pokud monovalentní očkovací látky nejsou k dispozici, polyvalentní očkovací látky s nejmenším možným počtem valencí schválených příslušným orgánem.2.Velikost pásma vakcinaceinfikovaná zařízení, na která se vztahuje výjimka stanovená v příloze III nařízení v přenesené pravomoci (EU) 2020/687, a zařízení nacházející se v okruhu 20 km kolem infikovaných zařízení (zahrnutých do ochranného pásma). Pásmo vakcinace může pokrývat celé ochranné pásmo. Jakákoli vakcinace v pásmu dozoru je zakázána.3.Velikost pásma okolo pásma vakcinacežádné zvláštní podmínky.4.Minimální proočkovanostžádné zvláštní podmínky.5.Cílová zvířata/druhyvšichni koňovití v pásmu vakcinace v souladu s pokyny výrobce očkovací látky/registrací.

V pásmu vakcinace se provádí klinický a laboratorní dozor. Tento dozor zahrnuje alespoň:

1. Zvířata a produkty z nich, na které se vztahuje zákaz přemísťování:

koňovití a jejich zárodečné produkty.

2. Zárodečné produkty podléhající zákazu odběru: žádné.3. Podmínky pro udělení výjimky podle čl. 13 odst. 2 písm. b), čl. 13 odst. 3 a čl. 13 odst. 4. Přemísťování zvířat a produktů z nich, které může být povoleno:

Příslušný orgán zachová v pásmu vakcinace podmínky stanovené v části 3 do uplynutí následující doby:

Čekací lhůtaTyp dozoru, který má být prováděn k prokázání nepřítomnosti výskytu moru koní během čekací lhůty
12 měsíců od poslední vakcinace zvířete a 2 roky od posledního ohniska nákazyKlinický a laboratorní dozor (identifikace patogenů a detekce protilátek v případě použití očkovacích látek DIVA) v souladu s čl. 9 odst. 1 písm. c) body ii) až iv)

1. klinické vyšetření koňovitých každých 3 až 7 dní, nebo každý den v případě závažných klinických případů, neboť takové případy mohou vyžadovat eutanazii z důvodu dobrých životních podmínek zvířat;

2. laboratorní dozor nad koňovitými (testování by mělo být prováděno na vzorcích odebraných v intervalech 3 až 7 dnů, což je minimální doba potřebná k zachycení minimální inkubační doby, po které může být infikované zvíře pozitivní) a diagnostický protokol musí být stanoven v závislosti na použité očkovací látce (sérologický dozor v případě použití očkovací látky DIVA nebo virologický dozor). Dozor je nezbytný ke zjištění cirkulujících typů viru moru koní, aby bylo zajištěno, že všechny cirkulující sérotypy budou zahrnuty do úředního plánu vakcinace;

3. dozor nad hmyzem rodu Culicoides.

3.1. Přemísťování očkovaných koňovitých ze zařízení, kde byli chováni v době, kdy byla provedena vakcinace, za předpokladu, že:

  • a) byli očkováni více než 40 dnů před přemístěním;
  • b) prošli předchozí kontrolou totožnosti a klinickým vyšetřením podle čl. 91 odst. 1 písm. a) nařízení v přenesené pravomoci (EU) 2020/688;
  • c) v den klinického vyšetření nevykazovali žádné klinické příznaky moru koní;
  • d) jsou identifikováni pomocí odpovídače a záznam o vakcinaci proti moru koní je veden v jejich jednotném celoživotním identifikačním dokladu a v počítačové databázi uvedené v čl. 109 odst. 1 písm. d) nařízení (EU) 2016/429;
  • e)
    • i) byli chováni v zařízení chráněném před vektory podle definice v čl. 2 bodě 18 nařízení v přenesené pravomoci (EU) 2020/689 po dobu nejméně 14 dnů před přemístěním a na konci této doby byli podrobeni testu na určení původce moru koní s příznivým výsledkem,

      nebo

    • ii) byli chováni v zařízení chráněném před vektory po dobu nejméně 40 dnů před přemístěním;
  • f) jsou chráněni před útokem vektorů.

PŘÍLOHA XII Klasický mor prasat u chovaných prasat

ČÁST 1 ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO PROVÁDĚNÍ NOUZOVÉ OCHRANNÉ VAKCINACE ZA ÚČELEM PREVENCE A TLUMENÍ KLASICKÉHO MORU PRASAT

V pásmech vakcinace a pásmech okolo pásma vakcinace se provádí posílený klinický a laboratorní dozor s cílem určit zařízení chovající zvířata druhů uvedených na seznamu, která přišla do styku s virem klasického moru prasat, aniž by vykazovala klinické příznaky nákazy.

Po uplynutí alespoň 30 dnů od dokončení nouzové ochranné vakcinace se zahájí dozor v souladu s těmito podmínkami:

V pásmu okolo pásma vakcinace: každé zařízení chovající zvířata druhů uvedených na seznamu musí alespoň jednou navštívit úřední veterinární lékař, který provede odběr vzorků od uhynulých chovaných prasat starších 60 dnů pro účely laboratorního dozoru prostřednictvím testů k identifikaci patogenů. Pokud taková uhynulá zvířata starší 60 dnů nejsou k dispozici, lze odběr vzorků provést u jakýchkoli chovaných prasat, která uhynula nebo byla utracena po odstavení.

V pásmu vakcinace: každé zařízení, v němž proběhla vakcinace, navštíví úřední veterinární lékař, který provede odběr vzorků:

Zákazu přemísťování mimo pásmo vakcinace podléhají níže uvedená zvířata, zárodečné produkty a produkty živočišného původu ze zařízení nacházejících se v pásmu vakcinace:

Sperma, oocyty a embrya pro umělou inseminaci od očkovaných dárcovských prasat chovaných ve schválených zařízeních zacházejících se zárodečnými produkty, která se nacházejí v pásmu vakcinace.

Přemísťování zvířat a produktů z nich, které může být povoleno:

Příslušný orgán zachová v pásmu vakcinace podmínky stanovené v části 3 této přílohy do uplynutí následující doby:

Čekací lhůtaTyp dozoru, který má být prováděn k prokázání nepřítomnosti výskytu klasického moru prasat během čekací lhůty
3 měsíce po porážce nebo usmrcení všech očkovaných prasat, s výjimkou chovaných prasat uvedených v čl. 13 odst. 2 nařízení v přenesené pravomoci (EU) 2020/687, pokud jsou k dispozici prostředky ověřené v souladu s Příručkou WOAH pro suchozemská zvířata, které umožňují rozlišit očkovaná a infikovaná chovaná prasataKlinický a laboratorní dozor (identifikace patogenů a detekce protilátek) v souladu s čl. 9 odst. 1 písm. c) body ii) až iv) a částí 2 této přílohy

1. Velikost pásma vakcinace: žádné zvláštní podmínky.

2. Velikost pásma okolo pásma vakcinace: žádné zvláštní podmínky.

3. Typ očkovací látky, která má být použita nebo upřednostněna: přednost mají živé oslabené očkovací látky. Ostatní očkovací látky lze použít pouze v řádně odůvodněných případech.

4. Minimální proočkovanost: proočkovanost alespoň 95 % zařízení v pásmu vakcinace a 80 % vhodných cílových zvířat v každém z těchto zařízení.

5. Cílová zvířata/druhy: zvířata druhů uvedených na seznamu v souladu s prováděcím nařízením (EU) 2018/1882, chovaná v pásmu vakcinace.

i) od očkovaných zvířat druhů uvedených na seznamu pro sérologické vyšetření za účelem posouzení účinnosti vakcinace;

ii) od alespoň prvních dvou uhynulých chovaných prasat starších 60 dnů za každý týden pro účely identifikace patogenu. Pokud taková uhynulá zvířata starší 60 dnů nejsou k dispozici, lze odběr vzorků provést u jakýchkoli chovaných prasat, která uhynula nebo byla utracena po odstavení.

a) očkovaná prasata;

b) sperma, oocyty a embrya od dárcovských očkovaných prasat;

c) čerstvé maso a masné výrobky, včetně střívek, získané z očkovaných prasat.

3.1. Přemísťování očkovaných prasat přímo ze zařízení původu:

  • a) na jatka umístěná co nejblíže pásmu vakcinace za stejných podmínek, jaké jsou stanoveny v článku 24, čl. 28 odst. 2, 3, 4, 5 a 7 a čl. 29 odst. 1 a 2 nařízení v přenesené pravomoci (EU) 2020/687, nebo
  • b) do zařízení nacházejícího se co nejblíže pásmu vakcinace, vzniknou-li v zařízení, kde jsou prasata chována, v důsledku zákazu uvedeného v bodě 1 problémy týkající se dobrých životních podmínek zvířat, za předpokladu, že:
    • i) jsou splněny obecné podmínky stanovené v článku 24 a čl. 28 odst. 2, 3, 4, 5 a 7 nařízení v přenesené pravomoci (EU) 2020/687;
    • ii) zařízení určení patří do stejného dodavatelského řetězce a
    • iii) očkovaná prasata mají být přemístěna za účelem dokončení produkčního cyklu;
  • c) do schváleného podniku pro vedlejší produkty živočišného původu za stejných podmínek, jaké jsou stanoveny v článku 24, čl. 28 odst. 2, 3, 4, 5 a 7 a článku 37 nařízení v přenesené pravomoci (EU) 2020/687.

3.2. Přemísťování čerstvého masa z očkovaných prasat v souladu s čl. 33 odst. 1 písm. a) nařízení v přenesené pravomoci (EU) 2020/687 a masných výrobků, včetně střívek, pokud byly podrobeny jednomu z ošetření zmírňujících rizika stanovených v příloze VII nařízení v přenesené pravomoci (EU) 2020/687.

PŘÍLOHA XIII Vysoce patogenní influenza ptáků (HPAI)

ČÁST 1 ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO PROVÁDĚNÍ NOUZOVÉ OCHRANNÉ VAKCINACE ZA ÚČELEM PREVENCE A TLUMENÍ VYSOCE PATOGENNÍ INFLUENZY PTÁKŮ

Pro účely posíleného dozoru, jak je stanoven v této části, se „hejnem“ rozumí veškerá drůbež nebo ptáci chovaní v zajetí téhož nákazového statusu, kteří jsou chováni ve stejné ohradě a sdílejí týž vzdušný prostor.

Laboratorní dozor za účelem včasného zjištění výskytu infekce volně se vyskytujícím virem HPAI se v pásmech vakcinace a pásmech okolo pásma vakcinace provádí pomocí metod identifikace patogenu v souladu s těmito podmínkami:

  • 1. V zařízeních, kde byla provedena vakcinace:
    • a) alespoň každé tři týdny prostřednictvím odběru vzorků od všech, nejvýše však od 15 kusů, uhynulých ptáků shromážděných z každého hejna během 48 hodin před odběrem vzorků. Počet ptáků v hejnu, u nichž byly odebrány vzorky, typ ptáků, u nichž byly vzorky odebrány, a četnost odběru vzorků musí umožnit zjištění infekce virem HPAI v očkovaném hejnu s alespoň 99 % pravděpodobností a s přinejmenším 95 % spolehlivostí;
    • b) prostřednictvím odběru vzorků od všech uhynulých ptáků, nejvýše však 15 kusů na hejno, pokud je u tohoto hejna překročena očekávaná denní míra úhynu.
  • 2. V zařízeních s chovem drůbeže, kde nebyla provedena vakcinace:
    • a) prostřednictvím pasivního dozoru nad ptáky řádu Galliformes a
    • b) prostřednictvím týdenního odběru vzorků od všech uhynulých ptáků řádu Anseriformes, nejvýše však 15 kusů na hejno, shromážděných v rozmezí jednoho týdne.
1. Zvířata a produkty z nich, na které se vztahuje zákaz přemísťování: očkovaná drůbež nebo ptáci chovaní v zajetí a produkty z nich v pásmu vakcinace i mimo něj.2. Zárodečné produkty podléhající zákazu odběru: nepoužije se.3. Podmínky pro udělení výjimky podle čl. 13 odst. 2 písm. b), čl. 13 odst. 3 a čl. 13 odst. 4

Přemísťování očkované drůbeže nebo ptáků chovaných v zajetí a produktů z nich v pásmu vakcinace a mimo něj může být povoleno pouze v případech a za stejných obecných a zvláštních podmínek, jaké jsou stanoveny v článcích 28, 29 a 30, čl. 31 odst. 1 a článcích 33, 34 a 37 nařízení v přenesené pravomoci (EU) 2020/687.

Po skončení čekací lhůty zůstávají v zařízeních, která chovají očkovaná zvířata, opatření stanovená v části 5 bodech 2 až 4 v platnosti po celou dobu, kdy tato zařízení chovají očkovaná zvířata.

Příslušný orgán zachová v pásmu vakcinace podmínky stanovené v části 3 této přílohy do uplynutí následující doby:

Čekací lhůtaTyp dozoru, který má být prováděn k prokázání nepřítomnosti výskytu vysoce patogenní influenzy ptáků během čekací lhůty
28 dnů po dokončení nouzové ochranné vakcinace nebo v době, kdy v souladu s článkem 55 nařízení v přenesené pravomoci (EU) 2020/687 dojde ke zrušení uzavřených pásem vytvořených podle článku 21 uvedeného nařízení v přenesené pravomoci, podle toho, co nastane později.Klinický a laboratorní dozor (identifikace patogenů) v souladu s čl. 9 odst. 1 písm. c) body ii) až iv) a částí 2 této přílohy
1. Typ očkovací látky, která má být použita: očkovací látky, které neobsahují živý virus ptačí chřipky (očkovací látky obsahující živý virus ptačí chřipky, a to i oslabený, se nepoužívají).2. Posílený dozor, který má být prováděn v případě preventivní vakcinace:3. Zvířata a produkty z nich, na které se vztahuje zákaz přemísťování v souladu s čl. 14 odst. 1: očkovaná drůbež nebo ptáci chovaní v zajetí a násadová vejce a produkty živočišného původu z nich získané.4. Podmínky pro udělení výjimky podle čl. 14 odst. 2 písm. b)

1. Velikost pásma vakcinace: okruh alespoň 3 km kolem postižených zařízení.

2. Velikost pásma okolo pásma vakcinace: do vzdálenosti alespoň 7 km od obvodu pásma vakcinace.

3. Typ očkovací látky, která má být použita: očkovací látky, které neobsahují živý virus ptačí chřipky (očkovací látky obsahující živý virus ptačí chřipky, a to i oslabený, se nepoužívají).

4. Minimální proočkovanost: žádné zvláštní podmínky.

5. Cílová zvířata/druhy: drůbež a/nebo ptáci chovaní v zajetí v zařízeních zahrnutých do úředního plánu vakcinace.

2.1. Pro účely dozoru, jak je stanoven v bodech 2.2 a 2.3, se „hejnem“ rozumí veškerá drůbež nebo ptáci chovaní v zajetí téhož nákazového statusu, kteří jsou chováni ve stejné ohradě a sdílejí týž vzdušný prostor.

2.2. Pasivní dozor musí být prováděn ve všech zařízeních s chovem drůbeže nebo ptáků chovaných v zajetí nacházejících se v oblasti, kde byla provedena preventivní vakcinace proti vysoce patogenní influenze ptáků, pokud jsou pozorovány jakékoli klinické příznaky nebo postmortální léze naznačující vysoce patogenní influenzu ptáků nebo pokud dojde ke změně běžných parametrů produkce a zdraví, jako je míra úhynu a příjem krmiva a vody.

2.3. Po zahájení vakcinace musí být ve všech zařízeních, kde je chována očkovaná drůbež nebo ptáci chovaní v zajetí, úředním veterinárním lékařem nebo na jeho odpovědnost alespoň každých 30 dnů prováděn následující aktivní dozor za účelem zjištění výskytu infekce volně se vyskytujícím virem HPAI:

  • a) klinické vyšetření, které zahrnuje kontrolu produkčních a zdravotních záznamů zařízení vedených pro každé hejno, včetně vyhodnocení jeho klinické anamnézy a klinických vyšetření drůbeže nebo ptáků chovaných v zajetí;
  • b) odběr vzorků za účelem testování pomocí metod identifikace patogenů od všech uhynulých ptáků, nejvýše však 15 kusů na hejno, shromážděných během 48 hodin před odběrem vzorků;
  • c) mimo období vysokého rizika infekce virem HPAI může být testování požadované v písmenu b) prováděno pouze v dostatečně reprezentativním vzorku zařízení, v nichž je chována očkovaná drůbež nebo ptáci chovaní v zajetí;
  • d) počet zařízení, v nichž se pro účely dozoru odebírají vzorky, jak je požadováno v písmenech b) a c), a četnost odběru vzorků musí být v souladu s:
    • i) těmito minimálními požadavky:
      Druh% zařízení, v nichž byla provedena vakcinace a ve kterých mají být odebrány vzorky

      Četnost odběru vzorků

      (dny)

      Nosnice10030
      257
      Kachny10030
      507
      Krůty10030
      257

      nebo

    • ii) jakýmkoli vědecky platným systémem odběru vzorků, který zajišťuje s alespoň 95 % spolehlivostí, že populace očkované drůbeže a ptáků chovaných v zajetí je prostá vysoce patogenní influenzy ptáků, s alespoň 90 % citlivostí pro včasné zjištění infekce virem HPAI.

2.4. Očkovaní ptáci chovaní v zajetí z uzavřených zařízení a ze zařízení, která chovají až 50 kusů ptáků chovaných v zajetí, jsou vyňati z dozoru požadovaného v bodě 2.3 písm. b), c) a d).

2.5. Dozor stanovený v bodech 2.2 a 2.3 musí být v zařízeních, která chovají očkovaná zvířata, zachován po celou dobu, kdy tato zařízení chovají očkovaná zvířata. Odchylně platí, že v případě dlouho žijících očkovaných ptáků chovaných v zajetí nebo ptáků chovaných v zajetí z uzavřených zařízení musí být dozor stanovený v bodech 2.2 a 2.3 zachován po dobu 12 měsíců ode dne, kdy byla provedena poslední vakcinace.

4.1. Podmínky pro udělení výjimky pro přemísťování očkované drůbeže nebo ptáků chovaných v zajetí, včetně jednodenních kuřat a násadových vajec z takové drůbeže nebo ptáků chovaných v zajetí:

  • a) jde o očkovanou drůbež nebo ptáky chované v zajetí, u nichž jsou výsledky pasivního a aktivního dozoru prováděného v souladu s bodem 2 této části negativní na zjištění infekce volně se vyskytujícím virem HPAI, nebo o jednodenní kuřata a násadová vejce pocházející z takové drůbeže nebo ptáků chovaných v zajetí a:
    • i) v případě drůbeže jsou zvířata přemístěna na jatka za účelem okamžité porážky, nebo
    • ii) jsou očkovaná drůbež a ptáci chovaní v zajetí přemístěni z jejich zařízení do jiných zařízení:
      • v nichž se provádí vakcinace nebo

      • v nichž se chová pouze očkovaná drůbež nebo ptáci chovaní v zajetí nebo

      • kde lze zajistit úplné oddělení očkované a neočkované drůbeže nebo ptáků chovaných v zajetí,

      a

    • iii) drůbež nebo ptáci chovaní v zajetí, včetně jednodenních kuřat a násadových vajec z takové drůbeže nebo ptáků chovaných v zajetí, uvedení v podbodech i) a ii) nejsou přemístěni do jiného členského státu,

    nebo

  • b) jde o očkované ptáky chované v zajetí z uzavřených zařízení, kteří jsou přemístěni do uzavřeného zařízení v jiném členském státě, za předpokladu, že:
    • i) povolení k tomuto typu přemístění udělil příslušný orgán členského státu určení;
    • ii) do 72 hodin před přemístěním byli podrobeni odběru vzorků pro testování metodami identifikace patogenů a byly získány příznivé výsledky,

    nebo

  • c) jde o očkovanou drůbež odesílanou za účelem okamžité porážky do jiného členského státu za předpokladu, že:
    • i) výsledky dozoru prováděného v zařízení původu v souladu s bodem 2 této části jsou příznivé;
    • ii) drůbež v zásilce, která má být odeslána, byla s příznivými výsledky klinicky vyšetřena úředním veterinárním lékařem do 72 hodin před nakládkou a byly získány příznivé výsledky testů provedených metodami identifikace patogenů na vzorcích odebraných z hejna původu do 72 hodin před odesláním uvedené zásilky od všech, nejvýše však 15 kusů, uhynulých ptáků,

    nebo

  • d) jde o násadová vejce pocházející z očkované drůbeže nebo ptáků chovaných v zajetí:
    • i) která pocházejí z očkovaného reprodukčního hejna, u něhož byly v rámci pasivního a aktivního dozoru v souladu s bodem 2 této části zjištěny příznivé výsledky;
    • ii) která byla před odesláním náležitě vydezinfikována metodou schválenou příslušným orgánem;
    • iii) která byla přepravena přímo do líhní určení;
    • iv) která jsou v líhni vysledovatelná
    • v) a jejichž přemístění v případě přemístění do jiného členského státu bylo příslušným orgánem členského státu původu oznámeno příslušnému orgánu členského státu určení,

    nebo

  • e) jde o jednodenní kuřata pocházející z očkované drůbeže:
    • i) která pocházejí z očkovaného reprodukčního hejna, u něhož byly v rámci posíleného pasivního a aktivního dozoru v souladu s bodem 2 této části zjištěny příznivé výsledky;
    • ii) která jsou umístěna v drůbežárně nebo hale, pokud se v nich nenachází žádná drůbež, která je zde chována,
    • iii) a jejichž přemístění v případě přemístění do jiného členského státu bylo příslušným orgánem členského státu původu oznámeno příslušnému orgánu členského státu určení;
  • f) odchylně od bodu 4.1 písm. a) podbodu ii) třetí odrážky mohou být očkovaní ptáci chovaní v zajetí z uzavřených zařízení přemísťovaní do jiného uzavřeného zařízení za účelem reprodukce drženi společně s neočkovanými ptáky chovanými v zajetí, kteří jsou součástí téhož reprodukčního programu.

4.2. Podmínky pro udělení výjimky pro přemísťování vajec určených k lidské spotřebě a masa pocházejících z očkované drůbeže:

  • a) vejce pocházejí z očkovaného hejna, u něhož byly v rámci dozoru podle bodu 2 této části zjištěny příznivé výsledky, a jsou přímo přepravována do:
    • i) balírny/třídírny určené příslušným orgánem, za předpokladu, že jsou balena v jednorázovém obalu nebo obalu, který lze vyčistit a vydezinfikovat tak, aby byl virus HPAI inaktivován, nebo
    • ii) zařízení na výrobu vaječných výrobků podle oddílu X kapitoly II přílohy III nařízení (ES) č. 853/2004, kde budou ošetřena a zpracována v souladu s kapitolou XI přílohy II nařízení (ES) č. 852/2004;
  • b) přemísťování masa získaného z drůbeže v souladu s podmínkami stanovenými v bodě 4.1 písm. a) podbodě i), bodě 4.1 písm. a) podbodě iii) a bodě 4.1 písm. c) lze povolit bez dalších podmínek.

PŘÍLOHA XIV

Infekce virem newcastleské choroby (NCD)

1.Velikost pásma vakcinacežádné zvláštní podmínky.2.Velikost pásma okolo pásma vakcinacežádné zvláštní podmínky.3.Typ očkovací látky, která má být použitažádné zvláštní podmínky.4.Minimální proočkovanostmusí se očkovat nebo již být očkována veškerá drůbež druhů zahrnutých do úředního plánu vakcinace nebo ptáci chovaní v zajetí, kteří se vylíhli v zařízení uvnitř pásma vakcinace nebo do něj byli přemístěni.5.Cílová zvířata/druhydrůbež a ptáci chovaní v zajetí.

Žádné zvláštní podmínky kromě posíleného dohledu podle čl. 9 odst. 1 písm. c).

Příslušný orgán zachová v pásmu vakcinace podmínky stanovené v části 3 do uplynutí následující doby:

Čekací lhůtaTyp dozoru, který má být prováděn k prokázání nepřítomnosti výskytu infekce virem newcastleské choroby během čekací lhůty
3 měsíce po dokončení nouzové ochranné vakcinace nebo v době, kdy v souladu s článkem 55 nařízení v přenesené pravomoci (EU) 2020/687 dojde ke zrušení uzavřených pásem vytvořených podle článku 21 uvedeného nařízení v přenesené pravomoci, podle toho, co nastane později.Klinický a laboratorní dozor (identifikace patogenů a detekce protilátek) v souladu s čl. 9 odst. 1 písm. c) body ii) až iv)

1. Zvířata a produkty, na které se vztahuje zákaz přemísťování: očkovaná drůbež nebo ptáci chovaní v zajetí a produkty z nich v pásmu vakcinace i mimo něj.

2. Zárodečné produkty podléhající zákazu odběru: nepoužije se.

3. Podmínky pro udělení výjimky podle čl. 13 odst. 2 písm. b), čl. 13 odst. 3 a čl. 13 odst. 4. Přemísťování zvířat a produktů z nich, které může být povoleno:

Přemísťování očkované drůbeže nebo ptáků chovaných v zajetí a produktů z nich v rámci pásma vakcinace a mimo něj, a to pouze v případech a za stejných obecných a zvláštních podmínek, jaké jsou stanoveny v článcích 28, 29, 30, 31, 33, 34 a 37 nařízení v přenesené pravomoci (EU) 2020/687.

PŘÍLOHA XV Klasický mor prasat u volně žijících prasat

ČÁST 1 ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO PROVÁDĚNÍ NOUZOVÉ OCHRANNÉ VAKCINACE ZA ÚČELEM PREVENCE A TLUMENÍ KLASICKÉHO MORU PRASAT

V pásmu vakcinace po dokončení orální imunizace závisí věková kategorie volně žijících prasat, která musí být sérologicky vyšetřena za účelem zjištění nové nebo znovu se vyskytující infekce, na ročním období, v němž byla vakcinace dokončena, a na době, která uplynula od jejího dokončení.

U volně žijících prasat v pásmu vakcinace se provádí zvláštní dozor s cílem ověřit úspěch vakcinace. Tento dozor zahrnuje posílený laboratorní dozor za účelem posouzení úrovní imunity a zjištění perzistence viru v populaci volně žijících prasat; to zahrnuje identifikaci patogenů a detekci protilátek u všech ulovených, utracených a nalezených uhynulých nebo nemocných volně žijících prasat.

volně žijící prasata.

čerstvé maso, masné výrobky a veškeré další produkty živočišného původu, vedlejší produkty živočišného původu a získané produkty z volně žijících prasat a těla volně žijících prasat.

Příslušný orgán zachová v pásmu vakcinace podmínky stanovené v části 3 této přílohy do uplynutí následující doby:

Čekací lhůtaTyp dozoru, který má být prováděn k prokázání nepřítomnosti výskytu klasického moru prasat během čekací lhůty
12 měsíců po datu ukončení poslední očkovací kampaně u volně žijících prasat, pokud se dospěje k příznivým závěrům o provádění výstupní strategie, která prokázala nepřítomnost viru klasického moru prasat.Klinický a laboratorní dozor (identifikace patogenů u volně žijících prasat, která byla nalezena uhynulá nebo byla usmrcena) v souladu s čl. 9 odst. 1 písm. c) body ii) až iv) a částí 2 této přílohy

1. Velikost pásma vakcinace:

Příslušný orgán vymezí pásmo vakcinace na základě:

  • a) odhadované populace volně žijících prasat, jejího prostorového rozložení a krajinné struktury;
  • b) rizikových faktorů přispívajících k šíření klasického moru prasat, zejména rizika jeho zavlečení do zařízení pro chovaná prasata;
  • c) výsledků odběru vzorků.

2. Velikost pásma okolo pásma vakcinace: žádné zvláštní podmínky.

3. Typ očkovací látky, která má být použita nebo upřednostněna: přednost mají živé oslabené očkovací látky. Ostatní očkovací látky lze použít pouze v řádně odůvodněných případech.

4. Minimální proočkovanost: musí být přizpůsobena použité očkovací látce, místním podmínkám a charakteristikám odhadované populace volně žijících prasat, jejímu prostorovému rozložení a krajinné struktuře.

5. Cílová zvířata/druhy: volně žijící prasata druhů uvedených na seznamu v souladu s prováděcím nařízením (EU) 2018/1882, která se vyskytují v pásmu vakcinace.

6. Lov a jiné činnosti, které mohou zapříčinit přesun populací volně žijících prasat: musí by být v pásmu vakcinace regulovány alespoň do konce čekací lhůty stanovené v části 4. Ulovená volně žijící prasata musí být testována za účelem identifikace patogenů a detekce protilátek.

3.1. Odchylně od omezení přemísťování stanovených v bodě 2 může příslušný orgán povolit přemísťování čerstvého masa, masných výrobků a jakýchkoli jiných produktů živočišného původu, vedlejších produktů živočišného původu a získaných produktů v pásmu vakcinace i mimo něj, pokud jsou splněny tyto podmínky:

  • a) posouzení rizik provedené příslušným orgánem prokáže, že toto přemístění nepředstavuje riziko šíření klasického moru prasat;
  • b) těla volně žijících prasat byla před jakýmkoli dalším přemístěním za účelem zpracování nebo ošetření vyšetřena na přítomnost viru klasického moru prasat s negativními výsledky;
  • c) přemísťování těl volně žijících prasat do zpracovatelského a skladovacího zařízení probíhá za přísných opatření biologické bezpečnosti;
  • d) zpracování a skladování těl volně žijících prasat a produktů z nich získaných probíhá v zařízeních určených příslušným orgánem, která zajišťují soulad s opatřeními biologické bezpečnosti a opatřeními pro tlumení klasického moru prasat;
  • e) buď:
    • i) produkty jsou podrobeny ošetřením zmírňujícím rizika stanoveným v příloze VII nařízení v přenesené pravomoci (EU) 2020/687, nebo
    • ii) čerstvé maso, masné výrobky a veškeré další produkty živočišného původu z volně žijících prasat a těla volně žijících prasat jsou přemísťovány v rámci uzavřeného pásma:
      • pro soukromé domácí použití, nebo

      • ze strany myslivců (lovců) za účelem dodávek malých množství volně žijících prasat nebo masa volně žijících prasat přímo konečnému spotřebiteli nebo místnímu maloobchodu, který je přímo dodává konečnému spotřebiteli, jak je stanoveno v čl. 1 odst. 3 písm. e) nařízení (ES) č. 853/2004.

3.2. Příslušný orgán dokumentuje a sleduje všechna povolená přemístění v rámci této odchylky a zajistí soulad s podmínkami stanovenými v bodě 3.1.

PŘÍLOHA XVI Africký mor prasat u chovaných prasat

ČÁST 1 ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO PROVÁDĚNÍ NOUZOVÉ OCHRANNÉ VAKCINACE ZA ÚČELEM PREVENCE A TLUMENÍ AFRICKÉHO MORU PRASAT U CHOVANÝCH PRASAT

V pásmech vakcinace a pásmech okolo pásma vakcinace se provádí posílený klinický a laboratorní dozor s cílem určit zařízení chovající zvířata druhů uvedených na seznamu, která přišla do styku s virem afrického moru prasat, aniž by vykazovala klinické příznaky nákazy.

Po uplynutí alespoň 30 dnů od dokončení nouzové ochranné vakcinace se zahájí dozor v souladu s těmito podmínkami:

V pásmu okolo pásma vakcinace musí každé zařízení alespoň jednou navštívit úřední veterinární lékař, který provede odběr vzorků od uhynulých chovaných prasat starších 60 dnů pro účely laboratorního dozoru prostřednictvím testů k identifikaci patogenů. Pokud taková uhynulá zvířata starší 60 dnů nejsou k dispozici, lze odběr vzorků provést u jakýchkoli chovaných prasat, která uhynula nebo byla utracena po odstavení.

V pásmu vakcinace navštíví každé zařízení, v němž proběhla vakcinace, úřední veterinární lékař, který provede odběr vzorků:

Níže uvedená zvířata, zárodečné produkty a produkty živočišného původu ze zařízení, která se nacházejí v pásmu vakcinace, v rámci pásma vakcinace a mimo něj:

Sperma, oocyty a embrya pro umělou inseminaci od očkovaných dárcovských prasat chovaných ve schválených zařízeních zacházejících se zárodečnými produkty, která se nacházejí v pásmu vakcinace.

Přemísťování zvířat a produktů z nich, které může být povoleno:

Příslušný orgán zachová v pásmu vakcinace podmínky stanovené v části 3 této přílohy do uplynutí následující doby:

Čekací lhůtaTyp dozoru, který má být prováděn k prokázání nepřítomnosti výskytu afrického moru prasat během čekací lhůty
3 měsíce po porážce nebo usmrcení všech očkovaných prasat, s výjimkou chovaných prasat uvedených v čl. 13 odst. 2 nařízení v přenesené pravomoci (EU) 2020/687, pokud jsou k dispozici prostředky ověřené v souladu s Příručkou WOAH pro suchozemská zvířata, které umožňují rozlišit očkovaná a infikovaná chovaná prasataKlinický a laboratorní dozor (identifikace patogenů a detekce protilátek) v souladu s čl. 9 odst. 1 písm. c) body ii) až iv) a částí 2 této přílohy

1. Velikost pásma vakcinace: žádné zvláštní podmínky.

2. Velikost pásma okolo pásma vakcinace: žádné zvláštní podmínky.

3. Typ očkovací látky, která má být použita: očkovací látky proti africkému moru prasat s centralizovanou registrací udělenou Komisí v souladu s čl. 44 odst. 9 nařízení 2019/6.

4. Minimální proočkovanost: proočkovanost alespoň 95 % zařízení v pásmu vakcinace a 80 % cílových zvířat v každém z těchto zařízení.

5. Cílová zvířata/druhy: zvířata druhů uvedených na seznamu v souladu s prováděcím nařízením (EU) 2018/1882, chovaná v pásmu vakcinace.

i) u očkovaných zvířat druhů uvedených na seznamu pro sérologické vyšetření za účelem posouzení účinnosti vakcinace;

ii) od alespoň prvních dvou uhynulých chovaných prasat starších 60 dnů za každý týden pro účely identifikace patogenu. Pokud taková uhynulá zvířata starší 60 dnů nejsou k dispozici, lze odběr vzorků provést u jakýchkoli chovaných prasat, která uhynula nebo byla utracena po odstavení.

a) chovaná prasata;

b) sperma, oocyty a embrya od dárcovských chovaných prasat;

c) čerstvé maso a masné výrobky, včetně střívek, získané z chovaných prasat.

3.1. Přemísťování chovaných prasat přímo ze zařízení původu v pásmu vakcinace:

  • a) k okamžité porážce na jatka nacházející se v pásmu vakcinace nebo
  • b) k okamžité porážce na jatka nacházející se co nejblíže pásmu vakcinace, v rámci téhož členského státu a za stejných podmínek, jaké jsou stanoveny v článku 24, čl. 28 odst. 2, 3, 4, 5 a 7 a čl. 29 odst. 1 a 2 nařízení v přenesené pravomoci (EU) 2020/687;
  • c) k usmrcení a likvidaci do schváleného podniku pro vedlejší produkty živočišného původu za stejných podmínek, jaké jsou stanoveny v článku 24, čl. 28 odst. 2, 3, 4, 5 a 7 a článku 37 nařízení v přenesené pravomoci (EU) 2020/687.

3.2. Přemísťování čerstvého masa z chovaných prasat v souladu s čl. 33 odst. 1 písm. a) nařízení v přenesené pravomoci (EU) 2020/687 a masných výrobků z chovaných prasat, včetně střívek, pokud byly podrobeny jednomu z ošetření zmírňujících rizika stanovených v příloze VII nařízení v přenesené pravomoci (EU) 2020/687.

PŘÍLOHA XVII Africký mor prasat u volně žijících prasat

ČÁST 1 ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO PROVÁDĚNÍ NOUZOVÉ VAKCINACE ZA ÚČELEM PREVENCE A TLUMENÍ AFRICKÉHO MORU PRASAT U VOLNĚ ŽIJÍCÍCH PRASAT

V pásmu vakcinace po dokončení orální imunizace závisí věková kategorie volně žijících prasat, která musí být sérologicky vyšetřena za účelem zjištění nové nebo znovu se vyskytující infekce, na ročním období, v němž byla vakcinace dokončena, a na době, která uplynula od jejího dokončení.

U volně žijících prasat v pásmu vakcinace se provádí zvláštní dozor s cílem ověřit úspěch vakcinace.

Tento dozor zahrnuje posílený laboratorní dozor za účelem posouzení úrovní imunity a zjištění perzistence viru v populaci volně žijících prasat; to zahrnuje identifikaci patogenů a detekci protilátek u všech ulovených, utracených a nalezených uhynulých nebo nemocných volně žijících prasat.

volně žijící prasata.

čerstvé maso, masné výrobky a veškeré další produkty živočišného původu, vedlejší produkty živočišného původu a získané produkty z volně žijících prasat a těla volně žijících prasat.

Příslušný orgán zachová v pásmu vakcinace podmínky stanovené v části 3 této přílohy do uplynutí následující doby:

Čekací lhůtaTyp dozoru, který má být prováděn k prokázání nepřítomnosti výskytu afrického moru prasat během čekací lhůty
12 měsíců po datu ukončení poslední očkovací kampaně u volně žijících prasat, pokud se dospěje k příznivým závěrům o provádění výstupní strategie, která prokázala nepřítomnost viru afrického moru prasat.Klinický a laboratorní dozor (identifikace patogenů u volně žijících prasat, která byla nalezena uhynulá nebo byla usmrcena) v souladu s čl. 9 odst. 1 písm. c) body ii) až iv) a částí 2 této přílohy

1. Velikost pásma vakcinace: příslušný orgán vymezí pásmo vakcinace na základě:

  • a) odhadované populace volně žijících prasat, jejího prostorového rozložení a krajinné struktury;
  • b) rizikových faktorů přispívajících k šíření afrického moru prasat, zejména rizika jeho zavlečení do zařízení pro chovaná prasata;
  • c) výsledků odběru vzorků.

2. Velikost pásma okolo pásma vakcinace: žádné zvláštní podmínky.

3. Typ očkovací látky, která má být použita nebo upřednostněna: očkovací látky proti africkému moru prasat s centralizovanou registrací udělenou Komisí v souladu s čl. 44 odst. 9 nařízení (EU) 2019/6.

4. Minimální proočkovanost: musí být přizpůsobena použité očkovací látce, místním podmínkám a charakteristikám odhadované populace volně žijících prasat, jejímu prostorovému rozložení a krajinné struktuře.

5. Cílová zvířata/druhy: volně žijící prasata druhů uvedených na seznamu v souladu s prováděcím nařízením (EU) 2018/1882, která se vyskytují v pásmu vakcinace.

6. Lov a jiné činnosti, které mohou zapříčinit přesun populací volně žijících prasat: musí by být v pásmu vakcinace regulovány alespoň do konce čekací lhůty stanovené v části 4. Ulovená volně žijící prasata musí být testována za účelem detekce protilátek a identifikace patogenů.

3.1. Odchylně od omezení přemísťování stanovených v bodě 2 může příslušný orgán povolit přemísťování čerstvého masa, masných výrobků a jakýchkoli jiných produktů živočišného původu, vedlejších produktů živočišného původu a získaných produktů v pásmu vakcinace i mimo něj, pokud jsou splněny tyto podmínky:

  • a) posouzení rizik provedené příslušným orgánem prokáže, že toto přemístění nepředstavuje riziko šíření afrického moru prasat;
  • b) těla volně žijících prasat byla před jakýmkoli dalším přemístěním za účelem zpracování nebo ošetření vyšetřena na přítomnost viru afrického moru prasat s negativními výsledky;
  • c) přemísťování těl volně žijících prasat do zpracovatelského a skladovacího zařízení probíhá za přísných opatření biologické bezpečnosti;
  • d) zpracování a skladování těl volně žijících prasat a produktů z nich získaných probíhá v zařízeních určených příslušným orgánem, která zajišťují soulad s opatřeními biologické bezpečnosti a opatřeními pro tlumení afrického moru prasat;
  • e) buď:
    • i) produkty jsou podrobeny ošetřením zmírňujícím rizika stanoveným v příloze VII nařízení v přenesené pravomoci (EU) 2020/687, nebo
    • ii) čerstvé maso, masné výrobky a veškeré další produkty živočišného původu z volně žijících prasat a těla volně žijících prasat jsou přemísťovány v rámci uzavřeného pásma:
      • pro soukromé domácí použití, nebo

      • ze strany myslivců (lovců) za účelem dodávek malých množství volně žijících prasat nebo masa volně žijících prasat přímo konečnému spotřebiteli nebo místnímu maloobchodu, který je přímo dodává konečnému spotřebiteli, jak je stanoveno v čl. 1 odst. 3 písm. e) nařízení (ES) č. 853/2004.

3.2. Příslušný orgán dokumentuje a sleduje všechna povolená přemístění v rámci této odchylky a zajistí soulad s podmínkami stanovenými v bodě 3.1.

PŘÍLOHA XVIII Neštovice ovcí a neštovice koz

ČÁST 1 ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO PROVÁDĚNÍ NOUZOVÉ OCHRANNÉ VAKCINACE ZA ÚČELEM PREVENCE A TLUMENÍ NEŠTOVIC OVCÍ A NEŠTOVIC KOZ

Posílený klinický dozor: dozor nad klinickými příznaky neštovic ovcí a neštovic koz, jakož i nad zvýšeným úhynem malých přežvýkavců.

1. Zvířata a produkty z nich, na které se vztahuje zákaz přemísťování:

stejná zvířata a produkty, které nacházejí se v pásmech vakcinace, jako zvířata a produkty podléhající omezením v zařízeních nacházejících se v ochranných pásmech a pásmech dozoru vytvořených v případě ohniska neštovic ovcí a neštovic koz podle článku 27 nařízení v přenesené pravomoci (EU) 2020/687.

2. Zárodečné produkty podléhající zákazu odběru: sperma, oocyty a embrya zvířat druhů uvedených na seznamu.3. Podmínky pro udělení výjimky podle čl. 13 odst. 2 písm. b), čl. 13 odst. 3 a čl. 13 odst. 4

Povolena mohou být tato přemísťování:

Příslušný orgán zachová v pásmu vakcinace podmínky stanovené v části 3 této přílohy do uplynutí následující doby:

Čekací lhůtaTyp dozoru, který má být prováděn k prokázání nepřítomnosti výskytu neštovic ovcí a neštovic koz během čekací lhůty
30 dnů po dezinfekci posledního postiženého zařízení a porážce nebo usmrcení všech očkovaných zvířatKlinický a laboratorní dozor (identifikace patogenů a detekce protilátek) v souladu s čl. 9 odst. 1 písm. c) body ii) až iv) a částí 2 této přílohy
8 měsíců po posledním očkování nebo po dezinfekci posledního postiženého zařízení, podle toho, co nastalo pozdějiKlinický a laboratorní dozor (identifikace patogenů a detekce protilátek) v souladu s čl. 9 odst. 1 písm. c) body ii) až iv) a částí 2 této přílohy

1. Velikost pásma vakcinace: žádná zvláštní pravidla.

2. Velikost pásma okolo pásma vakcinace: žádné zvláštní podmínky.

3. Typ očkovací látky, která má být použita: žádná zvláštní pravidla.

4. Minimální proočkovanost: proočkovanost alespoň 95 % zařízení v pásmu vakcinace, což představuje alespoň 80 % cílových zvířat v pásmu vakcinace.

5. Cílová zvířata/druhy: zvířata druhů uvedených na seznamu v souladu s prováděcím nařízením (EU) 2018/1882 chovaná v pásmu vakcinace, přinejmenším včetně ovcí a koz.

3.1. Přemísťování očkovaných zvířat a produktů z nich za stejných podmínek, jaké jsou stanoveny v článku 43 nařízení v přenesené pravomoci (EU) 2020/687.

3.2. Přemísťování neočkovaných zvířat a produktů z nich, za předpokladu, že jejich zařízení původu již nechovají očkovaná zvířata.

Tento web používá nezbytné cookies pro fungování služby a volitelné analytické cookies pro měření návštěvnosti. Více informací