Směrnice Evropského parlamentu a Rady (EU) 2024/2839 ze dne 23. října 2024, kterou se mění směrnice 1999/2/ES, 2000/14/ES, 2011/24/EU a 2014/53/EU, pokud jde o některé požadavky na podávání zpráv v oblasti potravin a složek potravin, hluku ve venkovním prostoru, práv pacientů a rádiových zařízení (Text s významem pro EHP)
EVROPSKÝ PARLAMENT A RADA EVROPSKÉ UNIE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie, a zejména na článek 114 této smlouvy,
s ohledem na návrh Evropské komise,
po postoupení návrhu legislativního aktu vnitrostátním parlamentům,
s ohledem na stanovisko Evropského hospodářského a sociálního výboru(Úř. věst. C, C/2024/1585, 5.3.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/C/2024/1585/oj.),
v souladu s řádným legislativním postupem(Postoj Evropského parlamentu ze dne 14. března 2024 (dosud nezveřejněný v Úředním věstníku) a rozhodnutí Rady ze dne 8. října 2024.),
vzhledem k těmto důvodům:
(1) Požadavky na podávání zpráv hrají klíčovou úlohu při zajišťování řádného monitorování a správného prosazování právních aktů Unie. Je však důležité tyto požadavky zefektivnit s cílem zajistit, aby splňovaly účel, pro který byly určeny, a omezit administrativní zátěž.
(2) Ve svém sdělení ze dne 16. března 2023 nazvaném „Dlouhodobá konkurenceschopnost EU: výhled po roce 2030“ se Komise zavázala k racionalizaci a zjednodušení požadavků na podávání zpráv s konečným cílem snížit tuto zátěž o 25 %, aniž by byly ohroženy související cíle politiky.
(3) Směrnice Evropského parlamentu a Rady 1999/2/ES(Směrnice Evropského parlamentu a Rady 1999/2/ES ze dne 22. února 1999 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se potravin a složek potravin ošetřovaných ionizujícím zářením (Úř. věst. L 66, 13.3.1999, s. 16).), 2000/14/ES(Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2000/14/ES ze dne 8. května 2000 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se emisí hluku zařízení, která jsou určena k použití ve venkovním prostoru, do okolního prostředí (Úř. věst. L 162, 3.7.2000, s. 1).), 2011/24/EU(Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2011/24/EU ze dne 9. března 2011 o uplatňování práv pacientů v přeshraniční zdravotní péči (Úř. věst. L 88, 4.4.2011, s. 45).) a 2014/53/EU(Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2014/53/EU ze dne 16. dubna 2014 o harmonizaci právních předpisů členských států týkajících se dodávání rádiových zařízení na trh a zrušení směrnice 1999/5/ES (Úř. věst. L 153, 22.5.2014, s. 62).) obsahují řadu požadavků na podávání zpráv v oblasti potravin a složek potravin, hluku ve venkovním prostoru, práv pacientů a rádiových zařízení.
(4) Podle čl. 7 odst. 3 směrnice 1999/2/ES mají členské státy každoročně podávat Komisi zprávu o výsledcích kontrol provedených v ozařovnách a kontrol provedených u výrobku ve fázi uvádění na trh. V čl. 7 odst. 4 uvedené směrnice se stanoví, že Komise má v Úředním věstníku Evropské unie zveřejňovat zprávu založenou na údajích předložených každoročně členskými státy. V článku 113 nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/625(Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/625 ze dne 15. března 2017 o úředních kontrolách a jiných úředních činnostech prováděných s cílem zajistit uplatňování potravinového a krmivového práva a pravidel týkajících se zdraví zvířat a dobrých životních podmínek zvířat, zdraví rostlin a přípravků na ochranu rostlin o změně nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 999/2001, (ES) č. 396/2005, (ES) č. 1069/2009, (ES) č. 1107/2009, (EU) č. 1151/2012, (EU) č. 652/2014, (EU) 2016/429 a (EU) 2016/2031, nařízení Rady (ES) č. 1/2005 a (ES) č. 1099/2009 a směrnic Rady 98/58/ES, 1999/74/ES, 2007/43/ES, 2008/119/ES a 2008/120/ES a o zrušení nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 854/2004 a (ES) č. 882/2004, směrnic Rady 89/608/EHS, 89/662/EHS, 90/425/EHS, 91/496/EHS, 96/23/ES, 96/93/ES a 97/78/ES a rozhodnutí Rady 92/438/EHS (nařízení o úředních kontrolách) (Úř. věst. L 95, 7.4.2017, s. 1).) se stanoví, že každý členský stát má Komisi každý rok do 31. srpna předložit zprávu, ve které uvede výsledky úředních kontrol provedených v předchozím roce na základě svého víceletého vnitrostátního plánu kontrol. Víceleté vnitrostátní plány kontrol mají zahrnovat mimo jiné oblast působnosti směrnice 1999/2/ES. Kromě toho článek 114 nařízení (EU) 2017/625 stanoví, že Komise má každoročně zpřístupnit veřejnosti výroční zprávu o fungování úředních kontrol v členských státech, ve které zohlední výroční zprávy předložené členskými státy v souladu s článkem 113 uvedeného nařízení. Vzhledem k tomu, že povinnosti každoročního podávání zpráv stanovené v článcích 113 a 114 nařízení (EU) 2017/625 již zajišťují prosazování a monitorování právních aktů Unie týkajících se ozářených potravin a složek potravin, měla by být podobná povinnost každoročního podávání zpráv, která je v současnosti stanovena ve směrnici 1999/2/ES, zrušena, aby se snížila administrativní zátěž pro příslušné orgány a pro Komisi.
(5) Podle článku 16 směrnice 2000/14/ES mají výrobci nebo jejich zplnomocnění zástupci zaslat odpovědným orgánům členských států a Komisi kopii ES prohlášení o shodě k zařízení určenému k použití ve venkovním prostoru spadajícímu do oblasti působnosti uvedené směrnice. Komise má tyto údaje shromažďovat a pravidelně zveřejňovat příslušné informace. Příslušné informace o emisích hluku zařízení, na něž se vztahuje směrnice 2000/14/ES, mohou spotřebitelé nalézt přímo na daném zařízení, neboť čl. 4 odst. 1 uvedené směrnice stanoví mimo jiné uvádění údaje o garantované hladině akustického výkonu na zařízení. Povinnosti členských států a Komise stanovené v článku 16 směrnice 2000/14/ES poskytovat dokumentaci, shromažďovat údaje a zveřejňovat informace jsou proto nadbytečné a měly by být v zájmu racionality a za účelem omezení administrativní zátěže pro společnosti a pro orgány zrušeny.
(6) Podle čl. 20 odst. 1 písm. a) směrnice 2000/14/ES má Komise Evropskému parlamentu a Radě předkládat přehled údajů o hluku shromážděných podle článku 16 uvedené směrnice. Vzhledem k tomu, že tyto údaje o hluku již nebudou shromažďovány, měla by být tato povinnost rovněž zrušena.
(7) Podle čl. 20 odst. 1 směrnice 2011/24/EU má Komise Evropskému parlamentu a Radě každé tři roky podávat zprávu o uplatňování uvedené směrnice. Tato zpráva se do značné míry opírá o pomoc a informace poskytnuté příslušnými vnitrostátními orgány. Podle čl. 14 odst. 1 prováděcího rozhodnutí Komise 2014/287/EU(Prováděcí rozhodnutí Komise 2014/287/EU ze dne 10. března 2014, kterým se stanoví kritéria pro zřizování a hodnocení evropských referenčních sítí, pro schvalování a hodnocení jejich členů a pro usnadnění výměny informací a odborných poznatků o zřizování a hodnocení těchto sítí (Úř. věst. L 147, 17.5.2014, s. 79).) mají být evropské referenční sítě zřízené podle směrnice 2011/24/EU hodnoceny každých pět let. Za účelem sladění požadavků na podávání zpráv a hodnocení a snížení administrativní zátěž pro Komisi a pro členské státy, které jsou povinny poskytovat informace o provádění směrnice 2011/24/EU, by četnost podávání zpráv Komisí měla být změněna na jednou za pět let. Vzhledem k tomu, že poslední zpráva o uplatňování směrnice 2011/24/EU byla zveřejněna v roce 2022, měla by být příští zpráva zveřejněna v roce 2027.
(8) Podle čl. 47 odst. 1 směrnice 2014/53/EU mají členské státy předkládat Komisi pravidelné zprávy o uplatňování uvedené směrnice alespoň jednou za každé dva roky. Četnost tohoto povinného podávání zpráv je vyšší, než je nezbytné. V zájmu racionality a za účelem omezení administrativní zátěže pro členské státy by četnost povinného podávání zpráv členskými státy měla být změněna na jednou za pět let, aby odpovídala povinnosti Komise podle čl. 47 odst. 2 uvedené směrnice podávat Evropskému parlamentu a Radě zprávu o provádění uvedené směrnice. Tato četnost stále poskytne Komisi informace potřebné pro posouzení, jež má provádět při přijímání aktů v přenesené pravomoci podle čl. 5 odst. 2 směrnice 2014/53/EU, v nichž se specifikují kategorie rádiových zařízení, na které se vztahuje požadavek na registraci, a umožní Komisi účinněji využívat informace ze zpráv členských států.
(9) Jelikož cíle této směrnice, totiž zefektivnit požadavky na podávání zpráv stanovené ve směrnicích 1999/2/ES, 2000/14/ES, 2011/24/EU a 2014/53/EU, nemůže být dosaženo uspokojivě členskými státy, ale spíše jej z důvodu rozsahu a účinků může být lépe dosaženo na úrovni Unie, může Unie přijmout opatření v souladu se zásadou subsidiarity stanovenou v článku 5 Smlouvy o Evropské unii. V souladu se zásadou proporcionality stanovenou v uvedeném článku nepřekračuje tato směrnice rámec toho, co je nezbytné pro dosažení tohoto cíle.
(10) Směrnice 1999/2/ES, 2000/14/ES, 2011/24/EU a 2014/53/EU by proto měly být odpovídajícím způsobem změněny,
Článek 1
Změny směrnice 1999/2/ES
V článku 7 směrnice 1999/2/ES se odstavce 3 a 4 nahrazují tímto:
Každý členský stát sdělí Komisi jména, adresy a referenční čísla ozařoven, které schválil, znění schvalovacího dokumentu a všechna případná rozhodnutí o pozastavení schválení nebo o jeho odnětí.
Na základě údajů předložených podle odstavce 3 zveřejní Komise v Úředním věstníku Evropské unie podrobné údaje o ozařovnách a všechny změny jejich postavení.“
Článek 2
Změny směrnice 2000/14/ES
Směrnice 2000/14/ES se mění takto:
2) v čl. 20 odst. 1 se zrušuje písmeno a).
Článek 3
Změna směrnice 2011/24/EU
V článku 20 směrnice 2011/24/EU se odstavec 1 nahrazuje tímto:
Komise do 25. října 2027 a následně každých pět let vypracuje zprávu o uplatňování této směrnice a předloží ji Evropskému parlamentu a Radě.“
Článek 4
Změna směrnice 2014/53/EU
V článku 47 směrnice 2014/53/EU se odstavec 1 nahrazuje tímto:
Členské státy předloží Komisi zprávy o uplatňování této směrnice do 12. prosince 2027, vztahující se na období ode dne 13. června 2023, a poté každých pět let. Zprávy obsahují přehled o činnostech dozoru nad trhem prováděných členskými státy a poskytují informace o tom, zda a do jaké míry se dosáhlo souladu s požadavky této směrnice, zejména s požadavky na identifikaci hospodářských subjektů.“
Článek 5
Provedení ve vnitrostátním právu
1. Členské státy do 28. listopadu 2025 přijmou a zveřejní právní a správní předpisy nezbytné pro dosažení souladu s čl. 2 bodem 1 této směrnice. Znění těchto předpisů neprodleně sdělí Komisi.
Použijí tyto předpisy ode dne 29. listopadu 2025.
Tyto předpisy přijaté členskými státy musí obsahovat odkaz na tuto směrnici nebo musí být takový odkaz učiněn při jejich úředním vyhlášení. Způsob odkazu si stanoví členské státy.
2. Členské státy sdělí Komisi znění hlavních ustanovení vnitrostátních právních předpisů, které přijmou v oblasti působnosti této směrnice.
Článek 6
Vstup v platnost
Tato směrnice vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Článek 7
Určení
Tato směrnice je určena členským státům.
Ve Štrasburku dne 23. října 2024.
Za Evropský parlament
předsedkyně
R. Metsola
Za Radu
předseda
Zsigmond B. P.