Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2024/2748 ze dne 9. října 2024, kterým se mění nařízení (EU) č. 305/2011, (EU) 2016/424, (EU) 2016/425, (EU) 2016/426, (EU) 2023/988 a (EU) 2023/1230, pokud jde o mimořádné postupy pro posuzování shody, předpoklad shody, přijímání společných specifikací a dozor nad trhem v souvislosti s mimořádnou situací na vnitřním trhu (Text s významem pro EHP)
EVROPSKÝ PARLAMENT A RADA EVROPSKÉ UNIE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie, a zejména na článek 114 této smlouvy,
s ohledem na návrh Evropské komise,
po postoupení návrhu legislativního aktu vnitrostátním parlamentům,
s ohledem na stanovisko Evropského hospodářského a sociálního výboru(Úř. věst. C 100, 16.3.2023, s. 95.),
s ohledem na stanovisko Výboru regionů(Úř. věst. C 157, 3.5.2023, s. 82.),
v souladu s řádným legislativním postupem(Postoj Evropského parlamentu ze dne 24. dubna 2024 (dosud nezveřejněný v Úředním věstníku) a rozhodnutí Rady ze dne 26. září 2024.),
vzhledem k těmto důvodům:
PŘIJALY TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Změny nařízení (EU) č. 305/2011
Nařízení (EU) č. 305/2011 se mění takto:
1) v článku 2 se doplňují nové body, které znějí:
- „29) ‚krizově relevantním zbožím‘ krizově relevantní zboží ve smyslu čl. 3 bodu 6 nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2024/2747(Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2024/2747 ze dne 9. října 2024, kterým se zřizuje rámec opatření pro mimořádné situace na vnitřním trhu a pro odolnost na vnitřním trhu a mění nařízení Rady (ES) č. 2679/98 (akt pro odolnost a mimořádné situace na vnitřním trhu) (Úř. věst. L, 2024/2747, 8.11.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2024/2747/oj).“;);
- 30) ‚režimem mimořádné situace na vnitřním trhu‘ režim mimořádné situace na vnitřním trhu ve smyslu čl. 3 bodu 3 nařízení (EU) 2024/2747.
2) vkládá se nová kapitola, která zní:
„Kapitola VIa Mimořádné postupy
Články 38b až 38d tohoto nařízení se použijí pouze v případě, že Komise přijala prováděcí akt podle článku 28 nařízení (EU) 2024/2747 ve vztahu ke stavebním výrobkům, na něž se vztahuje toto nařízení.
Články 38b až 38d tohoto nařízení se použijí pouze na stavební výrobky, které byly označeny za krizově relevantní zboží podle čl. 18 odst. 4 nařízení (EU) 2024/2747.
Články 38b až 38d tohoto nařízení se použijí pouze během režimu mimořádné situace na vnitřním trhu, který byl aktivován v souladu s článkem 18 nařízení (EU) 2024/2747.
Komise může přijmout prováděcí akty týkající se nápravných nebo omezujících opatření, které mají být učiněny, postupů, které mají být dodržovány, a zvláštních požadavků na označování a zpětnou vysledovatelnost stavebních výrobků uvedených na trh v souladu s články 38b a 38c. Tyto prováděcí akty se přijímají přezkumným postupem podle čl. 64 odst. 2a.
Tento článek se použije na stavební výrobky vyjmenované v prováděcím aktu uvedeném v čl. 38a odst. 1, na které se vztahují úkoly třetí strany, jež plní oznámené subjekty v souvislosti s posuzováním a ověřováním stálosti vlastností v souladu s čl. 28 odst. 1.
Oznámené subjekty vynaloží veškeré úsilí, aby přednostně zpracovaly žádosti o provedení úkolu třetí strany týkajících se posuzování a ověřování stálosti vlastností stavebních výrobků uvedených v odstavci 1 bez ohledu na to, zda tyto žádosti byly podány před aktivací mimořádných postupů podle článku 38a nebo po ní.
Upřednostněním žádostí o provedení úkolů třetí strany týkajících se posuzování a ověřování stálosti vlastností stavebních výrobků podle odstavce 2 nesmí vést k nepřiměřeným dodatečným nákladům na straně výrobců, kteří tyto žádosti podali.
Oznámené subjekty vynaloží přiměřené úsilí za účelem zvýšení svých příslušných kapacit pro posuzování a ověření stavebních výrobků uvedených v odstavci 1, v souvislosti s nimiž byly oznámeny.
Pokud jsou stavební výrobky označeny za krizově relevantní zboží, je Komisi svěřena pravomoc přijímat prováděcí akty, v nichž jsou uvedeny příslušné normy nebo kterými stanoví společné specifikace pokrývající metody a kritéria pro posuzování vlastností těchto výrobků ve vztahu k jejich základním charakteristikám, a to v těchto případech:
- a) pokud není v Úředním věstníku Evropské unie v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 1025/2012(Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 1025/2012 ze dne 25. října 2012 o evropské normalizaci, změně směrnic Rady 89/686/EHS a 93/15/EHS a směrnic Evropského parlamentu a Rady 94/9/ES, 94/25/ES, 95/16/ES, 97/23/ES, 98/34/ES, 2004/22/ES, 2007/23/ES, 2009/23/ES a 2009/105/ES, a kterým se ruší rozhodnutí Rady 87/95/EHS a rozhodnutí Evropského parlamentu a Rady č. 1673/2006/ES (Úř. věst. L 316, 14.11.2012, s. 12).) zveřejněn odkaz na harmonizované normy, které se vztahují na příslušné metody a kritéria pro posuzování vlastností těchto výrobků ve vztahu k jejich základním charakteristikám, a neočekává se, že takový odkaz bude v přiměřené lhůtě zveřejněn, nebo
- b) pokud závažná narušení fungování vnitřního trhu, která vedla k aktivaci režimu mimořádné situace na vnitřním trhu v souladu s článkem 18 nařízení (EU) 2024/2747, významně omezují možnosti výrobců využívat harmonizované normy, které stanovují příslušné metody a kritéria pro posuzování vlastností těchto výrobků ve vztahu k jejich základním charakteristikám a odkazy na něž již byly zveřejněny v Úředním věstníku Evropské unie v souladu s nařízením (EU) č. 1025/2012.
Prováděcí akty uvedené v odstavci 1 stanoví nejvhodnější alternativní technické řešení pro účely poskytnutí posouzení vlastností a prohlášení o vlastnostech v souladu s odstavcem 5. Za tímto účelem mohou být v těchto prováděcích aktech zveřejněny odkazy na evropské normy nebo odkazy na příslušné použitelné vnitrostátní nebo mezinárodní normy, nebo pokud neexistuje žádná evropská norma nebo příslušná použitelná vnitrostátní či mezinárodní norma, mohou být těmito prováděcími akty stanoveny společné specifikace.
Prováděcí akty uvedené v odstavci 1 tohoto článku se přijímají přezkumným postupem uvedeným v čl. 64 odst. 2a a použijí se do posledního dne období, pro které zůstává režim mimořádné situace na vnitřním trhu aktivován, pokud nejsou tyto prováděcí akty změněny nebo zrušeny v souladu s odstavcem 7 tohoto článku.
Před vypracováním návrhu prováděcího aktu podle odstavce 1 tohoto článku informuje Komise výbor uvedený v článku 22 nařízení (EU) č. 1025/2012 o tom, že se domnívá, že podmínky uvedené v odstavci 1 tohoto článku byly splněny. Při přípravě tohoto návrhu prováděcího aktu Komise zohlední názory příslušných subjektů nebo skupin odborníků zřízených podle tohoto nařízení a řádně konzultuje všechny příslušné zúčastněné strany.
Aniž jsou dotčeny články 4 a 6, mohou být metody a kritéria stanovená v normách nebo ve společných specifikacích uvedených v odstavci 1 tohoto článku nebo jejich části použity pro posuzování vlastností stavebních výrobků, na které se vztahují tyto normy nebo společné specifikace, pro prohlášení o vlastnostech těchto výrobků, pokud jde o jejich základní charakteristiky. Prohlášení o vlastnostech založená na normách nebo společných specifikacích uvedených v prováděcím aktu podle odstavce 1 tohoto článku automaticky pozbývá platnosti dnem, kdy skončí režim mimořádné situace na vnitřním trhu, nebo kdy je deaktivován.
Odchylně od čl. 38a odst. 3 zůstávají prohlášení o vlastnostech stavebních výrobků, na které se vztahují normy nebo společné specifikace uvedené v odstavci 1 tohoto článku, které byly uvedeny na trh v souladu s těmito normami nebo společnými specifikacemi, v platnosti i po skončení doby platnosti nebo zrušení prováděcího aktu přijatého podle odstavce 3 tohoto článku a po skončení doby platnosti nebo deaktivaci režimu mimořádné situace na vnitřním trhu, ledaže existuje dostatečný důvod se domnívat, že dané stavební výrobky představují riziko pro zdraví nebo bezpečnost osob nebo nedosahují vlastností uvedených v prohlášení.
Pokud má členský stát za to, že norma nebo společná specifikace uvedená v odstavci 1 je nesprávná z hlediska metod a kritérií posuzování vlastností ve vztahu k základním charakteristikám, informuje o tom Komisi prostřednictvím předložení podrobného vysvětlení. Komise toto podrobné vysvětlení posoudí a případně změní nebo zruší prováděcí akt, v němž je daná norma uvedena nebo kterým se daná společná specifikace stanoví.
Členské státy upřednostňují činnosti v oblasti dozoru nad trhem týkající se stavebních výrobků uvedených v prováděcím aktu podle čl. 38a odst. 1 tohoto nařízení. Komise usnadňuje koordinaci tohoto upřednostňování prostřednictvím Sítě Unie pro soulad výrobků s předpisy zřízené podle článku 29 nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2019/1020(Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2019/1020 ze dne 20. června 2019 o dozoru nad trhem a souladu výrobků s předpisy a o změně směrnice 2004/42/ES a nařízení (ES) č. 765/2008 a (EU) č. 305/2011 (Úř. věst. L 169, 25.6.2019, s. 1).“;).
Orgány členských států pro dozor nad trhem zajistí, aby bylo vynaloženo veškeré úsilí za účelem poskytnutí pomoci jiným orgánům dozoru nad trhem během mimořádné situace na vnitřním trhu, a to včetně mobilizace a vysílání týmů odborníků, kteří dočasně posílí personál orgánů dozoru nad trhem, které požádaly o pomoc, nebo poskytnutí logistické podpory, jako je například posílení kapacity pro testování stavebních výrobků uvedených v prováděcím aktu podle čl. 38a odst. 1.
3) v článku 64 se vkládá nový odstavec, který zní:
Odkazuje-li se na tento odstavec, použije se článek 5 nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 182/2011(Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 182/2011 ze dne 16. února 2011, kterým se stanoví pravidla a obecné zásady způsobu, jakým členské státy kontrolují Komisi při výkonu prováděcích pravomocí (Úř. věst. L 55, 28.2.2011, s. 13).“).
Článek 2
Změny nařízení (EU) 2016/424
Nařízení (EU) 2016/424 se mění takto:
1) v článku 3 se doplňují nové body, které znějí:
- „28) ‚krizově relevantním zbožím‘ krizově relevantní zboží ve smyslu čl. 3 bodu 6 nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2024/2747(Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2024/2747 ze dne 9. října 2024, kterým se zřizuje rámec opatření pro mimořádné situace na vnitřním trhu a pro odolnost na vnitřním trhu a mění nařízení Rady (ES) č. 2679/98 (akt pro odolnost a mimořádné situace na vnitřním trhu) (Úř. věst. L, 2024/2747, 8.11.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2024/2747/oj).“;);
- 29) ‚režimem mimořádné situace na vnitřním trhu‘ režim mimořádné situace na vnitřním trhu ve smyslu čl. 3 bodu 3 nařízení (EU) 2024/2747.
2) vkládá se nová kapitola, která zní:
„Kapitola Va Mimořádné postupy
Články 43b až 43e tohoto nařízení se použijí pouze v případě, že Komise přijala prováděcí akt podle článku 28 nařízení (EU) 2024/2747 ve vztahu k dílčím systémům a bezpečnostním prvkům, na něž se vztahuje toto nařízení.
Články 43b až 43e tohoto nařízení se použijí výhradně na dílčí systémy a bezpečnostní prvky, které byly označeny za krizově relevantní zboží podle čl. 18 odst. 4 nařízení (EU) 2024/2747.
Články 43b až 43e tohoto nařízení se použijí pouze během režimu mimořádné situace na vnitřním trhu, který byl aktivován v souladu s článkem 18 nařízení (EU) 2024/2747.
Ustanovení čl. 43c odst. 7 tohoto nařízení se však použijí během režimu mimořádné situace na vnitřním trhu i po skončení jeho platnosti nebo po jeho deaktivaci.
Komise může v souvislosti s dílčími systémy a bezpečnostními prvky uvedenými na trh nebo zabudovanými do lanové dráhy v souladu s články 43c a 43d přijmout prováděcí akty týkající se nápravných nebo omezujících opatření, která mají být učiněna, postupů, které mají být dodrženy, a zvláštních požadavků na označování a zpětnou vysledovatelnost. Tyto prováděcí akty se přijímají přezkumným postupem podle čl. 44 odst. 3.
Tento článek se použije na dílčí systémy a bezpečnostní prvky uvedené v prováděcím aktu podle čl. 43a odst. 1, které podléhají postupům posuzování uvedeným v článku 18 vyžadujícím povinné zapojení oznámeného subjektu.
Oznámené subjekty vynaloží veškeré úsilí, aby všechny žádosti o posouzení shody týkající se dílčích systémů a bezpečnostních prvků uvedených v odstavci 1 tohoto článku zpracovávaly přednostně bez ohledu na to, zda byly tyto žádosti podány před aktivací mimořádných postupů podle článku 43a nebo po ní.
Upřednostněním žádostí o posouzení shody týkajících se dílčích systémů a bezpečnostních prvků podle odstavce 2 nesmí vést k nepřiměřeným dodatečným nákladům na straně výrobců, kteří tyto žádosti podali.
Oznámené subjekty vynaloží přiměřené úsilí za účelem zvýšení své kapacity pro testování dílčích systémů a bezpečnostních prvků uvedených v odstavci 1, v souvislosti s nimiž byly oznámeny.
Odchylně od článku 18 může členský stát na základě řádně odůvodněné žádosti hospodářského subjektu povolit uvedení na trh nebo zabudování do lanové dráhy na území dotčeného členského státu určitého dílčího systému nebo bezpečnostního prvku, které jsou uvedeny v prováděcím aktu podle čl. 43a odst. 1 u nichž nebyly provedeny postupy posuzování shody podle článku 18 vyžadující povinné zapojení oznámeného subjektu, ale u nichž byl prokázán soulad se všemi použitelnými základními požadavky stanovenými v příloze II v souladu s postupy uvedenými v daném povolení.
Členský stát o každém povolení uděleném v souladu s odstavcem 1 tohoto článku neprodleně informuje Komisi a ostatní členské státy. Pokud požadavky stanovené v povolení zajišťují shodu s použitelnými základními požadavky stanovenými v příloze II, přijme Komise neprodleně prováděcí akt, kterým rozšíří platnost povolení uděleného členským státem v souladu s odstavcem 1 tohoto článku na území celé Unie a stanoví podmínky, za nichž lze konkrétní dílčí systém nebo bezpečnostní prvek uvést na trh nebo zabudovat do lanové dráhy. Při přípravě návrhu prováděcího aktu může Komise požádat vnitrostátní orgány dozoru nad trhem, aby poskytly relevantní informace nebo připomínky týkající se technického posouzení, jež sloužilo jako základ pro povolení uvedené v odstavci 1 tohoto článku. Tento prováděcí akt se přijímá přezkumným postupem podle čl. 44 odst. 3.
Dílčí systém nebo bezpečnostní prvek, na které se vztahuje rozšíření platnosti uvedené v prvním pododstavci, musí být opatřeny informací o tom, že jsou uvedeny na trh jako ‚krizově relevantní zboží‘. Obsah a způsob prezentace této informace stanoví prováděcí akt uvedený v prvním pododstavci. Tato informace a jakékoli označení musí být jasné, srozumitelné a pochopitelné a, je-li to relevantní, v jazyce snadno srozumitelném spotřebitelům a jiným konečným uživatelům, který určí dotčený členský stát.
V řádně odůvodněných a naléhavých případech souvisejících s potřebou chránit zdraví a bezpečnost osob přijme Komise okamžitě použitelné prováděcí akty postupem podle čl. 44 odst. 4.
Dokud není přijat prováděcí akt uvedený v odstavci 2 nebo 3, je povolení udělené příslušným vnitrostátním orgánem v jednom členském státě platné pouze na území tohoto členského státu a na území kterýchkoli jiných členských států, jejichž příslušné vnitrostátní orgány uznaly platnost tohoto povolení před přijetím uvedeného prováděcího aktu. O každém rozhodnutí o uznání platnosti tohoto povolení informují členské státy Komisi a ostatní členské státy.
Výrobci dílčích systémů nebo bezpečnostních prvků, které podléhají postupu povolování uvedenému v odstavci 1, prohlásí na vlastní odpovědnost, že dotčený dílčí systém nebo bezpečnostní prvek splňuje všechny použitelné základní požadavky uvedené v příloze II, a odpovídají za splnění všech postupů posuzování shody stanovených příslušným vnitrostátním orgánem.
Povolení vydané podle odstavce 1 stanoví podmínky a požadavky, za kterých může být daný dílčí systém nebo bezpečnostní prvek uveden na trh nebo zabudován do lanové dráhy. V povoleních musí být uvedeno alespoň:
- a) popis postupů, kterými byl úspěšně prokázán soulad s použitelnými základními požadavky stanovenými v příloze II tohoto nařízení;
- b) zvláštní požadavky týkající se zpětné vysledovatelnosti dotčeného dílčího systému nebo bezpečnostního prvku;
- c) datum ukončení platnosti daného povolení, které nesmí nastat později než poslední den období, na které byl aktivován režim mimořádné situace na vnitřním trhu v souladu s článkem 18 nařízení (EU) 2024/2747;
- d) zvláštní požadavky týkající se potřeby zajistit průběžné posuzování shody ve vztahu k dotčenému dílčímu systému nebo bezpečnostnímu prvku;
- e) opatření, která je třeba přijmout po skončení platnosti nebo deaktivaci režimu mimořádné situace na vnitřním trhu ve vztahu k dotčenému dílčímu systému nebo bezpečnostnímu prvku, které byly uvedeny na trh nebo zabudovány do lanové dráhy.
Odchylně od článků 7, 20 a 21 nesmí být dílčí systémy ani bezpečnostní prvky, pro něž bylo uděleno povolení podle odstavce 1 tohoto článku, opatřeny označením CE a článek 7 se nepoužije.
Orgány dozoru nad trhem členského státu, v němž je povolení podle odstavců 1, 2 a 4 tohoto článku platné, jsou oprávněny přijímat ve vztahu k daným dílčím systémům nebo bezpečnostním prvkům veškerá nápravná a omezující opatření na vnitrostátní úrovni stanovená nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU) 2019/1020(Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2019/1020 ze dne 20. června 2019 o dozoru nad trhem a souladu výrobků s předpisy a o změně směrnice 2004/42/ES a nařízení (ES) č. 765/2008 a (EU) č. 305/2011 (Úř. věst. L 169, 25.6.2019, s. 1).“) a tímto nařízením. O těchto opatřeních neprodleně informují Komisi a orgány dozoru nad trhem všech ostatních členských států.
Použitím postupu povolování stanoveného v odstavcích 1 až 4 tohoto článku není dotčeno použití příslušných postupů posuzování shody stanovených v článku 18 na území dotčeného členského státu.
Pokud jsou dílčí systémy a bezpečnostní prvky označeny za krizově relevantní zboží, je Komisi svěřena pravomoc přijímat prováděcí akty, v nichž uvede příslušné normy nebo jimiž stanoví společné specifikace pro tyto dílčí systémy a bezpečnostní prvky, které pokryjí použitelné základní požadavky stanovené v příloze II tohoto nařízení, a to v těchto případech:
- a) pokud nebyl odkaz na harmonizované normy, které se vztahují na použitelné základní požadavky stanovené v příloze II tohoto nařízení, zveřejněn v Úředním věstníku Evropské unie v souladu s nařízením (EU) č. 1025/2012 a neočekává se, že takový odkaz bude v přiměřené lhůtě zveřejněn, nebo
- b) pokud závažná narušení fungování vnitřního trhu, která vedla k aktivaci režimu mimořádné situace na vnitřním trhu v souladu s článkem 18 nařízení (EU) 2024/2747, významně omezují možnosti výrobců využívat harmonizované normy, které se vztahují na příslušné základní požadavky stanovené v příloze II tohoto nařízení a na něž již byly zveřejněny odkazy v Úředním věstníku Evropské unie v souladu s nařízením (EU) č. 1025/2012.
Prováděcí akty uvedené v odstavci 1 stanoví nejvhodnější alternativní technické řešení za účelem zajištění předpokladu shody v souladu s odstavcem 5. Za tímto účelem mohou být v těchto prováděcích aktech zveřejněny odkazy na evropské normy nebo odkazy na příslušné použitelné vnitrostátní nebo mezinárodní normy, nebo pokud evropská norma nebo příslušná použitelná vnitrostátní nebo mezinárodní norma neexistuje, mohou být těmito prováděcími akty stanoveny společné specifikace.
Prováděcí akty uvedené v odstavci 1 tohoto článku se přijímají přezkumným postupem uvedeným v čl. 44 odst. 3 a použijí se nejpozději poslední den období, pro které zůstává režim mimořádné situace na vnitřním trhu aktivován, pokud nejsou tyto prováděcí akty změněny nebo zrušeny v souladu s odstavcem 7 tohoto článku.
Před vypracováním návrhu prováděcího aktu podle odstavce 1 tohoto článku informuje Komise výbor uvedený v článku 22 nařízení (EU) č. 1025/2012 o tom, že se domnívá, že podmínky uvedené v odstavci 1 tohoto článku byly splněny. Při přípravě tohoto návrhu prováděcího aktu Komise zohlední názory příslušných subjektů nebo skupin odborníků zřízených podle tohoto nařízení a řádně konzultuje všechny příslušné zúčastněné strany.
Aniž je dotčen článek 17, předpokládá se, že dílčí systémy a bezpečnostní prvky, které jsou ve shodě s normami nebo se společnými specifikacemi uvedenými v odstavci 1 tohoto článku nebo s jejich částmi, jsou ve shodě s použitelnými základními požadavky stanovenými v příloze II, na které se tyto normy, společné specifikace nebo jejich části vztahují. Ode dne, jenž následuje po skončení platnosti nebo deaktivaci režimu mimořádné situace na vnitřním trhu, již výrobci nemohou spoléhat na předpoklad shody zajišťovaný normami nebo společnými specifikacemi uvedenými v prováděcích aktech podle odstavce 1 tohoto článku.
Odchylně od čl. 43a odst. 3 prvního pododstavce se dílčí systémy nebo bezpečnostní prvky, na které se vztahují normy nebo společné specifikace uvedené v odstavci 1 tohoto článku, které jsou ve shodě s těmito normami nebo společnými specifikacemi a které byly uvedeny na trh, považují za systémy a prvky, které jsou ve shodě s použitelnými základními požadavky stanovenými v příloze II i po skončení doby platnosti nebo zrušení prováděcího aktu přijatého podle odstavce 2 tohoto článku a po skončení doby platnosti nebo deaktivaci režimu mimořádné situace na vnitřním trhu, ledaže existuje dostatečný důvod se domnívat, že dané dílčí systémy nebo bezpečnostní prvky představují riziko pro zdraví nebo bezpečnost osob.
Pokud má členský stát za to, že norma nebo společná specifikace uvedená v odstavci 1 nesplňuje v plné míře použitelné základní požadavky uvedené v příloze II, informuje o tom Komisi prostřednictvím předložení podrobného vysvětlení. Komise toto podrobné vysvětlení posoudí a případně může prováděcí akt, v němž je daná norma uvedena nebo kterým se daná společná specifikace stanoví, změnit nebo zrušit.
Členské státy upřednostňují činnosti v oblasti dozoru nad trhem týkající se dílčích systémů a bezpečnostních prvků uvedených v prováděcím aktu podle čl. 43a odst. 1 tohoto nařízení. Komise usnadňuje koordinaci tohoto upřednostňování prostřednictvím Sítě Unie pro soulad výrobků s předpisy zřízené podle článku 29 nařízení (EU) 2019/1020.
Orgány členských států pro dozor nad trhem zajistí, aby bylo vynaloženo veškeré úsilí za účelem poskytnutí pomoci jiným orgánům dozoru nad trhem během mimořádné situace na vnitřním trhu, a to včetně mobilizace a vysílání týmů odborníků, kteří dočasně posílí personál orgánů dozoru nad trhem, které požádaly o pomoc, nebo poskytnutí logistické podpory, jako je například posílení kapacity pro testování dílčích systémů a bezpečnostních prvků uvedených v prováděcím aktu podle čl. 43a odst. 1.
Článek 3
Změny nařízení (EU) 2016/425
Nařízení (EU) 2016/425 se mění takto:
1) v článku 3 se doplňují nové body, které znějí:
- „19) ‚krizově relevantním zbožím‘ krizově relevantní zboží ve smyslu čl. 3 bodu 6 nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2024/2747(Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2024/2747 ze dne 9. října 2024, kterým se zřizuje rámec opatření pro mimořádné situace na vnitřním trhu a pro odolnost na vnitřním trhu a mění nařízení Rady (ES) č. 2679/98 (akt pro odolnost a mimořádné situace na vnitřním trhu) (Úř. věst. L, 2024/2747, 8.11.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2024/2747/oj).“;);
- 20) ‚režimem mimořádné situace na vnitřním trhu‘ režim mimořádné situace na vnitřním trhu ve smyslu čl. 3 bodu 3 nařízení (EU) 2024/2747.
2) vkládá se nová kapitola, která zní:
„Kapitola VIa Mimořádné postupy
Články 41b až 41e tohoto nařízení se použijí pouze v případě, že Komise přijala ve vztahu k OOP, na něž se vztahuje toto nařízení, prováděcí akt podle článku 28 nařízení (EU) 2024/2747.
Články 41b až 41e tohoto nařízení se použijí pouze na OOP, které byly označeny za krizově relevantní zboží podle čl. 18 odst. 4 nařízení (EU) 2024/2747.
Články 41b až 41e tohoto nařízení se použijí pouze během režimu mimořádné situace na vnitřním trhu, který byl aktivován v souladu s článkem 18 nařízení (EU) 2024/2747.
Ustanovení čl. 41d odst. 7 tohoto nařízení se však použijí během režimu mimořádné situace na vnitřním trhu i po skončení jeho platnosti nebo po jeho deaktivaci.
Komise může v souvislosti s OOP uvedenými na trh v souladu s články 41c a 41d přijmout prováděcí akty týkající se nápravných nebo omezujících opatření, která mají být učiněna, postupů, které mají být dodrženy, a zvláštních požadavků na označování a zpětnou vysledovatelnost. Tyto prováděcí akty se přijímají přezkumným postupem podle čl. 44 odst. 3.
Tento článek se použije na OOP uvedené v prováděcím aktu uvedeném v čl. 41a odst. 1, které podléhají postupům posuzování shody uvedeným v článku 19 vyžadujícím povinné zapojení oznámeného subjektu.
Oznámené subjekty vynaloží veškeré úsilí, aby zpracovávaly všechny žádosti o posouzení shody týkající se OOP uvedených v odstavci 1 tohoto článku přednostně bez ohledu na to, zda byly tyto žádosti podány před aktivací mimořádných postupů podle článku 41a nebo po ní.
Upřednostněním žádostí o posouzení shody týkajících se OOP podle odstavce 2 nesmí vést k nepřiměřeným dodatečným nákladům na straně výrobců, kteří tyto žádosti podali.
Oznámené subjekty vynaloží přiměřené úsilí za účelem zvýšení své kapacity pro testování OOP uvedených v odstavci 1, v souvislosti s nimiž byly oznámeny.
Odchylně od článku 19 může členský stát na základě řádně odůvodněné žádosti hospodářského subjektu povolit uvedení na trh na území dotčeného členského státu konkrétního OOP uvedeného v prováděcím aktu uvedeném v čl. 41a odst. 1, u něhož nebyly provedeny postupy posuzování shody uvedené v článku 19 vyžadující povinné zapojení oznámeného subjektu, ale u něhož byl prokázán soulad se všemi použitelnými základními požadavky na ochranu zdraví a bezpečnost stanovenými v příloze II v souladu s postupy uvedenými v uvedeném povolení.
Členský stát o každém povolení uděleném v souladu s odstavcem 1 tohoto článku neprodleně informuje Komisi a ostatní členské státy. Pokud požadavky stanovené v povolení zajišťují shodu s použitelnými základními požadavky na ochranu zdraví a bezpečnost stanovenými v příloze II, přijme Komise neprodleně prováděcí akt, kterým rozšíří platnost povolení uděleného členským státem v souladu s odstavcem 1 tohoto článku na území celé Unie a stanoví podmínky, za nichž lze konkrétní OOP uvádět na trh. Při přípravě návrhu prováděcího aktu může Komise požádat vnitrostátní orgány dozoru nad trhem, aby poskytly relevantní informace nebo připomínky týkající se technického posouzení, jež sloužilo jako základ pro povolení uvedené v odstavci 1 tohoto článku. Tento prováděcí akt se přijímá přezkumným postupem podle čl. 44 odst. 3.
OOP, na který se vztahuje rozšíření platnosti uvedené v prvním pododstavci, musí být opatřen informací o tom, že je uveden na trh jako ‚krizově relevantní zboží‘. Obsah a způsob prezentace této informace stanoví prováděcí akt uvedený v prvním pododstavci. Tato informace a jakékoli označení musí být jasné, srozumitelné a pochopitelné a, je-li to relevantní, v jazyce snadno srozumitelném spotřebitelům a jiným konečným uživatelům, který určí dotčený členský stát.
V řádně odůvodněných a naléhavých případech souvisejících s potřebou chránit zdraví a bezpečnost osob přijme Komise okamžitě použitelné prováděcí akty postupem podle čl. 44 odst. 4.
Dokud není přijat prováděcí akt uvedený v odstavci 2 nebo 3, je povolení udělené příslušným vnitrostátním orgánem v jednom členském státě platné pouze na území tohoto členského státu a na území kteréhokoli jiného členského státu, jehož příslušné vnitrostátní orgány uznaly platnost tohoto povolení před přijetím tohoto prováděcího aktu. O každém rozhodnutí o uznání platnosti tohoto povolení informují členské státy Komisi a ostatní členské státy.
Výrobci OOP podléhajících postupu povolování uvedenému v odstavci 1 na vlastní odpovědnost prohlásí, že dotčený OOP splňuje všechny použitelné základní požadavky na ochranu zdraví a bezpečnost stanovené v příloze II, a odpovídají za splnění všech postupů posuzování shody stanovených příslušným vnitrostátním orgánem.
Povolení vydané podle odstavce 1 stanoví podmínky a požadavky, za kterých může být daný OOP uveden na trh. V těchto povoleních musí být uvedeny alespoň:
- a) popis postupů, kterými byl úspěšně prokázán soulad s použitelnými základními požadavky na ochranu zdraví a bezpečnost stanovené v příloze II tohoto nařízení;
- b) zvláštní požadavky týkající se zpětné vysledovatelnosti dotčeného OOP;
- c) datum ukončení platnosti daného povolení, které nesmí nastat později než poslední den období, na které byl aktivován režim mimořádné situace na vnitřním trhu v souladu s článkem 18 nařízení (EU) 2024/2747;
- d) zvláštní požadavky týkající se potřeby zajistit průběžné posuzování shody ve vztahu k dotčenému OOP;
- e) opatření, která je třeba přijmout po skončení platnosti nebo deaktivaci režimu mimořádné situace na vnitřním trhu ve vztahu k dotčenému OOP, který byl uveden na trh.
Odchylně od článků 7, 16 a 17 nesmí být OOP, kterému bylo uděleno povolení podle odstavce 1 tohoto článku, opatřen označením CE a článek 7 se nepoužije.
Orgány dozoru nad trhem členského státu, v němž je povolení podle odstavců 1, 2 a 4 tohoto článku platné, jsou oprávněny přijímat ve vztahu k danému OOP veškerá nápravná a omezující opatření na vnitrostátní úrovni stanovená nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU) 2019/1020(Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2019/1020 ze dne 20. června 2019 o dozoru nad trhem a souladu výrobků s předpisy a o změně směrnice 2004/42/ES a nařízení (ES) č. 765/2008 a (EU) č. 305/2011 (Úř. věst. L 169, 25.6.2019, s. 1).“) a tímto nařízením. O těchto opatřeních neprodleně informují Komisi a orgány dozoru nad trhem všech ostatních členských států.
Použitím postupu povolování stanoveného v odstavcích 1 až 4 tohoto článku není dotčeno použití příslušných postupů posuzování shody stanovených v článku 19 na území dotčeného členského státu.
Pokud byl OOP označen za krizově relevantní zboží, je Komisi svěřena pravomoc přijímat prováděcí akty, v nichž uvede příslušné normy nebo jimiž stanoví společné specifikace pro tento OOP, které pokryjí použitelné základní požadavky na ochranu zdraví a bezpečnost stanovené v příloze II tohoto nařízení, a to v těchto případech:
- a) pokud nebyl odkaz na harmonizované normy, které se vztahují na použitelné základní požadavky na ochranu zdraví a bezpečnost stanovené v příloze II tohoto nařízení, zveřejněn v Úředním věstníku Evropské unie v souladu s nařízením (EU) č. 1025/2012 a neočekává se, že takový odkaz bude v přiměřené lhůtě zveřejněn, nebo
- b) pokud závažná narušení fungování vnitřního trhu, která vedla k aktivaci režimu mimořádné situace na vnitřním trhu v souladu s článkem 18 nařízení (EU) 2024/2747, významně omezují možnosti výrobců využívat harmonizované normy, které se vztahují na použitelné základní požadavky na ochranu zdraví a bezpečnost stanovené v příloze II tohoto nařízení a na které již byly zveřejněny odkazy v Úředním věstníku Evropské unie v souladu s nařízením (EU) č. 1025/2012.
Prováděcí akty uvedené v odstavci 1 stanoví nejvhodnější alternativní technické řešení pro účely zajištění předpokladu shody v souladu s odstavcem 5. Za tímto účelem mohou být v těchto prováděcích aktech zveřejněny odkazy na evropské normy nebo odkazy na příslušné použitelné vnitrostátní nebo mezinárodní normy, nebo pokud evropská norma nebo příslušná použitelná vnitrostátní nebo mezinárodní norma neexistuje, mohou být těmito prováděcími akty stanoveny společné specifikace.
Prováděcí akty uvedené v odstavci 1 tohoto článku se přijímají přezkumným postupem uvedeným v čl. 44 odst. 3 a použijí se do posledního dne období, pro které zůstává režim mimořádné situace na vnitřním trhu aktivován, pokud nejsou tyto prováděcí akty změněny nebo zrušeny v souladu s odstavcem 7 tohoto článku.
Před vypracováním návrhu prováděcího aktu podle odstavce 1 tohoto článku informuje Komise výbor uvedený v článku 22 nařízení (EU) č. 1025/2012 o tom, že se domnívá, že podmínky uvedené v odstavci 1 tohoto článku byly splněny. Při přípravě tohoto návrhu prováděcího aktu zohlední Komise názory příslušných subjektů nebo skupin odborníků zřízených podle tohoto nařízení a řádně konzultuje všechny příslušné zúčastněné strany.
Aniž je dotčen článek 14, předpokládá se, že OOP, který je ve shodě s normami nebo společnými specifikacemi uvedenými v odstavci 1 tohoto článku nebo s jejich částmi, je ve shodě s použitelnými základními požadavky na ochranu zdraví a bezpečnost stanovenými v příloze II, na které se tyto normy, společné specifikace nebo jejich části vztahují. Ode dne, jenž následuje po skončení platnosti nebo deaktivaci režimu mimořádné situace na vnitřním trhu, již výrobci nemohou spoléhat na předpoklad shody zajišťovaný normami nebo společnými specifikacemi uvedenými v prováděcích aktech uvedených v odstavci 1 tohoto článku.
Odchylně od čl. 41a odst. 3 prvního pododstavce se OOP, na který se vztahují normy nebo společné specifikace uvedené v odstavci 1 tohoto článku, který je v souladu s těmito normami nebo společnými specifikacemi a který byl uveden na trh, považuje za OOP, který je ve shodě s použitelnými základními požadavky na ochranu zdraví a bezpečnost stanovenými v příloze II i po skončení doby platnosti nebo zrušení prováděcího aktu přijatého podle odstavce 3 tohoto článku a po skončení doby platnosti nebo deaktivaci režimu mimořádné situace na vnitřním trhu, ledaže existuje dostatečný důvod se domnívat, že daný OOP představuje riziko pro zdraví nebo bezpečnost osob.
Pokud má členský stát za to, že norma nebo společná specifikace uvedená v odstavci 1 nesplňuje v plné míře použitelné základní požadavky na ochranu zdraví a bezpečnost uvedené v příloze II, informuje o tom Komisi prostřednictvím předložení podrobného vysvětlení. Komise toto podrobné vysvětlení posoudí a případně může prováděcí akt, v němž je daná norma uvedena nebo kterým se daná společná specifikace stanoví, změnit nebo zrušit.
Členské státy upřednostňují činnosti v oblasti dozoru nad trhem týkající se OOP uvedených v prováděcím aktu uvedeném v čl. 41a odst. 1 tohoto nařízení. Komise usnadňuje koordinaci tohoto upřednostňování prostřednictvím Sítě Unie pro soulad výrobků s předpisy, zřízené podle článku 29 nařízení (EU) 2019/1020.
Orgány členských států pro dozor nad trhem zajistí, aby bylo vynaloženo veškeré úsilí s cílem poskytnout během režimu mimořádné situace na vnitřním trhu pomoc jiným orgánům dozoru nad trhem, a to včetně mobilizace a vysílání týmů odborníků, kteří dočasně posílí personál orgánů dozoru nad trhem, které požádaly o pomoc, nebo poskytnutí logistické podpory, jako je například posílení kapacity pro testování OOP uvedených v prováděcím aktu uvedeném v čl. 41a odst. 1.
Článek 4
Změny nařízení (EU) 2016/426
Nařízení (EU) 2016/426 se mění takto:
1) v článku 2 se doplňují nové body, které znějí:
- „32) ‚krizově relevantním zbožím‘ krizově relevantní zboží ve smyslu čl. 3 bodu 6 nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2024/2747(Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2024/2747 ze dne 9. října 2024, kterým se zřizuje rámec opatření pro mimořádné situace na vnitřním trhu a pro odolnost na vnitřním trhu a mění nařízení Rady (ES) č. 2679/98 (akt pro odolnost a mimořádné situace na vnitřním trhu) (Úř. věst. L, 2024/2747, 8.11.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2024/2747/oj).“;);
- 33) ‚režimem mimořádné situace na vnitřním trhu‘ režim mimořádné situace na vnitřním trhu ve smyslu čl. 3 bodu 3 nařízení (EU) 2024/2747.
2) vkládá se nová kapitola, která zní:
„Kapitola Va Mimořádné postupy
Články 40b až 40e tohoto nařízení se použijí pouze v případě, že Komise přijala prováděcí akt podle článku 28 nařízení (EU) 2024/2747 ve vztahu ke spotřebičům a vybavení, na něž se vztahuje toto nařízení.
Články 40b až 40e tohoto nařízení se použijí pouze na spotřebiče a vybavení, které byly označeny za krizově relevantní zboží podle čl. 18 odst. 4 nařízení (EU) 2024/2747.
Články 40b až 40e tohoto nařízení se použijí pouze během režimu mimořádné situace na vnitřním trhu, který byl aktivován v souladu s článkem 18 nařízení (EU) 2024/2747.
Ustanovení čl. 40c odst. 7 tohoto nařízení se však použijí během režimu mimořádné situace na vnitřním trhu i po skončení jeho platnosti nebo po jeho deaktivaci.
Komise může přijmout prováděcí akty týkající se nápravných nebo omezujících opatření, která mají být učiněna, postupů, které mají být dodrženy, a zvláštních požadavků na označování a zpětnou vysledovatelnost v souvislosti se spotřebiči a vybavením uvedenými na trh nebo používanými pro vlastní účely výrobce v souladu s články 40c a 40d. Tyto prováděcí akty se přijímají přezkumným postupem podle čl. 42 odst. 3.
Tento článek se použije na všechny spotřebiče a vybavení uvedené v prováděcím aktu uvedeném v čl. 40a odst. 1, které podléhají postupům posuzování shody uvedeným v článku 14 vyžadujícím povinné zapojení oznámeného subjektu.
Oznámené subjekty vynaloží veškeré úsilí, aby zpracovaly všechny žádosti o posouzení shody týkající se spotřebičů a vybavení uvedených v odstavci 1 tohoto článku přednostně bez ohledu na to, zda byly tyto žádosti podány před aktivací mimořádných postupů podle článku 40a nebo po ní.
Upřednostněním žádostí o posouzení shody týkajících se spotřebičů a vybavení podle odstavce 2 nesmí vést k nepřiměřeným dodatečným nákladům na straně výrobců, kteří tyto žádosti podali.
Oznámené subjekty vynaloží přiměřené úsilí za účelem zvýšení své kapacity pro testování spotřebičů a vybavení uvedených v odstavci 1, v souvislosti s nimiž byly oznámeny.
Odchylně od článku 14 může členský stát na základě řádně odůvodněné žádosti hospodářského subjektu povolit uvedení na trh nebo používání pro vlastní účely výrobce na území daného členského státu konkrétního spotřebiče nebo vybavení uvedených v prováděcím aktu uvedeném v čl. 40a odst. 1 au nichž oznámený subjekt neprovedl postupy posuzování shody podle článku 14, kterým je požadováno povinné zapojení oznámeného subjektu, ale u nichž byl prokázán soulad se všemi použitelnými základními požadavky stanovenými v příloze I v souladu s postupy uvedenými v tomto povolení.
Členský stát o každém povolení uděleném v souladu s odstavcem 1 tohoto článku neprodleně informuje Komisi a ostatní členské státy. Pokud požadavky stanovené v povolení zajišťují shodu s použitelnými základními požadavky stanovenými v příloze I, přijme Komise neprodleně prováděcí akt, kterým rozšíří platnost povolení uděleného členským státem v souladu s odstavcem 1 tohoto článku na území celé Unie a stanoví podmínky, za nichž lze konkrétní spotřebič nebo vybavení uvést na trh nebo používat pro vlastní účely výrobce. Při přípravě návrhu prováděcího aktu může Komise požádat vnitrostátní orgány dozoru nad trhem, aby poskytly relevantní informace nebo připomínky týkající se technického posouzení, jež sloužilo jako základ pro povolení uvedené v odstavci 1 tohoto článku. Tento prováděcí akt se přijímá přezkumným postupem podle čl. 42 odst. 3.
Spotřebič nebo vybavení, na které se vztahuje rozšíření platnosti uvedené v prvním pododstavci, musí být opatřeny informací o tom, že jsou uvedeny na trh nebo používané pro vlastní účely výrobce jako ‚krizově relevantní zboží‘. Obsah a způsob prezentace této informace stanoví prováděcí akt uvedený v prvním pododstavci. Tato informace a jakékoli označení musí být jasné, srozumitelné a pochopitelné a, je-li to relevantní, v jazyce snadno srozumitelném spotřebitelům a jiným konečným uživatelům, který určí dotčený členský stát.
V řádně odůvodněných a naléhavých případech souvisejících s potřebou chránit zdraví a bezpečnost osob přijme Komise okamžitě použitelné prováděcí akty postupem podle čl. 42 odst. 4.
Dokud není přijat prováděcí akt uvedený v odstavci 2 nebo 3, je povolení udělené příslušným vnitrostátním orgánem v jednom členském státě platné pouze na území tohoto členského státu a na území kteréhokoli jiného členského státu, jehož příslušné vnitrostátní orgány uznaly platnost tohoto povolení před přijetím uvedeného prováděcího aktu. O každém rozhodnutí o uznání platnosti tohoto povolení informují členské státy Komisi a ostatní členské státy.
Výrobci spotřebičů nebo vybavení podléhajících postupu povolování uvedenému v odstavci 1 prohlásí na vlastní odpovědnost, že dotčený spotřebič nebo vybavení splňují všechny použitelné základní požadavky stanovené v příloze I, a odpovídají za splnění všech postupů posuzování shody stanovených příslušným vnitrostátním orgánem.
Povolení vydané podle odstavce 1 stanoví podmínky a požadavky, za nichž lze daný spotřebič nebo vybavení uvést na trh nebo používat pro vlastní účely výrobce. V těchto povoleních musí být uvedeny alespoň:
- a) popis postupů, kterými byl úspěšně prokázán soulad s použitelnými základními požadavky uvedenými v příloze I tohoto nařízení;
- b) zvláštní požadavky týkající se zpětné vysledovatelnosti dotčeného spotřebiče nebo vybavení;
- c) datum ukončení platnosti daného povolení, které nesmí nastat později než poslední den období, na které byl aktivován režim mimořádné situace na vnitřním trhu v souladu s článkem 18 nařízení (EU) 2024/2747;
- d) zvláštní požadavky týkající se potřeby zajistit průběžné posuzování shody ve vztahu k dotčenému spotřebiči nebo vybavení;
- e) opatření, která je třeba přijmout po skončení platnosti nebo deaktivaci režimu mimořádné situace na vnitřním trhu ve vztahu k dotčenému spotřebiči nebo vybavení, které byly uvedeny na trh nebo použity pro vlastní účely výrobce.
Odchylně od článků 6, 16 a 17 nesmí být spotřebiče nebo vybavení, pro něž bylo uděleno povolení podle odstavce 1 tohoto článku, opatřeny označením CE a článek 6 se nepoužije.
Orgány dozoru nad trhem členského státu, v němž je povolení podle odstavců 1, 2 a 4 tohoto článku platné, jsou oprávněny přijímat ve vztahu k daným spotřebičům nebo vybavení veškerá nápravná a omezující opatření na vnitrostátní úrovni stanovená nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU) 2019/1020(Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2019/1020 ze dne 20. června 2019 o dozoru nad trhem a souladu výrobků s předpisy a o změně směrnice 2004/42/ES a nařízení (ES) č. 765/2008 a (EU) č. 305/2011 (Úř. věst. L 169, 25.6.2019, s. 1).“) a tímto nařízením. O těchto opatřeních neprodleně informují Komisi a orgány dozoru nad trhem všech ostatních členských států.
Použitím postupu povolování stanoveného v odstavcích 1 až 4 tohoto článku není dotčeno použití příslušných postupů posuzování shody stanovených v článku 14 na území dotčeného členského státu.
Pokud jsou spotřebiče nebo vybavení označeny za krizově relevantní zboží, je Komisi svěřena pravomoc přijímat prováděcí akty, v nichž uvede příslušné normy nebo jimiž stanoví společné specifikace pro tyto spotřebiče nebo vybavení, které pokryjí použitelné základní požadavky stanovené v příloze I tohoto nařízení, a to v těchto případech:
- a) pokud nebyl odkaz na harmonizované normy, které se vztahují na použitelné základní požadavky stanovené v příloze I tohoto nařízení, zveřejněn v Úředním věstníku Evropské unie v souladu s nařízením (EU) č. 1025/2012 a neočekává se, že takový odkaz bude v přiměřené lhůtě zveřejněn; nebo
- b) pokud závažná narušení fungování vnitřního trhu, která vedla k aktivaci režimu mimořádné situace na vnitřním trhu v souladu s článkem 18 nařízení (EU) 2024/2747, významně omezují možnosti výrobců využívat harmonizované normy, které se vztahují na použitelné základní požadavky stanovené v příloze I tohoto nařízení a na které již byly zveřejněny odkazy v Úředním věstníku Evropské unie v souladu s nařízením (EU) č. 1025/2012.
Prováděcí akty uvedené v odstavci 1 stanoví nejvhodnější alternativní technické řešení pro účely zajištění předpokladu shody v souladu s odstavcem 5. Za tímto účelem mohou být v těchto prováděcích aktech zveřejněny odkazy na evropské normy nebo odkazy na příslušné použitelné vnitrostátní nebo mezinárodní normy, nebo pokud evropská norma nebo příslušná použitelná vnitrostátní nebo mezinárodní norma neexistuje, mohou být těmito prováděcími akty stanoveny společné specifikace.
Prováděcí akty uvedené v odstavci 1 tohoto článku se přijímají přezkumným postupem uvedeným v čl. 42 odst. 3 a použijí se do posledního dne období, pro které zůstává režim mimořádné situace na vnitřním trhu aktivován, pokud nejsou tyto prováděcí akty změněny nebo zrušeny v souladu s odstavcem 7 tohoto článku.
Před vypracováním návrhu prováděcího aktu podle odstavce 1 tohoto článku informuje Komise výbor uvedený v článku 22 nařízení (EU) č. 1025/2012 o tom, že se domnívá, že podmínky uvedené v odstavci 1 tohoto článku byly splněny. Při přípravě tohoto návrhu prováděcího aktu Komise zohlední názory příslušných subjektů nebo skupin odborníků zřízených podle tohoto nařízení a řádně konzultuje všechny příslušné zúčastněné strany.
Aniž je dotčen článek 13, předpokládá se, že spotřebiče nebo vybavení, které jsou ve shodě s normami nebo se společnými specifikacemi uvedenými v odstavci 1 tohoto článku, nebo s jejich částmi, jsou ve shodě s použitelnými základními požadavky stanovenými v příloze I, na které se tyto normy, společné specifikace nebo jejich části vztahují. Ode dne, jenž následuje po skončení platnosti nebo deaktivaci režimu mimořádné situace na vnitřním trhu, již výrobci nemohou spoléhat na předpoklad shody zajišťovaný normami nebo společnými specifikacemi uvedenými v prováděcích aktech uvedených v odstavci 1 tohoto článku.
Odchylně od čl. 40a odst. 3 prvního pododstavce se spotřebiče a vybavení, na které se vztahují normy nebo společné specifikace uvedené v odstavci 1 tohoto článku, které jsou ve shodě s těmito normami nebo společnými specifikacemi a které byly uvedeny na trh nebo použity pro vlastní účely výrobce, považují za spotřebiče a vybavení, které jsou ve shodě s použitelnými základními bezpečnostními požadavky stanovenými v příloze I i po skončení doby platnosti nebo zrušení prováděcího aktu přijatého podle odstavce 3 tohoto článku a po skončení doby platnosti nebo deaktivaci režimu mimořádné situace na vnitřním trhu, ledaže existuje dostatečný důvod se domnívat, že dané spotřebiče a vybavení představují riziko pro zdraví nebo bezpečnost osob.
Pokud má členský stát za to, že norma nebo společná specifikace uvedená v odstavci 1 nesplňuje v plné míře použitelné základní bezpečnostní požadavky uvedené v příloze I, informuje o tom Komisi prostřednictvím předložení podrobného vysvětlení. Komise toto podrobné vysvětlení posoudí a případně může prováděcí akt, v němž je daná norma uvedena nebo kterým se daná společná specifikace stanoví, změnit nebo zrušit.
Členské státy upřednostňují činnosti v oblasti dozoru nad trhem týkající se spotřebičů a vybavení uvedených v prováděcím aktu podle čl. 40a odst. 1 tohoto nařízení. Komise usnadňuje koordinaci tohoto upřednostňování prostřednictvím sítě Unie pro soulad výrobků s předpisy zřízené podle článku 29 nařízení (EU) 2019/1020.
Orgány členských států pro dozor nad trhem zajistí, aby bylo vynaloženo veškeré úsilí za účelem poskytnutí pomoci jiným orgánům dozoru nad trhem během mimořádné situace na vnitřním trhu, a to včetně mobilizace a vysílání týmů odborníků, kteří dočasně posílí personál orgánů dozoru nad trhem, které požádaly o pomoc, nebo poskytnutí logistické podpory, jako je například posílení kapacity pro testování spotřebičů a vybavení uvedeného v prováděcím aktu podle čl. 40a odst. 1.
Článek 5
Změny nařízení (EU) 2023/988
Nařízení (EU) 2023/988 se mění takto:
1) v čl. 2 odst. 1 se třetí pododstavec písmeno b) nahrazuje tímto:
- „b) kapitola IIa, kapitola III oddíl 1 a kapitoly V, VII a IX až XI.“
;
2) v článku 3 se doplňují nové body, které znějí:
- „29) ‚krizově relevantním zbožím‘ krizově relevantní zboží ve smyslu čl. 3 bodu 6 nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2024/2747(Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2024/2747 ze dne 9. října 2024, kterým se zřizuje rámec opatření pro mimořádné situace na vnitřním trhu a pro odolnost na vnitřním trhu a mění nařízení Rady (ES) č. 2679/98 (akt pro odolnost a mimořádné situace na vnitřním trhu) (Úř. věst. L, 2024/2747, 8.11.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2024/2747/oj).“;);
- 30) ‚režimem mimořádné situace na vnitřním trhu‘ režim mimořádné situace na vnitřním trhu ve smyslu čl. 3 bodu 3 nařízení (EU) 2024/2747.
3) vkládá se nová kapitola, která zní:
„Kapitola IIa Mimořádné postupy
Články 8b a 8c tohoto nařízení se použijí pouze v případě, že Komise přijala ve vztahu k výrobkům, na něž se vztahuje toto nařízení, prováděcí akt podle článku 28 nařízení (EU) 2024/2747.
Články 8b a 8c tohoto nařízení se použijí pouze na výrobky, na něž se vztahuje toto nařízení, které byly označeny za krizově relevantní zboží podle čl. 18 odst. 4 nařízení (EU) 2024/2747.
Články 8b a 8c tohoto nařízení se použijí pouze během režimu mimořádné situace na vnitřním trhu, který byl aktivován v souladu s článkem 18 nařízení (EU) 2024/2747.
Kromě předpokladu shody stanoveného v článku 7 tohoto nařízení platí, že pokud závažná narušení fungování vnitřního trhu, která byla zohledněna při aktivaci režimu mimořádné situace na vnitřním trhu v souladu s článkem 18 nařízení (EU) 2024/2747, významně omezují možnosti výrobců využívat příslušné evropské normy, na něž již byly zveřejněny odkazy v Úředním věstníku Evropské unie v souladu s nařízením (EU) č. 1025/2012, může být předpoklad shody s požadavkem na obecnou bezpečnost stanoveným v článku 5 rovněž stanoven pro účely dodávání výrobků na trh, pokud je výrobek v souladu s vnitrostátními požadavky, pokud jde o rizika a kategorie rizik, na něž se vztahují požadavky na ochranu zdraví a bezpečnost stanovené v právu členského státu, v němž je tento výrobek uváděn na trhu, za předpokladu tento právní předpis je v souladu s právními předpisy Unie.
Kromě případů, kdy se uplatní předpoklad shody s požadavkem na obecnou bezpečnost stanoveným v článku 5 tohoto nařízení podle odstavce 1 tohoto článku a čl. 7 odst. 1 tohoto nařízení, přijmou členské státy veškerá vhodná opatření k zajištění toho, aby jejich příslušné orgány pro účely dodávání výrobků na trh vzaly na vědomí, že u výrobků, které splňují příslušné evropské normy jiné než ty, na něž byly zveřejněny odkazy v Úředním věstníku Evropské unie v souladu s čl. 10 odst. 7 nařízení (EU) č. 1025/2012, příslušné mezinárodní normy vypracované uznaným mezinárodním normalizačním orgánem ve smyslu čl. 2 odst. 9 nařízení (EU) č. 1025/2012 nebo příslušné vnitrostátní normy vypracované národním normalizačním orgánem ve smyslu čl. 2 odst. 10 nařízení (EU) č. 1025/2012 se předpokládá, že splňují obecný požadavek na bezpečnost stanovený v tomto nařízení, pokud jde o rizika a kategorie rizik, na něž se tyto normy vztahují, ledaže tyto normy nejsou přiměřené s ohledem na ostatní prvky článků 6 a 8 tohoto nařízení.
Na předpoklad shody stanovený v souladu s tímto článkem se použije čl. 7 odst. 3.
Členské státy upřednostňují činnosti v oblasti dozoru nad trhem týkající se výrobků, na něž se vztahuje toto nařízení, uvedených v prováděcím aktu podle čl. 8a odst. 1.
Orgány dozoru nad trhem členských států zajistí, aby bylo vynaloženo veškeré úsilí, aby poskytly pomoc jiným orgánům dozoru nad trhem během režimu mimořádné situace na vnitřním trhu.“
Článek 6
Změny nařízení (EU) 2023/1230
Nařízení (EU) 2023/1230 se mění takto:
1) v článku 3 se doplňují nové body, které znějí:
- „37) ‚krizově relevantním zbožím‘ krizově relevantní zboží ve smyslu čl. 3 bodu 6 nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2024/2747(Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2024/2747 ze dne 9. října 2024, kterým se zřizuje rámec opatření pro mimořádné situace na vnitřním trhu a pro odolnost na vnitřním trhu a mění nařízení Rady (ES) č. 2679/98 (akt pro odolnost a mimořádné situace na vnitřním trhu) (Úř. věst. L, 2024/2747, 8.11.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2024/2747/oj).“;);
- 38) ‚režimem mimořádné situace na vnitřním trhu‘ režim mimořádné situace na vnitřním trhu ve smyslu čl. 3 bodu 3 nařízení (EU) 2024/2747.
2) vkládá se nová kapitola, která zní:
„Kapitola IVa Mimořádné postupy
Články 25b až 25e tohoto nařízení se použijí pouze v případě, že Komise přijala prováděcí akt podle článku 28 nařízení (EU) 2024/2747 ve vztahu ke strojním zařízením a souvisejícím výrobkům, na něž se vztahuje toto nařízení.
Články 25b až 25e tohoto nařízení se použijí pouze na strojní zařízení a související výrobky, které byly označeny za krizově relevantní zboží podle čl. 18 odst. 4 nařízení (EU) 2024/2747.
Články 25b až 25e tohoto nařízení se použijí pouze během režimu mimořádné situace na vnitřním trhu, který byl aktivován v souladu s článkem 18 nařízení (EU) 2024/2747.
Ustanovení čl. 25c odst. 7 tohoto nařízení se však použije během režimu mimořádné situace na vnitřním trhu i po skončení jeho platnosti nebo po jeho deaktivaci.
Komise může v souvislosti se strojním zařízením a souvisejícími výrobky uvedenými na trh v souladu s články 25c a 25d přijmout prováděcí akty týkající se nápravných nebo omezujících opatření, která mají být učiněna, postupů, které mají být dodrženy, a zvláštních požadavků na označování a zpětnou vysledovatelnost. Tyto prováděcí akty se přijímají přezkumným postupem podle čl. 48 odst. 3.
Tento článek se použije na všechny strojní zařízení a související výrobky uvedené v prováděcím aktu uvedeném v čl. 25a odst. 1, které podléhají postupům posuzování shody uvedeným v článku 25 vyžadujícím povinné zapojení oznámeného subjektu.
Oznámené subjekty vynaloží veškeré úsilí, aby zpracovaly všechny žádosti o posouzení shody týkající se strojních zařízení a souvisejících výrobků uvedených v odstavci 1 tohoto článku přednostně, bez ohledu na to, zda byly tyto žádosti podány před aktivací mimořádných postupů podle článku 25a nebo po ní.
Upřednostněním žádostí o posouzení shody týkajících se strojních zařízení a souvisejících výrobků podle odstavce 2 nesmí vést k nepřiměřeným dodatečným nákladům na straně výrobců, kteří tyto žádosti podali.
Oznámené subjekty vynaloží přiměřené úsilí za účelem zvýšení své kapacity pro testování strojních zařízení a souvisejících výrobků uvedených v odstavci 1, v souvislosti s nimiž byly oznámeny.
Odchylně od článku 25 může členský stát na základě řádně odůvodněné žádosti hospodářského subjektu povolit uvedení na trh nebo do provozu na území dotčeného členského státu konkrétního strojního zařízení nebo souvisejících výrobků, které jsou uvedeny v prováděcím aktu podle čl. 25a odst. 1 a u nichž nebyly provedeny postupy posuzování shody podle článku 25 vyžadující povinné zapojení oznámeného subjektu, ale u nichž byl prokázán soulad se všemi použitelnými základními požadavky na ochranu zdraví a bezpečnosti stanovenými v příloze III tohoto nařízení v souladu s postupy uvedenými v daném povolení.
Členský stát o každém povolení uděleném v souladu s odstavcem 1 tohoto článku neprodleně informuje Komisi a ostatní členské státy. Pokud požadavky stanovené v povolení zajišťují shodu s použitelnými základními požadavky na ochranu zdraví a bezpečnost stanovenými v příloze III, přijme Komise neprodleně prováděcí akt, kterým na omezenou dobu rozšíří platnost povolení uděleného členským státem v souladu s odstavcem 1 tohoto článku na území celé Unie a stanoví podmínky, za nichž mohou být konkrétní strojní zařízení nebo související výrobky uvedeny na trh nebo do provozu. Při přípravě návrhu prováděcího aktu může Komise požádat vnitrostátní orgány dozoru nad trhem, aby poskytly relevantní informace nebo připomínky týkající se technického posouzení, jež sloužilo jako základ pro povolení uvedené v odstavci 1 tohoto článku. Tento prováděcí akt se přijme přezkumným postupem podle čl. 48 odst. 3.
Strojní zařízení nebo související výrobky, na které se vztahuje rozšíření platnosti uvedené v prvním pododstavci, musí být opatřeny informací o tom, že jsou uvedeny na trh nebo do provozu jako ‚krizově relevantní zboží‘. Obsah a způsob prezentace této informace stanoví prováděcí akt uvedený v prvním pododstavci. Tato informace a jakékoli označení musí být jasné, srozumitelné a pochopitelné a, je-li to relevantní, v jazyce snadno srozumitelném spotřebitelům a jiným konečným uživatelům, který určí dotčený členský stát.
V řádně odůvodněných naléhavých případech souvisejících s potřebou chránit zdraví a bezpečnost osob přijme Komise okamžitě použitelné prováděcí akty postupem podle čl. 48 odst. 4.
Dokud není přijat prováděcí akt uvedený v odstavci 2 nebo 3, je povolení udělené příslušným vnitrostátním orgánem v jednom členském státě platné pouze na území tohoto členského státu a na území kterýchkoli jiných členských států, jejichž příslušné vnitrostátní orgány uznaly platnost tohoto povolení před přijetím tohoto prováděcího aktu. O každém rozhodnutí o uznání platnosti tohoto povolení informují členské státy Komisi a ostatní členské státy.
Výrobci strojních zařízení nebo souvisejících výrobků podléhajících postupu povolování uvedenému v odstavci 1 prohlásí na vlastní odpovědnost, že dotčené strojní zařízení nebo související výrobky splňují všechny použitelné základní požadavky na ochranu zdraví a bezpečnost uvedené v příloze III, a odpovídají za splnění všech postupů posuzování shody stanovených příslušným vnitrostátním orgánem.
Povolení vydané podle odstavce 1 stanoví podmínky a požadavky, za kterých mohou být dané strojní zařízení nebo související výrobky uvedeny na trh nebo do provozu. V těchto povoleních musí být uvedeno alespoň:
- a) popis postupů, kterými byl úspěšně prokázán soulad s použitelnými základními požadavky na ochranu zdraví a bezpečnost stanovenými v příloze III tohoto nařízení;
- b) zvláštní požadavky týkající se zpětné vysledovatelnosti dotčeného strojního zařízení a souvisejících výrobků;
- c) datum ukončení platnosti daného povolení, které nesmí nastat později než poslední den období, na které byl aktivován režim mimořádné situace na vnitřním trhu v souladu s článkem 18 nařízení (EU) 2024/2747;
- d) zvláštní požadavky týkající se potřeby zajistit průběžné posuzování shody ve vztahu k dotčenému strojnímu zařízení a souvisejícím výrobkům;
- e) opatření, která je třeba přijmout po skončení platnosti nebo deaktivaci režimu mimořádné situace na vnitřním trhu ve vztahu k dotčenému strojnímu zařízení a souvisejícím výrobkům, které byly uvedeny na trh nebo do provozu.
Odchylně od článků 4, 23 a 24 nesmí být strojní zařízení nebo související výrobky, pro něž bylo uděleno povolení podle odstavce 1 tohoto článku, opatřeny označením CE a článek 4 se nepoužije.
Orgány dozoru nad trhem členského státu, v němž je povolení podle odstavců 1, 2 a 4 tohoto článku platné, jsou oprávněny přijímat ve vztahu k daným strojním zařízením a souvisejícím výrobkům veškerá nápravná a omezující opatření na vnitrostátní úrovni stanovená nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU) 2019/1020 a tímto nařízením. O těchto opatřeních neprodleně informují Komisi a orgány dozoru nad trhem všech ostatních členských států.
Použitím postupu povolování stanoveného v odstavcích 1 až 4 tohoto článku není dotčeno použití příslušných postupů posuzování shody stanovených v článku 25 na území dotčeného členského státu.
Pokud jsou strojní zařízení nebo související výrobky označeny za krizově relevantní zboží, je Komisi svěřena pravomoc přijímat prováděcí akty, v nichž uvede příslušné normy nebo kterými stanoví společné specifikace pro tato strojní zařízení nebo související výrobky, které pokryjí použitelné základní požadavky na ochranu zdraví a bezpečnost stanovené v příloze III tohoto nařízení, a to v těchto případech:
- a) pokud nebyl odkaz na harmonizované normy, které se vztahují na použitelné základní požadavky stanovené v příloze III tohoto nařízení zveřejněn v Úředním věstníku Evropské unie v souladu s nařízením (EU) č. 1025/2012 a neočekává se, že takový odkaz bude v přiměřené lhůtě zveřejněn; nebo
- b) pokud závažná narušení fungování vnitřního trhu, která vedla k aktivaci režimu mimořádné situace na vnitřním trhu v souladu s článkem 18 nařízení (EU) 2024/2747, významně omezují možnosti výrobců využívat harmonizované normy, které se vztahují na použitelné základní požadavky na ochranu zdraví a bezpečnost stanovené v příloze III tohoto nařízení a na které již byly zveřejněny odkazy v Úředním věstníku Evropské unie v souladu s nařízením (EU) č. 1025/2012.
Prováděcí akty uvedené v odstavci 1 stanoví nejvhodnější alternativní technické řešení pro účely zajištění předpokladu shody v souladu s odstavcem 5. Za tímto účelem mohou být v těchto prováděcích aktech zveřejněny odkazy na evropské normy nebo odkazy na příslušné použitelné vnitrostátní nebo mezinárodní normy, nebo pokud evropská norma nebo příslušná použitelná vnitrostátní nebo mezinárodní norma neexistuje, mohou být těmito prováděcími akty stanoveny společné specifikace.
Prováděcí akty uvedené v odstavci 1 tohoto článku se přijímají přezkumným postupem uvedeným v čl. 48 odst. 3 a použijí se do posledního dne období, pro které zůstává režim mimořádné situace na vnitřním trhu aktivován, pokud nejsou tyto prováděcí akty změněny nebo zrušeny v souladu s odstavcem 7 tohoto článku.
Před vypracováním návrhu prováděcího aktu podle odstavce 1 tohoto článku informuje Komise výbor uvedený v článku 22 nařízení (EU) č. 1025/2012 o tom, že se domnívá, že podmínky uvedené v odstavci 1 tohoto článku byly splněny. Při přípravě tohoto návrhu prováděcího aktu Komise zohlední názory příslušných subjektů nebo skupin odborníků zřízených podle tohoto nařízení a řádně konzultuje všechny příslušné zúčastněné strany.
Aniž je dotčen článek 20, předpokládá se, že strojní zařízení a související výrobky, které jsou ve shodě s normami nebo se společnými specifikacemi uvedenými v odstavci 1 tohoto článku, nebo s jejich částmi, jsou ve shodě s použitelnými základními požadavky na ochranu zdraví a bezpečnost stanovenými v příloze III, na které se tyto normy, společné specifikace nebo jejich části vztahují. Ode dne, jenž následuje po skončení platnosti nebo deaktivaci režimu mimořádné situace na vnitřním trhu, již výrobci nemohou spoléhat na předpoklad shody zajišťovaný normami nebo společnými specifikacemi uvedenými v prováděcích aktech uvedených v odstavci 1 tohoto článku.
Odchylně od čl. 25a odst. 3 prvního pododstavce se strojní zařízení a související výrobky, na které se vztahují normy nebo společné specifikace uvedené v odstavci 1 tohoto článku, které jsou ve shodě s těmito normami nebo společnými specifikacemi a které byly uvedeny na trh nebo do provozu, považují za strojní zařízení a výrobky, které jsou ve shodě s použitelnými základními požadavky na ochranu zdraví a bezpečnost stanovenými v příloze III i po skončení doby platnosti nebo zrušení prováděcího aktu přijatého podle odstavce 3 tohoto článku a po skončení doby platnosti nebo deaktivaci režimu mimořádné situace na vnitřním trhu, ledaže existuje dostatečný důvod se domnívat, že daná strojní zařízení a související výrobky, představují riziko pro zdraví nebo bezpečnost osob.
Pokud má členský stát za to, že norma nebo společná specifikace uvedená v odstavci 1 nesplňuje v plné míře použitelné základní požadavky na ochranu zdraví a bezpečnost uvedené v příloze III, informuje o tom Komisi prostřednictvím předložení podrobného vysvětlení. Komise toto podrobné vysvětlení posoudí a případně změní nebo zruší prováděcí akt, v němž je daná norma uvedena nebo kterým se daná společná specifikace stanoví.
Členské státy upřednostňují činnosti v oblasti dozoru nad trhem týkající se strojních zařízení a souvisejících výrobků uvedených v prováděcím aktu podle čl. 25a odst. 1 tohoto nařízení. Komise usnadňuje koordinaci tohoto upřednostňování prostřednictvím sítě Unie pro soulad výrobků s předpisy zřízené podle článku 29 nařízení (EU) 2019/1020.
Orgány členských států pro dozor nad trhem zajistí, aby bylo vynaloženo veškeré úsilí za účelem poskytnutí pomoci jiným orgánům dozoru nad trhem během mimořádné situace na vnitřním trhu, a to včetně mobilizace a vysílání týmů odborníků, kteří dočasně posílí personál orgánů dozoru nad trhem, které požádaly o pomoc, nebo poskytnutí logistické podpory, jako je například posílení kapacity pro testování strojních zařízení a souvisejících výrobků uvedených v prováděcím aktu podle čl. 25a odst. 1.“
Článek 7
Vstup v platnost
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
Ve Štrasburku dne 9. října 2024.
Za Evropský parlament
předsedkyně
R. Metsola
Za Radu
předseda
Bóka J.