Směrnice Komise 94/39/ES ze dne 25. července 1994, kterou se stanoví seznam určených užití krmiv pro zvláštní účely výživy
KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,
s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,
s ohledem na směrnici Rady 93/74/EHS ze dne 13. září 1993 o krmivech určených ke zvláštním účelům výživy(Úř. věst. L 237, 22.9.1993, s. 23.), a zejména na článek 6 písm. a) uvedené směrnice,
vzhledem k tomu, že směrnice Rady 93/74/EHS předpokládá vytvoření přesného seznamu určených užití krmiv pro zvláštní účely výživy; že uvedený seznam musí uvádět přesné použití, tj. zvláštní účel výživy, hlavní nutriční charakteristiky, prohlášení v označení a popřípadě zvláštní požadavky na označování;
vzhledem k tomu, že určité účely výživy nemohou být v současnosti zařazeny do seznamu určených užití z důvodu neexistence kontrolních metod Společenství pro výpočet energetické hodnoty krmiv pro domácí zvířata a pro určení dietní vlákniny v krmivech obecně; že tento seznam musí být doplněn, jakmile budou tyto metody přijaty;
vzhledem k tomu, že stanovený seznam může být v případě potřeby pozměněn s ohledem na na vývoj vědeckých a technických poznatků;
vzhledem k tomu, že opatření této směrnice jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro krmiva,
Článek 1
Článek 2
Článek 3
PŘÍLOHA
ČÁST A Obecná ustanovení
Seznam určených užití
| Zvláštní účel výživy | Hlavní nutriční charakteristiky | Druh nebo kategorie zvířat | Deklarace v označení | Doporučená doba používání | Jiná ustanovení |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 |
| Podpora ledvinové funkce v případě chronické ledvinové nedostatečnosti | Nízký obsah fosforu a snížený obsah bílkovin, avšak vysoké jakosti | Psi a kočky |
| Na počátku, do 6 měsíců | Na obalu, nádobě nebo etiketě musí být uvedeno: „Před použitím nebo před prodloužením doby používání se doporučuje vyžádat si stanovisko veterinárního lékaře.“ V návodu pro použití musí být uvedeno: „Voda musí být vždy k dispozici.“ |
| Rozpuštění struvitových kamenů | — Schopnost okyselovat moč, nízký obsah hořčíku a snížený obsah bílkovin, avšak vysoké jakosti | Psi a kočky |
| 5 až 12 týdnů | V návodu pro použití musí být uvedeno: „Voda musí být vždy k dispozici.“ Na obalu, nádobě nebo etiketě musí být uvedeno: „Před použitím se doporučuje vyžádat si stanovisko veterinárního lékaře.“ |
| — Schopnost okyselovat moč a nízký obsah hořčíku | Psi |
| |||
| Omezení opakované tvorby struvitových kamenů | Schopnost okyselovat moč a snížený obsah hořčíku | Psi a kočky |
| Do 6 měsíců | Na obalu, nádobě nebo etiketě musí být uvedeno: „Před použitím se doporučuje vyžádat si stanovisko veterinárního lékaře.“ |
| Omezení tvorby urátových kamenů | Nízký obsah purinů, nízký obsah bílkovin, avšak vysoké jakosti | Psi a kočky | Zdroj(e) bílkovin | Do 6 měsíců nebo celoživotně v případech nevratné poruchy metabolismu kyseliny močové | Na obalu, nádobě nebo etiketě musí být uvedeno: „Před použitím se doporučuje vyžádat si stanovisko veterinárního lékaře.“ |
| Omezení tvorby šťavelanových kamenů | Nízký obsah vápníku, nízký obsah vitamínu D a schopnost alkalizovat moč | Psi a kočky |
| Do 6 měsíců | Na obalu, nádobě nebo etiketě musí být uvedeno: „Před použitím se doporučuje vyžádat si stanovisko veterinárního lékaře.“ |
| Omezení tvorby cystinových kamenů | Nízký obsah bílkovin, přiměřený obsah sirných aminokyselin a schopnost alkalizovat moč | Psi a kočky |
| Na počátku, do 1 roku | Na obalu, nádobě nebo etiketě musí být uvedeno: „Před použitím nebo před prodloužením doby používání se doporučuje vyžádat si stanovisko veterinárního lékaře.“ |
| Omezení intolerance určitých komponentů a živin |
| Psi a kočky |
| 3 až 8 týdnů: pokud příznaky intolerance zmizí, může se krmivo používat neomezeně | — |
|
| ||||
| Omezení akutních střevních resorpčních onemocnění | Zvýšená hladina lektrolytů a vysoce stravitelné látky | Psi a kočky |
| 1 až 2 týdny | Na obalu, nádobě nebo etiketě musí být uvedeno:
|
| Kompenzace maldigesce | Vysoce stravitelné látky a nízký obsah tuku | Psi a kočky | Vysoce stravitelné látky včetně jejich případné úpravy | 3 až 12 týdnů, nebo celoživotně v případě chronické pankreatické nedostatečnosti | Na obalu, nádobě nebo etiketě musí být uvedeno: „Před použitím se doporučuje vyžádat si stanovisko veterinárního lékaře.“ |
| Podpora srdeční funkce v případě chronické srdeční nedostatečnosti | Nízký obsah sodíku a zvýšený poměr draslíku a sodíku | Psi a kočky |
| Na počátku, do 6 měsíců | Na obalu, nádobě nebo etiketě musí být uvedeno: „Před použitím nebo před prodloužením doby používání se doporučuje vyžádat si stanovisko veterinárního lékaře.“ |
| Regulace zdrojů glukosy (Diabetes mellitus) | Nízká hladina rychle rozpustných uhlohydrátů | Psi a kočky |
| Na počátku, do 6 měsíců | Na obalu, nádobě nebo etiketě musí být uvedeno: „Před použitím nebo před prodloužením doby používání se doporučuje vyžádat si stanovisko veterinárního lékaře.“ |
| Podpora jaternķ funkce v pųķpadģ chronické jaternķ nedostatečnosti | Vysoce jakostní bílkoviny, snížený obsah bílkovin, vysoký obsah esenciálních mastných kyselin a vysoce stravitelných uhlohydrátů | Psi |
| Na počátku, 6 měsíců | Na obalu, nádobě nebo etiketě musí být uvedeno: „Před použitím nebo před prodloužením doby používání se doporučuje vyžádat si stanovisko veterinárního lékaře.“ V návodu k použití uveďte: „Stále musí být k dispozici voda.“ |
| Vysoce jakostní bílkoviny, snížený obsah bílkovin a vysoký obsah esenciálních mastných kyselin | Kočky |
| Na počátku, 6 měsíců | Na obalu, nádobě nebo etiketě musí být uvedeno: „Před použitím nebo před prodloužením doby používání se doporučuje vyžádat si stanovisko veterinárního lékaře.“ V návodu k pouití musí být uvedeno: „Voda musí být vdy k dispozici.“ | |
| Regulace metabolismu lipidů v případě hyperlipidemie | Nízký obsah tuku a vysoký obsah esenciálních mastných kyselin | Psi a kočky |
| Na počátku, do 2 měsíců | Na obalu, nádobě nebo etiketě musí být uvedeno: „Před použitím nebo před prodloužením doby používání se doporučuje vyžádat si stanovisko veterinárního lékaře.“ |
| Snížení mědi v játrech | Nízký obsah mědi | Psi | Celková měď | Na počátku, do 6 měsíců | Na obalu, nádobě nebo etiketě musí být uvedeno: „Před použitím nebo před prodloužením doby používání se doporučuje vyžádat si stanovisko veterinárního lékaře.“ |
| Snížení nadměrné tělesné váhy | — Nízká koncentrace energie | Psi a kočky | — Energetická hodnota (vypočtená podle metody ES) | Do dosažení cílové tělesné váhy | V návodu k použití musí být uveden doporučený denní příjem. |
| Výživa po vyléčení při rekonvalescenci | — Vysoká koncentrace energie, vysoké koncentrace nezbytných živin a vysoce stravitelné komponenty | Psi a kočky | — Vysoce stravitelné komponenty včetně jejich případné úpravy— Energetická hodnota (vypočtená podle metody ES)— Obsah n-3 a n-6 mastných kyselin (byly-li přidány) | Do dosažení úplného zotavení | V případě krmiv předkládaných výlučně pro podávání intubací musí být na obalu, nádobě nebo etiketě uvedeno: „Podávat pod veterinárním dozorem.“ |
| Podpora funkce kůže v případě dermatózy a mimořádné ztráty srsti | Vysoký obsah esenciálních mastných kyselin | Psi a kočky | Obsah esenciálních mastných kyselin | Do 2 měsíců | Na obalu, nádobě nebo etiketě musí být uvedeno: „Před použitím se doporučuje vyžádat si stanovisko veterinárního lékaře.“ |
| Snížení rizika horečky při poporodním ulehnutí | — Nízký obsah vápníku | Dojnice |
| 1 až 4 týdny před otelením | V návodu pro použití musí být uvedeno: „Přestat zkrmovat po otelení.“ |
| a/nebo | |||||
| — nízký poměr kationtů a aniontů |
| 1 až 4 týdny před otelením | V návodu pro použití musí být uvedeno: „Přestat zkrmovat po otelení“. | ||
| nebo | |||||
| — vysoký obsah zeolitu (syntetického křemičitanu sodno-hlinitého) | Obsah syntetického křemičitanu sodno-hlinitého | 2 týdny před otelením | V návodu pro použití musí být uvedeno:
| ||
| nebo | |||||
| — vysoký obsah vápníku ve formě vysoce využitelných vápenatých solí | Celkový obsah vápníku, zdroje a odpovídající množství vápníku | Od počátku prvních známek porodu do doby 2 dnů po porodu | Na obalu, nádobě nebo etiketě musí být uvedeno:
| ||
| Snížení rizika při ketózách | Látky, které jsou glukogenním zdrojem energie | Dojnice a bahnice |
| 3 až 6 týdnů po otelení Posledních 6 týdnů před obahněním a první 3 týdny po obahnění | |
| Snížení rizika při tetaniích (hypomagnesemii) | Vysoký obsah hořčíku, snadno dostupné uhlohydráty, snížený obsah bílkovin a nízký obsah draslíku | Přežvýkavci |
| 3 až 10 týdnů v průběhu období rychlého růstu travních porostů | V návodu pro použití musí být upozornění na vyrovnání denní krmné dávky vzhledem k obsahu vlákniny a snadno dostupných zdrojů energie. V případě krmiv pro ovce musí být na obalu, nádobě nebo etiketě uvedeno: „Pouze pro kojící bahnice.“ |
| Snížení rizika při acidózách | Nízký obsah snadno fermentovatelných uhlohydrátů a vysoká pufrovací kapacita | Přežvýkavci |
| Maximálně 2 měsíce | V návodu pro použití musí být upozornění na vyrovnání denní krmné dávky vzhledem k obsahu vlákniny a snadno fermentovatelných uhlohydrátů. V případě krmiv pro dojnice musí být na obalu, nádobě nebo etiketě uvedeno: „Pouze pro dojnice s vysokou užitkovostí.“ V případě krmiv pro skot ve výkrmu musí být na obalu, nádobě nebo etiketě uvedeno: „Pouze pro intenzivní výkrm.…“ |
| Stabilizace vody a elektrolytické bilance | Převážně elektrolyty a snadno vstřebatelné uhlohydráty |
|
| 1 až 7 dní (1 až 3 dny při výlučném zkrmování) | Na obalu, nádobě nebo etiketě musí být uvedeno:
|
| Snížení rizika vzniku močových kaménků | Nízký obsah fosforu a hořčíku, schopnost | Přežvýkavci |
| Do 6 týdnů | Na obalu, nádobě nebo etiketě musí být uvedeno: „Pouze pro intenzivně vykrmovaná mladá zvířata.“ V návodu pro použití musí být uvedeno: „Voda musí být vždy k dispozici.“ |
| Snížení stresových reakcí |
| Prasata | Hořčík | 1 až 7 dní | Je nutné upřesnit situace, ve kterých je vhodné krmivo použít |
|
| ||||
| Stabilizace fyziologické využitelnosti |
| Selata |
| 2 až 4 týdny | Na obalu, nádobě nebo etiketě musí být uvedeno: „V případě rizika zažívacích potíží, v jejich průběhu nebo při rekonvalescenci.“ |
| Prasata |
| |||
| Snížení rizika vzniku zácpy | Komponenty stimulující střevní průchodnost | Prasnice | Komponenty stimulující střevní průchodnost | 10 až 14 dní před oprasením a 10 až 14 dní po oprasení | — |
| Snížení rizika vzniku syndromu ztučnění jater | Nízký obsah energie a vysoký podíl metabolizovatelné energie z lipidů s vysokým obsahem nenasycených mastných kyselin | Nosnice |
| Do 12 týdnů | — |
| Kompenzace malabsorpce | Nízký obsah nasycených mastných kyselin a vysoký obsah vitamínů rozpustných v tucích | Drůbež, s výjimkou hus a holubů |
| Během prvních 2 týdnů po vylíhnutí | — |
| Kompenzace chronické nedostatečné funkce tenkého střeva | — Precaekálně vysoce stravitelné uhlohydráty, bílkoviny a tuky | Lichokopytníci | — Zdroj(e) vysoce stravitelných uhlohydrátů, bílkovin a tuků, včetně jejich vhodné úpravy | Na počátku, do šesti měsíců | Je nutné upřesnit situace, ve kterých je vhodné krmivo použít a způsob, jakým má být zkrmováno včetně údaje, zda je nutné podávat v průběhu dne několik malých dávek. Na obalu, nádobě nebo etiketě musí být uvedeno: „Před použitím nebo před prodloužením doby používání se doporučuje vyžádat si stanovisko veterinárního lékaře.“ |
| Kompenzace chronického onemocnění trávení v tlustém střevě | — Vysoce stravitelná vláknina | Lichokopytníci | — Zdroj(e) vlákniny— Obsah n–3 mastných kyselin (byly-li přidány) | Na počátku, do šesti měsíců | Je nutné upřesnit situace, ve kterých je vhodné krmivo použít a způsob, jakým má být zkrmováno. Na obalu, nádobě nebo etiketě musí být uvedeno: „Před použitím nebo před prodloužením doby používání se doporučuje vyžádat si stanovisko veterinárního lékaře.“ |
| Omezení stresových reakcí | — Vysoce stravitelné komponenty | Lichokopytníci | — Hořčík— Vysoce stravitelné komponenty včetně jejich případné úpravy— Obsah n-3 mastných kyselin (přidaných) | Dva až čtyři týdny | Je nutné upřesnit situace, ve kterých je vhodné krmivo použít. |
| Kompenzace ztráty elektrolytu v případech silného pocení | Převážně elektrolyty a snadno vstřebatelné uhlohydráty | Lichokopytníci | — Vápník— Sodík— Hořčík— Draslík— Chloridy— Glukosa | Jeden až tři dny | Je nutné upřesnit situace, ve kterých je vhodné krmivo použít. Pokud krmivo představuje v denní krmné dávce významný podíl, je třeba uvést, jakým způsobem lze zabránit riziku náhlých změn ve složení krmiva. V návodu k použití musí být uvedeno: „Voda musí být vždy k dispozici.“ |
| Výživa po vyléčení při rekonvalescenci | — Vysoká koncentrace nezbytných živin a vysoce stravitelné komponenty | Lichokopytníci | — Vysoce stravitelné komponenty včetně jejich případné úpravy— Obsah n-3 a n-6 mastných kyselin (přidaných) | Do dosažení úplného zotavení | Je nutné upřesnit situace, ve kterých je vhodné krmivo použít. V případě krmiv předkládaných výlučně pro podávání intubací musí být na obalu, nádobě nebo etiketě uvedeno: „Podávat pod veterinárním dozorem“ |
| Podpora jaterní funkce v případě chronické jaterní nedostatečnosti | — Nízký obsah bílkovin, avšak vysoké jakosti a vysoce stravitelné uhlohydráty | Licho-kopytníci | — Zdroj(e) bílkovin a vlákniny— Vysoce stravitelné uhlohydráty včetně jejich případné úpravy— Methionin— Cholin— Obsah n-3 mastných kyselin (byly-li přidány) | Na počátku, do šesti měsíců | Je nutné upřesnit způsob, jakým má být zkrmováno včetně údaje, zda je nutné podávat v průběhu dne několik malých dávek. Na obalu, nádobě nebo etiketě musí být uvedeno: „Před použitím nebo před prodloužením doby používání se doporučuje vyžádat si stanovisko veterinárního lékaře.“ |
| Podpora ledvinové funkce v případě chronické ledvinové nedostatečnosti | — Nízký obsah bílkovin, avšak vysoké jakosti a nízký obsah fosforu | Lichokopytníci | — Zdroj(e) bílkovin— Vápník— Fosfor— Draslík— Hořčík— Sodík | Na počátku, do šesti měsíců | Na obalu, nádobě nebo etiketě musí být uvedeno: „Před použitím nebo před prodloužením doby používání se doporučuje vyžádat si stanovisko veterinárního lékaře“. V návodu k použití musí být uvedeno: „Voda musí být vždy k dispozici“ |
1. Pokud u některého účelu výživy je ve sloupci 2 části B více skupin nutričních charakteristik od sebe odděleno slovy „a/nebo“, má výrobce možnost použít jednu nebo obě skupiny hlavních charakteristik, aby byl dosažen účel výživy definovaný ve sloupci 1. Prohlášení v označení odpovídající každé z možností jsou uvedena ve sloupci 4.
2. Pokud je ve sloupci 2 nebo sloupci 4 části B uvedena skupina doplňkových látek, musí být použité doplňkové látky povoleny směrnicí Rady 70/524/EHS(Úř. věst. L 270, 14.12.1970, s. 1.), jak to odpovídá specifikované základní vlastnosti.
3. Pokud jsou ve sloupci 4 části B požadovány zdroje komponentů nebo analytických složek, je výrobce povinen uvést přesné prohlášení (např. specifický název komponentu, druh zvířat nebo část zvířete) umožňující vyhodnotit soulad krmiva s odpovídajícími hlavními nutričními charakteristikami.
4. Pokud je ve sloupci 4 části B požadované prohlášení látky, rovněž povolené jako doplňková látka, u níž je uveden údaj „celkem“, musí prohlášený obsah odpovídat buď množství přirozeně se vyskytujícímu, pokud nebylo nic přidáno, nebo odchylně od směrnice 70/524/EHS celkovému množství látky přirozeně se vyskytujícímu a množství přidanému jako doplňková látka.
5. Prohlášení požadovaná ve sloupci 4 obsahující údaj „byl(y)-li přidán(y)“ jsou povinná, pokud byl přidán komponent nebo doplňková látka nebo pokud bylo jejich množství zvýšena za tím účelem, aby bylo možné docílit zvláštního účelu výživy.
6. Prohlášení týkající se analytických složek a doplňkových látek, které mají být učiněna v souladu se sloupcem 4 části B, musí být kvantitativní.
7. Doporučená doba používání uvedená ve sloupci 5 části B zahrnuje období, během něhož by mělo být za normálních okolností dosaženo účelu výživy. Výrobci mohou v rámci stanovených mezí uvádět přesnější dobu používání.
8. Pokud má krmivo splňovat více zvláštních účelů výživy, musí být u každého takového účelu dodržena všechna ustanovení uvedená v části B.
9. V případě doplňkových krmiv určených pro zvláštní účely výživy musí být v pokynech pro používání obsažených v označení uvedeno doporučení o vyvážené denní krmné dávce.