Směrnice Komise 95/31/ES ze dne 5. července 1995, kterou se stanoví specifická kritéria pro čistotu náhradních sladidel pro použití v potravinách (Text s významem pro EHP)
KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,
s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,
s ohledem na směrnici Rady 89/107/EHS ze dne 21. prosince 1988 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se potravinářských přídatných látek povolených pro použití v potravinách určených k lidské spotřebě(Úř. věst. L 40, 11.2.1989, s. 27.), naposledy pozměněnou směrnicí 94/34/ES(Úř. věst. L 237, 10.9.1994, s. 1.), a zejména na čl. 3 odst. 3 písm. a) uvedené směrnice,
po konzultaci s Vědeckým výborem pro potraviny,
vzhledem k tomu, že je nezbytné stanovit kritéria pro čistotu pro všechna náhradní sladidla uvedená ve směrnici Evropského parlamentu a Rady 94/35/ES ze dne 30. června 1994 o náhradních sladidlech pro použití v potravinách(Úř. věst. L 237, 10.9.1994, s. 3.);
vzhledem k tomu, že je nezbytné vzít v úvahu specifikace a analytické techniky pro náhradní sladidla, která jsou stanovena v Codex Alimentarius a která určil společný výbor odborníků FAO/WHO pro potravinářské přídatné látky (JECFA);
vzhledem k tomu, že by potravinářské přídatné látky připravené výrobními metodami nebo s použitím výchozích materiálů, které se významně liší od těch, jež jsou zahrnuty v hodnocení Vědeckého výboru pro potraviny nebo jež jsou uvedeny v této směrnici, měly být podrobeny hodnocení Vědeckým výborem pro potraviny se záměrem provést úplné hodnocení s důrazem na kritéria pro čistotu;
vzhledem k tomu, že opatření této směrnice jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potraviny,
PŘIJALA TUTO SMĚRNICI:
Článek 1
1. Kritéria pro čistotu podle čl. 3 odst. 3 písm. a) směrnice 89/107/EHS pro náhradní sladidla uvedená ve směrnici 94/35/ES jsou stanovena v příloze.
2. Kritéria pro čistotu látek E 420 (i), E 420 (ii) a E 421 stanovená v příloze této směrnice nahrazují kritéria pro čistotu výše uvedených látek, která jsou stanovena v příloze směrnice Rady 78/663/EHS(Úř. věst. L 223, 14.8.1978, s. 7.).
Článek 2
1. Členské státy uvedou v účinnost právní a správní předpisy nezbytné pro dosažení souladu s touto směrnicí nejpozději do 1. července 1996. Neprodleně o nich uvědomí Komisi.
Tato opatření přijatá členskými státy musí obsahovat odkaz na tuto směrnici nebo musí takový odkaz být učiněn při jejich úředním vyhlášení. Způsob odkazu si stanoví členské státy.
2. Výrobky uvedené na trh nebo označené před výše uvedeným dnem, které nevyhovují této směrnici, však smějí být uváděny na trh až do vyčerpání zásob.
Článek 3
Tato směrnice vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropských společenství.
Článek 4
Tato směrnice je určena členským státům.
PŘÍLOHA
E 420 (i) – SORBITOL
| Synonyma | D-glucitol, D-sorbitol |
DefiniceChemický názevD-glucitolEinecs200-061-5E čísloE 420 (i)Chemický vzorecC6H14O6Relativní molekulová hmotnost182,17ObsahObsah ne méně než 97 % celkových glycitolů a ne méně než 91 % Dsorbitolu v sušině.
Glycitoly jsou sloučeniny se strukturním vzorcem CH2OH(CHOH)nCH2OH, kde „n“ je celé číslo.
| Popis | Bílý hygroskopický prášek, krystalický prášek, vločky nebo granule mající sladkou chuť. |
IdentifikaceA. RozpustnostVelmi snadno rozpustný ve vodě, těžce rozpustný v ethanoluB. Rozpětí bodu tání88 až 102 °CC. Monobenzylidenový derivát sorbitoluK 5 g vzorku se přidá 7 ml methanolu, 1 ml benzaldehydu a 1 ml kyseliny chlorovodíkové. Míchá se a protřepává v mechanické třepačce, dokud se neobjeví krystaly. Filtruje se pomocí odsávání, krystaly se rozpustí ve 20 ml vroucí vody obsahující 1 g hydrogenuhličitanu sodného, zfiltruje se za horka, filtrát se nechá vychladnout, filtruje se odsáváním, promyje se 5 ml směsí methanolu a vody (1:2) a vysuší na vzduchu. Takto získané krystaly tají při teplotě mezi 173 a 179 °C.ČistotaObsah vodyNe více než 1 % (Karl-Fischerova metoda)Síranový popelNe více než 0,1 % vztaženo na sušinuRedukující cukryNe více než 0,3 % vyjádřeno jako glukosa v sušiněCelkový obsah cukrůNe více než 1 % vyjádřeno jako glukosa v sušiněChloridyNe více než 50 mg/kg vztaženo na sušinuSíranyNe více než 100 mg/kg vztaženo na sušinuNiklNe více než 2 mg/kg vztaženo na sušinuArzenNe více než 3 mg/kg vztaženo na sušinuOlovoNe více než 1 mg/kg vztaženo na sušinuTěžké kovyNe více než 10 mg/kg vyjádřeno jako Pb v sušině
E 420 (ii) – SORBITOL SIRUP
| Synonyma | D-glucitol sirup |
DefiniceChemický názevSorbitolový sirup připravený hydrogenací glukosového sirupu obsahuje Dsorbitol, Dmannitol a hydrogenované sacharidy.
Část výrobku, která není Dsorbitolem, je tvořena hlavně hydrogenovanými oligosacharidy vzniklými hydrogenací glukosového sirupu použitého jako surovina (v tomto případě sirup nekrystalizuje) nebo mannitolem. Mohou být přítomna malá množství glycitolů, kde n ≤ 4. Glycitoly jsou sloučeniny se strukturním vzorcem CH2OH(CHOH)nCH2OH, kde „n“ je celé číslo.
Einecs270-337-8E čísloE 420 (ii)ObsahObsah ne méně než 69 % celkových pevných látek a ne méně než 50 % Dsorbitolu na bezvodé bázi.| Popis | Čirý, bezbarvý a sladce chutnající vodný roztok. |
IdentifikaceA. RozpustnostMísitelný s vodou, glycerolem a s propan1,2diolemB. Monobenzylidenový derivát sorbitoluK 5 g vzorku se přidá 7 ml methanolu, 1 ml benzaldehydu a 1 ml kyseliny chlorovodíkové. Míchá se a protřepává v mechanické třepačce, dokud se neobjeví krystaly. Filtruje se pomocí odsávání, krystaly se rozpustí ve 20 ml vroucí vody obsahující 1 g hydrogenuhličitanu sodného, zfiltruje se za horka, filtrát se nechá vychladnout, filtruje se odsáváním, promyje se 5 ml směsí methanolu a vody (1:2) a vysuší na vzduchu. Takto získané krystaly tají při teplotě mezi 173 a 179 °C.ČistotaObsah vodyNe více než 31 % (Karl-Fischerova metoda)Síranový popelNe více než 0,1 % vztaženo na sušinuRedukující cukryNe více než 0,3 % vyjádřeno jako glukosa v sušiněChloridyNe více než 50 mg/kg vztaženo na sušinuSíranyNe více než 100 mg/kg vztaženo na sušinuNiklNe více než 2 mg/kg vztaženo na sušinuArzenNe více než 3 mg/kg vztaženo na sušinuOlovoNe více než 1 mg/kg vztaženo na sušinuTěžké kovyNe více než 10 mg/kg vyjádřeno jako Pb v sušině
E 421 — MANNITOL
SynonymaDmannitolDefiniceVyrábí se katalytickou hydrogenací cukerných roztoků obsahujících glukosu a/nebo fruktosuChemický názevDmannitolEinecs200–711–8Chemický vzorecC6H14O6Molekulová hmotnost182,2ObsahObsah ne méně než 96 % Dmannitolu a ne více než 102 % Dmannitolu v sušiněPopisBílý, krystalický prášek bez zápachuIdentifikaceA. RozpustnostRozpustný ve vodě, velmi těžce rozpustný v ethanolu, prakticky nerozpustný v etheruB. Rozmezí bodu tání164 °C až 169 °CC. Chromatografie na tenké vrstvěVyhoví zkoušceD. Optická otáčivost[a]20D: + 23o až + 25o (boritanový roztok)E. pH5 až 8
K 10 ml 10 % (m/V) roztoku vzorku se přidá 0,5 ml nasyceného roztoku chloridu draselného a poté se změří pH
ČistotaÚbytek hmotnosti sušenímNe více než 0,3 % (105 °C, 4 hodiny)Redukující cukryNe více než 0,3 % (jako glukosa)Celkové cukryNe více než 1 % (jako glukosa)Síranový popelNe více než 0,1 %ChloridyNe více než 70 mg/kgSíranyNe více než 100 mg/kgNiklNe více než 2 mg/kgOlovoNe více než 1 mg/kgSynonymaDmannitolDefiniceVyráběný diskontinuální aerobní fermentací kvasinek Zygosaccharomyces rouxiiChemický názevDmannitolEinecs200–711–8Chemický vzorecC6H14O6Molekulová hmotnost182,2ObsahObsah ne méně než 99 % v sušiněPopisBílý, krystalický prášek bez zápachuIdentifikaceA. RozpustnostRozpustný ve vodě, velmi těžce rozpustný v ethanolu, prakticky nerozpustný v etheruB. Rozmezí bodu tání164 °C až 169 °CC. Chromatografie na tenké vrstvěVyhoví zkoušceD. Optická otáčivost[a]20D: + 23o až + 25o (boritanový roztok)E. pH5 až 8
K 10 ml 10 % (m/V) roztoku vzorku se přidá 0,5 ml nasyceného roztoku chloridu draselného a poté se měří pH
ČistotaArabitolNe více než 0,3 %Úbytek hmotnosti sušenímNe více než 0,3 % (105 °C, 4 hodiny)Redukující cukryNe více než 0,3 % (jako glukosa)Celkové cukryNe více než 1 % (jako glukosa)Síranový popelNe více než 0,1 %ChloridyNe více než 70 mg/kgSíranyNe více než 100 mg/kgOlovoNe více než 1 mg/kgAerobní mesofilní bakterieNe více než 103v gramuKoliformní bakterieNesmějí být přítomny v 10 gSalmonellaNesmějí být přítomny v 10 gE. coliNesmějí být přítomny v 10 gStaphylococcus aureusNesmějí být přítomny v 10 gPseudomonas aeruginosaNesmějí být přítomny v 10 gPlísněNe více než 100 v gramuKvasinkyNe více než 100 v gramu
E 953 – ISOMALT
| Synonyma | Hydrogenovaná izomaltulóza, hydrogenovaná palatinóza |
DefiniceChemický názevIsomalt je směsí hydrogenovaných mono- a disacharidů, jejíž hlavními složkami jsou tyto disacharidy:
6–O-α-D-glukopyranosyl-D-sorbitol (1,6–GPS) a
1–O-α-D-glukopyranosyl-D-mannitol dihydrát (1,1–GPM)
Chemický vzorec6–O-α-D-glukopyranosyl-D-sorbitol: C12H24O11
1–O-α-D-glukopyranosyl-Dmannitol dihydrát: C12H24O11.2H2O
Relativní molekulová hmotnost6–O-α-D-glukopyranosyl-Dsorbitol: 344,32
1–O-α-D-glukopyranosyl-Dmannitol dihydrát: 380,32
ObsahNe méně než 98 % hydrogenovaných mono- a disacharidů a ne méně než 86 % směsi 6–O-α-D-glukopyranosyl-D-sorbitolu a 1–O-α-D-glukopyranosyl-Dmannitol dihydrátu, vztaženo na bezvodou bázi.| Popis | Bílá lehce hygroskopická krystalická hmota bez zápachu. |
IdentifikaceA. RozpustnostRozpustný ve vodě a velmi těžce rozpustný v ethanolu.B. Chromatografie na tenké vrstvěZkouška chromatografií na tenké vrstvě za použití desky s asi 0,2 mm vrstvou chromatografického silikagelu. Hlavní skvrny na chromatogramu obsahují 1,1–GPM a 1,6–GPS.ČistotaObsah vodyNe více než 7 % (Karl-Fischerova metoda).Síranový popelNe více než 0,05 % vztaženo na sušinu.D-MannitolNe více než 3 %.D-SorbitolNe více než 6 %.Redukující cukryNe více než 0,3 % vyjádřeno jako glukóza v sušině.NiklNe více než 2 mg/kg vztaženo na sušinu.ArzenNe více než 3 mg/kg vztaženo na sušinu.OlovoNe více než 1 mg/kg vztaženo na sušinu.Těžké kovy (jako Pb)Ne více než 10 mg/kg vztaženo na sušinu
E 965 (i) MALTITOLSynonymaD-maltitol, hydrogenovaná maltosaDefiniceChemický název(α)-D-Glucopyranosyl-1,4-D-glucitolEinecs209-567-0Chemický vzorecC12H24O11Relativní molekulová hmotnost344,31ObsahObsah ne méně než 98 % D-maltitolu
C12H24O11 vztaženo na bezvodou bázi
PopisSladce chutnající bílý krystalický prášekIdentifikaceVelmi snadno rozpustný ve vodě, těžce rozpustný v ethanolu148 až 151 °C[α]D20 = + 105,5° až + 108,5° (5 % hmot./obj. roztok)ČistotaVodaNe více než 1 % (Karl-Fischerova metoda)Síranový popelNe více než 0,1 % vztaženo na sušinuRedukující cukryNe více než 0,1 % vyjádřeno jako glukosa v sušiněChloridyNe více než 50 mg/kg vztaženo na sušinuSíranyNe více než 100 mg/kg vztaženo na sušinuNiklNe více než 2 mg/kg vztaženo na sušinuArzenNe více než 3 mg/kg vztaženo na sušinuOlovoNe více než 1 mg/kg vztaženo na sušinu
E 965 (ii) MALTITOL SIRUPSynonymaHydrogenovaný vysokomaltoso-glukosový sirup, hydrogenovaný glukosový sirupDefiniceSměs sestávající hlavně z maltitolu se sorbitolem a hydrogenovaných oligo- a polysacharidů. Je vyráběn katalytickou hydrogenací glukosového sirupu s vysokým obsahem maltosy nebo hydrogenací jeho jednotlivých složek a jejich následným smícháním. Jako obchodní zboží je dodáván ve formě sirupu i jako pevný produkt.ObsahNe méně než 99 % celkových hydrogenovaných sacharidů vztaženo na bezvodou bázi a ne méně než 50 % maltitolu vztaženo na bezvodou bázi.PopisČiré viskózní kapaliny bez barvy a bez zápachu nebo bílé krystalické hmotyIdentifikaceA. RozpustnostVelmi snadno rozpustný ve vodě, těžce rozpustný v ethanoluB. Chromatografie na tenké vrstvěVyhoví zkoušceČistotaVodaNe více než 31 % (Karl-Fischerova metoda)Redukující cukryNe více než 0,3 % vyjádřeno jako glukosaSíranový popelNe více než 0,1 %ChloridyNe více než 50 mg/kgSíranyNe více než 100 mg/kgNiklNe více než 2 mg/kgOlovoNe více než 1 mg/kg
E 966 LACTITOLSynonymaLaktit, laktositol, laktobiositDefiniceChemický název4-O-β-D-Galaktopyranosyl-D-glucitolEinecs209-566-5Chemický vzorecC12H24O11Relativní molekulová hmotnost344,32ObsahNe méně než 95 % na bezvodé báziPopisSladce chutnající krystalické prášky nebo bezbarvé roztoky. Krystalické produkty jsou v bezvodé, monohydrátové a dihydrátové formě.IdentifikaceA. RozpustnostVelmi snadno rozpustný ve voděB. Specifická optická otáčivost[α]D20 = + 13° až + 16° přepočteno na bezvodou bázi (10 % hmot./obj. vodný roztok)ČistotaVodaKrystalické produkty; ne více než 10,5 % (Karl-Fischerova metoda)Ostatní polyolyNe více než 2,5 % vztaženo na bezvodou báziRedukující cukryNe více než 0,2 % vyjádřeno jako glukosa v sušiněChloridyNe více než 100 mg/kg vztaženo na sušinuSíranyNe více než 200 mg/kg vztaženo na sušinuSíranový popelNe více než 0,1 % vztaženo na sušinuNiklNe více než 2 mg/kg vztaženo na sušinuArzenNe více než 3 mg/kg vztaženo na sušinuOlovoNe více než 1 mg/kg vztaženo na sušinu
E 967 – XYLITOL
| Synonyma | Xylitol |
DefiniceChemický názevD-xylitolEinecs201-788-0E čísloE 967Chemický vzorecC5H12O5Relativní molekulová hmotnost152,15ObsahNe méně než 98,5 % jako xylitol vztaženo na bezvodou bázi| Popis | Bílý krystalický prášek prakticky bez zápachu s velmi sladkou chutí |
IdentifikaceA. RozpustnostVelmi snadno rozpustný ve vodě, těžce rozpustný v ethanoluB. Rozpětí bodu tání92 až 96 °CC. pH5 až 7 (10 % hmot./obj. vodný roztok)ČistotaÚbytek hmotnosti sušenímNe více než 0,5 %. 0,5 g vzorku se suší ve vakuu nad fosforem při 60 °C čtyři hodiny.Síranový popelNe více než 0,1 % vztaženo na sušinuRedukující cukryNe více než 0,2 % vyjádřeno jako glukosa v sušiněJiné polyolyNe více než 1 % vztaženo na sušinuNiklNe více než 2 mg/kg vztaženo na sušinuArzenNe více než 3 mg/kg vztaženo na sušinuOlovoNe více než 1 mg/kg vztaženo na sušinuTěžké kovyNe více než 10 mg/kg vyjádřeno jako Pb v sušiněChloridyNe více než 100 mg/kg vztaženo na sušinuSíranyNe více než 200 mg/kg vztaženo na sušinu
E 968 ERYTHRITOLSynonymaMeso-erythritol, tetrahydroxybutan, erytritDefiniceZískává se kvašením sacharidů pomocí osmofilních kvasinek bezpečných a vhodných pro použití v potravinách, jako jsou např. Moniliella pollinis nebo Trichosporonoides megachilensis. Po kvašení následuje čištění a sušení.Chemický název1,2,3,4-butanetetrolEinecs205-737-3Chemický vzorecC4H10O4Molekulová hmotnost122,12ObsahNe méně než 99 % po vysušeníPopisBílé, nehygroskopické, tepelně stabilní krystaly bez zápachu, se sladkostí přibližně 60–80 % sladkosti sacharosyIdentifikaceA. RozpustnostSnadno rozpustný ve vodě, slabě rozpustný v ethanolu, nerozpustný v diethyletheruB. Rozmezí bodu tání119–123 °CČistotaZtráta sušenímNe více než 0,2 % (70 oC, šest hodin, ve vakuovém exsikátoru)Síranový popelNe více než 0,1 %Redukující látkyNe více než 0,3 % vyjádřeno jako D-glukosaRibitol a glycerolNe více než 0,1 %OlovoNe více než 0,5 mg/kg
E 950 — ACESULFAM K
| Synonyma | Acesulfam draselný, draselná sůl 3,4dihydro6methyl1,2,3oxathiazin4on2,2-dioxidu |
DefiniceChemický název6methyl1,2,3oxathiazin4(3H)on2,2-dioxid, draselná sůlEinecs259–715–3Chemický vzorecC4H4KNO4SMolekulová hmotnost201,24ObsahNe méně než 99 % C4H4KNO4S vztaženo na bezvodou bázi| Popis | Bílý krystalický prášek bez zápachu. Přibližně 200krát sladší než sacharosa |
IdentifikaceA. RozpustnostVelmi snadno rozpustný ve vodě, velmi těžce rozpustný v ethanoluB. Absorpce v ultrafialové oblasti spektraMaximum při 227 ± 2 nm pro roztok 10 mg v 1000 ml vodyC. Pozitivní zkouška na draslíkVyhoví zkoušce (zkouší se zbytek po vyžíhání 2 g vzorku)D. Zkouška sráženímK roztoku 0,2 g vzorku v 2 ml octové kyseliny a 2 ml vody se přidá několik kapek desetiprocentního roztoku hexanitrokobaltitanu sodného. Vytvoří se žlutá sraženinaČistotaZtráta sušenímNe více než 1 % (105 °C, dvě hodiny)Organické nečistotyVyhoví zkoušce na 20 mg/kg UV aktivních složekFluoridyNe více než 3 mg/kgOlovoNe více než 1 mg/kg
E 951 – ASPARTAM
| Synonyma | Aspartylfenylalaninmethylester |
DefiniceChemický názevNLαaspartylLfenylalanin1methylester, Nmethylester kyseliny 3aminoN(αkarbomethoxyfenethyl)sukcinamovéEinecs245-261-3E čísloE 951Chemický vzorecC14H18N2O5Relativní molekulová hmotnost294,31ObsahNe méně než 98 % a ne více než 102 % C14H18N2O5 vztaženo na bezvodou bázi| Popis | Bílý krystalický prášek bez zápachu mající sladkou chuť. Přibližně 200krát sladší než sacharosa |
IdentifikaceRozpustnostTěžce rozpustný ve vodě a v ethanoluČistotaÚbytek hmotnosti sušenímNe více než 4,5 % (105 °C, čtyři hodiny)Síranový popelNe více než 0,2 % vztaženo na sušinupHMezi 4,5 a 6,0 (roztok 1: 125)TransmitanceTransmitance jednoprocentního roztoku ve 2N kyselině chlorovodíkové stanovená v 1cm kyvetě při 430 nm vhodným spektrofotometrem při použití 2N kyseliny chlorovodíkové jako referenčního vzorku není méně než 0,95, což je rovnocenné absorbanci ne více než přibližně 0,022Specifická optická otáčivostStanoví se ve čtyřprocentním roztoku zkušebního vzorku v 15N kyselině mravenčí do 30 minut po přípravě
ArzenNe více než 3 mg/kg vztaženo na sušinuOlovoNe více než 1 mg/kg vztaženo na sušinuTěžké kovyNe více než 10 mg/kg vyjádřeno jako Pb v sušiněKyselina 5benzyl3,6dioxo2piperazinoctováNe více než 1,5 % vztaženo na sušinu
E 952 – KYSELINA CYKLAMOVÁ A JEJÍ Na A Ca SŮL
SynonymaKyselina cyklohexylsulfamová, cyklamátDefiniceChemický názevKyselina cyklohexansulfamová, kyselina cyklohexylaminosulfonováEinecs202-898-1E čísloE 952Chemický vzorecC6H13NO3SRelativní molekulová hmotnost179,24ObsahKyselina cyklohexylsulfamová obsahuje ne méně než 98 % a ne více než 102 % ekvivalentu C6H13NO3S přepočteno na bezvodou báziPopisBílý krystalický prášek, prakticky bezbarvý, se sladkokyselou chutí. Přibližně 40krát sladší než sacharosaIdentifikaceA. RozpustnostRozpustná ve vodě a v ethanoluB. Zkouška sráženímDvouprocentní roztok se okyselí kyselinou chlorovodíkovou, přidá se 1 ml přibližně molárního roztoku chloridu barnatého ve vodě a v případě vzniku zákalu nebo sraženiny se zfiltruje. K čirému roztoku se přidá 1 ml desetiprocentního roztoku dusitanu sodného. Vytvoří se bílá sraženina.ČistotaÚbytek hmotnosti sušenímNe více než 1 % (105 °C, jedna hodina)SelenNe více než 30 mg/kg vyjádřeno jako selen v sušiněOlovoNe více než 1 mg/kg vztaženo na sušinuTěžké kovyNe více než 10 mg/kg vyjádřeno jako Pb v sušiněArzenNe více než 3 mg/kg vztaženo na sušinuCyklohexylaminNe více než 10 mg/kg vztaženo na sušinuDicyklohexylaminNe více než 1 mg/kg vztaženo na sušinuAnilinNe více než 1 mg/kg vztaženo na sušinuSynonymaCyklamát, sodná sůl kyseliny cyklamovéDefiniceChemický názevCyklohexansulfamát sodný, cyklohexylsulfamát sodnýEinecs205-348-9E čísloE 952Chemický vzorecC6H12NNaO3S a dihydrát C6H12NNaO3S·2H2ORelativní molekulová hmotnost201,22 přepočteno na bezvodou formu
237,22 přepočteno na hydratovanou formu
ObsahNe méně než 98 % a ne více než 102 % vztaženo na sušinu
Dihydrát: ne méně než 84 % vztaženo na sušinu
PopisBílé krystaly nebo krystalický prášek, bez zápachu. Přibližně 30krát sladší než sacharosaIdentifikaceRozpustnostDobře rozpustný ve vodě, prakticky nerozpustný v ethanoluČistotaÚbytek hmotnosti sušenímNe více než 1 % (105 °C, jedna hodina)
Ne více než 15,2 % (105 °C, dvě hodiny) pro dihydrát
SelenNe více než 30 mg/kg vyjádřeno jako selen v sušiněArzenNe více než 3 mg/kg vztaženo na sušinuOlovoNe více než 1 mg/kg vztaženo na sušinuTěžké kovyNe více než 10 mg/kg vyjádřeno jako Pb v sušiněCyklohexylaminNe více než 10 mg/kg vztaženo na sušinuDicyklohexylaminNe více než 1 mg/kg vztaženo na sušinuAnilinNe více než 1 mg/kg vztaženo na sušinuSynonymaCyklamát, vápenatá sůl kyseliny cyklamovéDefiniceChemický názevCyklohexansulfamát vápenatý, cyklohexylsulfamát vápenatýEinecs205-349-4E čísloE 952Chemický vzorecC12H24CaN2O6S2.2 H2ORelativní molekulová hmotnost432,57ObsahNe méně než 98 % a ne více než 101 % vztaženo na sušinuPopisBílé bezbarvé krystaly nebo krystalický prášek. Přibližně 30krát sladší než sacharosaIdentifikaceRozpustnostDobře rozpustný ve vodě, mírně rozpustný v ethanoluČistotaÚbytek hmotnosti sušenímNe více než 1 % (105 °C, jedna hodina)
Ne více než 8,5 % (140 °C, čtyři hodiny) pro dihydrát
SelenNe více než 30 mg/kg vyjádřeno jako selen v sušiněArzenNe více než 3 mg/kg vztaženo na sušinuOlovoNe více než 1 mg/kg vztaženo na sušinuTěžké kovyNe více než 10 mg/kg vyjádřeno jako Pb v sušiněCyklohexylaminNe více než 10 mg/kg vztaženo na sušinuDicyklohexylaminNe více než 1 mg/kg vztaženo na sušinuAnilinNe více než 1 mg/kg vztaženo na sušinu
E 954 SACHARIN A JEHO Na, K A Ca SŮLI. SACHARINDefiniceChemický název3-oxo-2,3-dihydrobenzo(d)izothiazol-1,1-dioxidEinecs201-321-0Chemický vzorecC7H5NO3SRelativní molekulová hmotnost183,18ObsahNe méně než 99 % a ne více než 101 % C7H5NO3S vztaženo na bezvodou báziPopisBílé krystaly nebo bílý krystalický prášek bez zápachu nebo se slabou aromatickou vůní mající sladkou chuť i ve velmi zředěných roztocích. Přibližně 300krát až 500krát sladší než sacharosaIdentifikaceRozpustnostTěžce rozpustný ve vodě, dobře rozpustný v zásaditých roztocích, mírně rozpustný v ethanoluČistotaÚbytek hmotnosti sušenímNe více než 1 % (105 °C, dvě hodiny)Rozpětí bodu tání226 až 230 °CSíranový popelNe více než 0,2 % vztaženo na sušinuKyselina benzoová a salicylováK 10 ml roztoku 1:20, předem okyselenému pěti kapkami kyseliny octové, se přidají tři kapky přibližně molárního roztoku chloridu železitého ve vodě. Neobjeví se žádná sraženina ani fialové zbarvení.o-toluensulfonamidNe více než 10 mg/kg vztaženo na sušinup-toluensulfonamidNe více než 10 mg/kg vztaženo na sušinup-sulfonamid kyseliny benzoovéNe více než 25 mg/kg vztaženo na sušinuSnadno zuhelnitelné látkyNesmí být přítomny.ArzenNe více než 3 mg/kg vztaženo na sušinuSelenNe více než 30 mg/kg vztaženo na sušinuOlovoNe více než 1 mg/kg vztaženo na sušinuII. SACHARIN SODNÝSynonymaSacharin, sodná sůl sacharinuDefiniceChemický názevo-benzosulfimid sodný, sodná sůl 2,3-dihydro-3-oxobenzisosulfonazolu, oxobenzisosulfonazol, dihydrát sodné soli 1,2-benzisothiazolin-3-on-1,1-dioxiduEinecs204-886-1Chemický vzorecC7H4NNaO3S·2H2ORelativní molekulová hmotnost241,19ObsahNe méně než 99 % a ne více než 101 % C7H4NNaO3S vztaženo na bezvodou báziPopisBílé krystaly nebo bílý krystalický rozpadavý prášek, bez zápachu nebo se slabým pachem, mající intenzívně sladkou chuť i ve velmi zředěných roztocích. Přibližně 300krát až 500krát sladší než sacharosa ve zředěných roztocíchIdentifikaceRozpustnostSnadno rozpustný ve vodě, mírně rozpustný v ethanoluČistotaÚbytek hmotnosti sušenímNe více než 15 % (120 °C, čtyři hodiny)Kyselina benzoová a salicylováK 10 ml roztoku 1:20, předem okyselenému pěti kapkami kyseliny octové, se přidají tři kapky přibližně molárního roztoku chloridu železitého ve vodě. Neobjeví se žádná sraženina ani fialové zbarvení.o-toluensulfonamidNe více než 10 mg/kg vztaženo na sušinup-toluensulfonamidNe více než 10 mg/kg vztaženo na sušinup-sulfonamid kyseliny benzoovéNe více než 25 mg/kg vztaženo na sušinuSnadno zuhelnitelné látkyNesmí být přítomnyArzenNe více než 3 mg/kg vztaženo na sušinuSelenNe více než 30 mg/kg vztaženo na sušinuOlovoNe více než 1 mg/kg vztaženo na sušinuIII. SACHARIN VÁPENATÝSynonymaSacharin, vápenatá sůl sacharinuDefiniceChemický názevo-benzosulfimid vápenatý, vápenatá sůl 2,3-dihydro-3-oxobenzisosulfonazolu, hydrát (2:7) vápenaté soli 1,2-benzisothiazolin-3-on-1,1-dioxiduEinecs229-349-9Chemický vzorecC14H8CaN2O6S2·31/2H2ORelativní molekulová hmotnost467,48ObsahNe méně než 95 % C14H8CaN2O6S2 vztaženo na bezvodou báziPopisBílé krystaly nebo bílý krystalický prášek, bez zápachu nebo se slabým pachem, mající intenzívně sladkou chuť i ve velmi zředěných roztocích. Přibližně 300krát až 500krát sladší než sacharosa ve zředěných roztocíchIdentifikaceRozpustnostSnadno rozpustný ve vodě, dobře rozpustný v ethanoluČistotaÚbytek hmotnosti sušenímNe více než 13,5 % (120 °C, čtyři hodiny)Kyselina benzoová a salicylováK 10 ml roztoku 1:20, předem okyselenému pěti kapkami kyseliny octové, se přidají tři kapky přibližně molárního roztoku chloridu železitého ve vodě. Neobjeví se žádná sraženina ani fialové zbarvení.o-toluensulfonamidNe více než 10 mg/kg vztaženo na sušinup-toluensulfonamidNe více než 10 mg/kg vztaženo na sušinup-sulfonamid kyseliny benzoovéNe více než 25 mg/kg vztaženo na sušinuSnadno zuhelnitelné látkyNesmí být přítomny.ArzenNe více než 3 mg/kg vztaženo na sušinuSelenNe více než 30 mg/kg vztaženo na sušinuOlovoNe více než 1 mg/kg vztaženo na sušinuSynonymaSacharin, draselná sůl sacharinuDefiniceChemický názevo-benzosulfimid draselný, draselná sůl 2,3-dihydro-3-oxobenzisosulfonazolu, monohydrát draselné soli 1,2-benzisothiazolin-3-on-1,1-dioxiduEinecsChemický vzorecC7H4KNO3S·H2ORelativní molekulová hmotnost239,77ObsahNe méně než 99 % a ne více než 101 % C7H4KNO3S vztaženo na bezvodou báziPopisBílé krystaly nebo bílý krystalický prášek, bez zápachu nebo se slabým pachem, mající intenzívně sladkou chuť i ve velmi zředěných roztocích. Přibližně 300krát až 500krát sladší než sacharosaIdentifikaceRozpustnostSnadno rozpustný ve vodě, mírně rozpustný v ethanoluČistotaÚbytek hmotnosti sušenímNe více než 8 % (120 °C, čtyři hodiny)Kyselina benzoová a salicylováK 10 ml roztoku 1:20, předem okyselenému pěti kapkami kyseliny octové, se přidají tři kapky přibližně molárního roztoku chloridu železitého ve vodě. Neobjeví se žádná sraženina ani fialové zbarvení.o-toluensulfonamidNe více než 10 mg/kg vztaženo na sušinup-toluensulfonamidNe více než 10 mg/kg vztaženo na sušinup-sulfonamid kyseliny benzoovéNe více než 25 mg/kg vztaženo na sušinuSnadno zuhelnitelné látkyNesmí být přítomnyArzenNe více než 3 mg/kg vztaženo na sušinuSelenNe více než 30 mg/kg vztaženo na sušinuOlovoNe více než 1 mg/kg vztaženo na sušinu
E 955 SUKRALOSASynonyma4,1′,6′-trichlorgalaktosacharosaDefiniceChemický název(1,6-dichlor-1,6-dideoxy-β-D-fruktofuranosyl)-4-chlor-4-deoxy-α-D-galaktopyranosidEinecs259-952-2Chemický vzorecC12H19Cl3O8Molekulová hmotnost397,64ObsahObsah nejméně 98 % a nejvýše 102 % C12H19Cl3O8, vztaženo na bezvodou bázi.PopisBílý až téměř bílý krystalický prášek, prakticky bez zápachu.IdentifikaceA. RozpustnostSnadno rozpustná ve vodě, methanolu a ethanolu
Mírně rozpustná v ethyl-acetátu
B. Absorpce v infračervené oblasti spektraInfračervené spektrum disperze vzorku v bromidu draselném vykazuje táž relativní maxima při podobných vlnočtech jako referenční spektrum získané za použití referenčního standardu sukralosy.C. Chromatografie na tenké vrstvěHlavní skvrna zkušebního roztoku vykazuje tutéž hodnotu Rf jako hlavní skvrna standardního roztoku A v testu na jiné chlorované disacharidy. Tento standardní roztok se získá rozpuštěním 1,0 g referenčního standardu sukralosy v 10 ml methanolu.[α]D20 = + 84,0° až + 87,5° vztaženo na bezvodou bázi (10 % (m/V) roztok)ČistotaVodaNe více než 2,0 % (Karl-Fischerova metoda)Síranový popelNe více než 0,7 %Jiné chlorované disacharidyNe více než 0,5 %Chlorované monosacharidyNe více než 0,1 %TrifenylfosfinoxidNe více než 150 mg/kgMethanolNe více než 0,1 %OlovoNe více než 1 mg/kg
E 957 – THAUMATIN
| Synonyma | |
DefiniceChemický názevThaumatin se získává vodnou extrakcí (pH 2,5 až 4) semeníků plodu přírodního druhu Thaumatococcus daniellii (Benth) a sestává v podstatě z bílkovin thaumatin I a thaumatin II spolu s malými množstvími rostlinných složek pocházejících z výchozího materiáluEinecs258-822-2E čísloE 957Chemický vzorecPolypeptid 207 aminokyselinRelativní molekulová hmotnostThaumatin I 22209
Thaumatin II 22293
ObsahNe méně než 16 % dusíku vztaženo na sušinu, což je ekvivalentní ne méně než 94 % bílkovin (N × 5,8)| Popis | Krémově zbarvený prášek bez zápachu s intenzívně sladkou chuťí. Přibližně 200krát až 300krát sladší než sacharosa |
IdentifikaceRozpustnostVelmi snadno rozpustný ve vodě, nerozpustný v acetonuČistotaÚbytek hmotnosti sušenímNe více než 9 % (105 °C do konstantní hmotnosti)UhlohydrátyNe více než 3 % vztaženo na sušinuSíranový popelNe více než 2 % vztaženo na sušinuHliníkNe více než 100 mg/kg vztaženo na sušinuArzenNe více než 3 mg/kg vztaženo na sušinuOlovo3 mg/kg vztaženo na sušinuMikrobiologické požadavkyCelkový počet aerobních mikroorganismů: max. 1000/g E. Coli: Nepřítomny v 1 g
E 959 – NEOHESPERIDINDIHYDROCHALKON
| Synonyma | Neohesperidindihydrochalkon, NHDC, hesperetindihydrochalkon4‘βneohesperidosid, neohesperidin DC |
DefiniceChemický název2OαLrhamnopyranosyl4‘βDglukopyranosyl hesperetindihydrochalkon, získaný katalytickou hydrogenací neohesperidinuEinecs243-978-6E čísloE 959Chemický vzorecC28H36O15Relativní molekulová hmotnost612,6ObsahObsah ne méně než 96 % vztaženo na sušinu| Popis | Téměř bílý krystalický prášek bez zápachu s charakteristickou intenzívní sladkou chutí. Přibližně 1000krát až 1800krát sladší než sacharosa |
IdentifikaceA. RozpustnostSnadno rozpustný v horké vodě, velmi těžce rozpustný ve studené vodě, prakticky nerozpustný v etheru a benzenuB. Absorpční maximum v ultrafialové oblasti spektra282 až 283 nm pro roztok 2 mg ve 100 ml methanoluC. Neuova zkouškaRozpustí se asi 10 mg neohesperidinu DC v 1 ml methanolu, přidá se 1 ml jednoprocentního methanolového roztoku 2aminoethyldifenylborátu. Vytvoří se jasně žluté zbarveníČistotaÚbytek hmotnosti sušenímNe více než 11 % (105 °C, tři hodiny)Síranový popelNe více než 0,2 %vztaženo na sušinuArzenNe více než 3 mg/kg vztaženo na sušinuOlovoNe více než 2 mg/kg vztaženo na sušinuTěžké kovyNe více než 10 mg/kg vyjádřeno jako Pb v sušině
E 962 SŮL ASPARTAMU A ACESULFAMUSynonymaAspartam-acesulfam, sůl aspartamu-acesulfamuDefiniceSůl se připravuje zahříváním aspartamu a acesulfamu K v přibližném poměru 2:1 hmot., v roztoku s kyselým pH, který umožňuje krystalizaci. Draslík a vlhkost se odstraní. Produkt je stabilnější než samotný aspartam.Chemický název6-methyl-1,2,3-oxathiazin-4(3H)-one-2,2-dioxid L-fenylalanyl-2-methyl-L-α-sůl kyseliny asparagovéChemický vzorecC18H23O9N3SMolekulová hmotnost457,46Obsah63,0 % až 66,0 % aspartamu (vztaženo na sušinu) a 34,0 % až 37 % acesulfamu (kyselá forma, vztaženo na sušinu)PopisBílý krystalický prášek, bez zápachuIdentifikaceA. RozpustnostMírně rozpustný ve vodě, těžce rozpustný v ethanoluB. TransmitanceTransmitance 1 % vodného roztoku stanovená v 1 cm kyvetě při 430 nm vhodným spektrofotometrem za použití vody jako referenčního roztoku, je nejméně 0,95, což odpovídá nejvýše absorbanci přibližně 0,022.C. Specifická optická otáčivost[α]D20 = + 14,5° to + 16,5°
Stanoví se při koncentraci 6,2 g v 100 ml kyseliny mravenčí (15N) do 30 min od přípravy roztoku. Poté se provede korekce hodnoty specifické optické otáčivosti na obsah aspartamu v soli aspartamu-acesulfamu vydělením číslem 0,646.
ČistotaÚbytek hmotnosti sušenímNe více než 0,5 % (105 °C, čtyři hodiny)5-benzyl-3,6-dioxopiperazin-2-octová kyselinaNe více než 0,5 %OlovoNe více než 1 mg/kg
2. Mannitol vyráběný fermentací
C. Specifická optická otáčivost
D. Specifická optická otáčivost