Směrnice Komise 2002/72/ES ze dne 6. srpna 2002 o materiálech a předmětech z plastů určených pro styk s potravinami (Text s významem pro EHP)
KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,
s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,
s ohledem na směrnici Rady 89/109/EHS ze dne 21. prosince 1988 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se materiálů a předmětů určených pro styk s potravinami(Úř. věst. L 40, 11.2.1989, s. 38.), a zejména na článek 3 uvedené směrnice,
po konzultaci s Vědeckým výborem pro potraviny,
vzhledem k těmto důvodům:
Článek 1
1. Tato směrnice je zvláštní směrnicí ve smyslu článku 3 směrnice 89/109/EHS.
2. Tato směrnice se vztahuje na tyto materiály a předměty, které mají v konečném výrobku přijít do styku s potravinami nebo jsou ve styku s potravinami a které jsou k tomuto účelu určeny (dále jen „materiály a předměty z plastů“):
a) materiály a předměty a jejich části a součásti skládající se výlučně z plastů;
b) vícevrstvé materiály a předměty z plastů;
c) vrstvy nebo povrchy z plastů, tvořící těsnicí kroužky víček, která jsou dohromady složena ze dvou či více vrstev různých druhů materiálů.
3. Pro účely této směrnice se „plasty“ rozumějí organické makromolekulární sloučeniny získané polymerací, polykondenzací, polyadicí nebo jinými podobnými procesy z molekul s nižší molekulovou hmotností nebo chemickou přeměnou přírodních makromolekul. K těmto makromolekulárním sloučeninám mohou být přidány jiné látky nebo materiály.
Za „plasty“ se však nepovažují:
a) lakovaný nebo nelakovaný celofán, který spadá do působnosti směrnice 93/10/EHS(Úř. věst. L 93, 17.4.1993, s. 27. Směrnice ve znění směrnice 93/111/ES (Úř. věst. L 310, 14.12.1993, s. 41).);
b) elastomery a přírodní a syntetický kaučuk;
c) papír a lepenka, modifikované nebo nemodifikované přídavkem plastů;
d) povrchové povlaky získané:
z parafinových vosků, včetně syntetických parafinových vosků, nebo mikrokrystalických vosků,
ze směsí vosků uvedených v první odrážce nebo z jejich směsí s plasty;
e) ionomerní pryskyřice;
f) silikony.
4. Aniž je dotčen odst. 2 písm. c), tato směrnice se nevztahuje na materiály a předměty složené ze dvou nebo více vrstev, z nichž alespoň jedna nesestává výlučně z plastu, a to ani tehdy, sestává-li vrstva určená pro přímý styk s potravinami výlučně z plastu.
Článek 1a
Pro účely této směrnice se rozumí:
a) „vícevrstvým materiálem nebo předmětem z plastu“ materiál nebo předmět z plastu, který je složen ze dvou či více vrstev materiálů, z nichž každá sestává výlučně z plastu a které jsou spolu spojeny lepidly nebo jinak;
b) „funkční bariérou z plastu“ bariéra, která je tvořena jednou či více vrstvami z plastu a zajišťuje, aby konečný materiál nebo předmět byl v souladu s článkem 3 nařízení Evropského parlamentu a Rady(Úř. věst. L 338, 13.11.2004, s. 4.) (ES) č. 1935/2004 a s touto směrnicí;
c) „beztukovými potravinami“ potraviny, pro něž směrnice 85/572/EHS stanoví pro zkoušení migrace jiné simulanty než simulant D.
Článek 2
1. Materiály a předměty z plastů nesmějí uvolňovat do potravin své složky v množstvích přesahujících 60 miligramů složek uvolněných na kilogram potravin nebo potravinového simulantu (mg/kg) (celkový migrační limit).
Tento limit však může být 10 miligramů na decimetr čtvereční povrchu materiálu nebo předmětu (mg/dm2) v těchto případech:
a) předměty, které jsou nádobami, nebo předměty, které jsou srovnatelné s nádobami nebo které lze naplnit, o objemu méně než 500 mililitrů (ml) nebo více než 10 litrů (l);
b) desky, fólie či jiné materiály nebo předměty, které nelze naplnit nebo u nichž nelze odhadnout poměr mezi velikostí povrchu materiálu nebo předmětu a množstvím potraviny, která je s ním ve styku.
2. V případě materiálů a předmětů z plastů, které mají přijít do styku s potravinami určenými pro kojence a malé děti podle směrnic Komise 91/321/EHS(Úř. věst. L 175, 4.7.1991, s. 35.) a 96/5/ES(Úř. věst. L 49, 28.2.1996, s. 17.) nebo již jsou ve styku s těmito potravinami, činí celkový migrační limit vždy 60 mg/kg.
Článek 3
1. Pro výrobu materiálů a předmětů z plastů mohou být použity pouze monomery a výchozí látky uvedené v příloze II oddílu A, s výhradou omezení tam stanovených.
2. Odchylně od odstavce 1 mohou být do 31. prosince 2004 nadále používány monomery a jiné výchozí látky uvedené v příloze II oddílu B až do jejich zhodnocení Evropským úřadem pro potraviny (dále jen „úřad“).
3. Seznam v příloze II oddíle A může být změněn:
buď doplněním látek uvedených v příloze II oddíle B v souladu s kritérii uvedenými v příloze II směrnice 89/109/EHS, nebo
zařazením „nových látek“, tj. látek, které nejsou uvedeny ani v oddíle A, ani v oddíle B přílohy II, v souladu s článkem 3 směrnice 89/109/EHS.
4. Členské státy povolí jakoukoliv novou látku pro použití na svém území pouze postupem podle článku 4 směrnice 89/109/EHS.
5. Seznamy v příloze II oddílech A a B dosud nezahrnují monomery a jiné výchozí látky použité pouze pro výrobu:
povrchových nátěrů z pryskyřic nebo polymerů v kapalné, práškové nebo dispergované formě, jako jsou laky a nátěry,
epoxidových pryskyřic,
lepidel a povlaků zlepšujících přilnavost,
tiskařských barev.
Článek 4
1. Seznam přísad Společenství, které smí být použity pro výrobu materiálů a předmětů z plastů, je společně s omezeními nebo specifikacemi jejich použití uveden v příloze III.
Přísady, které nejsou zařazeny do seznamu přísad Společenství, se smí nadále používat při dodržení vnitrostátních právních předpisů až do 31. prosince 2009.
Od 1. ledna 2010 se pro výrobu materiálů a předmětů z plastů smí používat pouze přísady zařazené do seznamu přísad Společenství (taxativní seznam).
2. Pro přísady uvedené v příloze III oddílu B se od 1. května 2008 se použije ověřování souladu se specifickými migračními limity v simulantu D nebo ve zkušebním médiu náhradních zkoušek, jak je stanoveno v čl. 3 odst. 1 druhém pododstavci směrnice 82/711/EHS a v článku 1 směrnice 85/572/EHS.
3. Seznamy v příloze III oddílech A a B dosud neobsahují tyto přísady:
a) přísady používané pouze při výrobě:
povrchových nátěrů z pryskyřic nebo polymerů v kapalné, práškové nebo dispergované formě, jako jsou laky a nátěry,
epoxidových pryskyřic,
lepidel a povlaků zlepšujících přilnavost,
tiskařských barev;
b) barviva;
c) rozpouštědla.
Článek 4a
1. Nová přísada smí být doplněna do seznamu látek uvedeného v čl. 4 odst. 1 vždy po zhodnocení její bezpečnosti úřadem.
2. Členské státy zajistí, aby každá osoba mající zájem na zařazení přísady, která je již uvedena na trh v jednom nebo více členských státech, do seznamu uvedeného v čl. 4 odst. 1, předložila nejpozději do 31. prosince 2006 údaje nezbytné pro zhodnocení bezpečnosti přísady úřadem.
Při předkládání požadovaných údajů se žadatel opírá o „Pokyny Evropského úřadu pro bezpečnost potravin pro podání žádosti o posouzení bezpečnosti látky určené k použití v materiálech pro styk s potravinami před jejím povolením.“
3. Komise zveřejní prozatímní seznam přísad, u kterých probíhá hodnocení úřadem, nejpozději do 11. dubna 2008. Uvedený seznam bude průběžně aktualizován.
4. Odchylně od čl. 4 odst. 1 třetího pododstavce se přísady nezařazené do seznamu, na který odkazuje uvedený článek, smí i nadále používat při dodržení vnitrostátních právních předpisů po 1. lednu 2010 tak dlouho, dokud budou zařazeny v prozatímním seznamu.
5. Pro zařazení přísady do prozatímního seznamu musí být splněny tyto podmínky:
a) přísada musí být nejpozději 31. prosince 2006 povolena v jednom nebo více členských státech;
b) údaje uvedené v odstavci 2, které se týkají dotyčné přísady, musí být předloženy do 31. prosince 2006 v souladu s požadavky úřadu.
6. Přísada bude z prozatímního seznamu odstraněna:
a) jestliže bude zařazena do seznamu přísad Společenství nebo
b) jestliže Komise rozhodne ji do seznamu přísad Společenství nezařadit nebo
c) požádá-li úřad v průběhu zkoumání údajů o doplňující informace a tyto informace nebudou předloženy ve lhůtě stanovené úřadem.
Článek 4b
Článek 4c
Pro používání přísad k výrobě vrstev nebo povrchů z plastů ve víčkách uvedených v čl. 1 odst. 2 písm. c), použijí se tato pravidla:
a) pro přísady uvedené v příloze III se použijí omezení a specifikace týkající se jejich použití podle uvedené přílohy, aniž je dotčen čl. 4 odst. 2;
b) odchylně od čl. 4 odst. 1 a čl. 4a odst. 1 a 5 mohou být přísady, které v příloze III nejsou uvedeny, nadále v souladu s vnitrostátním právem používány, a to až do dalšího přezkumu;
c) odchylně od článku 4b mohou členské státy přísady nadále na vnitrostátní úrovni povolovat k výrobě vrstev nebo povrchů z plastů ve víčkách uvedených v čl. 1 odst. 2 písm. c).
Článek 4d
Pro používání přísad, které se chovají výlučně jako pomocné látky pro polymerizaci, které nemají zůstat v konečném výrobku (dále jen ‚PPA‘), k výrobě materiálů a předmětů z plastů, použijí se tato pravidla:
a) pro PPA uvedené v příloze III se použijí omezení a specifikace týkající se jejich použití podle přílohy III, aniž je dotčen čl. 4 odst. 2;
b) odchylně od čl. 4 odst. 1 a čl. 4a odst. 1 a 5 mohou být PPA, které v příloze III nejsou uvedeny, nadále v souladu s vnitrostátním právem používány, a to až do dalšího přezkumu;
c) odchylně od článku 4b mohou členské státy PPA nadále povolovat na vnitrostátní úrovni.
Článek 4e
Článek 5
Článek 5a
1. Přísady uvedené v článku 4, které jsou povoleny jako potravinářské přídatné látky směrnicí Rady 89/107/EHS(Úř. věst. L 40, 11.2.1989, s. 27.) nebo jako látky určené k aromatizaci směrnicí Rady 88/388/EHS(Úř. věst. L 184, 15.7.1988, s. 61.), nesmějí migrovat
a) do potravin v množstvích, která mají technologickou funkci v konečných potravinách;
b) do potravin, v nichž jsou povoleny jako potravinářské přídatné látky nebo látky určené k aromatizaci, v množstvích překračujících omezení stanovená ve směrnici 89/107/EHS nebo směrnici 88/388/EHS nebo v článku 4 této směrnice, podle toho, které z těchto omezení je nižší;
c) do potravin, v nichž nejsou povoleny jako potravinářské přídatné látky nebo látky určené k aromatizaci, v množstvích překračujících omezení stanovená v článku 4 této směrnice.
2. Materiály a předměty z plastů určené pro styk s potravinami a obsahující přísady uvedené v odstavci 1 musí být ve všech stádiích uvádění na trh, kromě maloobchodu, opatřeny písemným prohlášením obsahujícím informace uvedené v článku 9.
3. Odchylně od odstavce 1 mohou látky uvedené v odst. 1 písm. a), jsou-li používány jako účinné složky v aktivních materiálech a předmětech určených pro styk s potravinami, podléhat vnitrostátním právním předpisům až do přijetí předpisů Společenství.
Článek 6
1. Obecné specifikace týkající se materiálů a předmětů z plastů jsou stanoveny v příloze V části A. Další specifikace týkající se některých látek uvedených v přílohách II, III a IV jsou stanoveny v příloze V části B.
2. Význam čísel v závorkách uvedených ve sloupci „Omezení nebo specifikace“ je vysvětlen v příloze VI.
Článek 7
Specifické migrační limity v seznamu uvedeném v příloze II a III jsou vyjádřeny v mg/kg. V těchto případech jsou však tyto limity vyjádřeny v mg/dm2:
a) předměty, které jsou nádobami, nebo předměty, které jsou srovnatelné s nádobami nebo které lze naplnit, o objemu méně než 500 mililitrů nebo více než 10 litrů;
b) desky, fólie nebo jiné materiály či předměty, které nelze naplnit nebo u nichž nelze odhadnout poměr mezi velikostí povrchu materiálu či předmětu a množstvím potraviny, která je s ním ve styku.
Článek 7a
1. U vícevrstvého materiálu nebo předmětu z plastů musí být složení každé vrstvy z plastu v souladu s touto směrnicí.
2. Odchylně od odstavce 1 je v případě vrstvy, která není v přímém styku s potravinami a kterou od potravin odděluje funkční bariéra z plastu, možné, aby v případě, že konečný materiál nebo předmět je v souladu se specifickými a celkovými migračními limity stanovenými v této směrnici:
a) nebyla v souladu s omezeními a specifikacemi stanovenými v této směrnici,
b) byla vyrobena za použití jiných látek, než které jsou uvedeny v této směrnici či ve vnitrostátních seznamech týkajících se materiálů a předmětů z plastů určených pro styk s potravinami.
3. Migrace látek podle odst. 2 písm. b) do potraviny nebo simulantu nesmí překročit 0,01 mg/kg, měřeno se statistickou jistotou metodou analýzy v souladu s článkem 11 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 882/2004(Úř. věst. L 165, 30.4.2004, s. 1; opraveno v Úř. věst. L 191, 28.5.2004, s. 1.). Tento limit musí být vždy vyjádřen jako koncentrace v potravinách nebo simulantech. Použije se na skupinu sloučenin, které jsou strukturně a toxikologicky příbuzné, zejména izomery nebo sloučeniny se stejnou funkční skupinou, a zahrnuje případný nežádoucí přenos otiskem.
4. Látky uvedené v odst. 2 písm. b) nepatří do ani jedné z těchto kategorií:
a) látky klasifikované jako látky, u nichž je prokázáno nebo se má za to, že jsou látkami „karcinogenními“, „mutagenními“ nebo „toxickými pro reprodukci“ v příloze I směrnice Rady 67/548/EHS(Úř. věst. 196, 16.8.1967, s. 1.) nebo;
b) látky klasifikované podle kritérií vlastní odpovědnosti jako „karcinogenní“, „mutagenní“ nebo „toxické pro reprodukci“ v souladu s pravidly přílohy VI směrnice Rady 67/548/EHS.
Článek 8
1. Ověření dodržení migračních limitů se provádí podle pravidel stanovených ve směrnicích 82/711/EHS a 85/572/EHS a podle dalších předpisů uvedených v příloze I.
2. Ověření dodržení specifických migračních limitů podle odstavce 1 není povinné, pokud hodnota stanovení celkového migračního limitu naznačuje, že specifické migrační limity uvedené ve zmíněném odstavci nejsou překročeny.
3. Ověření dodržení specifických migračních limitů podle odstavce 1 není povinné, pokud lze prokázat, že i za předpokladu kompletní migrace zbytkové látky v materiálu nebo předmětu nemůže dojít k překročení specifických migračních limitů.
4. Ověření dodržení specifických migračních limitů podle odstavce 1 lze provést stanovením množství látky v konečném materiálu nebo předmětu za předpokladu, že poměr mezi množstvím a velikostí specifické migrace látky byl stanoven vhodnými experimenty nebo za použití obecně uznávaných a vědecky podložených difúzních modelů. K prokázání nedodržení limitů u materiálu nebo předmětu je povinné experimentální potvrzení odhadnuté velikosti migrace.
5. Aniž je dotčen odstavec 1 se SML v případě ftalátů (ref. č. 74640, 74880, 74560, 75100 a 75105) uvedených v příloze III oddílu B ověřují pouze v potravinových simulantech. SML se však mohou ověřovat v potravinách, pokud potraviny dosud nepřišly do styku s materiálem nebo předmětem z plastů a jsou předem otestované na ftalát a hodnota není statisticky významná nebo větší či rovna mezi kvantifikace.
Článek 9
1. Materiály a předměty z plastů a rovněž látky určené k výrobě těchto materiálů a předmětů jsou ve všech stádiích uvádění na trh, kromě maloobchodu, opatřeny písemným prohlášením v souladu s článkem 16 nařízení (ES) č. 1935/2004.
2. Prohlášení podle odstavce 1, které vydá provozovatel podniku, obsahuje údaje podle přílohy VIa.
3. Provozovatel podniku poskytne příslušným vnitrostátním orgánům na jejich žádost náležité podklady dokládající soulad materiálů a předmětů a rovněž látek určených k výrobě těchto materiálů a předmětů s požadavky této směrnice. V těchto podkladech jsou uvedeny podmínky a výsledky zkoušení, výpočty, další analýzy a důkazy o bezpečnosti nebo zdůvodnění prokazující soulad.
Článek 10
1. Zrušuje se směrnice 90/128/EHS ve znění směrnic uvedených v příloze VII části A, aniž jsou dotčeny povinnosti členských států, pokud jde o lhůty pro provedení a používání stanovené v příloze VII části B.
2. Odkazy na zrušenou směrnici se považují za odkazy na tuto směrnici v souladu se srovnávací tabulkou obsaženou v příloze VIII.
Článek 11
Článek 12
PŘÍLOHA I DALŠÍ PŘEDPISY PRO KONTROLU DODRŽENÍ MIGRAČNÍCH LIMITŮ
Obecná ustanovení
1.Při porovnávání výsledků zkoušek migrace specifikovaných v příloze směrnice 82/711/EHS se předpokládá, že specifická hmotnost všech simulantů je rovna 1. Počet miligramů látky (látek) uvolněné (uvolněných) do litru simulantu (mg/l) tak bude číselně odpovídat počtu miligramů látky (látek) uvolněné (uvolněných) na kilogram simulantu a s ohledem na směrnici 85/572/EHS i počtu miligramů látky (látek) uvolněné (uvolněných) na kilogram potraviny.
2.Pokud se zkoušky migrace provádí na vzorcích odebraných z materiálů nebo předmětů nebo na vzorcích vyrobených k tomuto účelu a množství potraviny nebo simulantu, které je uvedeno do styku se vzorkem, se liší od množství použitého za skutečných podmínek použití materiálu nebo předmětu, měly by získané výsledky být opraveny použitím tohoto vzorce:
kde:
| M | migrace v mg/kg, |
| m | hmotnost látky v mg uvolněné vzorkem, stanovená zkouškou migrace, |
| a1 | velikost povrchu vzorku v dm2, který je ve styku s potravinou nebo simulantem při zkoušce migrace, |
| a2 | velikost povrchu materiálu nebo předmětu v dm2 za skutečných podmínek použití, |
| q | množství potraviny v gramech, které je ve styku s materiálem nebo předmětem za skutečných podmínek použití. |
Oprava specifické migrace v potravinách obsahujících více než 20 % tuku použitím faktoru snížení tuku (FRF):
„Faktorem snížení tuku“ (FRF) se rozumí faktor mezi 1 a 5, kterým se vydělí naměřená migrace lipofilních látek do tukových potravin nebo do simulantu D a jejich náhrad před srovnáním se specifickými migračními limity.
Látky považované za „lipofilní“ látky, pro které se použije faktor FRF, jsou uvedeny v příloze IVa. Specifická migrace lipofilních látek v mg/kg (M) se opraví použitím faktoru FRF, který se pohybuje mezi 1 a 5 (MFRF). Před srovnáním se stanoveným limitem se použijí tyto rovnice:
MFRF = M/FRF
a
FRF = (g tuku v potravině/kg potraviny)/200 = (% tuku × 5)/100
Tato oprava použitím faktoru FRF není použitelná v těchto případech:
Tato oprava použitím faktoru FRF je za určitých podmínek použitelná v tomto případě:
V případě nádob nebo jiných předmětů, které lze naplnit, o objemu méně než 500 mililitrů nebo více než 10 litrů a v případě desek a fólií, které jsou ve styku s potravinami obsahujícími více než 20 % tuku, se migrace buď vypočte jako koncentrace v potravině nebo potravinovém simulantu (mg/kg) a opraví použitím faktoru FRF nebo se znovu vypočte jako mg/dm2 bez použití faktoru FRF. Je-li jedna ze dvou hodnot nižší než SML, má se za to, že materiál nebo předmět je v souladu.
Použití faktoru FRF nemá vést ke specifické migraci přesahující celkový migrační limit.
2b.Oprava specifické migrace v potravinovém simulantu D:
Specifická migrace lipofilních látek do simulantu D a jeho náhrad se opraví použitím těchto faktorů:
- a) redukčního faktoru podle bodu 3 přílohy směrnice 85/572/EHS, dále uváděného jako redukční faktor simulantu D (DRF).
Faktor DRF není použitelný, pokud je specifická migrace do simulantu D vyšší než 80 % obsahu látky v konečném materiálu nebo předmětu (např. tenké fólie). K určení toho, zda je faktor DRF použitelný, jsou zapotřebí vědecké nebo experimentální důkazy (např. zkoušení nejkritičtějších potravin). Použitelný není ani v případě látek uvedených v seznamech Společenství, které mají ve sloupci (4) omezení SML = ND, nebo látek, které v seznamech nejsou uvedeny, použitých za funkční bariérou z plastu s migračním limitem 0,01 mg/kg;
- b) faktoru FRF, který je použitelný pro migraci do simulantů, pokud je znám obsah tuku v potravině, která má být zabalena, a splněny požadavky uvedené v bodu 2a;
- c) celkového redukčního faktoru (TRF), kterým se rozumí faktor s maximální hodnotou 5, kterým se vydělí naměřená specifická migrace do simulantu D nebo náhrady před srovnáním se stanoveným limitem. Celkový redukční faktor se získává vynásobením faktoru DRF faktorem FRF, jsou-li použitelné oba faktory.
Stanovení migrace se provádí s materiálem nebo předmětem, nebo není-li to možné, se vzorkem odebraným z materiálu nebo předmětu, nebo případně s jejich reprezentativním vzorkem.
Vzorek je uveden do styku s potravinou nebo simulantem způsobem, který odpovídá podmínkám při skutečném použití. Za tímto účelem se zkouška provede tak, aby ve styku s potravinou nebo simulantem byly pouze ty části vzorku, které jsou určeny pro styk s potravinami při skutečném použití. Tato podmínka je zvláště důležitá v případě materiálů a předmětů sestávajících z několika vrstev, například uzávěrů atd.
Migrace u vík, těsnicích kroužků, zátek a podobných uzávěrů se zkouší za použití nádob, pro něž jsou určeny, a způsobem odpovídajícím podmínkám uzavření za normálního nebo předvídatelného použití.
V každém případě je přípustné prokázat dodržení migračních limitů provedením přísnější zkoušky.
4.V souladu s článkem 8 této směrnice se vzorek materiálu nebo předmětu uvádí do styku s potravinou nebo odpovídajícím simulantem na dobu a při teplotě, jež jsou zvoleny podle podmínek styku při skutečném použití a podle pravidel stanovených ve směrnicích 82/711/EHS a 85/572/EHS. Na konci předepsané doby se v potravině nebo simulantu provede analytické stanovení celkového množství látek (celková migrace) nebo specifického množství jedné nebo více látek (specifická migrace) uvolněných vzorkem.
5.Pokud je materiál nebo předmět určen k opakovanému styku s potravinami, provede se zkouška migrace (provedou se zkoušky migrace) třikrát s tímtéž vzorkem za podmínek stanovených ve směrnici 82/711/EHS, přičemž se pokaždé použije nový vzorek potraviny nebo simulantu (simulantů). Dodržení limitů se posoudí podle velikosti migrace zjištěné při třetí zkoušce. Existuje-li však nezvratný důkaz, že se migrace při druhé a třetí zkoušce nezvyšuje, a jestliže při první zkoušce není migrační limit překročen (nejsou limity migrace překročeny), nejsou další zkoušky nutné.
5a.Víka, víčka, těsnicí kroužky, zátky a podobné uzávěry
- a) Je-li známo jejich určené použití, zkouší se tyto předměty za použití nádob, pro něž jsou určeny, za podmínek uzavření odpovídajících normálnímu nebo předvídatelnému použití. Předpokládá se, že tyto předměty jsou ve styku s množstvím potraviny, kterou je nádoba naplněna. Výsledky jsou vyjádřeny v mg/kg nebo mg/dm2 v souladu s pravidly uvedenými v článcích 2 a 7 s přihlédnutím k celému dotykovému povrchu uzávěru a nádoby.
- b) Není-li známo jejich určené použití, zkouší se tyto předměty v samostatné zkoušce a výsledek je vyjádřen v mg/předmět. Získaná hodnota se případně přičte k množství, které migruje z nádoby, pro kterou má být tento předmět použit.
Jsou-li použity vodní simulanty specifikované ve směrnicích 82/711/EHS a 85/572/EHS, může být analytické stanovení celkového množství látek uvolněných vzorkem provedeno odpařením simulantu a zvážením zbytku.
Jestliže je použit rektifikovaný olivový olej nebo jakákoli jeho náhrada, lze postupovat následujícím postupem.
Vzorek materiálu nebo předmětu se zváží před stykem se simulantem a po něm. Simulant absorbovaný vzorkem se extrahuje a kvantitativně stanoví. Zjištěné množství simulantu se odečte od hmotnosti vzorku stanovené po styku se simulantem. Rozdíl mezi počáteční a korigovanou konečnou hmotností vyjadřuje celkovou migraci vztahující se ke zkoušenému vzorku.
Je-li materiál nebo předmět určen k opakovanému styku s potravinami a zkoušku popsanou v odstavci 5 není technicky možné provést, jsou přípustné úpravy výše uvedené zkoušky, pokud umožňují stanovit velikost migrace při třetí zkoušce. Jedna z možných úprav je popsána níže.
Zkouška se provede se třemi totožnými vzorky materiálu nebo předmětu. Jeden z nich se podrobí příslušné zkoušce a stanoví se celková migrace (M1). Druhý a třetí vzorek se za téže teploty uvede do styku na dobu, která je dvakrát a třikrát delší než doba specifikovaná pro stanovení celkové migrace (M1), a v obou případech se stanoví celková migrace (M2, resp. M3).
Materiál nebo předmět se považuje za vyhovující, pokud hodnota M1 ani hodnota rozdílu M3 — M2 nepřekračují celkový migrační limit.
7.Materiál nebo předmět, který překračuje celkový migrační limit nejvýše o hodnotu odchylky analýzy, by proto měl být považován za vyhovující této směrnici.
Byly zjištěny tyto hodnoty odchylek analýzy:
20 mg/kg nebo 3 mg/dm2 při zkouškách migrace s rektifikovaným olivovým olejem nebo náhradami,
12 mg/kg nebo 2 mg/dm2 při zkouškách migrace s jinými simulanty uvedenými ve směrnicích 82/711/EHS a 85/572/EHS.
Aniž je dotčen čl. 3 odst. 2 směrnice 82/711/EHS, neprovádějí se zkoušky migrace pro kontrolu dodržení celkového migračního limitu s použitím rektifikovaného olivového oleje nebo náhrad, existuje-li nezvratný důkaz, že je analytická metoda z technického hlediska nevhodná.
Ve všech těchto případech se na látky, pro něž není v příloze II stanoven specifický limit migrace nebo jiné omezení, vztahuje obecný specifický migrační limit 60 mg/kg nebo 10 mg/dm2. Součet všech stanovených hodnot specifických migrací však nesmí překročit celkový migrační limit.
a) pokud je materiál nebo předmět ve styku s potravinami obsahujícími méně než 20 % tuku nebo s těmito potravinami má přijít do styku;
b) pokud je materiál nebo předmět ve styku s potravinami určenými pro kojence a malé děti podle směrnic 91/321/EHS a 96/5/ES nebo s těmito potravinami má přijít do styku;
c) v případě látek uvedených v seznamech Společenství v příloze II a III, které mají ve sloupci (4) omezení SML = ND, nebo látek, které v seznamech nejsou uvedeny, použitých za funkční bariérou z plastu s migračním limitem 0,01 mg/kg;
d) v případě materiálů a předmětů, u nichž nelze odhadnout poměr mezi velikostí povrchu a množstvím potraviny, která je s ním ve styku, např. z důvodu jejich tvaru nebo použití, se migrace vypočte použitím konvenčního přepočítávacího faktoru povrch/objem 6 dm2/kg.
PŘÍLOHA II SEZNAM MONOMERŮ A JINÝCH VÝCHOZÍCH LÁTEK, KTERÉ LZE POUŽÍT PRO VÝROBU MATERIÁLŮ A PŘEDMĚTŮ Z PLASTŮ
OBECNÁ USTANOVENÍ
1.Tato příloha obsahuje seznam monomerů a jiných výchozích látek. V seznamu jsou zahrnuty
látky, které jsou podrobovány polymeraci, což zahrnuje polykondenzaci, polyadici nebo jakýkoliv jiný podobný proces tvorby makromolekul,
přírodní nebo syntetické makromolekulární látky používané pro výrobu modifikovaných makromolekul, jestliže monomery nebo ostatní výchozí látky nezbytné pro jejich výrobu nejsou zařazeny do seznamu,
látky používané pro modifikaci stávajících přírodních nebo syntetických makromolekulárních látek.
V seznamu nejsou zahrnuty následující látky, ačkoli jsou použity záměrně a jsou povoleny:
3.V seznamu nejsou zahrnuty tyto látky, ačkoliv mohou být přítomny:
- a) látky, které mohou být přítomny v konečném výrobku, jako jsou:
nečistoty v použitých látkách,
reakční meziprodukty,
produkty rozkladu;
- b) oligomery a přírodní nebo syntetické makromolekulární látky a jejich směsi, nejsou-li monomery nebo výchozí látky nezbytné pro jejich syntézu zahrnuty v seznamu;
Materiály a předměty, které obsahují látky uvedené v písmenech a), b) a c), musí splňovat požadavky stanovené v článku 2 směrnice 89/109/EHS.
4.Pokud jde o kritéria čistoty, musí mít látky dobrou technickou kvalitu.
5.Seznam obsahuje tyto informace:
sloupec 1 (Referenční číslo): referenční číslo EHS obalového materiálu pro látku v seznamu;
sloupec 2 (Číslo CAS): registrační číslo CAS (Chemical Abstracts Service);
sloupec 3 (Název): chemický název;
sloupec 4 (Omezení nebo specifikace). Mohou obsahovat:
specifický migrační limit (SML),
nejvyšší přípustné množství látky v konečném materiálu nebo předmětu (QM),
nejvyšší přípustné množství látky v konečném materiálu nebo předmětu vyjádřené v mg na 6 dm2 plochy ve styku s potravinami (QMA),
jakékoli jiné specificky uvedené omezení,
veškeré specifikace týkající se látky nebo polymeru.
Jestliže látka, která je uvedena v seznamu jednotlivě, patří rovněž do obecné skupiny, vztahují se na tuto skupinu omezení týkající se jednotlivě uvedené látky.
7.Jestliže číslo CAS neodpovídá chemickému názvu, má chemický název přednost před číslem CAS. Jestliže číslo CAS podle registru EINECS neodpovídá číslu CAS podle registru CAS, platí číslo CAS podle registru CAS.
8.V tabulce ve sloupci 4 je použita řada zkratek a výrazů, které mají tento význam:
DLmez zjistitelnosti analytickou metodou;FPkonečný materiál nebo předmět;NCOisokyanatany;NDnezjistitelné. Pro účely této směrnice se pojmem „nezjistitelné“ rozumí, že látka není zjištěna schválenou analytickou metodou, kterou by měla být zjištěna, pokud by přesáhla specifikovanou mez zjistitelnosti (DL). Pokud taková metoda v současnosti neexistuje, lze až do vypracování schválené metody používat analytickou metodu, která má v mezích zjistitelnosti odpovídající účinnost;QM =nejvyšší přípustné množství „zbytkové“ látky v materiálu nebo předmětu. Pro účely této směrnice se množství látky v materiálu nebo předmětu stanoví validovanou metodou analýzy. Jestliže taková metoda v současné době neexistuje, lze až do vyvinutí validované metody používat analytickou metodu s odpovídajícími pracovními charakteristikami při stanoveném limitu;QM(T)nejvyšší přípustné množství „zbytkové“ látky v materiálu nebo předmětu vyjádřené jako celkový obsah uvedené látky nebo skupiny látek. Pro účely této směrnice by mělo být množství látky v materiálu nebo předmětu stanoveno schválenou metodou analýzy. Pokud taková metoda v současnosti neexistuje, lze až do vyvinutí schválené metody používat analytickou metodu, která má ve specifikovaných mezích odpovídající účinnost;QMAnejvyšší přípustné množství „zbytkové“ látky v konečném materiálu nebo předmětu vyjádřené v mg na 6 dm2 plochy ve styku s potravinami. Pro účely této směrnice by mělo být množství látky na povrchu materiálu nebo předmětu stanoveno schválenou metodou analýzy. Pokud taková metoda v současnosti neexistuje, lze až do vyvinutí schválené metody používat analytickou metodu, která má ve specifikovaných mezích odpovídající účinnost;QMA(T)nejvyšší přípustné množství „zbytkové“ látky v materiálu nebo předmětu vyjádřené v mg úhrnu skupiny látek nebo látky (látek) na 6 dm2 plochy ve styku s potravinami. Pro účely této směrnice by mělo být množství látky na povrchu materiálu nebo předmětu stanoveno schválenou metodou analýzy. Pokud taková metoda v současnosti neexistuje, lze až do vyvinutí schválené metody používat analytickou metodu, která má ve specifikovaných mezích odpovídající účinnost;SMLspecifický migrační limit v potravině nebo v simulantu potravin, není-li uvedeno jinak. Pro účely této směrnice se specifická migrace látky stanoví schválenou metodou analýzy. Pokud taková metoda v současnosti neexistuje, lze až do vyvinutí schválené metody používat analytickou metodu, která má ve specifikovaných mezích odpovídající účinnost;SML(T)specifický migrační limit v potravině nebo v simulantu potravin vyjádřený jako celkový obsah skupiny látek nebo látky (látek). Pro účely této směrnice by měla být specifická migrace látek stanovena schválenou metodou analýzy. Pokud taková metoda v současnosti neexistuje, lze až do vyvinutí schválené metody používat analytickou metodu, která má ve specifikovaných mezích odpovídající účinnost.Seznam monomerů a jiných výchozích látek
| Ref. č. | Číslo CAS | Název | Omezení nebo specifikace |
|---|---|---|---|
| (1) | (2) | (3) | (4) |
| 10030 | 000514–10–3 | abietová kyselina 13-isopropylpodokarpa-7,13-dien-15-ová kyselina (1R)-(1α, 4aβ, 4bα, 10aα)-7-isopropyl-1,4a-dimethyl-1,2,3,4,4a, 4b, 5,6,10,10a-dekahydrofenanthren-1-karboxylová kyselina | |
| 10060 | 000075–07–0 | acetaldehyd | SML(T) = 6 mg/kg (2) |
| 10090 | 000064–19–7 | octová kyselina | |
| 10120 | 000108–05–4 | vinyl-acetát | SML = 12 mg/kg |
| 10150 | 000108–24–7 | acetanhydrid | |
| 10210 | 000074–86–2 | acetylen | |
| 10599/90A | 061788-89-4 | destilované dimery mastných nenasycených kyselin (C18) | QMA(T) = 0,05 mg/6 dm2 (27) |
| 10599/91 | 061788-89-4 | nedestilované dimery mastných nenasycených kyselin (C18) | QMA(T) = 0,05 mg/6 dm2(27) |
| 10599/92A | 068783-41-5 | destilované hydrogenované dimery nenasycených mastných kyselin (C18) | QMA(T) = 0,05 mg/6 dm2 (27) |
| 10599/93 | 068783-41-5 | nedestilované hydrogenované dimery nenasycených mastných kyselin (C18) | QMA(T) = 0,05 mg/6 dm2 (27) |
| 10630 | 000079–06–1 | akrylamid | SML = ND (DL = 0,01 mg/kg) |
| 10660 | 015214–89–8 | 2-akrylamido-2-methylpropan-1-sulfonová kyselina | SML = 0,05 mg/kg |
| 10690 | 000079–10–7 | akrylová kyselina | SML(T) = 6 mg/kg (36) |
| 10750 | 002495–35–4 | benzyl-akrylát | SML(T) = 6 mg/kg (36) |
| 10780 | 000141–32–2 | butyl-akrylát | SML(T) = 6 mg/kg (36) |
| 10810 | 002998–08–5 | sek-butyl-akrylát | SML(T) = 6 mg/kg (36) |
| 10840 | 001663–39–4 | terc-butyl-akrylát | SML(T) = 6 mg/kg (36) |
| 11000 | 050976–02–8 | dicyklopentadienylester kyseliny akrylové | QMA = 0,05 mg/6 dm2 |
| 11005 | 012542-30-2 | dicyklopentenyl-akrylát | QMA = 0,05 mg/6 dm2 |
| 11245 | 002156–97–0 | dodecyl-akrylát | SML = 0,05 mg/kg (1) |
| 11470 | 000140–88–5 | ethyl-akrylát | SML(T) = 6 mg/kg (36) |
| 11500 | 000103-11-7 | 2-ethylhexyl-akrylát | SML = 0,05 mg/kg |
| 11510 | 000818–61–1 | 2-hydroxyethyl-akrylát | Viz „monoester akrylové kyseliny s ethylenglykolem“ |
| 11530 | 000999–61–1 | 2-hydroxypropyl-akrylát | QMA = 0,05 mg/6 dm2 pro sumu 2-hydroxypropyl-akrylátu a 2-hydroxyisopropyl-akrylátu a v souladu se specifikacemi stanovenými v příloze V |
| 11590 | 000106–63–8 | isobutyl-akrylát | SML(T) = 6 mg/kg (36) |
| 11680 | 000689–12–3 | isopropyl-akrylát | SML(T) = 6 mg/kg (36) |
| 11710 | 000096–33–3 | methyl-akrylát | SML(T) = 6 mg/kg (36) |
| 11830 | 000818–61–1 | monoester akrylové kyseliny s ethylenglykolem | SML(T) = 6 mg/kg (36) |
| 11890 | 002499–59–4 | oktyl-akrylát | SML(T) = 6 mg/kg (36) |
| 11980 | 000925–60–0 | propyl-akrylát | SML(T) = 6 mg/kg (36) |
| 12100 | 000107–13–1 | akrylonitril | SML = ND (DL = 0,020 mg/kg, včetně analytické tolerance) |
| 12130 | 000124–04–9 | adipová kyselina | |
| 12265 | 004074–90–2 | divinyl-adipát | QM = 5 mg/kg v FP. Nebo pouze pro použití jako komonomer |
| 12280 | 002035–75–8 | adipanhydrid | |
| 12310 | albumin | ||
| 12340 | albumin srážený formaldehydem | ||
| 12375 | alkoholy, alifatické, s jednou skupinou OH, nasycené, lineární, primární (C4-C22) | ||
| 12670 | 002855–13–2 | 3-(aminomethyl)- 3,5,5-trimethylcyklohexan-1-amin | SML = 6 mg/kg |
| 12761 | 000693–57–2 | 12-aminododekanová kyselina | SML = 0,05 mg/kg |
| 12763 | 000141–43–5 | 2-aminoethanol | SML = 0,05 mg/kg. Nesmí být použit v polymerech ve styku s potravinami, pro něž je směrnicí 85/572/EHS stanoven simulant D; smí být použit pouze pro nepřímý styk s potravinami, potažený vrstvou PET |
| 12765 | 084434–12–8 | N-(2-aminoethyl)-β-alanin, sodná sůl | SML = 0,05 mg/kg |
| 12786 | 000919-30-2 | 3-aminopropyltriethoxysilan | Zbytkový extrahovatelný obsah 3-aminopropyltriethoxysilanu má být méně než 3 mg/kg plniva při použití pro reaktivní povrchovou úpravu anorganických plniv a SML = 0,05 mg/kg při použití pro povrchovou úpravu materiálů a předmětů. |
| 12788 | 002432–99–7 | 11-aminoundekanová kyselina | SML = 5 mg/kg |
| 12789 | 007664–41–7 | amoniak | |
| 12820 | 000123–99–9 | nonandiová kyselina azelainová kyselina | |
| 12970 | 004196–95–6 | anhydrid nonandiové kyseliny azelainhydrid | |
| 13000 | 001477–55–0 | 1,3-bis(aminomethyl)benzen | SML = 0,05 mg/kg |
| 13060 | 004422–95–1 | benzen-1,3,5-tris(karbonylchlorid) | QMA = 0,05 mg/6 dm2 (měřeno jako benzen-1,3,5-trikarboxylová kyselina) |
| 13075 | 000091–76–9 | benzoguanamin 6-fenyl-1,3,5-triazin-2,4-diamin | Viz „6-fenyl-1,3,5-triazin-2,4-diamin“ |
| 13090 | 000065–85–0 | benzoová kyselina | |
| 13150 | 000100–51–6 | benzylalkohol | |
| 13180 | 000498–66–8 | bicyklo[2.2.1]hept-2-en norbornen | SML = 0,05 mg/kg |
| 13210 | 001761–71–3 | bis(4-aminocyklohexyl)methan | SML = 0,05 mg/kg |
| 13317 | 132459-54-2 | N,N′-bis[4-(ethoxykarbonyl)fenyl]-1,4,5,8-naftalenetetrakarboxydiimid | SML = 0,05 mg/kg. Čistota > 98,1 % (w/w). Pouze pro použití jako komonomer (max. 4 %) pro polyestery (PET, PBT) |
| 13323 | 000102-40-9 | 1,3-bis(2-hydroxyethoxy)benzen | SML = 0,05 mg/kg |
| 13326 | 000111–46–6 | bis(2-hydroxyethyl)ether diethylenglykol | Viz „diethylenglykol“ |
| 13380 | 000077–99–6 | 2-ethyl-2-(hydroxymethyl)propan-1,3-diol | Viz „1,1,1-trimethylolpropan“ |
| 13390 | 000105–08–8 | 1,4-bis(hydroxymethyl)cyklohexan | |
| 13395 | 004767–03–7 | 2,2-bis(hydroxymethyl)propanová kyselina | QMA = 0,05 mg/6 dm2 |
| 13480 | 000080–05–7 | 2,2-bis(4-hydroxyfenyl)propan 4,4'-(propan-2,2-diyl)difenol bisfenol A | SML(T) = 0,6 mg/kg (28) |
| 13510 | 001675–54–3 | 2,2-bis[4-(2,3-epoxypropoxy)fenyl]propan diglycidyl ether bisfenolu A (= BADGE) bis(2,3-epoxypropyl)ether 2,2-bis(4-hydroxyfenyl)propanu | Podle směrnice Komise 2002/16/ES ze dne 20. února 2002 o použití určitých epoxyderivátů v materiálech a předmětech určených pro styk s potravinami (Úř. věst. L 51, 22.2.2002, s. 27) |
| 13530 | 038103–06–9 | 4,4-(propan-2,2-diyl)difenol-bis(2-karboxybenzoát) | SML = 0,05 mg/kg |
| 13550 | 000110–98–5 | bis(hydroxypropyl)ether dipropylenglykol | Viz „dipropylenglykol“ |
| 13560 | 0005124–30–1 | bis(4-isokyanatocyklohexyl)methan 4,4'-methylendicyklohexyldiisokyanát | Viz „4,4'-methylendicyklohexyldiisokyanát“ |
| 13600 | 047465–97–4 | 3,3-bis(3-methyl-4-hydroxyfenylindolin-2-on) | SML = 1,8 mg/kg |
| 13607 | 000080–05–7 | bisfenol A 2,2-bis(4-hydroxyfenyl)propan 4,4'-(propan-2,2-diyl)difenol | Viz „2,2-bis(4-hydroxyfenyl)propan“ |
| 13610 | 001675–54–3 | 2,2-bis[4-(2,3-epoxypropoxy)fenyl]propan diglycidylether bisfenolu A bis(2,3-epoxypropyl)ether 2,2-bis(4-hydroxyfenyl)propanu | Viz bis(2,3-epoxypropyl)ether 2,2-bis(4-hydroxyfenyl)propanu |
| 13614 | 038103–06–9 | bis(2-karboxybenzoát) bisfenolu A 4,4-(propan-2,2-diyl)difenol-bis(2-karboxybenzoát) | Viz „4,4-(propan-2,2-diyl)difenol-bis(2-karboxybenzoát)“ |
| 13617 | 000080–09–1 | bisfenol S 4,4'-sulfonyldifenol | Viz „4,4'-sulfonyldifenol“ |
| 13620 | 010043–35–3 | kyselina boritá | SML(T) = 6 mg/kg (23) (vyjádřeno jako bor), aniž jsou dotčena ustanovení směrnice 98/83/ES o jakosti vody určené k lidské spotřebě (Úř. věst. L 330, 5.12.1998, s. 32) |
| 13630 | 000106–99–0 | butadien buta-1,3-dien | QM = 1 mg/kg v FP nebo SML = látka nesmí být zjištěna (DL = 0,020 mg/kg, včetně analytické tolerance) |
| 13690 | 000107–88–0 | butan-1,3-diol | |
| 13720 | 000110–63–4 | butan-1,4-diol | SML(T) = 5 mg/kg (24) |
| 13780 | 002425–79–8 | 1,4-bis(2,3-epoxypropoxy)butan butan-1,4-dioldiglycidylether | QM = 1 mg/kg v FP (vyjádřeno jako epoxy skupina, molekulová hmotnost = 43) |
| 13810 | 000505–65–7 | 1,3-dioxepan | QMA = 0,05 mg/6 dm2 |
| 13840 | 000071–36–3 | butan-1-olbutylalkohol | |
| 13870 | 000106–98–9 | but-1-en | |
| 13900 | 000107–01–7 | but-2-en | |
| 13932 | 000598–32–3 | but-3-en-2-ol | QMA = ND (DL = 0,02 mg/6 dm2) Při použití jako komonomer pro přípravu polymerační přísady |
| 14020 | 000098–54–4 | 4-terc-butylfenol | SML = 0,05 mg/kg |
| 14110 | 000123–72–8 | butanal | |
| 14140 | 000107–92–6 | butanová kyselina máselná kyselina | |
| 14170 | 000106–31–0 | butananhydrid butyranhydrid anhydrid kyseliny máselné | |
| 14200 | 000105–60–2 | hexano-6-laktam ε-kaprolaktam | SML(T) = 15 mg/kg (5) |
| 14230 | 002123–24–2 | hexano-6-laktam, sodná sůl ε-kaprolaktam, sodná sůl | SML(T) = 15 mg/kg (5) (vyjádřeno jako kaprolaktam) |
| 14260 | 000502-44-3 | kaprolakton | SML = 0,05 mg/kg (vyjádřeno jako suma kaprolaktonu a 6-hydroxyhexanové kyseliny) |
| 14320 | 000124–07–2 | oktanová kyselina kaprylová kyselina | |
| 14350 | 000630–08–0 | oxid uhelnatý | |
| 14380 | 000075–44–5 | karbonylchlorid fosgen karbonyldichlorid | QM = 1 mg/kg v FP |
| 14411 | 008001–79–4 | ricinový olej | |
| 14500 | 009004–34–6 | celulosa | |
| 14530 | 007782–50–5 | chlor | |
| 14570 | 000106–89–8 | 1-chlor-2,3-epoxypropan epichlorhydrin | Viz „epichlorohydrin“ |
| 14627 | 0000117-21-5 | 3-chlorftalanhydrid | SML = 0,05 mg/kg, vyjádřeno jako 3-chlorftalová kyselina |
| 14628 | 0000118-45-6 | 4-chlorftalanhydrid | SML = 0,05 mg/kg, vyjádřeno jako 4-chlorftalová kyselina |
| 14650 | 000079–38–9 | chlortrifluorethen | QMA = 0,5 mg/6 dm2 |
| 14680 | 000077–92–9 | citronová kyselina | |
| 14710 | 000108–39–4 | m-kresol | |
| 14740 | 000095–48–7 | o-kresol | |
| 14770 | 000106–44–5 | p-kresol | |
| 14800 | 003724-65-0 | (E)-but-2-enová kyselina krotonová kyselina | QMA(T) = 0,05 mg/6 dm2 (33) |
| 14841 | 000599–64–4 | 4-(2-fenylpropan-2-yl)fenol | SML = 0,05 mg/kg |
| 14876 | 0001076-97-7 | kyselina cyklohexan-1,4-dikarboxylová | SML = 5 mg/kg Pouze k použití při výrobě polyesterů |
| 14880 | 000105–08–8 | 1,4-bis(hydroxymethyl)cyklohexan | Viz „1,4-bis(hydroxymethyl)cyklohexan“ |
| 14950 | 003173–53–3 | cyklohexylisokyanát | QM(T) = 1 mg/kg v FP (vyjádřeno jako NCO)(26) |
| 15030 | 000931–88–4 | cyklookten | SML = 0,05 mg/kg. Smí být použit pouze v polymerech ve styku s potravinami, pro něž je směrnicí 85/572/EHS stanoven simulant A |
| 15070 | 001647–16–1 | deka-1,9-dien | SML = 0,05 mg/kg |
| 15095 | 000334–48–5 | dekanová kyselina kaprinová kyselina | |
| 15100 | 000112–30–1 | dekan-1-oldekanalkohol | |
| 15130 | 000872–05–9 | dec-1-en | SML = 0,05 mg/kg |
| 15250 | 000110–60–1 | butan-1,4-diamin | |
| 15267 | 000080-08-0 | bis(4-aminofenyl)sulfon | SML = 5 mg/kg |
| 15272 | 000107–15–3 | ethan-1,2-diamin ethylendiamin | Viz „ethylendiamin“ |
| 15274 | 000124–09–4 | hexan-1,6-diamin | Viz „hexamethylendiamin“ |
| 15310 | 000091–76–9 | 6-fenyl-1,3,5-triazin-2,4-diamin | QMA = 5 mg/6 dm2 |
| 15370 | 003236–53–1 | 2,2,4-trimethylhexan-1,6-diamin | QMA = 5 mg/6 dm2 |
| 15400 | 003236–54–2 | 2,4,4-trimethylhexan-1,6-diamin | QMA = 5 mg/6 dm2 |
| 15404 | 000652-67-5 | 1,4:3,6-dianhydro-D-glucitol | SML = 5 mg/kg. K použití pouze jako komonomer pro poly(ethylen-tereftalát-co-isosorbid-tereftalátu) |
| 15565 | 000106–46–7 | 1,4-dichlorbenzen | SML = 12 mg/kg |
| 15610 | 000080–07–9 | 4,4'-dichlordifenylsulfon bis(4-chlorfenyl)sulfon | SML = 0,05 mg/kg |
| 15700 | 005124–30–1 | 4,4'-methylendicyklohexyldiisokyanát bis(4-isokyanatocyklohexyl)methan | QM(T) = 1 mg/kg (vyjádřeno jako NCO (26) |
| 15760 | 000111–46–6 | bis(2-hydroxyethyl)ether diethylenglykol | SML(T) = 30 mg/kg (3) |
| 15790 | 000111–40–0 | diethylentriamin | SML = 5 mg/kg |
| 15820 | 000345–92–6 | 4,4'-difluorbenzofenon bis(4-fluorfenyl)keton | SML = 0,05 mg/kg |
| 15880 | 000120–80–9 | benzen-1,2-diol pyrokatechin | SML = 6 mg/kg |
| 15910 | 000108–46–3 | benzen-1,3-diol resorcinol | SML = 2,4 mg/kg |
| 15940 | 000123–31–9 | benzen-1,4-diol hydrochinon | SML = 0,6 mg/kg |
| 15970 | 000611–99–4 | 4,4'-dihydroxybenzofenon bis(4-hydroxyfenyl)keton | SML(T) = 6 mg/kg (15) |
| 16000 | 000092–88–6 | 4,4'-dihydroxydifenyl bifenyl-4,4'-diol | SML = 6 mg/kg |
| 16090 | 000080–09–1 | 4,4'-sulfonyldifenol bis(4-hydroxyfenyl)sulfon | SML = 0,05 mg/kg |
| 16150 | 000108–01–0 | 2-(dimethylamino)ethan-1-ol | SML = 18 mg/kg |
| 16210 | 006864-37-5 | 4,4'-methylenbis(2-methylcyklohexan-1-amin) | SML = 0,05 mg/kg (32). Pouze pro použití v polyamidech |
| 16240 | 000091–97–4 | 4,4'-methylenbis(2-methylfenyl)diisokyanát bis(4-isokyanato-3-methylfenyl)methan | QM(T) = 1 mg/kg (vyjádřeno jako NCO) (26) |
| 16360 | 000576–26–1 | 2,6-dimethylfenol 2,6-xylenol | SML = 0,05 mg/kg |
| 16390 | 000126–30–7 | 2,2-dimethylpropan-1,3-diol neopentylglykol | SML = 0,05 mg/kg |
| 16450 | 000646–06–0 | 1,3-dioxolan | SML = 5 mg/kg |
| 16480 | 000126–58–9 | dipentaerythritol bis[3-hydroxy-2,2-bis(hydroxymethyl)propyl]ether | |
| 16540 | 000102-09-0 | difenyl-karbonát | SML = 0,05 mg/kg |
| 16570 | 004128–73–8 | 4,4'-oxydifenyldiisokyanát bis(4-isokyanatofenyl)ether | QM(T) = 1 mg/kg (vyjádřeno jako NCO) (26) |
| 16600 | 005873–54–1 | 2,4'-methylendifenyldiisokyanát (2-isokyanatofenyl)(4-isokyanatofenyl)methan | QM(T) = 1 mg/kg (vyjádřeno jako NCO) (26) |
| 16630 | 000101–68–8 | 4,4'-methylendifenyldiisokyanát bis(4-isokyanatofenyl)methan | QM(T) = 1 mg/kg (vyjádřeno jako NCO) (26) |
| 16650 | 000127–63–9 | difenylsulfon | SML(T) = 3 mg/kg (25) |
| 16660 | 000110–98–5 | dipropylenglykol | |
| 16690 | 001321–74–0 | divinylbenzen | QMA = 0,01 mg/6 dm2 nebo SML = ND (DL = 0,02 mg/kg, včetně analytické tolerance) pro sumu divinylbenzenu a ethylvinylbenzenu a v souladu se specifikacemi stanovenými v příloze V |
| 16694 | 013811–50–2 | N,N‘-divinylimidazolidin-2-on 1,3-divinylimidazolidin-2-on | QM = 5 mg/kg v FP |
| 16697 | 000693–23–2 | dodekandiová kyselina | |
| 16704 | 000112–41–4 | dodec-1-en | SML = 0,05 mg/kg |
| 16750 | 000106–89–8 | epichlorhydrin 1-chlor-2,3-epoxypropan | QM = 1 mg/kg v FP |
| 16780 | 000064–17–5 | ethanol | |
| 16950 | 000074–85–1 | ethen | |
| 16955 | 000096-49-1 | ethylen-karbonát | Zbytkový obsah = 5 mg/kg hydrogelu v maximálním poměru 10 g hydrogelu na 1 kg potravin. Hydrolyzát obsahuje ethylenglykol o SML = 30 mg/kg |
| 16960 | 000107–15–3 | ethylendiamin ethan-1,2-diamin | SML = 12 mg/kg |
| 16990 | 000107–21–1 | ethan-1,2-diol ethylenglykol | SML(T) = 30 mg/kg (3) |
| 17005 | 000151–56–4 | ethylenimin aziridin | SML = ND (DL = 0,01 mg/kg) |
| 17020 | 000075–21–8 | ethylenoxid oxiran | QM = 1 mg/kg v FP |
| 17050 | 000104–76–7 | 2-ethylhexan-1-ol | SML = 30 mg/kg |
| 17110 | 016219-75-3 | 5-ethylidenbicyklo[2.2.1]hept-2-en | QMA = 0,05 mg/6 dm2. Poměr mezi velikostí plochy a množstvím potraviny musí být menší než 2 dm2/kg |
| 17160 | 000097–53–0 | eugenol 2-methoxy-4-(prop-2-en-1-yl)fenol 4-allyl-2-methoxyfenol | SML = ND (DL = 0,02 mg/kg, včetně analytické tolerance) |
| 17170 | 061788–47–4 | kokosové mastné kyseliny | |
| 17200 | 068308–53–2 | sójové mastné kyseliny | |
| 17230 | 061790–12–3 | mastné kyseliny talového oleje | |
| 17260 | 000050–00–0 | formaldehyd | SML(T) = 15 mg/kg (22) |
| 17290 | 000110–17–8 | fumarová kyselina | |
| 17530 | 000050–99–7 | glukosa D-glukosa | |
| 18010 | 000110–94–1 | glutarová kyselina | |
| 18070 | 000108–55–4 | glutaranhydrid | |
| 18100 | 000056–81–5 | glycerol | |
| 18117 | 0000079-14-1 | kyselina glykolová | Pouze pro nepřímý kontakt s potravinami, za vrstvou polyethylentereftalátu (PET) |
| 18220 | 068564–88–5 | N-heptylaminoundekanová kyselina(heptylamino)undekanová kyselina | SML = 0,05 mg/kg (1) |
| 18250 | 000115–28–6 | 1,4,5,6,7,7-hexachlorbicyklo[2.2.1]hept-5-en-2,3-dikarboxylová kyselina hexachlorendomethylentetrahydroftalová kyselina | SML = ND (DL = 0,01 mg/kg) |
| 18280 | 000115–27–5 | anhydrid 1,4,5,6,7,7-hexachlorbicyklo[2.2.1]hept-5-en-2,3-dikarboxylové kyseliny hexachlorendomethylentetrahydroftalanhydrid | SML = ND (DL = 0,01 mg/kg) |
| 18310 | 036653–82–4 | hexadekan-1-olcetylalkohol | |
| 18430 | 000116–15–4 | hexafluorpropen hexafluorpropylen | SML = ND (DL = 0,01 mg/kg) |
| 18460 | 000124–09–4 | hexan-1,6-diamin hexamethylendiamin | SML = 2,4 mg/kg |
| 18640 | 000822–06–0 | hexan-1,6-diyldiisokyanát 1,6-diisokyanatohexan | QM(T) = 1 mg/kg (vyjádřeno jako NCO) (26) |
| 18670 | 000100–97–0 | hexamethylentetramin urotropin 1,3,5,7-tetraazaadamantan | SML(T) = 15 mg/kg (22) (vyjádřeno jako formaldehyd) |
| 18700 | 000629-11-8 | hexan-1,6-diol | SML = 0,05 mg/kg |
| 18820 | 000592–41–6 | hex-1-en | SML = 3 mg/kg |
| 18867 | 000123–31–9 | hydrochinon benzen-1,4-diol | Viz „benzen-1,4-diol“ |
| 18880 | 000099–96–7 | 4-hydroxybenzoová kyselina | |
| 18896 | 001679-51-2 | 4-(hydroxymethyl)cyklohex-1-en | SML = 0,05 mg/kg |
| 18897 | 016712–64–4 | 6-hydroxynaftalen-2-karboxylová kyselina | SML = 0,05 mg/kg |
| 18898 | 000103–90–2 | N-(4-hydroxyfenyl)acetamid | SML = 0,05 mg/kg |
| 19000 | 000115–11–7 | 2-methylpropen isobutylen | |
| 19060 | 000109–53–5 | isobutyl(vinyl)ether | QM = 5 mg/kg v FP |
| 19110 | 04098–71–9 | 3-(isokyanatomethyl)-3,5,5-trimethylcyklohexylisokyanát | QM(T) = 1 mg/kg (vyjádřeno jako NCO) (26) |
| 19150 | 000121-91-5 | benzen-1,3-dikarboxylová kyselina isoftalová kyselina | SML(T) = 5 mg/kg (43) |
| 19180 | 000099-63-8 | isoftaloyldichlorid | SML(T) = 5 mg/kg (43) (vyjádřeno jako isoftalová kyselina) |
| 19210 | 001459–93–4 | dimethyl-isoftalát | SML = 0,05 mg/kg |
| 19243 | 000078–79–5 | isopren 2-methylbuta-1,3-dien | Viz „2-methylbuta-1,3-dien“ |
| 19270 | 000097–65–4 | prop-2-en-1,2-dikarboxylová kyselina itakonová kyselina | |
| 19460 | 000050–21–5 | mléčná kyselina 2-hydroxypropanová kyselina | |
| 19470 | 000143–07–7 | dodekanová kyselina laurová kyselina | |
| 19480 | 002146–71–6 | vinyl-dodekanoát vinyl-laurát | |
| 19490 | 000947–04–6 | dodekano-12-laktam laurolaktam | SML = 5 mg/kg |
| 19510 | 011132–73–3 | lignocelulosa | |
| 19540 | 000110–16–7 | (Z)-butendiová kyselina maleinová kyselina | SML(T) = 30 mg/kg (4) |
| 19960 | 000108–31–6 | maleinanhydrid | SML(T) = 30 mg/kg (4) (vyjádřeno jako maleinová kyselina) |
| 19965 | 0006915-15-7 | kyselina jablečná | K použití pouze jako komonomer v alifatických polyesterech do maximální koncentrace 1 mol-% |
| 19975 | 000108–78–1 | melamin 1,3,5-triazin-2,4,6-triamin | Viz 1,3,5-triazin-2,4,6-triamin |
| 19990 | 000079–39–0 | methakrylamid | SML = ND (DL = 0,02 mg/kg, včetně analytické tolerance) |
| 20020 | 000079–41–4 | methakrylová kyselina 2-methylpropenová kyselina | SML(T) = 6 mg/kg (37) |
| 20050 | 000096–05–9 | allyl-methakrylát | SML = 0,05 mg/kg |
| 20080 | 002495–37–6 | benzyl-methakrylát | SML(T) = 6 mg/kg (37) |
| 20110 | 000097–88–1 | butyl-methakrylát | SML(T) = 6 mg/kg (37) |
| 20140 | 002998–18–7 | sek-butyl-methakrylát | SML(T) = 6 mg/kg (37) |
| 20170 | 000585–07–9 | terc-butyl-methakrylát | SML(T) = 6 mg/kg (37) |
| 20260 | 000101–43–9 | cyklohexyl-methakrylát | SML = 0,05 mg/kg |
| 20410 | 002082–81–7 | diester kyseliny methakrylové s butan-1,4-diolem | SML = 0,05 mg/kg |
| 20440 | 000097-90-5 | diester methakrylové kyseliny s ethylenglykolem | SML = 0,05 mg/kg |
| 20530 | 002867–47–2 | 2-(dimethylamino)ethyl-methakrylát | SML = ND (DL = 0,02 mg/kg, včetně analytické tolerance) |
| 20590 | 000106–91–2 | 2,3-epoxypropyl-methakrylát glycidyl-methakrylát | QMA = 0,02 mg/6 dm2 |
| 20890 | 000097–63–2 | ethyl-methakrylát | SML(T) = 6 mg/kg (37) |
| 21010 | 000097–86–9 | isobutyl-methakrylát | SML(T) = 6 mg/kg (37) |
| 21100 | 004655–34–9 | isopropyl-methakrylát | SML(T) = 6 mg/kg (37) |
| 21130 | 000080–62–6 | methyl-methakrylát | SML(T) = 6 mg/kg (37) |
| 21190 | 000868–77–9 | monoester kyseliny methakrylové s ethylenglykolem 2-hydroxyethyl-methakrylát HEMA | SML(T) = 6 mg/kg (37) |
| 21280 | 002177–70–0 | fenyl-methakrylát | SML(T) = 6 mg/kg (37) |
| 21340 | 002210–28–8 | propyl-methakrylát | SML(T) = 6 mg/kg (37) |
| 21370 | 010595-80-9 | 2-sulfoethyl-methakrylát | QMA = ND (DL = 0,02 mg/6 dm2) |
| 21400 | 054276-35-6 | sulfopropyl-methakrylát | QMA = 0,05 mg/6 dm2 |
| 21460 | 000760–93–0 | methakrylanhydrid | SML(T) = 6 mg/kg (37) |
| 21490 | 000126–98–7 | methakrylonitril | SML = ND (DL = 0,020 mg/kg, včetně analytické tolerance) |
| 21498 | 0002530-85-0 | [3-(methakryloyloxy) propyl]trimethoxysilan | SML = 0,05 mg/kg K použití pouze jako činidlo pro povrchovou úpravu anorganických plniv |
| 21520 | 001561–92–8 | natrium-2-methylprop-2-en-1-sulfonát natrium-methallylsulfonát | SML = 5 mg/kg |
| 21550 | 000067–56–1 | methanol | |
| 21640 | 000078–79–5 | 2-methylbuta-1,3-dien isopren | QM = 1 mg/kg v FP nebo SML = ND (DL = 0,02 mg/kg, včetně analytické tolerance) |
| 21730 | 000563–45–1 | 3-methylbut-1-en | QMA = 0,006 mg/6 dm2. Pouze pro použití v polypropylenu |
| 21765 | 106246–33–7 | 4,4'-methylenbis(3-chlor-2,6-diethylanilin) | QMA = 0,05 mg/6 dm2 |
| 21821 | 000505–65–7 | 1,4-(methylendioxy)butan 1,3-dioxepan | Viz „1,3-dioxepan“ |
| 21940 | 000924–42–5 | N-(hydroxymethyl)akrylamid | N-methylolakrylamidSML = ND (DL = 0,01 mg/kg) |
| 21970 | 000923-02-4 | N-(hydroxymethyl)methakrylamid | SML = 0,05 mg/kg |
| 22150 | 000691–37–2 | 4-methylpent-1-en | SML = 0,05 mg/kg |
| 22210 | 000098-83-9 | alfa-methylstyren | SML = 0,05 mg/kg |
| 22331 | 025513–64–8 | směs (35 – 45 % hmot.) 2,2,4-trimethylhexan-1,6-diaminu a (55 – 65 % hmot.) 2,4,4-trimethylhexan-1,6-diaminu | QMA = 5 mg/6 dm2 |
| 22332 | — | směs (40 % hmot.) 2,2,4-trimethylhexan-1,6-diyldiisokyanátu a (60 % hmot.) 2,4,4-trimethylhexan-1,6-diyldiisokyanátu | QM(T) = 1 mg/kg (vyjádřeno jako NCO) (26) |
| 22350 | 000544–63–8 | tetradekanová kyselina myristová kyselina | |
| 22360 | 001141–38–4 | naftalen-2,6-dikarboxylová kyselina | SML = 5 mg/kg |
| 22390 | 000840–65–3 | dimethyl-naftalen-2,6-dikarboxylát | SML = 0,05 mg/kg |
| 22420 | 003173–72–6 | 1,5-diisokyanatonafthalen naftalen-1,5-diyldiisokyanát | QM(T) = 1 mg/kg (vyjádřeno jako NCO) (26) |
| 22437 | 000126–30–7 | neopentylglykol 2,2-dimethylpropan-1,3-diol | Viz „2,2-dimethylpropan-1,3-diol“ |
| 22450 | 009004–70–0 | nitrocelulosa | |
| 22480 | 000143–08–8 | nonan-1-ol | |
| 22550 | 000498–66–8 | bicyklo[2.2.1]hept-2-en norbornen | Viz „bicyklo[2.2.1]hept-2-en“ |
| 22570 | 000112–96–9 | 1-isokyanatooktadekan oktadecylisokyanát | QM(T) = 1 mg/kg (vyjádřeno jako NCO) (26) |
| 22600 | 000111–87–5 | oktan-1-ol | |
| 22660 | 000111–66–0 | okt-1-en | SML = 15 mg/kg |
| 22763 | 000112–80–1 | oktadec-9-enová kyselina olejová kyselina | |
| 22775 | 000144-62-7 | šťavelová kyselina | SML(T) = 6 mg/kg (29) |
| 22778 | 007456–68–0 | 4,4'-oxybis(benzen-1-sulfonylazid) | QMA = 0,05 mg/6 dm2 |
| 22780 | 000057–10–3 | hexadekanová kyselina palmitová kyselina | |
| 22840 | 000115–77–5 | pentaerythritol2,2-bis(hydroxymethyl)propan-1,3-diol | |
| 22870 | 000071–41–0 | pentan-1-ol | |
| 22900 | 000109–67–1 | pent-1-en | SML = 5 mg/kg |
| 22932 | 001187-93-5 | perfluormethylperfluorvinylether | SML = 0,05 mg/kg. K použití jen pro nepřilnavé povrchy |
| 22937 | 001623–05–8 | (perfluorpropyl)(perfluorvinyl)ether | SML = 0,05 mg/kg |
| 22960 | 000108–95–2 | fenol | |
| 23050 | 000108–45–2 | 1,3-fenylendiamin | m-fenylendiaminSML = ND(DL = 0,02 mg/kg, včetně analytické tolerance) |
| 23070 | 000102-39-6 | (1,3-fenylendioxy)dioctová kyselina | QMA = 0,05 mg/6 dm2 |
| 23155 | 000075–44–5 | fosgen karbonylchlorid | Viz „karbonylchlorid“ |
| 23170 | 007664–38–2 | kyselina fosforečná | |
| 23175 | 000122–52–1 | triethyl-fosfit | QM = ND (DL = 0,01 mg/kg v FP) |
| 23187 | ftalová kyselina | Viz „tereftalová kyselina“ | |
| 23200 | 000088–99–3 | o-ftalová kyselina ftalová kyselina | |
| 23230 | 000131–17–9 | diallyl-ftalát | SML = ND (DL = 0,01 mg/kg) |
| 23380 | 000085–44–9 | ftalanhydrid | |
| 23470 | 000080–56–8 | α-pinen | |
| 23500 | 000127–91–3 | β-pinen 6,6-dimethyl-2-methylidenbicyklo[3.1.1]heptan | |
| 23547 | 009016–00–6 063148–62–9 | poly(dimethylsiloxan) (Mw > 6800) | V souladu se specifikacemi stanovenými v příloze V |
| 23590 | 025322–68–3 | poly(ethylenglykol) | |
| 23651 | 025322–69–4 | poly(propylenglykol) | |
| 23740 | 000057–55–6 | propan-1,2-diol propylenglykol | |
| 23770 | 000504–63–2 | propan-1,3-diol | SML = 0,05 mg/kg |
| 23800 | 000071–23–8 | propan-1-olpropylakohol | |
| 23830 | 000067–63–0 | propan-2-olpropylakohol | |
| 23860 | 000123–38–6 | propanal propionaldehyd | |
| 23890 | 000079–09–4 | propanová kyselina propionová kyselina | |
| 23920 | 000105–38–4 | vinyl-propanoát vinyl-propionát | SML(T) = 6 mg/kg (2) (vyjádřeno jako acetaldehyd) |
| 23950 | 000123–62–6 | propananhydrid propionanhydrid | |
| 23980 | 000115–07–1 | propen | |
| 24010 | 000075–56–9 | propylenoxid | QM = 1 mg/kg v FP |
| 24051 | 000120–80–9 | pyrokatechol benzen-1,2-diol | Viz „benzen-1,2-diol“ |
| 24057 | 000089–32–7 | benzen-1,2:4,5-tetrakarboxdianhydrid pyromelitanhydrid | SML = 0,05 mg/kg (vyjádřeno jako pyromelitová kyselina) |
| 24070 | 073138–82–6 | pryskyřičné kyseliny a kalafunové kyseliny | |
| 24072 | 000108–46–3 | resorcinol benzen-1,3-diol | Viz „benzen-1,3-diol“ |
| 24073 | 000101–90–6 | resorcinoldiglycidylether resorcinolbis(2,3-epoxypropyl)ether 1,3-bis[(2,3-epoxypropyl)oxy]benzen | QMA = 0,005 mg/6 dm2. Látka nesmí být použita v polymerech ve styku s potravinami, pro něž má být podle směrnice 85/572/EHS použit simulant D; látka smí být použita pouze pro nepřímý styk s potravinami, oddělená vrstvou PET |
| 24100 | 008050–09–7 | kalafuna | |
| 24130 | 008050–09–7 | kalafunová pryskyřice | Viz „kalafuna“ |
| 24160 | 008052–10–6 | talový olej | |
| 24190 | 008050-09-7 | kalafunová pryskyřice | Viz „kalafuna“ (Ref. č. 24100) |
| 24250 | 009006–04–6 | přírodní kaučuk | |
| 24270 | 000069–72–7 | 2-hydroxybenzoová kyselina salicylová kyselina | |
| 24280 | 000111–20–6 | dekandiová kyselina sebaková kyselina | |
| 24430 | 002561–88–8 | anhydrid dekandiové kyseliny sebakanhydrid | |
| 24475 | 001313–82–2 | sulfid sodný | |
| 24490 | 000050–70–4 | sorbitol | |
| 24520 | 008001–22–7 | sójový olej | |
| 24540 | 009005–25–8 | škrob, potravinářský | |
| 24550 | 000057–11–4 | oktadekanová kyselina stearová kyselina | |
| 24610 | 000100–42–5 | styren | |
| 24760 | 026914–43–2 | styrensulfonová kyselina | SML = 0,05 mg/kg |
| 24820 | 000110–15–6 | jantarová kyselina | |
| 24850 | 000108–30–5 | anhydrid jantarové kyseliny sukcinanhydrid | |
| 24880 | 000057–50–1 | sacharosa | |
| 24886 | 046728-75-0 | monolithium-5-sulfoisoftalát | SML = 5 mg/kg a pro lithium SML (T) = 0,6 mg/kg (8) (vyjádřeno jako lithium) |
| 24887 | 006362–79–4 | monosodná sůl 5-sulfoisoftalové kyseliny | SML = 5 mg/kg |
| 24888 | 003965–55–7 | monosodná sůl dimethylesteru5-sulfoisoftalové kyseliny | SML = 0,05 mg/kg |
| 24903 | 068425-17-2 | sirupy, hydrolyzovaný škrob, hydrogenované | V souladu se specifikacemi stanovenými v příloze V |
| 24910 | 000100–21–0 | tereftalová kyselina | SML = 7,5 mg/kg |
| 24940 | 000100–20–9 | dichlorid tereftalové kyseliny tereftaloyldichlorid | SML(T) = 7,5 mg/kg (vyjádřeno jako tereftalová kyselina) |
| 24970 | 000120–61–6 | dimethyl-tereftalát | |
| 25080 | 001120–36–1 | tetradec-1-en | SML = 0,05 mg/kg |
| 25090 | 000112–60–7 | tetraethylenglykol | |
| 25120 | 000116–14–3 | tetrafluorethen tetrafluorethylen | SML = 0,05 mg/kg |
| 25150 | 000109–99–9 | tetrahydrofuran | SML = 0,6 mg/kg |
| 25180 | 000102–60–3 | N,N,N′,N′-tetrakis(2-hydroxypropyl)ethylendiamin | |
| 25210 | 000584–84–9 | 1,3-diisokyanato-4-methylbenzen toluen-2,4-diisokyanát | QM(T) = 1 mg/kg (vyjádřeno jako NCO) (26) |
| 25240 | 000091–08–7 | 1,3-diisokyanato-2-methylbenzen toluen-2,6-diisokyanát | QM(T) = 1 mg/kg (vyjádřeno jako NCO) (26) |
| 25270 | 026747–90–0 | 1,3-diisokyanato-4-methylbenzen, dimer toluen-2,4-diisokyanát, dimer | QM(T) = 1 mg/kg (vyjádřeno jako NCO) (26) |
| 25360 | 2,3-epoxypropyl-trialkyl(C5-C15)acetát | QM = 1 mg/kg v FP(vyjádřeno jako epoxy skupina, molekulová hmotnost = 43) | |
| 25380 | — | vinyl-trialkyl(C7-C17)acetáty | QMA = 0,05 mg/6 dm2 |
| 25385 | 000102–70–5 | triallylamin | V souladu se specifikacemi stanovenými v příloze V |
| 25420 | 000108–78–1 | 1,3,5-triazin-2,4,6-triamin | SML = 30 mg/kg |
| 25450 | 026896–48–0 | tricyklodekandimethanol | SML = 0,05 mg/kg |
| 25510 | 000112–27–6 | triethylenglykol | |
| 25540 | 000528-44-9 | trimelitová kyselina | SML(T) = 5 mg/kg (35) |
| 25550 | 000552-30-7 | trimelitanhydrid | SML(T) = 5 mg/kg (35) (vyjádřeno jako trimelitová kyselina) |
| 25600 | 000077–99–6 | 2-ethyl-2-(hydroxymethyl)propan-1,3-diol 1,1,1-trimethylolpropan | SML = 6 mg/kg |
| 25840 | 003290–92–4 | 2,2-bis[(methakryloyloxy)methyl]butyl-methakrylát | SML = 0,05 mg/kg |
| 25900 | 000110–88–3 | trioxan 1,3,5-trioxan | SML = 5 mg/kg |
| 25910 | 024800–44–0 | tripropylenglykol | |
| 25927 | 027955–94–8 | 1,1,1-tris(4-hydroxyfenyl)ethan 4,4', 4″-(ethan-1,1,1-triyl)trifenol | QM = 0,5 mg/kg v FP. Pouze pro použití v polykarbonátech |
| 25960 | 000057–13–6 | močovina | |
| 26050 | 000075–01–4 | vinylchlorid chlorethen | Viz směrnice Rady 78/142/EHS |
| 26110 | 000075–35–4 | vinylidenchlorid vinylidendichlorid 1,1-dichlorethen | QM = 5 mg/kg v FP nebo SML = ND (DL = 0,05 mg/kg) |
| 26140 | 000075–38–7 | vinylidenfluorid vinylidendifluorid 1,1-difluorethen | SML = 5 mg/kg |
| 26155 | 001072–63–5 | 1-vinylimidazol | QM = 5 mg/kg v FP |
| 26170 | 003195–78–6 | N-methyl-N-vinylacetamid | QM = 2 mg/kg v FP |
| 26305 | 000078-08-0 | Triethoxy(vinyl)silan | SML = 0,05 mg/kg. K použití pouze jako činidlo pro povrchovou úpravu |
| 26320 | 002768–02–7 | vinyltrimethoxysilan | QM = 5 mg/kg v FP |
| 26360 | 007732–18–5 | voda | V souladu se směrnicí 98/83/ES |
Seznam monomerů a jiných výchozích látek, které mohou být nadále používány až do rozhodnutí o zařazení do oddílu A
| Ref. č. | Číslo CAS | Název | Omezení nebo specifikace |
|---|---|---|---|
| (1) | (2) | (3) | (4) |
| 10599/90A | 061788–89–4 | destilované dimery mastných nenasycených kyselin (C18) | |
| 10599/91 | 061788–89–4 | nedestilované dimery mastných nenasycených kyselin (C18) | |
| 10599/92A | 068783–41–5 | destilované hydrogenované dimery nenasycených mastných kyselin (C18) | |
| 10599/93 | 068783–41–5 | nedestilované hydrogenované dimery nenasycených mastných kyselin (C18) | |
| 11500 | 000103–11–7 | 2-ethylhexyl-akrylát | |
| 13050 | 000528–44–9 | benzen-1,2,4-trikarboxylová kyselina trimelitová kyselina | Viz „trimelitová kyselina“ |
| 14260 | 000502–44–3 | hexano-6-lakton ε-kaprolakton | |
| 14800 | 003724–65–0 | (E)-but-2-enová kyselina krotonová kyselina | |
| 15730 | 000077–73–6 | dicyklopentadien | |
| 16210 | 006864–37–5 | 4,4'-methylenbis(2-methylcyklohexan-1-amin) | |
| 17110 | 016219–75–3 | 5-ethylidenbicyklo[2.2.1]hept-2-en | |
| 18370 | 000592–45–0 | hexa-1,4-dien | |
| 18700 | 000629–11–8 | hexan-1,6-diol | |
| 21370 | 010595–80–9 | 2-sulfoethyl-methakrylát | |
| 21400 | 054276–35–6 | sulfopropyl-methakrylát | |
| 21970 | 000923–02–4 | N-(hydroxymethyl)methakrylamid | |
| 22210 | 000098–83–9 | α-methylstyrenisopropenylbenzen | |
| 25540 | 000528–44–9 | benzen-1,2,4-trikarboxylová kyselina trimelitová kyselina | QM(T) = 5 mg/kg v FP |
| 25550 | 000552–30–7 | anhydrid benzen-1,2,4-trikarboxylové kyseliny trimelitanhydrid | QM(T) = 5 mg/kg v FP (vyjádřeno jako trimelitová kyselina) |
| 26230 | 000088–12–0 | vinylpyrrolidon N-vinylpyrrolidon N-vinyl-2-pyrrolidon 1-vinylpyrrolidin-2-on |
a) soli (včetně podvojných solí a kyselých solí) hliníku, amonia, vápníku, železa, hořčíku, draslíku a sodíku povolených kyselin, fenolů nebo alkoholů. Názvy obsahují termín „… kyselina (kyseliny), soli“ jsou však v seznamu uvedeny v případě, že odpovídající volná kyselina nebo kyseliny nejsou v seznamu uvedeny;
b) soli (včetně podvojných solí a kyselých solí) zinku povolených kyselin, fenolů nebo alkoholů. Pro tyto soli se uplatní skupina SML = 25 mg/kg (vyjádřeno jako zinek). Totéž omezení pro zinek se uplatní na:
- i) látky, jejichž názvy obsahují termín „… kyselina (kyseliny), soli“, které se vyskytují v seznamu, v případě, že odpovídající volná kyselina nebo kyseliny nejsou uvedeny,
- ii) látky uvedené v poznámce 38 přílohy VI.
c) směsi povolených látek.
PŘÍLOHA III NEÚPLNÝ SEZNAM PŘÍSAD, KTERÉ LZE POUŽÍT PRO VÝROBU MATERIÁLŮ A PŘEDMĚTŮ Z PLASTŮ
OBECNÁ USTANOVENÍ
1.Tato příloha obsahuje seznam
Pro účely této přílohy se látky uvedené v písmenech a) a b) označují jako „přísady“.
Pro účely této přílohy se „polymerními přísadami“ rozumějí všechny polymery, prepolymery nebo oligomery, které mohou být přidávány do plastů s cílem dosáhnout technického účinku, které však nelze použít bez jiných polymerů jako hlavní strukturní složku konečných materiálů a výrobků. Uvedený pojem zahrnuje rovněž látky, které mohou být přidávány do prostředí, v němž polymerizace probíhá.
Tento seznam nezahrnuje:
- a) látky přímo ovlivňující tvorbu polymerů,
- b) barviva,
V seznamu nejsou zahrnuty následující látky, ačkoli jsou použity záměrně a jsou povoleny:
- a) soli (včetně podvojných solí a kyselých solí) hliníku, amonia, vápníku, železa, hořčíku, draslíku a sodíku povolených kyselin, fenolů nebo alkoholů. Názvy obsahují termín „… kyselina (kyseliny), soli“ jsou však v seznamu uvedeny v případě, že odpovídající volná kyselina nebo kyseliny nejsou v seznamu uvedeny;
- b) soli (včetně podvojných solí a kyselých solí) zinku povolených kyselin, fenolů nebo alkoholů. Pro tyto soli se uplatní skupina SML = 25 mg/kg (vyjádřeno jako zinek). Totéž omezení pro zinek se uplatní na:
- i) látky, jejichž názvy obsahují termín „… kyselina (kyseliny), soli“, které se vyskytují v seznamu, v případě, že odpovídající volná kyselina nebo kyseliny nejsou uvedeny,
- ii) látky uvedené v poznámce 38 přílohy VI.
V seznamu nejsou zahrnuty následující látky, ačkoliv mohou být přítomny:
- a) látky, které mohou být přítomny v konečném výrobku, jako jsou:
nečistoty v použitých látkách,
reakční meziprodukty,
produkty rozkladu;
- b) směsi povolených látek.
Materiály a předměty, které obsahují látky uvedené v písm. a) a b), musí splňovat požadavky stanovené v článku 2 směrnice 89/109/EHS.
4.Pokud jde o kritéria čistoty, musí mít látky dobrou technickou kvalitu.
5.Seznam obsahuje tyto informace:
sloupec 1 (ref. č.): referenční číslo EHS obalového materiálu pro látku v seznamu;
sloupec 2 (Číslo CAS): registrační číslo CAS (Chemical Abstracts Service);
sloupec 3 (Název): chemický název;
sloupec 4 (Omezení nebo specifikace). Může obsahovat:
specifický migrační limit (SML),
nejvyšší přípustné množství látky v konečném materiálu nebo předmětu (QM),
nejvyšší přípustné množství látky v konečném materiálu nebo předmětu vyjádřené v mg na 6 dm2 plochy ve styku s potravinami (QMA),
jakékoli jiné specificky uvedené omezení,
veškeré specifikace týkající se látky nebo polymeru.
Pokud látka, která je uvedena v seznamu jednotlivě, patří rovněž do obecné skupiny, vztahují se na tuto skupinu omezení týkající se jednotlivě uvedené látky.
7.Pokud číslo CAS neodpovídá chemickému názvu, má chemický název přednost před číslem CAS. Jestliže číslo CAS podle registru EINECS neodpovídá číslu CAS podle registru CAS, platí číslo CAS podle registru CAS.
Neúplný Seznam přísad plně harmonizovaných na úrovni Společenství
| Ref. č. | Číslo CAS | Název | Omezení nebo specifikace |
|---|---|---|---|
| (1) | (2) | (3) | (4) |
| 30000 | 000064–19–7 | octová kyselina | |
| 30045 | 000123–86–4 | butyl-acetát | |
| 30080 | 004180–12–5 | kuprum-acetát octová kyselina, sůl mědi | SML(T) = 5 mg/kg (7) (vyjádřeno jako měď) |
| 30140 | 000141–78–6 | ethyl-acetát | |
| 30280 | 000108–24–7 | acetanhydrid | |
| 30295 | 000067–64–1 | aceton | |
| 30340 | 330198-91-9 | 2,3-bis(acetoxy)propylester kyseliny 12-(acetoxy)stearové | |
| 30370 | — | acetoctová kyselina, soli | |
| 30400 | — | acetylované glyceridy | |
| 30401 | — | acetylované mono- a diglyceridy mastných kyselin | |
| 30607 | — | lithné soli nerozvětvených mastných kyselin C2-C24 | SML(T) = 0,6 mg/kg (vyjádřeno jako lithium) (8) |
| 30610 | — | alifatické lineární monokarboxylové kyseliny (C2-C24) z přírodních olejů a tuků a jejich mono-, di- a triglyceridy (včetně větvených mastných kyselin v množstvích, která se vyskytují v přírodě) | |
| 30612 | — | syntetické, alifatické, lineární, monokarboxylové kyseliny C2-C24 a jejich mono-, di- a triglyceridy | |
| 30960 | — | estery alifatických, monokarboxylových kyselin (C6-C22) s polyglycerolem | |
| 31328 | — | mastné kyseliny, z živočišných nebo rostlinných jedlých tuků a olejů | |
| 31530 | 123968–25–2 | 6-[1-(2-hydroxy-3,5-di-terc-pentylfenyl)ethyl]-2,4-di-terc-pentylfenyl-akrylát | SML = 5 mg/kg |
| 31542 | 174254-23-0 | methyl-akrylát, telomer s 1-dodekanethiolem, C16–C18 alkylestery | QM = 0,5 % (w/w) v FP |
| 31730 | 000124–04–9 | hexandiová kyselina adipová kyselina | |
| 33105 | 0146340-15-0 | ethoxylované sekundární β-(2-hydroxyethoxy)alkoholy C12-14 | SML = 5 mg/kg (44) |
| 33120 | — | alkoholy (C4-C24), alifatické, s jednou skupinou OH, nasycené, lineární, primární | |
| 33350 | 009005–32–7 | alginová kyselina | |
| 33535 | 0152261-33-1 | produkt reakce kopolymeru alkenyl(C20-C24)maleinanhydridu s 4-amino-2,2,6,6-tetramethylpiperidinem | Nepoužívat v předmětech, které jsou ve styku s tukovými potravinami, pro které je stanoven simulant D Nepoužívat ve styku s potravinami obsahujícími alkohol |
| 33801 | — | n-alkan(C10-C13)benzensulfonová kyselina | SML = 30 mg/kg |
| 34240 | — | estery alkyl(C10-C20)sulfonové kyseliny s fenoly | SML = 6 mg/kg. Povoleno do 1. ledna 2002 |
| 34281 | — | alkyl(C8-C22)sírové kyseliny, lineární, primární, se sudým počtem uhlíkových atomů | |
| 34475 | — | fosforitan-hydroxid vápenato-hlinitý, hydrát | |
| 34480 | — | hliníková vlákna, vločky a prášky | |
| 34560 | 021645–51–2 | hydroxid hlinitý | |
| 34690 | 011097–59–9 | hydroxid-uhličitan hořečnato-hlinitý | |
| 34720 | 001344–28–1 | oxid hlinitý | |
| 34850 | 143925-92-2 | oxidované dialkylaminy odvozené od hydrogenovaného loje | QM = Pouze pro použití:
|
| 34895 | 000088-68-6 | 2-aminobenzamid | SML = 0,05 mg/kg. Pro použití pouze pro PET pro vodu a nápoje |
| 35120 | 013560–49–1 | 2,2'-sulfandiyldiethyl-bis((E)-3-aminobut-2-enoát)thiobis(2-hydroxyethyl)diester (E)-3-aminobut-2-enové kyseliny | |
| 35160 | 006642–31–5 | 6-amino-1,3-dimethyluracil | SML = 5 mg/kg |
| 35170 | 000141–43–5 | 2-aminoethanol 2- aminoethan-1-olethanolamin | SML = 0,05 mg/kg. Látka nesmí být použita v polymerech ve styku s potravinami, pro něž má být podle směrnice 85/572/EHS použit simulant D; látka smí být použita pouze pro nepřímý styk s potravinami, oddělená vrstvou PET |
| 35284 | 000111–41–1 | N-(2-hydroxyethyl)ethan-1,2-diamin | SML = 0,05 mg/kg. Látka nesmí být použita v polymerech ve styku s potravinami, pro něž má být podle směrnice 85/572/EHS použit simulant D; látka smí být použita pouze pro nepřímý styk s potravinami, oddělená vrstvou PET |
| 35320 | 007664–41–7 | amoniak | |
| 35440 | 001214–97–9 | bromid amonný | |
| 35600 | 001336–21–6 | hydroxid amonný | |
| 35840 | 000506–30–9 | ikosanová kyselina arašidová kyselina | |
| 35845 | 007771–44–0 | (5 E, 8 E, 11 E, 14 E)-ikosa-5,8,11,14-tetraenová kyselina (E,E,E,E)-ikosa-5,8,11,14-tetraenová kyselina arašidonová kyselina | |
| 36000 | 000050–81–7 | askorbová kyselina L-akorbová kyselina | |
| 36080 | 000137–66–6 | askorbyl-hexadekanoát askorbyl-palmitát | |
| 36160 | 010605–09–1 | askorbyl-oktadekanoát askorbyl-stearát | |
| 36640 | 000123–77–3 | azodikarboxamid C,C‘-azodiformamid | Pouze pro použití jako nadouvadlo. Použití zakázáno od 2. srpna 2005. |
| 36840 | 012007–55–5 | tetraboritan barnatý | SML(T) = 1 mg/kg vyjádřeno jako barium (12) a SML(T) = 6 mg/kg (23) (vyjádřeno jako bor), aniž jsou dotčena ustanovení směrnice 98/83/ES o jakosti vody určené k lidské spotřebě (Úř. věst. L 330, 5.12.1998, s. 32) |
| 36880 | 008012–89–3 | včelí vosk | |
| 36960 | 003061–75–4 | dokosanamid behenamid | |
| 37040 | 000112–85–6 | dokosanová kyselina behenová kyselina | |
| 37280 | 001302–78–9 | bentonit | |
| 37360 | 000100–52–7 | benzaldehyd V | souladu s poznámkou 9 v příloze VI |
| 37600 | 000065–85–0 | benzoová kyselina | |
| 37680 | 000136–60–7 | butyl-benzoát | |
| 37840 | 000093–89–0 | ethyl-benzoát | |
| 38080 | 000093–58–3 | methyl-benzoát | |
| 38160 | 002315–68–6 | propyl-benzoát | |
| 38320 | 005242–49–9 | 4-(1,3-benzoxazol-2-yl)-4'-(5-methyl-1,3-benzoxazol-2-yl)stilben | V souladu se specifikacemi stanovenými v příloze V |
| 38510 | 136504–96–6 | kopolymer N1,N2-bis(3-aminopropyl)ethan-1,2-diaminu, 2,4,6-trichlor-1,3,5-triazinu a 1-butyl-2,2,6,6-tetramethylpiperidin-4-aminu | SML = 5 mg/kg |
| 38515 | 001533–45–5 | 4,4'-bis(1,3-benzoxazol-2-yl)stilben | SML = 0,05 mg/kg (1) |
| 38550 | 0882073-43-0 | O-propylbis-O-(4-propylbenzyliden)sorbitol | SML = 5 mg/kg (včetně sumy jeho hydrolytických produktů) |
| 38810 | 080693–00–1 | 3,9-bis(2,6-di-terc-butyl-4-methylfenoxy)- 2,4,8,10-tetraoxa-3,9-difosfaspiro[5.5]undekan | bis(2,6-di-terc-butyl-4-methylfenyl)-pentaerythritol-bisfosfitSML = 5 mg/kg (suma fosfitů a fosfátů) |
| 38840 | 154862–43–8 | 3,9-bis[2,4-bis(2-fenylpropan-2-yl)fenoxy]- 2,4,8,10-tetraoxa-3,9-difosfaspiro[5.5]undekan bis(2,4-dikumylfenyl)-pentaerythritol-bisfosfit | SML = 5 mg/kg (jako suma látky samotné, její oxidované formy bis (2,4-dikumylfenyl)pentaerythritolfosfátu a produktu její hydrolýzy 2,4-dikumylfenolu) |
| 38875 | 002162-74-5 | bis(2,6-diisopropylfenyl)karbodiimid | SML = 0,05 mg/kg. Látka smí být použita, pokud je oddělená vrstvou PET. |
| 38879 | 135861–56–2 | O,O-bis(3,4-dimethylbenzyliden)sorbitol O,O-bis(3,4-dimethylbenzyliden)-D-glucitol | |
| 38885 | 002725-22-6 | 2,4-bis(2,4-dimethylfenyl)-6-[2-hydroxy-4-(oktyloxy)fenyl]-1,3,5-triazin | SML = 0,05 mg/kg. Pouze pro potraviny obsahující vodu. |
| 38950 | 079072–96–1 | O,O-bis(4-ethylbenzyliden)sorbitol O,O-bis(4-ethylbenzyliden)-D-glucitol | |
| 39200 | 006200–40–4 | bis(2-hydroxyethyl)-2-hydroxypropyl-3-(dodecyloxy)methylamonium-chlorid [3-(dodecyloxy)-2-hydroxypropyl]bis(2-hydroxyethyl)methylamonium-chlorid | SML = 1,8 mg/kg |
| 39680 | 000080-05-7 | 2,2-bis(4-hydroxyfenyl)propan | SML(T) = 0,6 mg/kg (28) |
| 39815 | 182121-12-6 | 9,9-bis(methoxymethyl)fluoren | SML = 0,05 mg/kg |
| 39890 | 087826–41–3 069158–41–4 054686–97–4 081541–12–0 | bis(methylbenzyliden)sorbitol | |
| 39925 | 129228–21–3 | 3,3-bis(methoxymethyl)-2,5-dimethylhexan | SML = 0,05 mg/kg |
| 40120 | 068951–50–8 | α, α‘-[(hydroxymethyl)fosforyl]bis[poly(oxyethylen)] | SML = 0,6 mg/kg |
| 40155 | 0124172-53-8 | N,N’-diformyl-N,N’-bis(2,2,6,6-tetramethylpiperidin-4-yl) hexan-1,6-diamin | SML = 0,05 mg/kg (1) (44) |
| 40320 | 010043–35–3 | kyselina boritá | SML(T) = 6 mg/kg (23) (vyjádřeno jako bor), aniž jsou dotčena ustanovení směrnice 98/83/ES o jakosti vody určené k lidské spotřebě (Úř. věst. L 330, 5.12.1998, s. 32) |
| 40400 | 010043–11–5 | nitrid boru | |
| 40570 | 000106–97–8 | butan | |
| 40580 | 000110–63–4 | butan-1,4-diol | SML(T) = 5 mg/kg (24) |
| 41040 | 005743–36–2 | kalcium-butanoát kalcium-butyrát | |
| 41120 | 010043–52–4 | chlorid vápenatý | |
| 41280 | 001305–62–0 | hydroxid vápenatý | |
| 41520 | 001305–78–8 | oxid vápenatý | |
| 41600 | 012004–14–7 037293–22–4 | sulfohlinitan vápenatý | |
| 41680 | 000076–22–2 | kafr V | souladu s poznámkou 9 v příloze VI |
| 41760 | 008006–44–8 | kandelilový vosk | |
| 41840 | 000105–60–2 | kaprolaktam ε-kaprolaktam hexano-6-laktam | SML(T) = 15 mg/kg (5) |
| 41960 | 000124–07–2 | oktanová kyselina kaprylová kyselina | |
| 42080 | 001333-86-4 | Saze | V souladu se specifikacemi stanovenými v příloze V. |
| 42160 | 000124–38–9 | oxid uhličitý | |
| 42320 | 007492–68–4 | uhličitan měďnatý | SML(T) = 5 mg/kg (7) (vyjádřeno jako měď) |
| 42500 | — | kyselina uhličitá, soli | |
| 42640 | 009000–11–7 | (karboxymethyl)celulosa | |
| 42720 | 008015–86–9 | karnaubský vosk | |
| 42800 | 009000–71–9 | kasein | |
| 42880 | 008001-79-4 | ricinový olej | |
| 42960 | 064147–40–6 | ricinový olej, dehydratovaný | |
| 43200 | — | ricinový olej, mono- a diglyceridy | |
| 43280 | 009004–34–6 | celulosa | |
| 43300 | 009004–36–8 | acetát-butyrát celulosy | |
| 43360 | 068442–85–3 | celulosa, regenerovaná | |
| 43440 | 008001–75–0 | ceresin | |
| 43480 | 064365-11-3 | aktivní uhlí | V souladu se specifikacemi stanovenými v příloze V. |
| 43515 | — | chloridy esterů cholinu a mastných kyselin kokosového oleje | QMA = 0,9 mg/6 dm2 |
| 44160 | 000077–92–9 | citronová kyselina | |
| 44640 | 000077–93–0 | triethyl-citrát | |
| 45195 | 007787–70–4 | bromid měďný kuprum(I)-bromid | SML(T) = 5 mg/kg (7) (vyjádřeno jako měď) |
| 45200 | 001335–23–5 | jodid měďný | SML(T) = 5 mg/kg (7) (vyjádřeno jako měď) a SML = 1 mg/kg (11) (vyjádřeno jako jód). |
| 45280 | — | bavlněná vlákna | |
| 45450 | 068610–51–5 | produkt reakce p-kresolu s dicyklopentadienem a isobutylenem p-kresol-dicyklopentadien-isobutylen, kopolymer | SML = 5 mg/kg |
| 45560 | 014464–46–1 | kristobalit | |
| 45600 | 003724-65-0 | (E)-but-2-enová kyselina krotonová kyselina | QMA(T) = 0,05 mg/6 dm2 (33) |
| 45640 | 005232-99-5 | ethyl-3,3-difenyl-2-kyanakrylát | SML = 0,05 mg/kg |
| 45703 | 491589-22-1 | kalcium-cis-cyklohexan-1,2-dikarboxylát | SML = 5 mg/kg |
| 45705 | 166412-78-8 | diisononyl-cyklohexan-1,2-dikarboxylát | |
| 45760 | 000108–91–8 | cyklohexylamin | |
| 45920 | 009000–16–2 | dammarová pryskyřice | |
| 45940 | 000334–48–5 | dekanová kyselina kaprinová kyselina | |
| 46070 | 010016–20–3 | α-dextrin | |
| 46080 | 007585–39–9 | β-dextrin | |
| 46375 | 061790–53–2 | křemelina | |
| 46380 | 068855–54–9 | křemelina kalcinovaná se sodou | |
| 46480 | 032647–67–9 | O,O-dibenzylidensorbitol O,O-dibenzyliden-D-glucitol | |
| 46700 | — | 5,7-di-terc-butyl-3-(3,4- a 2,3-dimethylfenyl)benzofuran-2(3H)-on obsahující: a) 5,7-di-terc-butyl-3-(3,4-dimethylfenyl)benzofuran-2(3H)-on (80 až 100 % hmot.) a b) 5,7-di-terc-butyl-3-(2,3-dimethylfenyl)benzofuran-2(3H)-on (0 až 20 % hmot.) | SML = 5 mg/kg |
| 46720 | 004130-42-1 | 2,6-di-terc-butyl-4-ethylfenol | QMA = 4,8 mg/6 dm2 |
| 46790 | 004221–80–1 | 2,4-di-terc-butylfenyl-3,5-di-terc-butyl-4-hydroxybenzoát | |
| 46800 | 067845–93–6 | hexadecyl-3,5-di-terc-butyl-4-hydroxybenzoát | |
| 46870 | 003135–18–0 | dioktadecyl-3,5-di-terc-butyl-4-hydroxybenzylfosfonát | |
| 46880 | 065140–91–2 | kalcium-monoethyl-(3,5-di-terc-butyl-4-hydroxybenzyl)fosfonát | SML = 6 mg/kg |
| 47210 | 026427–07–6 | dibutyldithioxodistannathian, oligomer | V souladu se specifikacemi stanovenými v příloze V |
| 47440 | 000461–58–5 | kyanguanidin dikyandiamid | |
| 47540 | 027458–90–8 | di-terc-dodecyldisulfid | SML = 0,05 mg/kg |
| 47680 | 000111–46–6 | bis(2-hydroxyethyl)ether diethylenglykol | SML(T) = 30 mg/kg (3) |
| 48460 | 000075–37–6 | 1,1-difluorethan | |
| 48620 | 000123–31–9 | 1,4-dihydroxybenzen hydrochinon benzen-1,4-diol | SML = 0,6 mg/kg |
| 48720 | 000611–99–4 | 4,4'-dihydroxybenzofenon bis(4-hydroxyfenyl)keton | SML(T) = 6 mg/kg (15) |
| 48960 | — | 9,10-dihydroxystearová kyselina a její oligomery | SML = 5 mg/kg |
| 49080 | 0852282-89-4 | N-(2,6-diisopropylfenyl)-6-[4-(1,1,3,3-tetramethylbutyl)fenoxy]-1H-benzo[de]isochinolin-1,3(2H)-dion | SML = 0,05 mg/kg (39) (45) (46) K použití pouze v polyethylentereftalátu (PET) |
| 49485 | 134701–20–5 | 2,4-dimethyl-6-(1-methylpentadecyl)fenol | SML = 1 mg/kg |
| 49540 | 000067–68–5 | dimethylsulfoxid | |
| 51200 | 000126–58–9 | dipentaerythritol bis[3-hydroxy-2,2-bis(hydroxymethyl)propyl]ether | |
| 51700 | 147315–50–2 | 2-(4,6-difenyl-1,3,5-triazin-2-yl)-5-(hexyloxy)fenol | SML = 0,05 mg/kg |
| 51760 | 025265–71–8 000110–98–5 | dipropylenglykol | |
| 52640 | 016389–88–1 | dolomit | |
| 52645 | 010436–08–5 | (Z)-ikos-11-enamid | |
| 52720 | 000112–84–5 | (Z)-dokos-13-enamid erukamid | |
| 52730 | 000112–86–7 | (Z)-dokos-13-enová kyselina eruková kyselina | |
| 52800 | 000064–17–5 | ethanol | |
| 53270 | 037205–99–5 | ethyl(karboxymethyl)celulosa | |
| 53280 | 009004–57–3 | ethylcelulosa | |
| 53360 | 000110–31–6 | N,N'-ethylenbis(oleamid) | |
| 53440 | 005518–18–3 | N,N'-ethylenbis(palmitamid) | |
| 53520 | 000110–30–5 | N,N'-ethylenbis(stearamid) | |
| 53600 | 000060–00–4 | ethylendiamintetraoctová kyselina | |
| 53610 | 054453–03–1 | ethylendiamintetraoctová kyselina, měďnatá sůl | SML(T) = 5 mg/kg (7) (vyjádřeno jako měď) |
| 53650 | 000107–21–1 | ethan-1,2-diol ethylenglyko | l SML(T) = 30 mg/kg (3) |
| 54005 | 005136–44–7 | N-(2-palmitamidoethyl)stearamid | |
| 54260 | 009004–58–4 | ethyl(2-hydroxyethyl)celulosa | |
| 54270 | — | ethyl(hydroxymethyl)celulosa | |
| 54280 | — | ethyl(2-hydroxypropyl)celulosa | |
| 54300 | 118337–09–0 | 2,2'-ethylidenbis(4,6-di-terc-butyl-fenyl)fluorfosfonit | SML = 6 mg/kg |
| 54450 | — | tuky a oleje z živočišných nebo rostlinných potravin | |
| 54480 | — | hydrogenované tuky a oleje z živočišných nebo rostlinných potravin | |
| 54930 | 025359–91–5 | kopolymer 1-naftolu s formaldehydem poly(1-naftol-co-formaldehyd) | SML = 0,05 mg/kg |
| 55040 | 000064–18–6 | mravenčí kyselina | |
| 55120 | 000110–17–8 | fumarová kyselina | |
| 55190 | 029204–02–2 | (Z)-ikos-9-enová kyselina gadoleová kyselina | |
| 55440 | 009000–70–8 | želatina | |
| 55520 | — | skleněná vlákna | |
| 55600 | — | skleněné mikrokuličky | |
| 55680 | 000110–94–1 | glutarová kyselina | |
| 55910 | 736150-63-3 | acetáty hydrogenovaných monoglyceridů ricinového oleje | |
| 55920 | 000056–81–5 | glycerol | |
| 56020 | 099880–64–5 | glycerol-didokosanoát glycerol-dibehenát | |
| 56360 | — | estery glycerolu s kyselinou octovou | |
| 56486 | — | estery glycerolu s nasycenými (C14-C18) a nenasycenými (C16-C18) lineárními alifatickými kyselinami | |
| 56487 | — | estery glycerolu s kyselinou máselnou | |
| 56490 | — | estery glycerolu s erukovou kyselinou estery glycerolu s (Z)-dokos-3-enovou kyselinou | |
| 56495 | — | estery glycerolu s kyselinou 12-hydroxystearovou | |
| 56500 | — | estery glycerolu s laurovou kyselinou estery glycerolu s dodekanovou kyselinou | |
| 56510 | — | estery glycerolu s linolovou kyselinou | |
| 56520 | — | estery glycerolu s myristovou kyselinou estery glycerolu s tetradekanovou kyselinou | |
| 56535 | — | estery glycerolu s nonanovou kyselinou | |
| 56540 | — | estery glycerolu s olejovou kyselinou | |
| 56550 | — | estery glycerolu s palmitovou kyselinou | |
| 56565 | — | estery glycerolu s nonanovou kyselinou | |
| 56570 | — | estery glycerolu s propionovou kyselinou | |
| 56580 | — | estery glycerolu s ricinolejovou kyselinou | |
| 56585 | — | estery glycerolu se stearovou kyselinou | |
| 56610 | 030233–64–8 | glycerol-monobehenát glycerol-monodokosanát | |
| 56720 | 026402–23–3 | glycerol-monohexanoát glycerol-monokapronát | |
| 56800 | 030899–62–8 | glycerol-diacetát-laurát glycerol-diacetát-dodekanoát | |
| 56880 | 026402–26–6 | glycerol-monooktanoát | |
| 57040 | — | ester glycerol-monooleátu s kyselinou askorbovou | |
| 57120 | — | ester glycerol-monooleátu s kyselinou citronovou | |
| 57200 | — | ester glycerol-monopalmitátu s kyselinou askorbovou | |
| 57280 | — | ester glycerol-monopalmitátu s kyselinou citronovou | |
| 57600 | — | ester glycerol-monostearátu s kyselinou askorbovou | |
| 57680 | — | ester glycerol-monostearátu s kyselinou citronovou | |
| 57800 | 018641–57–1 | glycerol-tridokosanát glycerol-tribehenát | |
| 57920 | 000620–67–7 | glycerol-triheptanoát glycerol-trienanthát | |
| 58300 | — | glycin, soli | |
| 58320 | 007782–42–5 | grafit | |
| 58400 | 009000–30–0 | guarová guma | |
| 58480 | 009000–01–5 | arabská guma | |
| 58720 | 000111–14–8 | heptanová kyselina enanthová kyselina | |
| 59280 | 000100-97-0 | hexamethylentetramin, 1,3,5,7-tetraazaadamantan | SML(T) = 15 mg/kg (22) (vyjádřeno jako formaldehyd) |
| 59360 | 000142–62–1 | hexanová kyselina kapronová kyselina | |
| 59760 | 019569–21–2 | huntit | |
| 59990 | 007647–01–0 | kyselina chlorovodíková | |
| 60025 | — | hydrogenované homopolymery nebo kopolymery dec-1-enu, dodec-1-enu nebo okt-1-enu | V souladu se specifikacemi stanovenými v příloze V. Nepoužívat pro předměty ve styku s tukovými potravinami. |
| 60027 | — | hydrogenované homopolymery a/nebo kopolymery hex-1-enu a/nebo okt-1-enu a/nebo dec-1-enu a/nebo dodec-1-enu a/nebo tetradec-1-enu (mol. hmot.: 440-12000) | Nepoužívat v předmětech, které jsou ve styku s tukovými potravinami, pro které je stanoven simulant D V souladu se specifikacemi stanovenými v příloze V |
| 60030 | 012072–90–1 | hydromagnesit | |
| 60080 | 012304–65–3 | hydrotalcit | |
| 60160 | 000120–47–8 | ethyl-4-hydroxybenzoát | |
| 60180 | 004191–73–5 | isopropyl-4-hydroxybenzoát | |
| 60200 | 000099–76–3 | methyl-4-hydroxybenzoát | |
| 60240 | 000094–13–3 | propyl-4-hydroxybenzoát | |
| 60480 | 003864–99–1 | 2-(3,5-di-terc-butyl-2-hydroxyfenyl)-5-chlorbenzotriazol | SML(T) = 30 mg/kg (19) |
| 60560 | 009004–62–0 | (hydroxyethyl)celulosa (2-hydroxyethyl)celulosa | |
| 60880 | 009032–42–2 | (2-hydroxyethyl)methylcelulosa | |
| 61120 | 009005–27–0 | (2-hydroxyethyl)škrob | |
| 61390 | 037353–59–6 | (hydroxymethyl)celulosa | |
| 61680 | 009004–64–2 | (hydroxypropyl)celulosa | |
| 61800 | 009049–76–7 | (hydroxypropyl)škrob | |
| 61840 | 000106–14–9 | 12-hydroxyoktadekanová kyselina 12-hydroxystearová kyselina | |
| 62020 | 007620-77-1 | lithium-12-hydroxystearát | SML(T) = 0,6 mg/kg (8) (vyjádřeno jako lithium) |
| 62140 | 006303–21–5 | kyselina fosforná | |
| 62215 | 0007439-89-6 | železo | SML = 48 mg/kg |
| 62240 | 001332–37–2 | oxid železnatý | |
| 62245 | 012751-22-3 | fosfid železa | Pouze pro polymery a kopolymery PET. |
| 62280 | 009044-17-1 | kopolymer isobutylenu (2-methylpropenu) a butenu | |
| 62450 | 000078–78–4 | isopentan | |
| 62640 | 008001–39–6 | japonský vosk | |
| 62720 | 001332–58–7 | kaolin | |
| 62800 | — | kalcinovaný kaolin | |
| 62960 | 000050–21–5 | mléčná kyselina 2-hydroxypropanová kyselina | |
| 63040 | 000138–22–7 | butyl-laktát | |
| 63280 | 000143–07–7 | dodekanová kyselina laurová kyselina | |
| 63760 | 008002–43–5 | lecithin | |
| 63840 | 000123–76–2 | 4-oxopentanová kyselina levulová kyselina | |
| 63920 | 000557–59–5 | tetrakosanová kyselina lignocerová kyselina linolová kyselina | |
| 64015 | 000060–33–3 | (Z,Z)-okta-9,12-dienová kyselina | |
| 64150 | 028290–79–1 | (Z,Z,Z)oktadeka-9,12,15-trienová kyselina linolenová kyselina | |
| 64500 | — | lysin, soli | |
| 64640 | 001309–42–8 | hydroxid hořečnatý | |
| 64720 | 001309–48–4 | oxid hořečnatý | |
| 64800 | 00110–16–7 | maleinová kyselina (Z)-butendiová kyselina | SML(T) = 30 mg/kg (4) |
| 64990 | 025736-61-2 | Maleinanhydrid-styren, kopolymer, sodná sůl | V souladu se specifikacemi stanovenými v příloze V. |
| 65020 | 006915–15–7 | jablečná kyselina hydroxybutandiová kyselina | |
| 65040 | 000141–82–2 | malonová kyselina propandiová kyselina | |
| 65520 | 000087–78–5 | D-mannitol | |
| 65920 | 066822–60–4 | kopolymery natrium-(karboxylatomethyl)[2-(methakryloyloxy)ethyl]dimethylamonium-chloridu, oktadecyl-methakrylátu, ethyl-methakrylátu, cyklohexyl-methakrylátu a 1-vinyl-2-pyrrolidonu | |
| 66200 | 037206–01–2 | (karboxymethyl)methylcelulosa | |
| 66240 | 009004–67–5 | methylcelulosa | |
| 66560 | 004066–02–8 | 2,2'-methylenbis(6-cyklohexyl-4-methylfenol) | SML(T) = 3 mg/kg (6) |
| 66580 | 000077–62–3 | 2,2'-methylenbis[4-methyl-6-(1-methylcyklohexyl)fenol] | SML(T) = 3 mg/kg (6) |
| 66640 | 009004–59–5 | ethyl(methyl)celulosa | |
| 66695 | — | (hydroxymethyl)methylcelulosa | |
| 66700 | 009004–65–3 | (hydroxypropyl)methylcelulosa | |
| 66755 | 002682-20-4 | 2-methyl-2,3-dihydroisothiazol-3-on | SML = 0,5 mg/kg. K použití pouze ve vodných dispersích polymeru a emulzích a v koncentracích, které nemají na povrch polymeru nebo na samotnou potravinu antimikrobiální účinek. |
| 66905 | 000872-50-4 | N-methylpyrrolidon | |
| 66930 | 068554-70-1 | methylsilseskvioxan | Zbytkový monomer v methylsilseskvioxanu: < 1 mg methyltrimethoxysilanu/kg methylsilseskvioxanu |
| 67120 | 012001–26–2 | slída | |
| 67155 | — | směs 4-(2-benzoxazolyl)-4′-(5-methyl-2-benzoxazolyl)stilbenu, 4,4′-bis(2-benzoxazolyl) stilbenu a 4,4′-bis(5-methyl-2-benzoxazolyl)stilbenu) | Nejvíce 0,05 % hmotnostních (množství použité látky/množství přípravku). V souladu se specifikacemi stanovenými v příloze V. |
| 67170 | — | směs (80 — 100 % hmot.) 5,7-di-terc-butyl-3-(3,4-dimethylfenyl)benzofuran-2(3H)-onu a (0 — 20 % hmot.) 5,7-di-terc-butyl-3-(2,3-dimethylfenyl)benzofuran-2(3H)-onu | SML = 5 mg/kg |
| 67180 | — | směs decyl-oktylftalátu (50 % hmot.), didecyl-ftalátu (25 % hmot.) a dioktyl-ftalátu (25 % hmot.) | SML = 5 mg/kg (1) |
| 67200 | 001317–33–5 | sulfid molybdeničitý | |
| 67840 | — | montanové kyseliny nebo jejich estery s ethylenglykolem nebo butan-1,3-diolem nebo glycerolem | |
| 67850 | 008002–53–7 | montanní vosk | |
| 67891 | 000544–63–8 | myristová kyselina tetradekanová kyselina | |
| 68040 | 003333–62–8 | 3-fenyl-7-(2H-nafto[1,2-d]triazol-2-yl)- 2H-chromen-2-on3-fenyl-7-(2H-nafto[1,2-d]triazol-2-yl)kumarin | |
| 68078 | 027253-31-2 | neodekanová kyselina, sůl kobaltu, 7,7-dimethyloktanová kyselina, sůl kobaltu | SML(T) = 0,05 mg/kg (vyjádřeno jako neodekanová kyselina) a SML(T) = 0,05 mg/kg (14 )(vyjádřeno jako kobalt). Nesmí být použita v polymerech ve styku s potravinami, pro něž je směrnicí 85/572/EHS stanoven simulant D. |
| 68119 | — | diestery a monoestery neopentylglykolu (2,2-dimethylpropan-1,3-diolu) s kyselinou benzoovou a kyselinou 2-ethylhexanovou | SML = 5 mg/kg Nepoužívat v předmětech, které jsou ve styku s tukovými potravinami, pro které je stanoven simulant D |
| 68125 | 037244–96–5 | nefelin-syenit | |
| 68145 | 080410–33–9 | (2,2', 2-nitrilotriethylen)-tris(3,3', 5,5'-tetra-terc-butylbifenyl-2,2-diyl-fosfit)6,6', 6-(2,2', 2-nitrilotriethylen)tris(2,4,8,10-tetra-terc-butyldibenzo [d,f][1,3,2]dioxafosfepin) | SML = 5 mg/kg (suma fosfitů a fosfátů) |
| 68960 | 000301–02–0 | oleamid | |
| 69040 | 000112–80–1 | oktadec-9-enová kyselina olejová kyselina | |
| 69760 | 000143–28–2 | oktadec-9-en-1-ol oleylalkohol | |
| 69920 | 000144-62-7 | šťavelová kyselina | SML(T) = 6 mg/kg (29) |
| 70000 | 070331–94–1 | diethyl-3,3'-bis(3,5-di-terc-butyl-4-hydroxyfenyl)-2,2'-[(dioxiethylen)diimino]dipropanoát | |
| 70240 | 012198–93–5 | ozokerit | |
| 70400 | 000057–10–3 | hexadekanová kyselina palmitová kyselina | |
| 70480 | 000111-06-8 | butyl-palmitát | |
| 71020 | 000373–49–9 | (Z)-hexadec-9-enová kyselina palmitolejová kyselina | |
| 71440 | 009000–69–5 | pektin | |
| 71600 | 000115–77–5 | pentaerythritol 2,2-bis(hydroxymethyl)propan-1,3-diol | |
| 71635 | 025151–96–6 | 2,2-bis(hydroxymethyl)propan-1,3-diol-di(oktadec-9-enoát) pentaerythritol-dioleát | SML = 0,05 mg/kg. Nesmí být použita v polymerech ve styku s potravinami, pro něž je směrnicí 85/572/EHS stanoven simulant D |
| 71670 | 178671–58–4 | pentaerythritol-tetrakis(3,3-difenyl-2-kyanakrylát) | SML = 0,05 mg/kg |
| 71680 | 006683–19–8 | pentaerythritol-tetrakis[3-(3,5-di-terc-butyl-4-hydroxyfenyl)propanoát] | |
| 71720 | 000109–66–0 | pentan | |
| 71960 | 003825-26-1 | amonium-perfluoroktanoát | K použití pouze v předmětech pro opakované použití spékaných při vysokých teplotách. |
| 72141 | 0018600-59-4 | 2,2’-(1,4-fenylen)bis(4H-1,3-benzoxazin-4-on) | SML = 0,05 mg/kg (včetně sumy jeho hydrolytických produktů) |
| 72640 | 007664–38–2 | kyselina fosforečná | |
| 73160 | — | mono-n-allyl-fosfát a di-n-alkyl-fosfát (alkyl C16 a C18) | SML = 0,05 mg/kg |
| 73720 | 000115–96–8 | (trichlorethyl)-fosfát | SML = ND (DL = 0,02 mg/kg, včetně analytické tolerance) |
| 74010 | 145650–60–8 | bis(2,4-di-terc-butyl-6-methylfenyl)ethyl-fosfit | SML = 5 mg/kg (suma fosfitů a fosfátů) |
| 74240 | 031570–04–4 | tris(2,4-di-terc-butylfenyl)-fosfát | |
| 74480 | 000088–99–3 | ftalová kyselina | |
| 74560 | 000085-68-7 | benzyl-butyl-ftalát | K použití pouze jako:
SML = 30 mg/kg simulantu potravin. |
| 74640 | 000117-81-7 | bis(2-ethylhexyl)-ftalát | K použití pouze jako:
SML = 1,5 mg/kg simulantu potravin. |
| 74880 | 000084-74-2 | dibutyl-ftalát | K použití pouze jako:
SML = 0,3 mg/kg simulantu potravin. |
| 75100 | 068515-48-0 028553-12-0 | dialkyl-ftaláty s nasycenými rozvětvenými primárními alkyly C8-C10 obsahujícími více než 60 % alkylů C9 | K použití pouze jako:
SML(T) = 9 mg/kg simulantu potravin. (42) |
| 75105 | 068515-49-1 026761-40-0 | dialkyl-ftaláty s nasycenými primárními alkyly C9-C11 obsahujícími více než 60 % alkylů C10 | K použití pouze jako:
SML(T) = 9 mg/kg simulantu potravin. (42) |
| 76320 | 000085–44–9 | ftalanhydrid | |
| 76415 | 019455-79-9 | pimelová kyselina, vápenatá sůl | |
| 76463 | — | soli poly(akrylové kyseliny) | SML(T) = 6 mg/kg (36) (pro akrylovou kyselinu) |
| 76721 | 009016–00–6 063148–62–9 | poly(dimethylsiloxan) (Mw > 6 800) | V souladu se specifikacemi stanovenými v příloze V |
| 76723 | 167883-16-1 | kopolymery poly(dimethylsiloxanu) s koncovými 3-aminopropylovými skupinami a bis(4-isokyanatocyklohexyl)methanu | V souladu se specifikacemi stanovenými v příloze V |
| 76725 | 661476-41-1 | kopolymery poly(dimethylsiloxanu) s koncovými 3-aminopropylovými skupinami a 5-isokyanato-1-(isokyanatomethyl)-1,3,3-trimethylcyklohexanu | V souladu se specifikacemi stanovenými v příloze V |
| 76730 | — | poly(dimethylsiloxan), 3-hydroxypropylovaný | SML = 6 mg/kg |
| 76807 | 00073018-26-5 | polyester kyseliny adipové s butan-1,3-diolem, propan-1,2-diolem a 2-ethylhexan-1-olem | SML = 30 mg/kg |
| 76815 | — | polyester kyseliny adipové s glycerolem nebo pentaerythritolem, estery se sudým počtem uhlíkových atomů, mastné kyseliny C12–C22, lineární | V souladu se specifikacemi stanovenými v příloze V. |
| 76845 | 031831-53-5 | polyester 1,4-butanediolu s kaprolaktonem | Omezení pro ref. č. 14260 a ref. č. 13720 musí být neporušeno. V souladu se specifikacemi stanovenými v příloze V. |
| 76865 | — | polyestery propan1,2-diolu nebo butan1,3-diolu nebo butan1,4-diolu nebo poly(propylenglykolu) s kyselinou adipovou a též s koncovými skupinami odvozenými od octové kyseliny nebo mastných kyselin C10-C18 nebo oktanlolu nebo dekanlolu | SML = 30 mg/kg |
| 76866 | — | polyestery propan-1,2-diolu nebo butan-1,3-diolu nebo butan-1,4-diolu nebo polypropylenglykolu s adipovou kyselinou, též s koncovými skupinami odvozenými od octové kyseliny nebo mastných kyselin C12-C18 nebo oktanlolu nebo dekanlolu | SML = 30 mg/kg |
| 76960 | 025322–68–3 | poly(ethylenglykol) | |
| 77370 | 070142-34-6 | Poly(ethylenglykol-30) dipolyhydroxystearát | |
| 77600 | 061788–85–0 | ester poly(ethylenglykolu) s hydrogenovaným ricinovým olejem | |
| 77702 | — | estery poly(ethylenglykolu) s alifatickými monokarboxylovými kyselinami (C6-C22) a jejich amonium- a natrium-sulfáty | |
| 77708 | — | ethery poly(ethylenglykolu) (1-50 ethylenoxidových jednotek) a nerozvětvených nebo rozvětvených primárních alkoholů C8-C22 | SML = 1,8 mg/kg V souladu se specifikacemi stanovenými v příloze V |
| 77732 | — | poly(ethylenglykol) s 1–30 oxyethylenovými jednotkami (typicky 5), ether s butyl-3-(4-hydroxy-3-methoxyfenyl)-2-kyanakrylátem | SML = 0,05 mg/kg. K použití pouze v PET |
| 77733 | — | poly(ethylenglykol) s 1–30 (typicky 5) oxyethylenovými jednotkami, ether s butyl-3-(4-hydroxyfenyl)-2-kyanakrylátem | SML = 0,05 mg/kg. K použití pouze v PET |
| 77895 | 068439–49–6 | alkyl(C16-C18)ethery poly(ethylenglykolu) (n = 2 — 6) | SML = 0,05 mg/kg a v souladu se specifikacemi stanovenými v příloze V |
| 77897 | — | poly(ethylenglykol)monoalkylether-sulfát, soli (1–50 oxyethylenových jednotek, typicky 5; alkyly C8–C20 lineární i větvené) | SML = 5 mg/kg |
| 79040 | 009005–64–5 | poly(ethylenglykol)-sorbitan-monolaurát | |
| 79120 | 009005–65–6 | poly(ethylenglykol)-sorbitan-monooleát | |
| 79200 | 009005–66–7 | poly(ethylenglykol)-sorbitan-monopalmitát | |
| 79280 | 009005–67–8 | poly(ethylenglykol)-sorbitan-monostearát | |
| 79360 | 009005–70–3 | poly(ethylenglykol)-sorbitan-trioleát | |
| 79440 | 009005–71–4 | poly(ethylenglykol)-sorbitan-tristearát | |
| 79600 | 009046-01-9 | poly(ethylenglykol)tridecylether, fosfát | SML = 5 mg/kg. Pro materiály a předměty určené pouze pro styk s vodnými potravinami. V souladu se specifikacemi stanovenými v příloze V. |
| 79920 | 009003-11-6 106392-12-5 | poly(ethylenglykol-co-propylenglykol) | |
| 80000 | 009002-88-4 | polyethylenový vosk | |
| 80077 | 0068441-17-8 | oxidované polyethylenové vosky | SML = 60 mg/kg |
| 80240 | 029894–35–7 | polyglycerolu-ricinoleát polyglycerolu-12-hydroxyoktadec-9-enoát | |
| 80350 | 0124578-12-7 | produkt reakce 12-hydroxystearové kyseliny a poly(ethyleniminu) | K použití pouze v polyethylentereftalátu (PET), polystyrenu (PS), houževnatém polystyrenu (HIPS) a polyamidu (PA) do obsahu 0,1 % (hmot.) V souladu se specifikacemi stanovenými v příloze V |
| 80480 | 0090751-07-8; 0082451-48-7 | poly{(6-morfolino-1,3,5-triazin-2,4-diyl)[(2,2,6,6-tetramethyl-4-piperidyl)-imino](hexan-1,6-diyl)[(2,2,6,6-tetramethyl-4-piperidyl)imino)]} | SML = 5 mg/kg (47) V souladu se specifikacemi stanovenými v příloze V |
| 80510 | 1010121-89-7 | blokový kopolymer poly[sulfonyl(3-nonylpropan-1,3-diyl)]-blok-poly{[imino nebo (oleoylimino)](propan-1,3-diyl)[imino a/nebo (oleoylimino)](2-hydroxypropan-1,3-diyl)} neutralizovaný kyselinou dodecylbenzensulfonovou | K použití pouze jako pomocná látka pro polymerizaci v polyethylenu (PE), polypropylenu (PP) a polystyrenu (PS) |
| 80640 | — | oxyalkylovaný (C2-C4)poly(dimethylsiloxan) | |
| 80720 | 008017–16–1 | polyfosforečné kyseliny | |
| 80800 | 025322–69–4 | poly(propylenglykol) | |
| 81060 | 009003-07-0 | polypropylenový vosk | |
| 81220 | 192268–64–7 | α-[N-(6-{N -[4,6-bis(dibutylamino)- 1,3,5-triazin-2-yl]-N-(2,2,6,6-tetramethylpiperidin-4-yl)amino}hexyl)-N-(2,2,6,6-tetramethylpiperidin-4-yl)amino]-ω-[4,6-bis(dibutylamino)- 1,3,5-triazin-2-yl]poly({6-[N-butyl-N-(2,2,6,6-tetramethylpiperidin-4-yl)amino]- 1,3,5-triazin-2,4-diyl}[(2,2,6,6-tetramethylpiperidin-4-yl)imino]hexan-1,6-diyl[(2,2,6,6-tetramethylpiperidin-4-yl)imino]) | SML = 5 mg/kg |
| 81500 | 9003-39-8 | poly(vinylpyrrolidon) | V souladu se specifikacemi stanovenými v příloze V. |
| 81515 | 087189–25–1 | zinečnatá sůl polyglycerolu | SML(T) = 25 mg/kg (38) (vyjádřeno jako zinek) |
| 81520 | 007758–02–3 | bromid draselný | |
| 81600 | 001310–58–3 | hydroxid draselný | |
| 81760 | — | prášky, vločky a vlákna mosazi, bronzu, mědi, nerezavějící oceli, cínu a slitin mědi, cínu a železa | SML(T) = 5 mg/kg (7) (vyjádřeno jako měď); SML = 48 mg/kg (vyjádřeno jako železo). |
| 81840 | 000057–55–6 | propan-1,2-diol | |
| propylenglykol 81882 | 000067–63–0 | propan-2-olisopropylalkohol | |
| 82000 | 000079–09–4 | propanová kyselina propionová kyselina | |
| 82080 | 009005–37–2 | propylenglykol-alginát | |
| 82240 | 022788–19–8 | propylenglykol-dilaurát propylenglykol-dioktadekanoát | |
| 82400 | 000105–62–4 | propylenglykol-dioleát | |
| 82560 | 033587–20–1 | propylenglykol-dipalmitát | |
| 82720 | 006182–11–2 | propylenglykol-distearát | |
| 82800 | 027194–74–7 | propylenglykol-monolaurát | |
| 82960 | 001330–80–9 | propylenglykol-monooleát | |
| 83120 | 029013–28–3 | propylenglykol-monopalmitát | |
| 83300 | 001323–39–3 | propylenglykol-monostearát | |
| 83320 | — | (2-hydroxyethyl)propylcelulosa | |
| 83325 | — | (hydroxymethyl)propylcelulosa | |
| 83330 | — | (hydroxypropyl)propylcelulosa | |
| 83440 | 002466–09–3 | kyselina difosforečná kyselina pyrofosforečná | |
| 83455 | 013445–56–2 | kyselina difosforitá kyselina pyrofosforitá | |
| 83460 | 012269–78–2 | pyrofylit | |
| 83470 | 014808–60–7 | křemen | |
| 83599 | 068442–12–6 | produkty reakce 2-sulfanylethyl-oleátu s dichlordimethylstannanem, sulfidem sodným a trichlor(methyl)stannanem | SML(T) = 0,18 mg/kg (16) (vyjádřeno jako cín) |
| 83610 | 073138–82–6 | pryskyřičné kyseliny a kalafunové kyseliny | |
| 83840 | 008050–09–7 | kalafuna | |
| 84000 | 008050–31–5 | ester kalafuny s glycerolem | |
| 84080 | 008050–26–8 | ester kalafuny s pentaerythritolem | |
| 84210 | 065997–06–0 | hydrogenovaná kalafuna | |
| 84240 | 065997–13–9 | ester hydrogenované kalafuny s glycerolem | |
| 84320 | 008050–15–5 | ester hydrogenované kalafuny s methanolem | |
| 84400 | 064365–17–9 | ester hydrogenované kalafuny s pentaerythritolem | |
| 84560 | 009006–04–6 | kaučuk, přírodní | |
| 84640 | 000069–72–7 | salicylová kyselina 2-hydroxybenzoová kyselina | |
| 85360 | 000109–43–3 | dibutyl-dekandioát dibutyl-sebakát | |
| 85600 | — | přírodní křemičitany | |
| 85601 | — | přírodní křemičitany (s výjimkou azbestu) | |
| 85610 | — | přírodní silanizované křemičitany (kromě azbestu) | |
| 85680 | 001343–98–2 | kyselina křemičitá | |
| 85840 | 053320–86–8 | křemičitan lithno-sodno-hořečnatý | SML(T) = 0,6 mg/kg (8) (vyjádřeno jako lithium) |
| 86000 | — | sylilovaná kyselina křemičitá | |
| 86160 | 000409–21–2 | karbid křemíku | |
| 86240 | 007631–86–9 | oxid křemičitý | |
| 86285 | — | silanizovaný oxid křemičitý | |
| 86560 | 007647–15–6 | bromid sodný | |
| 86720 | 001310–73–2 | hydroxid sodný | |
| 87040 | 001330–43–4 | tetraboritan sodný | SML(T) = 6 mg/kg (23) (vyjádřeno jako bor), aniž jsou dotčena ustanovení směrnice 98/83/ES o jakosti vody určené k lidské spotřebě (Úř. věst. L 330, 5.12.1998, s. 32) |
| 87200 | 000110–44–1 | hexa-2,4-dienová kyselina sorbová kyselina | |
| 87280 | 029116–98–1 | sorbitan-dioleát | |
| 87520 | 062568–11–0 | sorbitan-monobehenát | |
| 87600 | 001338–39–2 | sorbitan-monolaurát | |
| 87680 | 001338–43–8 | sorbitan-monooleát | |
| 87760 | 026266–57–9 | sorbitan-monopalmitát | |
| 87840 | 001338–41–6 | sorbitan-monostearát | |
| 87920 | 061752–68–9 | sorbitan-tetrastearát | |
| 88080 | 026266–58–0 | sorbitan-trioleát | |
| 88160 | 054140–20–4 | sorbitan-tripalmitát | |
| 88240 | 026658–19–5 | sorbitan-tristearát | |
| 88320 | 000050–70–4 | D-sorbitol D-glucitol | |
| 88600 | 026836–47–5 | sorbitol-monostearát D-glucitol-monostearát | |
| 88640 | 008013–07–8 | olej ze sojových bobů, epoxidovaný | SML = 60 mg/kg. Avšak v případě těsnicích kroužků z PVC k uzavírání sklenic s počáteční a pokračovací kojeneckou výživou podle směrnice 91/321/EHS nebo s obilnými a ostatními příkrmy pro kojence a malé děti podle směrnice 96/5/ES se SML snižuje na 30 mg/kg. V souladu se specifikacemi stanovenými v příloze V. |
| 88800 | 009005–25–8 | škrob, jedlý | |
| 88880 | 068412–29–3 | hydrolyzovaný škrob | |
| 88960 | 000124–26–5 | stearamid | |
| 89040 | 000057–11–4 | oktadekanová kyselina stearová kyselina | |
| 89120 | 000123-95-5 | butyl-stearát | |
| 89200 | 007617–31–4 | kuprum-stearát | SML(T) = 5 mg/kg (7) (vyjádřeno jako měď) |
| 89440 | — | ethylenglykol-monostearát a ethylenglykol-distearát | SML(T) = 30 mg/kg (3) |
| 90720 | 058446–52–9 | (3-oxoikosanoyl)benzen benzoyl(stearoyl)methan | |
| 90800 | 005793–94–2 | kalcium-2-(stearoyloxy)propanoát O-stearoylmléčná kyselina, vápenatá sůl | |
| kalcium-O-stearoyllaktát90960 | 000110–15–6 | jantarová kyselina | |
| 91200 | 000126–13–6 | sacharosa-acetát-isobutyrát | |
| 91360 | 000126–14–7 | sacharosa-oktaacetát | |
| 91530 | — | soli dialkyl(C4-C20)- nebo dicyklohexylesterů kyseliny sulfojantarové | SML = 5 mg/kg |
| 91815 | — | soli monoalkyl(C10-C16)esterů a esterů poly(ethylenglykolu) s kyselinou sulfojantarovou | SML = 2 mg/kg |
| 91840 | 007704–34–9 | síra | |
| 91920 | 007664–93–9 | kyselina sírová | |
| 92030 | 010124–44–4 | síran měďnatý | SML(T) = 5 mg/kg (7) (vyjádřeno jako měď) |
| 92080 | 014807–96–6 | talek | |
| 92150 | 001401–55–4 | taniny | Podle specifikací JECFA |
| 92160 | 000087–69–4 | vinná kyselina | |
| 92195 | — | taurin, soli 2-aminoethan-1-sulfonáty (soli) | |
| 92200 | 0006422-86-2 | bis(2-ethylhexyl)-tereftalát | SML = 60 mg/kg |
| 92205 | 057569–40–1 | bis[2-terc-butyl-6-(3-terc-butyl-2-hydroxy-5-methylbenzyl)-4-methylfenyl]-tereftalát | |
| 92350 | 000112–60–7 | tetra(ethylenglykol) | |
| 92470 | 0106990-43-6 | N,N’,N’’,N’’-tetrakis{4,6-bis[butyl(1,2,2,6,6-pentamethylpiperidin-4-yl)amino]triazin-2-yl}-4,7-diazadekan-1,10-diamin | SML = 0,05 mg/kg |
| 92475 | 0203255-81-6 | cyklický ester kyseliny [3-(3-terc-butyl-4-hydroxy-5-methylfenyl)propyl]fosfonové a 3,3’,5,5’-tetra-terc-butylbifenyl-2,2’-diolu | SML = 5 mg/kg (vyjádřeno jako suma fosfitové a fosfátové formy chemické látky a hydrolytických produktů) |
| 92640 | 000102–60–3 | N,N,N,N'-tetrakis(2-hydroxypropyl)ethan-1,2-diamin N,N,N,N'-tetrakis(2-hydroxypropyl)ethylendiamin | |
| 92700 | 078301–43–6 | poly[20-(2,3-epoxypropyl)- 2,2,4,4-tetramethyl-7-oxa-3,20-diazadispiro[5.1.11.2]henikosan-21-on] | SML = 5 mg/kg |
| 92930 | 120218–34–0 | sulfanyldiethylen-bis[(5-methoxykarbonyl)- 2,6-dimethyl-1,4-dihydropyridin-3-karboxylát)] | SML = 6 mg/kg |
| 93440 | 013463–67–7 | oxid titaničitý | |
| 93450 | — | oxid titaničitý potažený kopolymerem trichlor(oktyl)silanu a pentanatriumnitrilotris(methylfosfonátu) | V souladu se specifikacemi stanovenými v příloze V |
| 93520 | 000059–02–9 010191–41–0 | α-tokoferol | |
| 93680 | 009000–65–1 | tragantová pryskyřice | |
| 93720 | 000108–78–1 | 1,3,5-triazin-2,4,6-triamin | SML = 30 mg/kg |
| 93760 | 000077-90-7 | tributyl-O-acetylcitrát | |
| 94000 | 0000102-71-6 | 2,2’,2’’-nitrilotriethanol | SML = 0,05 mg/kg (včetně hydrochloridového aduktu) |
| 94320 | 000112–27–6 | triethylenglykol | |
| 94425 | 0000867-13-0 | triethyl-fosfonoacetát | K použití pouze v polyethylentereftalátu (PET) |
| 94960 | 000077–99–6 | 2-ethyl-2-(hydroxymethyl)propan-1,3-diol | SML = 6 mg/kg |
| 94985 | — | tri- a diestery trimethylolpropanu (2,2-bis(hydroxymethyl)butan-1-olu) s kyselinou benzoovou a 2-ethylhexanovou | SML = 5 mg/kg Nepoužívat v předmětech, které jsou ve styku s tukovými potravinami, pro které je stanoven simulant D |
| 95000 | 028931-67-1 | poly[2,2-bis(hydroxymethyl)butan-1-ol-trimethakrylát]-co-methyl-methakrylát | |
| 95020 | 6846-50-0 | 2,2,4-trimethylpentan-1,3-diyl-diisobutyrát | SML = 5 mg/kg potraviny. Při použití jsou nutné rukavice na jedno použití. |
| 95200 | 001709–70–2 | 1,3,5-tris(3,5-di-terc-butyl-4-hydroxybenzyl)- 2,4,6-trimethylbenzen | |
| 95270 | 161717–32–4 | (2-butyl-2-ethylpropan-1,3-diyl)-(2,4,6-tri-terc-butylfenyl)-fosfit | SML = 2 mg/kg (jako suma fosfitu, fosfátu a produktu hydrolýzy TTBP) |
| 95420 | 745070-61-5 | 1,3,5-tris(2,2-dimethylpropanamido)-benzen | SML = 0,05 mg/kg potraviny. |
| 95725 | 110638–71–6 | produkt reakce vermikulitu s lithium-citrátem | SML(T) = 0,6 mg/kg (8) (vyjádřeno jako lithium) |
| 95855 | 007732–18–5 | voda | V souladu se směrnicí 98/83/ES |
| 95858 | — | parafiny rafinované, z ropy nebo ze synthetických uhlovodíků | SML = 0,05 mg/kg a v souladu se specifikacemi stanovenými v příloze V. Látka nesmí být použita v předmětech, které přijdou do styku s tukovými potravinami. |
| 95859 | — | rafinované vosky z ropy nebo ze syntetických uhlovodíků | V souladu se specifikacemi stanovenými v příloze V |
| 95883 | — | bílé minerální oleje, parafinické, získané z ropných uhlovodíků | V souladu se specifikacemi stanovenými v příloze V |
| 95905 | 013983–17–0 | wollastonit | |
| 95920 | — | dřevná moučka a vlákna, neupravená | |
| 95935 | 011138–66–2 | xanthanová guma | |
| 96190 | 020427–58–1 | hydroxid zinečnatý | SML(T) = 25 mg/kg (38) (vyjádřeno jako zinek) |
| 96240 | 001314–13–2 | oxid zinečnatý | SML(T) = 25 mg/kg (38) (vyjádřeno jako zinek) |
| 96320 | 001314–98–3 | sulfid zinečnatý | SML(T) = 25 mg/kg (38) (vyjádřeno jako zinek) |
Neúplný Seznam přísad podle článku 4 druhého pododstavce
| Ref. č. | Číslo CAS | Název | Omezení nebo specifikace |
|---|---|---|---|
| (1) | (2) | (3) | (4) |
| 30180 | 002180–18–9 | octová kyselina, sůl manganu | SML(T) = 0,6 mg/kg (10) (vyjádřeno jako mangan) |
| 31500 | 025134-51-4 | akrylová kyselina-2-ethylhexyl-akrylát, kopolymer | SML(T) = 6 mg/kg (36) (vyjádřeno jako akrylová kyselina) a SML = 0,05 mg/kg (vyjádřeno jako 2-ethylhexyl-akrylát) |
| 31520 | 061167–58–6 | 2-terc-butyl-6-(3-terc-butyl-2-hydroxy-5-methylbenzyl)-4-methylfenyl-akrylát | SML = 6 mg/kg |
| 31920 | 000103–23–1 | bis(2-ethylhexyl)-hexandioát bis(2-ethylhexyl)-adipát | SML = 18 mg/kg (1) |
| 34130 | — | alkyldimethylaminy (lineární alkyly C12–C20 se sudým počtem atomů uhlíku) | SML = 30 mg/kg |
| 34230 | — | alkansulfonové kyseliny (C8-C22) | SML = 6 mg/kg |
| 34650 | 151841-65-5 | hydroxid-bis[2,2'-methylenbis(4,6-di-terc-butylfenyl)-fosfát] hlinitý | SML = 5 mg/kg |
| 35760 | 001309-64-4 | oxid antimonitý | SML(T) = 0,04 mg/kg (39) (vyjádřeno jako antimon) |
| 36720 | 017194–00–2 | hydroxid barnatý | SML(T) = 1 mg/kg (12) (vyjádřeno jako barium) |
| 36800 | 010022–31–8 | dusičnan barnatý | SML(T) = 1 mg/kg (12) (vyjádřeno jako barium) |
| 38000 | 000553-54-8 | lithium-benzoát | SML(T) = 0,6 mg/kg (8) (vyjádřeno jako lithium) |
| 38240 | 000119–61–9 | benzofenon | SML = 0,6 mg/kg |
| 38505 | 351870-33-2 | cis-endo-bicyklo[2.2.1]heptan-2,3-dikarboxylová kyselina, di-sodná sůl | SML = 5 mg/kg. Nepoužívat s polyethylenem ve styku s kyselými potravinami. Čistota ≥ 96 % |
| 38560 | 007128–64–5 | 2,5-bis(5-terc-butylbenzoxazol-2-yl)thiofen | SML = 0,6 mg/kg |
| 38700 | 063397–60–4 | bis[2-(butoxykarbonyl)ethyl]bis({[(isooktyloxy)karbonyl]methyl}sulfanyl)stannan bis[2-(butoxykarbonyl)ethyl]cín-bis {[(isooktyloxy)karbonyl]methanthiolát} | SML = 18 mg/kg |
| 38800 | 032687–78–8 | N, N‘-bis[(3-(3,5-di-terc-butyl-4-hydroxyfenyl)propanoyl)]hydrazin | SML = 15 mg/kg |
| 38820 | 026741–53–7 | 3,9-bis(2,4-di-terc-butylfenoxy)- 2,4,8,10-tetraoxa-3,9-difosfaspiro[5.5]undekan bis(2,4-di-terc-butylfenyl)-pentaerythritol-bisfosfit | SML = 0,6 mg/kg |
| 38940 | 110675-26-8 | 2,4-bis(dodecylthiomethyl)-6-methylfenol | SML(T) = 5 mg/kg (40) |
| 39060 | 035958–30–6 | 1,1-bis(2-hydroxy-3,5-di-terc-butylfenyl)ethan | SML = 5 mg/kg |
| 39090 | — | N, N-bis(2-hydroxyethyl)alkyl(C8-C18)aminy | SML(T) = 1,2 mg/kg (13) |
| 39120 | — | N, N-bis(2-hydroxyethyl)alkylamin-hydrochloridy (C8-C18) | SML(T) = 1,2 mg/kg (13) vyjádřeno jako terciární amin (vyjádřeno bez HCl) |
| 40000 | 000991–84–4 | 2-(3,5-di-terc-butyl-4-hydroxyanilino)- 4,6-bis(oktylsulfanyl)- 1,3,5-triazin | SML = 30 mg/kg |
| 40020 | 110553–27–0 | 2-methyl-4,6-bis[(oktylsulfanyl)methyl]fenol | SML(T) = 5 mg/kg (40) |
| 40160 | 061269–61–2 | kopolymer N, N‘-bis(2,2,6,6-tetramethylpiperidin-4-yl)hexan-1,6-diaminu a 1,2-dibromethanu | SML = 2,4 mg/kg |
| 40720 | 025013-16-5 | 2-terc-butyl-4-methoxyfenol, terc-butyl-4-hydroxyanisol (= BHA) | SML = 30 mg/kg |
| 40800 | 013003–12–8 | tetratridecyl-[4,4'-butan-1,1-diylbis(2-terc-butyl-5-methylfenyl)]-bisfosfit | SML = 6 mg/kg |
| 40980 | 019664–95–0 | butanová kyselina, sůl manganu | SML(T) = 0,6 mg/kg (10) (vyjádřeno jako mangan) |
| 42000 | 063438–80–2 | [2-(butoxykarbonyl)ethyl]tris({[(isooktyloxy)karbonyl]methyl}sulfanyl)stanna n[2-(butoxykarbonyl)ethyl]cín-tris{[(isooktyloxy)karbonyl]methanthiolát} | SML = 30 mg/kg |
| 42400 | 010377–37–4 | uhličitan lithný | SML(T) = 0,6 mg/kg (8) (vyjádřeno jako lithium) |
| 42480 | 000584–09–8 | uhličitan rubidný | SML = 12 mg/kg |
| 43600 | 004080–31–3 | 1-(3-chlorallyl)- 3,5,7-triaza-1-azoniaadamantan-chlorid | SML = 0,3 mg/kg |
| 43680 | 000075–45–6 | chlordifluormethan | SML = 6 mg/kg a v souladu se specifikacemi stanovenými v příloze V |
| 44960 | 011104–61–3 | oxid kobaltu | SML(T) = 0,05 mg/kg (14) (vyjádřeno jako kobalt) |
| 45440 | — | styrenované butylované kresoly | SML = 12 mg/kg |
| 45650 | 006197–30–4 | 2-ethyhexyl-(3,3-difenyl-2-kyanakrylát) | SML = 0,05 mg/kg |
| 46640 | 000128-37-0 | 2,6-di-terc-butyl-4-methylfenol (= BHT) | SML = 3,0 mg/kg |
| 46720 | 004130–42–1 | 2,6-di-terc-butyl-4-ethylfenol | QMA = 4,8 mg/6 dm2 |
| 47500 | 153250-52-3 | N,N′-dicyklohexylnaftalen-2,6-dikarboxamid | SML = 5 mg/kg |
| 47600 | 084030–61–5 | didodecylcín-bis(isooktyl-sulfanylacetát) | SML(T) = 0,05 mg/kg potraviny (41) (jako součet dodecyltriisooktylcín-sulfanylacetátu, didodecyldiisooktylcín-sulfanylacetátu, dodecylcín-trichloridu a didodecylcín-dichloridu) vyjádřené jako součet mono- a didodecylcín-chloridů. |
| 48640 | 000131–56–6 | 2,4-dihydroxybenzofenon | SML(T) = 6 mg/kg (15) |
| 48800 | 000097–23–4 | 2,2'-dihydroxy-5,5'-dichlordifenylmethan | SML = 12 mg/kg |
| 48880 | 000131–53–3 | 2,2'-dihydroxy-4-methoxybenzofenon | SML(T) = 6 mg/kg (15) |
| 49595 | 057583-35-4 | dimethylcínbis(ethylhexylmerkaptoacetát) | SML(T) = 0,18 mg/kg (16) (vyjádřeno jako cín) |
| 49600 | 026636–01–1 | bis({[(isooctyloxy)karbonyl]methyl}sulfanyl)dimethylstannan dimethylcín-bis{[(isooctyloxy)karbonyl]methylthiolát} | SML(T) = 0,18 mg/kg (16) (vyjádřeno jako cín) |
| 49840 | 002500–88–1 | dioktadecyldisulfid | SML = 3 mg/kg |
| 50160 | — | bis{[(alkoxykarbonyl)methyl]sulfanyl}dioktylstannan (alkyl n-C10-n-C16) dioktylcín-[(alkoxykarbonyl)methylthiolát] (alkyl n-C10-n-C16) | SML(T) = 0,006 mg/kg (17) (vyjádřeno jako cín) |
| 50240 | 010039–33–5 | dioktylcín-bis(2-ethylhexyl-maleinát) | SML(T) = 0,006 mg/kg (17) (vyjádřeno jako cín) |
| 50320 | 015571–58–1 | bis[({[(2-ethylhexyl)oxy]karbonyl}methyl)sulfanyl]dioktylstannan dioktylcín-bis({[(2-ethylhexyl)oxy]karbonyl}methanthiolát) | SML(T) = 0,006 mg/kg (17) (vyjádřeno jako cín) |
| 50360 | — | di-n-oktylcín-bis(ethyl-maleinát) | SML(T) = 0,006 mg/kg (17) (vyjádřeno jako cín) |
| 50400 | 033568–99–9 | di-n-oktylcín-bis(isooktyl-maleinát) | SML(T) = 0,006 mg/kg (17) (vyjádřeno jako cín) |
| 50480 | 026401–97–8 | bis({[(isooktyloxy)karbonyl]methyl}sulfanyl)dioktylstannan dioktylcín-bis{[(isooktyloxy)karbonyl]methanthiolát} | SML(T) = 0,006 mg/kg (17) (vyjádřeno jako cín) |
| 50560 | — | [butan-1,4-diylbis(oxykarbonylmethylen)disulfanyl]dioktylstannan dioktylcín-butan-1,4-diylbis(oxykarbonyl)dimethanthiolát | SML(T) = 0,006 mg/kg (17) (vyjádřeno jako cín) |
| 50640 | 003648–18–8 | dioktylcín-didodekanoát | SML(T) = 0,006 mg/kg (17) (vyjádřeno jako cín) |
| 50720 | 015571–60–5 | dioktylcín-dimaleinát | SML(T) = 0,006 mg/kg (17) (vyjádřeno jako cín) |
| 50800 | — | di-n-oktylcín-dimaleinát, esterifikovaný | SML(T) = 0,006 mg/kg (17) (vyjádřeno jako cín) |
| 50880 | — | di-n-oktylcín-dimaleinát, oligomery (n = 2–4) | SML(T) = 0,006 mg/kg (17) (vyjádřeno jako cín) |
| 50960 | 069226–44–4 | [ethylenbis(oxykarbonylmethylen)disulfanyl]dioktylstannan dioktylcín-ethylenbis(oxykarbonyl)dimethanthiolát | SML(T) = 0,006 mg/kg (17) (vyjádřeno jako cín) |
| 51040 | 015535–79–2 | di-n-oktylcín-sulfanylacetát (cyklický) 2,2-dioktyl-1,3,2- oxathiastannolan-5-on | SML(T) = 0,006 mg/kg (17) (vyjádřeno jako cín) |
| 51120 | — | dioktylcín-thiobenzoát({[(2-ethylhexyl)oxy]karbonyl}methanthiolát) | SML(T) = 0,006 mg/kg (17) (vyjádřeno jako cín) |
| 51570 | 000127–63–9 | difenylsulfon | SML(T) = 3 mg/kg (25) |
| 51680 | 000102–08–9 | N, N‘-difenylthiomočovina | SML = 3 mg/kg |
| 52000 | 027176–87–0 | dodecylbenzensulfonová kyselina | SML = 30 mg/kg |
| 52320 | 052047–59–3 | 2-(4-dodecylfenyl)indol | SML = 0,06 mg/kg |
| 52880 | 023676–09–7 | ethyl-4-ethoxybenzoát | SML = 3,6 mg/kg |
| 53200 | 023949–66–8 | 2-ethoxy-2'-ethyloxalanilid | SML = 30 mg/kg |
| 53670 | 032509-66-3 | ethylenglykol-bis[3,3-bis(3-terc-butyl-4-hydroxyfenyl)butanoát] | SML = 6 mg/kg |
| 54880 | 000050-00-0 | formaldehyd | SML(T) = 15 mg/kg (22) |
| 55200 | 001166-52-5 | dodecyl-3,4,5-trihydroxybenzoát, dodecyl-gallát | SML(T) = 30 mg/kg (34) |
| 55280 | 001034-01-1 | oktyl-3,4,5-trihydroxybenzoát, oktyl-gallát | SML(T) = 30 mg/kg (34) |
| 55360 | 000121-79-9 | propyl-3,4,5-trihydroxybenzoát, propyl-gallát | SML(T) = 30 mg/kg (34) |
| 58960 | 000057–09–0 | hexadecyltrimethylamonium-bromid | SML = 6 mg/kg |
| 59120 | 023128–74–7 | N,N‘-hexan-1,6-diylbis[3-(3,5-di-terc-butyl-4-hydroxyfenyl)propanamid] | SML = 45 mg/kg |
| 59200 | 035074–77–2 | hexan-1,6-diyl-bis[3-(3,5-di-terc-butyl-4-hydroxyfenyl)propanoát] | SML = 6 mg/kg |
| 60320 | 070321–86–7 | 2-(2H-benzotriazol-2-yl)-4,6-bis(2-fenylpropan-2-yl)fenol | SML = 1,5 mg/kg |
| 60400 | 003896–11–5 | 2-terc-butyl-6-(5-chlor-2H-benzotriazol-2-yl)-4-methylfenol | SML(T) = 30 mg/kg (19) |
| 60800 | 065447–77–0 | poly(dimethyl-sukcinát-co- 4-hydroxy-2,2,6,6-tetramethylpiperidin-1-ethanol) | SML = 30 mg/kg |
| 61280 | 003293–97–8 | 2-hydroxy-4-(hexyloxy)benzofenon | SML(T) = 6 mg/kg (15) |
| 61360 | 000131–57–7 | 2-hydroxy-4-methoxybenzofenon | SML(T) = 6 mg/kg (15) |
| 61440 | 002440–22–4 | 2-(2-hydroxy-5-methylfenyl)benzotriazol | SML(T) = 30 mg/kg (19) |
| 61600 | 001843–05–6 | 2-hydroxy-4-(oktyloxy)benzofenon | SML(T) = 6 mg/kg (15) |
| 63200 | 051877–53–3 | mléčná kyselina, sůl manganu | SML(T) = 0,6 mg/kg (10) (vyjádřeno jako mangan) |
| 63940 | 008062-15-5 | lignosulfonová kyselina | SML = 0,24 mg/kg a k použití pouze jako rozprašovač pro disperzi plastů. |
| 64320 | 010377–51–2 | jodid lithný | SML(T) = 1 mg/kg (11) (vyjádřeno jako jod) a SML(T) = 0,6 mg/kg (8) (vyjádřeno jako lithium) |
| 65120 | 007773–01–5 | chlorid manganatý | SML(T) = 0,6 mg/kg (10) (vyjádřeno jako mangan) |
| 65200 | 012626–88–9 | hydroxid manganatý | SML(T) = 0,6 mg/kg (10) (vyjádřeno jako mangan) |
| 65280 | 010043–84–2 | hypofosfit manganatý | SML(T) = 0,6 mg/kg (10) (vyjádřeno jako mangan) |
| 65360 | 011129–60–5 | oxid manganatý | SML(T) = 0,6 mg/kg (10) (vyjádřeno jako mangan) |
| 65440 | — | difosforečnan manganatý | SML(T) = 0,6 mg/kg (10) (vyjádřeno jako mangan) |
| 66350 | 085209-93-4 | 2,2′-methylenbis(4,6-di-terc-butylphenyl) lithiumfosfát | SML = 5 mg/kg and SML(T) = 0,6 (8) (vyjádřeno jako lithium) |
| 66360 | 085209–91–2 | 2,2'-methylenbis(4,6-di-terc-butylfenyl)-fosfát cyklický, sodná sůl | SML = 5 mg/kg |
| 66400 | 000088–24–4 | 2,2'-methylenbis(6-terc-butyl-4-ethylfenol) | SML(T) = 1,5 mg/kg (20) |
| 66480 | 000119–47–1 | 2,2'-methylenbis(6-terc-butyl-4-methylfenol) | SML(T) = 1,5 mg/kg (20) |
| 67360 | 067649–65–4 | dodecyltriisooktylcín-sulfanylacetát | SML(T) = 0,05 mg/kg potraviny (41) (jako součet dodecyltriisooktylcín-sulfanylacetátu, didodecyldiisooktylcín-sulfanylacetátu, dodecylcín-trichloridu a didodecylcín-dichloridu) vyjádřené jako součet mono- a didodecylcín-chloridů. |
| 67515 | 057583-34-3 | monomethylcíntris(ethylhexylmerkaptoacetát) | SML(T) = 0,18 mg/kg (16) (vyjádřeno jako cín) |
| 67520 | 054849–38–6 | methyltris({[(isooktyloxy)karbonyl]methyl}sulfanyl)methylstannan methylcín-tris{[(isooktyloxy)karbonyl]methanthiolát} | SML(T) = 0,18 mg/kg (16) (vyjádřeno jako cín) |
| 67600 | — | tris{[(alkoxykarbonyl)methyl]sulfanyl}oktylstannan (alkyl C10-C16) oktylcín-tris[(alkoxykarbonyl)methanthiolát] | SML(T) = 1,2 mg/kg (18) (vyjádřeno jako cín) |
| 67680 | 027107–89–7 | tris[({[(2-ethylhexyl)oxy]karbonyl}methyl)sulfanyl]oktylstannan oktylcín-tris({[(2-ethylhexyl)oxy]karbonyl}methanthiolát) | SML(T) = 1,2 mg/kg (18) (vyjádřeno jako cín) |
| 67760 | 026401–86–5 | tris({[(isooktyloxy)karbonyl]methyl}sulfanyl)oktylstannan | oktylcín-tris{[(isooktyloxy)karbonyl]methanthiolát} SML(T) = 1,2 mg/kg (18) (vyjádřeno jako cín) |
| 67896 | 020336-96-3 | lithium-tetradekanoát, lithium-myristát | SML(T) = 0,6 mg/kg (8) (vyjádřeno jako lithium) |
| 68078 | 027253–31–2 | neodekanová kyselina, sůl kobaltu 7,7-dimethyloktanová kyselina, sůl kobaltu | SML(T) = 0,05 mg/kg (vyjádřeno jako neodekanová kyselina) a SML(T) = 0,05 mg/kg (14) (vyjádřeno jako kobalt). Nesmí být použita v polymerech ve styku s potravinami, pro něž je směrnicí 85/572/EHS stanoven simulant D |
| 68320 | 002082–79–3 | oktadecyl-3-(3,5-di-terc-butyl-4-hydroxylfenyl)propanoát | SML = 6 mg/kg |
| 68400 | 010094–45–8 | oktadecyl-(Z)-dokos-9-enamid oktadecylerukamid | SML = 5 mg/kg |
| 68860 | 004724–48–5 | oktylfosfonová kyselina | SML = 0,05 mg/kg |
| 69160 | 014666-94-5 | olejová kyselina, kobaltová sůl | SML(T) = 0,05 mg/kg (14) (vyjádřeno jako kobalt) |
| 69840 | 016260–09–6 | N-(Z)-oktadec-9-en-1-ylhexadekanamid | oleylpalmitamid SML = 5 mg/kg |
| 71935 | 007601-89-0 | chloristan sodný monohydrát | SML = 0,05 mg/kg (31) |
| 72081/10 | — | ropné uhlovodíkové polymery (hydrogenované) | V souladu se specifikacemi stanovenými v příloze V |
| 72160 | 000948–65–2 | 2-fenylindol | SML = 15 mg/kg |
| 72800 | 001241–94–7 | 2-ethylhexyl-difenyl-fosfát | SML = 2,4 mg/kg |
| 73040 | 013763–32–1 | kyselina fosforečná, lithné soli | SML(T) = 0,6 mg/kg (8) (vyjádřeno jako lithium) |
| 73120 | 010124–54–6 | kyselina fosforečná, soli manganu | SML(T) = 0,6 mg/kg (10) (vyjádřeno jako mangan) |
| 74400 | — | trinonyl-fosfit nebo tris(dinonylfenyl)-fosfit | SML = 30 mg/kg |
| 76680 | 068132-00-3 | polycyklopentadien, hydrogenovaný | SML = 5 mg/kg (1) |
| 76681 | — | Poly(cyklopentadien), hydrogenovaný | SML = 5 mg/kg (1) |
| 77440 | — | poly(ethylenglykol)-bis(12-hydroxyoktadec-9-enoát) | poly(ethylenglykol)-diricinoleát SML = 42 mg/kg |
| 77520 | 061791–12–6 | ethoxylovaný ricinový olej | SML = 42 mg/kg |
| 78320 | 009004–97–1 | polyethylenglykol-12-hydroxyoktadec-9-enoát polyethylenglykol-monoricinoleát | SML = 42 mg/kg |
| 81200 | 071878–19–8 | poly({6-[(1,1,3,3-tetramethylbutyl)amino]- 1,3,5-triazin-2,4-diyl}[(2,2,6,6-tetramethylpiperidin-4-yl)imino]hexan-1,6-diyl[(2,2,6,6-tetramethylpiperidin-4-yl)imino]) | SML = 3 mg/kg |
| 81680 | 007681–11–0 | jodid draselný | SML(T) = 1 mg/kg (11) (vyjádřeno jako jod) |
| 82020 | 019019–51–3 | kobalt-propionát propionová kyselina, sůl kobaltu | SML(T) = 0,05 mg/kg (14) (vyjádřeno jako kobalt) |
| 83595 | 119345–01–6 | produkt reakce di-terc-butylfosfonitu s bifenylem získaný kondenzací produktu Friedelovy-Craftsovy reakce chloridu fosforitého a bifenylu | SML = 18 mg/kg a v souladu se specifikacemi stanovenými v příloze V |
| 83700 | 000141–22–0 | (Z)- 12-hydroxyoktadec-9-enová kyselina | ricinolejová kyselina SML = 42 mg/kg |
| 84800 | 000087–18–3 | 4-terc-butylfenyl-salicylát4-terc-butylfenyl-2-hydroxybenzoát | SML = 12 mg/kg |
| 84880 | 000119–36–8 | methyl-salicylát methyl-2-hydroxybenzoát | SML = 30 mg/kg |
| 85760 | 012068–40–5 | křemičitan lithno-hlinitý (2:1:1) | SML(T) = 0,6 mg/kg (8) (vyjádřeno jako lithium) |
| 85920 | 012627–14–4 | křemičitan lithný | SML(T) = 0,6 mg/kg (8) (vyjádřeno jako lithium) |
| 85950 | 037296-97-2 | kyselina křemičitá, sůl s fluoridem sodno-hořečnatým | SML = 0,15 mg/kg (vyjádřeno jako fluorid). Pouze k použití ve vrstvách vícevrstevných materiálů, které nepřijdou do styku s potravinami. |
| 86480 | 007631-90-5 | hydrogensiřičitan sodný | SML(T) = 10 mg/kg (30) (vyjádřeno jako SO2) |
| 86800 | 007681–82–5 | jodid sodný | SML(T) = 1 mg/kg (11) (vyjádřeno jako jod) |
| 86880 | — | natrium-alkyl(dialkylfenoxy)benzendisulfonát | SML = 9 mg/kg |
| 86920 | 007632-00-0 | dusitan sodný | SML = 0,6 mg/kg |
| 86960 | 007757-83-7 | siřičitan sodný | SML(T) = 10 mg/kg (30) (vyjádřeno jako SO2) |
| 87120 | 007772-98-7 | thiosíran sodný | SML(T) = 10 mg/kg (30) (vyjádřeno jako SO2) |
| 89170 | 013586–84–0 | kobalt-stearát stearová kyselina, sůl kobaltu | SML(T) = 0,05 mg/kg (14) (vyjádřeno jako kobalt) |
| 92000 | 007727–43–7 | síran barnatý | SML(T) = 1 mg/kg (12) (vyjádřeno jako barium) |
| 92320 | — | α-(karboxymethyl)-ω-tetradecyl-oligo(ethylenglykol) (3-8 CH2CH2O) | SML = 15 mg/kg |
| 92560 | 038613–77–3 | tetrakis(2,4-di-terc-butylfenyl)-bifenyl-4,4'-diylbisfosfonit | SML = 18 mg/kg |
| 92800 | 000096–69–5 | 4,4'-sulfanylbis(6-terc-butyl-3-methylfenol) 6,6'-di-terc-butyl-3,3'-dimethyl-4,4'-sulfanyldifenol | SML = 0,48 mg/kg |
| 92880 | 041484–35–9 | 2,2'-sulfanylbis[3-(3,5-di-terc-butyl-4-hydroxyfenyl)propanoát] | SML = 2,4 mg/kg |
| 93120 | 000123–28–4 | didodecyl-3,3'-sulfanyldipropanoát | SML(T) = 5 mg/kg (21) |
| 93280 | 000693–36–7 | dioktadecyl-3,3'-sulfanyldipropanoát | SML(T) = 5 mg/kg (21) |
| 93970 | — | tricyklodekandimethanol- bis(hexa-hydroftalát) | SML = 0,05 mg/kg |
| 94400 | 036443-68-2 | triethylenglykol-bis[3-(3-terc-butyl-4-hydroxy-5-methylfenyl)propanoát] | SML = 9 mg/kg |
| 94560 | 000122–20–3 | tris(2-hydroxypropyl)amin | SML = 5 mg/kg |
| 95000 | 028931–67–1 | poly[2,2-bis(hydroxymethyl)butan-1-ol-trimethakrylát]-co-methyl-methakrylát | |
| 95265 | 227099-60-7 | 1,3,5-tris(4-benzoylfenyl)benzen | SML = 0,05 mg/kg |
| 95280 | 040601–76–1 | 1,3,5-tris(4-terc-butyl-3-hydroxy-2,6-dimethylbenzyl)- 1,3,5-triazin-2,4,6(1H, 3H, 5H)-trion | SML = 6 mg/kg |
| 95360 | 027676–62–6 | 1,3,5-tris(3,5-di-terc-butyl-4-hydroxybenzyl)- 1,3,5-triazin-2,4,6-(1H, 3H, 5H)-trion | SML = 5 mg/kg |
| 95600 | 001843–03–4 | 4,4', 4-(butan-1,1,3-triyl)tris(2-terc-butyl-5-methylfenol) | SML = 5 mg/kg |
a) látek přidávaných do plastů pro dosažení technického účinku v konečném výrobku, včetně „polymerních přísad“. Tyto látky jsou určeny k tomu, aby byly v konečných předmětech přítomny;
b) látek používaných jako vhodné prostředí pro polymerizaci.
c) rozpouštědla.
PŘÍLOHA IV
VÝROBKY ZÍSKÁVANÉ BAKTERIÁLNÍ FERMENTACÍ
| Ref. č. | Číslo CAS | Název | Omezení nebo specifikace |
|---|---|---|---|
| (1) | (2) | (3) | (4) |
| 18888 | 080181-31-3 | kopolymer 3 hydroxybutanové kyseliny a 3 hydroxypentanové kyseliny | V souladu se specifikacemi stanovenými v příloze V |
PŘÍLOHA IVa
LIPOFILNÍ LÁTKY, PRO KTERÉ SE POUŽIJE FAKTOR FRF
| Ref. č. | Číslo CAS | Název |
|---|---|---|
| 31520 | 061167-58-6 | 2-terc-butyl-6-(3-terc-butyl-2-hydroxy-5-methylbenzyl)-4-methylfenyl-akrylát |
| 31530 | 123968-25-2 | 2,4-di-terc-pentyl-6-[1-(2-hydroxy-3,5-di-terc-pentylfenyl)ethyl]-akrylát |
| 31920 | 000103-23-1 | bis(2-ethylhexyl)-adipát |
| 34130 | — | alkyldimethylaminy (lineární alkyly C12–C20 se sudým počtem atomů uhlíku) |
| 38240 | 000119-61-9 | Benzofenon |
| 38515 | 001533-45-5 | 4,4-di(benzoxazol-2-yl)stilben |
| 38560 | 007128-64-5 | 2,5-bis(5-terc-butylbenzoxazol-2-yl)thiofen |
| 38700 | 063397-60-4 | bis[2-(butoxykarbonyl)ethyl]cín-bis(isooktyl-sulfanylacetát) |
| 38800 | 032687-78-8 | N,N-bis[3-(3,5-di-terc-butyl-4-hydroxyfenyl)propanoyl]hydrazin |
| 38810 | 080693-00-1 | bis(2,6-di-terc-butyl-4-methylfenyl)-pentaerythritol-bisfosfit |
| 38820 | 026741-53-7 | bis(2,4-di-terc-butylfenyl)-pentaerythritol-bisfosfit |
| 38840 | 154862-43-8 | bis[2,4-bis(α,α-dimethylbenzyl)fenyl]-pentaerythritol-bisfosfit |
| 39060 | 035958-30-6 | 2,2-ethan-1,1-diylbis(4,6-di-terc-butylfenol) |
| 39815 | 182121-12-6 | 9,9-bis(methoxymethyl)fluoren |
| 39925 | 129228-21-3 | 3,3-bis(methoxymethyl)-2,5-dimethylhexan |
| 40000 | 000991-84-4 | 2-(3,5-di-terc-butyl-4-hydroxyanilino)-4,6-bis(oktylsulfanyl)-1,3,5-triazin |
| 40020 | 110553-27-0 | 2-methyl-4,6-bis[(oktylsulfanyl)methyl]fenol |
| 40800 | 013003-12-8 | [4,4-butan-1,1-diylbis(6-terc-butyl-3-methylfenyl)]-bis(ditridecyl-fosfit) |
| 42000 | 063438-80-2 | [2-(butoxykarbonyl)ethyl]-tris(isooktyl-sulfanylacetát) |
| 45450 | 068610-51-5 | kopolymer p-kresolu, dicyklopentadienu a isobutylenu |
| 45705 | 166412-78-8 | diisononyl-cyklohexan-1,2-dikarboxylát |
| 46720 | 004130-42-1 | 2,6-di-terc-butyl-4-ethylfenol |
| 47540 | 027458-90-8 | di-terc-dodecyldisulfid |
| 47600 | 084030-61-5 | didodecylcín-bis(isooktyl-sulfanylacetát) |
| 48800 | 000097-23-4 | 4,4-dichlor-2,2-methylendifenol |
| 48880 | 000131-53-3 | (2-hydroxyfenyl)(2-hydroxy-4-methoxyfenyl)methanon |
| 49080 | 852282-89-4 | N-(2,6-diisopropylfenyl)-6-[4-(1,1,3,3-tetramethylbutyl)fenoxy]-1H-benzo[de]isochinolin-1,3(2H)-dion |
| 49485 | 134701-20-5 | 2,4-dimethyl-6-(1-methylpentadecyl)fenol |
| 49840 | 002500-88-1 | Dioktadecyldisulfid |
| 51680 | 000102-08-9 | N,N-difenylthiomočovina |
| 52320 | 052047-59-3 | 2-(4-dodecylfenyl)indol |
| 53200 | 023949-66-8 | N-(2-ethoxyfenyl)-N-(2-ethylfenyl)oxalamid |
| 53670 | 032509-66-3 | ethylenglykol-bis[3,3-bis(3-terc-butyl-4-hydroxyfenyl)butanoát] |
| 54300 | 118337-09-0 | 2,2-ethan-1,1-diylbis(4,6-di-terc-butyl phenyl)-fluorfosfonit |
| 59120 | 023128-74-7 | N,N-hexan-1,6-diylbis[3-(3,5-di-terc-butyl-4-hydroxyfenyl)propanamid] |
| 59200 | 035074-77-2 | Hexan-1,6-diyl-bis[3-(3,5-di-terc-butyl-4-hydroxyfenyl)propanoát] |
| 60320 | 070321-86-7 | 2-[3,5-bis(α,α-dimethylbenzyl)-2-hydroxyfenyl]benzotriazol |
| 60400 | 003896-11-5 | 2-(3-terc-butyl-2-hydroxy-5-methylfenyl)-5-chlorbenzotriazol |
| 60480 | 003864-99-1 | 2-(3,5-di-terc-butyl-2-hydroxyfenyl)-5-chlorbenzotriazol |
| 61280 | 003293-97-8 | fenyl[4-(hexyloxy)-2-hydroxyfenyl]methanon |
| 61360 | 000131-57-7 | fenyl(2-hydroxy-4-methoxyfenyl)methanon |
| 61600 | 001843-05-6 | fenyl[2-hydroxy-4-(oktyloxy)fenyl]methanon |
| 66360 | 085209-91-2 | Natrium-[2,2-methylenbis(4,6-di-terc-butylfenyl)]-fosfát |
| 66400 | 000088-24-4 | 2,2-methylenbis(6-terc-butyl-4-ethylfenol) |
| 66480 | 000119-47-1 | 2,2-methylenbis(6-terc-butyl-4-methylfenol) |
| 66560 | 004066-02-8 | 2,2-methylenbis(6-cyclohexyl-4-methylfenol) |
| 66580 | 000077-62-3 | 2,2-methylenbis[4-methyl-6-(1-methylcyklohexyl)fenol] |
| 68145 | 080410-33-9 | nitrilotriethylentris(3,3,5,5-tetra-terc-butylbifenyl-2,2-diyl)-trisfosfit] |
| 68320 | 002082-79-3 | oktadecyl-3-(3,5-di-terc-butyl-4-hydroxyfenyl)propanoát |
| 68400 | 010094-45-8 | N-oktadecyldokos-13-enamid |
| 69840 | 016260-09-6 | N-oktadec-9-en-1-ylpalmitamid |
| 71670 | 178671-58-4 | pentaerythritol-tetrakis(3,3-difenyl-2-kyanakrylát) |
| 72081/10 | — | hydrogenované smoly z ropných uhlovodíků |
| 72141 | 0018600-59-4 | 2,2′-(1,4-fenylen)bis(4H-1,3-benzoxazin-4-on) |
| 72160 | 000948-65-2 | 2-fenylindol |
| 72800 | 001241-94-7 | 2-ethylhexyl-difenyl-fosfát |
| 73160 | — | Mono- a dialkyl(n-C16 a n-C18)-fosfáty |
| 74010 | 145650-60-8 | bis(2,4-di-terc-butyl-6-methylfenyl)-ethyl-fosfit |
| 74400 | — | tris(nonylfenyl)-fosfit a tris(dinonylfenyl)-fosfit |
| 76807 | 0007308-26-5 | polyester kyseliny adipové s butan-1,3-diolem, propan-1,2-diolem a 2-ethylhexan-1-olem |
| 76866 | — | polyestery propan-1,2-diolu nebo butan-1,3-diolu nebo butan-1,4-diolu nebo poly(propylenglykolu) s kyselinou adipovou a též s koncovými skupinami odvozenými od octové kyseliny nebo mastných kyselin C12-C18 nebo oktan-1-olu nebo dekan-1-olu |
| 77440 | — | poly(ethylenglykol)-diricinoleát |
| 78320 | 009004-97-1 | poly(ethylenglykol)-monoricinoleát |
| 81200 | 071878-19-8 | poly({6-[(1,1,3,3-tetramethylbutyl)amino]-1,3,5-triazin-2,4-diyl}[(2,2,6,6-tetramethylpiperidin-4-yl)imino]hexan-1,6-diyl[(2,2,6,6-tetramethylpiperidin-4-yl)imino]) |
| 83599 | 068442-12-6 | produkty reakce 2-sulfanylethyl-oleátu s dichlordimethylstannanem, sulfidem sodným a trichlormethylstannanem |
| 83700 | 000141-22-0 | ricinolejová kyselina |
| 84800 | 000087-18-3 | 4-terc-butylfenyl-salicylát |
| 92320 | — | α-(karboxymethyl)-ω-tetradecylpoly(ethylenglykol), n = 3-8 |
| 92475 | 0203255-81-6 | cyklický ester kyseliny [3-(3-terc-butyl-4-hydroxy-5-methylfenyl)propyl]fosfonové a 3,3′,5,5′-tetra-terc-butylbifenyl-2,2′-diolu |
| 92560 | 038613-77-3 | Tetrakis(2,4-di-terc-butylfenyl)-bifenyl-4,4-diylbisfosfonit |
| 92700 | 078301-43-6 | poly[20-(2,3-epoxypropyl)-2,2,4,4-tetramethyl-7-oxa-3,20-diazadispiro[5.1.11.2]henikosan-21-on] |
| 92800 | 000096-69-5 | 4,4-sulfanylbis(6-terc-butyl-3-methylfenol) |
| 92880 | 041484-35-9 | sulfandiyldiethylen-bis[3-(3,5-di-terc-butyl-4-hydroxyfenyl)propanoát] |
| 93120 | 000123-28-4 | didodecyl-3,3-sulfandiyldipropanoát |
| 93280 | 000693-36-7 | dioktadecyl-3,3-sulfandiyldipropanoát |
| 95270 | 161717-32-4 | (2-butyl-2-ethylpropan-1,3-diyl)-(2,4,6-tri-terc-butylfenyl)-fosfit |
| 95280 | 040601-76-1 | 1,3,5-tris(4-terc-butyl-3-hydroxy-2,6-dimethylbenzyl)-1,3,5-triazin-2,4,6(1H,3H,5H)-trion |
| 95360 | 027676-62-6 | 1,3,5-tris(3,5-di-terc-butyl-4-hydroxybenzyl)-1,3,5-triazin-2,4,6(1H,3H,5H)-trion |
| 95600 | 001843-03-4 | 1,1,3-tris(5-terc-butyl-4-hydroxy-2-methylfenyl)butan |
PŘÍLOHA V SPECIFIKACE
Část A: Obecné specifikace
Materiály a předměty z plastů nesmí uvolňovat primární aromatické aminy ve zjistitelném množství (DL = 0,01 mg/kg potraviny nebo simulantu potravin). Migrace primárních aromatických aminů uvedená v seznamech v příloze II a III je z tohoto omezení vyňata.
| Ref. č | JINÉ SPECIFIKACE | |
|---|---|---|
| 11530 | (2-hydroxypropan-1-yl)-akrylát Může obsahovat až 25 % (hmot.) 2-hydroxyisopropyl-akrylátu (CAS 002918-23-2) | |
| 16690 | divinylbenzen Může obsahovat až 45 % (hmot.) ethylvinylbenzenu | |
| 18888 | kopolymer 3hydroxybutanové kyseliny a 3hydroxypentanové kyseliny | |
| Definice | Tyto kopolymery jsou produkovány řízenou fermentací s bakterií Alcaligenes eutrophus s použitím směsi glukosy a propionové kyseliny jako zdrojů uhlíku. Použitý organismus nebyl získán genetickým inženýrstvím a pochází z jednoho přirozeně se vyskytujícího kmene Alcaligenes eutrophus H16 NCIMB 10442. Zásobní kultura organismu se uchovává v lyofilizovaném stavu v ampulích. Dílčí/pracovní kultura se připraví ze zásobní kultury, uchovává se v kapalném dusíku a používá se pro přípravu inokula pro fermentor. Vzorky z fermentoru se denně vyšetřují pod mikroskopem, sledují se jakékoli změny morfologie kolonií na různých agarových půdách při různých teplotách. Kopolymery se izolují z tepelně zpracovaných bakterií řízeným rozkladem dalších buněčných složek, promytím a sušením. Tyto kopolymery jsou obvykle nabízeny jako tvarované granule nebo granule tvarované z taveniny obsahující přísady, jako jsou nukleační činidla, změkčovadla, plniva, stabilizátory a pigmenty, které všechny vyhovují obecným a inviduálním specifikacím. | |
| Chemický název | Poly(3hydroxybutanoát co3hydroxypentanoát) | |
| Číslo CAS | 080181-31-3 | |
| Strukturní vzorec | kde n/(m + n) je větší než 0 a menší nebo se rovná 0,25 | |
| Průměrná molekulová hmotnost | Nejméně 150000 (stanovena gelově permeační chromatografií). | |
| Obsah | Nejméně 98 % poly(3hydroxybutanoát co3hydroxypentanoát), analyzováno po hydrolýze jako směs 3hydroxybutanové kyseliny a 3hydroxypentanové kyseliny. | |
| Popis | Po izolaci bílý až krémově bílý prášek. | |
| Vlastnosti | ||
| Identifikační zkoušky: | ||
| Rozpustnost | Rozpustná v chlorovaných uhlovodících, jako je chloroform nebo dichlormethan, ale prakticky nerozpustná v ethanolu, alifatických alkanech a ve vodě. | |
| Omezení | QMA pro (E)-but-2-enovou kyselinu (krotonovou kyselinu) nesmí překročit 0,05 mg/6 dm2 | |
| Čistota | Před granulací musí surový práškový kopolymer obsahovat: | |
| — Dusík | nejvýše 2500 mg na kg plastu | |
| — Zinek | nejvýše 100 mg na kg plastu | |
| — Měď | nejvýše 5 mg na kg plastu | |
| — Olovo | nejvýše 2 mg na kg plastu | |
| — Arsen | nejvýše 1 mg na kg plastu | |
| — Chrom | nejvýše 1 mg na kg plastu | |
| 23547 | poly(dimethylsiloxan) (Mw > 6800) | |
| Minimální viskozita 100×10-6 m2.s-1 (100 cSt) při 25 °C | ||
| 24903 | Sirupy, hydrolyzovaný škrob, hydrogenované | |
| V souladu s kritérii čistoty pro maltitolový sirup E 965(ii) (směrnice Komise 95/31/ES (Úř. věst. L 178, 28.7.1995, s. 1), naposledy pozměněná směrnicí 2004/46/ES (Úř. věst. L 114, 21.4.2004, s. 15)) | ||
| 25385 | triallylamin | |
| 40 mg na kg hydrogelu při poměru 1 kg potraviny na maximálně 1,5 gramů hydrogelu. Použití pouze v hydrogelech určených pro nepřímý styk s potravinou. | ||
| 38320 | 4-(benzoxazol-2-yl)- 4'-(5-methylbenzoxazol-2-yl)stilben | |
| Nejvýše 0,05 % hmot. (množství látky/množství přípravku) | ||
| 42080 | Saze Specifikace:
| |
| 43480 | Aktivní uhlí | |
| Pouze pro použití v PET a v množství max. 10 mg/kg polymeru. Tytéž požadavky na čistotu jako pro medicinální uhlí (rostlinná čerň) (E 153) stanovené ve směrnici Komise 95/45/ES (Úř. věst. L 226, 22.9.1995, s. 1. Směrnice naposledy pozměněná směrnicí 2004/47/ES (Úř. věst. L 113, 20.4.2004, s. 24)), s výjimkou obsahu popela, který smí představovat až 10 % (hmotnostních) | ||
| 43680 | chlordifluormethan | |
| Obsah chlorfluormethanu menší než 1 mg/kg látky | ||
| 47210 | dibutyl-thiocíničitan, polymer thiobis(butylcín sulfid), polymer | |
| dibutyldithiooxodistannathian, oligomer Molekulová jednotka (C8H18S3Sn2)n (n = 1,5 — 2) | ||
| 60025 | Specifikace:
| |
| 60027 | hydrogenované homopolymery a/nebo kopolymery hex-1-enu a/nebo okt-1-enu a/nebo dec-1-enu a/nebo dodec-1-enu a/nebo tetradec-1-enu (mol. hmot.: 440-12000) Průměrná molekulová hmotnost nejméně 440 Da Viskozita při 100 °C nejméně 3,8 cSt (3,8 x 10-6 m2/s) | |
| 64990 | Maleinanhydrid-styren, kopolymer, sodná sůl | |
| MW frakce < 1000 tvoří méně než 0,05 % (hmotnostních) | ||
| 67155 | Směs 4-(2-benzoxazolyl)-4′-(5-methyl-2-benzoxazolyl)stilbenu, 4,4′-bis(2-benzoxazolyl) stilbenu a 4,4′-bis(5-methyl-2-benzoxazolyl)stilbenu) | |
| Směs získaná z výrobního procesu v typickém poměru (58–62 %): (23–27 %): (13–17 %) | ||
| 72081/10 | hydrogenované smoly z ropných uhlovodíků Specifikace: Hydrogenované smoly z ropných uhlovodíků se vyrábějí katalytickou nebo tepelnou polymerizací alifatických, alicyklických nebo alkenylbenzenových dienů a olefinů z destilátů krakovaných ropných surovin s bodem varu ne vyšším než 220 °C. Rovněž se vyrábějí z čistých monomerů z těchto zdrojů s následnou destilací, hydrogenací a dalším zpracováním. Vlastnosti:
| |
| 76721 | poly(dimethylsiloxan) (Mw > 6800) | |
| Minimální viskozita 100×10-6 m2.s-1 (100 cSt) při 25 °C | ||
| 76723 | Specifikace: Frakce s molekulovou hmotností < 1000 by neměla přesáhnout 1,5 % (hmot.) | |
| 76725 | Specifikace: Frakce s molekulovou hmotností < 1000 by neměla přesáhnout 1 % (hmot.) | |
| 76815 | Polyester kyseliny adipové s glycerolem nebo pentaerythritolem, estery se sudým počtem uhlíkových atomů, mastné kyseliny C12-C22, lineární | |
| MW frakce < 1000 tvoří méně než 5 % (hmotnostních) | ||
| 76845 | polyester 1,4-butanediolu s kaprolaktonem frakce s molekulovou hmotností < 1000 tvoří méně než 0,5 % (hmot.) | |
| 77708 | ethery poly(ethylenglykolu) (1-50 ethylenoxidových jednotek) a nerozvětvených nebo rozvětvených primárních alkoholů C8-C22 Nejvyšší přípustné zbytkové množství ethylenoxidu v materiálu nebo předmětu = 1 mg/kg | |
| 77895 | alkyl(C16-C18)ethery poly(ethylenglykolu) (n = 2 – 6) Složení směsi:
| |
| 79600 | Poly(ethylenglykol)tridecylether, fosfát | |
| Poly(ethyleneglykol) (EO ≤ 11) tridecylether, fosfát (mono- a dialkyl ester) s max. 10 % obsahem poly(ethyleneglykolu) (EO ≤ 11) tridecyletheru | ||
| 80350 | produkt reakce 12-hydroxystearové kyseliny a poly(ethyleniminu) Připraven reakcí poly(kyseliny 12-hydroxystearové) s polyethyleniminem | |
| 80480 | poly{(6-morfolino-1,3,5-triazin-2,4-diyl)[(2,2,6,6-tetramethyl-4-piperidyl)-imino](hexan-1,6-diyl)[(2,2,6,6-tetramethyl-4-piperidyl)imino)]} Průměrná molekulová hmotnost nejméně 2400 Da Zbytkový obsah morfolinu ≤ 30 mg/kg, N,N’-bis(2,2,6,6-tetramethylpiperidin-4-yl)hexan-1,6-diaminu < 15000 mg/kg a 2,4-dichlorbez o-6-morfolino-1,3,5-triazinu ≤ 20 mg/kg | |
| 81500 | poly(vinylpyrrolidon) Látka splňuje kritéria pro čistotu stanovená ve směrnici Komise 96/77/ES | |
| 83595 | Produkt reakce di-terc — butylfosfonitu s bifenylem získaný kondenzací produktu Friedelovy-Craftsovy reakce chloridu fosforitého a bifenylu | |
Složení:
| ||
Jiné specifikace:
| ||
| 88640 | epoxidovaný olej ze sojových bobů | |
| oxiran < 8 %, jodové číslo < 6 | ||
| 93450 | oxid titaničitý potažený kopolymerem trichlor(oktyl)silanu a pentanatrium-nitrilotris(methylfosfonátu) Obsah kopolymeru pro povrchovou úpravu v potaženém oxidu titaničitém je nižší než 1 % (hmot.) | |
| 95858 | Specifikace:
| |
| 95859 | rafinované vosky, získané z ropných nebo syntetických uhlovodíků | |
| ||
| 95883 | parafinické bílé minerální oleje, získané z ropných nebo syntetických uhlovodíků | |
Produkt by měl odpovídat následujícím specifikacím:
| ||
PŘÍLOHA VI
POZNÁMKY VZTAHUJÍCÍ SE KE SLOUPCI „OMEZENÍ NEBO SPECIFIKACE“
(1) Varování: existuje riziko překročení SML v tukových simulantech.
(2) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem migrace látek uvedených pod ref. č.: 10060 a 23920.
(3) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem migrace látek uvedených pod ref. č.: 15760, 16990, 47680, 53650 a 89440.
(4) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem migrace látek uvedených pod ref. č.: 19540, 19960 a 64800.
(5) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem migrace látek uvedených pod ref. č.: 14200, 14230 a 41480
(6) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem migrace látek uvedených pod ref. č.: 66560 a 66580.
(7) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem migrace látek uvedených pod ref. č.: 30080, 42320, 45195, 45200, 53610, 81760, 89200 a 92030.
(8) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem migrace látek uvedených pod ref. č.: 24886, 62020, 30607, 38000, 42400, 64320, 66350, 67896, 73040, 85760, 85840, 85920 a 95725.
(9) Varování: existuje riziko, že migrace látky zhorší organoleptické vlastnosti potraviny, se kterou je ve styku, a v důsledku toho konečný výrobek nevyhoví článku 2 druhé odrážce směrnice 89/109/EHS.
(10) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem migrace látek uvedených pod ref. č.: 30180, 40980, 63200, 65120, 65200, 65280, 65360, 65440 a 73120.
(11) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem migrace (vyjádřeno jako jód) látek uvedených pod ref. č.: 45200, 64320, 81680 a 86800.
(12) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem migrace látek uvedených pod ref. č.: 36720, 36800, 36840 a 92000.
(13) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem migrace látek uvedených pod ref. č.: 39090 a 39120.
(14) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem migrace látek uvedených pod ref. č.: 44960, 68078, 69160, 82020 a 89170.
(15) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem migrace látek uvedených pod ref. č.: 15970, 48640, 48720, 48880, 61280, 61360 a 61600.
(16) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem migrace látek uvedených pod ref. č.: 49595, 49600, 67520, 67515 a 83599.
(17) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem migrace látek uvedených pod ref. č.: 50160, 50240, 50320, 50360, 50400, 50480, 50560, 50640, 50720, 50800, 50880, 50960, 51040 a 51120.
(18) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem migrace látek uvedených pod ref. č.: 67600, 67680 a 67760.
(19) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem migrace látek uvedených pod ref. č.: 60400, 60480 a 61440.
(20) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem migrace látek uvedených pod ref. č.: 66400 a 66480.
(21) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem migrace látek uvedených pod ref. č.: 93120 a 93280.
(22) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem migrace látek uvedených pod ref. č.: 17260, 18670, 54880 a 59280.
(23) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem migrace látek uvedených pod ref. č.: 13620, 36840, 40320 a 87040.
(24) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem migrace látek uvedených pod ref. č.: 13720 a 40580.
(25) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem migrace látek uvedených pod ref. č.: 16650 a 51570.
(26) QM(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem zbytkových množství látek uvedených pod ref. č.: 14950, 15700, 16240, 16570, 16600, 16630, 18640, 19110, 22332, 22420, 22570, 25210, 25240 a 25270.
(27) QM(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem zbytkových množství látek uvedených pod ref. č.: 10599/90A, 10599/91, 10599/92A a 10599/93.
(28) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem migrace látek uvedených pod ref. č.: 13480 a 39680.
(29) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem migrace látek uvedených pod ref. č.: 22775 a 69920.
(30) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem migrace látek uvedených pod ref. č.: 86480, 86960 a 87120.
(31) Testování dodržení požadavků při styku s tukem by mělo být prováděno za použití simulantů nasycených potravinářských tuků, jako je simulant D.
(32) Testování dodržení požadavků při styku s tukem by mělo být prováděno za použití isooktanu jako náhrady (nestabilního) simulantu D.
(33) QM(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem zbytkových množství látek uvedených pod ref. č.: 14800 a 45600.
(34) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem migrace látek uvedených pod ref. č.: 55200, 55280 a 55360.
(35) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem migrace látek uvedených pod ref. č.: 25540 a 25550.
(36) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem migrace látek uvedených pod ref. č.: 10690, 10750, 10780, 10810, 10840, 11470, 11590, 11680, 11710, 11830, 11890, 11980, 31500 a 76463.
(37) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem migrace látek uvedených pod ref. č.: 20020, 20080, 20110, 20140, 20170, 20890, 21010, 21100, 21130, 21190, 21280, 21340 a 21460.
(38) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem migrace látek uvedených pod ref. č.: 81515, 96190, 96240 a 96320, jakož i solí (včetně podvojných solí a kyselých solí) zinku povolených kyselin, fenolů nebo alkoholů. Totéž omezení pro zinek se uplatní na názvy obsahující termín „… kyselina (kyseliny), soli“, které se vyskytují v seznamu, v případě, že odpovídající volná kyselina nebo kyseliny nejsou uvedeny.
(39) Při velmi vysoké teplotě by mohl být migrační limit překročen.
(40) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem migrace látek uvedených pod ref. č.: 38940 a 40020.
(41) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem migrace látek uvedených pod ref. č.: 47600 a 67360.
(42) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem migrace látek uvedených pod ref. č.: 75100 a 75105.
(43) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem migrace látek uvedených pod ref. č.: 19150 a 19180.
(44) SML by mohl být překročen polyolefiny.
(45) SML by mohl být překročen plasty obsahujícími více než 0,5 % (hmot.) látky.
(46) SML by mohl být překročen ve styku s potravinami s vysokým obsahem alkoholu.
(47) SML by mohl být překročen polyethylenem malé hustoty (LDPE) obsahujícím více než 0,3 % (hmot.) látky v případě styku s tukovými potravinami.
PŘÍLOHA VIa
PROHLÁŠENÍ O SOULADU
Písemné prohlášení podle článku 9 obsahuje tyto údaje:
Písemné prohlášení umožní snadnou identifikaci materiálů, předmětů nebo látek, pro něž bylo vydáno, a bude vystaveno znovu, pokud při podstatných změnách ve výrobě nastanou změny v migraci nebo pokud budou předloženy nové vědecké údaje.
1. název a adresu provozovatele podniku, který vyrábí nebo dováží materiály nebo předměty z plastů nebo látky určené k výrobě těchto materiálů a předmětů;
2. totožnost materiálů, předmětů nebo látek určených k výrobě těchto materiálů a předmětů;
3. datum prohlášení;
4. potvrzení, že materiály nebo předměty z plastů splňují příslušné požadavky stanovené v této směrnici a v nařízení (ES) č. 1935/2004;
5. příslušné informace týkající se používaných látek, pro něž jsou podle této směrnice zavedena omezení nebo specifikace, aby následní provozovatelé podniků mohli zajistit soulad s těmito omezeními;
6. příslušné informace týkající se látek, na které se vztahuje omezení v potravině, získané na základě experimentálních údajů či teoretických výpočtů, konkrétně informace o úrovni jejich specifické migrace a případně o kritériích pro čistotu v souladu se směrnicemi 95/31/ES, 95/45/ES a 96/77/ES, aby uživatel těchto materiálů nebo předmětů dodržoval příslušné právní předpisy Společenství nebo v případě jejich neexistence příslušné vnitrostátní právní předpisy;
7. specifikace týkající se použití materiálu nebo předmětu, například:
- i) typ nebo typy potraviny, s nimiž má přijít do styku;
- ii) dobu a teplotu pro manipulaci s ním a jeho skladování při styku s potravinami;
- iii) poměr mezi velikostí povrchu, který je ve styku s potravinou, a objemem, používaný k určení souladu materiálu nebo předmětu;
8. při použití funkční bariéry z plastu ve vícevrstvém materiálu nebo předmětu potvrzení, že materiál nebo předmět je v souladu s požadavky čl. 7a odst. 2, 3 a 4 této směrnice.
PŘÍLOHA VII
Část A ZRUŠENÁ SMĚRNICE A JEJÍ POZDĚJŠÍ ZMĚNY (Podle čl. 10 odst. 1)
Směrnice Komise 90/128/EHS (Úř. věst. L 349, 13.12.1990, s. 26)
Směrnice Komise 92/39/EHS (Úř. věst. L 168, 23.6.1992, s. 21)
Směrnice Komise 93/9/EHS (Úř. věst. L 90, 14.4.1993, s. 26)
Směrnice Komise 95/3/ES (Úř. věst. L 41, 23.2.1995, s. 44)
Směrnice Komise 96/11/ES (Úř. věst. L 61, 12.3.1996, s. 26)
Směrnice Komise 1999/91/ES (Úř. věst. L 310, 4.12.1999, s. 41)
Směrnice Komise 2001/62/ES (Úř. věst. L 221, 17.8.2001, s. 18)
Směrnice Komise 2002/17/ES (Úř. věst. L 58, 28.2.2002, s. 19)
| Směrnice | Lhůty | ||
|---|---|---|---|
| pro provedení | pro umožnění obchodování s výrobky, které jsou v souladu s touto směrnicí | pro zákaz obchodování s výrobky, které nejsou v souladu s touto směrnicí | |
| 90/128/EHS (Úř. věst. L 349, 13.12.1990, s. 26) | 31. prosinec 1990 | 1. leden 1991 | 1. leden 1993 |
| 92/39/EHS (Úř. věst. L 168, 23.6.1992, s. 21) | 31. prosinec 1992 | 31. březen 1994 | 1. duben 1995 |
| 93/9/EHS (Úř. věst. L 90, 14.4.1993, s. 26) | 1. duben 1994 | 1. duben 1994 | 1. duben 1996 |
| 95/3/ES (Úř. věst. L 41, 23.2.1995, s. 44) | 1. duben 1996 | 1. duben 1996 | 1. duben 1998 |
| 96/11/ES (Úř. věst. L 61, 12.3.1996, s. 26) | 1. leden 1997 | 1. leden 1997 | 1. leden 1999 |
| 1999/91/ES (Úř. věst. L 310, 4.12.1999, s. 41) | 31. prosinec 2000 | 1. leden 2002 | 1. leden 2003 |
| 2001/62/ES (Úř. věst. L 221, 17.8.2001, s. 18) | 30. listopad 2002 | 1. prosinec 2002 | 1. prosinec 2002 |
| 2002/17/ES (Úř. věst. L 58, 28.2.2002, s. 19) | 28. únor 2003 | 1. březen 2003 | 1. březen 2004 1. březen 2003 pro materiály a předměty obsahující divinylbenzen |
PŘÍLOHA VIII
SROVNÁVACÍ TABULKA
| Směrnice 90/128/EHS | Tato směrnice |
|---|---|
| Článek 1 | Článek 1 |
| Článek 2 | Článek 2 |
| Článek 3 | Článek 3 |
| Článek 3a | Článek 4 |
| Článek 3b | Článek 5 |
| Článek 3c | Článek 6 |
| Článek 4 | Článek 7 |
| Článek 5 | Článek 8 |
| Článek 6 | Článek 9 |
| — | Článek 10 |
| — | Článek 11 |
| — | Článek 12 |
| PŘÍLOHA I | PŘÍLOHA I |
| PŘÍLOHA II | PŘÍLOHA II |
| PŘÍLOHA III | PŘÍLOHA III |
| PŘÍLOHA IV | PŘÍLOHA IV |
| PŘÍLOHA V | PŘÍLOHA V |
| PŘÍLOHA VI | PŘÍLOHA VI |
| — | PŘÍLOHA VII |
| — | PŘÍLOHA VIII |