Konsolidované znění EUR-Lex k 1. 5. 2011 (informativní)

Tento dokument slouží výhradně k informačním účelům a nemá žádný právní účinek. Orgány a instituce Evropské unie nenesou za jeho obsah žádnou odpovědnost. Závazná znění příslušných aktů včetně jejich právních východisek a odůvodnění jsou zveřejněna v Úředním věstníku Evropské unie a jsou k dispozici v databázi EUR-Lex.

Zapracované novely (8)

32004L0001nahrazeno 1
32004L0019vloženo 39, nahrazeno 18, zrušeno 13
32005L0079vloženo 69, nahrazeno 33, zrušeno 8
32007L0019vloženo 31, nahrazeno 27, zrušeno 2
32007L0019R(02)vloženo 30, nahrazeno 28, zrušeno 2
32008L0039vloženo 26, nahrazeno 7, zrušeno 1
32009R0975vloženo 35, zrušeno 3, nahrazeno 1
32011R0010repealed 1

32002L0072

Směrnice Komise 2002/72/ES ze dne 6. srpna 2002 o materiálech a předmětech z plastů určených pro styk s potravinamiText s významem pro EHP.

Aktuální znění01.05.2011 – dosud

Směrnice Komise 2002/72/ES ze dne 6. srpna 2002 o materiálech a předmětech z plastů určených pro styk s potravinami (Text s významem pro EHP)

KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,

s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,

s ohledem na směrnici Rady 89/109/EHS ze dne 21. prosince 1988 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se materiálů a předmětů určených pro styk s potravinami(Úř. věst. L 40, 11.2.1989, s. 38.), a zejména na článek 3 uvedené směrnice,

po konzultaci s Vědeckým výborem pro potraviny,

vzhledem k těmto důvodům:

(1) Směrnice Komise 90/128/EHS ze dne 23. února 1990 o materiálech a předmětech z plastů určených pro styk s potravinami(Úř. věst. L 75, 21.3.1990, opravena Úř. věst. L 349, 13.12.1990, s. 26.), naposledy pozměněná směrnicí 2002/17/ES(Úř. věst. L 58, 28.2.2002, s. 19.), byla často a podstatně měněna; z důvodu jasnosti a přehlednosti by proto měla být kodifikována.

(2) Článek 2 směrnice 89/109/EHS stanoví, že materiály a předměty ve svém konečném stavu nesmějí uvolňovat své složky do potravin v množstvích, která by mohla ohrozit lidské zdraví nebo způsobit nepřijatelnou změnu ve složení potravin.

(3) Vhodným nástrojem pro dosažení tohoto cíle je zvláštní směrnice ve smyslu článku 3 směrnice 89/109/EHS, jejíž obecná ustanovení jsou rovněž použitelná pro tento případ.

(4) Oblast působnosti této směrnice se musí shodovat s oblastí působnosti směrnice Rady 82/711/EHS(Úř. věst. L 297, 23.10.1982, s. 26. Směrnice naposledy pozměněná směrnicí 97/48/ES (Úř. věst. L 222, 12.8.1997, s. 10).).

(5) Jelikož pravidla stanovená v této směrnici se nevztahují na ionomerní pryskyřice, upraví tyto materiály a předměty další zvláštní směrnice.

(6) Silikony by měly být považovány za elastomery spíše než za plasty a tedy být vyňaty z definice plastů.

(7) Vytvoření seznamu povolených látek s celkovými migračními limity a v případě potřeby stanovení jiných specifických omezení bude dostatečné k dosažení cíle stanoveného v článku 2 směrnice 89/109/EHS.

(8) Vedle monomerů a jiných výchozích látek plně posouzených a povolených na úrovni Společenství existují také monomery a výchozí látky posouzené a povolené alespoň v jednom členském státě, které lze používat do jejich posouzení Vědeckým výborem pro potraviny a do rozhodnutí o jejich zařazení do seznamu Společenství; tato směrnice tedy bude později rozšířena o dočasně vyloučené látky a oblasti.

(9) Stávající seznam přísad není úplný, neboť neobsahuje všechny látky, které jsou v současné době povoleny v jednom nebo ve více členských státech; tyto látky tedy mohou nadále podléhat vnitrostátním právním předpisům až do přijetí rozhodnutí o jejich zařazení do seznamu Společenství.

(10) Tato směrnice stanoví specifikace pouze pro některé látky. Ostatní látky, pro které může být nutné stanovení specifikací, tedy nadále podléhají vnitrostátním právním předpisům až do přijetí rozhodnutí na úrovni Společenství.

(11) U určitých přísad dosud nelze použít omezení stanovená v této směrnici ve všech situacích, a to až do shromáždění a vyhodnocení všech údajů nezbytných pro lepší odhad expozice spotřebitele v některých specifických situacích; tyto přísady proto budou uvedeny v jiném seznamu než v seznamu látek plně regulovaných na úrovni Společenství.

(12) Směrnice 82/711/EHS stanoví základní pravidla pro zjišťování migrace složek materiálů a předmětů z plastů a směrnice Rady 85/572/EHS(Úř. věst. L 372, 31.12.1985, s. 14.) obsahuje seznam simulantů používaných při zkouškách migrace.

(13) Stanovení množství látky v konečném materiálu nebo předmětu je jednodušší než stanovení velikosti její specifické migrace. Za určitých podmínek by tedy mělo být povoleno ověřovat dodržování předpisů stanovením množství látky spíše než stanovením velikosti specifické migrace.

(14) U určitých typů plastů umožňují dostupné obecně uznávané difúzní modely založené na experimentálních údajích odhadnout velikost migrace látky za určitých podmínek, a vyhnout se tak složitému, nákladnému a časově náročnému zkoušení.

(15) Celkový migrační limit je mírou inertnosti materiálu, chrání složení potravin před nepřijatelnými změnami; jeho stanovením se navíc snižuje potřeba velkého počtu specifických migračních limitů nebo jiných omezení, čímž je umožněna účinná kontrola.

(16) Směrnice Rady 78/142/EHS(Úř. věst. L 44, 15.2.1978, s. 15.) stanoví limity pro množství vinylchloridu přítomného v materiálech a předmětech z plastů vyrobených z této látky a pro množství vinylchloridu uvolněného těmito materiály a předměty a směrnice Komise 80/766/EHS(Úř. věst. L 213, 16.8.1980, s. 42.) a 81/432/EHS(Úř. věst. L 167, 24.6.1981, s. 6.) stanoví analytické metody Společenství pro kontrolu těchto limitů.

(17) S ohledem na možnou odpovědnost je nezbytné písemné prohlášení podle čl. 6 odst. 5 směrnice 89/109/EHS, kdykoliv se odborně použijí materiály a předměty z plastů, které nejsou svou povahou jednoznačně určeny pro použití s potravinami.

(18) Směrnice Komise 80/590/EHS(Úř. věst. L 151, 19.6.1980, s. 21.) stanoví symbol, kterým může být opatřen jakýkoliv materiál a předmět určený pro styk s potravinami.

(19) V souladu se zásadou proporcionality je pro dosažení základního cíle, jímž je zajištění volného pohybu materiálů a předmětů z plastů určených pro styk s potravinami, nezbytné a vhodné stanovit pravidla pro definování plastů a povolených látek. Tato směrnice se omezuje na to, co je nezbytné pro dosažení sledovaných cílů, v souladu s čl. 5 třetím pododstavcem Smlouvy.

(20) V souladu s článkem 3 směrnice 89/109/EHS byl k ustanovením, která mohou mít vliv na veřejné zdraví, konzultován Vědecký výbor pro potraviny.

(21) Opatření této směrnice jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat.

(22) Tato směrnice se nedotýká lhůt stanovených v příloze VII části B, ve kterých mají členské státy dosáhnout souladu se směrnicí 90/128/EHS, ve znění pozdějších předpisů,

PŘIJALA TUTO SMĚRNICI:

Článek 1

1. Tato směrnice je zvláštní směrnicí ve smyslu článku 3 směrnice 89/109/EHS.

2. Tato směrnice se vztahuje na tyto materiály a předměty, které mají v konečném výrobku přijít do styku s potravinami nebo jsou ve styku s potravinami a které jsou k tomuto účelu určeny (dále jen „materiály a předměty z plastů“):

a) materiály a předměty a jejich části a součásti skládající se výlučně z plastů;

b) vícevrstvé materiály a předměty z plastů;

c) vrstvy nebo povrchy z plastů, tvořící těsnicí kroužky víček, která jsou dohromady složena ze dvou či více vrstev různých druhů materiálů.

3. Pro účely této směrnice se „plasty“ rozumějí organické makromolekulární sloučeniny získané polymerací, polykondenzací, polyadicí nebo jinými podobnými procesy z molekul s nižší molekulovou hmotností nebo chemickou přeměnou přírodních makromolekul. K těmto makromolekulárním sloučeninám mohou být přidány jiné látky nebo materiály.

Za „plasty“ se však nepovažují:

a) lakovaný nebo nelakovaný celofán, který spadá do působnosti směrnice 93/10/EHS(Úř. věst. L 93, 17.4.1993, s. 27. Směrnice ve znění směrnice 93/111/ES (Úř. věst. L 310, 14.12.1993, s. 41).);

b) elastomery a přírodní a syntetický kaučuk;

c) papír a lepenka, modifikované nebo nemodifikované přídavkem plastů;

d) povrchové povlaky získané:

z parafinových vosků, včetně syntetických parafinových vosků, nebo mikrokrystalických vosků,
ze směsí vosků uvedených v první odrážce nebo z jejich směsí s plasty;

e) ionomerní pryskyřice;

f) silikony.

4. Aniž je dotčen odst. 2 písm. c), tato směrnice se nevztahuje na materiály a předměty složené ze dvou nebo více vrstev, z nichž alespoň jedna nesestává výlučně z plastu, a to ani tehdy, sestává-li vrstva určená pro přímý styk s potravinami výlučně z plastu.

Článek 1a

Pro účely této směrnice se rozumí:

a) „vícevrstvým materiálem nebo předmětem z plastu“ materiál nebo předmět z plastu, který je složen ze dvou či více vrstev materiálů, z nichž každá sestává výlučně z plastu a které jsou spolu spojeny lepidly nebo jinak;

b) „funkční bariérou z plastu“ bariéra, která je tvořena jednou či více vrstvami z plastu a zajišťuje, aby konečný materiál nebo předmět byl v souladu s článkem 3 nařízení Evropského parlamentu a Rady(Úř. věst. L 338, 13.11.2004, s. 4.) (ES) č. 1935/2004 a s touto směrnicí;

c) „beztukovými potravinami“ potraviny, pro něž směrnice 85/572/EHS stanoví pro zkoušení migrace jiné simulanty než simulant D.

Článek 2

1. Materiály a předměty z plastů nesmějí uvolňovat do potravin své složky v množstvích přesahujících 60 miligramů složek uvolněných na kilogram potravin nebo potravinového simulantu (mg/kg) (celkový migrační limit).

Tento limit však může být 10 miligramů na decimetr čtvereční povrchu materiálu nebo předmětu (mg/dm²) v těchto případech:

a) předměty, které jsou nádobami, nebo předměty, které jsou srovnatelné s nádobami nebo které lze naplnit, o objemu méně než 500 mililitrů (ml) nebo více než 10 litrů (l);

b) desky, fólie či jiné materiály nebo předměty, které nelze naplnit nebo u nichž nelze odhadnout poměr mezi velikostí povrchu materiálu nebo předmětu a množstvím potraviny, která je s ním ve styku.

2. V případě materiálů a předmětů z plastů, které mají přijít do styku s potravinami určenými pro kojence a malé děti podle směrnic Komise 91/321/EHS(Úř. věst. L 175, 4.7.1991, s. 35.) a 96/5/ES(Úř. věst. L 49, 28.2.1996, s. 17.) nebo již jsou ve styku s těmito potravinami, činí celkový migrační limit vždy 60 mg/kg.

Článek 3

1. Pro výrobu materiálů a předmětů z plastů mohou být použity pouze monomery a výchozí látky uvedené v příloze II oddílu A, s výhradou omezení tam stanovených.

2. Odchylně od odstavce 1 mohou být do 31. prosince 2004 nadále používány monomery a jiné výchozí látky uvedené v příloze II oddílu B až do jejich zhodnocení Evropským úřadem pro potraviny (dále jen „úřad“).

3. Seznam v příloze II oddíle A může být změněn:

buď doplněním látek uvedených v příloze II oddíle B v souladu s kritérii uvedenými v příloze II směrnice 89/109/EHS, nebo
zařazením „nových látek“, tj. látek, které nejsou uvedeny ani v oddíle A, ani v oddíle B přílohy II, v souladu s článkem 3 směrnice 89/109/EHS.

4. Členské státy povolí jakoukoliv novou látku pro použití na svém území pouze postupem podle článku 4 směrnice 89/109/EHS.

5. Seznamy v příloze II oddílech A a B dosud nezahrnují monomery a jiné výchozí látky použité pouze pro výrobu:

povrchových nátěrů z pryskyřic nebo polymerů v kapalné, práškové nebo dispergované formě, jako jsou laky a nátěry,
epoxidových pryskyřic,
lepidel a povlaků zlepšujících přilnavost,
tiskařských barev.

Článek 4

1. Seznam přísad Společenství, které smí být použity pro výrobu materiálů a předmětů z plastů, je společně s omezeními nebo specifikacemi jejich použití uveden v příloze III.

Přísady, které nejsou zařazeny do seznamu přísad Společenství, se smí nadále používat při dodržení vnitrostátních právních předpisů až do 31. prosince 2009.

Od 1. ledna 2010 se pro výrobu materiálů a předmětů z plastů smí používat pouze přísady zařazené do seznamu přísad Společenství (taxativní seznam).

2. Pro přísady uvedené v příloze III oddílu B se od 1. května 2008 se použije ověřování souladu se specifickými migračními limity v simulantu D nebo ve zkušebním médiu náhradních zkoušek, jak je stanoveno v čl. 3 odst. 1 druhém pododstavci směrnice 82/711/EHS a v článku 1 směrnice 85/572/EHS.

3. Seznamy v příloze III oddílech A a B dosud neobsahují tyto přísady:

a) přísady používané pouze při výrobě:

povrchových nátěrů z pryskyřic nebo polymerů v kapalné, práškové nebo dispergované formě, jako jsou laky a nátěry,
epoxidových pryskyřic,
lepidel a povlaků zlepšujících přilnavost,
tiskařských barev;

b) barviva;

c) rozpouštědla.

Článek 4a

1. Nová přísada smí být doplněna do seznamu látek uvedeného v čl. 4 odst. 1 vždy po zhodnocení její bezpečnosti úřadem.

2. Členské státy zajistí, aby každá osoba mající zájem na zařazení přísady, která je již uvedena na trh v jednom nebo více členských státech, do seznamu uvedeného v čl. 4 odst. 1, předložila nejpozději do 31. prosince 2006 údaje nezbytné pro zhodnocení bezpečnosti přísady úřadem.

Při předkládání požadovaných údajů se žadatel opírá o „Pokyny Evropského úřadu pro bezpečnost potravin pro podání žádosti o posouzení bezpečnosti látky určené k použití v materiálech pro styk s potravinami před jejím povolením.“

3. Komise zveřejní prozatímní seznam přísad, u kterých probíhá hodnocení úřadem, nejpozději do 11. dubna 2008. Uvedený seznam bude průběžně aktualizován.

4. Odchylně od čl. 4 odst. 1 třetího pododstavce se přísady nezařazené do seznamu, na který odkazuje uvedený článek, smí i nadále používat při dodržení vnitrostátních právních předpisů po 1. lednu 2010 tak dlouho, dokud budou zařazeny v prozatímním seznamu.

5. Pro zařazení přísady do prozatímního seznamu musí být splněny tyto podmínky:

a) přísada musí být nejpozději 31. prosince 2006 povolena v jednom nebo více členských státech;

b) údaje uvedené v odstavci 2, které se týkají dotyčné přísady, musí být předloženy do 31. prosince 2006 v souladu s požadavky úřadu.

6. Přísada bude z prozatímního seznamu odstraněna:

a) jestliže bude zařazena do seznamu přísad Společenství nebo

b) jestliže Komise rozhodne ji do seznamu přísad Společenství nezařadit nebo

c) požádá-li úřad v průběhu zkoumání údajů o doplňující informace a tyto informace nebudou předloženy ve lhůtě stanovené úřadem.

Článek 4b

Aniž je dotčen článek 4 směrnice 89/109/EHS, nesmějí členské státy po 31. prosinci 2006 povolit přísady uvedené v čl. 4 odst. 1, které nikdy nebyly zhodnoceny Vědeckým výborem pro potraviny ani úřadem.

Článek 4c

Pro používání přísad k výrobě vrstev nebo povrchů z plastů ve víčkách uvedených v čl. 1 odst. 2 písm. c), použijí se tato pravidla:

a) pro přísady uvedené v příloze III se použijí omezení a specifikace týkající se jejich použití podle uvedené přílohy, aniž je dotčen čl. 4 odst. 2;

b) odchylně od čl. 4 odst. 1 a čl. 4a odst. 1 a 5 mohou být přísady, které v příloze III nejsou uvedeny, nadále v souladu s vnitrostátním právem používány, a to až do dalšího přezkumu;

c) odchylně od článku 4b mohou členské státy přísady nadále na vnitrostátní úrovni povolovat k výrobě vrstev nebo povrchů z plastů ve víčkách uvedených v čl. 1 odst. 2 písm. c).

Článek 4d

Pro používání přísad, které se chovají výlučně jako pomocné látky pro polymerizaci, které nemají zůstat v konečném výrobku (dále jen ‚PPA‘), k výrobě materiálů a předmětů z plastů, použijí se tato pravidla:

a) pro PPA uvedené v příloze III se použijí omezení a specifikace týkající se jejich použití podle přílohy III, aniž je dotčen čl. 4 odst. 2;

b) odchylně od čl. 4 odst. 1 a čl. 4a odst. 1 a 5 mohou být PPA, které v příloze III nejsou uvedeny, nadále v souladu s vnitrostátním právem používány, a to až do dalšího přezkumu;

c) odchylně od článku 4b mohou členské státy PPA nadále povolovat na vnitrostátní úrovni.

Článek 4e

Používání azodikarbonamidu, ref. č. 36640 (číslo CAS 000123-77-3), k výrobě materiálů a předmětů z plastů je zakázáno.

Článek 5

Pouze produkty získané bakteriální fermentací uvedené v příloze IV lze použít ve styku s potravinami.

Článek 5a

1. Přísady uvedené v článku 4, které jsou povoleny jako potravinářské přídatné látky směrnicí Rady 89/107/EHS(Úř. věst. L 40, 11.2.1989, s. 27.) nebo jako látky určené k aromatizaci směrnicí Rady 88/388/EHS(Úř. věst. L 184, 15.7.1988, s. 61.), nesmějí migrovat

a) do potravin v množstvích, která mají technologickou funkci v konečných potravinách;

b) do potravin, v nichž jsou povoleny jako potravinářské přídatné látky nebo látky určené k aromatizaci, v množstvích překračujících omezení stanovená ve směrnici 89/107/EHS nebo směrnici 88/388/EHS nebo v článku 4 této směrnice, podle toho, které z těchto omezení je nižší;

c) do potravin, v nichž nejsou povoleny jako potravinářské přídatné látky nebo látky určené k aromatizaci, v množstvích překračujících omezení stanovená v článku 4 této směrnice.

2. Materiály a předměty z plastů určené pro styk s potravinami a obsahující přísady uvedené v odstavci 1 musí být ve všech stádiích uvádění na trh, kromě maloobchodu, opatřeny písemným prohlášením obsahujícím informace uvedené v článku 9.

3. Odchylně od odstavce 1 mohou látky uvedené v odst. 1 písm. a), jsou-li používány jako účinné složky v aktivních materiálech a předmětech určených pro styk s potravinami, podléhat vnitrostátním právním předpisům až do přijetí předpisů Společenství.

Článek 6

1. Obecné specifikace týkající se materiálů a předmětů z plastů jsou stanoveny v příloze V části A. Další specifikace týkající se některých látek uvedených v přílohách II, III a IV jsou stanoveny v příloze V části B.

2. Význam čísel v závorkách uvedených ve sloupci „Omezení nebo specifikace“ je vysvětlen v příloze VI.

Článek 7

Specifické migrační limity v seznamu uvedeném v příloze II a III jsou vyjádřeny v mg/kg. V těchto případech jsou však tyto limity vyjádřeny v mg/dm²:

a) předměty, které jsou nádobami, nebo předměty, které jsou srovnatelné s nádobami nebo které lze naplnit, o objemu méně než 500 mililitrů nebo více než 10 litrů;

b) desky, fólie nebo jiné materiály či předměty, které nelze naplnit nebo u nichž nelze odhadnout poměr mezi velikostí povrchu materiálu či předmětu a množstvím potraviny, která je s ním ve styku.

V těchto případech se limity uvedené v příloze II a III a vyjádřené v mg/kg vydělí konvenčním přepočítávacím faktorem 6 za účelem vyjádření v mg/dm².

V případě materiálů a předmětů z plastů, které mají přijít do styku s potravinami určenými pro kojence a malé děti podle směrnic 91/321/EHS a 96/5/ES nebo již jsou ve styku s těmito potravinami, se vždy použijí SML vyjádřené jako mg/kg.

Článek 7a

1. U vícevrstvého materiálu nebo předmětu z plastů musí být složení každé vrstvy z plastu v souladu s touto směrnicí.

2. Odchylně od odstavce 1 je v případě vrstvy, která není v přímém styku s potravinami a kterou od potravin odděluje funkční bariéra z plastu, možné, aby v případě, že konečný materiál nebo předmět je v souladu se specifickými a celkovými migračními limity stanovenými v této směrnici:

a) nebyla v souladu s omezeními a specifikacemi stanovenými v této směrnici,

b) byla vyrobena za použití jiných látek, než které jsou uvedeny v této směrnici či ve vnitrostátních seznamech týkajících se materiálů a předmětů z plastů určených pro styk s potravinami.

3. Migrace látek podle odst. 2 písm. b) do potraviny nebo simulantu nesmí překročit 0,01 mg/kg, měřeno se statistickou jistotou metodou analýzy v souladu s článkem 11 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 882/2004(Úř. věst. L 165, 30.4.2004, s. 1; opraveno v Úř. věst. L 191, 28.5.2004, s. 1.). Tento limit musí být vždy vyjádřen jako koncentrace v potravinách nebo simulantech. Použije se na skupinu sloučenin, které jsou strukturně a toxikologicky příbuzné, zejména izomery nebo sloučeniny se stejnou funkční skupinou, a zahrnuje případný nežádoucí přenos otiskem.

4. Látky uvedené v odst. 2 písm. b) nepatří do ani jedné z těchto kategorií:

a) látky klasifikované jako látky, u nichž je prokázáno nebo se má za to, že jsou látkami „karcinogenními“, „mutagenními“ nebo „toxickými pro reprodukci“ v příloze I směrnice Rady 67/548/EHS(Úř. věst. 196, 16.8.1967, s. 1.) nebo;

b) látky klasifikované podle kritérií vlastní odpovědnosti jako „karcinogenní“, „mutagenní“ nebo „toxické pro reprodukci“ v souladu s pravidly přílohy VI směrnice Rady 67/548/EHS.

Článek 8

1. Ověření dodržení migračních limitů se provádí podle pravidel stanovených ve směrnicích 82/711/EHS a 85/572/EHS a podle dalších předpisů uvedených v příloze I.

2. Ověření dodržení specifických migračních limitů podle odstavce 1 není povinné, pokud hodnota stanovení celkového migračního limitu naznačuje, že specifické migrační limity uvedené ve zmíněném odstavci nejsou překročeny.

3. Ověření dodržení specifických migračních limitů podle odstavce 1 není povinné, pokud lze prokázat, že i za předpokladu kompletní migrace zbytkové látky v materiálu nebo předmětu nemůže dojít k překročení specifických migračních limitů.

4. Ověření dodržení specifických migračních limitů podle odstavce 1 lze provést stanovením množství látky v konečném materiálu nebo předmětu za předpokladu, že poměr mezi množstvím a velikostí specifické migrace látky byl stanoven vhodnými experimenty nebo za použití obecně uznávaných a vědecky podložených difúzních modelů. K prokázání nedodržení limitů u materiálu nebo předmětu je povinné experimentální potvrzení odhadnuté velikosti migrace.

5. Aniž je dotčen odstavec 1 se SML v případě ftalátů (ref. č. 74640, 74880, 74560, 75100 a 75105) uvedených v příloze III oddílu B ověřují pouze v potravinových simulantech. SML se však mohou ověřovat v potravinách, pokud potraviny dosud nepřišly do styku s materiálem nebo předmětem z plastů a jsou předem otestované na ftalát a hodnota není statisticky významná nebo větší či rovna mezi kvantifikace.

Článek 9

1. Materiály a předměty z plastů a rovněž látky určené k výrobě těchto materiálů a předmětů jsou ve všech stádiích uvádění na trh, kromě maloobchodu, opatřeny písemným prohlášením v souladu s článkem 16 nařízení (ES) č. 1935/2004.

2. Prohlášení podle odstavce 1, které vydá provozovatel podniku, obsahuje údaje podle přílohy VIa.

3. Provozovatel podniku poskytne příslušným vnitrostátním orgánům na jejich žádost náležité podklady dokládající soulad materiálů a předmětů a rovněž látek určených k výrobě těchto materiálů a předmětů s požadavky této směrnice. V těchto podkladech jsou uvedeny podmínky a výsledky zkoušení, výpočty, další analýzy a důkazy o bezpečnosti nebo zdůvodnění prokazující soulad.

Článek 10

1. Zrušuje se směrnice 90/128/EHS ve znění směrnic uvedených v příloze VII části A, aniž jsou dotčeny povinnosti členských států, pokud jde o lhůty pro provedení a používání stanovené v příloze VII části B.

2. Odkazy na zrušenou směrnici se považují za odkazy na tuto směrnici v souladu se srovnávací tabulkou obsaženou v příloze VIII.

Článek 11

Tato směrnice vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropských společenství.

Článek 12

Tato směrnice je určena členským státům.

PŘÍLOHA I DALŠÍ PŘEDPISY PRO KONTROLU DODRŽENÍ MIGRAČNÍCH LIMITŮ

Obecná ustanovení

Při porovnávání výsledků zkoušek migrace specifikovaných v příloze směrnice 82/711/EHS se předpokládá, že specifická hmotnost všech simulantů je rovna 1. Počet miligramů látky (látek) uvolněné (uvolněných) do litru simulantu (mg/l) tak bude číselně odpovídat počtu miligramů látky (látek) uvolněné (uvolněných) na kilogram simulantu a s ohledem na směrnici 85/572/EHS i počtu miligramů látky (látek) uvolněné (uvolněných) na kilogram potraviny.

Pokud se zkoušky migrace provádí na vzorcích odebraných z materiálů nebo předmětů nebo na vzorcích vyrobených k tomuto účelu a množství potraviny nebo simulantu, které je uvedeno do styku se vzorkem, se liší od množství použitého za skutečných podmínek použití materiálu nebo předmětu, měly by získané výsledky být opraveny použitím tohoto vzorce:

kde:

M	migrace v mg/kg,
m	hmotnost látky v mg uvolněné vzorkem, stanovená zkouškou migrace,
a₁	velikost povrchu vzorku v dm², který je ve styku s potravinou nebo simulantem při zkoušce migrace,
a₂	velikost povrchu materiálu nebo předmětu v dm² za skutečných podmínek použití,
q	množství potraviny v gramech, které je ve styku s materiálem nebo předmětem za skutečných podmínek použití.

2a.

Oprava specifické migrace v potravinách obsahujících více než 20 % tuku použitím faktoru snížení tuku (FRF):

„Faktorem snížení tuku“ (FRF) se rozumí faktor mezi 1 a 5, kterým se vydělí naměřená migrace lipofilních látek do tukových potravin nebo do simulantu D a jejich náhrad před srovnáním se specifickými migračními limity.

Látky považované za „lipofilní“ látky, pro které se použije faktor FRF, jsou uvedeny v příloze IVa. Specifická migrace lipofilních látek v mg/kg (M) se opraví použitím faktoru FRF, který se pohybuje mezi 1 a 5 (M_FRF). Před srovnáním se stanoveným limitem se použijí tyto rovnice:

M_FRF = M/FRF

FRF = (g tuku v potravině/kg potraviny)/200 = (% tuku × 5)/100

Tato oprava použitím faktoru FRF není použitelná v těchto případech:

Tato oprava použitím faktoru FRF je za určitých podmínek použitelná v tomto případě:

V případě nádob nebo jiných předmětů, které lze naplnit, o objemu méně než 500 mililitrů nebo více než 10 litrů a v případě desek a fólií, které jsou ve styku s potravinami obsahujícími více než 20 % tuku, se migrace buď vypočte jako koncentrace v potravině nebo potravinovém simulantu (mg/kg) a opraví použitím faktoru FRF nebo se znovu vypočte jako mg/dm² bez použití faktoru FRF. Je-li jedna ze dvou hodnot nižší než SML, má se za to, že materiál nebo předmět je v souladu.

Použití faktoru FRF nemá vést ke specifické migraci přesahující celkový migrační limit.

2b.

Oprava specifické migrace v potravinovém simulantu D:

Specifická migrace lipofilních látek do simulantu D a jeho náhrad se opraví použitím těchto faktorů:

a) redukčního faktoru podle bodu 3 přílohy směrnice 85/572/EHS, dále uváděného jako redukční faktor simulantu D (DRF).
Faktor DRF není použitelný, pokud je specifická migrace do simulantu D vyšší než 80 % obsahu látky v konečném materiálu nebo předmětu (např. tenké fólie). K určení toho, zda je faktor DRF použitelný, jsou zapotřebí vědecké nebo experimentální důkazy (např. zkoušení nejkritičtějších potravin). Použitelný není ani v případě látek uvedených v seznamech Společenství, které mají ve sloupci (4) omezení SML = ND, nebo látek, které v seznamech nejsou uvedeny, použitých za funkční bariérou z plastu s migračním limitem 0,01 mg/kg;
b) faktoru FRF, který je použitelný pro migraci do simulantů, pokud je znám obsah tuku v potravině, která má být zabalena, a splněny požadavky uvedené v bodu 2a;
c) celkového redukčního faktoru (TRF), kterým se rozumí faktor s maximální hodnotou 5, kterým se vydělí naměřená specifická migrace do simulantu D nebo náhrady před srovnáním se stanoveným limitem. Celkový redukční faktor se získává vynásobením faktoru DRF faktorem FRF, jsou-li použitelné oba faktory.

Stanovení migrace se provádí s materiálem nebo předmětem, nebo není-li to možné, se vzorkem odebraným z materiálu nebo předmětu, nebo případně s jejich reprezentativním vzorkem.

Vzorek je uveden do styku s potravinou nebo simulantem způsobem, který odpovídá podmínkám při skutečném použití. Za tímto účelem se zkouška provede tak, aby ve styku s potravinou nebo simulantem byly pouze ty části vzorku, které jsou určeny pro styk s potravinami při skutečném použití. Tato podmínka je zvláště důležitá v případě materiálů a předmětů sestávajících z několika vrstev, například uzávěrů atd.

Migrace u vík, těsnicích kroužků, zátek a podobných uzávěrů se zkouší za použití nádob, pro něž jsou určeny, a způsobem odpovídajícím podmínkám uzavření za normálního nebo předvídatelného použití.

V každém případě je přípustné prokázat dodržení migračních limitů provedením přísnější zkoušky.

V souladu s článkem 8 této směrnice se vzorek materiálu nebo předmětu uvádí do styku s potravinou nebo odpovídajícím simulantem na dobu a při teplotě, jež jsou zvoleny podle podmínek styku při skutečném použití a podle pravidel stanovených ve směrnicích 82/711/EHS a 85/572/EHS. Na konci předepsané doby se v potravině nebo simulantu provede analytické stanovení celkového množství látek (celková migrace) nebo specifického množství jedné nebo více látek (specifická migrace) uvolněných vzorkem.

Pokud je materiál nebo předmět určen k opakovanému styku s potravinami, provede se zkouška migrace (provedou se zkoušky migrace) třikrát s tímtéž vzorkem za podmínek stanovených ve směrnici 82/711/EHS, přičemž se pokaždé použije nový vzorek potraviny nebo simulantu (simulantů). Dodržení limitů se posoudí podle velikosti migrace zjištěné při třetí zkoušce. Existuje-li však nezvratný důkaz, že se migrace při druhé a třetí zkoušce nezvyšuje, a jestliže při první zkoušce není migrační limit překročen (nejsou limity migrace překročeny), nejsou další zkoušky nutné.

5a.

Víka, víčka, těsnicí kroužky, zátky a podobné uzávěry

a) Je-li známo jejich určené použití, zkouší se tyto předměty za použití nádob, pro něž jsou určeny, za podmínek uzavření odpovídajících normálnímu nebo předvídatelnému použití. Předpokládá se, že tyto předměty jsou ve styku s množstvím potraviny, kterou je nádoba naplněna. Výsledky jsou vyjádřeny v mg/kg nebo mg/dm² v souladu s pravidly uvedenými v článcích 2 a 7 s přihlédnutím k celému dotykovému povrchu uzávěru a nádoby.
b) Není-li známo jejich určené použití, zkouší se tyto předměty v samostatné zkoušce a výsledek je vyjádřen v mg/předmět. Získaná hodnota se případně přičte k množství, které migruje z nádoby, pro kterou má být tento předmět použit.

Jsou-li použity vodní simulanty specifikované ve směrnicích 82/711/EHS a 85/572/EHS, může být analytické stanovení celkového množství látek uvolněných vzorkem provedeno odpařením simulantu a zvážením zbytku.

Jestliže je použit rektifikovaný olivový olej nebo jakákoli jeho náhrada, lze postupovat následujícím postupem.

Vzorek materiálu nebo předmětu se zváží před stykem se simulantem a po něm. Simulant absorbovaný vzorkem se extrahuje a kvantitativně stanoví. Zjištěné množství simulantu se odečte od hmotnosti vzorku stanovené po styku se simulantem. Rozdíl mezi počáteční a korigovanou konečnou hmotností vyjadřuje celkovou migraci vztahující se ke zkoušenému vzorku.

Je-li materiál nebo předmět určen k opakovanému styku s potravinami a zkoušku popsanou v odstavci 5 není technicky možné provést, jsou přípustné úpravy výše uvedené zkoušky, pokud umožňují stanovit velikost migrace při třetí zkoušce. Jedna z možných úprav je popsána níže.

Zkouška se provede se třemi totožnými vzorky materiálu nebo předmětu. Jeden z nich se podrobí příslušné zkoušce a stanoví se celková migrace (M₁). Druhý a třetí vzorek se za téže teploty uvede do styku na dobu, která je dvakrát a třikrát delší než doba specifikovaná pro stanovení celkové migrace (M₁), a v obou případech se stanoví celková migrace (M₂, resp. M₃).

Materiál nebo předmět se považuje za vyhovující, pokud hodnota M₁ ani hodnota rozdílu M₃ — M₂ nepřekračují celkový migrační limit.

Materiál nebo předmět, který překračuje celkový migrační limit nejvýše o hodnotu odchylky analýzy, by proto měl být považován za vyhovující této směrnici.

Byly zjištěny tyto hodnoty odchylek analýzy:

20 mg/kg nebo 3 mg/dm² při zkouškách migrace s rektifikovaným olivovým olejem nebo náhradami,
12 mg/kg nebo 2 mg/dm² při zkouškách migrace s jinými simulanty uvedenými ve směrnicích 82/711/EHS a 85/572/EHS.

Aniž je dotčen čl. 3 odst. 2 směrnice 82/711/EHS, neprovádějí se zkoušky migrace pro kontrolu dodržení celkového migračního limitu s použitím rektifikovaného olivového oleje nebo náhrad, existuje-li nezvratný důkaz, že je analytická metoda z technického hlediska nevhodná.

Ve všech těchto případech se na látky, pro něž není v příloze II stanoven specifický limit migrace nebo jiné omezení, vztahuje obecný specifický migrační limit 60 mg/kg nebo 10 mg/dm². Součet všech stanovených hodnot specifických migrací však nesmí překročit celkový migrační limit.

a) pokud je materiál nebo předmět ve styku s potravinami obsahujícími méně než 20 % tuku nebo s těmito potravinami má přijít do styku;

b) pokud je materiál nebo předmět ve styku s potravinami určenými pro kojence a malé děti podle směrnic 91/321/EHS a 96/5/ES nebo s těmito potravinami má přijít do styku;

c) v případě látek uvedených v seznamech Společenství v příloze II a III, které mají ve sloupci (4) omezení SML = ND, nebo látek, které v seznamech nejsou uvedeny, použitých za funkční bariérou z plastu s migračním limitem 0,01 mg/kg;

d) v případě materiálů a předmětů, u nichž nelze odhadnout poměr mezi velikostí povrchu a množstvím potraviny, která je s ním ve styku, např. z důvodu jejich tvaru nebo použití, se migrace vypočte použitím konvenčního přepočítávacího faktoru povrch/objem 6 dm²/kg.

PŘÍLOHA II SEZNAM MONOMERŮ A JINÝCH VÝCHOZÍCH LÁTEK, KTERÉ LZE POUŽÍT PRO VÝROBU MATERIÁLŮ A PŘEDMĚTŮ Z PLASTŮ

OBECNÁ USTANOVENÍ

Tato příloha obsahuje seznam monomerů a jiných výchozích látek. V seznamu jsou zahrnuty

látky, které jsou podrobovány polymeraci, což zahrnuje polykondenzaci, polyadici nebo jakýkoliv jiný podobný proces tvorby makromolekul,
přírodní nebo syntetické makromolekulární látky používané pro výrobu modifikovaných makromolekul, jestliže monomery nebo ostatní výchozí látky nezbytné pro jejich výrobu nejsou zařazeny do seznamu,
látky používané pro modifikaci stávajících přírodních nebo syntetických makromolekulárních látek.

V seznamu nejsou zahrnuty následující látky, ačkoli jsou použity záměrně a jsou povoleny:

V seznamu nejsou zahrnuty tyto látky, ačkoliv mohou být přítomny:

a) látky, které mohou být přítomny v konečném výrobku, jako jsou:
- nečistoty v použitých látkách,
- reakční meziprodukty,
- produkty rozkladu;
b) oligomery a přírodní nebo syntetické makromolekulární látky a jejich směsi, nejsou-li monomery nebo výchozí látky nezbytné pro jejich syntézu zahrnuty v seznamu;

Materiály a předměty, které obsahují látky uvedené v písmenech a), b) a c), musí splňovat požadavky stanovené v článku 2 směrnice 89/109/EHS.

Pokud jde o kritéria čistoty, musí mít látky dobrou technickou kvalitu.

Seznam obsahuje tyto informace:

sloupec 1 (Referenční číslo): referenční číslo EHS obalového materiálu pro látku v seznamu;
sloupec 2 (Číslo CAS): registrační číslo CAS (Chemical Abstracts Service);
sloupec 3 (Název): chemický název;
sloupec 4 (Omezení nebo specifikace). Mohou obsahovat:
- specifický migrační limit (SML),
- nejvyšší přípustné množství látky v konečném materiálu nebo předmětu (QM),
- nejvyšší přípustné množství látky v konečném materiálu nebo předmětu vyjádřené v mg na 6 dm² plochy ve styku s potravinami (QMA),
- jakékoli jiné specificky uvedené omezení,
- veškeré specifikace týkající se látky nebo polymeru.

Jestliže látka, která je uvedena v seznamu jednotlivě, patří rovněž do obecné skupiny, vztahují se na tuto skupinu omezení týkající se jednotlivě uvedené látky.

Jestliže číslo CAS neodpovídá chemickému názvu, má chemický název přednost před číslem CAS. Jestliže číslo CAS podle registru EINECS neodpovídá číslu CAS podle registru CAS, platí číslo CAS podle registru CAS.

V tabulce ve sloupci 4 je použita řada zkratek a výrazů, které mají tento význam:

DLmez zjistitelnosti analytickou metodou;FPkonečný materiál nebo předmět;NCOisokyanatany;NDnezjistitelné. Pro účely této směrnice se pojmem „nezjistitelné“ rozumí, že látka není zjištěna schválenou analytickou metodou, kterou by měla být zjištěna, pokud by přesáhla specifikovanou mez zjistitelnosti (DL). Pokud taková metoda v současnosti neexistuje, lze až do vypracování schválené metody používat analytickou metodu, která má v mezích zjistitelnosti odpovídající účinnost;QM =nejvyšší přípustné množství „zbytkové“ látky v materiálu nebo předmětu. Pro účely této směrnice se množství látky v materiálu nebo předmětu stanoví validovanou metodou analýzy. Jestliže taková metoda v současné době neexistuje, lze až do vyvinutí validované metody používat analytickou metodu s odpovídajícími pracovními charakteristikami při stanoveném limitu;QM(T)nejvyšší přípustné množství „zbytkové“ látky v materiálu nebo předmětu vyjádřené jako celkový obsah uvedené látky nebo skupiny látek. Pro účely této směrnice by mělo být množství látky v materiálu nebo předmětu stanoveno schválenou metodou analýzy. Pokud taková metoda v současnosti neexistuje, lze až do vyvinutí schválené metody používat analytickou metodu, která má ve specifikovaných mezích odpovídající účinnost;QMAnejvyšší přípustné množství „zbytkové“ látky v konečném materiálu nebo předmětu vyjádřené v mg na 6 dm² plochy ve styku s potravinami. Pro účely této směrnice by mělo být množství látky na povrchu materiálu nebo předmětu stanoveno schválenou metodou analýzy. Pokud taková metoda v současnosti neexistuje, lze až do vyvinutí schválené metody používat analytickou metodu, která má ve specifikovaných mezích odpovídající účinnost;QMA(T)nejvyšší přípustné množství „zbytkové“ látky v materiálu nebo předmětu vyjádřené v mg úhrnu skupiny látek nebo látky (látek) na 6 dm² plochy ve styku s potravinami. Pro účely této směrnice by mělo být množství látky na povrchu materiálu nebo předmětu stanoveno schválenou metodou analýzy. Pokud taková metoda v současnosti neexistuje, lze až do vyvinutí schválené metody používat analytickou metodu, která má ve specifikovaných mezích odpovídající účinnost;SMLspecifický migrační limit v potravině nebo v simulantu potravin, není-li uvedeno jinak. Pro účely této směrnice se specifická migrace látky stanoví schválenou metodou analýzy. Pokud taková metoda v současnosti neexistuje, lze až do vyvinutí schválené metody používat analytickou metodu, která má ve specifikovaných mezích odpovídající účinnost;SML(T)specifický migrační limit v potravině nebo v simulantu potravin vyjádřený jako celkový obsah skupiny látek nebo látky (látek). Pro účely této směrnice by měla být specifická migrace látek stanovena schválenou metodou analýzy. Pokud taková metoda v současnosti neexistuje, lze až do vyvinutí schválené metody používat analytickou metodu, která má ve specifikovaných mezích odpovídající účinnost.

Seznam monomerů a jiných výchozích látek

Ref. č.	Číslo CAS	Název	Omezení nebo specifikace
(1)	(2)	(3)	(4)
10030	000514–10–3	abietová kyselina 13-isopropylpodokarpa-7,13-dien-15-ová kyselina (1R)-(1α, 4aβ, 4bα, 10aα)-7-isopropyl-1,4a-dimethyl-1,2,3,4,4a, 4b, 5,6,10,10a-dekahydrofenanthren-1-karboxylová kyselina
10060	000075–07–0	acetaldehyd	SML(T) = 6 mg/kg (²)
10090	000064–19–7	octová kyselina
10120	000108–05–4	vinyl-acetát	SML = 12 mg/kg
10150	000108–24–7	acetanhydrid
10210	000074–86–2	acetylen
10599/90A	061788-89-4	destilované dimery mastných nenasycených kyselin (C₁₈)	QMA(T) = 0,05 mg/6 dm² ⁽²⁷⁾
10599/91	061788-89-4	nedestilované dimery mastných nenasycených kyselin (C₁₈)	QMA(T) = 0,05 mg/6 dm²⁽²⁷⁾
10599/92A	068783-41-5	destilované hydrogenované dimery nenasycených mastných kyselin (C₁₈)	QMA(T) = 0,05 mg/6 dm² ⁽²⁷⁾
10599/93	068783-41-5	nedestilované hydrogenované dimery nenasycených mastných kyselin (C₁₈)	QMA(T) = 0,05 mg/6 dm² ⁽²⁷⁾
10630	000079–06–1	akrylamid	SML = ND (DL = 0,01 mg/kg)
10660	015214–89–8	2-akrylamido-2-methylpropan-1-sulfonová kyselina	SML = 0,05 mg/kg
10690	000079–10–7	akrylová kyselina	SML(T) = 6 mg/kg (³⁶)
10750	002495–35–4	benzyl-akrylát	SML(T) = 6 mg/kg (³⁶)
10780	000141–32–2	butyl-akrylát	SML(T) = 6 mg/kg (³⁶)
10810	002998–08–5	sek-butyl-akrylát	SML(T) = 6 mg/kg (³⁶)
10840	001663–39–4	terc-butyl-akrylát	SML(T) = 6 mg/kg (³⁶)
11000	050976–02–8	dicyklopentadienylester kyseliny akrylové	QMA = 0,05 mg/6 dm²
11005	012542-30-2	dicyklopentenyl-akrylát	QMA = 0,05 mg/6 dm²
11245	002156–97–0	dodecyl-akrylát	SML = 0,05 mg/kg (¹)
11470	000140–88–5	ethyl-akrylát	SML(T) = 6 mg/kg (³⁶)
11500	000103-11-7	2-ethylhexyl-akrylát	SML = 0,05 mg/kg
11510	000818–61–1	2-hydroxyethyl-akrylát	Viz „monoester akrylové kyseliny s ethylenglykolem“
11530	000999–61–1	2-hydroxypropyl-akrylát	QMA = 0,05 mg/6 dm² pro sumu 2-hydroxypropyl-akrylátu a 2-hydroxyisopropyl-akrylátu a v souladu se specifikacemi stanovenými v příloze V
11590	000106–63–8	isobutyl-akrylát	SML(T) = 6 mg/kg (³⁶)
11680	000689–12–3	isopropyl-akrylát	SML(T) = 6 mg/kg (³⁶)
11710	000096–33–3	methyl-akrylát	SML(T) = 6 mg/kg (³⁶)
11830	000818–61–1	monoester akrylové kyseliny s ethylenglykolem	SML(T) = 6 mg/kg (³⁶)
11890	002499–59–4	oktyl-akrylát	SML(T) = 6 mg/kg (³⁶)
11980	000925–60–0	propyl-akrylát	SML(T) = 6 mg/kg (³⁶)
12100	000107–13–1	akrylonitril	SML = ND (DL = 0,020 mg/kg, včetně analytické tolerance)
12130	000124–04–9	adipová kyselina
12265	004074–90–2	divinyl-adipát	QM = 5 mg/kg v FP. Nebo pouze pro použití jako komonomer
12280	002035–75–8	adipanhydrid
12310		albumin
12340		albumin srážený formaldehydem
12375		alkoholy, alifatické, s jednou skupinou OH, nasycené, lineární, primární (C₄-C₂₂)
12670	002855–13–2	3-(aminomethyl)- 3,5,5-trimethylcyklohexan-1-amin	SML = 6 mg/kg
12761	000693–57–2	12-aminododekanová kyselina	SML = 0,05 mg/kg
12763	000141–43–5	2-aminoethanol	SML = 0,05 mg/kg. Nesmí být použit v polymerech ve styku s potravinami, pro něž je směrnicí 85/572/EHS stanoven simulant D; smí být použit pouze pro nepřímý styk s potravinami, potažený vrstvou PET
12765	084434–12–8	N-(2-aminoethyl)-β-alanin, sodná sůl	SML = 0,05 mg/kg
12786	000919-30-2	3-aminopropyltriethoxysilan	Zbytkový extrahovatelný obsah 3-aminopropyltriethoxysilanu má být méně než 3 mg/kg plniva při použití pro reaktivní povrchovou úpravu anorganických plniv a SML = 0,05 mg/kg při použití pro povrchovou úpravu materiálů a předmětů.
12788	002432–99–7	11-aminoundekanová kyselina	SML = 5 mg/kg
12789	007664–41–7	amoniak
12820	000123–99–9	nonandiová kyselina azelainová kyselina
12970	004196–95–6	anhydrid nonandiové kyseliny azelainhydrid
13000	001477–55–0	1,3-bis(aminomethyl)benzen	SML = 0,05 mg/kg
13060	004422–95–1	benzen-1,3,5-tris(karbonylchlorid)	QMA = 0,05 mg/6 dm² (měřeno jako benzen-1,3,5-trikarboxylová kyselina)
13075	000091–76–9	benzoguanamin 6-fenyl-1,3,5-triazin-2,4-diamin	Viz „6-fenyl-1,3,5-triazin-2,4-diamin“
13090	000065–85–0	benzoová kyselina
13150	000100–51–6	benzylalkohol
13180	000498–66–8	bicyklo[2.2.1]hept-2-en norbornen	SML = 0,05 mg/kg
13210	001761–71–3	bis(4-aminocyklohexyl)methan	SML = 0,05 mg/kg
13317	132459-54-2	N,N′-bis[4-(ethoxykarbonyl)fenyl]-1,4,5,8-naftalenetetrakarboxydiimid	SML = 0,05 mg/kg. Čistota > 98,1 % (w/w). Pouze pro použití jako komonomer (max. 4 %) pro polyestery (PET, PBT)
13323	000102-40-9	1,3-bis(2-hydroxyethoxy)benzen	SML = 0,05 mg/kg
13326	000111–46–6	bis(2-hydroxyethyl)ether diethylenglykol	Viz „diethylenglykol“
13380	000077–99–6	2-ethyl-2-(hydroxymethyl)propan-1,3-diol	Viz „1,1,1-trimethylolpropan“
13390	000105–08–8	1,4-bis(hydroxymethyl)cyklohexan
13395	004767–03–7	2,2-bis(hydroxymethyl)propanová kyselina	QMA = 0,05 mg/6 dm²
13480	000080–05–7	2,2-bis(4-hydroxyfenyl)propan 4,4'-(propan-2,2-diyl)difenol bisfenol A	SML(T) = 0,6 mg/kg ⁽²⁸⁾
13510	001675–54–3	2,2-bis[4-(2,3-epoxypropoxy)fenyl]propan diglycidyl ether bisfenolu A (= BADGE) bis(2,3-epoxypropyl)ether 2,2-bis(4-hydroxyfenyl)propanu	Podle směrnice Komise 2002/16/ES ze dne 20. února 2002 o použití určitých epoxyderivátů v materiálech a předmětech určených pro styk s potravinami (Úř. věst. L 51, 22.2.2002, s. 27)
13530	038103–06–9	4,4-(propan-2,2-diyl)difenol-bis(2-karboxybenzoát)	SML = 0,05 mg/kg
13550	000110–98–5	bis(hydroxypropyl)ether dipropylenglykol	Viz „dipropylenglykol“
13560	0005124–30–1	bis(4-isokyanatocyklohexyl)methan 4,4'-methylendicyklohexyldiisokyanát	Viz „4,4'-methylendicyklohexyldiisokyanát“
13600	047465–97–4	3,3-bis(3-methyl-4-hydroxyfenylindolin-2-on)	SML = 1,8 mg/kg
13607	000080–05–7	bisfenol A 2,2-bis(4-hydroxyfenyl)propan 4,4'-(propan-2,2-diyl)difenol	Viz „2,2-bis(4-hydroxyfenyl)propan“
13610	001675–54–3	2,2-bis[4-(2,3-epoxypropoxy)fenyl]propan diglycidylether bisfenolu A bis(2,3-epoxypropyl)ether 2,2-bis(4-hydroxyfenyl)propanu	Viz bis(2,3-epoxypropyl)ether 2,2-bis(4-hydroxyfenyl)propanu
13614	038103–06–9	bis(2-karboxybenzoát) bisfenolu A 4,4-(propan-2,2-diyl)difenol-bis(2-karboxybenzoát)	Viz „4,4-(propan-2,2-diyl)difenol-bis(2-karboxybenzoát)“
13617	000080–09–1	bisfenol S 4,4'-sulfonyldifenol	Viz „4,4'-sulfonyldifenol“
13620	010043–35–3	kyselina boritá	SML(T) = 6 mg/kg (²³) (vyjádřeno jako bor), aniž jsou dotčena ustanovení směrnice 98/83/ES o jakosti vody určené k lidské spotřebě (Úř. věst. L 330, 5.12.1998, s. 32)
13630	000106–99–0	butadien buta-1,3-dien	QM = 1 mg/kg v FP nebo SML = látka nesmí být zjištěna (DL = 0,020 mg/kg, včetně analytické tolerance)
13690	000107–88–0	butan-1,3-diol
13720	000110–63–4	butan-1,4-diol	SML(T) = 5 mg/kg (²⁴)
13780	002425–79–8	1,4-bis(2,3-epoxypropoxy)butan butan-1,4-dioldiglycidylether	QM = 1 mg/kg v FP (vyjádřeno jako epoxy skupina, molekulová hmotnost = 43)
13810	000505–65–7	1,3-dioxepan	QMA = 0,05 mg/6 dm²
13840	000071–36–3	butan-1-olbutylalkohol
13870	000106–98–9	but-1-en
13900	000107–01–7	but-2-en
13932	000598–32–3	but-3-en-2-ol	QMA = ND (DL = 0,02 mg/6 dm²) Při použití jako komonomer pro přípravu polymerační přísady
14020	000098–54–4	4-terc-butylfenol	SML = 0,05 mg/kg
14110	000123–72–8	butanal
14140	000107–92–6	butanová kyselina máselná kyselina
14170	000106–31–0	butananhydrid butyranhydrid anhydrid kyseliny máselné
14200	000105–60–2	hexano-6-laktam ε-kaprolaktam	SML(T) = 15 mg/kg (⁵)
14230	002123–24–2	hexano-6-laktam, sodná sůl ε-kaprolaktam, sodná sůl	SML(T) = 15 mg/kg (⁵) (vyjádřeno jako kaprolaktam)
14260	000502-44-3	kaprolakton	SML = 0,05 mg/kg (vyjádřeno jako suma kaprolaktonu a 6-hydroxyhexanové kyseliny)
14320	000124–07–2	oktanová kyselina kaprylová kyselina
14350	000630–08–0	oxid uhelnatý
14380	000075–44–5	karbonylchlorid fosgen karbonyldichlorid	QM = 1 mg/kg v FP
14411	008001–79–4	ricinový olej
14500	009004–34–6	celulosa
14530	007782–50–5	chlor
14570	000106–89–8	1-chlor-2,3-epoxypropan epichlorhydrin	Viz „epichlorohydrin“
14627	0000117-21-5	3-chlorftalanhydrid	SML = 0,05 mg/kg, vyjádřeno jako 3-chlorftalová kyselina
14628	0000118-45-6	4-chlorftalanhydrid	SML = 0,05 mg/kg, vyjádřeno jako 4-chlorftalová kyselina
14650	000079–38–9	chlortrifluorethen	QMA = 0,5 mg/6 dm²
14680	000077–92–9	citronová kyselina
14710	000108–39–4	m-kresol
14740	000095–48–7	o-kresol
14770	000106–44–5	p-kresol
14800	003724-65-0	(E)-but-2-enová kyselina krotonová kyselina	QMA(T) = 0,05 mg/6 dm² ⁽³³⁾
14841	000599–64–4	4-(2-fenylpropan-2-yl)fenol	SML = 0,05 mg/kg
14876	0001076-97-7	kyselina cyklohexan-1,4-dikarboxylová	SML = 5 mg/kg Pouze k použití při výrobě polyesterů
14880	000105–08–8	1,4-bis(hydroxymethyl)cyklohexan	Viz „1,4-bis(hydroxymethyl)cyklohexan“
14950	003173–53–3	cyklohexylisokyanát	QM(T) = 1 mg/kg v FP (vyjádřeno jako NCO)⁽²⁶⁾
15030	000931–88–4	cyklookten	SML = 0,05 mg/kg. Smí být použit pouze v polymerech ve styku s potravinami, pro něž je směrnicí 85/572/EHS stanoven simulant A
15070	001647–16–1	deka-1,9-dien	SML = 0,05 mg/kg
15095	000334–48–5	dekanová kyselina kaprinová kyselina
15100	000112–30–1	dekan-1-oldekanalkohol
15130	000872–05–9	dec-1-en	SML = 0,05 mg/kg
15250	000110–60–1	butan-1,4-diamin
15267	000080-08-0	bis(4-aminofenyl)sulfon	SML = 5 mg/kg
15272	000107–15–3	ethan-1,2-diamin ethylendiamin	Viz „ethylendiamin“
15274	000124–09–4	hexan-1,6-diamin	Viz „hexamethylendiamin“
15310	000091–76–9	6-fenyl-1,3,5-triazin-2,4-diamin	QMA = 5 mg/6 dm²
15370	003236–53–1	2,2,4-trimethylhexan-1,6-diamin	QMA = 5 mg/6 dm²
15400	003236–54–2	2,4,4-trimethylhexan-1,6-diamin	QMA = 5 mg/6 dm²
15404	000652-67-5	1,4:3,6-dianhydro-D-glucitol	SML = 5 mg/kg. K použití pouze jako komonomer pro poly(ethylen-tereftalát-co-isosorbid-tereftalátu)
15565	000106–46–7	1,4-dichlorbenzen	SML = 12 mg/kg
15610	000080–07–9	4,4'-dichlordifenylsulfon bis(4-chlorfenyl)sulfon	SML = 0,05 mg/kg
15700	005124–30–1	4,4'-methylendicyklohexyldiisokyanát bis(4-isokyanatocyklohexyl)methan	QM(T) = 1 mg/kg (vyjádřeno jako NCO (²⁶)
15760	000111–46–6	bis(2-hydroxyethyl)ether diethylenglykol	SML(T) = 30 mg/kg (³)
15790	000111–40–0	diethylentriamin	SML = 5 mg/kg
15820	000345–92–6	4,4'-difluorbenzofenon bis(4-fluorfenyl)keton	SML = 0,05 mg/kg
15880	000120–80–9	benzen-1,2-diol pyrokatechin	SML = 6 mg/kg
15910	000108–46–3	benzen-1,3-diol resorcinol	SML = 2,4 mg/kg
15940	000123–31–9	benzen-1,4-diol hydrochinon	SML = 0,6 mg/kg
15970	000611–99–4	4,4'-dihydroxybenzofenon bis(4-hydroxyfenyl)keton	SML(T) = 6 mg/kg (¹⁵)
16000	000092–88–6	4,4'-dihydroxydifenyl bifenyl-4,4'-diol	SML = 6 mg/kg
16090	000080–09–1	4,4'-sulfonyldifenol bis(4-hydroxyfenyl)sulfon	SML = 0,05 mg/kg
16150	000108–01–0	2-(dimethylamino)ethan-1-ol	SML = 18 mg/kg
16210	006864-37-5	4,4'-methylenbis(2-methylcyklohexan-1-amin)	SML = 0,05 mg/kg ⁽³²⁾. Pouze pro použití v polyamidech
16240	000091–97–4	4,4'-methylenbis(2-methylfenyl)diisokyanát bis(4-isokyanato-3-methylfenyl)methan	QM(T) = 1 mg/kg (vyjádřeno jako NCO) (²⁶)
16360	000576–26–1	2,6-dimethylfenol 2,6-xylenol	SML = 0,05 mg/kg
16390	000126–30–7	2,2-dimethylpropan-1,3-diol neopentylglykol	SML = 0,05 mg/kg
16450	000646–06–0	1,3-dioxolan	SML = 5 mg/kg
16480	000126–58–9	dipentaerythritol bis[3-hydroxy-2,2-bis(hydroxymethyl)propyl]ether
16540	000102-09-0	difenyl-karbonát	SML = 0,05 mg/kg
16570	004128–73–8	4,4'-oxydifenyldiisokyanát bis(4-isokyanatofenyl)ether	QM(T) = 1 mg/kg (vyjádřeno jako NCO) (²⁶)
16600	005873–54–1	2,4'-methylendifenyldiisokyanát (2-isokyanatofenyl)(4-isokyanatofenyl)methan	QM(T) = 1 mg/kg (vyjádřeno jako NCO) (²⁶)
16630	000101–68–8	4,4'-methylendifenyldiisokyanát bis(4-isokyanatofenyl)methan	QM(T) = 1 mg/kg (vyjádřeno jako NCO) (²⁶)
16650	000127–63–9	difenylsulfon	SML(T) = 3 mg/kg (²⁵)
16660	000110–98–5	dipropylenglykol
16690	001321–74–0	divinylbenzen	QMA = 0,01 mg/6 dm² nebo SML = ND (DL = 0,02 mg/kg, včetně analytické tolerance) pro sumu divinylbenzenu a ethylvinylbenzenu a v souladu se specifikacemi stanovenými v příloze V
16694	013811–50–2	N,N‘-divinylimidazolidin-2-on 1,3-divinylimidazolidin-2-on	QM = 5 mg/kg v FP
16697	000693–23–2	dodekandiová kyselina
16704	000112–41–4	dodec-1-en	SML = 0,05 mg/kg
16750	000106–89–8	epichlorhydrin 1-chlor-2,3-epoxypropan	QM = 1 mg/kg v FP
16780	000064–17–5	ethanol
16950	000074–85–1	ethen
16955	000096-49-1	ethylen-karbonát	Zbytkový obsah = 5 mg/kg hydrogelu v maximálním poměru 10 g hydrogelu na 1 kg potravin. Hydrolyzát obsahuje ethylenglykol o SML = 30 mg/kg
16960	000107–15–3	ethylendiamin ethan-1,2-diamin	SML = 12 mg/kg
16990	000107–21–1	ethan-1,2-diol ethylenglykol	SML(T) = 30 mg/kg (³)
17005	000151–56–4	ethylenimin aziridin	SML = ND (DL = 0,01 mg/kg)
17020	000075–21–8	ethylenoxid oxiran	QM = 1 mg/kg v FP
17050	000104–76–7	2-ethylhexan-1-ol	SML = 30 mg/kg
17110	016219-75-3	5-ethylidenbicyklo[2.2.1]hept-2-en	QMA = 0,05 mg/6 dm². Poměr mezi velikostí plochy a množstvím potraviny musí být menší než 2 dm²/kg
17160	000097–53–0	eugenol 2-methoxy-4-(prop-2-en-1-yl)fenol 4-allyl-2-methoxyfenol	SML = ND (DL = 0,02 mg/kg, včetně analytické tolerance)
17170	061788–47–4	kokosové mastné kyseliny
17200	068308–53–2	sójové mastné kyseliny
17230	061790–12–3	mastné kyseliny talového oleje
17260	000050–00–0	formaldehyd	SML(T) = 15 mg/kg (²²)
17290	000110–17–8	fumarová kyselina
17530	000050–99–7	glukosa D-glukosa
18010	000110–94–1	glutarová kyselina
18070	000108–55–4	glutaranhydrid
18100	000056–81–5	glycerol
18117	0000079-14-1	kyselina glykolová	Pouze pro nepřímý kontakt s potravinami, za vrstvou polyethylentereftalátu (PET)
18220	068564–88–5	N-heptylaminoundekanová kyselina(heptylamino)undekanová kyselina	SML = 0,05 mg/kg (¹)
18250	000115–28–6	1,4,5,6,7,7-hexachlorbicyklo[2.2.1]hept-5-en-2,3-dikarboxylová kyselina hexachlorendomethylentetrahydroftalová kyselina	SML = ND (DL = 0,01 mg/kg)
18280	000115–27–5	anhydrid 1,4,5,6,7,7-hexachlorbicyklo[2.2.1]hept-5-en-2,3-dikarboxylové kyseliny hexachlorendomethylentetrahydroftalanhydrid	SML = ND (DL = 0,01 mg/kg)
18310	036653–82–4	hexadekan-1-olcetylalkohol
18430	000116–15–4	hexafluorpropen hexafluorpropylen	SML = ND (DL = 0,01 mg/kg)
18460	000124–09–4	hexan-1,6-diamin hexamethylendiamin	SML = 2,4 mg/kg
18640	000822–06–0	hexan-1,6-diyldiisokyanát 1,6-diisokyanatohexan	QM(T) = 1 mg/kg (vyjádřeno jako NCO) (²⁶)
18670	000100–97–0	hexamethylentetramin urotropin 1,3,5,7-tetraazaadamantan	SML(T) = 15 mg/kg (²²) (vyjádřeno jako formaldehyd)
18700	000629-11-8	hexan-1,6-diol	SML = 0,05 mg/kg
18820	000592–41–6	hex-1-en	SML = 3 mg/kg
18867	000123–31–9	hydrochinon benzen-1,4-diol	Viz „benzen-1,4-diol“
18880	000099–96–7	4-hydroxybenzoová kyselina
18896	001679-51-2	4-(hydroxymethyl)cyklohex-1-en	SML = 0,05 mg/kg
18897	016712–64–4	6-hydroxynaftalen-2-karboxylová kyselina	SML = 0,05 mg/kg
18898	000103–90–2	N-(4-hydroxyfenyl)acetamid	SML = 0,05 mg/kg
19000	000115–11–7	2-methylpropen isobutylen
19060	000109–53–5	isobutyl(vinyl)ether	QM = 5 mg/kg v FP
19110	04098–71–9	3-(isokyanatomethyl)-3,5,5-trimethylcyklohexylisokyanát	QM(T) = 1 mg/kg (vyjádřeno jako NCO) (²⁶)
19150	000121-91-5	benzen-1,3-dikarboxylová kyselina isoftalová kyselina	SML(T) = 5 mg/kg (43)
19180	000099-63-8	isoftaloyldichlorid	SML(T) = 5 mg/kg (43) (vyjádřeno jako isoftalová kyselina)
19210	001459–93–4	dimethyl-isoftalát	SML = 0,05 mg/kg
19243	000078–79–5	isopren 2-methylbuta-1,3-dien	Viz „2-methylbuta-1,3-dien“
19270	000097–65–4	prop-2-en-1,2-dikarboxylová kyselina itakonová kyselina
19460	000050–21–5	mléčná kyselina 2-hydroxypropanová kyselina
19470	000143–07–7	dodekanová kyselina laurová kyselina
19480	002146–71–6	vinyl-dodekanoát vinyl-laurát
19490	000947–04–6	dodekano-12-laktam laurolaktam	SML = 5 mg/kg
19510	011132–73–3	lignocelulosa
19540	000110–16–7	(Z)-butendiová kyselina maleinová kyselina	SML(T) = 30 mg/kg (⁴)
19960	000108–31–6	maleinanhydrid	SML(T) = 30 mg/kg (⁴) (vyjádřeno jako maleinová kyselina)
19965	0006915-15-7	kyselina jablečná	K použití pouze jako komonomer v alifatických polyesterech do maximální koncentrace 1 mol-%
19975	000108–78–1	melamin 1,3,5-triazin-2,4,6-triamin	Viz 1,3,5-triazin-2,4,6-triamin
19990	000079–39–0	methakrylamid	SML = ND (DL = 0,02 mg/kg, včetně analytické tolerance)
20020	000079–41–4	methakrylová kyselina 2-methylpropenová kyselina	SML(T) = 6 mg/kg (³⁷)
20050	000096–05–9	allyl-methakrylát	SML = 0,05 mg/kg
20080	002495–37–6	benzyl-methakrylát	SML(T) = 6 mg/kg (³⁷)
20110	000097–88–1	butyl-methakrylát	SML(T) = 6 mg/kg (³⁷)
20140	002998–18–7	sek-butyl-methakrylát	SML(T) = 6 mg/kg (³⁷)
20170	000585–07–9	terc-butyl-methakrylát	SML(T) = 6 mg/kg (³⁷)
20260	000101–43–9	cyklohexyl-methakrylát	SML = 0,05 mg/kg
20410	002082–81–7	diester kyseliny methakrylové s butan-1,4-diolem	SML = 0,05 mg/kg
20440	000097-90-5	diester methakrylové kyseliny s ethylenglykolem	SML = 0,05 mg/kg
20530	002867–47–2	2-(dimethylamino)ethyl-methakrylát	SML = ND (DL = 0,02 mg/kg, včetně analytické tolerance)
20590	000106–91–2	2,3-epoxypropyl-methakrylát glycidyl-methakrylát	QMA = 0,02 mg/6 dm²
20890	000097–63–2	ethyl-methakrylát	SML(T) = 6 mg/kg (³⁷)
21010	000097–86–9	isobutyl-methakrylát	SML(T) = 6 mg/kg (³⁷)
21100	004655–34–9	isopropyl-methakrylát	SML(T) = 6 mg/kg (³⁷)
21130	000080–62–6	methyl-methakrylát	SML(T) = 6 mg/kg (³⁷)
21190	000868–77–9	monoester kyseliny methakrylové s ethylenglykolem 2-hydroxyethyl-methakrylát HEMA	SML(T) = 6 mg/kg (³⁷)
21280	002177–70–0	fenyl-methakrylát	SML(T) = 6 mg/kg (³⁷)
21340	002210–28–8	propyl-methakrylát	SML(T) = 6 mg/kg (³⁷)
21370	010595-80-9	2-sulfoethyl-methakrylát	QMA = ND (DL = 0,02 mg/6 dm²)
21400	054276-35-6	sulfopropyl-methakrylát	QMA = 0,05 mg/6 dm²
21460	000760–93–0	methakrylanhydrid	SML(T) = 6 mg/kg (³⁷)
21490	000126–98–7	methakrylonitril	SML = ND (DL = 0,020 mg/kg, včetně analytické tolerance)
21498	0002530-85-0	[3-(methakryloyloxy) propyl]trimethoxysilan	SML = 0,05 mg/kg K použití pouze jako činidlo pro povrchovou úpravu anorganických plniv
21520	001561–92–8	natrium-2-methylprop-2-en-1-sulfonát natrium-methallylsulfonát	SML = 5 mg/kg
21550	000067–56–1	methanol
21640	000078–79–5	2-methylbuta-1,3-dien isopren	QM = 1 mg/kg v FP nebo SML = ND (DL = 0,02 mg/kg, včetně analytické tolerance)
21730	000563–45–1	3-methylbut-1-en	QMA = 0,006 mg/6 dm². Pouze pro použití v polypropylenu
21765	106246–33–7	4,4'-methylenbis(3-chlor-2,6-diethylanilin)	QMA = 0,05 mg/6 dm²
21821	000505–65–7	1,4-(methylendioxy)butan 1,3-dioxepan	Viz „1,3-dioxepan“
21940	000924–42–5	N-(hydroxymethyl)akrylamid	N-methylolakrylamidSML = ND (DL = 0,01 mg/kg)
21970	000923-02-4	N-(hydroxymethyl)methakrylamid	SML = 0,05 mg/kg
22150	000691–37–2	4-methylpent-1-en	SML = 0,05 mg/kg
22210	000098-83-9	alfa-methylstyren	SML = 0,05 mg/kg
22331	025513–64–8	směs (35 – 45 % hmot.) 2,2,4-trimethylhexan-1,6-diaminu a (55 – 65 % hmot.) 2,4,4-trimethylhexan-1,6-diaminu	QMA = 5 mg/6 dm²
22332	—	směs (40 % hmot.) 2,2,4-trimethylhexan-1,6-diyldiisokyanátu a (60 % hmot.) 2,4,4-trimethylhexan-1,6-diyldiisokyanátu	QM(T) = 1 mg/kg (vyjádřeno jako NCO) (²⁶)
22350	000544–63–8	tetradekanová kyselina myristová kyselina
22360	001141–38–4	naftalen-2,6-dikarboxylová kyselina	SML = 5 mg/kg
22390	000840–65–3	dimethyl-naftalen-2,6-dikarboxylát	SML = 0,05 mg/kg
22420	003173–72–6	1,5-diisokyanatonafthalen naftalen-1,5-diyldiisokyanát	QM(T) = 1 mg/kg (vyjádřeno jako NCO) (²⁶)
22437	000126–30–7	neopentylglykol 2,2-dimethylpropan-1,3-diol	Viz „2,2-dimethylpropan-1,3-diol“
22450	009004–70–0	nitrocelulosa
22480	000143–08–8	nonan-1-ol
22550	000498–66–8	bicyklo[2.2.1]hept-2-en norbornen	Viz „bicyklo[2.2.1]hept-2-en“
22570	000112–96–9	1-isokyanatooktadekan oktadecylisokyanát	QM(T) = 1 mg/kg (vyjádřeno jako NCO) (²⁶)
22600	000111–87–5	oktan-1-ol
22660	000111–66–0	okt-1-en	SML = 15 mg/kg
22763	000112–80–1	oktadec-9-enová kyselina olejová kyselina
22775	000144-62-7	šťavelová kyselina	SML(T) = 6 mg/kg ⁽²⁹⁾
22778	007456–68–0	4,4'-oxybis(benzen-1-sulfonylazid)	QMA = 0,05 mg/6 dm²
22780	000057–10–3	hexadekanová kyselina palmitová kyselina
22840	000115–77–5	pentaerythritol2,2-bis(hydroxymethyl)propan-1,3-diol
22870	000071–41–0	pentan-1-ol
22900	000109–67–1	pent-1-en	SML = 5 mg/kg
22932	001187-93-5	perfluormethylperfluorvinylether	SML = 0,05 mg/kg. K použití jen pro nepřilnavé povrchy
22937	001623–05–8	(perfluorpropyl)(perfluorvinyl)ether	SML = 0,05 mg/kg
22960	000108–95–2	fenol
23050	000108–45–2	1,3-fenylendiamin	m-fenylendiaminSML = ND(DL = 0,02 mg/kg, včetně analytické tolerance)
23070	000102-39-6	(1,3-fenylendioxy)dioctová kyselina	QMA = 0,05 mg/6 dm²
23155	000075–44–5	fosgen karbonylchlorid	Viz „karbonylchlorid“
23170	007664–38–2	kyselina fosforečná
23175	000122–52–1	triethyl-fosfit	QM = ND (DL = 0,01 mg/kg v FP)
23187		ftalová kyselina	Viz „tereftalová kyselina“
23200	000088–99–3	o-ftalová kyselina ftalová kyselina
23230	000131–17–9	diallyl-ftalát	SML = ND (DL = 0,01 mg/kg)
23380	000085–44–9	ftalanhydrid
23470	000080–56–8	α-pinen
23500	000127–91–3	β-pinen 6,6-dimethyl-2-methylidenbicyklo[3.1.1]heptan
23547	009016–00–6 063148–62–9	poly(dimethylsiloxan) (M_w > 6800)	V souladu se specifikacemi stanovenými v příloze V
23590	025322–68–3	poly(ethylenglykol)
23651	025322–69–4	poly(propylenglykol)
23740	000057–55–6	propan-1,2-diol propylenglykol
23770	000504–63–2	propan-1,3-diol	SML = 0,05 mg/kg
23800	000071–23–8	propan-1-olpropylakohol
23830	000067–63–0	propan-2-olpropylakohol
23860	000123–38–6	propanal propionaldehyd
23890	000079–09–4	propanová kyselina propionová kyselina
23920	000105–38–4	vinyl-propanoát vinyl-propionát	SML(T) = 6 mg/kg (²) (vyjádřeno jako acetaldehyd)
23950	000123–62–6	propananhydrid propionanhydrid
23980	000115–07–1	propen
24010	000075–56–9	propylenoxid	QM = 1 mg/kg v FP
24051	000120–80–9	pyrokatechol benzen-1,2-diol	Viz „benzen-1,2-diol“
24057	000089–32–7	benzen-1,2:4,5-tetrakarboxdianhydrid pyromelitanhydrid	SML = 0,05 mg/kg (vyjádřeno jako pyromelitová kyselina)
24070	073138–82–6	pryskyřičné kyseliny a kalafunové kyseliny
24072	000108–46–3	resorcinol benzen-1,3-diol	Viz „benzen-1,3-diol“
24073	000101–90–6	resorcinoldiglycidylether resorcinolbis(2,3-epoxypropyl)ether 1,3-bis[(2,3-epoxypropyl)oxy]benzen	QMA = 0,005 mg/6 dm². Látka nesmí být použita v polymerech ve styku s potravinami, pro něž má být podle směrnice 85/572/EHS použit simulant D; látka smí být použita pouze pro nepřímý styk s potravinami, oddělená vrstvou PET
24100	008050–09–7	kalafuna
24130	008050–09–7	kalafunová pryskyřice	Viz „kalafuna“
24160	008052–10–6	talový olej
24190	008050-09-7	kalafunová pryskyřice	Viz „kalafuna“ (Ref. č. 24100)
24250	009006–04–6	přírodní kaučuk
24270	000069–72–7	2-hydroxybenzoová kyselina salicylová kyselina
24280	000111–20–6	dekandiová kyselina sebaková kyselina
24430	002561–88–8	anhydrid dekandiové kyseliny sebakanhydrid
24475	001313–82–2	sulfid sodný
24490	000050–70–4	sorbitol
24520	008001–22–7	sójový olej
24540	009005–25–8	škrob, potravinářský
24550	000057–11–4	oktadekanová kyselina stearová kyselina
24610	000100–42–5	styren
24760	026914–43–2	styrensulfonová kyselina	SML = 0,05 mg/kg
24820	000110–15–6	jantarová kyselina
24850	000108–30–5	anhydrid jantarové kyseliny sukcinanhydrid
24880	000057–50–1	sacharosa
24886	046728-75-0	monolithium-5-sulfoisoftalát	SML = 5 mg/kg a pro lithium SML (T) = 0,6 mg/kg (⁸) (vyjádřeno jako lithium)
24887	006362–79–4	monosodná sůl 5-sulfoisoftalové kyseliny	SML = 5 mg/kg
24888	003965–55–7	monosodná sůl dimethylesteru5-sulfoisoftalové kyseliny	SML = 0,05 mg/kg
24903	068425-17-2	sirupy, hydrolyzovaný škrob, hydrogenované	V souladu se specifikacemi stanovenými v příloze V
24910	000100–21–0	tereftalová kyselina	SML = 7,5 mg/kg
24940	000100–20–9	dichlorid tereftalové kyseliny tereftaloyldichlorid	SML(T) = 7,5 mg/kg (vyjádřeno jako tereftalová kyselina)
24970	000120–61–6	dimethyl-tereftalát
25080	001120–36–1	tetradec-1-en	SML = 0,05 mg/kg
25090	000112–60–7	tetraethylenglykol
25120	000116–14–3	tetrafluorethen tetrafluorethylen	SML = 0,05 mg/kg
25150	000109–99–9	tetrahydrofuran	SML = 0,6 mg/kg
25180	000102–60–3	N,N,N′,N′-tetrakis(2-hydroxypropyl)ethylendiamin
25210	000584–84–9	1,3-diisokyanato-4-methylbenzen toluen-2,4-diisokyanát	QM(T) = 1 mg/kg (vyjádřeno jako NCO) (²⁶)
25240	000091–08–7	1,3-diisokyanato-2-methylbenzen toluen-2,6-diisokyanát	QM(T) = 1 mg/kg (vyjádřeno jako NCO) (²⁶)
25270	026747–90–0	1,3-diisokyanato-4-methylbenzen, dimer toluen-2,4-diisokyanát, dimer	QM(T) = 1 mg/kg (vyjádřeno jako NCO) (²⁶)
25360		2,3-epoxypropyl-trialkyl(C₅-C₁₅)acetát	QM = 1 mg/kg v FP(vyjádřeno jako epoxy skupina, molekulová hmotnost = 43)
25380	—	vinyl-trialkyl(C₇-C₁₇)acetáty	QMA = 0,05 mg/6 dm²
25385	000102–70–5	triallylamin	V souladu se specifikacemi stanovenými v příloze V
25420	000108–78–1	1,3,5-triazin-2,4,6-triamin	SML = 30 mg/kg
25450	026896–48–0	tricyklodekandimethanol	SML = 0,05 mg/kg
25510	000112–27–6	triethylenglykol
25540	000528-44-9	trimelitová kyselina	SML(T) = 5 mg/kg (³⁵)
25550	000552-30-7	trimelitanhydrid	SML(T) = 5 mg/kg (³⁵) (vyjádřeno jako trimelitová kyselina)
25600	000077–99–6	2-ethyl-2-(hydroxymethyl)propan-1,3-diol 1,1,1-trimethylolpropan	SML = 6 mg/kg
25840	003290–92–4	2,2-bis[(methakryloyloxy)methyl]butyl-methakrylát	SML = 0,05 mg/kg
25900	000110–88–3	trioxan 1,3,5-trioxan	SML = 5 mg/kg
25910	024800–44–0	tripropylenglykol
25927	027955–94–8	1,1,1-tris(4-hydroxyfenyl)ethan 4,4', 4″-(ethan-1,1,1-triyl)trifenol	QM = 0,5 mg/kg v FP. Pouze pro použití v polykarbonátech
25960	000057–13–6	močovina
26050	000075–01–4	vinylchlorid chlorethen	Viz směrnice Rady 78/142/EHS
26110	000075–35–4	vinylidenchlorid vinylidendichlorid 1,1-dichlorethen	QM = 5 mg/kg v FP nebo SML = ND (DL = 0,05 mg/kg)
26140	000075–38–7	vinylidenfluorid vinylidendifluorid 1,1-difluorethen	SML = 5 mg/kg
26155	001072–63–5	1-vinylimidazol	QM = 5 mg/kg v FP
26170	003195–78–6	N-methyl-N-vinylacetamid	QM = 2 mg/kg v FP
26305	000078-08-0	Triethoxy(vinyl)silan	SML = 0,05 mg/kg. K použití pouze jako činidlo pro povrchovou úpravu
26320	002768–02–7	vinyltrimethoxysilan	QM = 5 mg/kg v FP
26360	007732–18–5	voda	V souladu se směrnicí 98/83/ES

Seznam monomerů a jiných výchozích látek, které mohou být nadále používány až do rozhodnutí o zařazení do oddílu A

Ref. č.	Číslo CAS	Název	Omezení nebo specifikace
(1)	(2)	(3)	(4)
10599/90A	061788–89–4	destilované dimery mastných nenasycených kyselin (C₁₈)
10599/91	061788–89–4	nedestilované dimery mastných nenasycených kyselin (C₁₈)
10599/92A	068783–41–5	destilované hydrogenované dimery nenasycených mastných kyselin (C₁₈)
10599/93	068783–41–5	nedestilované hydrogenované dimery nenasycených mastných kyselin (C₁₈)
11500	000103–11–7	2-ethylhexyl-akrylát
13050	000528–44–9	benzen-1,2,4-trikarboxylová kyselina trimelitová kyselina	Viz „trimelitová kyselina“
14260	000502–44–3	hexano-6-lakton ε-kaprolakton
14800	003724–65–0	(E)-but-2-enová kyselina krotonová kyselina
15730	000077–73–6	dicyklopentadien
16210	006864–37–5	4,4'-methylenbis(2-methylcyklohexan-1-amin)
17110	016219–75–3	5-ethylidenbicyklo[2.2.1]hept-2-en
18370	000592–45–0	hexa-1,4-dien
18700	000629–11–8	hexan-1,6-diol
21370	010595–80–9	2-sulfoethyl-methakrylát
21400	054276–35–6	sulfopropyl-methakrylát
21970	000923–02–4	N-(hydroxymethyl)methakrylamid
22210	000098–83–9	α-methylstyrenisopropenylbenzen
25540	000528–44–9	benzen-1,2,4-trikarboxylová kyselina trimelitová kyselina	QM(T) = 5 mg/kg v FP
25550	000552–30–7	anhydrid benzen-1,2,4-trikarboxylové kyseliny trimelitanhydrid	QM(T) = 5 mg/kg v FP (vyjádřeno jako trimelitová kyselina)
26230	000088–12–0	vinylpyrrolidon N-vinylpyrrolidon N-vinyl-2-pyrrolidon 1-vinylpyrrolidin-2-on

a) soli (včetně podvojných solí a kyselých solí) hliníku, amonia, vápníku, železa, hořčíku, draslíku a sodíku povolených kyselin, fenolů nebo alkoholů. Názvy obsahují termín „… kyselina (kyseliny), soli“ jsou však v seznamu uvedeny v případě, že odpovídající volná kyselina nebo kyseliny nejsou v seznamu uvedeny;

b) soli (včetně podvojných solí a kyselých solí) zinku povolených kyselin, fenolů nebo alkoholů. Pro tyto soli se uplatní skupina SML = 25 mg/kg (vyjádřeno jako zinek). Totéž omezení pro zinek se uplatní na:

i) látky, jejichž názvy obsahují termín „… kyselina (kyseliny), soli“, které se vyskytují v seznamu, v případě, že odpovídající volná kyselina nebo kyseliny nejsou uvedeny,
ii) látky uvedené v poznámce 38 přílohy VI.

c) směsi povolených látek.

PŘÍLOHA III NEÚPLNÝ SEZNAM PŘÍSAD, KTERÉ LZE POUŽÍT PRO VÝROBU MATERIÁLŮ A PŘEDMĚTŮ Z PLASTŮ

OBECNÁ USTANOVENÍ

Tato příloha obsahuje seznam

Pro účely této přílohy se látky uvedené v písmenech a) a b) označují jako „přísady“.

Pro účely této přílohy se „polymerními přísadami“ rozumějí všechny polymery, prepolymery nebo oligomery, které mohou být přidávány do plastů s cílem dosáhnout technického účinku, které však nelze použít bez jiných polymerů jako hlavní strukturní složku konečných materiálů a výrobků. Uvedený pojem zahrnuje rovněž látky, které mohou být přidávány do prostředí, v němž polymerizace probíhá.

Tento seznam nezahrnuje:

a) látky přímo ovlivňující tvorbu polymerů,
b) barviva,

V seznamu nejsou zahrnuty následující látky, ačkoli jsou použity záměrně a jsou povoleny:

a) soli (včetně podvojných solí a kyselých solí) hliníku, amonia, vápníku, železa, hořčíku, draslíku a sodíku povolených kyselin, fenolů nebo alkoholů. Názvy obsahují termín „… kyselina (kyseliny), soli“ jsou však v seznamu uvedeny v případě, že odpovídající volná kyselina nebo kyseliny nejsou v seznamu uvedeny;
b) soli (včetně podvojných solí a kyselých solí) zinku povolených kyselin, fenolů nebo alkoholů. Pro tyto soli se uplatní skupina SML = 25 mg/kg (vyjádřeno jako zinek). Totéž omezení pro zinek se uplatní na:
- i) látky, jejichž názvy obsahují termín „… kyselina (kyseliny), soli“, které se vyskytují v seznamu, v případě, že odpovídající volná kyselina nebo kyseliny nejsou uvedeny,
- ii) látky uvedené v poznámce 38 přílohy VI.

V seznamu nejsou zahrnuty následující látky, ačkoliv mohou být přítomny:

a) látky, které mohou být přítomny v konečném výrobku, jako jsou:
- nečistoty v použitých látkách,
- reakční meziprodukty,
- produkty rozkladu;
b) směsi povolených látek.

Materiály a předměty, které obsahují látky uvedené v písm. a) a b), musí splňovat požadavky stanovené v článku 2 směrnice 89/109/EHS.

Pokud jde o kritéria čistoty, musí mít látky dobrou technickou kvalitu.

Seznam obsahuje tyto informace:

sloupec 1 (ref. č.): referenční číslo EHS obalového materiálu pro látku v seznamu;
sloupec 2 (Číslo CAS): registrační číslo CAS (Chemical Abstracts Service);
sloupec 3 (Název): chemický název;
sloupec 4 (Omezení nebo specifikace). Může obsahovat:
- specifický migrační limit (SML),
- nejvyšší přípustné množství látky v konečném materiálu nebo předmětu (QM),
- nejvyšší přípustné množství látky v konečném materiálu nebo předmětu vyjádřené v mg na 6 dm² plochy ve styku s potravinami (QMA),
- jakékoli jiné specificky uvedené omezení,
- veškeré specifikace týkající se látky nebo polymeru.

Pokud látka, která je uvedena v seznamu jednotlivě, patří rovněž do obecné skupiny, vztahují se na tuto skupinu omezení týkající se jednotlivě uvedené látky.

Pokud číslo CAS neodpovídá chemickému názvu, má chemický název přednost před číslem CAS. Jestliže číslo CAS podle registru EINECS neodpovídá číslu CAS podle registru CAS, platí číslo CAS podle registru CAS.

Neúplný Seznam přísad plně harmonizovaných na úrovni Společenství

Ref. č.	Číslo CAS	Název	Omezení nebo specifikace
(1)	(2)	(3)	(4)
30000	000064–19–7	octová kyselina
30045	000123–86–4	butyl-acetát
30080	004180–12–5	kuprum-acetát octová kyselina, sůl mědi	SML(T) = 5 mg/kg (⁷) (vyjádřeno jako měď)
30140	000141–78–6	ethyl-acetát
30280	000108–24–7	acetanhydrid
30295	000067–64–1	aceton
30340	330198-91-9	2,3-bis(acetoxy)propylester kyseliny 12-(acetoxy)stearové
30370	—	acetoctová kyselina, soli
30400	—	acetylované glyceridy
30401	—	acetylované mono- a diglyceridy mastných kyselin
30607	—	lithné soli nerozvětvených mastných kyselin C₂-C₂₄	SML(T) = 0,6 mg/kg (vyjádřeno jako lithium) (⁸)
30610	—	alifatické lineární monokarboxylové kyseliny (C₂-C₂₄) z přírodních olejů a tuků a jejich mono-, di- a triglyceridy (včetně větvených mastných kyselin v množstvích, která se vyskytují v přírodě)
30612	—	syntetické, alifatické, lineární, monokarboxylové kyseliny C₂-C₂₄ a jejich mono-, di- a triglyceridy
30960	—	estery alifatických, monokarboxylových kyselin (C₆-C₂₂) s polyglycerolem
31328	—	mastné kyseliny, z živočišných nebo rostlinných jedlých tuků a olejů
31530	123968–25–2	6-[1-(2-hydroxy-3,5-di-terc-pentylfenyl)ethyl]-2,4-di-terc-pentylfenyl-akrylát	SML = 5 mg/kg
31542	174254-23-0	methyl-akrylát, telomer s 1-dodekanethiolem, C16–C18 alkylestery	QM = 0,5 % (w/w) v FP
31730	000124–04–9	hexandiová kyselina adipová kyselina
33105	0146340-15-0	ethoxylované sekundární β-(2-hydroxyethoxy)alkoholy C_12-14	SML = 5 mg/kg (⁴⁴)
33120	—	alkoholy (C₄-C₂₄), alifatické, s jednou skupinou OH, nasycené, lineární, primární
33350	009005–32–7	alginová kyselina
33535	0152261-33-1	produkt reakce kopolymeru alkenyl(C₂₀-C₂₄)maleinanhydridu s 4-amino-2,2,6,6-tetramethylpiperidinem	Nepoužívat v předmětech, které jsou ve styku s tukovými potravinami, pro které je stanoven simulant D Nepoužívat ve styku s potravinami obsahujícími alkohol
33801	—	n-alkan(C₁₀-C₁₃)benzensulfonová kyselina	SML = 30 mg/kg
34240	—	estery alkyl(C₁₀-C₂₀)sulfonové kyseliny s fenoly	SML = 6 mg/kg. Povoleno do 1. ledna 2002
34281	—	alkyl(C₈-C₂₂)sírové kyseliny, lineární, primární, se sudým počtem uhlíkových atomů
34475	—	fosforitan-hydroxid vápenato-hlinitý, hydrát
34480	—	hliníková vlákna, vločky a prášky
34560	021645–51–2	hydroxid hlinitý
34690	011097–59–9	hydroxid-uhličitan hořečnato-hlinitý
34720	001344–28–1	oxid hlinitý
34850	143925-92-2	oxidované dialkylaminy odvozené od hydrogenovaného loje	QM = Pouze pro použití: a) v polyolefinech v množství 0,1 % (hmot.), nikoli však v LDPE ve styku s potravinami, pro něž je podle směrnice 85/572/EHS stanoven redukční faktor nižší než 3; b) v PET v množství 0,25 % (hmot.) ve styku s jinými potravinami, než pro které je směrnicí 85/572/EHS stanoven simulant D
34895	000088-68-6	2-aminobenzamid	SML = 0,05 mg/kg. Pro použití pouze pro PET pro vodu a nápoje
35120	013560–49–1	2,2'-sulfandiyldiethyl-bis((E)-3-aminobut-2-enoát)thiobis(2-hydroxyethyl)diester (E)-3-aminobut-2-enové kyseliny
35160	006642–31–5	6-amino-1,3-dimethyluracil	SML = 5 mg/kg
35170	000141–43–5	2-aminoethanol 2- aminoethan-1-olethanolamin	SML = 0,05 mg/kg. Látka nesmí být použita v polymerech ve styku s potravinami, pro něž má být podle směrnice 85/572/EHS použit simulant D; látka smí být použita pouze pro nepřímý styk s potravinami, oddělená vrstvou PET
35284	000111–41–1	N-(2-hydroxyethyl)ethan-1,2-diamin	SML = 0,05 mg/kg. Látka nesmí být použita v polymerech ve styku s potravinami, pro něž má být podle směrnice 85/572/EHS použit simulant D; látka smí být použita pouze pro nepřímý styk s potravinami, oddělená vrstvou PET
35320	007664–41–7	amoniak
35440	001214–97–9	bromid amonný
35600	001336–21–6	hydroxid amonný
35840	000506–30–9	ikosanová kyselina arašidová kyselina
35845	007771–44–0	(5 E, 8 E, 11 E, 14 E)-ikosa-5,8,11,14-tetraenová kyselina (E,E,E,E)-ikosa-5,8,11,14-tetraenová kyselina arašidonová kyselina
36000	000050–81–7	askorbová kyselina L-akorbová kyselina
36080	000137–66–6	askorbyl-hexadekanoát askorbyl-palmitát
36160	010605–09–1	askorbyl-oktadekanoát askorbyl-stearát
36640	000123–77–3	azodikarboxamid C,C‘-azodiformamid	Pouze pro použití jako nadouvadlo. Použití zakázáno od 2. srpna 2005.
36840	012007–55–5	tetraboritan barnatý	SML(T) = 1 mg/kg vyjádřeno jako barium (¹²) a SML(T) = 6 mg/kg (²³) (vyjádřeno jako bor), aniž jsou dotčena ustanovení směrnice 98/83/ES o jakosti vody určené k lidské spotřebě (Úř. věst. L 330, 5.12.1998, s. 32)
36880	008012–89–3	včelí vosk
36960	003061–75–4	dokosanamid behenamid
37040	000112–85–6	dokosanová kyselina behenová kyselina
37280	001302–78–9	bentonit
37360	000100–52–7	benzaldehyd V	souladu s poznámkou 9 v příloze VI
37600	000065–85–0	benzoová kyselina
37680	000136–60–7	butyl-benzoát
37840	000093–89–0	ethyl-benzoát
38080	000093–58–3	methyl-benzoát
38160	002315–68–6	propyl-benzoát
38320	005242–49–9	4-(1,3-benzoxazol-2-yl)-4'-(5-methyl-1,3-benzoxazol-2-yl)stilben	V souladu se specifikacemi stanovenými v příloze V
38510	136504–96–6	kopolymer N1,N2-bis(3-aminopropyl)ethan-1,2-diaminu, 2,4,6-trichlor-1,3,5-triazinu a 1-butyl-2,2,6,6-tetramethylpiperidin-4-aminu	SML = 5 mg/kg
38515	001533–45–5	4,4'-bis(1,3-benzoxazol-2-yl)stilben	SML = 0,05 mg/kg (¹)
38550	0882073-43-0	O-propylbis-O-(4-propylbenzyliden)sorbitol	SML = 5 mg/kg (včetně sumy jeho hydrolytických produktů)
38810	080693–00–1	3,9-bis(2,6-di-terc-butyl-4-methylfenoxy)- 2,4,8,10-tetraoxa-3,9-difosfaspiro[5.5]undekan	bis(2,6-di-terc-butyl-4-methylfenyl)-pentaerythritol-bisfosfitSML = 5 mg/kg (suma fosfitů a fosfátů)
38840	154862–43–8	3,9-bis[2,4-bis(2-fenylpropan-2-yl)fenoxy]- 2,4,8,10-tetraoxa-3,9-difosfaspiro[5.5]undekan bis(2,4-dikumylfenyl)-pentaerythritol-bisfosfit	SML = 5 mg/kg (jako suma látky samotné, její oxidované formy bis (2,4-dikumylfenyl)pentaerythritolfosfátu a produktu její hydrolýzy 2,4-dikumylfenolu)
38875	002162-74-5	bis(2,6-diisopropylfenyl)karbodiimid	SML = 0,05 mg/kg. Látka smí být použita, pokud je oddělená vrstvou PET.
38879	135861–56–2	O,O-bis(3,4-dimethylbenzyliden)sorbitol O,O-bis(3,4-dimethylbenzyliden)-D-glucitol
38885	002725-22-6	2,4-bis(2,4-dimethylfenyl)-6-[2-hydroxy-4-(oktyloxy)fenyl]-1,3,5-triazin	SML = 0,05 mg/kg. Pouze pro potraviny obsahující vodu.
38950	079072–96–1	O,O-bis(4-ethylbenzyliden)sorbitol O,O-bis(4-ethylbenzyliden)-D-glucitol
39200	006200–40–4	bis(2-hydroxyethyl)-2-hydroxypropyl-3-(dodecyloxy)methylamonium-chlorid [3-(dodecyloxy)-2-hydroxypropyl]bis(2-hydroxyethyl)methylamonium-chlorid	SML = 1,8 mg/kg
39680	000080-05-7	2,2-bis(4-hydroxyfenyl)propan	SML(T) = 0,6 mg/kg (²⁸)
39815	182121-12-6	9,9-bis(methoxymethyl)fluoren	SML = 0,05 mg/kg
39890	087826–41–3 069158–41–4 054686–97–4 081541–12–0	bis(methylbenzyliden)sorbitol
39925	129228–21–3	3,3-bis(methoxymethyl)-2,5-dimethylhexan	SML = 0,05 mg/kg
40120	068951–50–8	α, α‘-[(hydroxymethyl)fosforyl]bis[poly(oxyethylen)]	SML = 0,6 mg/kg
40155	0124172-53-8	N,N’-diformyl-N,N’-bis(2,2,6,6-tetramethylpiperidin-4-yl) hexan-1,6-diamin	SML = 0,05 mg/kg (¹) (⁴⁴)
40320	010043–35–3	kyselina boritá	SML(T) = 6 mg/kg (²³) (vyjádřeno jako bor), aniž jsou dotčena ustanovení směrnice 98/83/ES o jakosti vody určené k lidské spotřebě (Úř. věst. L 330, 5.12.1998, s. 32)
40400	010043–11–5	nitrid boru
40570	000106–97–8	butan
40580	000110–63–4	butan-1,4-diol	SML(T) = 5 mg/kg (²⁴)
41040	005743–36–2	kalcium-butanoát kalcium-butyrát
41120	010043–52–4	chlorid vápenatý
41280	001305–62–0	hydroxid vápenatý
41520	001305–78–8	oxid vápenatý
41600	012004–14–7 037293–22–4	sulfohlinitan vápenatý
41680	000076–22–2	kafr V	souladu s poznámkou 9 v příloze VI
41760	008006–44–8	kandelilový vosk
41840	000105–60–2	kaprolaktam ε-kaprolaktam hexano-6-laktam	SML(T) = 15 mg/kg (⁵)
41960	000124–07–2	oktanová kyselina kaprylová kyselina
42080	001333-86-4	Saze	V souladu se specifikacemi stanovenými v příloze V.
42160	000124–38–9	oxid uhličitý
42320	007492–68–4	uhličitan měďnatý	SML(T) = 5 mg/kg (⁷) (vyjádřeno jako měď)
42500	—	kyselina uhličitá, soli
42640	009000–11–7	(karboxymethyl)celulosa
42720	008015–86–9	karnaubský vosk
42800	009000–71–9	kasein
42880	008001-79-4	ricinový olej
42960	064147–40–6	ricinový olej, dehydratovaný
43200	—	ricinový olej, mono- a diglyceridy
43280	009004–34–6	celulosa
43300	009004–36–8	acetát-butyrát celulosy
43360	068442–85–3	celulosa, regenerovaná
43440	008001–75–0	ceresin
43480	064365-11-3	aktivní uhlí	V souladu se specifikacemi stanovenými v příloze V.
43515	—	chloridy esterů cholinu a mastných kyselin kokosového oleje	QMA = 0,9 mg/6 dm²
44160	000077–92–9	citronová kyselina
44640	000077–93–0	triethyl-citrát
45195	007787–70–4	bromid měďný kuprum(I)-bromid	SML(T) = 5 mg/kg (⁷) (vyjádřeno jako měď)
45200	001335–23–5	jodid měďný	SML(T) = 5 mg/kg (⁷) (vyjádřeno jako měď) a SML = 1 mg/kg (¹¹) (vyjádřeno jako jód).
45280	—	bavlněná vlákna
45450	068610–51–5	produkt reakce p-kresolu s dicyklopentadienem a isobutylenem p-kresol-dicyklopentadien-isobutylen, kopolymer	SML = 5 mg/kg
45560	014464–46–1	kristobalit
45600	003724-65-0	(E)-but-2-enová kyselina krotonová kyselina	QMA(T) = 0,05 mg/6 dm² (³³)
45640	005232-99-5	ethyl-3,3-difenyl-2-kyanakrylát	SML = 0,05 mg/kg
45703	491589-22-1	kalcium-cis-cyklohexan-1,2-dikarboxylát	SML = 5 mg/kg
45705	166412-78-8	diisononyl-cyklohexan-1,2-dikarboxylát
45760	000108–91–8	cyklohexylamin
45920	009000–16–2	dammarová pryskyřice
45940	000334–48–5	dekanová kyselina kaprinová kyselina
46070	010016–20–3	α-dextrin
46080	007585–39–9	β-dextrin
46375	061790–53–2	křemelina
46380	068855–54–9	křemelina kalcinovaná se sodou
46480	032647–67–9	O,O-dibenzylidensorbitol O,O-dibenzyliden-D-glucitol
46700	—	5,7-di-terc-butyl-3-(3,4- a 2,3-dimethylfenyl)benzofuran-2(3H)-on obsahující: a) 5,7-di-terc-butyl-3-(3,4-dimethylfenyl)benzofuran-2(3H)-on (80 až 100 % hmot.) a b) 5,7-di-terc-butyl-3-(2,3-dimethylfenyl)benzofuran-2(3H)-on (0 až 20 % hmot.)	SML = 5 mg/kg
46720	004130-42-1	2,6-di-terc-butyl-4-ethylfenol	QMA = 4,8 mg/6 dm²
46790	004221–80–1	2,4-di-terc-butylfenyl-3,5-di-terc-butyl-4-hydroxybenzoát
46800	067845–93–6	hexadecyl-3,5-di-terc-butyl-4-hydroxybenzoát
46870	003135–18–0	dioktadecyl-3,5-di-terc-butyl-4-hydroxybenzylfosfonát
46880	065140–91–2	kalcium-monoethyl-(3,5-di-terc-butyl-4-hydroxybenzyl)fosfonát	SML = 6 mg/kg
47210	026427–07–6	dibutyldithioxodistannathian, oligomer	V souladu se specifikacemi stanovenými v příloze V
47440	000461–58–5	kyanguanidin dikyandiamid
47540	027458–90–8	di-terc-dodecyldisulfid	SML = 0,05 mg/kg
47680	000111–46–6	bis(2-hydroxyethyl)ether diethylenglykol	SML(T) = 30 mg/kg (³)
48460	000075–37–6	1,1-difluorethan
48620	000123–31–9	1,4-dihydroxybenzen hydrochinon benzen-1,4-diol	SML = 0,6 mg/kg
48720	000611–99–4	4,4'-dihydroxybenzofenon bis(4-hydroxyfenyl)keton	SML(T) = 6 mg/kg (¹⁵)
48960	—	9,10-dihydroxystearová kyselina a její oligomery	SML = 5 mg/kg
49080	0852282-89-4	N-(2,6-diisopropylfenyl)-6-[4-(1,1,3,3-tetramethylbutyl)fenoxy]-1H-benzo[de]isochinolin-1,3(2H)-dion	SML = 0,05 mg/kg (³⁹) (⁴⁵) (⁴⁶) K použití pouze v polyethylentereftalátu (PET)
49485	134701–20–5	2,4-dimethyl-6-(1-methylpentadecyl)fenol	SML = 1 mg/kg
49540	000067–68–5	dimethylsulfoxid
51200	000126–58–9	dipentaerythritol bis[3-hydroxy-2,2-bis(hydroxymethyl)propyl]ether
51700	147315–50–2	2-(4,6-difenyl-1,3,5-triazin-2-yl)-5-(hexyloxy)fenol	SML = 0,05 mg/kg
51760	025265–71–8 000110–98–5	dipropylenglykol
52640	016389–88–1	dolomit
52645	010436–08–5	(Z)-ikos-11-enamid
52720	000112–84–5	(Z)-dokos-13-enamid erukamid
52730	000112–86–7	(Z)-dokos-13-enová kyselina eruková kyselina
52800	000064–17–5	ethanol
53270	037205–99–5	ethyl(karboxymethyl)celulosa
53280	009004–57–3	ethylcelulosa
53360	000110–31–6	N,N'-ethylenbis(oleamid)
53440	005518–18–3	N,N'-ethylenbis(palmitamid)
53520	000110–30–5	N,N'-ethylenbis(stearamid)
53600	000060–00–4	ethylendiamintetraoctová kyselina
53610	054453–03–1	ethylendiamintetraoctová kyselina, měďnatá sůl	SML(T) = 5 mg/kg (⁷) (vyjádřeno jako měď)
53650	000107–21–1	ethan-1,2-diol ethylenglyko	l SML(T) = 30 mg/kg (³)
54005	005136–44–7	N-(2-palmitamidoethyl)stearamid
54260	009004–58–4	ethyl(2-hydroxyethyl)celulosa
54270	—	ethyl(hydroxymethyl)celulosa
54280	—	ethyl(2-hydroxypropyl)celulosa
54300	118337–09–0	2,2'-ethylidenbis(4,6-di-terc-butyl-fenyl)fluorfosfonit	SML = 6 mg/kg
54450	—	tuky a oleje z živočišných nebo rostlinných potravin
54480	—	hydrogenované tuky a oleje z živočišných nebo rostlinných potravin
54930	025359–91–5	kopolymer 1-naftolu s formaldehydem poly(1-naftol-co-formaldehyd)	SML = 0,05 mg/kg
55040	000064–18–6	mravenčí kyselina
55120	000110–17–8	fumarová kyselina
55190	029204–02–2	(Z)-ikos-9-enová kyselina gadoleová kyselina
55440	009000–70–8	želatina
55520	—	skleněná vlákna
55600	—	skleněné mikrokuličky
55680	000110–94–1	glutarová kyselina
55910	736150-63-3	acetáty hydrogenovaných monoglyceridů ricinového oleje
55920	000056–81–5	glycerol
56020	099880–64–5	glycerol-didokosanoát glycerol-dibehenát
56360	—	estery glycerolu s kyselinou octovou
56486	—	estery glycerolu s nasycenými (C₁₄-C₁₈) a nenasycenými (C₁₆-C₁₈) lineárními alifatickými kyselinami
56487	—	estery glycerolu s kyselinou máselnou
56490	—	estery glycerolu s erukovou kyselinou estery glycerolu s (Z)-dokos-3-enovou kyselinou
56495	—	estery glycerolu s kyselinou 12-hydroxystearovou
56500	—	estery glycerolu s laurovou kyselinou estery glycerolu s dodekanovou kyselinou
56510	—	estery glycerolu s linolovou kyselinou
56520	—	estery glycerolu s myristovou kyselinou estery glycerolu s tetradekanovou kyselinou
56535	—	estery glycerolu s nonanovou kyselinou
56540	—	estery glycerolu s olejovou kyselinou
56550	—	estery glycerolu s palmitovou kyselinou
56565	—	estery glycerolu s nonanovou kyselinou
56570	—	estery glycerolu s propionovou kyselinou
56580	—	estery glycerolu s ricinolejovou kyselinou
56585	—	estery glycerolu se stearovou kyselinou
56610	030233–64–8	glycerol-monobehenát glycerol-monodokosanát
56720	026402–23–3	glycerol-monohexanoát glycerol-monokapronát
56800	030899–62–8	glycerol-diacetát-laurát glycerol-diacetát-dodekanoát
56880	026402–26–6	glycerol-monooktanoát
57040	—	ester glycerol-monooleátu s kyselinou askorbovou
57120	—	ester glycerol-monooleátu s kyselinou citronovou
57200	—	ester glycerol-monopalmitátu s kyselinou askorbovou
57280	—	ester glycerol-monopalmitátu s kyselinou citronovou
57600	—	ester glycerol-monostearátu s kyselinou askorbovou
57680	—	ester glycerol-monostearátu s kyselinou citronovou
57800	018641–57–1	glycerol-tridokosanát glycerol-tribehenát
57920	000620–67–7	glycerol-triheptanoát glycerol-trienanthát
58300	—	glycin, soli
58320	007782–42–5	grafit
58400	009000–30–0	guarová guma
58480	009000–01–5	arabská guma
58720	000111–14–8	heptanová kyselina enanthová kyselina
59280	000100-97-0	hexamethylentetramin, 1,3,5,7-tetraazaadamantan	SML(T) = 15 mg/kg (²²) (vyjádřeno jako formaldehyd)
59360	000142–62–1	hexanová kyselina kapronová kyselina
59760	019569–21–2	huntit
59990	007647–01–0	kyselina chlorovodíková
60025	—	hydrogenované homopolymery nebo kopolymery dec-1-enu, dodec-1-enu nebo okt-1-enu	V souladu se specifikacemi stanovenými v příloze V. Nepoužívat pro předměty ve styku s tukovými potravinami.
60027	—	hydrogenované homopolymery a/nebo kopolymery hex-1-enu a/nebo okt-1-enu a/nebo dec-1-enu a/nebo dodec-1-enu a/nebo tetradec-1-enu (mol. hmot.: 440-12000)	Nepoužívat v předmětech, které jsou ve styku s tukovými potravinami, pro které je stanoven simulant D V souladu se specifikacemi stanovenými v příloze V
60030	012072–90–1	hydromagnesit
60080	012304–65–3	hydrotalcit
60160	000120–47–8	ethyl-4-hydroxybenzoát
60180	004191–73–5	isopropyl-4-hydroxybenzoát
60200	000099–76–3	methyl-4-hydroxybenzoát
60240	000094–13–3	propyl-4-hydroxybenzoát
60480	003864–99–1	2-(3,5-di-terc-butyl-2-hydroxyfenyl)-5-chlorbenzotriazol	SML(T) = 30 mg/kg (¹⁹)
60560	009004–62–0	(hydroxyethyl)celulosa (2-hydroxyethyl)celulosa
60880	009032–42–2	(2-hydroxyethyl)methylcelulosa
61120	009005–27–0	(2-hydroxyethyl)škrob
61390	037353–59–6	(hydroxymethyl)celulosa
61680	009004–64–2	(hydroxypropyl)celulosa
61800	009049–76–7	(hydroxypropyl)škrob
61840	000106–14–9	12-hydroxyoktadekanová kyselina 12-hydroxystearová kyselina
62020	007620-77-1	lithium-12-hydroxystearát	SML(T) = 0,6 mg/kg (⁸) (vyjádřeno jako lithium)
62140	006303–21–5	kyselina fosforná
62215	0007439-89-6	železo	SML = 48 mg/kg
62240	001332–37–2	oxid železnatý
62245	012751-22-3	fosfid železa	Pouze pro polymery a kopolymery PET.
62280	009044-17-1	kopolymer isobutylenu (2-methylpropenu) a butenu
62450	000078–78–4	isopentan
62640	008001–39–6	japonský vosk
62720	001332–58–7	kaolin
62800	—	kalcinovaný kaolin
62960	000050–21–5	mléčná kyselina 2-hydroxypropanová kyselina
63040	000138–22–7	butyl-laktát
63280	000143–07–7	dodekanová kyselina laurová kyselina
63760	008002–43–5	lecithin
63840	000123–76–2	4-oxopentanová kyselina levulová kyselina
63920	000557–59–5	tetrakosanová kyselina lignocerová kyselina linolová kyselina
64015	000060–33–3	(Z,Z)-okta-9,12-dienová kyselina
64150	028290–79–1	(Z,Z,Z)oktadeka-9,12,15-trienová kyselina linolenová kyselina
64500	—	lysin, soli
64640	001309–42–8	hydroxid hořečnatý
64720	001309–48–4	oxid hořečnatý
64800	00110–16–7	maleinová kyselina (Z)-butendiová kyselina	SML(T) = 30 mg/kg (⁴)
64990	025736-61-2	Maleinanhydrid-styren, kopolymer, sodná sůl	V souladu se specifikacemi stanovenými v příloze V.
65020	006915–15–7	jablečná kyselina hydroxybutandiová kyselina
65040	000141–82–2	malonová kyselina propandiová kyselina
65520	000087–78–5	D-mannitol
65920	066822–60–4	kopolymery natrium-(karboxylatomethyl)[2-(methakryloyloxy)ethyl]dimethylamonium-chloridu, oktadecyl-methakrylátu, ethyl-methakrylátu, cyklohexyl-methakrylátu a 1-vinyl-2-pyrrolidonu
66200	037206–01–2	(karboxymethyl)methylcelulosa
66240	009004–67–5	methylcelulosa
66560	004066–02–8	2,2'-methylenbis(6-cyklohexyl-4-methylfenol)	SML(T) = 3 mg/kg (⁶)
66580	000077–62–3	2,2'-methylenbis[4-methyl-6-(1-methylcyklohexyl)fenol]	SML(T) = 3 mg/kg (⁶)
66640	009004–59–5	ethyl(methyl)celulosa
66695	—	(hydroxymethyl)methylcelulosa
66700	009004–65–3	(hydroxypropyl)methylcelulosa
66755	002682-20-4	2-methyl-2,3-dihydroisothiazol-3-on	SML = 0,5 mg/kg. K použití pouze ve vodných dispersích polymeru a emulzích a v koncentracích, které nemají na povrch polymeru nebo na samotnou potravinu antimikrobiální účinek.
66905	000872-50-4	N-methylpyrrolidon
66930	068554-70-1	methylsilseskvioxan	Zbytkový monomer v methylsilseskvioxanu: < 1 mg methyltrimethoxysilanu/kg methylsilseskvioxanu
67120	012001–26–2	slída
67155	—	směs 4-(2-benzoxazolyl)-4′-(5-methyl-2-benzoxazolyl)stilbenu, 4,4′-bis(2-benzoxazolyl) stilbenu a 4,4′-bis(5-methyl-2-benzoxazolyl)stilbenu)	Nejvíce 0,05 % hmotnostních (množství použité látky/množství přípravku). V souladu se specifikacemi stanovenými v příloze V.
67170	—	směs (80 — 100 % hmot.) 5,7-di-terc-butyl-3-(3,4-dimethylfenyl)benzofuran-2(3H)-onu a (0 — 20 % hmot.) 5,7-di-terc-butyl-3-(2,3-dimethylfenyl)benzofuran-2(3H)-onu	SML = 5 mg/kg
67180	—	směs decyl-oktylftalátu (50 % hmot.), didecyl-ftalátu (25 % hmot.) a dioktyl-ftalátu (25 % hmot.)	SML = 5 mg/kg (¹)
67200	001317–33–5	sulfid molybdeničitý
67840	—	montanové kyseliny nebo jejich estery s ethylenglykolem nebo butan-1,3-diolem nebo glycerolem
67850	008002–53–7	montanní vosk
67891	000544–63–8	myristová kyselina tetradekanová kyselina
68040	003333–62–8	3-fenyl-7-(2H-nafto[1,2-d]triazol-2-yl)- 2H-chromen-2-on3-fenyl-7-(2H-nafto[1,2-d]triazol-2-yl)kumarin
68078	027253-31-2	neodekanová kyselina, sůl kobaltu, 7,7-dimethyloktanová kyselina, sůl kobaltu	SML(T) = 0,05 mg/kg (vyjádřeno jako neodekanová kyselina) a SML(T) = 0,05 mg/kg (¹⁴ )(vyjádřeno jako kobalt). Nesmí být použita v polymerech ve styku s potravinami, pro něž je směrnicí 85/572/EHS stanoven simulant D.
68119	—	diestery a monoestery neopentylglykolu (2,2-dimethylpropan-1,3-diolu) s kyselinou benzoovou a kyselinou 2-ethylhexanovou	SML = 5 mg/kg Nepoužívat v předmětech, které jsou ve styku s tukovými potravinami, pro které je stanoven simulant D
68125	037244–96–5	nefelin-syenit
68145	080410–33–9	(2,2', 2-nitrilotriethylen)-tris(3,3', 5,5'-tetra-terc-butylbifenyl-2,2-diyl-fosfit)6,6', 6-(2,2', 2-nitrilotriethylen)tris(2,4,8,10-tetra-terc-butyldibenzo [d,f][1,3,2]dioxafosfepin)	SML = 5 mg/kg (suma fosfitů a fosfátů)
68960	000301–02–0	oleamid
69040	000112–80–1	oktadec-9-enová kyselina olejová kyselina
69760	000143–28–2	oktadec-9-en-1-ol oleylalkohol
69920	000144-62-7	šťavelová kyselina	SML(T) = 6 mg/kg (²⁹)
70000	070331–94–1	diethyl-3,3'-bis(3,5-di-terc-butyl-4-hydroxyfenyl)-2,2'-[(dioxiethylen)diimino]dipropanoát
70240	012198–93–5	ozokerit
70400	000057–10–3	hexadekanová kyselina palmitová kyselina
70480	000111-06-8	butyl-palmitát
71020	000373–49–9	(Z)-hexadec-9-enová kyselina palmitolejová kyselina
71440	009000–69–5	pektin
71600	000115–77–5	pentaerythritol 2,2-bis(hydroxymethyl)propan-1,3-diol
71635	025151–96–6	2,2-bis(hydroxymethyl)propan-1,3-diol-di(oktadec-9-enoát) pentaerythritol-dioleát	SML = 0,05 mg/kg. Nesmí být použita v polymerech ve styku s potravinami, pro něž je směrnicí 85/572/EHS stanoven simulant D
71670	178671–58–4	pentaerythritol-tetrakis(3,3-difenyl-2-kyanakrylát)	SML = 0,05 mg/kg
71680	006683–19–8	pentaerythritol-tetrakis[3-(3,5-di-terc-butyl-4-hydroxyfenyl)propanoát]
71720	000109–66–0	pentan
71960	003825-26-1	amonium-perfluoroktanoát	K použití pouze v předmětech pro opakované použití spékaných při vysokých teplotách.
72141	0018600-59-4	2,2’-(1,4-fenylen)bis(4H-1,3-benzoxazin-4-on)	SML = 0,05 mg/kg (včetně sumy jeho hydrolytických produktů)
72640	007664–38–2	kyselina fosforečná
73160	—	mono-n-allyl-fosfát a di-n-alkyl-fosfát (alkyl C₁₆ a C₁₈)	SML = 0,05 mg/kg
73720	000115–96–8	(trichlorethyl)-fosfát	SML = ND (DL = 0,02 mg/kg, včetně analytické tolerance)
74010	145650–60–8	bis(2,4-di-terc-butyl-6-methylfenyl)ethyl-fosfit	SML = 5 mg/kg (suma fosfitů a fosfátů)
74240	031570–04–4	tris(2,4-di-terc-butylfenyl)-fosfát
74480	000088–99–3	ftalová kyselina
74560	000085-68-7	benzyl-butyl-ftalát	K použití pouze jako: a) změkčovadlo v materiálech a předmětech pro opakované použití; b) změkčovadlo v materiálech a předmětech na jedno použití přicházejících do styku s beztukovými potravinami kromě počáteční a pokračovací kojenecké výživy podle směrnice 91/321/EHS a s výrobky podle směrnice 96/5/ES; c) technický pomocný materiál v koncentracích do 0,1 % v konečném výrobku. SML = 30 mg/kg simulantu potravin.
74640	000117-81-7	bis(2-ethylhexyl)-ftalát	K použití pouze jako: a) změkčovadlo v materiálech a předmětech pro opakované použití přicházejících do styku s beztukovými potravinami; b) technický pomocný materiál v koncentracích do 0,1 % v konečném výrobku. SML = 1,5 mg/kg simulantu potravin.
74880	000084-74-2	dibutyl-ftalát	K použití pouze jako: a) změkčovadlo v materiálech a předmětech pro opakované použití přicházejících do styku s beztukovými potravinami; b) technický pomocný materiál v polyolefinech v koncentracích do 0,05 % v konečném výrobku. SML = 0,3 mg/kg simulantu potravin.
75100	068515-48-0 028553-12-0	dialkyl-ftaláty s nasycenými rozvětvenými primárními alkyly C₈-C₁₀ obsahujícími více než 60 % alkylů C₉	K použití pouze jako: a) změkčovadlo v materiálech a předmětech pro opakované použití; b) změkčovadlo v materiálech a předmětech na jedno použití přicházejících do styku s beztukovými potravinami kromě počáteční a pokračovací kojenecké výživy podle směrnice 91/321/EHS a s výrobky podle směrnice 96/5/ES; c) technický pomocný materiál v koncentracích do 0,1 % v konečném výrobku. SML(T) = 9 mg/kg simulantu potravin. (⁴²)
75105	068515-49-1 026761-40-0	dialkyl-ftaláty s nasycenými primárními alkyly C₉-C₁₁ obsahujícími více než 60 % alkylů C₁₀	K použití pouze jako: a) změkčovadlo v materiálech a předmětech pro opakované použití; b) změkčovadlo v materiálech a předmětech na jedno použití přicházejících do styku s beztukovými potravinami kromě počáteční a pokračovací kojenecké výživy podle směrnice 91/321/EHS a s výrobky podle směrnice 96/5/ES; c) technický pomocný materiál v koncentracích do 0,1 % v konečném výrobku. SML(T) = 9 mg/kg simulantu potravin. (⁴²)
76320	000085–44–9	ftalanhydrid
76415	019455-79-9	pimelová kyselina, vápenatá sůl
76463	—	soli poly(akrylové kyseliny)	SML(T) = 6 mg/kg (36) (pro akrylovou kyselinu)
76721	009016–00–6 063148–62–9	poly(dimethylsiloxan) (Mw > 6 800)	V souladu se specifikacemi stanovenými v příloze V
76723	167883-16-1	kopolymery poly(dimethylsiloxanu) s koncovými 3-aminopropylovými skupinami a bis(4-isokyanatocyklohexyl)methanu	V souladu se specifikacemi stanovenými v příloze V
76725	661476-41-1	kopolymery poly(dimethylsiloxanu) s koncovými 3-aminopropylovými skupinami a 5-isokyanato-1-(isokyanatomethyl)-1,3,3-trimethylcyklohexanu	V souladu se specifikacemi stanovenými v příloze V
76730	—	poly(dimethylsiloxan), 3-hydroxypropylovaný	SML = 6 mg/kg
76807	00073018-26-5	polyester kyseliny adipové s butan-1,3-diolem, propan-1,2-diolem a 2-ethylhexan-1-olem	SML = 30 mg/kg
76815	—	polyester kyseliny adipové s glycerolem nebo pentaerythritolem, estery se sudým počtem uhlíkových atomů, mastné kyseliny C12–C22, lineární	V souladu se specifikacemi stanovenými v příloze V.
76845	031831-53-5	polyester 1,4-butanediolu s kaprolaktonem	Omezení pro ref. č. 14260 a ref. č. 13720 musí být neporušeno. V souladu se specifikacemi stanovenými v příloze V.
76865	—	polyestery propan1,2-diolu nebo butan1,3-diolu nebo butan1,4-diolu nebo poly(propylenglykolu) s kyselinou adipovou a též s koncovými skupinami odvozenými od octové kyseliny nebo mastných kyselin C₁₀-C₁₈ nebo oktanlolu nebo dekanlolu	SML = 30 mg/kg
76866	—	polyestery propan-1,2-diolu nebo butan-1,3-diolu nebo butan-1,4-diolu nebo polypropylenglykolu s adipovou kyselinou, též s koncovými skupinami odvozenými od octové kyseliny nebo mastných kyselin C12-C18 nebo oktanlolu nebo dekanlolu	SML = 30 mg/kg
76960	025322–68–3	poly(ethylenglykol)
77370	070142-34-6	Poly(ethylenglykol-30) dipolyhydroxystearát
77600	061788–85–0	ester poly(ethylenglykolu) s hydrogenovaným ricinovým olejem
77702	—	estery poly(ethylenglykolu) s alifatickými monokarboxylovými kyselinami (C₆-C₂₂) a jejich amonium- a natrium-sulfáty
77708	—	ethery poly(ethylenglykolu) (1-50 ethylenoxidových jednotek) a nerozvětvených nebo rozvětvených primárních alkoholů C₈-C₂₂	SML = 1,8 mg/kg V souladu se specifikacemi stanovenými v příloze V
77732	—	poly(ethylenglykol) s 1–30 oxyethylenovými jednotkami (typicky 5), ether s butyl-3-(4-hydroxy-3-methoxyfenyl)-2-kyanakrylátem	SML = 0,05 mg/kg. K použití pouze v PET
77733	—	poly(ethylenglykol) s 1–30 (typicky 5) oxyethylenovými jednotkami, ether s butyl-3-(4-hydroxyfenyl)-2-kyanakrylátem	SML = 0,05 mg/kg. K použití pouze v PET
77895	068439–49–6	alkyl(C₁₆-C₁₈)ethery poly(ethylenglykolu) (n = 2 — 6)	SML = 0,05 mg/kg a v souladu se specifikacemi stanovenými v příloze V
77897	—	poly(ethylenglykol)monoalkylether-sulfát, soli (1–50 oxyethylenových jednotek, typicky 5; alkyly C₈–C₂₀ lineární i větvené)	SML = 5 mg/kg
79040	009005–64–5	poly(ethylenglykol)-sorbitan-monolaurát
79120	009005–65–6	poly(ethylenglykol)-sorbitan-monooleát
79200	009005–66–7	poly(ethylenglykol)-sorbitan-monopalmitát
79280	009005–67–8	poly(ethylenglykol)-sorbitan-monostearát
79360	009005–70–3	poly(ethylenglykol)-sorbitan-trioleát
79440	009005–71–4	poly(ethylenglykol)-sorbitan-tristearát
79600	009046-01-9	poly(ethylenglykol)tridecylether, fosfát	SML = 5 mg/kg. Pro materiály a předměty určené pouze pro styk s vodnými potravinami. V souladu se specifikacemi stanovenými v příloze V.
79920	009003-11-6 106392-12-5	poly(ethylenglykol-co-propylenglykol)
80000	009002-88-4	polyethylenový vosk
80077	0068441-17-8	oxidované polyethylenové vosky	SML = 60 mg/kg
80240	029894–35–7	polyglycerolu-ricinoleát polyglycerolu-12-hydroxyoktadec-9-enoát
80350	0124578-12-7	produkt reakce 12-hydroxystearové kyseliny a poly(ethyleniminu)	K použití pouze v polyethylentereftalátu (PET), polystyrenu (PS), houževnatém polystyrenu (HIPS) a polyamidu (PA) do obsahu 0,1 % (hmot.) V souladu se specifikacemi stanovenými v příloze V
80480	0090751-07-8; 0082451-48-7	poly{(6-morfolino-1,3,5-triazin-2,4-diyl)[(2,2,6,6-tetramethyl-4-piperidyl)-imino](hexan-1,6-diyl)[(2,2,6,6-tetramethyl-4-piperidyl)imino)]}	SML = 5 mg/kg (⁴⁷) V souladu se specifikacemi stanovenými v příloze V
80510	1010121-89-7	blokový kopolymer poly[sulfonyl(3-nonylpropan-1,3-diyl)]-blok-poly{[imino nebo (oleoylimino)](propan-1,3-diyl)[imino a/nebo (oleoylimino)](2-hydroxypropan-1,3-diyl)} neutralizovaný kyselinou dodecylbenzensulfonovou	K použití pouze jako pomocná látka pro polymerizaci v polyethylenu (PE), polypropylenu (PP) a polystyrenu (PS)
80640	—	oxyalkylovaný (C₂-C₄)poly(dimethylsiloxan)
80720	008017–16–1	polyfosforečné kyseliny
80800	025322–69–4	poly(propylenglykol)
81060	009003-07-0	polypropylenový vosk
81220	192268–64–7	α-[N-(6-{N -[4,6-bis(dibutylamino)- 1,3,5-triazin-2-yl]-N-(2,2,6,6-tetramethylpiperidin-4-yl)amino}hexyl)-N-(2,2,6,6-tetramethylpiperidin-4-yl)amino]-ω-[4,6-bis(dibutylamino)- 1,3,5-triazin-2-yl]poly({6-[N-butyl-N-(2,2,6,6-tetramethylpiperidin-4-yl)amino]- 1,3,5-triazin-2,4-diyl}[(2,2,6,6-tetramethylpiperidin-4-yl)imino]hexan-1,6-diyl[(2,2,6,6-tetramethylpiperidin-4-yl)imino])	SML = 5 mg/kg
81500	9003-39-8	poly(vinylpyrrolidon)	V souladu se specifikacemi stanovenými v příloze V.
81515	087189–25–1	zinečnatá sůl polyglycerolu	SML(T) = 25 mg/kg (³⁸) (vyjádřeno jako zinek)
81520	007758–02–3	bromid draselný
81600	001310–58–3	hydroxid draselný
81760	—	prášky, vločky a vlákna mosazi, bronzu, mědi, nerezavějící oceli, cínu a slitin mědi, cínu a železa	SML(T) = 5 mg/kg (⁷) (vyjádřeno jako měď); SML = 48 mg/kg (vyjádřeno jako železo).
81840	000057–55–6	propan-1,2-diol
propylenglykol 81882	000067–63–0	propan-2-olisopropylalkohol
82000	000079–09–4	propanová kyselina propionová kyselina
82080	009005–37–2	propylenglykol-alginát
82240	022788–19–8	propylenglykol-dilaurát propylenglykol-dioktadekanoát
82400	000105–62–4	propylenglykol-dioleát
82560	033587–20–1	propylenglykol-dipalmitát
82720	006182–11–2	propylenglykol-distearát
82800	027194–74–7	propylenglykol-monolaurát
82960	001330–80–9	propylenglykol-monooleát
83120	029013–28–3	propylenglykol-monopalmitát
83300	001323–39–3	propylenglykol-monostearát
83320	—	(2-hydroxyethyl)propylcelulosa
83325	—	(hydroxymethyl)propylcelulosa
83330	—	(hydroxypropyl)propylcelulosa
83440	002466–09–3	kyselina difosforečná kyselina pyrofosforečná
83455	013445–56–2	kyselina difosforitá kyselina pyrofosforitá
83460	012269–78–2	pyrofylit
83470	014808–60–7	křemen
83599	068442–12–6	produkty reakce 2-sulfanylethyl-oleátu s dichlordimethylstannanem, sulfidem sodným a trichlor(methyl)stannanem	SML(T) = 0,18 mg/kg (¹⁶) (vyjádřeno jako cín)
83610	073138–82–6	pryskyřičné kyseliny a kalafunové kyseliny
83840	008050–09–7	kalafuna
84000	008050–31–5	ester kalafuny s glycerolem
84080	008050–26–8	ester kalafuny s pentaerythritolem
84210	065997–06–0	hydrogenovaná kalafuna
84240	065997–13–9	ester hydrogenované kalafuny s glycerolem
84320	008050–15–5	ester hydrogenované kalafuny s methanolem
84400	064365–17–9	ester hydrogenované kalafuny s pentaerythritolem
84560	009006–04–6	kaučuk, přírodní
84640	000069–72–7	salicylová kyselina 2-hydroxybenzoová kyselina
85360	000109–43–3	dibutyl-dekandioát dibutyl-sebakát
85600	—	přírodní křemičitany
85601	—	přírodní křemičitany (s výjimkou azbestu)
85610	—	přírodní silanizované křemičitany (kromě azbestu)
85680	001343–98–2	kyselina křemičitá
85840	053320–86–8	křemičitan lithno-sodno-hořečnatý	SML(T) = 0,6 mg/kg (⁸) (vyjádřeno jako lithium)
86000	—	sylilovaná kyselina křemičitá
86160	000409–21–2	karbid křemíku
86240	007631–86–9	oxid křemičitý
86285	—	silanizovaný oxid křemičitý
86560	007647–15–6	bromid sodný
86720	001310–73–2	hydroxid sodný
87040	001330–43–4	tetraboritan sodný	SML(T) = 6 mg/kg (²³) (vyjádřeno jako bor), aniž jsou dotčena ustanovení směrnice 98/83/ES o jakosti vody určené k lidské spotřebě (Úř. věst. L 330, 5.12.1998, s. 32)
87200	000110–44–1	hexa-2,4-dienová kyselina sorbová kyselina
87280	029116–98–1	sorbitan-dioleát
87520	062568–11–0	sorbitan-monobehenát
87600	001338–39–2	sorbitan-monolaurát
87680	001338–43–8	sorbitan-monooleát
87760	026266–57–9	sorbitan-monopalmitát
87840	001338–41–6	sorbitan-monostearát
87920	061752–68–9	sorbitan-tetrastearát
88080	026266–58–0	sorbitan-trioleát
88160	054140–20–4	sorbitan-tripalmitát
88240	026658–19–5	sorbitan-tristearát
88320	000050–70–4	D-sorbitol D-glucitol
88600	026836–47–5	sorbitol-monostearát D-glucitol-monostearát
88640	008013–07–8	olej ze sojových bobů, epoxidovaný	SML = 60 mg/kg. Avšak v případě těsnicích kroužků z PVC k uzavírání sklenic s počáteční a pokračovací kojeneckou výživou podle směrnice 91/321/EHS nebo s obilnými a ostatními příkrmy pro kojence a malé děti podle směrnice 96/5/ES se SML snižuje na 30 mg/kg. V souladu se specifikacemi stanovenými v příloze V.
88800	009005–25–8	škrob, jedlý
88880	068412–29–3	hydrolyzovaný škrob
88960	000124–26–5	stearamid
89040	000057–11–4	oktadekanová kyselina stearová kyselina
89120	000123-95-5	butyl-stearát
89200	007617–31–4	kuprum-stearát	SML(T) = 5 mg/kg (⁷) (vyjádřeno jako měď)
89440	—	ethylenglykol-monostearát a ethylenglykol-distearát	SML(T) = 30 mg/kg (³)
90720	058446–52–9	(3-oxoikosanoyl)benzen benzoyl(stearoyl)methan
90800	005793–94–2	kalcium-2-(stearoyloxy)propanoát O-stearoylmléčná kyselina, vápenatá sůl
kalcium-O-stearoyllaktát90960	000110–15–6	jantarová kyselina
91200	000126–13–6	sacharosa-acetát-isobutyrát
91360	000126–14–7	sacharosa-oktaacetát
91530	—	soli dialkyl(C₄-C₂₀)- nebo dicyklohexylesterů kyseliny sulfojantarové	SML = 5 mg/kg
91815	—	soli monoalkyl(C₁₀-C₁₆)esterů a esterů poly(ethylenglykolu) s kyselinou sulfojantarovou	SML = 2 mg/kg
91840	007704–34–9	síra
91920	007664–93–9	kyselina sírová
92030	010124–44–4	síran měďnatý	SML(T) = 5 mg/kg (⁷) (vyjádřeno jako měď)
92080	014807–96–6	talek
92150	001401–55–4	taniny	Podle specifikací JECFA
92160	000087–69–4	vinná kyselina
92195	—	taurin, soli 2-aminoethan-1-sulfonáty (soli)
92200	0006422-86-2	bis(2-ethylhexyl)-tereftalát	SML = 60 mg/kg
92205	057569–40–1	bis[2-terc-butyl-6-(3-terc-butyl-2-hydroxy-5-methylbenzyl)-4-methylfenyl]-tereftalát
92350	000112–60–7	tetra(ethylenglykol)
92470	0106990-43-6	N,N’,N’’,N’’-tetrakis{4,6-bis[butyl(1,2,2,6,6-pentamethylpiperidin-4-yl)amino]triazin-2-yl}-4,7-diazadekan-1,10-diamin	SML = 0,05 mg/kg
92475	0203255-81-6	cyklický ester kyseliny [3-(3-terc-butyl-4-hydroxy-5-methylfenyl)propyl]fosfonové a 3,3’,5,5’-tetra-terc-butylbifenyl-2,2’-diolu	SML = 5 mg/kg (vyjádřeno jako suma fosfitové a fosfátové formy chemické látky a hydrolytických produktů)
92640	000102–60–3	N,N,N,N'-tetrakis(2-hydroxypropyl)ethan-1,2-diamin N,N,N,N'-tetrakis(2-hydroxypropyl)ethylendiamin
92700	078301–43–6	poly[20-(2,3-epoxypropyl)- 2,2,4,4-tetramethyl-7-oxa-3,20-diazadispiro[5.1.11.2]henikosan-21-on]	SML = 5 mg/kg
92930	120218–34–0	sulfanyldiethylen-bis[(5-methoxykarbonyl)- 2,6-dimethyl-1,4-dihydropyridin-3-karboxylát)]	SML = 6 mg/kg
93440	013463–67–7	oxid titaničitý
93450	—	oxid titaničitý potažený kopolymerem trichlor(oktyl)silanu a pentanatriumnitrilotris(methylfosfonátu)	V souladu se specifikacemi stanovenými v příloze V
93520	000059–02–9 010191–41–0	α-tokoferol
93680	009000–65–1	tragantová pryskyřice
93720	000108–78–1	1,3,5-triazin-2,4,6-triamin	SML = 30 mg/kg
93760	000077-90-7	tributyl-O-acetylcitrát
94000	0000102-71-6	2,2’,2’’-nitrilotriethanol	SML = 0,05 mg/kg (včetně hydrochloridového aduktu)
94320	000112–27–6	triethylenglykol
94425	0000867-13-0	triethyl-fosfonoacetát	K použití pouze v polyethylentereftalátu (PET)
94960	000077–99–6	2-ethyl-2-(hydroxymethyl)propan-1,3-diol	SML = 6 mg/kg
94985	—	tri- a diestery trimethylolpropanu (2,2-bis(hydroxymethyl)butan-1-olu) s kyselinou benzoovou a 2-ethylhexanovou	SML = 5 mg/kg Nepoužívat v předmětech, které jsou ve styku s tukovými potravinami, pro které je stanoven simulant D
95000	028931-67-1	poly[2,2-bis(hydroxymethyl)butan-1-ol-trimethakrylát]-co-methyl-methakrylát
95020	6846-50-0	2,2,4-trimethylpentan-1,3-diyl-diisobutyrát	SML = 5 mg/kg potraviny. Při použití jsou nutné rukavice na jedno použití.
95200	001709–70–2	1,3,5-tris(3,5-di-terc-butyl-4-hydroxybenzyl)- 2,4,6-trimethylbenzen
95270	161717–32–4	(2-butyl-2-ethylpropan-1,3-diyl)-(2,4,6-tri-terc-butylfenyl)-fosfit	SML = 2 mg/kg (jako suma fosfitu, fosfátu a produktu hydrolýzy TTBP)
95420	745070-61-5	1,3,5-tris(2,2-dimethylpropanamido)-benzen	SML = 0,05 mg/kg potraviny.
95725	110638–71–6	produkt reakce vermikulitu s lithium-citrátem	SML(T) = 0,6 mg/kg (⁸) (vyjádřeno jako lithium)
95855	007732–18–5	voda	V souladu se směrnicí 98/83/ES
95858	—	parafiny rafinované, z ropy nebo ze synthetických uhlovodíků	SML = 0,05 mg/kg a v souladu se specifikacemi stanovenými v příloze V. Látka nesmí být použita v předmětech, které přijdou do styku s tukovými potravinami.
95859	—	rafinované vosky z ropy nebo ze syntetických uhlovodíků	V souladu se specifikacemi stanovenými v příloze V
95883	—	bílé minerální oleje, parafinické, získané z ropných uhlovodíků	V souladu se specifikacemi stanovenými v příloze V
95905	013983–17–0	wollastonit
95920	—	dřevná moučka a vlákna, neupravená
95935	011138–66–2	xanthanová guma
96190	020427–58–1	hydroxid zinečnatý	SML(T) = 25 mg/kg (³⁸) (vyjádřeno jako zinek)
96240	001314–13–2	oxid zinečnatý	SML(T) = 25 mg/kg (³⁸) (vyjádřeno jako zinek)
96320	001314–98–3	sulfid zinečnatý	SML(T) = 25 mg/kg (³⁸) (vyjádřeno jako zinek)

Neúplný Seznam přísad podle článku 4 druhého pododstavce

Ref. č.	Číslo CAS	Název	Omezení nebo specifikace
(1)	(2)	(3)	(4)
30180	002180–18–9	octová kyselina, sůl manganu	SML(T) = 0,6 mg/kg (¹⁰) (vyjádřeno jako mangan)
31500	025134-51-4	akrylová kyselina-2-ethylhexyl-akrylát, kopolymer	SML(T) = 6 mg/kg (³⁶) (vyjádřeno jako akrylová kyselina) a SML = 0,05 mg/kg (vyjádřeno jako 2-ethylhexyl-akrylát)
31520	061167–58–6	2-terc-butyl-6-(3-terc-butyl-2-hydroxy-5-methylbenzyl)-4-methylfenyl-akrylát	SML = 6 mg/kg
31920	000103–23–1	bis(2-ethylhexyl)-hexandioát bis(2-ethylhexyl)-adipát	SML = 18 mg/kg (¹)
34130	—	alkyldimethylaminy (lineární alkyly C₁₂–C₂₀ se sudým počtem atomů uhlíku)	SML = 30 mg/kg
34230	—	alkansulfonové kyseliny (C₈-C₂₂)	SML = 6 mg/kg
34650	151841-65-5	hydroxid-bis[2,2'-methylenbis(4,6-di-terc-butylfenyl)-fosfát] hlinitý	SML = 5 mg/kg
35760	001309-64-4	oxid antimonitý	SML(T) = 0,04 mg/kg (³⁹) (vyjádřeno jako antimon)
36720	017194–00–2	hydroxid barnatý	SML(T) = 1 mg/kg (¹²) (vyjádřeno jako barium)
36800	010022–31–8	dusičnan barnatý	SML(T) = 1 mg/kg (¹²) (vyjádřeno jako barium)
38000	000553-54-8	lithium-benzoát	SML(T) = 0,6 mg/kg (⁸) (vyjádřeno jako lithium)
38240	000119–61–9	benzofenon	SML = 0,6 mg/kg
38505	351870-33-2	cis-endo-bicyklo[2.2.1]heptan-2,3-dikarboxylová kyselina, di-sodná sůl	SML = 5 mg/kg. Nepoužívat s polyethylenem ve styku s kyselými potravinami. Čistota ≥ 96 %
38560	007128–64–5	2,5-bis(5-terc-butylbenzoxazol-2-yl)thiofen	SML = 0,6 mg/kg
38700	063397–60–4	bis[2-(butoxykarbonyl)ethyl]bis({[(isooktyloxy)karbonyl]methyl}sulfanyl)stannan bis[2-(butoxykarbonyl)ethyl]cín-bis {[(isooktyloxy)karbonyl]methanthiolát}	SML = 18 mg/kg
38800	032687–78–8	N, N‘-bis[(3-(3,5-di-terc-butyl-4-hydroxyfenyl)propanoyl)]hydrazin	SML = 15 mg/kg
38820	026741–53–7	3,9-bis(2,4-di-terc-butylfenoxy)- 2,4,8,10-tetraoxa-3,9-difosfaspiro[5.5]undekan bis(2,4-di-terc-butylfenyl)-pentaerythritol-bisfosfit	SML = 0,6 mg/kg
38940	110675-26-8	2,4-bis(dodecylthiomethyl)-6-methylfenol	SML(T) = 5 mg/kg (⁴⁰)
39060	035958–30–6	1,1-bis(2-hydroxy-3,5-di-terc-butylfenyl)ethan	SML = 5 mg/kg
39090	—	N, N-bis(2-hydroxyethyl)alkyl(C₈-C₁₈)aminy	SML(T) = 1,2 mg/kg (¹³)
39120	—	N, N-bis(2-hydroxyethyl)alkylamin-hydrochloridy (C₈-C₁₈)	SML(T) = 1,2 mg/kg (¹³) vyjádřeno jako terciární amin (vyjádřeno bez HCl)
40000	000991–84–4	2-(3,5-di-terc-butyl-4-hydroxyanilino)- 4,6-bis(oktylsulfanyl)- 1,3,5-triazin	SML = 30 mg/kg
40020	110553–27–0	2-methyl-4,6-bis[(oktylsulfanyl)methyl]fenol	SML(T) = 5 mg/kg (⁴⁰)
40160	061269–61–2	kopolymer N, N‘-bis(2,2,6,6-tetramethylpiperidin-4-yl)hexan-1,6-diaminu a 1,2-dibromethanu	SML = 2,4 mg/kg
40720	025013-16-5	2-terc-butyl-4-methoxyfenol, terc-butyl-4-hydroxyanisol (= BHA)	SML = 30 mg/kg
40800	013003–12–8	tetratridecyl-[4,4'-butan-1,1-diylbis(2-terc-butyl-5-methylfenyl)]-bisfosfit	SML = 6 mg/kg
40980	019664–95–0	butanová kyselina, sůl manganu	SML(T) = 0,6 mg/kg (¹⁰) (vyjádřeno jako mangan)
42000	063438–80–2	[2-(butoxykarbonyl)ethyl]tris({[(isooktyloxy)karbonyl]methyl}sulfanyl)stanna n[2-(butoxykarbonyl)ethyl]cín-tris{[(isooktyloxy)karbonyl]methanthiolát}	SML = 30 mg/kg
42400	010377–37–4	uhličitan lithný	SML(T) = 0,6 mg/kg (⁸) (vyjádřeno jako lithium)
42480	000584–09–8	uhličitan rubidný	SML = 12 mg/kg
43600	004080–31–3	1-(3-chlorallyl)- 3,5,7-triaza-1-azoniaadamantan-chlorid	SML = 0,3 mg/kg
43680	000075–45–6	chlordifluormethan	SML = 6 mg/kg a v souladu se specifikacemi stanovenými v příloze V
44960	011104–61–3	oxid kobaltu	SML(T) = 0,05 mg/kg (¹⁴) (vyjádřeno jako kobalt)
45440	—	styrenované butylované kresoly	SML = 12 mg/kg
45650	006197–30–4	2-ethyhexyl-(3,3-difenyl-2-kyanakrylát)	SML = 0,05 mg/kg
46640	000128-37-0	2,6-di-terc-butyl-4-methylfenol (= BHT)	SML = 3,0 mg/kg
46720	004130–42–1	2,6-di-terc-butyl-4-ethylfenol	QMA = 4,8 mg/6 dm²
47500	153250-52-3	N,N′-dicyklohexylnaftalen-2,6-dikarboxamid	SML = 5 mg/kg
47600	084030–61–5	didodecylcín-bis(isooktyl-sulfanylacetát)	SML(T) = 0,05 mg/kg potraviny (⁴¹) (jako součet dodecyltriisooktylcín-sulfanylacetátu, didodecyldiisooktylcín-sulfanylacetátu, dodecylcín-trichloridu a didodecylcín-dichloridu) vyjádřené jako součet mono- a didodecylcín-chloridů.
48640	000131–56–6	2,4-dihydroxybenzofenon	SML(T) = 6 mg/kg (¹⁵)
48800	000097–23–4	2,2'-dihydroxy-5,5'-dichlordifenylmethan	SML = 12 mg/kg
48880	000131–53–3	2,2'-dihydroxy-4-methoxybenzofenon	SML(T) = 6 mg/kg (¹⁵)
49595	057583-35-4	dimethylcínbis(ethylhexylmerkaptoacetát)	SML(T) = 0,18 mg/kg (¹⁶) (vyjádřeno jako cín)
49600	026636–01–1	bis({[(isooctyloxy)karbonyl]methyl}sulfanyl)dimethylstannan dimethylcín-bis{[(isooctyloxy)karbonyl]methylthiolát}	SML(T) = 0,18 mg/kg (¹⁶) (vyjádřeno jako cín)
49840	002500–88–1	dioktadecyldisulfid	SML = 3 mg/kg
50160	—	bis{[(alkoxykarbonyl)methyl]sulfanyl}dioktylstannan (alkyl n-C₁₀-n-C₁₆) dioktylcín-[(alkoxykarbonyl)methylthiolát] (alkyl n-C₁₀-n-C₁₆)	SML(T) = 0,006 mg/kg (¹⁷) (vyjádřeno jako cín)
50240	010039–33–5	dioktylcín-bis(2-ethylhexyl-maleinát)	SML(T) = 0,006 mg/kg (¹⁷) (vyjádřeno jako cín)
50320	015571–58–1	bis[({[(2-ethylhexyl)oxy]karbonyl}methyl)sulfanyl]dioktylstannan dioktylcín-bis({[(2-ethylhexyl)oxy]karbonyl}methanthiolát)	SML(T) = 0,006 mg/kg (¹⁷) (vyjádřeno jako cín)
50360	—	di-n-oktylcín-bis(ethyl-maleinát)	SML(T) = 0,006 mg/kg (¹⁷) (vyjádřeno jako cín)
50400	033568–99–9	di-n-oktylcín-bis(isooktyl-maleinát)	SML(T) = 0,006 mg/kg (¹⁷) (vyjádřeno jako cín)
50480	026401–97–8	bis({[(isooktyloxy)karbonyl]methyl}sulfanyl)dioktylstannan dioktylcín-bis{[(isooktyloxy)karbonyl]methanthiolát}	SML(T) = 0,006 mg/kg (¹⁷) (vyjádřeno jako cín)
50560	—	[butan-1,4-diylbis(oxykarbonylmethylen)disulfanyl]dioktylstannan dioktylcín-butan-1,4-diylbis(oxykarbonyl)dimethanthiolát	SML(T) = 0,006 mg/kg (¹⁷) (vyjádřeno jako cín)
50640	003648–18–8	dioktylcín-didodekanoát	SML(T) = 0,006 mg/kg (¹⁷) (vyjádřeno jako cín)
50720	015571–60–5	dioktylcín-dimaleinát	SML(T) = 0,006 mg/kg (¹⁷) (vyjádřeno jako cín)
50800	—	di-n-oktylcín-dimaleinát, esterifikovaný	SML(T) = 0,006 mg/kg (¹⁷) (vyjádřeno jako cín)
50880	—	di-n-oktylcín-dimaleinát, oligomery (n = 2–4)	SML(T) = 0,006 mg/kg (¹⁷) (vyjádřeno jako cín)
50960	069226–44–4	[ethylenbis(oxykarbonylmethylen)disulfanyl]dioktylstannan dioktylcín-ethylenbis(oxykarbonyl)dimethanthiolát	SML(T) = 0,006 mg/kg (¹⁷) (vyjádřeno jako cín)
51040	015535–79–2	di-n-oktylcín-sulfanylacetát (cyklický) 2,2-dioktyl-1,3,2- oxathiastannolan-5-on	SML(T) = 0,006 mg/kg (¹⁷) (vyjádřeno jako cín)
51120	—	dioktylcín-thiobenzoát({[(2-ethylhexyl)oxy]karbonyl}methanthiolát)	SML(T) = 0,006 mg/kg (¹⁷) (vyjádřeno jako cín)
51570	000127–63–9	difenylsulfon	SML(T) = 3 mg/kg (²⁵)
51680	000102–08–9	N, N‘-difenylthiomočovina	SML = 3 mg/kg
52000	027176–87–0	dodecylbenzensulfonová kyselina	SML = 30 mg/kg
52320	052047–59–3	2-(4-dodecylfenyl)indol	SML = 0,06 mg/kg
52880	023676–09–7	ethyl-4-ethoxybenzoát	SML = 3,6 mg/kg
53200	023949–66–8	2-ethoxy-2'-ethyloxalanilid	SML = 30 mg/kg
53670	032509-66-3	ethylenglykol-bis[3,3-bis(3-terc-butyl-4-hydroxyfenyl)butanoát]	SML = 6 mg/kg
54880	000050-00-0	formaldehyd	SML(T) = 15 mg/kg (²²)
55200	001166-52-5	dodecyl-3,4,5-trihydroxybenzoát, dodecyl-gallát	SML(T) = 30 mg/kg (³⁴)
55280	001034-01-1	oktyl-3,4,5-trihydroxybenzoát, oktyl-gallát	SML(T) = 30 mg/kg (³⁴)
55360	000121-79-9	propyl-3,4,5-trihydroxybenzoát, propyl-gallát	SML(T) = 30 mg/kg (³⁴)
58960	000057–09–0	hexadecyltrimethylamonium-bromid	SML = 6 mg/kg
59120	023128–74–7	N,N‘-hexan-1,6-diylbis[3-(3,5-di-terc-butyl-4-hydroxyfenyl)propanamid]	SML = 45 mg/kg
59200	035074–77–2	hexan-1,6-diyl-bis[3-(3,5-di-terc-butyl-4-hydroxyfenyl)propanoát]	SML = 6 mg/kg
60320	070321–86–7	2-(2H-benzotriazol-2-yl)-4,6-bis(2-fenylpropan-2-yl)fenol	SML = 1,5 mg/kg
60400	003896–11–5	2-terc-butyl-6-(5-chlor-2H-benzotriazol-2-yl)-4-methylfenol	SML(T) = 30 mg/kg (¹⁹)
60800	065447–77–0	poly(dimethyl-sukcinát-co- 4-hydroxy-2,2,6,6-tetramethylpiperidin-1-ethanol)	SML = 30 mg/kg
61280	003293–97–8	2-hydroxy-4-(hexyloxy)benzofenon	SML(T) = 6 mg/kg (¹⁵)
61360	000131–57–7	2-hydroxy-4-methoxybenzofenon	SML(T) = 6 mg/kg (¹⁵)
61440	002440–22–4	2-(2-hydroxy-5-methylfenyl)benzotriazol	SML(T) = 30 mg/kg (¹⁹)
61600	001843–05–6	2-hydroxy-4-(oktyloxy)benzofenon	SML(T) = 6 mg/kg (¹⁵)
63200	051877–53–3	mléčná kyselina, sůl manganu	SML(T) = 0,6 mg/kg (¹⁰) (vyjádřeno jako mangan)
63940	008062-15-5	lignosulfonová kyselina	SML = 0,24 mg/kg a k použití pouze jako rozprašovač pro disperzi plastů.
64320	010377–51–2	jodid lithný	SML(T) = 1 mg/kg (¹¹) (vyjádřeno jako jod) a SML(T) = 0,6 mg/kg (⁸) (vyjádřeno jako lithium)
65120	007773–01–5	chlorid manganatý	SML(T) = 0,6 mg/kg (¹⁰) (vyjádřeno jako mangan)
65200	012626–88–9	hydroxid manganatý	SML(T) = 0,6 mg/kg (¹⁰) (vyjádřeno jako mangan)
65280	010043–84–2	hypofosfit manganatý	SML(T) = 0,6 mg/kg (¹⁰) (vyjádřeno jako mangan)
65360	011129–60–5	oxid manganatý	SML(T) = 0,6 mg/kg (¹⁰) (vyjádřeno jako mangan)
65440	—	difosforečnan manganatý	SML(T) = 0,6 mg/kg (¹⁰) (vyjádřeno jako mangan)
66350	085209-93-4	2,2′-methylenbis(4,6-di-terc-butylphenyl) lithiumfosfát	SML = 5 mg/kg and SML(T) = 0,6 (⁸) (vyjádřeno jako lithium)
66360	085209–91–2	2,2'-methylenbis(4,6-di-terc-butylfenyl)-fosfát cyklický, sodná sůl	SML = 5 mg/kg
66400	000088–24–4	2,2'-methylenbis(6-terc-butyl-4-ethylfenol)	SML(T) = 1,5 mg/kg (²⁰)
66480	000119–47–1	2,2'-methylenbis(6-terc-butyl-4-methylfenol)	SML(T) = 1,5 mg/kg (²⁰)
67360	067649–65–4	dodecyltriisooktylcín-sulfanylacetát	SML(T) = 0,05 mg/kg potraviny (⁴¹) (jako součet dodecyltriisooktylcín-sulfanylacetátu, didodecyldiisooktylcín-sulfanylacetátu, dodecylcín-trichloridu a didodecylcín-dichloridu) vyjádřené jako součet mono- a didodecylcín-chloridů.
67515	057583-34-3	monomethylcíntris(ethylhexylmerkaptoacetát)	SML(T) = 0,18 mg/kg (¹⁶) (vyjádřeno jako cín)
67520	054849–38–6	methyltris({[(isooktyloxy)karbonyl]methyl}sulfanyl)methylstannan methylcín-tris{[(isooktyloxy)karbonyl]methanthiolát}	SML(T) = 0,18 mg/kg (¹⁶) (vyjádřeno jako cín)
67600	—	tris{[(alkoxykarbonyl)methyl]sulfanyl}oktylstannan (alkyl C₁₀-C₁₆) oktylcín-tris[(alkoxykarbonyl)methanthiolát]	SML(T) = 1,2 mg/kg (¹⁸) (vyjádřeno jako cín)
67680	027107–89–7	tris[({[(2-ethylhexyl)oxy]karbonyl}methyl)sulfanyl]oktylstannan oktylcín-tris({[(2-ethylhexyl)oxy]karbonyl}methanthiolát)	SML(T) = 1,2 mg/kg (¹⁸) (vyjádřeno jako cín)
67760	026401–86–5	tris({[(isooktyloxy)karbonyl]methyl}sulfanyl)oktylstannan	oktylcín-tris{[(isooktyloxy)karbonyl]methanthiolát} SML(T) = 1,2 mg/kg (¹⁸) (vyjádřeno jako cín)
67896	020336-96-3	lithium-tetradekanoát, lithium-myristát	SML(T) = 0,6 mg/kg (⁸) (vyjádřeno jako lithium)
68078	027253–31–2	neodekanová kyselina, sůl kobaltu 7,7-dimethyloktanová kyselina, sůl kobaltu	SML(T) = 0,05 mg/kg (vyjádřeno jako neodekanová kyselina) a SML(T) = 0,05 mg/kg (¹⁴) (vyjádřeno jako kobalt). Nesmí být použita v polymerech ve styku s potravinami, pro něž je směrnicí 85/572/EHS stanoven simulant D
68320	002082–79–3	oktadecyl-3-(3,5-di-terc-butyl-4-hydroxylfenyl)propanoát	SML = 6 mg/kg
68400	010094–45–8	oktadecyl-(Z)-dokos-9-enamid oktadecylerukamid	SML = 5 mg/kg
68860	004724–48–5	oktylfosfonová kyselina	SML = 0,05 mg/kg
69160	014666-94-5	olejová kyselina, kobaltová sůl	SML(T) = 0,05 mg/kg (¹⁴) (vyjádřeno jako kobalt)
69840	016260–09–6	N-(Z)-oktadec-9-en-1-ylhexadekanamid	oleylpalmitamid SML = 5 mg/kg
71935	007601-89-0	chloristan sodný monohydrát	SML = 0,05 mg/kg (³¹)
72081/10	—	ropné uhlovodíkové polymery (hydrogenované)	V souladu se specifikacemi stanovenými v příloze V
72160	000948–65–2	2-fenylindol	SML = 15 mg/kg
72800	001241–94–7	2-ethylhexyl-difenyl-fosfát	SML = 2,4 mg/kg
73040	013763–32–1	kyselina fosforečná, lithné soli	SML(T) = 0,6 mg/kg (⁸) (vyjádřeno jako lithium)
73120	010124–54–6	kyselina fosforečná, soli manganu	SML(T) = 0,6 mg/kg (¹⁰) (vyjádřeno jako mangan)
74400	—	trinonyl-fosfit nebo tris(dinonylfenyl)-fosfit	SML = 30 mg/kg
76680	068132-00-3	polycyklopentadien, hydrogenovaný	SML = 5 mg/kg (¹)
76681	—	Poly(cyklopentadien), hydrogenovaný	SML = 5 mg/kg (¹)
77440	—	poly(ethylenglykol)-bis(12-hydroxyoktadec-9-enoát)	poly(ethylenglykol)-diricinoleát SML = 42 mg/kg
77520	061791–12–6	ethoxylovaný ricinový olej	SML = 42 mg/kg
78320	009004–97–1	polyethylenglykol-12-hydroxyoktadec-9-enoát polyethylenglykol-monoricinoleát	SML = 42 mg/kg
81200	071878–19–8	poly({6-[(1,1,3,3-tetramethylbutyl)amino]- 1,3,5-triazin-2,4-diyl}[(2,2,6,6-tetramethylpiperidin-4-yl)imino]hexan-1,6-diyl[(2,2,6,6-tetramethylpiperidin-4-yl)imino])	SML = 3 mg/kg
81680	007681–11–0	jodid draselný	SML(T) = 1 mg/kg (¹¹) (vyjádřeno jako jod)
82020	019019–51–3	kobalt-propionát propionová kyselina, sůl kobaltu	SML(T) = 0,05 mg/kg (¹⁴) (vyjádřeno jako kobalt)
83595	119345–01–6	produkt reakce di-terc-butylfosfonitu s bifenylem získaný kondenzací produktu Friedelovy-Craftsovy reakce chloridu fosforitého a bifenylu	SML = 18 mg/kg a v souladu se specifikacemi stanovenými v příloze V
83700	000141–22–0	(Z)- 12-hydroxyoktadec-9-enová kyselina	ricinolejová kyselina SML = 42 mg/kg
84800	000087–18–3	4-terc-butylfenyl-salicylát4-terc-butylfenyl-2-hydroxybenzoát	SML = 12 mg/kg
84880	000119–36–8	methyl-salicylát methyl-2-hydroxybenzoát	SML = 30 mg/kg
85760	012068–40–5	křemičitan lithno-hlinitý (2:1:1)	SML(T) = 0,6 mg/kg (⁸) (vyjádřeno jako lithium)
85920	012627–14–4	křemičitan lithný	SML(T) = 0,6 mg/kg (⁸) (vyjádřeno jako lithium)
85950	037296-97-2	kyselina křemičitá, sůl s fluoridem sodno-hořečnatým	SML = 0,15 mg/kg (vyjádřeno jako fluorid). Pouze k použití ve vrstvách vícevrstevných materiálů, které nepřijdou do styku s potravinami.
86480	007631-90-5	hydrogensiřičitan sodný	SML(T) = 10 mg/kg (³⁰) (vyjádřeno jako SO₂)
86800	007681–82–5	jodid sodný	SML(T) = 1 mg/kg (¹¹) (vyjádřeno jako jod)
86880	—	natrium-alkyl(dialkylfenoxy)benzendisulfonát	SML = 9 mg/kg
86920	007632-00-0	dusitan sodný	SML = 0,6 mg/kg
86960	007757-83-7	siřičitan sodný	SML(T) = 10 mg/kg (³⁰) (vyjádřeno jako SO₂)
87120	007772-98-7	thiosíran sodný	SML(T) = 10 mg/kg (³⁰) (vyjádřeno jako SO₂)
89170	013586–84–0	kobalt-stearát stearová kyselina, sůl kobaltu	SML(T) = 0,05 mg/kg (¹⁴) (vyjádřeno jako kobalt)
92000	007727–43–7	síran barnatý	SML(T) = 1 mg/kg (¹²) (vyjádřeno jako barium)
92320	—	α-(karboxymethyl)-ω-tetradecyl-oligo(ethylenglykol) (3-8 CH₂CH₂O)	SML = 15 mg/kg
92560	038613–77–3	tetrakis(2,4-di-terc-butylfenyl)-bifenyl-4,4'-diylbisfosfonit	SML = 18 mg/kg
92800	000096–69–5	4,4'-sulfanylbis(6-terc-butyl-3-methylfenol) 6,6'-di-terc-butyl-3,3'-dimethyl-4,4'-sulfanyldifenol	SML = 0,48 mg/kg
92880	041484–35–9	2,2'-sulfanylbis[3-(3,5-di-terc-butyl-4-hydroxyfenyl)propanoát]	SML = 2,4 mg/kg
93120	000123–28–4	didodecyl-3,3'-sulfanyldipropanoát	SML(T) = 5 mg/kg (²¹)
93280	000693–36–7	dioktadecyl-3,3'-sulfanyldipropanoát	SML(T) = 5 mg/kg (²¹)
93970	—	tricyklodekandimethanol- bis(hexa-hydroftalát)	SML = 0,05 mg/kg
94400	036443-68-2	triethylenglykol-bis[3-(3-terc-butyl-4-hydroxy-5-methylfenyl)propanoát]	SML = 9 mg/kg
94560	000122–20–3	tris(2-hydroxypropyl)amin	SML = 5 mg/kg
95000	028931–67–1	poly[2,2-bis(hydroxymethyl)butan-1-ol-trimethakrylát]-co-methyl-methakrylát
95265	227099-60-7	1,3,5-tris(4-benzoylfenyl)benzen	SML = 0,05 mg/kg
95280	040601–76–1	1,3,5-tris(4-terc-butyl-3-hydroxy-2,6-dimethylbenzyl)- 1,3,5-triazin-2,4,6(1H, 3H, 5H)-trion	SML = 6 mg/kg
95360	027676–62–6	1,3,5-tris(3,5-di-terc-butyl-4-hydroxybenzyl)- 1,3,5-triazin-2,4,6-(1H, 3H, 5H)-trion	SML = 5 mg/kg
95600	001843–03–4	4,4', 4-(butan-1,1,3-triyl)tris(2-terc-butyl-5-methylfenol)	SML = 5 mg/kg

a) látek přidávaných do plastů pro dosažení technického účinku v konečném výrobku, včetně „polymerních přísad“. Tyto látky jsou určeny k tomu, aby byly v konečných předmětech přítomny;

b) látek používaných jako vhodné prostředí pro polymerizaci.

c) rozpouštědla.

PŘÍLOHA IV

VÝROBKY ZÍSKÁVANÉ BAKTERIÁLNÍ FERMENTACÍ

Ref. č.	Číslo CAS	Název	Omezení nebo specifikace
(1)	(2)	(3)	(4)
18888	080181-31-3	kopolymer 3 hydroxybutanové kyseliny a 3 hydroxypentanové kyseliny	V souladu se specifikacemi stanovenými v příloze V

PŘÍLOHA IVa

LIPOFILNÍ LÁTKY, PRO KTERÉ SE POUŽIJE FAKTOR FRF

Ref. č.	Číslo CAS	Název
31520	061167-58-6	2-terc-butyl-6-(3-terc-butyl-2-hydroxy-5-methylbenzyl)-4-methylfenyl-akrylát
31530	123968-25-2	2,4-di-terc-pentyl-6-[1-(2-hydroxy-3,5-di-terc-pentylfenyl)ethyl]-akrylát
31920	000103-23-1	bis(2-ethylhexyl)-adipát
34130	—	alkyldimethylaminy (lineární alkyly C12–C20 se sudým počtem atomů uhlíku)
38240	000119-61-9	Benzofenon
38515	001533-45-5	4,4-di(benzoxazol-2-yl)stilben
38560	007128-64-5	2,5-bis(5-terc-butylbenzoxazol-2-yl)thiofen
38700	063397-60-4	bis[2-(butoxykarbonyl)ethyl]cín-bis(isooktyl-sulfanylacetát)
38800	032687-78-8	N,N-bis[3-(3,5-di-terc-butyl-4-hydroxyfenyl)propanoyl]hydrazin
38810	080693-00-1	bis(2,6-di-terc-butyl-4-methylfenyl)-pentaerythritol-bisfosfit
38820	026741-53-7	bis(2,4-di-terc-butylfenyl)-pentaerythritol-bisfosfit
38840	154862-43-8	bis[2,4-bis(α,α-dimethylbenzyl)fenyl]-pentaerythritol-bisfosfit
39060	035958-30-6	2,2-ethan-1,1-diylbis(4,6-di-terc-butylfenol)
39815	182121-12-6	9,9-bis(methoxymethyl)fluoren
39925	129228-21-3	3,3-bis(methoxymethyl)-2,5-dimethylhexan
40000	000991-84-4	2-(3,5-di-terc-butyl-4-hydroxyanilino)-4,6-bis(oktylsulfanyl)-1,3,5-triazin
40020	110553-27-0	2-methyl-4,6-bis[(oktylsulfanyl)methyl]fenol
40800	013003-12-8	[4,4-butan-1,1-diylbis(6-terc-butyl-3-methylfenyl)]-bis(ditridecyl-fosfit)
42000	063438-80-2	[2-(butoxykarbonyl)ethyl]-tris(isooktyl-sulfanylacetát)
45450	068610-51-5	kopolymer p-kresolu, dicyklopentadienu a isobutylenu
45705	166412-78-8	diisononyl-cyklohexan-1,2-dikarboxylát
46720	004130-42-1	2,6-di-terc-butyl-4-ethylfenol
47540	027458-90-8	di-terc-dodecyldisulfid
47600	084030-61-5	didodecylcín-bis(isooktyl-sulfanylacetát)
48800	000097-23-4	4,4-dichlor-2,2-methylendifenol
48880	000131-53-3	(2-hydroxyfenyl)(2-hydroxy-4-methoxyfenyl)methanon
49080	852282-89-4	N-(2,6-diisopropylfenyl)-6-[4-(1,1,3,3-tetramethylbutyl)fenoxy]-1H-benzo[de]isochinolin-1,3(2H)-dion
49485	134701-20-5	2,4-dimethyl-6-(1-methylpentadecyl)fenol
49840	002500-88-1	Dioktadecyldisulfid
51680	000102-08-9	N,N-difenylthiomočovina
52320	052047-59-3	2-(4-dodecylfenyl)indol
53200	023949-66-8	N-(2-ethoxyfenyl)-N-(2-ethylfenyl)oxalamid
53670	032509-66-3	ethylenglykol-bis[3,3-bis(3-terc-butyl-4-hydroxyfenyl)butanoát]
54300	118337-09-0	2,2-ethan-1,1-diylbis(4,6-di-terc-butyl phenyl)-fluorfosfonit
59120	023128-74-7	N,N-hexan-1,6-diylbis[3-(3,5-di-terc-butyl-4-hydroxyfenyl)propanamid]
59200	035074-77-2	Hexan-1,6-diyl-bis[3-(3,5-di-terc-butyl-4-hydroxyfenyl)propanoát]
60320	070321-86-7	2-[3,5-bis(α,α-dimethylbenzyl)-2-hydroxyfenyl]benzotriazol
60400	003896-11-5	2-(3-terc-butyl-2-hydroxy-5-methylfenyl)-5-chlorbenzotriazol
60480	003864-99-1	2-(3,5-di-terc-butyl-2-hydroxyfenyl)-5-chlorbenzotriazol
61280	003293-97-8	fenyl[4-(hexyloxy)-2-hydroxyfenyl]methanon
61360	000131-57-7	fenyl(2-hydroxy-4-methoxyfenyl)methanon
61600	001843-05-6	fenyl[2-hydroxy-4-(oktyloxy)fenyl]methanon
66360	085209-91-2	Natrium-[2,2-methylenbis(4,6-di-terc-butylfenyl)]-fosfát
66400	000088-24-4	2,2-methylenbis(6-terc-butyl-4-ethylfenol)
66480	000119-47-1	2,2-methylenbis(6-terc-butyl-4-methylfenol)
66560	004066-02-8	2,2-methylenbis(6-cyclohexyl-4-methylfenol)
66580	000077-62-3	2,2-methylenbis[4-methyl-6-(1-methylcyklohexyl)fenol]
68145	080410-33-9	nitrilotriethylentris(3,3,5,5-tetra-terc-butylbifenyl-2,2-diyl)-trisfosfit]
68320	002082-79-3	oktadecyl-3-(3,5-di-terc-butyl-4-hydroxyfenyl)propanoát
68400	010094-45-8	N-oktadecyldokos-13-enamid
69840	016260-09-6	N-oktadec-9-en-1-ylpalmitamid
71670	178671-58-4	pentaerythritol-tetrakis(3,3-difenyl-2-kyanakrylát)
72081/10	—	hydrogenované smoly z ropných uhlovodíků
72141	0018600-59-4	2,2′-(1,4-fenylen)bis(4H-1,3-benzoxazin-4-on)
72160	000948-65-2	2-fenylindol
72800	001241-94-7	2-ethylhexyl-difenyl-fosfát
73160	—	Mono- a dialkyl(n-C₁₆ a n-C₁₈)-fosfáty
74010	145650-60-8	bis(2,4-di-terc-butyl-6-methylfenyl)-ethyl-fosfit
74400	—	tris(nonylfenyl)-fosfit a tris(dinonylfenyl)-fosfit
76807	0007308-26-5	polyester kyseliny adipové s butan-1,3-diolem, propan-1,2-diolem a 2-ethylhexan-1-olem
76866	—	polyestery propan-1,2-diolu nebo butan-1,3-diolu nebo butan-1,4-diolu nebo poly(propylenglykolu) s kyselinou adipovou a též s koncovými skupinami odvozenými od octové kyseliny nebo mastných kyselin C₁₂-C₁₈ nebo oktan-1-olu nebo dekan-1-olu
77440	—	poly(ethylenglykol)-diricinoleát
78320	009004-97-1	poly(ethylenglykol)-monoricinoleát
81200	071878-19-8	poly({6-[(1,1,3,3-tetramethylbutyl)amino]-1,3,5-triazin-2,4-diyl}[(2,2,6,6-tetramethylpiperidin-4-yl)imino]hexan-1,6-diyl[(2,2,6,6-tetramethylpiperidin-4-yl)imino])
83599	068442-12-6	produkty reakce 2-sulfanylethyl-oleátu s dichlordimethylstannanem, sulfidem sodným a trichlormethylstannanem
83700	000141-22-0	ricinolejová kyselina
84800	000087-18-3	4-terc-butylfenyl-salicylát
92320	—	α-(karboxymethyl)-ω-tetradecylpoly(ethylenglykol), n = 3-8
92475	0203255-81-6	cyklický ester kyseliny [3-(3-terc-butyl-4-hydroxy-5-methylfenyl)propyl]fosfonové a 3,3′,5,5′-tetra-terc-butylbifenyl-2,2′-diolu
92560	038613-77-3	Tetrakis(2,4-di-terc-butylfenyl)-bifenyl-4,4-diylbisfosfonit
92700	078301-43-6	poly[20-(2,3-epoxypropyl)-2,2,4,4-tetramethyl-7-oxa-3,20-diazadispiro[5.1.11.2]henikosan-21-on]
92800	000096-69-5	4,4-sulfanylbis(6-terc-butyl-3-methylfenol)
92880	041484-35-9	sulfandiyldiethylen-bis[3-(3,5-di-terc-butyl-4-hydroxyfenyl)propanoát]
93120	000123-28-4	didodecyl-3,3-sulfandiyldipropanoát
93280	000693-36-7	dioktadecyl-3,3-sulfandiyldipropanoát
95270	161717-32-4	(2-butyl-2-ethylpropan-1,3-diyl)-(2,4,6-tri-terc-butylfenyl)-fosfit
95280	040601-76-1	1,3,5-tris(4-terc-butyl-3-hydroxy-2,6-dimethylbenzyl)-1,3,5-triazin-2,4,6(1H,3H,5H)-trion
95360	027676-62-6	1,3,5-tris(3,5-di-terc-butyl-4-hydroxybenzyl)-1,3,5-triazin-2,4,6(1H,3H,5H)-trion
95600	001843-03-4	1,1,3-tris(5-terc-butyl-4-hydroxy-2-methylfenyl)butan

PŘÍLOHA V SPECIFIKACE

Část A: Obecné specifikace

Materiály a předměty z plastů nesmí uvolňovat primární aromatické aminy ve zjistitelném množství (DL = 0,01 mg/kg potraviny nebo simulantu potravin). Migrace primárních aromatických aminů uvedená v seznamech v příloze II a III je z tohoto omezení vyňata.

(Použité množství látky/množství směsi.)(Úř. věst. L 339, 30.12.1996, s. 1.)

Ref. č	JINÉ SPECIFIKACE
11530	(2-hydroxypropan-1-yl)-akrylát Může obsahovat až 25 % (hmot.) 2-hydroxyisopropyl-akrylátu (CAS 002918-23-2)
16690	divinylbenzen Může obsahovat až 45 % (hmot.) ethylvinylbenzenu
18888	kopolymer 3hydroxybutanové kyseliny a 3hydroxypentanové kyseliny
	Definice	Tyto kopolymery jsou produkovány řízenou fermentací s bakterií Alcaligenes eutrophus s použitím směsi glukosy a propionové kyseliny jako zdrojů uhlíku. Použitý organismus nebyl získán genetickým inženýrstvím a pochází z jednoho přirozeně se vyskytujícího kmene Alcaligenes eutrophus H16 NCIMB 10442. Zásobní kultura organismu se uchovává v lyofilizovaném stavu v ampulích. Dílčí/pracovní kultura se připraví ze zásobní kultury, uchovává se v kapalném dusíku a používá se pro přípravu inokula pro fermentor. Vzorky z fermentoru se denně vyšetřují pod mikroskopem, sledují se jakékoli změny morfologie kolonií na různých agarových půdách při různých teplotách. Kopolymery se izolují z tepelně zpracovaných bakterií řízeným rozkladem dalších buněčných složek, promytím a sušením. Tyto kopolymery jsou obvykle nabízeny jako tvarované granule nebo granule tvarované z taveniny obsahující přísady, jako jsou nukleační činidla, změkčovadla, plniva, stabilizátory a pigmenty, které všechny vyhovují obecným a inviduálním specifikacím.
	Chemický název	Poly(3hydroxybutanoát co3hydroxypentanoát)
	Číslo CAS	080181-31-3
	Strukturní vzorec	kde n/(m + n) je větší než 0 a menší nebo se rovná 0,25
	Průměrná molekulová hmotnost	Nejméně 150000 (stanovena gelově permeační chromatografií).
	Obsah	Nejméně 98 % poly(3hydroxybutanoát co3hydroxypentanoát), analyzováno po hydrolýze jako směs 3hydroxybutanové kyseliny a 3hydroxypentanové kyseliny.
	Popis	Po izolaci bílý až krémově bílý prášek.
	Vlastnosti
	Identifikační zkoušky:
	Rozpustnost	Rozpustná v chlorovaných uhlovodících, jako je chloroform nebo dichlormethan, ale prakticky nerozpustná v ethanolu, alifatických alkanech a ve vodě.
	Omezení	QMA pro (E)-but-2-enovou kyselinu (krotonovou kyselinu) nesmí překročit 0,05 mg/6 dm²
	Čistota	Před granulací musí surový práškový kopolymer obsahovat:
	— Dusík	nejvýše 2500 mg na kg plastu
	— Zinek	nejvýše 100 mg na kg plastu
	— Měď	nejvýše 5 mg na kg plastu
	— Olovo	nejvýše 2 mg na kg plastu
	— Arsen	nejvýše 1 mg na kg plastu
	— Chrom	nejvýše 1 mg na kg plastu
23547	poly(dimethylsiloxan) (M_w > 6800)
23547	Minimální viskozita 100×10^-6 m².s^-1 (100 cSt) při 25 °C
24903	Sirupy, hydrolyzovaný škrob, hydrogenované
24903	V souladu s kritérii čistoty pro maltitolový sirup E 965(ii) (směrnice Komise 95/31/ES (Úř. věst. L 178, 28.7.1995, s. 1), naposledy pozměněná směrnicí 2004/46/ES (Úř. věst. L 114, 21.4.2004, s. 15))
25385	triallylamin
25385	40 mg na kg hydrogelu při poměru 1 kg potraviny na maximálně 1,5 gramů hydrogelu. Použití pouze v hydrogelech určených pro nepřímý styk s potravinou.
38320	4-(benzoxazol-2-yl)- 4'-(5-methylbenzoxazol-2-yl)stilben
38320	Nejvýše 0,05 % hmot. (množství látky/množství přípravku)
42080	Saze Specifikace: Toluenový extrakt: max. 0,1 %, stanoven metodou ISO 6209 UV absorbance cyklohexanového extraktu při 386 nm: < 0,02 pro 1 cm kyvetu nebo < 0,1 pro 5 cm kyvetu, stanoveno obecně uznávanou metodou analýzy Obsah benzo[a]pyrenu: max. 0,25 mg/kg sazí Maximální obsah sazí v polymeru: 2,5 % hmot.
43480	Aktivní uhlí
43480	Pouze pro použití v PET a v množství max. 10 mg/kg polymeru. Tytéž požadavky na čistotu jako pro medicinální uhlí (rostlinná čerň) (E 153) stanovené ve směrnici Komise 95/45/ES (Úř. věst. L 226, 22.9.1995, s. 1. Směrnice naposledy pozměněná směrnicí 2004/47/ES (Úř. věst. L 113, 20.4.2004, s. 24)), s výjimkou obsahu popela, který smí představovat až 10 % (hmotnostních)
43680	chlordifluormethan
43680	Obsah chlorfluormethanu menší než 1 mg/kg látky
47210	dibutyl-thiocíničitan, polymer thiobis(butylcín sulfid), polymer
47210	dibutyldithiooxodistannathian, oligomer Molekulová jednotka (C₈H₁₈S₃Sn₂)n (n = 1,5 — 2)
60025	Specifikace: minimální viskozita (při 100 °C) = 3,8 cSt průměrná molekulová hmotnost > 450
60027	hydrogenované homopolymery a/nebo kopolymery hex-1-enu a/nebo okt-1-enu a/nebo dec-1-enu a/nebo dodec-1-enu a/nebo tetradec-1-enu (mol. hmot.: 440-12000) Průměrná molekulová hmotnost nejméně 440 Da Viskozita při 100 °C nejméně 3,8 cSt (3,8 x 10^-6 m²/s)
64990	Maleinanhydrid-styren, kopolymer, sodná sůl
64990	MW frakce < 1000 tvoří méně než 0,05 % (hmotnostních)
67155	Směs 4-(2-benzoxazolyl)-4′-(5-methyl-2-benzoxazolyl)stilbenu, 4,4′-bis(2-benzoxazolyl) stilbenu a 4,4′-bis(5-methyl-2-benzoxazolyl)stilbenu)
67155	Směs získaná z výrobního procesu v typickém poměru (58–62 %): (23–27 %): (13–17 %)
72081/10	hydrogenované smoly z ropných uhlovodíků Specifikace: Hydrogenované smoly z ropných uhlovodíků se vyrábějí katalytickou nebo tepelnou polymerizací alifatických, alicyklických nebo alkenylbenzenových dienů a olefinů z destilátů krakovaných ropných surovin s bodem varu ne vyšším než 220 °C. Rovněž se vyrábějí z čistých monomerů z těchto zdrojů s následnou destilací, hydrogenací a dalším zpracováním. Vlastnosti: Viskozita: > 3 Pa.s při 120 °C. Bod měknutí: > 95 °C, jak byl stanoven metodou ASTM E 28-67. Bromové číslo: < 40 (ASTM D1159). Barva 50 % roztoku v toluenu < 11 v Gardnerově stupnici. Zbytkový aromatický monomer ≤ 50 ppm.
76721	poly(dimethylsiloxan) (M_w > 6800)
76721	Minimální viskozita 100×10^-6 m².s^-1 (100 cSt) při 25 °C
76723	Specifikace: Frakce s molekulovou hmotností < 1000 by neměla přesáhnout 1,5 % (hmot.)
76725	Specifikace: Frakce s molekulovou hmotností < 1000 by neměla přesáhnout 1 % (hmot.)
76815	Polyester kyseliny adipové s glycerolem nebo pentaerythritolem, estery se sudým počtem uhlíkových atomů, mastné kyseliny C12-C22, lineární
76815	MW frakce < 1000 tvoří méně než 5 % (hmotnostních)
76845	polyester 1,4-butanediolu s kaprolaktonem frakce s molekulovou hmotností < 1000 tvoří méně než 0,5 % (hmot.)
77708	ethery poly(ethylenglykolu) (1-50 ethylenoxidových jednotek) a nerozvětvených nebo rozvětvených primárních alkoholů C₈-C₂₂ Nejvyšší přípustné zbytkové množství ethylenoxidu v materiálu nebo předmětu = 1 mg/kg
77895	alkyl(C₁₆-C₁₈)ethery poly(ethylenglykolu) (n = 2 – 6) Složení směsi: alkyl(C₁₆-C₁₈)ethery poly(ethylenglykolu) (n = 2 – 6) (přibližně 28 %) mastné alkoholy (C₁₆-C₁₈) (přibližně 48 %) alkyl(C₁₆-C₁₈)ethery ethylenglykolu (přibližně 24 %)
79600	Poly(ethylenglykol)tridecylether, fosfát
79600	Poly(ethyleneglykol) (EO ≤ 11) tridecylether, fosfát (mono- a dialkyl ester) s max. 10 % obsahem poly(ethyleneglykolu) (EO ≤ 11) tridecyletheru
80350	produkt reakce 12-hydroxystearové kyseliny a poly(ethyleniminu) Připraven reakcí poly(kyseliny 12-hydroxystearové) s polyethyleniminem
80480	poly{(6-morfolino-1,3,5-triazin-2,4-diyl)[(2,2,6,6-tetramethyl-4-piperidyl)-imino](hexan-1,6-diyl)[(2,2,6,6-tetramethyl-4-piperidyl)imino)]} Průměrná molekulová hmotnost nejméně 2400 Da Zbytkový obsah morfolinu ≤ 30 mg/kg, N,N’-bis(2,2,6,6-tetramethylpiperidin-4-yl)hexan-1,6-diaminu < 15000 mg/kg a 2,4-dichlorbez o-6-morfolino-1,3,5-triazinu ≤ 20 mg/kg
81500	poly(vinylpyrrolidon) Látka splňuje kritéria pro čistotu stanovená ve směrnici Komise 96/77/ES
83595	Produkt reakce di-terc — butylfosfonitu s bifenylem získaný kondenzací produktu Friedelovy-Craftsovy reakce chloridu fosforitého a bifenylu
	Složení: tetrakis(2,4-di-terc — butylfenyl)-bifenyl-4,4'-diylbisfosfonit (číslo CAS 38613–77–3) (36 — 46 % hmot.) tetrakis(2,4-di-terc — butylfenyl)-bifenyl-3,4'-diylbisfosfonit (číslo CAS 118421–00–4) (17 — 23 % hmot.) tetrakis(2,4-di-terc — butylfenyl)-bifenyl-3,3'-diylbisfosfonit (číslo CAS 118421–01–5) (1 — 5 % hmot.) bis(2,4-di-terc-butylfenyl)-bifenylen-1-ylfosfonit (číslo CAS 91362–37–7) (11 — 19 % hmot.) tris(2,4-di-terc — butylfenyl)-fosfit (číslo CAS 31570–04–4) (9 — 18 % hmot.) bis(2,4-di-terc — butylfenyl)-5-[bis(2,4-di-terc-butoxyfenyl) fosfanyl]bifenylen-1-ylfosfonát (číslo CAS 112949–97–0) (< 5 % hmot.)
	Jiné specifikace: Obsah fosforu nejméně 5,4 a nejvýše 5,9 % Číslo kyselosti nejvýše 10 mg KOH na gram Rozmezí bodu tání: 85 — 110 °C
88640	epoxidovaný olej ze sojových bobů
88640	oxiran < 8 %, jodové číslo < 6
93450	oxid titaničitý potažený kopolymerem trichlor(oktyl)silanu a pentanatrium-nitrilotris(methylfosfonátu) Obsah kopolymeru pro povrchovou úpravu v potaženém oxidu titaničitém je nižší než 1 % (hmot.)
95858	Specifikace: průměrná molekulová hmotnost netvoří méně než 350 viskozita při 100 °C minimálně 2,5 cSt obsah uhlovodíků s počtem atomů uhlíku < 25, nesmí překročit 40 % (hmot.)
95859	rafinované vosky, získané z ropných nebo syntetických uhlovodíků
95859	Obsah minerálních uhlovodíků s počtem uhlíků menším než 25: nejvýše 5 % hmot. Viskozita nejméně 11×10^-6 m².s^-1 (11 cSt) při 100 °C Průměrná molekulová hmotnost nejméně 500.
95883	parafinické bílé minerální oleje, získané z ropných nebo syntetických uhlovodíků
95883	Produkt by měl odpovídat následujícím specifikacím: Obsah minerálních uhlovodíků s počtem uhlíků menším než 25: nejvýše 5 % hmot Viskozita nejméně 8,5×10^-6 m².s^-1 (8,5 cSt) při 100 °C Průměrná molekulová hmotnost nejméně 480

PŘÍLOHA VI

POZNÁMKY VZTAHUJÍCÍ SE KE SLOUPCI „OMEZENÍ NEBO SPECIFIKACE“

(¹) Varování: existuje riziko překročení SML v tukových simulantech.

(²) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem migrace látek uvedených pod ref. č.: 10060 a 23920.

(³) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem migrace látek uvedených pod ref. č.: 15760, 16990, 47680, 53650 a 89440.

(⁴) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem migrace látek uvedených pod ref. č.: 19540, 19960 a 64800.

(⁵) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem migrace látek uvedených pod ref. č.: 14200, 14230 a 41480

(⁶) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem migrace látek uvedených pod ref. č.: 66560 a 66580.

(⁷) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem migrace látek uvedených pod ref. č.: 30080, 42320, 45195, 45200, 53610, 81760, 89200 a 92030.

(⁸) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem migrace látek uvedených pod ref. č.: 24886, 62020, 30607, 38000, 42400, 64320, 66350, 67896, 73040, 85760, 85840, 85920 a 95725.

(⁹) Varování: existuje riziko, že migrace látky zhorší organoleptické vlastnosti potraviny, se kterou je ve styku, a v důsledku toho konečný výrobek nevyhoví článku 2 druhé odrážce směrnice 89/109/EHS.

(¹⁰) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem migrace látek uvedených pod ref. č.: 30180, 40980, 63200, 65120, 65200, 65280, 65360, 65440 a 73120.

(¹¹) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem migrace (vyjádřeno jako jód) látek uvedených pod ref. č.: 45200, 64320, 81680 a 86800.

(¹²) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem migrace látek uvedených pod ref. č.: 36720, 36800, 36840 a 92000.

(¹³) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem migrace látek uvedených pod ref. č.: 39090 a 39120.

(¹⁴) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem migrace látek uvedených pod ref. č.: 44960, 68078, 69160, 82020 a 89170.

(¹⁵) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem migrace látek uvedených pod ref. č.: 15970, 48640, 48720, 48880, 61280, 61360 a 61600.

(¹⁶) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem migrace látek uvedených pod ref. č.: 49595, 49600, 67520, 67515 a 83599.

(¹⁷) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem migrace látek uvedených pod ref. č.: 50160, 50240, 50320, 50360, 50400, 50480, 50560, 50640, 50720, 50800, 50880, 50960, 51040 a 51120.

(¹⁸) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem migrace látek uvedených pod ref. č.: 67600, 67680 a 67760.

(¹⁹) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem migrace látek uvedených pod ref. č.: 60400, 60480 a 61440.

(²⁰) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem migrace látek uvedených pod ref. č.: 66400 a 66480.

(²¹) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem migrace látek uvedených pod ref. č.: 93120 a 93280.

(²²) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem migrace látek uvedených pod ref. č.: 17260, 18670, 54880 a 59280.

(²³) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem migrace látek uvedených pod ref. č.: 13620, 36840, 40320 a 87040.

(²⁴) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem migrace látek uvedených pod ref. č.: 13720 a 40580.

(²⁵) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem migrace látek uvedených pod ref. č.: 16650 a 51570.

(²⁶) QM(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem zbytkových množství látek uvedených pod ref. č.: 14950, 15700, 16240, 16570, 16600, 16630, 18640, 19110, 22332, 22420, 22570, 25210, 25240 a 25270.

(²⁷) QM(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem zbytkových množství látek uvedených pod ref. č.: 10599/90A, 10599/91, 10599/92A a 10599/93.

(²⁸) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem migrace látek uvedených pod ref. č.: 13480 a 39680.

(²⁹) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem migrace látek uvedených pod ref. č.: 22775 a 69920.

(³⁰) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem migrace látek uvedených pod ref. č.: 86480, 86960 a 87120.

(³¹) Testování dodržení požadavků při styku s tukem by mělo být prováděno za použití simulantů nasycených potravinářských tuků, jako je simulant D.

(³²) Testování dodržení požadavků při styku s tukem by mělo být prováděno za použití isooktanu jako náhrady (nestabilního) simulantu D.

(³³) QM(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem zbytkových množství látek uvedených pod ref. č.: 14800 a 45600.

(³⁴) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem migrace látek uvedených pod ref. č.: 55200, 55280 a 55360.

(³⁵) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem migrace látek uvedených pod ref. č.: 25540 a 25550.

(³⁶) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem migrace látek uvedených pod ref. č.: 10690, 10750, 10780, 10810, 10840, 11470, 11590, 11680, 11710, 11830, 11890, 11980, 31500 a 76463.

(³⁷) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem migrace látek uvedených pod ref. č.: 20020, 20080, 20110, 20140, 20170, 20890, 21010, 21100, 21130, 21190, 21280, 21340 a 21460.

(³⁸) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem migrace látek uvedených pod ref. č.: 81515, 96190, 96240 a 96320, jakož i solí (včetně podvojných solí a kyselých solí) zinku povolených kyselin, fenolů nebo alkoholů. Totéž omezení pro zinek se uplatní na názvy obsahující termín „… kyselina (kyseliny), soli“, které se vyskytují v seznamu, v případě, že odpovídající volná kyselina nebo kyseliny nejsou uvedeny.

(³⁹) Při velmi vysoké teplotě by mohl být migrační limit překročen.

(⁴⁰) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem migrace látek uvedených pod ref. č.: 38940 a 40020.

(⁴¹) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem migrace látek uvedených pod ref. č.: 47600 a 67360.

(⁴²) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem migrace látek uvedených pod ref. č.: 75100 a 75105.

(⁴³) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem migrace látek uvedených pod ref. č.: 19150 a 19180.

(⁴⁴) SML by mohl být překročen polyolefiny.

(⁴⁵) SML by mohl být překročen plasty obsahujícími více než 0,5 % (hmot.) látky.

(⁴⁶) SML by mohl být překročen ve styku s potravinami s vysokým obsahem alkoholu.

(⁴⁷) SML by mohl být překročen polyethylenem malé hustoty (LDPE) obsahujícím více než 0,3 % (hmot.) látky v případě styku s tukovými potravinami.

PŘÍLOHA VIa

PROHLÁŠENÍ O SOULADU

Písemné prohlášení podle článku 9 obsahuje tyto údaje:

Písemné prohlášení umožní snadnou identifikaci materiálů, předmětů nebo látek, pro něž bylo vydáno, a bude vystaveno znovu, pokud při podstatných změnách ve výrobě nastanou změny v migraci nebo pokud budou předloženy nové vědecké údaje.

1. název a adresu provozovatele podniku, který vyrábí nebo dováží materiály nebo předměty z plastů nebo látky určené k výrobě těchto materiálů a předmětů;

2. totožnost materiálů, předmětů nebo látek určených k výrobě těchto materiálů a předmětů;

3. datum prohlášení;

4. potvrzení, že materiály nebo předměty z plastů splňují příslušné požadavky stanovené v této směrnici a v nařízení (ES) č. 1935/2004;

5. příslušné informace týkající se používaných látek, pro něž jsou podle této směrnice zavedena omezení nebo specifikace, aby následní provozovatelé podniků mohli zajistit soulad s těmito omezeními;

6. příslušné informace týkající se látek, na které se vztahuje omezení v potravině, získané na základě experimentálních údajů či teoretických výpočtů, konkrétně informace o úrovni jejich specifické migrace a případně o kritériích pro čistotu v souladu se směrnicemi 95/31/ES, 95/45/ES a 96/77/ES, aby uživatel těchto materiálů nebo předmětů dodržoval příslušné právní předpisy Společenství nebo v případě jejich neexistence příslušné vnitrostátní právní předpisy;

7. specifikace týkající se použití materiálu nebo předmětu, například:

i) typ nebo typy potraviny, s nimiž má přijít do styku;
ii) dobu a teplotu pro manipulaci s ním a jeho skladování při styku s potravinami;
iii) poměr mezi velikostí povrchu, který je ve styku s potravinou, a objemem, používaný k určení souladu materiálu nebo předmětu;

8. při použití funkční bariéry z plastu ve vícevrstvém materiálu nebo předmětu potvrzení, že materiál nebo předmět je v souladu s požadavky čl. 7a odst. 2, 3 a 4 této směrnice.

PŘÍLOHA VII

Část A ZRUŠENÁ SMĚRNICE A JEJÍ POZDĚJŠÍ ZMĚNY (Podle čl. 10 odst. 1)

Směrnice Komise 90/128/EHS (Úř. věst. L 349, 13.12.1990, s. 26)

Směrnice Komise 92/39/EHS (Úř. věst. L 168, 23.6.1992, s. 21)

Směrnice Komise 93/9/EHS (Úř. věst. L 90, 14.4.1993, s. 26)

Směrnice Komise 95/3/ES (Úř. věst. L 41, 23.2.1995, s. 44)

Směrnice Komise 96/11/ES (Úř. věst. L 61, 12.3.1996, s. 26)

Směrnice Komise 1999/91/ES (Úř. věst. L 310, 4.12.1999, s. 41)

Směrnice Komise 2001/62/ES (Úř. věst. L 221, 17.8.2001, s. 18)

Směrnice Komise 2002/17/ES (Úř. věst. L 58, 28.2.2002, s. 19)

Směrnice	Lhůty
Směrnice	pro provedení	pro umožnění obchodování s výrobky, které jsou v souladu s touto směrnicí	pro zákaz obchodování s výrobky, které nejsou v souladu s touto směrnicí
90/128/EHS (Úř. věst. L 349, 13.12.1990, s. 26)	31. prosinec 1990	1. leden 1991	1. leden 1993
92/39/EHS (Úř. věst. L 168, 23.6.1992, s. 21)	31. prosinec 1992	31. březen 1994	1. duben 1995
93/9/EHS (Úř. věst. L 90, 14.4.1993, s. 26)	1. duben 1994	1. duben 1994	1. duben 1996
95/3/ES (Úř. věst. L 41, 23.2.1995, s. 44)	1. duben 1996	1. duben 1996	1. duben 1998
96/11/ES (Úř. věst. L 61, 12.3.1996, s. 26)	1. leden 1997	1. leden 1997	1. leden 1999
1999/91/ES (Úř. věst. L 310, 4.12.1999, s. 41)	31. prosinec 2000	1. leden 2002	1. leden 2003
2001/62/ES (Úř. věst. L 221, 17.8.2001, s. 18)	30. listopad 2002	1. prosinec 2002	1. prosinec 2002
2002/17/ES (Úř. věst. L 58, 28.2.2002, s. 19)	28. únor 2003	1. březen 2003	1. březen 2004 1. březen 2003 pro materiály a předměty obsahující divinylbenzen

PŘÍLOHA VIII

SROVNÁVACÍ TABULKA

Směrnice 90/128/EHS	Tato směrnice
Článek 1	Článek 1
Článek 2	Článek 2
Článek 3	Článek 3
Článek 3a	Článek 4
Článek 3b	Článek 5
Článek 3c	Článek 6
Článek 4	Článek 7
Článek 5	Článek 8
Článek 6	Článek 9
—	Článek 10
—	Článek 11
—	Článek 12
PŘÍLOHA I	PŘÍLOHA I
PŘÍLOHA II	PŘÍLOHA II
PŘÍLOHA III	PŘÍLOHA III
PŘÍLOHA IV	PŘÍLOHA IV
PŘÍLOHA V	PŘÍLOHA V
PŘÍLOHA VI	PŘÍLOHA VI
—	PŘÍLOHA VII
—	PŘÍLOHA VIII