Nařízení Komise (ES) č. 1852/2003 ze dne 21. října 2003, kterým se na deset let povoluje užívání kokcidiostatik v krmivech (Text s významem pro EHP)
KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,
s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,
s ohledem na směrnici Rady 70/524/EHS ze dne 23. listopadu 1970 o doplňkových látkách v krmivech(Úř. věst. L 270, 14.12.1970, s. 1.), naposledy pozměněnou nařízením Komise (ES) č. 1847/2003(Úř. věst. L 269, 21.10.2003, s. 3.), a zejména na články 3 a 9 uvedené směrnice,
vzhledem k těmto důvodům:
(1) Podle směrnice 70/524/EHS musí členské státy vyžadovat, aby žádná doplňková látka nebyla uvedena na trh, pokud pro ni nebylo uděleno povolení Společenství.
(2) V případě doplňkových látek uvedených v části I přílohy C směrnice 70/524/EHS, mezi něž patří kokcidiostatika a ostatní léčebné látky, může být vydáno povolení spojené s osobou odpovědnou za jejich uvedení na trh. Takové povolení lze udělit na dobu deseti let, jsou-li splněny všechny příslušné podmínky stanovené v uvedené směrnici.
(3) Hodnocení žádosti o vydání povolení na dobu deseti let, která byla předložena pro kokcidiostatický přípravek „Sacox 120 microGranulate“, ukazuje, že jsou splněny příslušné podmínky stanovené ve směrnici 70/524/EHS.
Vědecký výbor pro výživu zvířat vydal příznivé stanovisko, pokud jde o bezpečnost a pozitivní účinky kokcidiostatického přípravku, který náleží do skupiny „Kokcidiostatika a ostatní léčebné látky“, na kuřice.
(4) Kokcidiostatický přípravek „Sacox 120 microGranulate“ by proto měl být povolen na dobu deseti let a měl by být zařazen do seznamu povolených doplňkových látek, které jsou spojeny s osobou odpovědnou za jejich uvedení na trh a které se povolují na dobu deseti let, jak je stanoveno ve směrnici 70/524/EHS.
(5) Hodnocení žádosti ukazuje, že pro ochranu pracovníků před expozicí doplňkové látce „Sacox 120 microGranulate“ jsou nezbytné určité postupy. Tato ochrana je však zajištěna uplatňováním směrnice Rady 89/391/EHS ze dne 12. června 1989 o zavádění opatření pro zlepšení bezpečnosti a ochrany zdraví zaměstnanců při práci(Úř. věst. L 183, 29.6.1989, s. 1.).
(6) Opatření tohoto nařízení jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Doplňková látka „Sacox 120 microGranulate“, která náleží do skupiny „Kokcidiostatika a ostatní léčebné látky“ a je uvedena v příloze, se povoluje k použití jako doplňková látka ve výživě zvířat za podmínek stanovených v příloze.
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské Unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
PŘÍLOHA
| Regis- trační číslo doplň- kové látky | Jméno a registrační číslo osoby odpovědné za uvedení doplňkové látky na trh | Doplňková látka (obchodní název) | Složení, chemické označení, popis | Druh nebo kategorie zvířat | Maximální věk | Minimální obsah | Maximální obsah | Ostatní ustanovení | Doba povolení |
|---|
| mg účinné látky/kg kompletního krmiva |
|---|
„Kokcidiostatika a ostatní léčebné látkyE766Huvepharma nvSalinomycinát sodný 120 g/kg
(Sacox 120 microGranulate)
Složení doplňkové látky:
salinomycinát sodný: ≥ 120 g/kg
oxid křemičitý: 10-100 g/kg
uhličitan vápenatý: 350-700 g/kg
Účinná látka:
Související nečistoty:
kuřice12 týdnů5050Uveďte v návodu k použití:
11. 11. 2013“