Pro účely tohoto nařízení se rozumí:

1. Jakákoli osoba podávající žádost o povolení doplňkové látky nebo o nové užití doplňkové látky, jak je stanoveno v čl. 4 odst. 1 nařízení (ES) č. 1831/2003, zašle tři referenční vzorky ve formě, v níž žadatel hodlá doplňkovou látku uvést na trh.

Žadatel navíc referenční laboratoři Společenství předloží:

Pokud se žádost týká doplňkové látky, která patří do kategorie senzorických doplňkových látek a je zařazena do funkční skupiny zchutňujících látek uvedených v bodě 2 písm. b) přílohy I nařízení (ES) č. 1831/2003, s výhradou čl. 10 odst. 2 uvedeného nařízení, a tato žádost je součástí skupiny žádostí, referenční vzorky musí být reprezentativní pro všechny sloučeniny/látky v uvedené skupině.

2. Tři referenční vzorky doplňkové látky musí doprovázet písemné prohlášení žadatele, že byl zaplacen poplatek podle čl. 4 odst. 1.

3. Žadatel uchovává referenční vzorky v platnosti po celé období platnosti povolení doplňkové látky dodáváním nových referenčních vzorků referenční laboratoři Společenství jako náhradu za vzorky s prošlým datem trvanlivosti.

Žadatel dodá další referenční vzorky, referenční standardy, testovací materiál krmiva a/nebo testovací materiál potraviny vymezené v článku 2, pokud o to referenční laboratoř Společenství požádá. Na základě opodstatněného požadavku národních referenčních laboratoří konsorcia a aniž jsou dotčeny články 11, 32 a 33 nařízení (ES) č. 882/2004, referenční laboratoř Společenství může požadovat po žadateli další referenční vzorky, referenční standardy, testovací materiál krmiva a/nebo testovací materiál potraviny.

4. Pokud se po žadateli nepožaduje dodání referenčních vzorků v souladu s odstavcem 3, nevyžadují se referenční vzorky v případě:

1. Referenční laboratoř Společenství žadateli účtuje poplatek v souladu se sazbami stanovenými v příloze IV (dále jen „poplatek“).

2. RLS využije poplatky na úhradu nákladů souvisejících s plněním povinností a úkolů stanovených v příloze II nařízení (ES) č. 1831/2003, zejména těch, které jsou uvedeny v bodech 2.1, 2.2 a 2.3 dané přílohy.

3. Výši poplatku uvedeného v odstavci 1 je možné jednou ročně upravit v souladu s postupem uvedeným v čl. 22 odst. 2 nařízení (ES) č. 1831/2003. Tato úprava bere v úvahu zkušenosti získané při uplatňování tohoto nařízení, a zejména možnost stanovit pro různé typy žádostí různé poplatky.

4. Pokud se referenční laboratoř Společenství domnívá, že v důsledku vývoje po podání žádosti mají být vykonány další povinnosti a úkoly a že konečné sazby poplatků příslušné pro daný druh žádosti mají být vyšší než sazby vypočítané v době podání žádosti, sdělí tyto úvahy a odpovídající další poplatek žadateli. Žadatel informuje referenční laboratoř Společenství o nesouhlasu s dalším poplatkem do 15 dnů ode dne, kdy obdržel sdělení.

1. Pro každou žádost či každou skupinu žádostí referenční laboratoř Společenství předkládá Evropskému úřadu pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) úplnou hodnotící zprávu, a to do tří měsíců od data obdržení platné žádosti, jak je uvedeno v čl. 8 odst. 1 nařízení (ES) č. 1831/2003, a zaplacení poplatku.

Pokud referenční laboratoř Společenství posoudí žádost jako velmi obsáhlou, může toto období o jeden měsíc prodloužit. RLS v případě takového prodloužení informuje o dané skutečnosti Komisi, úřad a žadatele.

Lhůty stanovené v tomto odstavci je možné dále prodloužit se souhlasem úřadu, pokud referenční laboratoř Společenství požaduje dodatečné informace, které žadatel nemůže v uvedené lhůtě poskytnout a/nebo které RLS nemůže v uvedené lhůtě vyhodnotit.

Lhůta stanovená pro referenční laboratoř Společenství k předložení hodnotící zprávy úřadu však nepřesáhne lhůtu, ve které musí úřad vydat své stanovisko, jak je stanoveno v čl. 8 odst. 1 nařízení (ES) č. 1831/2003.

2. Hodnotící zpráva uvedená v odstavci 1 obsahuje zejména:

3. Hodnotící zpráva stanovená v odstavci 1 může být na žádost Komise nebo úřadu změněna, jestliže:

4. Hodnotící zpráva se nevyžaduje v případě:

Odchylně od odstavce 4 mohou Komise, referenční laboratoř Společenství nebo úřad na základě oprávněných faktorů souvisejících s žádostí, zejména potřeby přizpůsobit metody zkoušení vědeckému a technologickému vývoji, považovat za nezbytné provedení nového hodnocení metod zkoušení. V takových případech informuje referenční laboratoř Společenství žadatele a použije se čl. 4 odst. 4.

1. Referenční laboratoři Společenství napomáhá při plnění povinností a úkolů uvedených v bodech 2.2, 2.4 a 3 přílohy II nařízení (ES) č. 1831/2003 konsorcium národních referenčních laboratoří (dále jen „konsorcium“).

2. Členské státy mohou jmenovat národní referenční laboratoře za účelem zařazení na seznam národních referenčních laboratoří v konsorciu za předpokladu, že jmenované referenční laboratoře splňují požadavky stanovené v příloze I. Členské státy sdělí uvedená jmenování referenční laboratoři Společenství a Komisi. Referenční laboratoř Společenství odpovídá za zveřejnění seznamu národních referenčních laboratoří jmenovaných členskými státy, včetně jejich názvu a adresy, na svých internetových stránkách a za aktualizaci tohoto seznamu, kdykoli je to po obdržení příslušných informací nezbytné. Tentýž postup se použije i v případě, že si členský stát přeje, aby některá z národních referenčních laboratoří, kterou jmenoval, z konsorcia vystoupila.

3. Referenční laboratoř Společenství zveřejní seznam národních referenčních laboratoří jmenovaných členskými státy k účasti v konsorciu poprvé s účinkem ode dne 5. února 2026.

4. Členové konsorcia a referenční laboratoř Společenství uzavřou ujednání, která upravují jejich vzájemné vztahy, zejména pak vztahy ve finančních záležitostech. Tato ujednání mohou například stanovit, že referenční laboratoř Společenství musí část obdržených poplatků rozdělit mezi členy konsorcia. Ujednání mezi členy konsorcia a referenční laboratoří Společenství se upraví změny v rámci konsorcia. Aniž jsou dotčena ustanovení těchto ujednání, může referenční laboratoř Společenství vyhotovit pokyny pro členy konsorcia, jak stanoví čl. 12 odst. 2.

1. Pro každou žádost RLS jmenuje jednu laboratoř, která bude působit jako pověřená laboratoř (dále jen „pověřená laboratoř“).

RLS však může jako taková laboratoř působit i sama.

2. Při jmenování pověřené laboratoře RLS bere v úvahu její odbornost, zkušenosti a pracovní vytížení.

3. Laboratoře zašlou pověřené laboratoři do 20 dnů od obdržení úvodní zprávy uvedené v čl. 8 písm. a) své připomínky.

Pověřená laboratoř nese odpovědnost za:

1. Laboratoře v konsorciu přispívají v rámci své odpovědnosti do úvodní zprávy vyhotovené pověřenou laboratoří, a to tím, že jí do 20 dnů od obdržení této zprávy zašlou své připomínky.

2. Každá laboratoř sdělí RLS do 30. ledna každého roku odhadovaný počet žádostí, u nichž se v daném roce cítí schopna vykonávat úkoly pověřené laboratoře. RLS zpřístupní roční přehled takových odhadů všem laboratořím konsorcia.

1. RLS ve své hodnotící zprávě předkládané úřadu v souladu s čl. 5 odst. 2 uvede, zda se domnívá, že je nutné provést:

a informuje o této skutečnosti žadatele a Komisi.

Zároveň předloží žadateli dokument, ve kterém je popsáno, jakou práci musí konsorcium vykonat, a kde je uveden časový rozvrh a odhadovaná výše zvláštního poplatku, který musí žadatel zaplatit. Žadatel informuje RLS do 15 dnů ode dne, kdy sdělení obdržel, zda s uvedeným dokumentem souhlasí.

2. V souladu s čl. 5 odst. 1 RLS předloží úřadu zprávu, a to do 30 dnů ode dne, kdy dostane k dispozici výsledky testování a validace, včetně dodatku týkajícího se výsledku uplatňování postupu podle odstavce 1.

1. RLS může pro žadatele vyhotovit podrobné pokyny týkající se:

2. Referenční laboratoř Společenství může vyhotovit podrobné pokyny pro národní referenční laboratoře, včetně kritérií pro jmenování pověřených laboratoří.